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在美国
药理类别:西他列汀
西他列汀和辛伐他汀的组合可与适当的饮食和运动结合使用,以治疗2型糖尿病。它还可以与适当的饮食一起使用,以治疗血液中的高胆固醇和甘油三酸酯(脂肪)水平。西他列汀和辛伐他汀可能有助于预防由血管阻塞引起的医疗问题,例如心脏病发作和中风。
西他列汀是二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。它通过增加体内可使胰腺释放更多胰岛素的物质来帮助控制血糖水平。当血液中的糖分过多时,它还会发出信号,通知肝脏停止产生糖分(葡萄糖)。
辛伐他汀属于他汀类药物。它通过阻止胆固醇的产生来减少血液中胆固醇的含量。
西他列汀和辛伐他汀只能在医生的处方下使用。自2013年9月26日起,Juvisync™产品将不再在美国销售,但可能会在其他国家/地区销售。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于西他列汀和辛伐他汀,应考虑以下因素:
告诉医生您是否对西他列汀和辛伐他汀或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿科人群中,年龄与西他列汀和辛伐他汀联合用药的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制西他列汀和辛伐他汀联合治疗老年人的有效性。但是,老年患者更容易出现与年龄相关的肾脏或肌肉问题,这可能需要谨慎,并需要接受西他列汀和辛伐他汀联合治疗的患者调整剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | X | 对动物或孕妇的研究已证明胎儿异常的积极证据。该药物不应用于已怀孕或可能怀孕的妇女,因为其风险明显大于可能带来的好处。 |
妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该处方这种药物的替代方法,或者在使用西他列汀和辛伐他汀时停止母乳喂养。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用西他列汀和辛伐他汀时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将西他列汀和辛伐他汀与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将西他列汀和辛伐他汀与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
西他列汀和辛伐他汀与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将西他列汀和辛伐他汀与以下任何一种同时使用,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改西他列汀和辛伐他汀的剂量或使用频率,或者为您提供有关食物,烟酒或烟草使用的特别说明。
其他医学问题的存在可能会影响西他列汀和辛伐他汀的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
仅在医生指导下服用西他列汀和辛伐他汀。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。
西他列汀和辛伐他汀应随附《用药指南》。阅读并理解此信息非常重要。请务必向您的医生询问您不了解的任何事情。
您的医生会在您生病时为您提供有关饮食,运动,测试血糖和调整剂量的说明。认真遵循医生的指示。
吞下整个平板电脑。请勿摔碎,挤压或咀嚼它。
如果您将地尔硫卓(Cardizem®),决奈达隆(Multaq®)或维拉帕米(Calan®,Isoptin®,Verelan®)与西他列汀和辛伐他汀一起服用,则Juvisync™的剂量不应超过100毫克西他列汀和每天10毫克辛伐他汀,除非您的医生另有指示。每天与胺碘酮(Cordarone®),氨氯地平(Norvasc®),罗米替肽(Juxtapid™)或雷诺嗪(Ranexa®)一起使用时,西他列汀和辛伐他汀的每日用量不得超过100毫克。当与更高剂量的Juvisync™一起使用时,这些药物可能会增加肌肉受伤的风险,并可能导致肾脏问题。
