盐酸舍曲林说明书-出境医

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盐酸舍曲林

药品类别 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂

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提示 |

互动互动

警告

与安慰剂相比，在患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童，青少年和年轻人（18至24岁）中，抗抑郁药会增加自杀思维和行为（自杀）的风险；平衡这种风险与临床需求。 ¹ ³⁰⁴ ³⁰⁵ ³⁴⁴舍曲林没有被批准用于儿科患者除了治疗强迫症的使用。 ¹ ²³⁵ （请参阅警告中的儿科用途。）
在汇总数据分析中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药的> 24岁成人的自杀风险未增加，而≥65岁的成人自杀风险降低。 ¹ ³⁰⁴ ³⁰⁵ ³⁴⁴
抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。 ¹ ³⁰⁴ ³⁰⁵ ³¹⁰ ³⁴⁴
适当监测并密切观察所有开始使用舍曲林治疗的患者的临床恶化，自杀倾向或异常行为改变；让家庭成员和/或照顾者参与此过程。 ¹ ³⁰⁴ ³⁰⁵ ³¹⁰ ³⁴⁴ （请参阅警告中的抑郁和自杀风险加剧）。

介绍

抗抑郁药选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）。 ¹ ² ³

盐酸舍曲林的用途

严重抑郁症

重度抑郁症的管理。 ¹ ³ ⁴ ⁵ ¹⁰ ¹¹ ³³ ⁵⁹ ⁶² ¹⁴⁸ ¹⁴⁹ ¹⁵⁰ ¹⁵¹ ¹⁵² ¹⁵⁸ ¹⁵⁹ ³³⁹ ³⁴¹

尚未确定医院设置的疗效。 ^1个

APA指出，抗抑郁药的有效性在各种药物之间和之内具有可比性，包括SSRI，SNRI，TCA，MAOI和其他抗抑郁药（例如安非他酮，米氮平，曲唑酮）。 ^a主要根据患者的喜好选择抗抑郁药；对药物先前反应的性质；安全性，耐受性和预期的不良影响；并发的精神病和医疗状况；药物的特殊性质（例如半衰期，对CYP450酶的作用，其他药物相互作用）。^一个对于大多数患者来说，一种SSRI，SNRI，米氮平，安非他酮或被认为是最佳的。^一个与抑郁症有关更多信息，请查阅APA对患者的治疗实践指南。^一种

强迫症（OCD）

强迫症管理；减少但不能完全消除沉迷和强迫。 ¹ ²⁹ ¹⁵⁶ ²³⁵ ²³⁶

恐慌症

伴或不伴恐慌症的恐慌症的处理。 ^1个

创伤后应激障碍（PTSD）

PTSD的管理；女性比男性更有效¹ ² ²⁶⁸ ²⁷⁰ 。 ^1个

对于与战斗或战争有关的PTSD无效。 ² ²⁵⁵

经前烦躁不安（PMDD）

PMDD的管理；改善与这种疾病相关的症状（例如情绪低落，经前愤怒/烦躁）和功能障碍（例如注意力不集中，嗜睡）。 ¹ ¹⁴⁰ ¹⁶⁰

与口服避孕药联合治疗PMDD的功效尚不清楚。 ¹ ¹⁴⁰

社交恐惧症

管理社交恐惧症（社交焦虑症）。 ¹ ²⁸¹ ²⁸²

早泄

已用于早泄的治疗†。 ⁶⁷ ²¹⁷ ²¹⁸ ²¹⁹

血管性头痛

已被用于治疗血管性头痛†，效果不明确。 ²²⁰ ²²¹

盐酸舍曲林剂量和给药

一般

从停用MAO抑制剂到开始舍曲林至少要间隔2周，反之亦然。 ¹ ²⁰⁷当从另一种抗抑郁药（例如氟西汀）转移至舍曲林时，也建议采用清除期。 ¹⁰⁴ ¹⁰⁵ ¹¹¹ ¹⁵⁷ ²²⁹ （请参见“禁忌症和5-羟色胺综合征或精神安定性恶性综合征[NMS]样反应”，同时请注意相互作用）。
监测抑郁症，自杀倾向或行为异常变化是否可能恶化，尤其是在治疗开始时或调整剂量期间。 ¹ ³⁴ ³⁰⁴ ³⁰⁵ ³¹⁰ （请参见谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化）。
可能需要持续治疗；定期监测是否需要继续治疗。 ^1个
避免突然中断。 ⁵⁹ ¹⁰⁸ ¹¹⁰ ²⁰⁸ ⁶⁰¹逐渐减少剂量并监测戒断症状。 ⁵⁹ ¹⁰⁸ ³⁵¹ ⁶⁰¹如果在减少剂量或停药后出现无法忍受的症状，请考虑重新使用先前规定的剂量，然后再逐步减少剂量。 ⁶⁰¹ （请参阅谨慎退出治疗。）
分娩前考虑在怀孕的三个月期间谨慎减少剂量。 ¹ ³⁰¹ ³⁰² ³¹⁶ ³¹⁷ （请参阅“注意事项”中的怀孕）。

行政

口头管理

每天（早晨或晚上）口服一次。 ¹ ³ ⁴ ⁵

对于口服浓缩液，请使用制造商提供的校准滴管仔细测量剂量。 ¹ （请参见“注意事项”下的“敏感性反应”。）口服浓缩液必须在给药前稀释。 ¹临用前用120毫升水，姜汁，柠檬/石灰苏打，柠檬水或橙汁稀释；请勿提前混合或使用这些液体以外的任何其他液体。 ^1个

剂量

可用盐酸舍曲林制成；剂量以舍曲林表示。 ^1个

小儿患者

强迫症

口服

6至12岁的儿童：最初每天25 mg。 ^1个

13-17岁的青少年：最初每天一次50毫克。 ^1个

剂量可根据临床反应每周增加一次。 ¹ ³ ⁵ ²³⁵

避免在儿童中过量服用。 ^1个

未确定最佳持续时间；可能需要几个月或更长时间的治疗。 ^1个

大人

严重抑郁症

口服

最初，每天一次50–100 mg。 ¹ ³ ⁴ ⁵ ⁵⁹ ²³⁹根据临床反应，可每周增加剂量。 ¹ ³ ⁵ ²³⁹

未确定最佳持续时间；可能需要几个月或更长时间的治疗。 ^1个

强迫症

口服

最初，每天一次50毫克。 ¹根据临床反应，剂量可能每周增加一次。 ¹ ³ ⁵ ²³⁵

未确定最佳持续时间；可能需要几个月或更长时间的治疗。 ^1个

恐慌症

口服

最初，每天一次25毫克。 ¹ 1周后，每天增加一次至50 mg。 ¹根据临床反应，剂量可能每周增加一次。 ^1个

未确定最佳持续时间；可能需要几个月或更长时间的治疗。 ^1个

创伤后应激障碍

口服

最初，每天一次25毫克。 ¹ 1周后，每天增加一次至50 mg。 ¹然后可根据临床反应每周增加一次剂量。 ^1个

未确定最佳持续时间；可能需要几个月或更长时间的治疗。 ^1个

PMDD

口服

最初，在整个月经周期或在黄体期（即，在预期的月经开始前2周开始，并持续到月经的第一天）每天一次连续50 mg。 ^1个

在每个新月经周期开始时，剂量可以50 mg为增量增加。 ^1个

如果已通过黄体期给药确定了每日100 mg的剂量，则在每个黄体期给药期的前3天以50 mg的日剂量滴定剂量。 ^1个

未确定最佳持续时间；定期评估剂量调整和继续治疗的需要。 ^1个

社交恐惧症

口服

最初，每天一次25毫克。 ³⁰⁴ 1周后，每天增加一次至50 mg。 ³⁰⁴剂量可根据临床反应每周增加一次。 ³⁰⁴

未确定最佳持续时间；可能需要几个月或更长时间的治疗。 ^1个

早泄†

口服

每天25–50 mg。 ²⁷²或者，在“根据需要”的基础上，每天25–50 mg。 ²⁷²

限度

小儿患者

强迫症

口服

每天最大200毫克。 ¹ ³ ⁵

大人

严重抑郁症

口服

每天最大200毫克。 ^1个

强迫症

口服

每天最大200毫克。 ¹ ³ ⁵

恐慌症

口服

每天最大200毫克。 ^1个

创伤后应激障碍

口服

每天最大200毫克。 ^1个

PMDD

口服

连续给药时每天最大150 mg，仅在黄体期给药时每天最大100 mg。 ^1个

社交恐惧症

口服

每天最大200毫克。 ^1个

特殊人群

肝功能不全

减少的间隙；建议降低剂量¹ ⁸³ ¹³⁷或减少频率。 ^1个

肾功能不全

无需调整剂量。 ¹基本上没有通过透析去除；透析后可能不需要补充剂量。 ¹ ⁸³ ¹⁸⁵

盐酸舍曲林注意事项

禁忌症

与匹莫齐或MAO抑制剂同时使用。 ¹ ³⁵ ²⁰⁷ ³²² （请参阅“禁忌症和5-羟色胺综合征或精神安定性恶性综合征[NMS]样反应”，并谨慎使用）。
并用舍曲林口服浓缩液（含酒精12％）和双硫仑或其他可能产生双硫仑样反应的药物（如甲硝唑）。 ^1个
已知对舍曲林或制剂中任何成分的超敏反应。 ^1个

