Tegretol XR是一种抗惊厥药,用于治疗癫痫发作和神经痛,如三叉神经痛和糖尿病性神经病。该药还用于治疗躁郁症。
Tegretol XR也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您有骨髓抑制史,或者对该药或某些抗抑郁药过敏,则不应服用Tegretol XR。
告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用,有些药物不应一起使用。
Tegretol XR可能导致严重的血液问题或危及生命的皮疹或过敏反应。如果发烧,异常虚弱,出血,淤青或引起水疱和脱皮的皮疹,请致电医生。
有些人在服用癫痫药时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。
即使您感觉良好,也不要在未事先询问医生的情况下停止服用Tegretol XR。
如果您有骨髓抑制史,或者对该药物或阿米替林,地昔帕明,多塞平,丙咪嗪或去甲替林等抗抑郁药过敏,则不应服用Tegretol XR。
如果您在过去14天内服用了MAO抑制剂,请勿使用Tegretol XR。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括呋喃唑酮,异咔唑,利奈唑胺,苯乙嗪,雷沙吉兰,司来吉兰和反式环丙胺。
Tegretol XR可能引起严重或危及生命的皮疹,尤其是在亚洲血统的人中。在开始用药之前,您的医生可能会建议您进行血液检查以确定您的风险。
告诉医生您是否曾经:
心脏问题;
肝脏或肾脏疾病;
青光眼;
卟啉症
抑郁,情绪障碍;要么
自杀的想法或行为。
服用Tegretol XR时您可能有自杀的念头。您的医生应定期检查您的病情。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。
未经医生的建议,请勿在怀孕期间开始或停止服用癫痫发作药物。 Tegretol XR可能会伤害未出生的婴儿,但是在怀孕期间发作会危害母亲和婴儿。预防癫痫发作的益处可能超过任何风险。如果您怀孕,请立即告诉您的医生。
如果您怀孕了,您的名字可能会在怀孕登记簿中列出,以追踪卡马西平对婴儿的影响。
Tegretol XR可降低避孕药或植入物的功效。使用屏障形式的节育措施(例如避孕套或带有杀精子剂的隔膜)以防止怀孕。
使用Tegretol XR时请勿母乳喂养。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。
带食物。
吞下整个缓释片剂或胶囊,不要压碎,咀嚼或弄碎它。告诉医生您是否不能吞下整粒药。
吞咽之前,必须先咀嚼可咀嚼片。
在测量剂量之前,先摇晃口服混悬液(液体)。请使用提供的剂量注射器,或使用药物剂量测量设备(而不是厨房勺子)。
症状最多可能需要4周的时间。继续按照指示使用药物,如果Tegretol XR在阻止癫痫发作中也似乎停止工作,请立即致电医生。
您将需要频繁的医学检查。
请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。
即使感觉良好,也不要突然停止使用Tegretol XR。突然停止可能会增加癫痫发作。遵循医生关于减少剂量的指示。
请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
服用过量的症状可能包括严重的嗜睡,呼吸困难或浅浅以及意识丧失。
与Tegretol XR一起喝酒会引起副作用,也可能增加癫痫发作的风险。
葡萄柚可能会与Tegretol XR相互作用并导致不良的副作用。避免使用葡萄柚产品。
除非您知道这种药会如何影响您,否则请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。
Tegretol XR可以使您更容易晒伤。避免阳光直射或晒黑床。在户外时,穿防护服并使用防晒霜(SPF 30或更高)。