服用西他列汀和辛伐他汀时,避免喝葡萄柚汁。葡萄柚汁可能会增加肌肉受伤的风险,并可能导致肾脏问题。
不要与西他列汀和辛伐他汀一起喝大量酒精。这可能对肝脏造成不良影响。
西他列汀和辛伐他汀的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括西他列汀和辛伐他汀的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了西他列汀和辛伐他汀的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
医生定期检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并决定是否应继续服用。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
怀孕期间使用西他列汀和辛伐他汀可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
如果您还服用以下任何药物,请勿使用西他列汀和辛伐他汀:boceprevir(Victrelis®),含cobicistat的产品(Stribild®),cyclosporine(Gengraf®,Neoral®,Sandimmune®),达那唑(Danocrine®),吉非贝齐(Lopid®),奈法唑酮(Serzone®),特拉普韦(Incivek®),某些抗生素(例如克拉霉素,红霉素,伊曲康唑,酮康唑,泊沙康唑,泰利霉素,伏立康唑,尼佐拉尔)或治疗HIV / AIDS的药物如atazanavir,indinavir,nelfinavir,ritonavir,saquinavir,tipranavir,Cricivan®,Kaletra®,Lexiva®,Norvir®,Prezista®,Reyataz®)。将这些药物与西他列汀和辛伐他汀组合使用可能会增加肌肉受伤的风险,并可能导致肾脏问题。
大量服用烟酸(每天大于或等于1克或1000毫克)的中国患者,加上西他列汀和辛伐他汀可能会增加肌肉受伤的风险。如果您是中国人或有中国血统,请咨询您的医生并服用大量烟酸(Niacor®,Niaspan®)。您可能需要不同剂量的西他列汀和辛伐他汀。
如果您有无法解释的肌肉疼痛,压痛或无力,请立即致电医生,尤其是如果您也有异常的疲倦或发烧时。这些可能是严重肌肉问题的症状,例如肌病或免疫介导的坏死性肌病(IMNM)。当使用高剂量的辛伐他汀(例如80毫克)时,肌病更为常见,但有些人使用较低剂量的肌病。
如果您有深色尿液,腹泻,发烧,肌肉痉挛或痉挛,肌肉疼痛或僵硬,或异常疲倦或虚弱,请立即致电医生。这些可能是称为横纹肌溶解的严重肌肉问题的症状,可能导致肾脏问题。
如果您有深色尿液,全身疲倦或虚弱,头痛,浅色大便,食欲不振,胃痛,右上胃痛,呕吐,体重减轻或黄眼睛,请立即致电医生皮肤。这些可能是肝损害的症状。
如果您有突然而剧烈的胃痛,恶心,呕吐,发烧或头昏眼花,请立即告诉医生。这些可能是胰腺炎的症状(胰腺肿胀和发炎)。
西他列汀和辛伐他汀可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应,血管性水肿或某些皮肤病(Stevens-Johnson综合征)。这些反应可能危及生命,需要立即就医。如果您在使用西他列汀时出现皮疹,瘙痒,起泡,脱皮或皮肤松弛,发烧或发冷,呼吸困难或吞咽或手,脸,嘴或喉咙肿胀,请立即致电医生。和辛伐他汀。
西他列汀和辛伐他汀可能引起低血糖症(低血糖)。如果您延迟或错过进餐或吃零食,比平时多运动,喝酒,由于恶心或呕吐而不能进食,服用某些药物或将西他列汀与另一种糖尿病药物(例如胰岛素,格列美脲,二甲双胍或吡格列酮)。低血糖的症状必须在引起昏迷之前得到治疗(失去知觉)。低血糖会使人感到不同的症状。了解您通常会出现的症状很重要,这样您就可以迅速进行治疗。
低血糖的症状包括焦虑,行为改变类似于醉酒,视力模糊,流汗,精神错乱,清凉,皮肤苍白,思维困难,嗜睡,过度饥饿,心跳加快,持续头痛,恶心,神经质,噩梦,不安定的睡眠,摇晃,言语不清或异常疲倦或虚弱。
