梅尔·法兰
Alpharan®:Melphalan应该在具有使用癌症化学治疗剂经验的合格医师的监督下进行管理。可能会严重抑制骨髓,导致感染或出血。对比静脉注射(IV)和口服美法仑的对照试验显示,静脉注射制剂对骨髓抑制作用更大。接受静脉注射制剂的患者中约有2%发生了超敏反应,包括过敏反应。 Melphalan在人类中具有致白血病作用。美法仑可在体外和体内产生染色体畸变,因此应被认为对人类具有潜在的致突变性
静脉途径(粉剂)Evomela(TM):可能严重抑制骨髓,导致感染或出血。对照试验显示,静脉内制剂比口服制剂具有更多的骨髓抑制作用。监控血液学实验室参数。接受静脉注射盐酸美法仑制剂的患者发生了过敏反应,包括过敏反应。停用盐酸美法仑治疗严重的超敏反应。美法仑在体外和体内都会产生染色体畸变。盐酸美法仑应该被认为具有潜在的致白血病作用。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗肿瘤药
药理类别:烷基化剂
化学分类:氮芥末
美法仑注射液用于治疗多发性骨髓瘤(骨髓癌),并在多发性骨髓瘤患者的骨髓移植手术之前用作调理治疗。美法仑属于被称为烷化剂(癌症药物)的药物。它通过干扰癌细胞的生长而起作用,癌细胞最终被人体破坏。由于正常细胞的生长也可能受到马法兰的影响,因此也会发生其他不良影响。在开始使用美法仑治疗之前,请先咨询您的医生有关使用美法仑的好处和风险。
此药只能由您的医生或在您的医生的直接监督下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对年龄与儿科人群马法兰注射的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制美法仑注射液在老年人中的有效性。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物,酒精或烟草一起使用的方法。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含有马法兰的产品的信息。它可能不特定于Alkeran IV。请仔细阅读。
您将在医院或癌症治疗中心收到此药。护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供这种药物。这种药物是通过一根静脉内的针头给药的。
该药应随附患者信息单张。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保该药正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。在治疗期间和之后使用有效的节育措施来避免怀孕。男性还应在治疗过程中和治疗后使用有效的避孕措施,以防止性伴侣怀孕。如果您认为该药已怀孕,请立即告诉您的医生。
该药可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。如果您在服药期间出现皮疹,瘙痒,荨麻疹,声音嘶哑,头晕或晕厥,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有肿胀,请立即告诉医生。
Melphalan可以暂时减少血液中白细胞的数量,从而增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量,这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况,可以采取某些预防措施,尤其是在血细胞计数较低时,以降低感染或出血的风险:
当您用马法兰治疗时,以及停止用马法兰治疗后,未经医生许可,不得进行任何免疫接种(疫苗)。 Melphalan可能会降低您的身体抵抗力,并且疫苗可能无法正常发挥作用,或者您可能会感染到疫苗可以预防的感染。此外,您不应与其他居住在家里并接受活病毒疫苗的人在一起,因为他们有可能将病毒传播给您。活疫苗的一些例子包括麻疹,腮腺炎,流感(鼻流感疫苗),脊髓灰质炎病毒(口服形式),轮状病毒和风疹。不要靠近他们,也不要与他们呆在一起很长时间。如果对此有疑问,请咨询您的医生。
Melphalan可能会导致腹泻,恶心或呕吐,或导致口腔溃疡或溃疡,有时甚至在您接受药物治疗后也可能会导致腹泻,恶心或呕吐。向您的医生或护士询问如何控制这些症状。
如果您的上腹部有疼痛或压痛,大便苍白,尿色暗淡,食欲不振,恶心,呕吐或眼睛或皮肤发黄,请立即告诉医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
使用这种药物可能会增加患其他类型癌症的风险。如果您对此风险有疑虑,请咨询您的医生。
一些使用这种药物的男人和女人已经变得不育(无法生育)。这种药可能会使女人暂时停止月经。如果您担心,请咨询您的医生。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关美法仑的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Alkeran品牌。
适用于美法仑:口服片剂
其他剂型:
口服途径(平板电脑)
可能会严重抑制骨髓,导致感染或出血。 Melphalan在人类中具有致白血病作用。美法仑在体外和体内都会产生染色体畸变,因此应被认为对人类具有潜在的致突变性。
除了所需的功效外,像美法仑(Alpharan中所含的活性成分)之类的药物有时还会引起不良作用,例如血液问题和其他副作用。这些和其他描述如下。同样,由于这些药物对人体的作用方式,有可能引起其他不良影响,而这些不良影响可能要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症,例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。
除其所需的作用外,美法仑可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用美法仑时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
不常见
罕见
可能会发生美法仑的某些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
适用于美法仑:静脉注射粉剂,口服片剂
血小板减少症,贫血)
稀有(小于0.1%):溶血性贫血[参考]
未报告频率:继发性恶性肿瘤(例如,急性非淋巴细胞性白血病,骨髓增生异常综合征,癌[参考]
罕见(少于0.1%):间质性肺炎,肺纤维化
未报告频率:支气管痉挛,呼吸困难[参考]
非常常见(10%或更多):脱发(高剂量)
常见(1%至10%):脱发(常规剂量)
罕见(少于0.1%):斑丘疹,瘙痒
未报告频率:皮肤过敏,皮肤坏死(很少需要植皮) [参考]
未报告频率:心动过速,低血压,血管炎[参考]
非常常见(10%或更多):恶心,呕吐,腹泻,口腔炎(高剂量)
罕见(少于0.1%):口腔炎(常规剂量) [参考]
稀有(小于0.1%):针对肝炎和黄疸等临床表现的肝功能检查异常;大剂量治疗后的静脉闭塞性疾病[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应(例如荨麻疹,浮肿,皮疹,过敏性休克) [参考]
很常见(10%或更多):温暖,刺痛
未报告频率:染色体损伤[参考]
常见(1%至10%):在患有肾损伤的骨髓瘤患者中,使用这种药物治疗的早期阶段便发现血尿素暂时显着升高[参考]
未报告频率:注射部位皮肤溃疡[参考]
非常常见(10%或更多):肌肉萎缩,肌肉纤维化,肌痛,血肌酸磷酸激酶升高
常见(1%至10%):室综合征
未报告频率:肌肉坏死,横纹肌溶解[参考]
1.“产品信息。Alkeran(melphalan)。” ApoPharma USA Inc,马里兰州罗克维尔。
2.“产品信息。Melphalan(美法仑)。” Actavis US(Alpharma USPD),马里兰州Owings Mills。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
应考虑适当处理和处置抗癌药物的程序。关于此主题的一些指南已经发布。 1-4
没有普遍的共识,认为指南中建议的所有程序都是必要或适当的。
打包 | |||
# | 项目代码 | 包装说明 | |
1个 | NDC:63379-018-00 | 1箱装1箱 |
零件数量 | ||||
零件编号 | 包装数量 | 产品总数量 | ||
第1部分 | 1个样品瓶,单剂量 | 10毫升 | ||
第2部分 | 1瓶,一次性使用 | 10毫升 |
2之1 |
阿尔克兰 盐酸美法仑注射液,粉末,用于溶液 |
产品信息 | |||
物品代码(来源) | NDC:63379-019 | ||
行政途径 | 静脉 | DEA时间表 |
活性成分/活性部分 | ||
成分名称 | 实力基础 | 强度 |
盐酸氢溴酸(MELPHALAN) | 梅兰 | 10毫升中50毫克 |
非活性成分 | |
成分名称 | 强度 |
POVIDONE,评论 |
打包 | |||
# | 项目代码 | 包装说明 | |
1个 | NDC:63379-019-00 | 10 mL in 1 VIAL,单剂量 |
行销资讯 | |||
营销类别 | 申请号或专着引用 | 营销开始日期 | 营销结束日期 |
根据合同生产的批准药品 | NDA020207 | 2011年1月1日 |
2之2 |
冲淡 注水 |
产品信息 | |||
物品代码(来源) | NDC:63379-020 | ||
行政途径 | 静脉 | DEA时间表 |
非活性成分 | |
成分名称 | 强度 |
水 | |
SODIUM CITRATE,未填写表格 | |
丙二醇 | |
醇 |
打包 | |||
# | 项目代码 | 包装说明 | |
1个 | NDC:63379-020-00 | 1 mL样品瓶中10 mL,单次使用 |
行销资讯 | |||
营销类别 | 申请号或专着引用 | 营销开始日期 | 营销结束日期 |
根据合同生产的批准药品 | NDA020207 | 2011年1月1日 |
行销资讯 | |||
营销类别 | 申请号或专着引用 | 营销开始日期 | 营销结束日期 |
根据合同生产的批准药品 | NDA020207 | 2011年1月1日 |
贴标机-英国葛兰素史克运营有限公司(424738227) |
其他品牌: Evomela
已知总共有190种药物与Alkeran(melphalan)相互作用。
查看Alkeran(melphalan)与以下药物的相互作用报告。
与Alkeran(melphalan)有4种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |