辛伐他汀和烟酸（口服）

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常用品牌名称

在美国

• 西姆科

药理类别：HMG-COA还原酶抑制剂

化学分类：烟酸（分类）

辛伐他汀和烟酸的用途

辛伐他汀和烟酸的组合可与适当的饮食一起使用，以降低血液中的胆固醇和甘油三酸酯（脂肪）水平。辛伐他汀和烟酸可能有助于预防由血管阻塞引起的医疗问题，例如心脏病发作和中风。

辛伐他汀和烟酸共同治疗胆固醇和脂质（脂肪）疾病。烟酸是维生素B3，可减少血液中的胆固醇含量。辛伐他汀属于称为HMG-CoA抑制剂或他汀类药物的药物组。它通过阻断制造胆固醇所需的酶来减少血液中的胆固醇含量。

辛伐他汀和烟酸仅在您医生的处方下提供。从2016年4月18日起，该产品将不再在美国销售。

在使用辛伐他汀和烟酸之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于辛伐他汀和烟酸，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对辛伐他汀和烟酸或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿童人群中辛伐他汀和烟酸联合作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制辛伐他汀和烟酸联合治疗老年人的有效性。但是，老年患者更容易出现肌肉问题，在接受辛伐他汀和烟酸治疗的患者中可能需要谨慎。

怀孕

哺乳

妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应处方这种药物的替代药物，或者在使用辛伐他汀和烟酸时应停止母乳喂养。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用辛伐他汀和烟酸时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将辛伐他汀和烟酸与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 安普那韦
• 阿扎那韦
• 博西泼韦
• 克拉霉素
• 考比司他
• 环孢菌素
• 达那唑
• 达鲁纳韦
• 红霉素
• 福沙那韦
• 吉非罗齐
• 伊达利西布
• 茚地那韦
• 伊曲康唑
• 酮康唑
• 莱特莫维尔
• 罗匹那韦
• 米贝地尔
• 米非司酮
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 帕瑞他韦
• 泊沙康唑
• 利托那韦
• 沙奎那韦
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 提普那韦
• 伏立康唑

通常不建议将辛伐他汀和烟酸与以下任何药物同时使用，但在某些情况下可能需要使用辛伐他汀和烟酸。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 乙酰香豆酚
• 胺碘酮
• 氨氯地平
• 阿托伐他汀
• 阿奇霉素
• 苯扎贝特
• 卡马西平
• 色瑞替尼
• 头孢伐他汀
• 环丙贝特
• 环丙沙星
• 氯贝特
• 秋水仙碱
• 康尼伐坦
• 达比加群酯
• 达福普汀
• 达托霉素
• 德拉维定
• 地尔硫卓
• 决奈达隆
• 杜韦利西布
• Eltrombopag
• 醋酸依卡西平
• 非诺贝特
• 非纤维酸
• 氟康唑
• 扶正剂
• 夫西地酸
• 格列卡韦
• 依夫西尼布
• 拉罗替尼
• 利福米林
• 来氟米特
• 罗米替肽
• 罗拉替尼
• 洛伐他汀
• Lumacaftor
• 网友
• 烟酸
• 帕唑帕尼
• 比布那他韦
• 匹伐他汀
• 奎奴普丁
• 雷诺嗪
• 利培酮
• 罗苏伐他汀
• 西美普韦
• 辛伐他汀
• 他达拉非
• 特立氟胺
• 托伐普坦
• 维拉帕米
• 华法林

辛伐他汀和烟酸与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿比鲁肽
• 铝维甲酸
• 波森坦
• 氯吡格雷
• 地高辛
• 依法韦伦茨
• 磷苯妥英
• 干扰素
• 左甲状腺素
• 燕麦麸
• 奥卡西平
• 果胶
• 苯妥英
• 利福平
• 圣约翰草
• 替卡格雷洛
• 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将辛伐他汀和烟酸与以下任何一种同时使用，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或辛伐他汀和烟酸的使用频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 蔓越莓汁
• 葡萄柚汁

辛伐他汀和烟酸与以下任何一种同时使用可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或辛伐他汀和烟酸的使用频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响辛伐他汀和烟酸的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 酗酒或有或
• 中国血统或
• 甲状腺功能低下（甲状腺功能低下），控制不佳或
• 肾脏疾病，严重或
• 肝病的病史-谨慎使用。可能导致副作用加重。