如果出现低血糖症状,请检查您的血糖水平。如果您的血糖较低,请吃葡萄糖片或凝胶,玉米糖浆,蜂蜜或方糖,或喝果汁,非饮食性软饮料或糖溶解在水中。胰高血糖素是一种在紧急情况下使用的药物,例如发生癫痫(抽搐)或神志不清等严重症状。备有胰高血糖素试剂盒,以及注射器和针头,并知道如何使用它。您的家人也应该知道如何使用胰高血糖素。
有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。始终佩戴医学识别(ID)手镯或颈链是一个好主意。另外,请在钱包或钱包中携带一张身份证,上面写着您患有糖尿病的所有药物清单。
确保治疗您的任何医生或牙医都知道您正在使用西他列汀和辛伐他汀。如果您有大手术,重伤或出现其他严重的健康问题,则可能需要停止使用西他列汀和辛伐他汀。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于辛伐他汀/西他列汀:口服片剂
辛伐他汀:
很常见(10%或更多):心房颤动[参考]
辛伐他汀:
很常见(10%或更多):湿疹
罕见(0.1%至1%):皮疹
辛伐他汀-西他列汀:
上市后报告:瘙痒,脱发,各种皮肤变化(例如,结节,变色,皮肤/粘膜干燥,头发/指甲的变化) [参考]
辛伐他汀:
非常常见(10%或更多):糖尿病[参考]
辛伐他汀:
非常常见(10%或更多):尿路感染
辛伐他汀-西他列汀:
上市后报道:勃起功能障碍,男性乳房发育[参考]
辛伐他汀:
非常常见(10%或更高):肌酐激酶(CK)升高
没有报告的频率:碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转肽酶升高
辛伐他汀-西他列汀:
上市后报告:贫血
据报道CK水平升高至正常值的3倍或更多。这归因于CK的非心脏分数。
西他列汀:在2006年10月至2013年12月之间,已有33例严重关节痛病例被报告给FDA不良事件报告系统数据库。每个案例都涉及使用一种或多种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。在所有情况下,都有报告称先前活动水平大大降低,有10名患者因关节痛禁用而住院。 22例症状在开始治疗后1个月内出现,23例症状在停药后不到1个月内消失。据报道,有8例患者再次攻击,其中6例涉及使用不同的DPP-4抑制剂。西格列汀报道的病例数最多(n = 28),其次是沙格列汀(n = 5),利拉列汀(n = 2),阿格列汀(n = 1)和维格列汀(n = 2)。 [参考]
辛伐他汀:
很常见(10%或更多):肌痛
罕见(0.1%至1%):乏力
稀有(小于0.1%):肌病,横纹肌溶解
上市后报告:免疫介导的坏死性肌病
辛伐他汀-西他列汀:
售后报告:肌肉痉挛,肌痛,横纹肌溶解,关节痛,四肢疼痛,背痛[Ref]
辛伐他汀:
常见(1%至10%):腹痛,便秘,恶心,肠胃气胀,胃炎
罕见(0.1%至1%):反酸,腹泻,消化不良
西他列汀
常见(1%至10%):腹痛,便秘,恶心,肠胃气胀
罕见(0.1%至1%):反酸,腹泻,消化不良,胰腺炎
辛伐他汀-西他列汀:
上市后报告:胰腺炎,急性胰腺炎,包括致命性和非致命性出血性和坏死性胰腺炎,便秘,呕吐
辛伐他汀:
常见(1%至10%):水肿,肿胀[Ref]
西格列汀:
常见(1%至10%):低血糖
辛伐他汀:
常见(1%至10%):头痛,失眠,眩晕
西格列汀:
常见(1%至10%):头痛
辛伐他汀-西他列汀:
上市后报告:周围神经病变,头晕,感觉异常[参考]
辛伐他汀:
常见(1%至10%):上呼吸道感染,支气管炎,鼻窦炎
西格列汀:
常见(1%至10%):上呼吸道感染,鼻咽炎
辛伐他汀-西他列汀:
上市后报告:间质性肺疾病[参考]
辛伐他汀
罕见(0.1%至1%):转氨酶升高
辛伐他汀-西他列汀:
上市后报告:肝炎/黄疸,致命性和非致命性肝衰竭,肝酶升高
辛伐他汀:
售后报告:过敏反应,血管性水肿,红斑狼疮样综合征,风湿性多肌痛,皮肌炎,血管炎,紫癜,血小板减少症,白细胞减少症,溶血性贫血,ANA阳性,ESR升高,嗜酸性粒细胞增多,关节炎,关节痛,发热,光敏性,尿毒症,潮红,不适,呼吸困难,中毒性表皮坏死溶解,多形性红斑(包括史蒂文斯-约翰逊综合症)。