警告/注意事项

警告事项

抑郁和自杀风险的恶化

在患有重性抑郁症的成年和小儿患者中，无论是否服用抗抑郁药，抑郁症的恶化和/或自杀意念和行为（自杀性）的出现或行为的异常变化都可能发生；可能会持续到临床上重要的缓解为止。 ¹ ³⁰⁴ ³⁰⁵ ³¹⁰ ³⁴⁴ ³⁴⁵然而，自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险，而这些疾病本身就是自杀的最强预测因子。 ¹ ³⁰⁴ ³⁰⁵ ³¹⁰ ³⁴⁴

适当监视和密切观察因任何原因接受舍曲林的患者，尤其是在治疗开始（即头几个月）期间和剂量调整期间。 ¹ ³⁰⁴ ³⁰⁵ ³¹⁰ ³⁴⁴ （请参阅带框警告，另请参见“小心使用儿科”。）

焦虑，躁动，惊恐发作，失眠，易怒，敌对，攻击性，冲动性，静坐不全，轻躁狂和/或躁狂可能是自杀倾向的先兆。 ¹ ³⁰⁴ ³¹⁰ ³⁴⁴考虑对抑郁持续恶化的患者，或出现自杀倾向或症状可能是抑郁或自杀倾向加剧的患者，尤其是在严重，发作突然或不是患者出现症状的一部分时，应改变或停止治疗。 ¹ ³⁰⁴ ³⁴⁴如果决定终止治疗，则尽可能快地锥度舍曲林剂量，但要考虑突然终止的风险。 ¹ ³⁰⁴ ³⁴⁴ （请参阅剂量和管理中的常规。）

处方最少的剂量与良好的患者管理相一致，以减少用药过量的风险。 ¹ ³⁰⁴ ³⁴⁴

对于精神病患者（例如，重度抑郁症，强迫症）和非精神病患者，请遵守这些预防措施。 ¹ ³⁰⁴ ³⁴⁴

躁郁症

可能掩盖了躁郁症。 ³⁰⁴ ⁶⁰¹ （请参见谨慎操作下的躁狂症/低躁狂症激活。）舍曲林未获批准用于治疗双相抑郁症。 ⁶⁰¹

在开始治疗之前，通过获取详细的精神病史（例如自杀家族史，双相情感障碍，抑郁症）来筛查双相情感障碍的风险。 ¹ ³⁰⁴ ⁶⁰¹

MAO抑制剂的相互作用

同时使用SSRI和MAO抑制剂会引起严重的，有时甚至是致命的反应，包括体温过高，僵硬，肌阵挛，自主神经不稳定和精神状态改变；这些反应类似于5-羟色胺综合征或精神安定性恶性综合征（NMS）。 ⁶⁰¹ （请参阅“禁忌症和5-羟色胺综合症或精神安定性恶性综合症[NMS]样反应”，并请谨慎对待。）

5-羟色胺综合征或精神安定性恶性综合征（NMS）样反应

与SSRIs和SNRIs一起报道的潜在威胁生命的血清素综合症或NMS样反应，包括舍曲林，但特别是与其他血清素能药物（例如5-HT ₁受体激动剂[triptans]）同时给药时，会损害5-羟色胺代谢的药物（例如，MAO抑制剂）或抗精神病药或其他多巴胺拮抗剂。 ¹⁷⁴ ¹⁷⁷ ¹⁷⁸ ¹⁷⁹ ¹⁸⁹ ¹⁹⁸ ³²³ ³⁴⁸ ³⁴⁹ ^350（下小心见禁忌，另请参阅相互作用。）

血清素综合症的症状可能包括精神状态变化（例如，躁动，幻觉，昏迷），自主神经不稳定（例如，心动过速，不稳定的BP，热疗），神经肌肉畸变（例如，反射亢进，不协调）和/或胃肠道症状（例如，恶心，呕吐，腹泻）。 ³²³ ³⁴⁸ ³⁴⁹ ³⁵⁰

严重的5-羟色胺综合征可能类似于NMS，其特征是体温过高，肌肉僵硬，自主神经不稳定，生命体征可能快速波动，以及精神状态改变。 ³⁴⁸ ³⁴⁹ ³⁵⁰

监测接受舍曲林的患者血清素综合征或类似NMS的体征和症状的发展。 ³⁴⁸如果出现此类症状和体征，请立即停止使用舍曲林和任何同时使用的血清素能或抗多巴胺能药物（包括抗精神病药）治疗，并开始支持和对症治疗。 ³⁴⁸

敏感性反应

乳胶敏感性

Zoloft随附的滴管分配器口服浓缩液含有干燥天然橡胶形式的天然乳胶蛋白；易感人群可能发生的敏感性反应。 ^1个

一般注意事项

躁狂症/低躁狂症的激活

躁狂或轻躁狂可能激活。 ¹ ⁷ ¹² ²⁸ ³⁴ ³⁵ ⁵⁹ ¹⁶⁷有躁狂或轻躁狂病史的患者慎用。 ¹ ⁴ ⁵⁹ ⁶⁰ （请参见“小心性双相情感障碍”。）

减肥

可能出现厌食和体重减轻。 ¹ ⁸ ¹⁰ ¹¹ ³³ ³⁵在可能受到不利影响的患者（例如体重过轻的患者）中谨慎使用。 ^1个

癫痫发作

有癫痫病史的患者经验有限；在此类患者中谨慎使用。 ^1个

退出治疗

在停用血清素能抗抑郁药后，出现戒断反应（例如情绪低落，烦躁不安，烦躁，头晕，感觉障碍（例如感觉异常，例如电击感），焦虑，精神错乱，头痛，嗜睡，情绪低落，失眠，轻躁狂），尤其是突然停产时。 ⁵⁹ ¹⁰⁸ ¹¹⁰ ²⁰⁸ ⁶⁰¹事件通常是自限的，但已报告了严重案件。 ⁶⁰¹

逐渐减少锥度；停止治疗时监测患者的戒断症状。 ⁵⁹ ¹⁰⁸ ¹¹⁰ ²⁰⁸ ³⁵¹ ⁶⁰¹如果在减少剂量或停药后出现无法忍受的症状，请考虑重新使用先前规定的剂量，然后再逐步减少剂量。 ⁶⁰¹

异常出血

SSRI（包括舍曲林和SNRI）可能会增加出血的风险；事件范围从瘀斑，血肿，鼻出血和瘀斑到威胁生命的出血。 ²⁸⁹ ³¹¹ ³¹² ^601并用阿司匹林，非甾体抗炎药，华法林或其他抗凝药可能会增加风险。 ⁸³ ²⁸⁹ ³¹¹ ³¹² ⁶⁰¹ （请参阅影响止血的药物和相互作用下的特定药物。）

尿泌尿作用

可能降低血清尿酸浓度。 ¹在可能受到不利影响的患者（例如，有急性肾衰竭风险的患者）中谨慎使用。 ⁶⁰

伴随疾病

合并疾病患者的经验有限。 ¹最近有心肌梗死或不稳定心脏病史的患者通常被排除在上市前的临床研究之外，但上市后的对照研究表明，这些患者对舍曲林的治疗耐受性良好。 ¹ ³¹³