• 出血，动脉（来自动脉）或
• 肝病，活动性或
• 肝酶升高或升高
• 活动性消化性溃疡疾病—不适用于患有这些疾病的患者。

• 脱水或
• 严重或严重的电解质紊乱
• 严重的内分泌失调或
• 癫痫病（癫痫发作），控制不佳或
• 低血压（低血压）或
• 大手术或外伤，近期或
• 严重或新陈代谢障碍
• 败血症（血液中的严重感染）—患有这些疾病的患者可能有肌肉或肾脏问题的风险。

• 糖尿病-辛伐他汀和烟酸可能会增加血糖水平。

• 痛风—谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

正确使用辛伐他汀和烟酸

只能按照医生的指示服用辛伐他汀和烟酸。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。

除辛伐他汀和烟酸外，您的医生还可以将饮食改为低脂肪，低糖和高胆固醇的饮食。认真遵循医生关于任何特殊饮食的命令。

吞下整个缓释片剂。请勿摔碎，挤压或咀嚼它。

最好在睡前服用辛伐他汀和烟酸，并搭配低脂餐或点心。

在未事先咨询医生的情况下，请勿更改剂量。辛伐他汀80毫克剂量可能会增加您出现严重肌肉问题的风险。

如果您将胺碘酮（Cordarone®），氨氯地平（Norvasc®）或雷诺嗪（Ranexa®）与烟酸/辛伐他汀一起服用，除非您的医生另有指示，否则您的烟酸/辛伐他汀剂量每天不应超过1000 mg / 20 mg 。当这些药物一起使用时，可能会增加肌肉受伤的风险，这可能导致肾功能衰竭，尤其是在辛伐他汀较高剂量的情况下。

如果您同时也在使用胆甾胺（Questran®）或colestipol（Colestid®），请在服用辛伐他汀和烟酸之前或之后至少4至6小时服用。

告诉医生您是否经常喝葡萄柚汁。服用辛伐他汀和烟酸时喝大量葡萄柚汁（每天超过1夸脱）可能会增加体内辛伐他汀的含量，这可能会增加肌肉受伤的风险并可能导致肾衰竭。

加药

辛伐他汀和烟酸的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括辛伐他汀和烟酸的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（缓释片）：
  • 对于高胆固醇：
    • 对于未使用烟酸或辛伐他汀治疗的患者：
      • 成人-每天傍晚一次平板电脑。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。但是，剂量通常不超过2000毫克（mg）烟酸和40毫克辛伐他汀。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于烟酸治疗的患者：
      • 成人-晚上每天一次，每次一片（500毫克[mg]烟酸和20毫克辛伐他汀）。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。但是，剂量通常不超过2000毫克烟酸和40毫克辛伐他汀。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于接受辛伐他汀治疗的患者：
      • 成人-晚上一天一次，每次一片（500毫克烟酸和40毫克辛伐他汀）。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。但是，剂量通常不超过2000毫克烟酸和40毫克辛伐他汀。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了辛伐他汀和烟酸的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用辛伐他汀和烟酸的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保辛伐他汀和烟酸能正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

怀孕时使用辛伐他汀和烟酸会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。

如果您还使用以下药物，请不要使用烟酸/辛伐他汀：boceprevir（Victrelis®），cyclosporine（Gengraf®，Neoral®，Sandimmune®），danazol（Danocrine®），gembrozilil（Lopid®），nefazodone（Serzone®） ，telaprevir（Incivek®），某些抗生素（例如克拉霉素，红霉素，伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑，telithromycin，Nizoral®），某些降压药（例如地尔硫卓，维拉帕米，Calan®，Cardizem®，Verelan®）或某些用于治疗HIV / AIDS的药物（例如atazanavir，indinavir，nelfinavir，ritonavir，saquinavir，Cricivan®，Kaletra®，Lexiva®，Norvir®，Prezista®，Reyataz®）。一起使用这些药物可能会导致严重的副作用。

如果出现无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，请立即致电医生。这些可能是严重肌肉问题的症状，例如肌病或免疫介导的坏死性肌病（IMNM）。当使用高剂量的辛伐他汀（例如80毫克）时，肌病更为常见，但有些人使用较低剂量的肌病。

如果您有深色尿液，腹泻，发烧，肌肉痉挛或痉挛，肌肉疼痛或僵硬，或感到非常疲倦或虚弱，请立即致电医生。这些可能是称为横纹肌溶解的严重肌肉问题的症状，可能导致肾脏问题。

服用大量烟酸（每天大于或等于1克或1000毫克）和辛伐他汀的中国患者可能会增加肌肉受伤的风险。如果您是中国人或有中国血统，请咨询您的医生并服用大量烟酸（Niacor®，Niaspan®）。烟酸/辛伐他汀的剂量每天不应超过1000毫克/ 20毫克。

