司马鲁肽

什么是司马鲁肽？

Semaglutide与饮食和运动同时使用，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。 Semaglutide通常是在尝试其他糖尿病药物但未成功后给予的。 Semaglutide不能用于治疗1型糖尿病。

Semaglutide也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有2型多发内分泌肿瘤（腺体中的肿瘤），甲状腺髓样癌，胰岛素依赖型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的个人或家族病史，则不应使用semaglutide。

如果您有甲状腺肿瘤的迹象，例如肿胀或颈部肿块，吞咽困难，声音嘶哑或呼吸急促，请立即致电医生。

在服药之前

如果您对semaglutide过敏，或者您有以下情况，则不应使用：

• 2型多发性内分泌肿瘤（腺体中的肿瘤）；

• 甲状腺髓样癌的个人或家族病史（一种甲状腺癌）；要么

• 糖尿病性酮症酸中毒（请致电医生进行治疗）。

告诉医生您是否曾经：

• 胃或肠道疾病；

• 胰腺炎;

• 肾脏疾病;要么

• 糖尿病引起的眼部疾病（视网膜病变）。

在动物研究中，司马鲁肽可引起甲状腺肿瘤或甲状腺癌。尚不清楚使用常规剂量的人是否会发生这些影响。向您的医生询问您的风险。

Semaglutide可能会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。 Semaglutide可以对您的身体产生持久影响。停止使用司马鲁肽后，避免怀孕至少2个月。

使用舒马鲁肽时，请勿哺乳。

Semaglutide不允许任何18岁以下的人使用。

我应该如何使用司马鲁肽？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

Rybelsus （口头）被口腔吞服。第一次醒来时，至少在吃或喝任何东西前30分钟，让Rybelsus空腹。服这种药的水不要超过4盎司。完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

如果您在服用Rybelsus后服用30至60分钟，效果最佳。

皮下注射（注射）。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并仔细遵守Ozempic随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

通常，在一天中的任何时候，每周一次，有或没有进餐，都会做一次Ozempic。如果要更改每周注射日，请在最近一次注射后至少等待2天，然后再注射一次。

您的医疗保健提供者将向您显示在您的身体上注射Ozempic的位置。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

您的血糖可能很低（低血糖） ，感到非常饥饿，头​​晕，易怒，困惑，焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症，请吃或喝速效糖（果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非食用苏打水）。

如果您患有严重的低血糖症，医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

还要注意高血糖（高血糖）的征兆，例如口渴或排尿增加。

血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。

如果您持续呕吐或腹泻，或者出汗比平时更多，请致电医生。服用semaglutide时，您很容易脱水。这会导致肾脏衰竭。

Semaglutide只是完整治疗计划的一部分，其中可能还包括饮食，锻炼，控制体重，定期进行血糖测试和特殊医疗保健。请严格按照医生的指示进行操作。

将Rybelsus药片在室温下以原始包装存放，避免受潮和受热。

存放未打开的Ozempic注射笔：存放在冰箱中。不要冷冻semaglutide ，如果已经冷冻，则应丢弃药物。如果标签上的失效日期已过，请勿使用未打开的注射笔。

首次使用后存放：您可以在冰箱中或室温下保存“使用中”的注射笔。保护笔免受高温和阳光照射。存放注射笔之前先取下针头，不使用时将笔帽留在笔上。首次使用后56天将注射笔扔掉。

只能使用一次性针头一次。请遵守任何州或地方有关丢弃用过的针头和注射器的法律。使用防刺穿的“利器”处理容器（询问您的药剂师哪里可以拿到它以及如何丢弃它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

对于Rybelsus：跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。

对于Ozempic：请尽快使用药物，但是如果您延迟5天以上服药，请跳过错过的剂量。请勿在彼此之间的5天内使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用司马鲁肽时应避免什么？

即使更换了针头，也切勿与他人共用注射笔。共享此设备可以使感染或疾病从一个人传播到另一个人。

Semaglutide副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，瘙痒；呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 视力改变；

• 甲状腺肿瘤的迹象-肿胀或颈部肿块，吞咽困难，声音嘶哑，呼吸困难;