西格列汀:
上市后报告:过敏反应,血管性水肿,皮疹,荨麻疹,皮肤血管炎,剥脱性皮肤病,包括史蒂文斯-约翰逊综合症[参考]
辛伐他汀-西他列汀:
上市后报告:肾功能恶化,包括急性肾衰竭(有时需要透析) [参考]
辛伐他汀:
上市后报告:认知障碍(例如,记忆力减退,健忘,健忘症,记忆力减退,精神错乱)
辛伐他汀-西他列汀:
上市后报告:沮丧
他汀类药物停用后认知障碍可逆。
1.“产品信息。Juvisync(辛伐他汀-sitaGLIPtin)。”新泽西州怀特豪斯站的默克公司。
2.美国食品和药物管理局(FDA)FDA药物安全通讯:FDA警告2型糖尿病的DPP-4抑制剂可能导致严重的关节疼痛。网址:http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety /UCM460038.pdf。” ([2015年8月28日]):
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始剂量:辛伐他汀40毫克-西他列汀100毫克,每天晚上一次
维持剂量:每天晚上一次口服辛伐他汀10至50毫克西格列汀50至100毫克
-对于已经服用辛伐他汀或不服用西他列汀的患者:以已经服用的辛伐他汀的剂量开始,每天口服100 mg西他列汀。
-对于服用维拉帕米,地尔硫卓或决奈达隆的患者:每天口服辛伐他汀10 mg-西他列汀50或100 mg。辛伐他汀的剂量每天不应超过10毫克。
-对于服用胺碘酮,氨氯地平或雷诺嗪的患者:每天口服辛伐他汀20 mg-西他列汀50或100 mg。辛伐他汀的剂量每天不应超过20毫克。
-纯合子家族性高胆固醇血症的患者:辛伐他汀40 mg-西他列汀100 mg每天口服。
-与洛米肽合用:辛伐他汀20毫克-西他列汀100毫克,每日口服。
-服用调脂剂量(每天烟酸大于或等于1 g)的中国患者:应谨慎使用辛伐他汀40 mg-西他列汀50至100 mg。
注释:如果该药物与胰岛素促分泌素或胰岛素联合使用,可能需要降低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌素,以降低低血糖的风险。
用途:辛伐他汀:降低冠心病高风险患者发生非致命性心肌梗塞,中风的风险,以及减少血运重建的风险。降低原发性高脂血症(杂合性家族和非家族性)和混合性血脂异常患者的总胆固醇,LDL,TG,VLDL升高,并增加HDL。降低高甘油三酯血症患者的TG升高,并降低原发性dysbeta脂蛋白血症患者的TG和VLDL-C。降低纯合子家族性高胆固醇血症患者的总胆固醇。西他列汀:辅助饮食和运动疗法以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
初始剂量:辛伐他汀40毫克-西他列汀100毫克,每天晚上一次
维持剂量:每天晚上一次口服辛伐他汀10至50毫克西格列汀50至100毫克
-对于已经服用辛伐他汀或不服用西他列汀的患者:以已经服用的辛伐他汀的剂量开始,每天口服100 mg西他列汀。
-对于服用维拉帕米,地尔硫卓或决奈达隆的患者:每天口服辛伐他汀10 mg-西他列汀50或100 mg。辛伐他汀的剂量每天不应超过10毫克。
-对于服用胺碘酮,氨氯地平或雷诺嗪的患者:每天口服辛伐他汀20 mg-西他列汀50或100 mg。辛伐他汀的剂量每天不应超过20毫克。
-纯合子家族性高胆固醇血症的患者:辛伐他汀40 mg-西他列汀100 mg每天口服。
-与洛米肽合用:辛伐他汀20毫克-西他列汀100毫克,每日口服。
-服用调脂剂量(每天烟酸大于或等于1 g)的中国患者:应谨慎使用辛伐他汀40 mg-西他列汀50至100 mg。
注释:如果该药物与胰岛素促分泌素或胰岛素联合使用,可能需要降低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌素,以降低低血糖的风险。
用途:辛伐他汀:降低冠心病高风险患者发生非致命性心肌梗塞,中风的风险,以及减少血运重建的风险。降低原发性高脂血症(杂合性家族和非家族性)和混合性血脂异常患者的总胆固醇,LDL,TG,VLDL升高,并增加HDL。降低高甘油三酯血症患者的TG升高,并降低原发性dysbeta脂蛋白血症患者的TG和VLDL-C。降低纯合子家族性高胆固醇血症患者的总胆固醇。西他列汀:辅助饮食和运动疗法以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