代谢或血液动力学改变的患者慎用。 ^1个

低钠血症或SIADH

用SSRI治疗期间可能发生的低钠血症，包括舍曲林和SNRIs；在许多情况下，低钠血症似乎是由于SIADH引起的。 ²³ ²⁷ ⁶⁹ ¹²⁵ ¹²⁶ ¹²⁷ ¹²⁸ ¹²⁹ ¹³¹ ¹³² ¹³³ ³⁶³ ^{601 601}容量不足，老年人或服用利尿剂的患者患病风险增加。 ²³ ⁶⁹ ¹²⁵ ¹²⁶ ¹²⁸ ³⁶³ ⁶⁰¹开始适当的医学干预，并考虑对有症状性低钠血症的患者停药。 ⁶⁰¹

闭角型青光眼

SSRI（包括舍曲林）可能会影响瞳孔大小，从而导致瞳孔散大；这种作用可能会使眼角变窄，从而导致IOP和闭角型青光眼增加。 ⁶⁰¹闭角型青光眼或有青光眼病史的患者慎用。 ⁶⁰¹

内分泌作用

可能的甲状腺功能减退，血清促甲状腺激素升高和/或血清甲状腺素浓度降低。 ⁸¹ ⁹⁶ ⁹⁷定期监测甲状腺疾病患者的甲状腺功能。 ⁹⁷

电抽搐疗法（ECT）

与ECT并用的效果尚未得到系统的评估。 ^1个

特定人群

怀孕

C类¹

在妊娠中期晚期暴露于舍曲林，其他SSRI或SNRI的新生儿中报告了可能的并发症，有时很严重，有时需要长期住院，呼吸支持，肠内营养和其他形式的支持治疗；可能会在交货时立即出现。 ¹ ³⁰¹ ³⁰² ³¹⁴ ³¹⁵ ³¹⁶ ³¹⁷ ³¹⁸ （请参阅剂量和给药方式下的概述）。

评估子宫内SSRI暴露后新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）的可能风险的现有研究结果相矛盾；目前尚不清楚怀孕期间使用SSRI是否会引起PPHN。 ⁶⁰⁰ ⁶⁰¹ ⁶⁰² ⁶⁰³ ⁶⁰⁴ ⁶⁰⁵ ⁶⁰⁶ ⁶¹⁰

请参阅APA和ACOG联合指南（在[Web]上）以获取有关在受孕之前和怀孕期间女性抑郁症管理的其他信息，包括治疗算法。 ⁶⁰⁰ ⁶⁰⁸

对人工和分娩的影响未知。 ⁶⁰¹

哺乳期

分配到牛奶中； ⁹⁹ ²¹⁶使用谨慎。 ^1个

儿科用

未在6岁以下儿童中确定OCD的安全性和有效性。 ¹ ²³⁵

小儿患者中尚未确定的其他疾病（例如重度抑郁症，恐慌症，PTSD，PMDD，社交恐惧症）的安全性和有效性。 ¹ ³⁰⁴ 2项针对患有严重抑郁症的儿童和青少年的安慰剂对照试验的结果不支持在这种情况的儿科患者中使用舍曲林的功效。 ^1个

不良反应概况通常与成年人相似。 ¹使用SSRIs观察到食欲下降和体重减轻；在长期舍曲林治疗期间定期监测体重和生长情况。 ⁶⁰¹

FDA警告：根据对24项短期短期研究的汇总分析，抗抑郁药物治疗的前几个月，与安慰剂相比，在患有重性抑郁症，强迫症或其他精神疾病的儿童和青少年中，自杀思维或行为（自杀）的风险更高。，9种抗抑郁药（SSRI和其他药物）的安慰剂对照试验。 ¹ ³⁰⁴ ³⁴⁴然而，最近的一项对9个抗抑郁药（SSRI等）的27项安慰剂对照试验的荟萃分析对19岁以下患有重度抑郁症，强迫症或非OCD焦虑症的患者进行了研究，结果表明，在这些情况下进行抗抑郁治疗可能会超过自杀行为或自杀意念的风险。 ³⁴⁵在这些儿科试验中没有自杀发生。 ¹ ³⁰⁴ ³⁴⁴

在评估舍曲林对任何临床用途的潜在益处和风险时，请仔细考虑这些发现。 ¹ ³⁰⁴ ³⁰⁵ ³¹⁰ ³⁴⁵ （请参见黑框警告中的自杀性，另请参见在谨慎情况下抑郁症和自杀风险的恶化。）

老人用

相对于年轻人，安全性和疗效无实质性差异，但不能排除敏感性增加。 ¹ ¹⁰ ¹²

在老年患者中报告了重要的临床低钠血症，这种不良反应的危险性可能增高。 ²³ ⁶⁹ ¹²⁵ ¹²⁶ ¹²⁸ ³⁴⁸ ³⁶³ ²³一些临床医生建议（尤其是在最初的几个月中）定期监测接受SSRI的老年患者的血清钠浓度。 ¹²⁸ ²²⁹ ³⁵⁹ ³⁶⁰ ^361（下见注意事项或低钠血症SIADH）。

在汇总数据分析中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药治疗的≥65岁的成年人自杀倾向的风险降低。 ¹ ³⁰⁴ ³⁰⁵ （请参阅带框警告，另请参见在谨慎情况下抑郁症和自杀倾向的恶化。）

肝功能不全

减少的间隙；谨慎使用。 ¹ ^137（见肝损伤剂量和给药下）。

常见不良反应

恶心，腹泻/稀便，消化不良，口干，嗜睡，头晕，失眠，震颤，射精延迟，出汗。 ¹ ³ ⁴ ⁵ ¹²

在儿童中的不良反应与在成人中报道的相似。 ¹ （请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。）

盐酸舍曲林的相互作用

显然是由多种CYP同工酶代谢的，没有一种对总代谢的贡献超过40％。 ³⁵⁸抑制CYP2D6和3A4，但其抑制作用不如许多其他药物强。 ^1个

肝微粒体酶代谢的药物

潜在的药代动力学相互作用（CYP2D6底物的血浆浓度升高）。 ^1个

与3A4底物的临床重要药代动力学相互作用不太可能。 ¹ ¹⁰⁰

影响肝微粒体酶的药物

与CYP2D6或3A4的抑制剂或诱导剂发生临床上重要的药代动力学相互作用的可能性很小。 ¹ ¹⁰⁰

影响止血的药物

伴随使用影响止血的药物的潜在药理相互作用（增加出血的风险）。 ¹ ⁸³ ²⁸⁹ ³¹¹ ³¹²请谨慎使用。 ¹ （请参阅“警告下的异常出血”。）

蛋白结合药物

舍曲林或其他蛋白结合药物从结合位点置换的潜力。 ¹监视患者潜在的不良反应。 ^1个

与5-羟色胺综合征相关的药物

与血清素能药物的潜在药理相互作用（潜在的严重相互作用，有时是致命的5-羟色胺综合征或类似NMS的反应）。 ¹⁷³ ¹⁷⁴ ¹⁷⁵ ¹⁷⁶ ¹⁷⁷ ¹⁸⁹ ²⁰⁷ ³²³ ⁶⁰¹避免此类使用或谨慎使用。 ¹⁷⁹ ¹⁹⁸ ³²³ ⁶⁰¹ （在禁忌症下，请参见禁忌症，并参见类似5-羟色胺综合征或神经安定性恶性综合征[NMS]的反应。）如果发生5-羟色胺综合征或NMS，请立即停用舍曲林和任何同时使用的血清素或抗多巴胺能药物，并开始支持和对症治疗。 ⁶⁰¹