• 胰腺炎的症状-上腹部的剧烈疼痛扩散到背部，有或没有呕吐的恶心，心律加快;

• 低血糖-头痛，饥饿，虚弱，出汗，精神错乱，烦躁不安，头昏眼花，心跳加快或感到紧张;要么

• 肾脏问题-小便或无小便；排尿困难或困难;脚或脚踝肿胀；感到疲劳或呼吸急促。

常见的副作用可能包括：

• 恶心（尤其是当您开始使用semaglutide时）；

• 呕吐，胃痛，食欲不振；

• 腹泻;要么

• 便秘。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Semaglutide剂量信息

2型糖尿病的成人剂量：

口服片剂：
初始剂量：每天口服3 mg，持续30天；然后每天口服7毫克
-滴定：如果至少需要30天后以7毫克/天的剂量进行血糖控制，则可能每天口服一次增加到14毫克
维持剂量：7至14毫克/天
最大剂量：14毫克/天（不建议服用两片7毫克的片剂以达到14毫克的剂量）

皮下给药：
初始剂量：每周一次皮下注射0.25 mg，持续4周，然后每周一次皮下注射0.5 mg
-如果至少在4周后需要以0.5 mg /周的剂量进行额外的血糖控制，则可能每周一次皮下剂量增加至1 mg
维持剂量：每周一次皮下注射0.5至1毫克
最大剂量：1 mg /周

皮下给药和口服片剂之间的切换：
-每天一次口服14毫克的患者可以每周一次皮下注射至0.5毫克；末次口服后应开始皮下给药
-每周一次皮下注射0.5 mg的患者，每天一次可转换为口服7或14 mg；上一次皮下注射后最多7天应开始口服治疗
-建议不要使用等效的口服剂量来代替每周1 mg的皮下剂量

评论：
-每周一次皮下注射0.25 mg，每天一次口服3 mg，是开始治疗的用药，不是控制血糖的有效剂量。
-由于啮齿动物C细胞肿瘤发现与人类之间的不确定性，不建议将该药物作为一线治疗药物。
-尚未有胰腺炎病史的患者研究此药；这些患者应考虑其他抗糖尿病治疗。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

还有哪些其他药物会影响semaglutide？

Semaglutide可以减慢消化速度，并且可能需要更长的时间才能使您的身体吸收您通过口腔服用的任何药物。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 胰岛素;要么

• 口服糖尿病药。

此列表不完整。其他药物可能会影响semaglutide，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.02。

对于消费者

适用于semaglutide：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，司马鲁肽可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用semaglutide时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 气腹痛
• 反复发烧
• 胃饱满
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 胸部或腹部有灼热感
• 消化不良
• 肚子不舒服
• 胃部压痛

发病率未知

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 灰心
• 头晕
• 快速的心跳
• 感到悲伤或空虚
• 头痛
• 心跳加快
• 饥饿加剧
• 易怒
• 食欲不振
• 意识丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生semaglutide的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 肚子痛
• 呕吐

不常见

• Belching
• 肿，饱满的感觉
• 便秘
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 胃灼热
• 通过气体
• 胃部不适或心烦

罕见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 口味改变
• 味觉丧失

对于医疗保健专业人员

适用于semaglutide：口服片剂，皮下溶液

一般

最常见的不良反应包括恶心，呕吐，腹泻，腹痛和便秘。 ^[参考]

肿瘤的

GLP-1受体激动剂：

上市后报告：甲状腺髓样癌

上市后利拉鲁肽治疗的甲状腺髓样癌（MTC）病例已有报道。这些报告中的数据不足以建立或排除人类使用MTC和GLP-1受体激动剂之间的因果关系。

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高20％），淀粉酶增加（最高13％），脂肪酶增加（最高22％）

常见（1％至10％）：呕吐，腹泻，腹痛，便秘，消化不良，勃起，肠胃气胀，胃食管反流病，腹胀

罕见（0.1％至1％）：胃炎

未报告频率：急性胰腺炎，慢性胰腺炎

在临床试验中，通过两项独立试验（分别为3和10例安慰剂治疗的患者）中的7例（每100病人年0.3例）和8例（每100病人年0.27例）进行裁决，确认了急性胰腺炎。确认胰腺炎。

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应

未报告频率：血管性水肿

眼科

在一项对2型糖尿病和高心血管风险患者进行的为期2年的试验中，使用这种药物治疗的患者发生糖尿病性视网膜病变并发症的发生率很高（3％比1.8％）。基线时有糖尿病视网膜病变病史的患者的绝对风险更高（8.2％[药物]对5.2％[安慰剂]），而无糖尿病视网膜病变的患者（0.7％[药物]对0.4％[安慰剂]）更高。

常见（1％至10％）：糖尿病性视网膜病变并发症

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：低血糖症（与基础胰岛素联合使用时高达30％）

常见（1％至10％）：低血糖，食欲下降，体重减轻

本地

罕见（0.1％至1％）：注射部位反应

免疫学的

未报告频率：抗semaglutide抗体的发展

与其他蛋白质和肽类药物一样，接受该药物的患者已开发出抗Semaglutide抗体。抗体形成的检测高度取决于测定的灵敏度和特异性，以及样品处理中的其他因素。由于这些原因，无法将抗体的发生率直接与其他产品进行比较。在临床试验中，据报道有高达1％的患者抗Semaglutide的抗药抗体。

肝的

常见（1％至10％）：胆石症

据报道，每周接受0.5 mg和1 mg的患者中分别有1.5％和0.4％的患者患有胆石症

其他

未报告频率：疲劳

据报道，超过0.4％的患者患有疲劳。

神经系统

普通（1％至10％）：头晕

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍

肾的

GLP-1受体激动剂：

上市后报告：急性肾损伤，慢性肾功能衰竭加重

心血管的

在临床试验中，心率平均每分钟增加2到3次搏动。

未报告频率：心律加快

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

口服片剂：
初始剂量：每天口服3 mg，持续30天；然后每天口服7毫克
-滴定：如果至少需要30天后以7毫克/天的剂量进行血糖控制，则可能每天口服一次增加到14毫克
维持剂量：7至14毫克/天
最大剂量：14毫克/天（不建议服用两片7毫克的片剂以达到14毫克的剂量）

皮下给药：
初始剂量：每周一次皮下注射0.25 mg，持续4周，然后每周一次皮下注射0.5 mg
-如果至少在4周后需要以0.5 mg /周的剂量进行额外的血糖控制，则可能每周一次皮下剂量增加至1 mg
维持剂量：每周一次皮下注射0.5至1毫克
最大剂量：1 mg /周

皮下给药和口服片剂之间的切换：
-每天一次口服14毫克的患者可以每周一次皮下注射至0.5毫克；末次口服后应开始皮下给药
-每周一次皮下注射0.5 mg的患者，每天一次可转换为口服7或14 mg；上一次皮下注射后最多7天应开始口服治疗
-建议不要使用等效的口服剂量来代替每周1 mg的皮下剂量

评论：
-每周一次皮下注射0.25 mg，每天一次口服3 mg，是开始治疗的用药，不是控制血糖的有效剂量。
-由于啮齿动物C细胞肿瘤发现与人类之间的不确定性，不建议将该药物作为一线治疗药物。
-尚未有胰腺炎病史的患者研究此药；这些患者应考虑其他抗糖尿病治疗。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

胰岛素促分泌剂（例如磺脲类）或胰岛素的同时使用：
-通过减少胰岛素促分泌剂或胰岛素的剂量可以降低低血糖的风险

预防措施

美国盒装警告：甲状腺C细胞瘤的风险：
-在啮齿动物中，该药在临床相关暴露下会引起剂量依赖性和治疗持续时间依赖性的甲状腺C细胞肿瘤。由于尚未确定与人类的相关性，因此该药物是否会引起人类甲状腺C细胞肿瘤（包括甲状腺髓样癌（MTC））尚不明确。
-具有MTC个人或家族病史的患者和患有2型多发性内分泌肿瘤形成综合征（MEN 2）的患者禁用该药。
-告知患者有关MTC的风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状（例如，颈部肿块，吞咽困难，呼吸困难，持续嘶哑）。常规测定血清降钙素或使用甲状腺超声对接受该药的患者早期检测MTC具有不确定的价值。