如果您有过敏反应(荨麻疹,呼吸困难,脸部或喉咙肿胀)或严重皮肤反应(发烧,喉咙痛,眼睛灼热,皮肤疼痛,红色或紫色皮疹)的迹象,请寻求紧急医疗帮助扩散并引起起泡和剥离)。
如果您有严重的药物反应会影响身体的许多部位,请寻求治疗。症状可能包括:皮疹,发烧,腺体肿胀,肌肉疼痛,严重虚弱,不寻常的瘀伤或皮肤或眼睛发黄。
向医生报告任何新的或恶化的症状,例如:突然的情绪或行为改变,沮丧,焦虑,失眠,或者您感到烦躁,敌对,不安,烦躁或对自杀或伤害自己有想法。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
皮疹,无论多么轻度;
食欲不振,右侧上腹部疼痛,尿液发黑;
缓慢,快速或剧烈的心跳;
贫血或其他血液问题-发烧,发冷,喉咙痛,口疮,牙龈出血,流鼻血,皮肤苍白,易瘀伤,异常疲倦,头晕或呼吸短促;要么
体内钠含量低-头痛,意识混乱,严重虚弱,感觉不稳定,癫痫发作增加。
常见的副作用可能包括:
头晕,失去协调能力,行走困难;
恶心,呕吐;要么
睡意。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。
将Tegretol XR与其他使您昏昏欲睡的药物一起使用会恶化这种效果。在使用阿片类药物,安眠药,肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前,请先咨询您的医生。
许多药物会影响Tegretol XR,有些药物不应同时使用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:14.01。
注意:本文档包含有关卡马西平的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Tegretol XR。
适用于卡马西平:口服胶囊缓释,口服混悬液,口服片剂,可咀嚼口服片剂,口服片剂缓释
口服途径(片剂;片剂,可咀嚼;悬浮液;片剂,延长释放;胶囊剂,延长释放)
据报道,严重的,有时是致命的皮肤病反应(包括史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死溶解),尤其是在具有遗传等位基因变异HLA-B * 1502的患者中。在接受卡马西平之前,对有遗传风险的患者进行筛查。在等位基因测试呈阳性的患者中,请勿开始使用卡马西平,除非其获益明显大于风险。如果您怀疑患者有严重的皮肤病学反应,请中止治疗。再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症也已有报道。获得预处理血液学测试并定期监测CBC。如果出现严重的骨髓抑制,请考虑停药。
卡马西平(Tegretol XR中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用卡马西平时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
卡马西平可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于卡马西平:复方散剂,静脉内溶液,口服胶囊缓释,口服混悬液,口服片剂,可咀嚼口服片剂,口服片剂缓释
非常常见(10%或更多):恶心(29%),呕吐(18%),便秘(10%)
非常罕见(少于0.01%):结肠炎,舌炎,口腔炎,胰腺炎
频率未报告:口腔干燥,有栓剂,偶尔会出现直肠刺激,腹泻,口腔溃疡
上市后报告:胃痛,腹痛,厌食[参考]
卡马西平(包含在Tegretol XR中的活性成分)可提高T4和T3代谢速率,并可能在接受T4治疗的甲状腺功能减退患者中导致甲状腺功能减退。卡马西平还可能导致没有甲状腺疾病的患者血清总和游离T4浓度降低20%至40%,而血清总和游离T3浓度降低较小。 [参考]
非常罕见(少于0.01%):催乳素增加(有或没有症状,例如女性乳房发育或溢乳),男性生育力受损和/或生精异常,甲状腺功能异常(例如,L-甲状腺素降低[FT4,T4,T3 ],并增加了TSH)
未报告频率:血清睾丸激素降低,游离雄激素指数降低,脑脊液促甲状腺激素释放激素水平升高[参考]
很常见(10%或更多):白细胞减少症
常见(1%至10%):嗜酸性粒细胞增多,血小板减少,中性粒细胞减少
罕见(0.01%至0.1%):白细胞增多,淋巴结肿大,叶酸缺乏
非常罕见(少于0.01%):粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,纯红细胞发育不良,巨幼红细胞性贫血,急性间歇性卟啉症,网状细胞增多症,溶血性贫血
未报告频率:再生障碍性贫血,全血细胞减少,骨髓抑制,白细胞减少症,血栓性静脉炎,血栓栓塞,腺病[参考]
血小板减少症是卡马西平最常见的血液学作用,可能轻度,短暂或严重。尽管白细胞计数可能仍在正常范围内,但白细胞计数可能会显着下降。在继续治疗期间,计数经常会返回基线,因此,可能不需要停用卡马西平。剂量减少也可能导致白细胞计数正常化。再生障碍性贫血已有报道(尽管许多报道的病例混淆了其他药物的接触)。制造商报告再生障碍性贫血的每1,000,000例患者中2例,粒细胞缺乏症的每1,000,000例中6例的发生率。网状细胞增多症的病例也很少与卡马西平治疗相关联。另外,已经报道了溶血性贫血和红系停搏的病例。
卡马西平诱导的骨髓抑制的病因学涉及体液和非免疫机制。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):心脏传导障碍
非常罕见(少于0.01%):心动过缓,心律不齐,具有晕厥的AV阻滞,虚脱,充血性心力衰竭,高血压或低血压,冠状动脉疾病加重,血栓性静脉炎,血栓栓塞
未报告频率:水肿[参考]
据报道,大多数心血管效应病例发生在接受卡马西平以治疗三叉神经痛的患者中。报告的影响包括充血性心力衰竭,水肿,低血压,晕厥和心律不齐。通常,由于剧烈疼痛,剂量被迅速调定。许多剂量高于治疗癫痫的剂量。停用卡马西平后,许多已报道的心血管作用均得到解决。 [参考]
刚度和眼科危机已被报道。与使用卡马西平(Tegretol XR中包含的活性成分)的液体混悬液有关,已经注意到精神运动功能受损。此外,与卡马西平治疗相关的认知,局灶性癫痫发作和星号的恶化也已有报道。还描述了一种舌面部颊锥体外系反应。
一项研究表明,与四天内快速停药相比,卡马西平在十天内逐渐停药可导致普遍的强直阵挛性癫痫发作明显减少。
一项研究表明,卡马西平的环氧代谢物可能是导致接受卡马西平的患者偶发癫痫发作的原因。 [参考]
非常常见(10%或更高):头晕(44%),嗜睡(32%),共济失调(15%)
常见(1%至10%):头痛,震颤
罕见(0.1%至1%):不自主运动(震颤,星状,肌张力障碍,抽动)
罕见(少于0.1%):舞蹈性运动障碍,口面运动障碍,动眼障碍,言语障碍(例如构音障碍或言语不清),周围神经炎,感觉异常,发作性症状,抗精神病药物恶性综合症
未报告频率:嗜睡,疲劳,味觉障碍[参考]
停用卡马西平(Tegretol XR中包含的活性成分)治疗后,皮疹和瘙痒症通常会消退。卡马西平停药后两例狼疮样综合征均得到解决。史蒂文斯-约翰逊综合症,多形性红斑和单核细胞增多症样综合症也已有报道。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):(发烧,皮疹,血管炎,淋巴结病,模仿淋巴瘤,关节痛,白细胞减少症,嗜酸性粒细胞增多症,肝脾肿大和肝功能异常检查)的延迟性多器官超敏性疾病(血清病类型) ,以各种组合出现,其他器官也可能受到影响(例如,肺,肾,胰腺,心肌,结肠)
非常罕见(少于0.01%):无菌性脑膜炎(伴有肌阵挛和周围嗜酸性粒细胞增多症),过敏反应,血管性水肿
未报告的频率:开始治疗后数天,数周或数月发生多器官超敏反应[参考]
非常常见(10%或更多):γ-GT升高(由于肝酶诱导)通常与临床无关
常见(1%至10%):碱性磷酸酶升高
罕见(0.1%至1%):转氨酶升高
罕见(0.01%至0.1%):胆汁淤积性和肝细胞性黄疸,胆汁淤积性肝炎,实质性(肝细胞性)或混合型
非常罕见(少于0.01%):肉芽肿性肝炎,肝衰竭