特殊药物

药品	相互作用	评论
醇	不增强酒精的认知和运动作用¹ ³ ¹⁹ ³⁴ ³⁵ ⁸³ ¹⁴⁶	不建议同时使用¹
抗心律失常药（例如恩卡尼特，氟卡尼特，普罗帕酮）	血浆抗心律失常浓度升高的潜力；可能会导致严重的，潜在的致命的不利心脏影响（例如心律不齐）的风险增加¹ ¹⁰⁰	根据需要调整剂量¹
抗抑郁药，其他SSRI（例如西酞普兰，依西酞普兰，氟西汀，氟伏沙明，帕罗西汀）或SNRI（例如去甲文拉法辛，度洛西汀，米那普仑，文拉法辛）	潜在的严重，有时甚至致命的5-羟色胺综合征或NMS样反应⁶⁰¹	不建议同时使用⁶⁰¹
三环类抗抑郁药（TCA）（例如地昔帕明，丙咪嗪）	降低TCA代谢¹ ¹⁸⁶	监测血浆TCA浓度并根据需要调整剂量¹
抗精神病药	潜在的严重，有时甚至是致命羟色胺综合征或NMS样反应³⁵⁰ ⁶⁰¹ 氯氮平：血浆氯氮平浓度增加²⁷⁸ Pimozide：血浆pimozide浓度增加； QT延长的风险¹ ³²² 硫代达嗪：血浆中硫代达嗪的浓度增加；严重，潜在致命，不良心脏影响（例如心律不齐）的风险²⁶⁹	如果出现5-羟色胺综合征或NMS症状和体征，请立即停用舍曲林和任何同时使用的抗多巴胺能或血清素能药物；开始支持和对症治疗⁶⁰¹ 氯氮平：密切监测；考虑减少氯氮平剂量²⁷⁸ Pimozide：禁忌同时使用¹ ³²² 噻哒嗪：不建议同时使用²⁶⁹
阿替洛尔	舍曲林不影响β-肾上腺素阻断活性¹ ⁸³ ⁸⁴
苯二氮卓类药物（例如地西epa）	降低地西epa的清除率¹ ¹³⁶
卡马西平	药代动力学相互作用不太可能¹
西咪替丁	增加舍曲林^1的AUC，峰浓度和消除半衰期
西沙必利	西沙必利新陈代谢¹	临床重要性不太可能¹
地高辛	地高辛的药代动力学没有变化¹ ⁸³ ¹⁷²
双硫仑或其他可能产生双硫仑样反应的药物（如甲硝唑）	舍曲林口服浓缩液^1中的酒精含量可能导致二硫仑反应	禁忌与舍曲林口服浓缩液同时使用¹
多巴胺拮抗剂	可能威胁生命的羟色胺综合征或NMS样反应³⁵⁰ ⁶⁰¹	如果出现5-羟色胺综合征或NMS症状和体征，请立即停用舍曲林和任何同时使用的抗多巴胺能或血清素能药物；开始支持和对症治疗⁶⁰¹
5-HT ₁受体激动剂（曲普坦；例如，阿莫曲普坦，依曲曲普坦，frovatriptan，纳拉曲普坦，利扎曲普坦，舒马曲坦，佐米曲普坦）	潜在的严重，有时甚至是致命羟色胺综合征或NMS样反应¹⁷⁴ ²⁴⁰ ³²³ ⁶⁰¹	仔细观察，如果伴随使用，特别是在治疗开始，剂量的增加，或当另一个血清素能药剂被启动³²³ ⁶⁰¹ 如果出现5-羟色胺综合征或NMS症状和体征，请立即停用舍曲林和任何同时使用的抗多巴胺能或血清素能药物；开始支持和对症治疗⁶⁰¹
异烟肼	潜在威胁生命的血清素综合征²⁰⁴
利奈唑胺	潜在的严重，有时甚至是致命羟色胺综合征³²⁴ ³²⁵ ³⁴² ³⁶⁴ ³⁶⁵ ³⁶⁶ ³⁶⁷ ³⁶⁸ ³⁶⁹ ⁶⁰¹	请勿同时使用； ³²⁴考虑使用其他抗感染药并权衡利奈唑胺与5-羟色胺综合征风险的益处³²⁴ 如果认为必须紧急使用利奈唑胺，请立即停用舍曲林。严密监测CNS毒性症状2周或直到最后一次利奈唑胺给药后24小时，以先到者为准³²⁴ 如果计划不紧急使用利奈唑胺，在开始利奈唑胺治疗前至少2周停用舍曲林。 ³²⁴舍曲林可以在最后一次利奈唑胺剂量后24小时恢复³²⁴ 接受利奈唑胺的患者不要开始舍曲林治疗；必要时，在最后一次利奈唑胺剂量³²⁴后24小时开始
锂	潜在的严重，有时甚至致命的5-羟色胺综合征或类似NMS的反应¹ ¹⁷⁴ ¹⁷⁵ ¹⁷⁷ 药代动力学相互作用不太可能¹	谨慎使用¹ 监测血清锂浓度；相应地调整剂量¹ 如果出现5-羟色胺综合征或NMS症状和体征，请立即停用舍曲林和任何同时使用的抗多巴胺能或血清素能药物；开始支持和对症治疗⁶⁰¹
MAO抑制剂（例如，莫氯贝胺（在美国未商业销售），司来吉兰）	潜在的严重，有时甚至是致命羟色胺综合征或NMS样反应¹ ¹⁷⁴ ¹⁷⁷ ¹⁸⁹ ¹⁹² ²⁰⁸	禁止同时使用¹ 从停用MAO抑制剂到开始舍曲林至少要间隔2周，反之亦然¹ ¹⁸⁹ ²⁰⁷
亚甲蓝	增加血清素综合征的风险³⁷⁰ ³⁷¹	一般避免同时使用³⁷⁰ 在紧急情况下，必须立即使用亚甲蓝，请考虑使用其他干预措施，并权衡亚甲蓝的益处与5-羟色胺综合征的风险³⁷⁰ 如果认为需要紧急使用亚甲蓝，请立即停用舍曲林并密切监测中枢神经系统毒性症状，持续2周或直到最后一次亚甲蓝剂量服用后24小时，以先到者为准³⁷⁰ 如果计划不紧急使用亚甲蓝，则在使用亚甲蓝之前，至少要停用舍曲林至少2周。 ³⁷⁰舍曲林可在上次亚甲蓝剂量³⁷⁰后24小时恢复接受亚甲蓝的患者请勿启动舍曲林；必要时，在上次亚甲蓝剂量³⁷⁰后24小时开始
NSAIA（例如阿司匹林）	出血增加¹ ²⁸⁹ ³¹¹ ³¹²的风险	谨慎使用¹
苯妥英	一项研究中未观察到苯妥英的药代动力学或药效学变化¹ ¹³⁵ 但是，舍曲林和其他SSRIs报道血浆苯妥英钠浓度可能增加，并随之产生毒性³³⁶ 并发苯妥英治疗期间报告的血浆舍曲林浓度降低³³⁷	监测血浆苯妥英钠浓度并根据需要调整苯妥英钠剂量，尤其是在患有多种疾病和/或同时接受多种药物治疗的患者中¹ ³³⁶
普萘洛尔	药代动力学相互作用不太可能¹ ⁸³
西布曲明（在美国不再销售）	可能威胁生命的羟色胺综合征或NMS样反应¹⁷⁷ ¹⁹⁶ ³²³ ³³⁰ ³³¹	请小心使用³²³ ³⁴⁸ ³⁵⁶
圣约翰草（贯叶连翘）	潜在威胁生命的血清素综合征或类似NMS的反应⁶⁰¹	避免同时使用或谨慎使用⁶⁰¹ 如果出现5-羟色胺综合征或NMS症状和体征，请立即停用舍曲林和任何同时使用的抗多巴胺能或血清素能药物；开始支持和对症治疗⁶⁰¹
甲苯磺丁酰胺	甲苯磺丁脲降低间隙¹ ¹³⁸	临床重要性未知¹
曲马多	潜在威胁生命的血清素综合征或类似NMS的反应⁶⁰¹	谨慎使用⁶⁰¹ 如果出现5-羟色胺综合征或NMS症状和体征，请立即停用舍曲林和任何同时使用的抗多巴胺能或血清素能药物；开始支持和对症治疗⁶⁰¹
色氨酸和其他5-羟色胺前体	潜在的严重，有时甚至致命的5-羟色胺综合征或NMS样反应⁶⁰¹	不建议同时使用⁶⁰¹
丙戊酸	未系统评估可能的相互作用¹	监测血浆丙戊酸盐浓度并相应调整丙戊酸剂量¹
华法林	PT可能增加并有出血风险¹ ⁸³	谨慎使用¹ 每次启动或停用舍曲林时都要监测PT ¹ ⁸³