禁忌症：
-对活性物质或任何产品成分过敏
-甲状腺髓样癌（MTC）的个人或家族病史
-患有2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN 2）的患者

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

ESRD建议不要进行任何调整；但是，没有具体的数据可用于透析

其他的建议

行政建议：
口服片剂：
-在一天中首次食用食物，饮料或其他口服药物之前至少30分钟，口服不超过4盎司的清水；等待少于30分钟或与食物，淡水以外的饮料一起服用会减少该药物的吸收；等待超过30分钟吃东西可能会增加这种药物的吸收
-吞下整片，不要分裂，压碎或咀嚼药片
-不建议服用2片7毫克的药片以达到14毫克的剂量
错过的剂量：如果错过了剂量，请跳过错过的剂量并恢复常规计划

皮下注射：
-每周一次皮下注射到腹部，大腿或上臂；在同一身体部位进行注射时，每周使用不同的注射部位
-每周的同一天进行管理；可以在一天中的任何时间（有或没有用餐）
-与胰岛素一起给药时，应分开注射；可以在同一身体部位进行注射，但注射剂不应彼此相邻
-即使更换针头，也不要在患者之间共用一支笔；不要在患者之间重复使用或共用针头或注射器，因为这存在传播血源性病原体的风险
剂量不足：
-如果错过剂量，请在错过剂量后5天内尽快服用；如果超过5天，请跳过遗漏的剂量，并在定期安排的日期开始下一次剂量，每周恢复一次常规剂量
-如果两次给药之间的时间间隔大于48小时，则可能会更改给药日期

储存要求：
口服：
-分配并存储在原始纸箱中；将药片存放在原始的吸塑卡中，直到用于防潮
肠胃外：
-首次使用前冷藏（36F至46F； 2C至8C）；不要冻结，如果已经冻结，请不要使用
-首次使用后，可在控制的室温下（59F至86F； 15C至30C）存放或冷藏； 56天内使用
-使用后请务必取出并安全丢弃针头；存放不带针的笔
-不使用时请盖好笔帽；防止过热和日晒

重构/准备技术：患者在首次使用前应接受医疗保健提供者的适当培训。有关完整说明，请查阅产品标签。
预填充的剂量笔：使用最长8毫米长的Novofine（R）和Novofine（R）Plus一次性针头；每次注射使用新针头

兼容性：请勿与其他产品混用。

一般：
-该药物可降低空腹和餐后血糖；体重减轻已经发生在临床试验中。
-尚未在有胰腺炎病史的患者中研究过该药物，而在有胰腺炎病史的患者中应考虑采用其他抗糖尿病疗法。
-由于啮齿动物C细胞肿瘤发现与人类之间的不确定性，不建议将该药物作为一线治疗药物。
-该药物不应用于治疗1型糖尿病患者或治疗糖尿病性酮症酸中毒，因为这种方法无效。

监控：
-应定期测量血糖和血红蛋白A1C测量值以评估疗效
-监测严重胃肠道疾病患者的肾功能
-观察胰腺炎的体征和症状
-监测糖尿病视网膜病变

患者建议：
-应建议患者阅读美国FDA批准的患者标签（药物指南和使用说明）。
-应当建议接受皮下治疗的患者即使更换针头也不要与他人共用一支笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-应指导患者报告甲状腺肿瘤的症状，例如颈部肿块，持续性嘶哑，吞咽困难或呼吸困难；应指导患者报告视力变化。
-患者应意识到胃肠道不良反应的可能性，并采取措施避免脱水；如果怀疑患者脱水或持续性和严重胃肠道事件，应指导患者寻求医疗意见。
-应告知患者潜在的胰腺炎，并指示患者立即停止治疗，如果怀疑患有胰腺炎，请联系其医疗保健提供者。
-应指导糖尿病患者在压力期间（例如发烧，外伤，感染或手术）寻求医疗建议，因为糖尿病的医疗管理可能会发生变化；患者应了解低血糖的体征和症状以及如何处理，应建议他们在驾驶和使用机器时采取预防措施，避免低血糖。
-有生育能力的妇女如果怀孕或打算怀孕，应与医疗人员联系；可能对胎儿有潜在危险。