未报告频率:肝功能检查异常,杂色卟啉症,角质卟啉菌[参考]
肝功能检查改变可能会发展为肝毒性,包括胆管炎,肉芽肿形成,发烧和肝细胞坏死。卡马西平的停药通常可改善实验室异常和肝损伤。 [参考]
非常罕见(少于0.01%):间质性肾炎,肾功能衰竭,肾功能不全(包括蛋白尿,血尿,少尿和BUN /氮质血症升高) [参考]
非常罕见(少于0.01%):肺部超敏反应(以发烧,呼吸困难,肺炎或肺炎为特征),肺栓塞[参考]
非常常见(10%或更多):皮肤过敏反应,荨麻疹
常见(1%至10%):瘙痒,皮疹,感觉异常
罕见(0.1%至1%):剥脱性皮炎,红皮病
罕见(0.01%至0.1%):系统性红斑狼疮样综合征
非常罕见(少于0.01%):史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS),中毒性表皮坏死溶解症(TEN),光敏性,多形红斑,结节性红斑,皮肤色素沉着改变,紫癜,痤疮,出汗,脱发,多毛症,多毛症,不寻常的瘀伤,瘙痒和红斑皮疹,发汗,甲癣,皮炎
未报告频率:银屑病喷发[参考]
卡马西平治疗可能引起的危险的,有时甚至是致命的皮肤反应(史蒂文森·约翰逊综合症和毒性表皮坏死溶解)在人类白细胞抗原(HLA)等位基因HLA-B 1502患者中更为普遍。这种等位基因几乎仅在祖先遍布亚洲广大地区的患者,包括南亚印第安人。在开始使用卡马西平治疗之前,应先筛查HLA-B 1502存在地区的祖先患者的HLA-B 1502等位基因。如果这些人测试呈阳性,则除非预期的获益明显超过严重的皮肤反应增加的风险,否则不应该开始使用卡马西平。服用卡马西平几个月以上而未出现皮肤反应的患者发生卡马西平引起这些事件的风险较低。这适用于任何种族或血统,包括病人的病人谁试验阳性HLA-B 1502 [参考]
常见(1%至10%):复视,适应障碍(视力模糊)
非常罕见(少于0.01%):晶状体混浊,结膜炎
上市后报告:复视,动眼障碍,眼球震颤,光敏性,幻觉,散在的点状皮质晶状体混浊,色觉和消色差系统整体受损,眼内压升高[参考]
未报告频率:模仿淋巴瘤的疾病[参考]
未报告频率:抗体缺乏症,低球蛋白血症
上市后报告:无菌性脑膜炎(伴有肌阵挛和周围嗜酸性粒细胞增多症) [参考]
也有欣快感的报道,并导致某些患者滥用卡马西平(Tegretol XR中包含的有效成分) [参考]
常见(1%至10%):思维异常
稀有(0.01%至0.1%):幻觉(视觉或听觉),沮丧,食欲不振,躁动不安,攻击性行为,躁动,神志不清,健谈
非常罕见(少于0.01%):精神病发作,停药后出现反弹性躁狂
未报告频率:欣快感,滥用[参考]
非常罕见(少于0.01%):性功能障碍/阳im,生精异常(精子数量减少和/或运动能力降低)
没有报道频率:尿频,急性尿潴留,血压升高,氮质血症少尿,蛋白尿,糖尿,升高的BUN,微观沉积物在尿中[参考文献]
常见(1%至10%):低钠血症,体液retention留,水肿,体重增加,类抗利尿激素(ADH)效应导致血浆渗透压降低(在极少数情况下会导致水中毒并嗜睡)
非常罕见(小于0.01%):胆固醇升高(包括HDL胆固醇),甘油三酸酯升高[参考]
稀有(0.01%至0.1%):肌肉无力
非常罕见(少于0.01%):关节痛
未报告的频率:骨质疏松症,导致骨软化症的骨代谢紊乱(血浆钙和25-OH-胆钙化固醇减少),血浆钙水平降低[参考]
普通(1%至10%):眩晕
非常罕见(少于0.01%):耳鸣,听觉亢进,听觉过敏,音调变化
未报告频率:发烧和发冷[参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
立即发布:
初始剂量:片剂:每天两次,口服200毫克
初始剂量:口服混悬液:每天4次,口服100毫克
-每周递增,每天递增至200毫克(每天3或4次等分剂量),直至获得最佳反应
维持剂量:每天800至1200 mg
最大剂量:每天1600毫克
扩展发行版:
初始剂量:每天两次200毫克口服
-每周两次,以每天200 mg的增量递增,每天两次,直至获得最佳反应