盐酸舍曲林药代动力学

吸收性

生物利用度

迄今为止，人类的口服生物利用度尚未完全阐明，为¹ ^4，但在动物中为22-36％。 ⁴ ⁹⁵

市售的片剂和口服浓缩液是生物等效的。 ^1个

餐饮

食物会增加吸收的程度。 ¹ ³

分配

程度

越过血脑屏障。 ³

分布到母乳中。 ¹ ⁹⁹ ²¹⁶

血浆蛋白结合

大约98％的与血浆蛋白结合，主要是为了白蛋白和_α1 -酸糖蛋白。 ¹ ³ ⁴ ⁵ ⁹⁵

消除

代谢

广泛代谢，可能在肝脏中被代谢为N-去甲基舍曲林和其他几种代谢物。 ¹ ³ ⁵ ¹⁹ ¹⁰⁰ ²²⁵显然是由多种CYP同工酶代谢的，没有一种对总代谢的贡献超过40％。 ³⁵⁸

N-去甲基舍曲林抑制血清素再摄取的能力比舍曲林低约5-10倍。 ¹ ⁷⁶ ¹⁰⁰

淘汰路线

尿液和粪便均排出。 ¹ ⁵

半衰期

舍曲林平均约25-26小时， N-去甲基舍曲林平均62-104小时。 ¹ ³ ⁵

特殊人群

由于舍曲林被肝脏广泛代谢，因此肝功能损害会影响药物的清除。 ¹ ⁸³ ¹³⁷

在肾功能不全患者中未观察到舍曲林清除率的临床重要降低。 ^1个

老年患者的舍曲林血浆清除率可能降低。 ^1个

稳定性

存储

口服

浓缩液或片剂

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^1个

动作

据推测，作为抗抑郁药的作用机理与中枢神经系统中5-羟色胺（5-HT）对中枢神经系统神经元再摄取的抑制作用增强了中枢神经系统的血清素能活性有关。 ¹ ³ ¹⁹ ⁵⁹ ⁶² ⁷⁵ ⁷⁶ ⁸² ⁸⁸ ⁹³
对去甲肾上腺素或多巴胺¹ ³ ⁷⁶的再摄取非常弱的作用，并且不表现出临床重要的抗胆碱能，抗组胺，或者肾上腺素能_{_{（α1，α2，β）}}在通常的治疗剂量阻断活性。 ¹ ³ ⁸² ⁸⁸

给病人的建议

每次分发舍曲林时提供患者书面信息（治疗指南）副本的重要性。 ³⁰⁴ ³⁰⁵ ³¹⁰ ⁶⁰¹建议患者在服用舍曲林之前以及每次开处方时阅读患者信息。 ⁶⁰¹
自杀风险；重要的是要警惕患者，家属和护理人员，并立即报告自杀倾向，抑郁加剧或行为异常改变，尤其是在治疗的最初几个月或调整剂量期间。 ³⁰⁴ ³⁰⁵ ³¹⁰ ⁶⁰¹ （请参见谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化）。
指导患者不要服用MAO抑制剂或在停药后14天内服用舍曲林的重要性，反之亦然。 ⁶⁰¹
告知患者潜在的5-羟色胺综合征和神经安定性恶性综合征（NMS）样反应的风险，特别是同时使用舍曲林和5-HT ₁受体激动剂（也称为曲普坦），曲马多，色氨酸，其他血清素药物或抗精神病药代理商。 ³²³ ⁶⁰¹重要性立即联系医生，如果这些症状的体征和症状的发展（例如，情绪激动，幻觉，昏迷，精神状态改变，失去协调能力，肌肉抽搐，快速心脏的跳动，提高或降低血压，出汗，体温升高，肌肉僵硬，腹泻，恶心，呕吐，意识模糊）。 ³²³ ⁶⁰¹
有认知和运动障碍的风险，在操作危险机械（包括汽车驾驶）时要小心谨慎的重要性，直到患者获得有关药物作用的经验。 ⁶⁰¹
Importance of patients being aware that withdrawal effects may occur when stopping sertraline, especially with abrupt discontinuance of the drug. ⁶⁰¹
Importance of informing patients that if they receive diuretics, or are otherwise volume-depleted, or are elderly, that they may be at greater risk of developing hyponatremia during sertraline therapy. ⁶⁰¹
Risks associated with concomitant use with alcohol; concomitant use not recommended. ⁶⁰¹
Importance of continuing sertraline therapy even if improvement is evident within 1–4 weeks, unless directed otherwise by their clinician. ^1个
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个
Importance of advising patients, their families, and caregivers to observe sertraline-treated patients for signs of activation of mania/hypomania. ⁶⁰¹
Importance of diluting oral concentrate solution with appropriate liquid just prior to administration. ^1个
Importance of informing clinicians of existing or contemplated concomitant therapy, including prescription (eg, pimozide, MAO inhibitors) and OTC drugs or herbal supplements, as well as any concomitant illnesses or personal or family history of suicidality or bipolar disorder. ⁶⁰¹ Importance of advising patients about the risk of bleeding associated with concomitant use of sertraline with aspirin or other NSAIAs, warfarin, or other drugs that affect coagulation. ⁶⁰¹
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

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盐酸舍曲林
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	For solution, concentrate	20 mg (of sertraline) per mL*	Sertraline Hydrochloride Oral Solution
			Zoloft (with calibrated dropper dispenser containing latex rubber)	Pfizer
	Tablets, film-coated	25 mg (of sertraline)*	Sertraline Hydrochloride Tablets
			Zoloft (scored)	Pfizer
		50 mg (of sertraline)*	Sertraline Hydrochloride Tablets
			Zoloft (scored)	Pfizer
		100 mg (of sertraline)*	Sertraline Hydrochloride Tablets
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†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

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综上所述

舍曲林常见的副作用包括：腹泻，头晕，嗜睡，消化不良，疲劳，失眠，大便稀疏，恶心，震颤，头痛，感觉异常，厌食症，性欲减退，射精延迟，发汗，射精失败和口干症。其他副作用包括：腹痛，躁动，疼痛，呕吐，焦虑，低尿酸血症和不适。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于舍曲林：口服溶液，口服片剂

警告

口服途径（溶液；片剂）

在短期研究中，抗抑郁药会增加患有重度抑郁症（MDD）和其他精神疾病的儿童，青少年和年轻人自杀思想和行为的风险。短期研究并未显示，在24岁以上的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药自杀的风险增加，并且在安慰剂中，与65岁以上的成年人相比，服用抗抑郁药的风险有所降低。这种风险必须与临床需求相平衡。密切监视患者的临床恶化，自杀倾向或异常行为。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。盐酸舍曲林盐酸盐除患有强迫症（OCD）的患者外，不被批准用于儿科患者。

需要立即就医的副作用

舍曲林及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用舍曲林时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

性欲或能力下降
精液排出失败（男性）

少见或罕见

攻击性反应
乳房压痛或肿大
混乱
抽搐
腹泻
睡意
口干
快速的谈话和激动的情绪或无法控制的行为
发热
无法坐下来
身体动作增加
出汗增加
口渴
能源短缺
失去膀胱控制
情绪或行为改变
肌肉痉挛或四肢抽搐
流鼻血
过度反应
赛车心跳
皮肤上的红色或紫色斑点
躁动
发抖
皮疹，荨麻疹或瘙痒
突然失去意识
不寻常或突然的身体或面部运动或姿势
牛奶异常分泌（女性）

发病率未知

腹部或胃痛
牙龈出血
失明
皮肤起泡，脱皮或松弛
腹胀
尿液中的血液
血腥，黑色或柏油样的粪便
蓝黄色色盲
模糊的视野
胸痛或不适
发冷
黏土色凳子
咳嗽或声音嘶哑
尿液变黑
尿量减少
视力下降
情绪低落
呼吸困难
说话困难
吞咽困难
流口水
皮肤和头发干燥
眼痛
晕倒
感觉冷
不适感
感觉，看到或听到不存在的东西
总体感觉不适，疾病，疲倦或虚弱
脱发
高烧
高血压或低血压
声音嘶哑或沙哑
敌意
凝血时间增加
消化不良
关节发炎
易怒
关节或肌肉疼痛
面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
昏睡
头昏眼花
食欲不振
失去平衡控制
失去膀胱控制
下背部或侧面疼痛
肌肉疼痛
肌肉抽筋和僵硬
肌肉颤抖，抽搐或僵硬
肌肉抽搐
排尿困难或困难
胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
皮肤苍白
眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
体重快速增加
皮疹
眼睛发红
皮肤发红，酸痛或发痒
右上胃痛和饱胀
剧烈的情绪或精神变化
严重的肌肉僵硬
洗牌走
咽喉痛
口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
疮，痛或水泡
四肢僵硬
出汗
脸，脚踝或手肿胀
腺体肿胀或疼痛
说话或激动时无法控制
胸闷
呼吸困难
身体的扭曲运动
抽搐
不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动
原因不明的出血或淤青
难闻的呼吸异味
异常行为
异常疲倦或虚弱
吐血
体重增加
眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