确保您的医生或牙医知道您正在使用辛伐他汀和烟酸。在进行手术或医学检查前几天，请停止使用辛伐他汀和烟酸。辛伐他汀和烟酸可能会影响某些医学检验的结果。如果您有大手术，重伤或出现其他严重的健康问题，则可能还需要停止使用辛伐他汀和烟酸。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是肝损害的症状。

辛伐他汀和烟酸可能会影响血糖水平。如果您患有糖尿病或糖尿病前期，这一点很重要。如果您发现血糖或尿糖测试结果有所变化，或者有任何疑问，请咨询医生。

辛伐他汀和烟酸可能会使某些人变得头晕，目眩，昏昏欲睡或比平常更不警觉。在开车，使用机器或做其他可能引起危险的危险之前，请确保您知道自己对辛伐他汀和烟酸的反应。从坐姿或卧姿起身时，应缓慢改变姿势。

辛伐他汀和烟酸不应与含有烟酸或烟酰胺的维生素一起服用。

辛伐他汀和烟酸可能会引起副作用，称为潮红。潮红是指脸部，颈部，手臂和上胸部的发红或发红的感觉。为避免潮红，服用辛伐他汀和烟酸前后应避免饮酒，喝热饮料和辛辣食物。此外，您的医生可能建议您在服用辛伐他汀和烟酸之前30分钟服用阿司匹林，以防止潮红。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

辛伐他汀和烟酸的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

发病率未知

• 腹部或腹部疼痛，严重
• 黑色，柏油样凳子
• 发冷
• 深色尿液
• 头晕
• 发热
• 头痛
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 肌肉痉挛或痉挛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉压痛，消瘦或无力
• 恶心或呕吐
• 皮疹
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 温暖的感觉
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红

不常见

• 背疼
• 腹泻
• 皮肤瘙痒

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

适用于烟酸/辛伐他汀：口服片剂延长释放

一般

在一项受控的临床试验中，由于不良事件，烟酸辛伐他汀治疗被14％的患者中止。潮红发作（包括温暖，发红，发痒和/或刺痛）是使用烟酸-辛伐他汀的患者报告的最常见的副作用。

肌肉骨骼

肌肉骨骼副作用包括腰痛（3.2％），肌病和横纹肌溶解症与辛伐他汀治疗有关。肌病/横纹肌溶解的风险与剂量有关，并且辛伐他汀与CYP450 3A4的强效抑制剂以及环孢霉素或达那唑合用会增加风险，特别是与辛伐他汀剂量较高时。 ^[参考]

肝的

肝功能检查应在治疗开始前，头6个月每12周进行一次，然后定期进行（例如，每6个月间隔一次）。转氨酶水平升高的患者应进行第二次肝功能评估，以确认发现，然后进行频繁的肝功能测试，直至异常恢复正常。如果发现转氨酶水平持续升高（例如，是正常上限的三倍），或者如果转氨酶升高与恶心，发烧和/或不适症状相关，建议停止烟酸-辛伐他汀治疗。 ^[参考]

用等剂量的持续释放烟酸代替立即释放烟酸的患者发生了严重的肝毒性。另外，在烟酸-辛伐他汀治疗期间，肝转氨酶可能持续升高。 ^[参考]

皮肤科

据报道，接受烟酸-辛伐他汀联合治疗的患者出现皮肤副作用，包括潮红（59％）和瘙痒（3.2％）。潮红发作也与烟酸单药治疗有关（多达88％的患者）。 ^[参考]

其他

其他副作用包括头痛（4.5％）和背痛（3.2％）与烟酸-辛伐他汀组合产品有关。 ^[参考]

胃肠道

与联合产品的给药有关的胃肠道副作用包括恶心（3.2％）和腹泻（3％）。腹泻也与药物的各个成分有关。辛伐他汀单药治疗也与腹部疼痛，便秘和肠胃气胀有关，而烟酸单药治疗与恶心和消化不良有关。 ^[参考]

呼吸道

辛伐他汀和烟酸分别与包括上呼吸道感染和鼻炎在内的呼吸道副作用有关。 ^[参考]

新陈代谢

烟酸治疗已引起代谢副作用，包括血清葡萄糖水平升高。因此，在糖尿病或潜在糖尿病患者中，尤其是在使用的最初几个月中，应密切监测葡萄糖水平。 ^[参考]