最大剂量:每天1600毫克
从立即发布切换到扩展发布:
-每天两次,以等分的剂量提供相同的每日总mg剂量;转换后,密切监视癫痫发作的控制;根据反应,可能需要调整治疗方法。
切换至口腔停药:
-提供相同的每日总mg剂量,但将频率增加到每天3或4次
与其他抗精神病药物的共同管理:
-当添加到现有的抗癫痫药中时,在维持或逐渐降低伴随的抗癫痫药剂量的同时逐渐添加
评论:
-维持剂量应为最小有效剂量,通常每天800至1200 mg。
-药物水平监测可用于剂量选择,最小化毒性,验证药物依从性并协助监测药物相互作用。考虑在开始和停止可能会改变该药物代谢的药物时监测血浆水平。
-似乎没有这种药物控制发作性癫痫发作(小发作);使用已引起全身性惊厥的频率增加。
用途:用于治疗具有复杂症状(精神运动,颞叶),全身性强直-阵挛性发作(严重)和混合性发作的部分性发作,包括上述发作或其他部分或广泛性发作。
立即发布:
初始剂量:片剂:口服100毫克,每天2次
初始剂量:口服混悬液:每天4次口服50毫克
-每天最多增加200毫克的分装剂量,以免于疼痛
维持剂量:每天400至800毫克
最大剂量:每天1200毫克
缓释:
初始剂量:每天一次口服200毫克或每12小时一次口服100毫克
-每天最多增加200 mg,每12小时增加100 mg,以免于疼痛
维持剂量:每天400至800毫克
最大剂量:每天1200毫克
评论:
-在某些患者中,维持剂量可能是每天200 mg,而在其他患者中,则可能需要每天高达1200 mg;至少每3个月一次,应尝试减少或可能终止治疗,以确保正在使用最小有效剂量。
-已有报道治疗舌咽神经痛的有益结果。
-此药物不应用于治疗小痛。
使用:用于治疗与真正的三叉神经痛有关的疼痛。
延长释放胶囊(Equetro [R]):
初始剂量:每天两次,口服200 mg
-每天增加200 mg,以达到最佳效果
最大剂量:每天1600毫克
评论:
-在与双相情感障碍有关的躁狂症中,尚未研究每天1600毫克以上的剂量。
使用:用于治疗躁郁症或躁郁症。
延长释放胶囊(Equetro [R]):
初始剂量:每天两次,口服200 mg
-每天增加200 mg,以达到最佳效果
最大剂量:每天1600毫克
评论:
-在与双相情感障碍有关的躁狂症中,尚未研究每天1600毫克以上的剂量。
使用:用于治疗躁郁症或躁郁症。
小于6岁
初始剂量:10到20 mg / kg /天,分2到3次分次服用(立即释放[IR]片剂),4次分次服用(口服混悬剂)或每12小时一次(延长释放的胶囊)
-每周增加一次剂量(维持分次剂量)以达到最佳临床反应
-最大剂量:35 mg / kg /天
6至12岁:
初始剂量:IR片或缓释片或胶囊:每天两次,口服100 mg
初始剂量:口服混悬液:每天4次,口服100毫克
-每周增加剂量,每天最多增加100 mg(维持分次剂量),直到获得最佳反应
维持剂量:400至800毫克/天
最大剂量:每天1000毫克
超过12年:
初始剂量:IR片:每天两次,口服200 mg
初始剂量:口服混悬液:每天4次,口服100毫克
-每周递增,每天递增至200毫克(维持分次剂量),直至获得最佳反应
维持剂量:每天800至1200 mg
最大剂量:每天1000毫克(12至15年);每天1200 mg(大于15岁)
缓释片剂或胶囊剂:
初始剂量:每天两次,口服200 mg
-每周增加200毫克/天(每天两次),直到获得最佳反应
最大剂量:每天1000毫克(12至15年);每天1200毫克(大于15岁)
从立即发布切换到扩展发布:
-每天两次,以等分的剂量提供相同的每日总mg剂量;转换后,密切监视癫痫发作的控制;根据反应,可能需要调整治疗方法。
切换至口腔停药:
-提供相同的每日总mg剂量,但将频率增加到每天3或4次
与其他抗精神病药物的共同管理:
-当添加到现有的抗癫痫药中时,应在维持或逐渐降低伴随的抗癫痫药剂量的同时逐渐增加剂量(苯妥英钠可能需要增加)。
评论:
-如果未获得满意的反应,请测量血浆水平以确定是否在治疗范围内。
-维持剂量应为最低有效水平。
-药物水平监测可用于剂量选择,最小化毒性,验证药物依从性并协助监测药物相互作用。考虑在开始和停止可能会改变该药物代谢的药物时监测血浆水平。
-似乎没有这种药物控制发作性癫痫发作(小发作);使用已引起全身性惊厥的频率增加。
用途:用于治疗具有复杂症状(精神运动,颞叶),全身性强直-阵挛性发作(严重)和混合性发作的部分性发作,包括上述发作或其他部分或广泛性发作。
谨慎使用
-谨慎使用;建议降低口服混悬液的初始剂量,因为口服混悬液可提供更高的峰值水平;缓慢滴定以避免不必要的副作用
-避免在有肝性卟啉病史的患者中使用(急性间歇性卟啉症,杂斑性卟啉症,角质卟啉菌)
因新出现或恶化的肝功能障碍或肝损害的临床或实验室证据而停止治疗;或活动性肝病
该药物应分剂量提供:
-速释片:每天数次分次服用
-缓释片剂或胶囊剂:分两次服用,每天两次
-口服液:每天分2或3次服用
由于不同的制剂具有不同的生物利用度,并且为了避免效果降低,发作性癫痫发作的风险或过度的副作用,请密切监视是否需要改变制剂,因为可能需要调整剂量。
-改用缓释片:一般每天总剂量相同是合适的。在少数患者中,可能有必要增加每日总剂量,尤其是与其他抗癫痫药一起使用时
治疗药物监测/范围:
通常的治疗范围:4至12 mcg / mL(17至50 micromol / L)
-在癫痫发作频率急剧增加的情况下,监测血液水平可能特别有用;怀孕期间治疗儿童或青少年时;怀疑吸收障碍;用于验证符合性;在怀疑毒性的情况下使用了一种以上的药物
美国盒装警告:严重皮肤病反应和HLA-B * 1502等位基因
-已经报告了严重的,有时甚至是致命的皮肤反应,包括中毒性表皮坏死症(TEN)和史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)。在以白种人为主的国家中,每10,000个新用户中有1至6个发生这些反应。据估计,在某些亚洲国家中,这一风险要高出十倍。对中国血统患者的研究发现,发展SJS / TEN的风险与HLA-B * 1502(HLA-B基因的遗传等位基因变体)的存在密切相关。 HLA-B * 1502几乎仅在亚洲广大地区的祖先患者中发现。在开始用药之前应筛查有遗传高危人群祖先的患者是否存在HLA-B * 1502;对等位基因呈阳性的患者不应使用这种药物治疗,除非其获益明显大于风险。
已经报道了与该药物的使用相关的塑性贫血和嗜血细胞增多症。
-基于人群的病例对照研究数据表明,发生这些反应的风险是普通人群的5至8倍。但是,在未经治疗的普通人群中,这些反应的总体风险很低。每年每百万人口中约有6例患有粒细胞缺乏症,每年每百万人口中有2例患有再生障碍性贫血。
-尽管使用该药的血小板或白细胞计数短暂或持续下降的报道并不罕见,但仍无法获得准确估计发病率或结果的数据。绝大多数白细胞减少症病例尚未发展到再生障碍性贫血或粒细胞缺乏症的更严重状况。
-由于粒细胞缺乏症和再生障碍性贫血的发生率非常低,因此在监测患者服用此药时观察到的绝大多数血液学微小变化均不太可能预示两种异常的发生。尽管如此,仍应获得完整的治疗前血液学检查作为基线。如果患者在治疗期间表现出较低的白细胞或血小板计数或减少计数,则应严密监视患者。如果出现任何明显的骨髓抑制迹象,应考虑停药。
窄治疗指数:
-该药物应被视为窄治疗指数(NTI)药物,因为剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的治疗失败或药物不良反应。
建议:
-如果有的话,应该谨慎地进行通用替代,因为目前的生物等效性标准通常不足以用于NTI药物。
-应进行更多和/或更频繁的监测,以确保收到有效剂量,同时避免不必要的毒性。
禁忌症:
-先前的骨髓压抑
-对该药物或任何三环化合物(例如阿米替林,地昔帕明,丙咪嗪,普鲁替林和去甲替林)过敏
-同时使用或在单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的14天内使用
-并用delavirdine或其他作为CYP450 3A4底物的非核苷类逆转录酶抑制剂
-奈法唑酮的同时使用
对于18岁以下的患者,尚未确定缓释胶囊的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
该药物通过血液透析略微渗析。透析清除率平均为54 mL / min。使用带有铜磷膜的Cobe Century II中空管透析仪,在血液透析4小时内将10%的剂量去除。
据报道,在急性用药过量期间,血液灌流可用于去除卡马西平。
行政建议:
与食物一起口服
-口腔悬浮液:测量前要摇匀;请勿与其他液体药物或稀释剂混合,否则可能形成沉淀
延长释放片:吞咽整个;不要压碎,咀嚼或弄碎药片;片剂的涂层不被吸收,并在粪便中排泄(涂层在粪便中可能很明显)
-延长释放胶囊:将整个或吞下的燕子撒在食物上,例如一茶匙苹果酱;不要压碎或咀嚼胶囊或珠子
储存要求:
-避免光照,避免潮湿
一般:
-生物标志物信息包含在黑盒警告中,特别是由于HLA-B * 1502等位基因的存在与严重皮肤病反应的风险之间存在关联,因此建议将高风险HLA-B * 1502基因型测试用于有遗传风险的人耐心。应在治疗前进行测试,因为超过90%的经历了史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)或中毒性表皮坏死溶解症(TEN)的患者在治疗的最初几个月内就进行了测试。
-HLA-A * 3101等位基因的存在已表明,发生超敏反应(包括SJS / TEN),斑丘疹爆发以及与嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)的风险之间存在中等关联。
-祖先是确定高危人群的重要决定因素; HLA-B * 1502几乎仅在亚洲广大地区的血统患者中发现,而在非亚洲血统的人(例如高加索人,非裔美国人,西班牙裔美国人和美洲原住民)中则很少见。 HLA-A * 3101预计将由超过15%的日本人,美洲原住民,南印度人和一些阿拉伯血统携带;多达10%的汉族,韩国,欧洲,拉丁美洲和其他印度血统的患者,以及多达5%的非裔美国人以及泰国,台湾和中国(香港)血统的患者。
-随着药物基因组学的发展,由于潜在的严重不良反应,需要适当的临床警惕和患者管理。
监控:
-对于有遗传风险的患者:开始治疗前的高分辨率HLA-B * 1502基因型测试
-血液学:基线全血细胞计数,包括血小板,可能的网状细胞和血清铁;如果患者出现低或降低的WBC或任何骨髓抑制的迹象或症状,请重复
-肝:在基线和定期进行肝功能检查,尤其是在有肝病史的患者中
-RENAL:基线和定期尿液分析和BUN测定
-OCULAR:基线和定期眼科检查
-药物监测:可用于最大程度地减少毒性和验证合规性
患者建议:
-患者应了解该药物不应突然停药。
-应指导患者立即报告任何皮肤反应或超敏反应的进展。
-如果患者出现骨髓抑制,低钠血症或任何新的或异常反应的体征或症状,应指导患者立即联系其医疗保健提供者。
-应指导患者与医疗服务提供者讨论所有药物变化,包括草药制剂和非处方药物;建议患者在与医疗服务提供者交谈之前,避免使用葡萄柚汁,酒精和其他可能引起困倦或头昏眼花的药物。
-应告知患者该药物可能增加自杀思想和行为的风险,并应立即报告情绪或行为的任何变化,或自杀思想或关于自残的思想的出现。
-有生育能力的妇女应了解这种药物可能对胎儿造成伤害;他们应该了解,这种药物可能会降低口服避孕药的有效性,可能导致避孕失败或突破性出血;如果他们已怀孕或打算怀孕,则应与医疗保健提供者交谈;可以在http://www.aedpregnancyregistry.org/上找到怀孕登记处
-建议患者在治疗期间不要驾驶或操作机器,除非他们与医疗服务提供者讨论过。
已知总共有676种药物与Tegretol XR(卡马西平)相互作用。
查看Tegretol XR(卡马西平)与以下药物的相互作用报告。
Tegretol XR(卡马西平)与酒精/食物有1种相互作用
与Tegretol XR(卡马西平)有13种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |