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阿仑膦酸钠

药品类别 双膦酸盐

总览 |

副作用 |

剂量 |

提示 |

互动互动

介绍

合成双膦酸酯；骨吸收抑制剂。 ¹ ² ³ ⁴

阿仑膦酸钠的用途

骨质疏松症

预防绝经后妇女的骨质疏松症。 ¹ ²⁴ ²⁵ ⁵³ ⁶²绝经后骨质疏松症和相关骨折的危险因素包括绝经早期，高龄，低骨密度（BMD），低体重指数（BMI），既往骨折或骨折/骨质疏松的家族史，过量饮酒，吸烟，缺乏体育活动，低钙和维生素D摄入量，某些药物（例如糖皮质激素）以及医疗状况或疾病（例如类风湿性关节炎，糖尿病，库欣综合征，甲状旁腺功能亢进）。 ⁴¹ ⁴⁵ ⁴⁶ ⁴⁷ ⁵⁰ ⁵¹ ⁵² ⁵³ ⁶²

单独使用或与胆钙化固醇（维生素D ₃ ）固定组合用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 ¹ ² ³ ⁵ ⁶ ⁷ ⁸ ¹⁰ ¹¹ ¹² ¹³ ⁸³ ¹¹²

单独使用或与胆钙化固醇固定结合使用可增加骨质疏松症男性的骨量。 ¹ ⁶⁶ ⁷⁰ ¹¹²

除了适当摄入钙/维生素D和其他生活方式改变（例如，运动，避免过量饮酒和吸烟）之外，专家建议在绝经后女性和男性（≥50岁）中考虑对骨质疏松症进行药物治疗先前的髋部或椎骨骨折或BMD低;骨质低的绝经后女性和男性（≥50岁）也可以考虑药物治疗，尽管很少有证据支持此类患者总体骨折风险降低。 ⁴¹ ⁴⁵

建议使用经证实有效的降低骨折风险的药物；建议将双膦酸盐（例如阿仑膦酸盐，利塞膦酸盐，唑来膦酸，伊班膦酸盐）作为几种一线药物之一。 ⁴¹ ⁴⁵

根据潜在的益处（就降低骨折风险而言）和治疗的不良影响，患者的喜好，合并症和风险因素，个性化治疗选择。 ⁴¹ ⁴⁵

不推荐使用阿仑膦酸酯/胆钙化固醇固定组合治疗维生素D缺乏症。 ¹¹²

阿仑膦酸酯已与绝经后妇女的激素替代疗法（HRT）一起使用。 ¹ ⁶⁸ ⁶⁹

糖皮质激素诱导的骨质疏松症

接受糖皮质激素的男性或女性的糖皮质激素诱导的骨质疏松症的治疗，其每日剂量等于或低于7.5 mg泼尼松且BMD低。 ¹ ⁵⁷ ⁵⁸ ⁷³ ¹¹⁰接受尚未确定的较低剂量糖皮质激素患者的风险与获益。 ^1个

也用于预防糖皮质激素引起的骨质疏松†。 ⁵⁷ ⁵⁸ ⁷³ ¹¹⁰

美国风湿病学会（ACR）建议在所有接受长期糖皮质激素治疗的患者中优化钙和维生素D的摄入量，并改善生活方式（例如饮食，戒烟，负重或抵抗训练）。此外，对于被认为具有中等至高骨折风险的患者，建议使用口服双膦酸盐进行药物治疗。 ⁶²²口服双膦酸盐是优选的，因为它们具有抗断裂的好处，安全性和低成本。 ⁶²²

佩吉特骨病

血清碱性磷酸酶浓度≥ULN两倍或有症状或有未来并发症风险的患者，应治疗中度至重度的Paget骨性Paget病（变形性骨炎）。 ¹ ¹⁵

阿仑膦酸钠的剂量和给药

一般

如果日常饮食摄入不足，建议补充钙和维生素D。 ^1个
如有必要，建议补充维生素D的患者维生素D功能不足的风险增加（例如，> 70岁，有疗养院，长期病患，胃肠道吸收不良综合征）。 ¹ （请参阅“注意事项”中的“代谢作用”。）
维生素D的建议摄入量为每天400-800单位；每周一次含有2800或5600单位胆钙化固醇的阿仑膦酸盐/胆钙化固醇固定组合制剂的剂量分别相当于每天提供400或800单位的维生素D。 ¹¹²