过敏症

与辛伐他汀相关的超敏反应副作用包括上市后报道的以下一种或多种特征：过敏反应，血管性水肿，红斑狼疮样综合征，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，ANA，ESR增高，嗜酸性粒细胞增多，关节炎，光敏性，发冷，中毒性表皮坏死，多形性红斑，史蒂文斯约翰逊综合征，荨麻疹，发烧，呼吸困难和关节痛；胰腺炎，肝炎，肝衰竭，瘙痒，白内障，多肌炎，皮肌炎，风湿性多肌痛，整体性失忆，肌腱破裂，周围神经病，记忆力减退，勃起功能障碍，抑郁症，间质性肺病，脱发，各种皮肤变化（例如结节） ，变色，皮肤/粘膜干燥，头发/指甲变色，肌肉痉挛，呕吐，全身不适。

与烟酸有关的超敏反应副作用包括上市后据报道的一种或多种以下特征：过敏反应，呼吸困难，血管性水肿，舌头水肿，喉头水肿，面部水肿，喉头炎；心动过速，心房纤颤，其他心律不齐，心hypo，低血压，体位性低血压，头晕，晕厥，潮红，灼热感/灼烧感，感觉异常，荨麻疹，膀胱巩膜疹，黄斑疹，出汗，皮肤干燥，视力下降黄斑水肿，肌痛，肌病，消化性溃疡，溃疡，肠胃气胀，肝炎，黄疸，外周水肿，乏力，神经质，失眠，偏头痛，痛风和葡萄糖耐量降低。

精神科

据报道，上市后的精神病副作用包括与他汀类药物使用相关的认知障碍（例如，记忆力减退，健忘，健忘症，记忆力减退，精神错乱）。已经报道了所有他汀类药物的这些认知问题。该报告一般不严重，在他汀类药物停用后是可逆的，症状发作的时间（1天至数年）和症状缓解的时间（中位数为3周）不同。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人高脂血症的常用剂量

初始剂量（对于当前未使用烟酸缓释的患者和目前正在使用烟酸缓释以外的烟酸产品的患者）：睡前每天口服500 mg-20 mg，含低脂点心。

已经服用辛伐他汀20至40毫克，需要进一步控制血脂水平的患者，可以每天睡前一次以500毫克至40毫克的烟酸辛伐他汀剂量开始服用。

维持（取决于患者的耐受性和血脂水平）：睡前每天一次，低脂小吃为1000 mg-20 mg至2000 mg-40 mg

烟酸缓释剂量不应每4周每天增加500毫克以上。尚未研究烟酸-辛伐他汀每日剂量大于2000 mg-40 mg的疗效和安全性，因此不建议使用。如果烟酸-辛伐他汀的治疗在较长时间（大于7天）中止，建议重新耐受。

肾脏剂量调整

对患有肾脏疾病的患者使用烟酸辛伐他汀时应格外小心。

对于严重肾功能不全的患者，除非患者已经接受辛伐他汀10 mg或更高剂量的治疗，否则不应开始烟酸辛伐他汀。

肝剂量调整

烟酸辛伐他汀是活动性肝病患者的禁忌症，可能包括无法解释的持续性肝转氨酶水平升高。

剂量调整

烟酸-辛伐他汀不能代替等剂量的速释烟酸。对于从速释烟酸转为烟酸-辛伐他汀联合治疗的患者，应以500 mg-20 mg开始烟酸-辛伐他汀治疗，并适当滴定至所需的治疗反应。不建议烟酸-辛伐他汀的剂量大于2000 mg-40 mg。

在接受维拉帕米或地尔硫卓联合治疗的患者中，辛伐他汀的剂量每天不应超过10 mg。接受胺碘酮，氨氯地平或雷诺嗪联合治疗的患者，辛伐他汀的剂量每天不应超过20 mg。

预防措施

烟酸辛伐他汀在患有活动性肝病（包括无法解释的肝功能检查升高），活动性消化性溃疡，动脉出血，怀孕或即将怀孕的妇女以及哺乳母亲中禁用。

在与维拉帕米或地尔硫卓同时用药的患者中，辛伐他汀的剂量每天不应超过10 mg；因此，应避免与这些药物合用。

接受胺碘酮，氨氯地平或雷诺嗪辅助治疗的患者，辛伐他汀的剂量每天不应超过20 mg。

应避免将辛伐他汀与单独使用时会引起肌病/横纹肌溶解的药物（例如贝特类）合用。

儿科患者（小于18岁）的安全性和有效性尚未确立。

透析

数据不可用

其他的建议

烟酸-辛伐他汀片剂应完整服用，吞咽前不得破碎，压碎或咀嚼。