初始剂量:辛伐他汀40毫克-西他列汀100毫克,每天晚上一次
维持剂量:每天晚上一次口服辛伐他汀10至50毫克西格列汀50至100毫克
-对于已经服用辛伐他汀或不服用西他列汀的患者:以已经服用的辛伐他汀的剂量开始,每天口服100 mg西他列汀。
-对于服用维拉帕米,地尔硫卓或决奈达隆的患者:每天口服辛伐他汀10 mg-西他列汀50或100 mg。辛伐他汀的剂量每天不应超过10毫克。
-对于服用胺碘酮,氨氯地平或雷诺嗪的患者:每天口服辛伐他汀20 mg-西他列汀50或100 mg。辛伐他汀的剂量每天不应超过20毫克。
-纯合子家族性高胆固醇血症的患者:辛伐他汀40 mg-西他列汀100 mg每天口服。
-与洛米肽合用:辛伐他汀20毫克-西他列汀100毫克,每日口服。
-服用调脂剂量(每天烟酸大于或等于1 g)的中国患者:应谨慎使用辛伐他汀40 mg-西他列汀50至100 mg。
注释:如果该药物与胰岛素促分泌素或胰岛素联合使用,可能需要降低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌素,以降低低血糖的风险。
用途:辛伐他汀:降低冠心病高风险患者发生非致命性心肌梗塞,中风的风险,以及减少血运重建的风险。降低原发性高脂血症(杂合性家族和非家族性)和混合性血脂异常患者的总胆固醇,LDL,TG,VLDL升高,并增加HDL。降低高甘油三酯血症患者的TG升高,并降低原发性dysbeta脂蛋白血症患者的TG和VLDL-C。降低纯合子家族性高胆固醇血症患者的总胆固醇。西他列汀:辅助饮食和运动疗法以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
初始剂量:辛伐他汀40毫克-西他列汀100毫克,每天晚上一次
维持剂量:每天晚上一次口服辛伐他汀10至50毫克西格列汀50至100毫克
-对于已经服用辛伐他汀或不服用西他列汀的患者:以已经服用的辛伐他汀的剂量开始,每天口服100 mg西他列汀。
-对于服用维拉帕米,地尔硫卓或决奈达隆的患者:每天口服辛伐他汀10 mg-西他列汀50或100 mg。辛伐他汀的剂量每天不应超过10毫克。
-对于服用胺碘酮,氨氯地平或雷诺嗪的患者:每天口服辛伐他汀20 mg-西他列汀50或100 mg。辛伐他汀的剂量每天不应超过20毫克。
-纯合子家族性高胆固醇血症的患者:辛伐他汀40 mg-西他列汀100 mg每天口服。
-与洛米肽合用:辛伐他汀20毫克-西他列汀100毫克,每日口服。
-服用调脂剂量(每天烟酸大于或等于1 g)的中国患者:应谨慎使用辛伐他汀40 mg-西他列汀50至100 mg。
注释:如果该药物与胰岛素促分泌素或胰岛素联合使用,可能需要降低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌素,以降低低血糖的风险。
用途:辛伐他汀:降低冠心病高风险患者发生非致命性心肌梗塞,中风的风险,以及减少血运重建的风险。降低原发性高脂血症(杂合性家族和非家族性)和混合性血脂异常患者的总胆固醇,LDL,TG,VLDL升高,并增加HDL。降低高甘油三酯血症患者的TG升高,并降低原发性dysbeta脂蛋白血症患者的TG和VLDL-C。降低纯合子家族性高胆固醇血症患者的总胆固醇。西他列汀:辅助饮食和运动疗法以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
初始剂量:辛伐他汀40毫克-西他列汀100毫克,每天晚上一次
维持剂量:每天晚上一次口服辛伐他汀10至50毫克西格列汀50至100毫克
-对于已经服用辛伐他汀或不服用西他列汀的患者:以已经服用的辛伐他汀的剂量开始,每天口服100 mg西他列汀。
-对于服用维拉帕米,地尔硫卓或决奈达隆的患者:每天口服辛伐他汀10 mg-西他列汀50或100 mg。辛伐他汀的剂量每天不应超过10毫克。
-对于服用胺碘酮,氨氯地平或雷诺嗪的患者:每天口服辛伐他汀20 mg-西他列汀50或100 mg。辛伐他汀的剂量每天不应超过20毫克。