行政

口服给药（阿仑膦酸盐和阿仑膦酸盐/胆固醇钙化醇）

以片剂或口服溶液形式口服阿仑膦酸盐。 ^1个

以片剂形式口服阿仑膦酸盐/胆钙化固醇。 ¹¹²

每日服用第一种食品，饮料或其他口服药物前至少30分钟，应在盛满一杯清水（180-240 mL）的情况下口服片剂。 ¹ ¹¹² （请参阅“药代动力学”下的食物。）

服用口服溶液后至少喝60毫升（2盎司，四分之一杯）水，以促进胃排空。 ^1个

以直立姿势（坐着或站着）进行管理。 ¹ ¹¹²服用后直至一天中的第一顿饭之前，应避免躺下至少30分钟。 ¹ ^112（参见上消化道影响下的注意事项。）

避免在就寝时间或一天前服用。 ¹ ²⁰ ¹¹²

不要吮吸或咀嚼药片；潜在的口咽刺激性。 ¹ ²⁰

在服用阿仑膦酸盐后的30分钟内，避免使用任何其他药物，包括钙补充剂或抗酸剂。 ¹ （请参见相互作用下含二价阳离子的抗酸剂或矿物质补充剂。）

如果错过了每周一次的剂量，请在记住该剂量后的第二天早晨再服用一次，然后恢复正常的每周计划。 ¹ ¹¹²不要采取在同一天2片。 ¹ ¹¹²

剂量

可作为阿仑膦酸钠；用阿仑膦酸钠表示的剂量。 ¹ ¹¹²

大人

骨质疏松症

预防绝经后骨质疏松

口服

阿仑膦酸5毫克，每天一次（片剂）或35毫克，每周一次（片剂）。 ^1个

骨质疏松症的治疗

口服

在男性和绝经后妇女中，阿仑膦酸盐每天10毫克（片剂）或每周70毫克（片剂或口服溶液）。 ^1个

阿仑膦酸/胆钙化固醇固定组合：通常，男性和绝经后妇女每周一次使用阿仑膦酸70毫克和胆钙化甾醇5600单位。 ¹¹²或者，每周一次阿仑膦酸钠70毫克和胆钙化固醇2800单位。 ¹¹²

没有确定最佳的治疗时间。 ¹ ⁸⁹ ⁹⁰ ⁹¹ ¹¹²基于4年数据的安全性和有效性。 ¹ ⁸⁹ ⁹⁰ ¹¹²重新评估所有接受双膦酸盐治疗的患者是否需要定期继续治疗。 ¹ ¹¹²在骨折风险较低的患者中，考虑在3-5年后停用双膦酸盐治疗。 ¹ ¹¹²定期评估终止治疗的患者的骨折风险。 ¹ ¹¹²

糖皮质激素诱导的骨质疏松症

预防†

口服

接受激素替代疗法（HRT）的绝经后女性，绝经前女性和男性，每日一次阿仑膦酸5毫克。 ⁷³ ⁷⁸

未接受HRT的绝经后妇女每天一次服用阿仑膦酸10毫克。 ⁷⁸

治疗

口服

接受HRT的绝经后妇女，绝经前妇女和男性每天服用5毫克阿仑膦酸钠。 ¹ ⁷³

未接受HRT的绝经后妇女每天一次服用阿仑膦酸10毫克。 ^1个

制造商建议在开始治疗之前测量BMD； 6-12个月后重复。 ^1个

在接受长期糖皮质激素治疗的患者中开始治疗之前，制造商建议测量性腺激素状态；适当时考虑替代疗法。 ^1个

佩吉特骨病

口服

阿仑膦酸40毫克，每天一次，持续6个月。 ^1个

如果发生复发（即血清碱性磷酸酶浓度升高）或初始治疗未能使血清碱性磷酸酶浓度正常化，则考虑在6个月的治疗后评估期后进行复治。 ^1个

特殊人群

肾功能不全

轻度至中度损伤（Cl _cr 35–60 mL /分钟）的患者无需调整剂量；严重损伤（Cl _cr <35 mL /分钟）的患者不建议使用。 ¹ ¹¹²

老年患者

无需调整剂量。 ¹ ¹¹²

阿仑膦酸钠的注意事项

禁忌症

食管异常会延迟食管排空（例如狭窄，门失弛缓症）。 ¹ ²⁰ ²¹ ²³ ¹¹²
吸入风险增加的患者不应接受阿仑膦酸盐口服溶液。 ^1个
无法站立或直立至少30分钟。 ¹ ²⁰ ²¹ ²³ ¹¹²
低钙血症。 ¹ ¹¹²
已知对阿仑膦酸盐或制剂中任何成分的超敏反应。 ¹ ¹¹²

警告/注意事项

上位GI效果

可能的严重食道不良影响（例如，食道炎，食道溃疡，糜烂，狭窄，穿孔）。 ¹ ¹⁶ ¹⁸ ²⁰ ²¹ ²³监测任何表现¹ ¹⁶ ¹⁸ ²⁰ ²¹ ²³ ，如果出现吞咽困难，吞咽困难，新的或恶化的胃灼热或胸骨后疼痛，请中止治疗。 ¹ ²⁰ ²³

不喝含180-240 mL口服双膦酸盐的水，在口服后不避免躺下≥30分钟和/或在出现表明食道刺激的症状后继续服用药物的患者，风险更大；仔细指导患者适当的给药。 ¹ ¹⁷ ²⁰ ²¹ ²³

患有活动性上消化道疾病（例如巴雷特食管，吞咽困难，其他食道疾病，胃炎，十二指肠炎，溃疡）的患者慎用。 ¹ ²⁰ ²³上市后的经验报告了胃溃疡和十二指肠溃疡（有些严重且有并发症）。 ^1个

代谢作用

血清钙和磷酸盐浓度可能无症状下降，尤其是在患有Paget病的患者和接受糖皮质激素治疗的患者中；确保摄取足够的钙和维生素D。 ¹ ¹¹²

在开始阿仑膦酸盐治疗之前纠正低钙血症和其他影响矿物质代谢的疾病（例如维生素D缺乏症）； ^1个¹¹²辖补充钙和维生素d如果每日膳食摄入不足。 ¹ ²⁶ ²⁷ ²⁸ ²⁹ ³⁸ ⁴⁶ ⁴⁷ ⁴⁸ ⁵¹ ⁵² ⁵³在治疗期间监测血清钙并监测低钙血症症状。 ¹¹²

不推荐将阿仑膦酸盐和胆钙化固醇（维生素D ₃ ）固定组合用于治疗维生素D缺乏症（即25-羟基维生素D浓度<9 ng / mL）。 ¹¹²有维生素D不足风险（例如，胃肠道吸收不良综合征）的患者可能需要更高剂量的维生素D补充；考虑测定25-羟基的D. ¹¹²

补充维生素D ₃可能会增加患有与1,25-二羟基维生素D失控过度生产相关的疾病（例如，白血病，淋巴瘤，结节病）的患者发生高钙血症和/或高钙尿症的风险。 ¹¹²监测这些患者的尿液和血清钙。 ¹¹²

颚骨坏死

在接受双膦酸盐治疗的患者中报告了颌骨坏死和颌骨骨髓炎。 ¹ ¹¹⁸主要与拔牙和/或局部感染有关，且愈合延迟。 ¹ ¹¹⁸已知的危险因素包括癌症，伴随治疗（例如，化疗，糖皮质激素，血管生成抑制剂），口腔卫生差，预先存在的牙科疾病，贫血，凝血病，感染，和不合适的假牙。 ¹随着双膦酸盐使用时间的延长，风险也可能增加。 ^1个

如果发生颌骨坏死，请咨询口腔外科医生进行治疗。 ¹牙科手术可能会加重病情。 ^1个

在需要牙科手术的患者中，在手术之前中止治疗可能会降低颌骨坏死的风险。 ¹对需要牙科治疗的患者的基本管理基于对风险和收益的单独评估。 ^1个

肌肉骨骼疼痛

双膦酸盐治疗很少有严重，有时无行为能力的骨骼，关节和/或肌肉疼痛报道。 ¹ ⁸⁴ ⁸⁵发病时间从治疗开始后的1天到几年（平均发病约3个月）不等。 ¹如果出现严重症状，请停药。 ¹这种疼痛通常在停药后会改善，但在随后用相同的药物或另一种双膦酸盐再次挑战时可能会复发。 ¹ ⁸⁴ ⁸⁵

股骨非典型骨折

长期（> 3年）使用双膦酸盐治疗的非典型（转子下或骨干），低能量或低创伤股骨骨折很少见，主要发生在接受这些药物治疗骨质疏松症的患者中。 ¹ ⁹¹ ⁹³经常很少或没有创伤发生，并且可能是双侧的。 ¹ ⁸⁹ ⁹⁰ ⁹¹ ⁹³因果关系尚未建立；不接受双膦酸盐治疗的骨质疏松患者也会发生非典型骨折。 ¹ ⁹¹ ⁹² ⁹³ ⁹⁴糖皮质激素，雌激素和质子泵抑制剂疗法的并用可能会增加风险。 ¹ ⁹³ ⁹⁵ ⁹⁶ ⁹⁸

评估出现新的大腿或腹股沟疼痛的患者是否有非典型股骨骨折的可能性；包括评估对侧肢体。 ¹ ⁸⁹ ⁹⁰ ⁹¹ ⁹³ ^{94 94}考虑到可能发生股骨骨折的患者考虑中断双膦酸盐治疗；权衡风险与继续治疗的收益。 ¹ ⁸⁹ ⁹⁰如果确认股骨干骨折，请中止治疗。 ⁹¹ ⁹² ⁹³

心房颤动

尽管数据矛盾，但使用双膦酸盐可能增加房颤的风险。 ¹⁰⁶ ¹⁰⁷ ¹⁰⁸ FDA对长期（6个月至3年）对照试验数据的分析表明，与安慰剂相比，双膦酸盐（阿仑膦酸盐，伊班膦酸盐，利塞膦酸盐或唑来膦酸）患者的房颤发生率更高。但是，每项研究仅报道了少数事件。 ¹⁰⁸ FDA正在继续监视这一安全问题。 ¹⁰⁸

固定组合的使用

当阿仑膦酸钠与胆钙化固醇固定组合使用时，请考虑与胆钙化固醇相关的注意事项，注意事项和禁忌症。 ¹¹² ¹¹³

食道癌的潜在风险

一些证据（来自售后的经验和观察研究）表明，口服双膦酸盐的使用与食道癌风险的增加之间可能存在关联。 ⁸⁸ ¹⁰⁰ ¹⁰¹但是，由于数据冲突， ¹⁰¹ ¹⁰² ¹⁰³需要进行进一步的研究以确认这些发现。 ¹⁰⁰

FDA指出，口服二膦酸盐对骨质疏松症患者的潜在风险仍然超过其潜在风险。重要的是要考虑到食道癌是罕见的，特别是在女性中。 ¹⁰⁰ ¹⁰¹

已建议在患有巴雷特食管的患者中避免口服双膦酸盐，巴雷特食管是食管腺癌的已知前体。 ⁸⁸

特定人群

怀孕

阿仑膦酸盐单独使用或与胆固定组合：类别C. ¹ ¹¹²

哺乳期

不知道阿仑膦酸盐是否分配到牛奶中。 ¹如果在护理女性中使用时要小心。 ^1个

儿科用

在成骨不全患儿的小儿患者（4-18岁）中进行的随机试验中，阿仑膦酸盐治疗不能降低骨折或骨痛的风险。与安慰剂相比，接受阿仑膦酸盐治疗的儿童呕吐发生率增加。 ¹制造商声明阿仑膦酸盐未在儿童中使用。 ^1个

老人用

相对于年轻人，安全性和疗效无实质性差异，但不能排除敏感性增加。 ^1个

肝功能不全

肝功能不全患者未进行评估。 ^1个

肾功能不全

严重肾功能不全（Cl _cr <35 mL /分钟）的患者不建议使用。 ¹ （请参阅“药代动力学”下的特殊人群。）

常见不良反应

腹部疼痛，胃酸反流，便秘，腹泻，消化不良，肌肉骨骼疼痛，恶心。 ¹ ¹¹²

阿仑膦酸钠的相互作用

含二价阳离子的抗酸剂或矿物质补充剂

当与抗酸剂，矿物质补充剂或含有多价阳离子（例如钙）的口服药物一起给药时，可能会降低阿仑膦酸盐的吸收。 ^1个

其他口服药物

与其他口服药物合用时，潜在的阿仑膦酸盐吸收降低。 ¹在使用其他口服药物前≥30分钟服用阿仑膦酸盐。 ^1个

特殊药物

药品	相互作用	评论
抗酸剂（钙）	可能会干扰阿仑膦酸盐^1的吸收	服用阿仑膦酸盐后≥30分钟，再服用其他口服药物¹
NSAIA（例如阿司匹林）	潜在的胃肠道毒性增加¹	使用注意事项¹
强的松	阿仑膦酸盐生物利用度无变化¹
雷尼替丁	静脉内雷尼替丁使阿仑膦酸钠的生物利用度增加一倍；但是，临床重要性尚不清楚¹

阿仑膦酸钠药代动力学

吸收性

生物利用度

女性和男性的阿仑膦酸盐口服生物利用度分别为0.64％和0.59％。 ¹ ¹¹²

阿仑膦酸钠片和口服溶液当量的生物利用度。 ^1个

常规片剂和含胆钙化固醇（2800和5600单位）当量的固定组合片剂的生物利用度。 ¹¹²

发病时间

骨吸收率下降最早在1个月时就出现了。 ^1个

餐饮

饭前0.5–1小时服用阿仑膦酸盐的生物利用度降低40％，咖啡或橙汁服用则降低60％。 ¹无论是在餐后还是在餐后2小时内，其生物利用度均可以忽略不计。 ^1个

分配

程度

口服后阿仑膦酸盐广泛分布。 ¹¹⁴随后，迅速重新分布到骨骼组织。分布¹¹⁴平均数稳态体积，独家骨的，是≥28L. ¹ ¹¹⁴

血浆蛋白结合

阿仑膦酸盐：约78％。 ^1个

消除

代谢

没有阿仑膦酸盐代谢的证据。 ¹ ¹¹⁴

淘汰路线

尿液排泄是消除阿仑膦酸盐的唯一方法。 ¹ ³ ¹¹³

半衰期

阿仑膦酸盐的终末半衰期> 10年，反映出从骨骼释放。 ¹ ² ³ ⁴ ¹¹

特殊人群

在肾功能不全的患者中，阿仑膦酸盐的清除率可能会降低。 ¹预计会有更多的骨堆积。 ^1个

稳定性

存储

口服

平板电脑

阿仑膦酸盐：在15–30°C下密封容器。 ^1个

阿仑膦酸盐/胆钙化固醇固定组合：20–25°C（可能暴露于15–30°C）。 ¹¹²将片剂放在密封的水泡中直至使用前。 ¹¹²防潮和防潮。 ¹¹²

口服液

阿仑膦酸盐：15–30°C。 ¹¹⁷请勿冻结。 ¹¹⁷

动作

阿仑膦酸酯掺入骨中并以剂量依赖性方式选择性抑制破骨细胞介导的骨吸收。 ¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁸ ⁹ ¹⁰
阿仑膦酸盐可增加骨矿物质密度。 ¹ ⁸ ²⁴ ⁵⁸ ⁶⁶ ⁶⁹ ⁷⁰ ⁷² ⁷³ ⁷⁴ ¹¹²
掺入骨基质时无药理活性。 ¹ ² ³ ⁴ ¹¹ ¹¹²活动需要连续给药。 ¹ ² ³ ⁴ ¹¹ ¹¹²

给病人的建议

提供制造商的患者信息副本的重要性。 ¹ ¹⁷ ²⁰ ²¹ ²³
正确给药的重要性（例如，避免食用白开水以外的食物和饮料，给药后至少30分钟内不要躺下，避免在就寝时间或一天前服用）。 ¹ ²⁰ ¹¹²
整个吞咽片剂的重要性，不咀嚼或吮吸。 ²⁰
如果出现食道疾病的症状（例如吞咽困难或疼痛；胸骨后，腹部或食道疼痛；新发或恶化的胃灼热），请中断并告知临床医生。 ¹ ²⁰ ²³
坚持建议的生活方式改变的重要性（例如，负重锻炼，钙和维生素D的摄入，避免过度吸烟和/或饮酒）。 ^1个
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个
告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 ^1个
向患者提供其他重要预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

阿仑膦酸钠
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	解	70 mg / 75 mL（阿仑膦酸盐）*	阿仑膦酸钠口服液
	平板电脑	5毫克（阿仑膦酸盐）*	阿仑膦酸钠片
		10毫克（阿仑膦酸盐）*	阿仑膦酸钠片
		35毫克（阿仑膦酸盐）*	阿仑膦酸钠片
		40毫克（阿仑膦酸盐）*	阿仑膦酸钠片
		70毫克（阿仑膦酸盐）*	阿仑膦酸钠片
			福萨麦斯	默克
	平板电脑，用于解决方案	70毫克（阿仑膦酸盐）	比诺斯托	任务

阿仑膦酸钠和胆固醇
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	平板电脑	70毫克（阿仑膦酸盐）和胆固醇2800单位	Fosamax Plus D	默克
		70毫克（阿仑膦酸盐）和胆固醇5600单位	Fosamax Plus D	默克

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

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综上所述

常见的阿仑膦酸盐副作用包括：血清钙减少和血清磷酸盐减少。其他副作用包括：关节痛，肌痛和骨痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿仑膦酸钠：口服溶液，口服片剂，泡腾片

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿仑膦酸钠可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿仑膦酸钠时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

腹部或胃痛

不常见

吞咽困难
胃灼热
食道刺激或疼痛
肌肉疼痛

罕见

皮疹

发病率未知

腹部或腹部绞痛
皮肤起泡，脱皮或松弛
脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
骨，关节或肌肉疼痛，严重，偶有伤残
胸痛
发冷
混乱
抽搐
咳嗽
腹泻
呼吸困难
移动困难
胃灼热
下颚沉重的感觉
荨麻疹
心律不齐
瘙痒
关节痛
面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
牙齿松动
肌肉酸痛或抽筋
手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
喉咙疼痛或灼痛
口腔或下巴疼痛，肿胀或麻木
体重快速增加
皮肤病变为红色，中心常为紫色
眼睛发红
皮肤发红
气促
咽喉痛
嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
关节肿胀
手或脚刺痛
震颤
异常疲倦或虚弱
体重异常增加或减少
呕吐

不需要立即就医的副作用

阿仑膦酸盐可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

便秘
腹泻
饱胀或肿胀的感觉
加油站
头痛
恶心

发病率未知

视力模糊或其他视力改变
头晕或头晕
眼痛
自我或周围环境不断运动的感觉
普遍感到不适或生病
脱发或头发稀疏
旋转感
眼睛对光的敏感性
撕裂

对于医疗保健专业人员

适用于阿仑膦酸钠：口服溶液，口服片剂，泡腾片

一般

通常，该药物具有良好的耐受性。当患者遵守处方说明时，不良反应通常较轻。 ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：骨骼，肌肉或关节疼痛（有时很严重）

常见（1％至10％）：肌肉抽筋，关节肿胀

罕见（少于0.1％）：下颌骨坏死，股骨粗隆下和干dia端股骨骨折

上市后报道：肌痛，低能量股骨干和转子下骨折^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：脱发，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：皮疹，红斑

稀有（小于0.1％）：具有光敏性的皮疹，包括史蒂文斯-约翰逊综合症在内的严重皮肤反应和中毒性表皮坏死症^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，消化不良，胃酸反流，恶心，腹胀，便秘，腹泻，肠胃气胀，食道溃疡，胃炎，胃食管反流

罕见（0.1％至1％）：胃溃疡，食道炎，食道糜烂，黑便，吞咽困难，呕吐

罕见（少于0.1％）：食道狭窄，口咽溃疡，上消化道PUB（穿孔，溃疡，出血）

上市后报告：下颌骨局部坏死，通常与拔牙和/或局部感染伴有愈合延迟有关^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍^[参考]

其他

常见（1％至10％）：眩晕，虚弱，周围性水肿

罕见（0.1％至1％）：短暂的肌痛，不适和罕见症状，通常与开始治疗有关^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：眼睛发炎（葡萄膜炎，巩膜炎，巩膜炎） ^[参考]

新陈代谢

罕见（少于0.1％）：有症状的低钙血症（通常与易感性疾病有关） ^[参考]

过敏症

罕见（小于0.1％）：荨麻疹，血管性水肿^[参考]

呼吸道

上市后报告：急性哮喘加重^[参考]

参考文献

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人骨质疏松症的常规剂量

每天口服10毫克，或每周一次70毫克

对于糖皮质激素诱导的骨质疏松症的治疗：每天一次口服5 mg
对于绝经后女性未接受雌激素的糖皮质激素诱导的骨质疏松症的治疗：每天口服10 mg

评论：
-对于绝经后妇女，该药物可增加骨量并减少包括髋部和脊柱在内的骨折的发生率（椎骨压缩性骨折）。
-这种药物会增加骨质疏松症男性的骨量。
-尚未确定最佳使用期限；数据基于4年的临床使用。
-接受治疗的患者应定期重新评估使用情况；骨折风险低的患者应考虑在使用3至5年后停止治疗。
-一旦停止治疗，应定期重新评估患者的骨折风险。

用途：用于治疗绝经后妇女，骨质疏松症的男性以及糖皮质激素诱发的骨质疏松症的男性和女性，接受每日剂量等于或低于7.5毫克泼尼松且骨矿物质密度低的糖皮质激素。

预防骨质疏松症的常规成人剂量

每天口服5毫克，或每周一次口服35毫克

评论：
-尚未确定最佳使用期限；数据基于4年的临床使用。
-接受治疗的患者应定期重新评估使用情况；骨折风险低的患者应考虑在使用3至5年后停止治疗。
-一旦停止治疗，应定期重新评估患者的骨折风险。

用途：预防绝经后妇女的骨质疏松症

佩吉特氏病的成人剂量

每天一次40毫克，持续6个月

评论：
-对于碱性磷酸酶至少为正常上限上限的2倍的患者，有症状的患者或有患病风险的患者，建议进行治疗。
-根据血清碱性磷酸酶的升高，可以考虑对复发的患者进行6个月的治疗后评估期后的再治疗，应定期进行测量。
-对于未能使血清碱性磷酸酶正常化的患者，也可以考虑进行再治疗。

用途：治疗佩吉特氏骨病

肾脏剂量调整

CrCl 35 mL / min或更高：不建议调整
CrCl低于35 mL / min：不推荐

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

-食管异常会延迟食管排空，例如狭窄或门失弛缓
-无法站立或直立至少30分钟
-低钙血症
-对活性物质或任何成分过敏；过敏反应包括荨麻疹和血管性水肿
-误吸风险（口服液）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应在当天首次进食，饮料或药物治疗之前至少30分钟服用
-避免在服用该药物后躺下至少30分钟，直到一天中的第一顿饭之后
-只能与白开水一起服用：请勿与矿泉水，咖啡，茶，苏打水或果汁等一起服用。
-片剂：拿一大杯白开水（6至8盎司）服用
-口服溶液：至少补充2盎司水
-泡腾片：将泡腾片溶解在4盎司的普通室温水中；泡腾停止后，等待5分钟，然后将溶液搅拌10秒钟，然后食用

补充钙和维生素D的建议：
-如果饮食摄入不足，请补充钙和维生素D
-维生素D功能不足的风险增加的患者（例如，70岁以上，在家护理的老人或长期病患者）可能需要补充维生素D
-胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D。应该考虑测量25-羟基维生素D
-用糖皮质激素治疗的患者应接受足够的钙和维生素D

错过的剂量：
-如果错过了每周一次的剂量，请记住后的早晨服用；不应在同一天服用两次；恢复常规时间表

一般：
-尚未确定最佳使用期限；使用应定期重新评估。
-骨折风险低的患者在使用3至5年后应考虑停药。
-停止治疗的患者应定期重新评估其骨折风险。

监控：
-代谢：监测影响矿物质代谢的疾病患者的血清钙和低钙血症症状

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（用药指南）。
-如果每日饮食摄入不足，应指导患者补充钙和维生素D。
-应按照正确的给药说明对患者进行指导。

1.工作原理

阿仑膦酸盐可增强骨骼，可用于治疗或预防骨质疏松症。
阿仑膦酸盐通过抑制破骨细胞而起作用，该破骨细胞负责分解和吸收骨骼（通过称为骨吸收的过程）。它通过减慢骨质流失并使成骨细胞（造骨细胞）更有效地工作来改善骨骼质量，从而改善骨骼质量。
阿仑膦酸盐属于称为双膦酸盐的一组药物。

2.优势

阿仑膦酸酯用于绝经后男女的骨质疏松症的治疗和预防。
阿仑膦酸盐也可用于治疗糖皮质激素诱发的骨质疏松症和骨骼的Paget病。
阿仑膦酸盐也可用于治疗某些癌症引起的不良骨骼作用。
一些研究表明，阿仑膦酸盐在增加骨矿物质密度和减少骨转换方面可能比利塞膦酸盐更有效，而没有更高的副作用风险。
根据所治疗的疾病和所用剂量，阿仑膦酸盐可以每天服用一次或每周一次。
通用的阿仑膦酸盐可用。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括：

腹痛，骨骼肌或关节痛，消化不良，脱发，痒，便秘，腹泻，肠胃气胀，头晕，头痛，眩晕和脚踝或脚肿是最常见的副作用。
阿仑膦酸酯与其他双膦酸酯一样，可能引起食道和胃部刺激。一些病例已经严重到需要住院治疗的程度。服用阿仑膦酸钠后不久躺下或不喝满杯水的人的风险更大。完全按照指示进行。阿仑膦酸盐应与一整杯水一起服用，服用阿仑膦酸盐的人应在服用后保持直立至少30分钟。
据报道，严重的骨，关节或肌肉疼痛，导致某些人需要停用阿仑膦酸盐，发生于开始使用该药物后的一天至几个月。
很少会引起其他副作用，包括葡萄膜炎（眼睛发炎）。
可能不适合某些人，包括患有肾病，食道疾病，低血钙水平（低钙血症）或不能站立或直立站立至少30分钟的人。
由于长期使用已与非典型股骨骨折，颌骨坏死和食道癌有关，因此对双膦酸盐（例如阿仑膦酸盐）的长期安全性存在担忧。
停止治疗后，骨折风险的降低也可能持续数年。阿仑膦酸盐的最佳治疗时间尚未确定。定期重新评估治疗需求。对于骨折风险低的患者，医生应在3至5年后考虑停止治疗。
阿仑膦酸酯可能与抗酸剂或含有钙或镁的补充剂相互作用。
阿仑膦酸盐可能会降低血液中的钙水平。在服用阿仑膦酸盐之前，应纠正已有的低血钙水平。

注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。

4.底线

阿仑膦酸盐有助于降低骨质疏松症和某些其他骨骼疾病患者的骨折风险。必须严格遵守剂量说明，包括保持直立至少30分钟并喝满一杯水。最佳治疗时间仍未知。

5.秘诀

在进食或喝任何食物或饮料（水除外）或服用任何其他药物（包括钙，抗酸剂或维生素）之前，至少应服用阿仑膦酸盐30分钟。
将阿仑膦酸盐与一整杯水一起服用，并保持直立至少30分钟。不要躺下。不要用矿泉水，咖啡，苏打水，果汁或茶代替水。切勿在睡前服用阿仑膦酸钠。完全按照医生的指示服用阿仑膦酸钠。未经医生建议，请勿增加或减少剂量。
服用阿仑膦酸钠后30分钟内避免进食，饮水（水除外）或服用其他药物。
将阿仑膦酸盐泡腾片溶于4盎司的室温自来水中。泡腾停止后等待5分钟，然后搅拌10秒钟然后饮用。
如果您的饮食摄入不足，则可能需要补充钙或维生素D。您的医生将为此建议您。如果您正在服用钙，铁，镁或抗酸剂，则应在一天中的其他时间服用它们以补充阿仑膦酸盐（例如午餐时间），因为它们可能会干扰阿仑膦酸盐的吸收。请注意，矿泉水中的钙含量可能比自来水或瓶装水中的钙含量高，并且仅在医生确认其与阿仑膦酸盐兼容后才可以饮用。
如果您需要牙科手术或拔牙并且长期服用阿仑膦酸盐，请与您的牙医和医生交谈。他们可能建议停用阿仑膦酸盐。
如果您服用阿仑膦酸盐时遇到大腿或腹股沟疼痛，肌肉抽筋或抽搐，严重或虚弱的肌肉疼痛，眼睛发炎或其他任何不良影响，请告诉医生。

6.响应和有效性

阿仑膦酸盐开始影响在治疗后一个月内可反映骨吸收的标志物，并在三至六个月达到稳定状态。经过长达三年的持续治疗，效果仍然稳定。
食物会大大降低阿仑膦酸盐的吸收。

7.互动

与阿仑膦酸盐相互作用的药物可能会降低其作用，影响其作用时间，增加副作用或与阿仑膦酸盐一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与阿仑膦酸盐相互作用的常见药物包括：

铝盐
阿米卡星
血管生成抑制剂，例如贝伐单抗或依维莫司
阿司匹林
钙补充剂
癌症化疗药物
利尿剂，例如布美他尼和呋塞米
激素替代疗法
铁盐
锂
镁盐
NSAID，例如布洛芬，双氯芬酸和萘普生
奥沙拉嗪
口服类固醇，例如地塞米松，泼尼松和甲基泼尼松
西罗莫司和他克莫司
锌盐。

请注意，该列表并不全面，仅包括可能与阿仑膦酸盐相互作用的常用药物。您应参考阿仑膦酸盐的处方信息以获取完整的相互作用清单。

参考文献

阿仑膦酸盐。修订于06/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/alendronate.html

药物相互作用（104）
酒精/食物相互作用（2）
疾病相互作用（7）

已知共有104种药物与阿仑膦酸盐相互作用。

2种主要药物相互作用
97种中等程度的药物相互作用
5种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与阿仑膦酸盐相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与阿仑膦酸钠的相互作用。

最常检查的互动

查看阿仑膦酸盐和下列药物的相互作用报告。

Advair Diskus（氟替卡松/沙美特罗）
Advil（布洛芬）
Aspir 81（阿司匹林）
阿司匹林低强度（阿司匹林）
钙600 D（钙/维生素D）
柠檬酸钙
钙/维生素D
胆钙化醇
Crestor（瑞舒伐他汀）
mb（度洛西汀）
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
伊班膦酸
布洛芬
左甲状腺素
立普妥（阿托伐他汀）
抒情诗（普瑞巴林）
美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔）
酒石酸美托洛尔（美托洛尔）
奥美拉唑
Plavix（氯吡格雷）
ProAir HFA（沙丁胺醇）
雷尼替丁
螺旋藻（噻托溴铵）
拟甲状腺素（左甲状腺素）
特立帕肽
泰诺（对乙酰氨基酚）
维生素B12（氰钴胺）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D
维生素D2（麦角钙化醇）
维生素D3（胆钙化固醇）

阿仑膦酸酯与食物的相互作用

阿仑膦酸盐与酒精/食物有2种相互作用

阿仑膦酸酯疾病相互作用

与阿仑膦酸盐有7种疾病相互作用，包括：

抱负
ONJ
低钙血症
上消化道粘膜刺激
简历
肾功能不全
哮喘

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史