舍曲林可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

胃酸或酸
ching
食欲下降或体重减轻
腹泻或大便稀疏
胃灼热
嗜睡或异常嗜睡
胃或腹部绞痛，气体或疼痛
睡眠困难

不常见

躁动，焦虑或紧张
膀胱疼痛
灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
视力改变
尿液混浊
便秘
排尿困难，灼热或疼痛
皮肤潮红或发红，有温暖或发热的感觉
尿频
食欲增加
眼睛和che骨周围疼痛或压痛
鼻塞或流鼻涕

发病率未知

皮肤干燥
水果味的气味
饥饿加剧
排尿增加
皮肤发红或其他变色
严重晒伤
乳房肿胀（女性）
无法解释的体重减轻
牛奶异常分泌（女性）

对于医疗保健专业人员

适用于舍曲林：口服浓缩液，口服片剂

一般

最常见的副作用是恶心，它是剂量依赖性的，并且通常是短暂的。在临床试验中，与舍曲林治疗终止相关的最常见副作用发生率至少是安慰剂的两倍，舍曲林发生率至少1％，包括腹痛，躁动，腹泻，头晕，口干，消化不良，射精失败，疲劳，头痛，潮热，失眠，恶心，神经质，心慌，嗜睡和震颤。

儿科临床试验中的总体副作用与成人研究中的总体相似。在儿科患者的临床试验中，发烧，运动亢进，尿失禁，攻击性反应，鼻窦炎，鼻epi和紫癜的发生率至少为安慰剂的2％，至少是安慰剂的两倍。在针对6至17岁患有严重抑郁症的儿童和青少年的临床试验中，据报道由于副作用而终止治疗的发生率为9％；导致停药的最常见反应是躁动，自杀意念，运动亢进，自杀未遂和抑郁加剧。 ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达21％）

常见（1％至10％）：情感/情绪不稳，抑郁加剧，攻击性反应，攻击性，躁动，焦虑，磨牙/磨牙，性欲下降，人格解体，抑郁，神经质，噩梦，躁狂症，轻狂，妄想症，自杀意念，自杀尝试

罕见（0.1％至1％）：异常的梦想，异常的思维，冷漠，欣快/欣快的情绪，幻觉

稀有（少于0.1％）：转化障碍，药物依赖，妄想症，精神病、,睡，自杀行为

频率未报告：精神运动亢进，烦躁

上市后报告：抑郁症状，强烈的梦想，躁狂反应，精神病，睡眠障碍，戒断综合症^[参考]

在治疗的早期阶段，抗抑郁药可能在某些患者中导致抑郁症的恶化和自杀倾向的出现。据报道，短期使用抗抑郁药会导致患有严重抑郁症（MDD）和其他精神疾病的儿童，青少年和年轻人（18至24岁）自杀思维和行为的风险增加。

接受MDD以及精神病和非精神病适应症抗抑郁药的成年和儿科患者报告的症状可能是自杀的先兆，包括焦虑，躁动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，敌意，攻击性，冲动，静坐不足，轻躁狂和躁狂症。因果关系尚未建立。

在针对患有强迫症的小儿患者进行的为期12周的安慰剂对照研究中，与安慰剂相比，舍曲林的发生率至少为5％，并且在统计学上显着增加舍曲林的副作用是6至12岁的失眠和躁动，以及13至17岁的儿童失眠。

在针对6至17岁患有严重抑郁症的儿童和青少年的临床试验中，据报道躁动发生的频率至少为安慰剂的2％，至少是安慰剂的两倍。在舍曲林（189名中有2名）和安慰剂组（184名中有2名）中，有相同数量的患者尝试自杀。 3名舍曲林治疗的患者报告了自杀意念，安慰剂治疗的患者没有自杀意念；但是差异没有统计学意义。

在小儿患者的对照试验中，躁狂症，影响不稳定性也普遍报道。 ^[参考]

神经系统

在针对患有强迫症的小儿患者进行的为期12周的安慰剂对照研究中，与安慰剂相比，舍曲林的发生率至少为5％，且舍曲林水平的升高具有统计学显着性，其副作用是头痛（6至12岁）和震颤。（13至17岁）。在对6至17岁患有严重抑郁症的儿童和青少年进行的临床试验中，据报道运动亢进和震颤的发生频率至少为安慰剂的2％，至少是安慰剂的两倍。

据报道，SSRI和SNRI作为单药治疗可能威胁生命的血清素综合症，但特别是与其他血清素药物和损害5-羟色胺代谢的药物同时使用时。与5-羟色胺综合征或精神安定性恶性肿瘤综合征相关的体征和症状包括躁动，神志不清，发汗，腹泻，发烧，高血压，僵硬和心动过速，在某些情况下还伴有血清素能药物的使用。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：头痛（最高22％），嗜睡（最高13％），头晕（最高12％），

常见（1％至10％）：抽搐（包括肌阵挛），注意力障碍，消化不良，肌张力亢进，运动亢进，感觉不足，注意力不集中，偏头痛，感觉异常，震颤

罕见（0.1％至1％）：协调异常，健忘症，不自主的肌肉收缩，姿势性头晕，语言障碍，晕厥

稀有（小于0.1％）：胆脂症，昏迷，运动障碍，感觉异常，感觉障碍

未报告频率：静坐症，共济失调，脑血管痉挛（包括可逆性脑血管收缩综合征和Call-Fleming综合征），精神错乱/神志不清，警觉性下降，肌张力障碍，锥体外系症状，步态异常，步态障碍，运动障碍，神经感觉恶性综合症，感觉疾病，5-羟色胺综合征

上市后报告：眼科危机^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：胸痛，潮热，心

罕见（0.1％至1％）：ECG QT延长/ QTc延长，潮红，高血压，周围水肿，心动过速

罕见（少于0.1％）：心动过缓，心脏疾病，心肌梗塞，周围缺血，血管舒张程序

未报告频率：水肿，出血，血管舒张

上市后报告：心律失常，房室传导阻滞，足尖扭转症，血管炎，室性心动过速^[参考]

胃肠道

在文献中有两个案例，其中有报道称使用嗜酸乳杆菌胶囊对治疗舍曲林引起的持续性腹泻非常有帮助。

一项针对26,005名抗抑郁药使用者的研究报告说，与未接受抗抑郁药治疗的人群相比，使用SSRIs引起的上消化道出血事件多3.6倍。接受舍曲林的患者上消化道出血的发生率是4.1倍。

在针对6至17岁患有严重抑郁症的儿童和青少年的临床试验中，据报道腹泻，呕吐和口干的频率至少为安慰剂的2％，至少是安慰剂的两倍。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：恶心（最多26％），腹泻/稀便（最多20％），口干（最多14％）

常见（1％至10％）：腹痛，便秘，消化不良，肠胃气胀，呕吐

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，勃起，食管炎，痔疮，唾液分泌过多，舌病

罕见（小于0.1％）：肠胃炎，舌炎，便血，黑便，口腔溃疡，口腔炎，舌头溃疡，牙齿疾病

未报告频率：胃肠道出血，胰腺炎，直肠出血^[参考]

新陈代谢

一项研究的结果似乎表明，使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗可能会导致血清总胆固醇，HDL胆固醇和/或LDL胆固醇增加。但是，需要进一步的研究来证实这些发现。

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）治疗后，已有许多低钠血症病例报道。已经确定了SSRI相关性低钠血症发展的危险因素，包括高龄，女性，同时使用利尿剂，低体重和基线血清钠水平较低。低钠血症倾向于在治疗的最初几周（3至120天）内发展，通常在某些需要治疗的患者中止治疗后的2周内（48小时至6周内）消退。拟议的低钠血症发展机制涉及通过释放抗利尿激素而导致抗利尿激素分泌异常的综合征（SIADH）。

在针对6至17岁患有严重抑郁症的儿童和青少年的临床试验中，据报道厌食的发生率至少为安慰剂的2％，是安慰剂的两倍。在针对患有强迫症的小儿患者的为期12周的安慰剂对照研究中，与13至17岁的安慰剂相比，舍曲林的厌食症发生率至少为5％，且统计学上显着升高。 ^[参考]

常见（1％至10％）：厌食，食欲增加/减少，体重增加/减少

罕见（0.1％至1％）：干渴

罕见（少于0.1％）：糖尿病，高胆固醇血症，低血糖

未报告频率：高血糖，低钠血症^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（高达12％）

常见（1％至10％）：发烧/发热，不适，耳鸣

罕见（0.1％至1％）：乏力，发冷，耳痛，受伤，外耳道炎

罕见（小于0.1％）：药物耐受性下降，中耳炎

未报告频率：嗜睡

上市后报告：临床实验室结果异常^[参考]

泌尿生殖

在安慰剂对照试验中，据报道，服用舍曲林的男性中有14％的男性出现射精失败（主要是延迟射精）是一种治疗后的副作用，而安慰剂组中这一比例为1％。不良性经历和性行为发生率的估计值可能低估了其实际发生率，部分原因是患者和医生可能不愿讨论此问题。

在6至17岁患有严重抑郁症的儿童和青少年的临床试验中，尿失禁的频率至少为安慰剂的2％，是安慰剂的两倍。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：射精失败（高达14％）

常见（1％至10％）：射精延迟/疾病，勃起功能障碍，月经不调，其他男性/女性性功能障碍，尿失禁，尿hemo留，阴道出血

罕见（0.1％至1％）：蛋白尿，乳房疼痛，膀胱炎，月经失调，排尿障碍，夜尿，尿频，多尿，尿失禁

罕见（少于0.1％）：精液异常，萎缩性阴道炎，龟头炎，憩室炎，溢乳，肠胃炎，生殖器分泌物，血尿，性欲增加，月经过多，少尿，早泄，阴茎勃勃，尿毒症

上市后报告：遗尿症^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮，多汗症/出汗增加，皮疹，荨麻疹

罕见（0.1％至1％）：脱发，冷汗，皮炎，皮肤干燥，面部浮肿，瘙痒，紫癜，脓疱疹，皮肤病，皮肤异味异常

罕见（少于0.1％）：大疱性喷发，卵泡疹，头发质地异常

未报告频率：大疱性皮炎，红斑/斑丘疹

上市后报告：剥脱性皮肤疾病，血肿，光敏反应，严重皮肤皮肤反应（SCAR）/致命SCAR，皮肤反应，史蒂文斯约翰逊综合征，中毒性表皮坏死^[参考]

内分泌

与舍曲林治疗相关的内分泌副作用包括两例溢乳症已有报道。也有两例乳房不适和肿大而无溢乳的病例。

病例报告表明，舍曲林与其他5-羟色胺特异性再摄取抑制剂一样，可能诱发抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）。据报道有7例低钠血症，其中4例与SIADH相关。七名患者中有六名年龄超过60岁。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：甲状腺功能减退

未报告频率：男性乳房发育

上市后报告：高泌乳素血症，抗利尿激素分泌不当综合征（SIADH） ^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血

罕见（小于0.1％）：淋巴结肿大

未报告频率：异常出血，血小板功能改变，白细胞减少症，血小板减少症

上市后报告：粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，凝血时间增加，全血细胞减少症^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能异常，ALT / AST升高

未报告频率：肝酶升高，肝炎，黄疸，肝衰竭，严重肝事件

上市后报道：急性肝衰竭，血清转氨酶无症状升高，致命性肝衰竭^[参考]

舍曲林治疗停止后，大多数肝脏事件似乎是可逆的。 ^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏

稀有（小于0.1％）：类过敏反应

未报告频率：过敏，过敏反应

上市后报告：过敏反应，血管性水肿，血清病^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：单纯疱疹^[参考]

肌肉骨骼

流行病学研究（主要在50岁以上的患者中）显示，接受SSRI或TCA的患者发生骨折的风险增加。 ^[参考]

常见（1％至10％）：关节痛，肌痛

罕见（0.1％至1％）：背痛，肌肉无力，肌肉抽搐，骨关节炎

稀有（小于0.1％）：骨病

未报告频率：肌肉抽筋/痉挛，紧绷，抽搐

上市后报告：骨折，狼疮样综合征，僵硬，三头肌^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力异常，视觉障碍/障碍

罕见（0.1％至1％）：眼痛，瞳孔散大，眶周水肿

罕见（少于0.1％）：复视，青光眼，前房积血，泪道疾病，畏光，暗光，视野缺损

未报告频率：视力模糊，瞳孔不均

售后报告：失明，白内障，视神经炎^[参考]

肿瘤的

一位接受舍曲林的患者报告了1例肿瘤，而安慰剂治疗组则没有病例。 ^[参考]

稀有（小于0.1％）：肿瘤^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎

上市后报告：急性肾衰竭^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咽炎，打哈欠

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛，呼吸困难，鼻出血，鼻炎，上呼吸道感染

罕见（少于0.1％）：言语障碍，打ic，过度换气，换气不足，喉痉挛，喘鸣

未报告频率：间质性肺疾病

上市后报告：肺动脉高压^[参考]

参考文献

1.“产品信息。Zoloft（舍曲林）。”纽约州纽约市Roerig分部。

2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人抑郁症的常用剂量

初始剂量：每天一次口服50 mg
维持剂量：每天一次口服50至200毫克

评论：
-剂量调整至少间隔一周。
-强迫症（OCD）和严重抑郁症（MDD）的急性发作需要数月或更长时间的持续药物治疗。

用途：
-MDD的治疗
-强迫症的治疗

成年人强迫症的常用剂量

成年人惊恐症的常用剂量

初始剂量：每天口服25 mg，一周后增加到每天口服50 mg
维持剂量：每天口服50至200毫克

评论：
-剂量调整至少间隔一周。
-这些情况通常需要在初始治疗后数月或更长时间进行持续药物治疗。

用途：
-恐慌症的治疗
-创伤后应激障碍（PTSD）的治疗
-社交焦虑症（SAD）的治疗

创伤后应激障碍的通常成人剂量

成人常见剂量的社交焦虑症

成年人经前烦躁不安的常用剂量

连续治疗：
-初始剂量：月经周期每天口服一次50毫克
-维持剂量：月经周期中每天口服一次50至150毫克

循环疗法：
-初始剂量：从预期的月经开始至月经的第一整天，从经期开始的14天开始每天口服一次，每次50 mg，并在每个新周期中重复
-维持剂量：每天一次口服50至100毫克

评论：
-剂量可以每个月经周期增加50 mg，在每个新周期开始时增加；剂量调整还可包括方案之间的变化。
-如果采用循环方案确定了每日一次100毫克的剂量，则在每个给药期的开始（月经周期的黄体期）应使用每天50毫克的滴定步骤，持续三天。
-舍曲林超过三个月的有效性尚未在对照试验中进行系统评估。

经前烦躁不安（PMDD）的治疗

强迫症的常用儿科剂量

6至12年：
-初始剂量：每天口服25 mg
-维持剂量：每天一次口服25至200毫克

13至17岁：
-初始剂量：每天一次口服50毫克
-维持剂量：每天一次口服50至200毫克

评论：
-剂量可能至少间隔一周增加一次。
-在儿童和青少年中使用此药之前，应评估其潜在风险与临床需求之间的关系。

用途：治疗强迫症

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh 5至6）：应给予患者初始和维持剂量的50％。
中度至重度肝功能障碍（Child-Pugh 7至15）：不推荐。

剂量调整

应进行剂量调整以使患者保持最低有效剂量。

从切换：
-MAOI对这种药物：至少要经过14天
-该药物用于MAOI治疗：至少应经过14天

治疗停药：
-建议逐渐减少剂量，而不是在可能的情况下突然停药。
-如果出现无法忍受的症状，建议考虑恢复先前规定的剂量，并逐步降低剂量。

预防措施

美国盒装警告：
自杀思想和行为：
-在重大抑郁症（MDD）和其他精神疾病的短期研究中，与安慰剂相比，儿童，青少年和年轻人的自杀思维和行为（自杀）的风险增加。
-任何考虑在儿童，青少年或年轻人中使用舍曲林或任何其他抗抑郁药的人都必须在这种风险与临床需求之间取得平衡。
-短期研究并未显示与安慰剂相比，超过24岁的成年人使用抗抑郁药自杀的风险增加；与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中，抗抑郁药的风险有所降低。
-抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。
-开始接受抗抑郁治疗的所有年龄段的患者均应接受适当监测，并密切观察其临床恶化，自杀倾向或异常行为改变。
-应告知家庭和看护者需要与处方者进行密切观察和沟通。
-除患有强迫症（OCD）的患者外，舍曲林未获准用于儿科患者（6至17岁）。

未确定6岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应避免口服西柚汁。
-剂量可以在早晨或晚上给予。
-舍曲林口服浓缩液应在给药前立即稀释并混合。

重构/准备技术：
-应测量所需的口服浓缩液剂量，并仅将其与半杯水，姜汁，柠檬/石灰苏打水，柠檬水或橙汁混合。

一般：
-口服片剂的单剂量生物利用度大约等于溶液的当量剂量。
-应定期检查持续治疗的必要性。
-患者应保持最低有效剂量。
-对于治疗PTSD，OCD和恐慌症，尚不清楚维持维持所需舍曲林的剂量是否与实现初始反应所需的剂量相同。

监控：
-肝：肝功能
-代谢：低钠血症
-神经系统：5-羟色胺综合征
-精神病学：抑郁症，自杀性思想或行为和/或情绪或行为的任何异常变化的出现或恶化。

患者建议：
-向您的医疗保健提供者介绍您服用的所有药物，包括处方药和非处方药。
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。警惕抑郁症状的出现或恶化，情绪或行为的任何不正常变化，自杀念头，行为或关于自残的念头的出现。尽快向您的医疗保健提供者报告任何关注的行为。
-该药可能会导致判断力，思维或运动技能受损；在知道该药如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作危险的机械。
-不建议同时饮酒。
-如果您怀孕，打算怀孕或正在母乳喂养，应建议您与医疗保健提供者谈谈。

1.工作原理

舍曲林是一种可用于治疗抑郁症和其他情绪障碍的药物。
专家认为，舍曲林的作用是由于它具有重新平衡大脑中化学物质（如血清素）的能力，这些化学物质在患有焦虑症，抑郁症和其他疾病的人中不平衡。
它对其他神经递质的活性远不如其他抗抑郁药。
舍曲林属于一组药物，称为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）。人们认为SSRI可以通过阻止神经对5-羟色胺的再摄取而起作用，从而导致神经突触（两根神经之间的空间）内的5-羟色胺浓度增加。

2.优势

可用于治疗中度至重度抑郁症（重度抑郁症）。
可能会降低强迫症（OCD），恐慌症或社交焦虑症患者的焦虑感。
可以缓解与创伤后应激障碍（PTSD）相关的侵入和避免症状。
可能有助于与经前烦躁不安（PDD）相关的情绪波动。
通用舍曲林可用。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括：

头痛，恶心，腹泻，体重减轻，失眠，震颤和性功能障碍是最常见的副作用。
可能会导致嗜睡，但比其他许多抗抑郁药要少。但是，在驾驶或操作机器时，仍应谨慎操作，直到知道药物的全部作用为止。
可能增加年轻人自杀念头或行为的风险（类似于其他抗抑郁药）。
突然停药可能会出现停药症状（包括不满意的情绪，烦躁，躁动，腹泻，头晕，电击感，肌肉震颤，出汗，精神错乱，头痛，虚幻的梦）；在医生的建议下逐渐变细。
相互作用或剂量过大可能会导致血清素综合征（症状包括躁动，幻觉，心律加快，头晕，肌肉震颤，恶心，呕吐，腹泻）。
研究任何无法解释的骨痛，压痛，肿胀或瘀伤，因为骨脆性骨折与抗抑郁药治疗有关。

注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。

4.底线

舍曲林是一种有效的抗抑郁药，与其他抗抑郁药相比，嗜睡的可能性较小。

5.秘诀

可以带或不带食物一起服用；但是，这需要保持一致。
每天早上或晚上管理一次。如果感到困倦，请在睡前服用。
向您的医生报告抑郁症或自杀念头恶化的任何迹象，尤其是在治疗的最初几个月中。
如果出现与5-羟色胺综合征相符的症状（如躁动，幻觉，心跳加快，头晕，潮红，恶心，腹泻），请寻求紧急医疗建议。
不要突然停下来，因为可能会出现戒断症状。
在使用前立即用水，姜汁，柠檬/石灰苏打，柠檬水或橙汁稀释口服浓缩液。混合后立即服用。
对于对乳胶过敏的人，请注意口服浓缩滴液分配器包含干燥的天然橡胶。

6.响应和有效性

舍曲林的峰值效应在4.5至8小时内可见。一周内可能会遇到一些抗抑郁药的作用；但是，舍曲林的全部效果可能需要八到十二周才能显现出来。

7.互动

与舍曲林相互作用的药物可能会降低其作用，影响其作用时间，增加副作用或与舍曲林一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与舍曲林相互作用的常见药物包括：

抗凝剂（血液稀释剂），例如华法林，或其他具有血液稀释作用的药物，例如阿司匹林或非甾体抗炎药
抗惊厥药，例如苯妥英钠，苯巴比妥或primidone
抗精神病药（例如丁苯酮，吩噻嗪或噻吨酮）和非典型抗精神病药（例如奥氮平，喹硫平，齐拉西酮）
任何可能引起嗜睡的药物，例如苯二氮卓类药物（例如地西epa，劳拉西m），第一代抗组胺药（例如多西拉敏或异丙嗪），甲氧氯普胺或阿片类药物（例如可待因，吗啡）
安非他酮
利尿剂，例如速尿
锂
可能会延长QT间隔而影响心跳的药物，例如胺碘酮，恩卡尼特，氟卡尼特或匹莫齐德
其他抗抑郁药，例如三环抗抑郁药（例如阿米替林），单胺氧化酶抑制剂（例如异卡波肼，苯乙嗪和反式环丙胺），文拉法辛和SSRI（例如帕罗西汀，舍曲林）
影响5-羟色胺的其他药物，例如苯丙胺，芬太尼，锂，曲马多，曲普坦（例如，阿莫曲普坦，依曲曲坦或舒马普坦）或圣约翰草
通过相同酶代谢的其他药物，例如西咪替丁，大多数抗精神病药，氟卡尼特，普罗帕酮或长春碱
其他药物，例如HIV药物（fosamprenavir，ritonavir）或procyclidine。

服用舍曲林时，避免饮酒或服用非法或娱乐性药物。

请注意，该列表并不全面，仅包括可能与舍曲林相互作用的常用药物。您应参考舍曲林的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

舍曲林。修订08/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/sertraline.html

药物相互作用（613）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（10）

已知共有613种药物与舍曲林相互作用。

140种主要药物相互作用
466种中等程度的药物相互作用
7种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与舍曲林相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与舍曲林的相互作用。

最常检查的互动

查看舍曲林和以下药物的相互作用报告。

Advil（布洛芬）
阿普唑仑
氨氯地平
阿莫西林
Aspir 81（阿司匹林）
阿司匹林低强度（阿司匹林）
Benadryl（苯海拉明）
安非他酮
咖啡因
氯硝西am
Crestor（瑞舒伐他汀）
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
布洛芬
立普妥（阿托伐他汀）
劳拉西m
抒情诗（普瑞巴林）
褪黑激素
美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔）
酒石酸美托洛尔（美托洛尔）
Nexium（艾美拉唑）
Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮）
芬特明
ProAir HFA（沙丁胺醇）
利培酮
思乐康（喹硫平）
拟甲状腺素（左甲状腺素）
曲马多
曲唑酮
泰诺（对乙酰氨基酚）
维生素B12（氰钴胺）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D2（麦角钙化醇）
维生素D3（胆钙化固醇）
Xanax（阿普唑仑）
Zyrtec（西替利嗪）

舍曲林酒精/食物相互作用

舍曲林与酒精/食物有1种相互作用

舍曲林病的相互作用

与舍曲林有10种疾病相互作用，包括：

萧条
低钠血症
青光眼
肝病
狂躁
血小板功能
癫痫发作
协会
肾功能不全
减肥

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史