-纯合子家族性高胆固醇血症的患者:辛伐他汀40 mg-西他列汀100 mg每天口服。
-与洛米肽合用:辛伐他汀20毫克-西他列汀100毫克,每日口服。
-服用调脂剂量(每天烟酸大于或等于1 g)的中国患者:应谨慎使用辛伐他汀40 mg-西他列汀50至100 mg。
注释:如果该药物与胰岛素促分泌素或胰岛素联合使用,可能需要降低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌素,以降低低血糖的风险。
用途:辛伐他汀:降低冠心病高风险患者发生非致命性心肌梗塞,中风的风险,以及减少血运重建的风险。降低原发性高脂血症(杂合性家族和非家族性)和混合性血脂异常患者的总胆固醇,LDL,TG,VLDL升高,并增加HDL。降低高甘油三酯血症患者的TG升高,并降低原发性dysbeta脂蛋白血症患者的TG和VLDL-C。降低纯合子家族性高胆固醇血症患者的总胆固醇。西他列汀:辅助饮食和运动疗法以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):没有合适的剂量,因此不建议使用
中度肾功能不全(CrCl 30至低于50 mL / min):初始剂量:辛伐他汀40 mg-西他列汀50 mg,每天口服一次;对于已经每天服用辛伐他汀或不服用西他列汀50 mg的患者,初始剂量应为已经服用辛伐他汀和西他列汀50 mg的剂量。
轻度肾功能不全(CrCl大于50 mL / min):不建议调整。
纯合子家族性高胆固醇血症患者:
-严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):没有合适的剂量,因此不建议使用
-中度肾功能不全(CrCl 30至低于50 mL / min):辛伐他汀40 mg-西他列汀50 mg每天晚上一次口服。
-轻度肾功能不全(CrCl大于50 mL / min):辛伐他汀40 mg-西他列汀100 mg每天口服。
注释:在这些患者中或者如果无法获得此类药物,应使用辛伐他汀-西他列汀作为其他降脂治疗(例如LDL血液分离术)的辅助治疗。
与洛米肽合用:
-严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):不推荐
-中度肾功能不全(CrCl 30至小于50 mL / min):每天口服最大剂量不应超过辛伐他汀20 mg-西他列汀50 mg。如果患者以前曾长期每天服用辛伐他汀80毫克(例如12个月或更长时间)而没有肌肉毒性的证据,则最大剂量不应超过每天口服辛伐他汀40毫克西格列汀50毫克。
-轻度肾功能不全(CrCl大于50 mL / min):每天口服最大剂量不应超过辛伐他汀20 mg-西他列汀100 mg。如果患者以前曾长期每天服用辛伐他汀80毫克(例如12个月或更长时间)而没有肌肉毒性的证据,则最大剂量不应超过每天口服辛伐他汀40毫克西格列汀100毫克。
禁忌的
在开始或滴定该药物后,可在4周或更长时间后分析脂质水平,并根据需要调整剂量。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-切勿在吞咽前将片剂分开。
-虽然不建议与高脂食物合用,但可以带或不带食物一起服用片剂。
监控:
-代谢:血糖(A1C)水平
-肝:转氨酶和胆固醇水平
患者建议:
-饮食,建议定期进行运动计划并定期检测禁食血脂。
-告知其他医护人员开新药或增加您正在服用辛伐他汀-西他列汀的药物剂量。
-A1C的测量对于评估长期血糖控制尤其有用。
-根据肾脏功能随时间的变化,可能需要调整剂量或停药。
-立即报告可能表明肝损伤的任何症状,包括疲劳,厌食,右上腹部不适,尿色,黄疸,无法解释的肌肉疼痛,压痛或无力,特别是如果伴有不适或发烧,或者在停用辛伐他汀后这些肌肉症状持续存在-西他列汀。
-如果患者出现严重且持续的关节痛,请指导他们与医疗保健提供者联系
已知共有485种药物与辛伐他汀/西他列汀相互作用。
查看辛伐他汀/西他列汀与下列药物的相互作用报告。
辛伐他汀/西他列汀与酒精/食物有2种相互作用
辛伐他汀/西他列汀有8种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |