雷公藤甲素

什么是曲普瑞林？

Triptorelin是激素的一种人为形式，可调节体内的许多过程。

曲普瑞林的Trelstar品牌在男性中用于治疗前列腺癌的症状。 Trelstar只治疗前列腺癌的症状，而不治疗癌症本身。

Triptorelin的Triptodur品牌用于治疗至少2岁的男孩和女孩的性早熟。

Triptorelin也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您怀孕，请不要使用。使用有效的节育措施，并告诉医生您在治疗期间是否怀孕。

一些使用曲普瑞林的人出现了新的或恶化的精神问题或癫痫发作（抽搐）。如果您有癫痫发作，情绪或行为有任何异常变化（愤怒，攻击性，哭泣，不安或烦躁），请立即致电医生。

雷公藤甲素可能会导致某些激素的暂时增加，尤其是在您首次开始使用雷普瑞林时。这可能会导致类似于所治疗疾病的副作用。

在服药之前

如果您对曲普瑞林或类似的药物过敏，例如亮丙瑞林（Lupron，Viadur，Eligard）或戈舍瑞林（Zoladex），则不应使用这种药物。

如果您怀孕，请勿使用曲普瑞林。它可能会伤害未出生的婴儿。使用这种药物时，请采取有效的节育措施以防止怀孕。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病，长期QT综合征或其他心律失常；

• 心脏病发作或中风；

• 电解质失衡（例如血液中钾或镁含量低）；

• 糖尿病;

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 精神疾病;要么

• 您大脑中的肿瘤或血管问题。

使用这种药物时，请勿哺乳。

这种药物可能会影响男性的生育能力（生育能力）。

我应该如何使用曲普瑞林？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

将曲普瑞林注射到肌肉中。医护人员可以教您如何正确使用药物。

Triptorelin通常每4、12或24周服用一次。您的剂量表将取决于您使用的曲普瑞林的强度和品牌。

使用曲普瑞林前必须将其与液体（稀释剂）混合。自己使用注射剂时，请确保您了解如何正确混合和储存药物。

初次使用曲普瑞林或每次新注射后，曲普瑞林可增加某些激素。这可能会导致前列腺癌或性早熟症状在短时间内恶化。这些副作用应在1-2个月内好转。如果使用曲普瑞林时症状没有改善或恶化，请致电医生。

您可能需要经常进行医学检查。

存放在室温下，远离湿气和热源。不要冻结。

每个小瓶（瓶）仅可使用一次。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过剂量，或者错过了曲普瑞林注射剂的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用曲普瑞林时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

雷公藤甲素的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，红疹，严重瘙痒，出汗；头晕，心跳加快；呼吸困难或吞咽；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

一些使用曲普瑞林的人出现了新的或恶化的精神问题或癫痫发作（抽搐）。如果您有癫痫发作，情绪或行为有任何异常变化（愤怒，攻击性，哭泣，不安或烦躁），请立即致电医生。

雷公藤甲素可能会导致某些激素的暂时增加，尤其是在您首次开始使用雷普瑞林时。这可能会导致类似于所治疗疾病的副作用。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 排尿疼痛或困难，排尿时灼热，尿中有血；

• 骨痛;

• （在儿童中）青春期的新的或恶化的迹象；

• 癫痫发作；

• 胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀；

• 突然的麻木或虚弱，言语不清；

• 您身体任何部位的活动不畅；

• 高血糖-口渴，排尿增加，饥饿，口干，果味气息;要么

• 神经问题-背痛，肌肉无力，平衡或协调问题，双腿或双脚严重麻木或刺痛，膀胱或肠管失控。

常见的副作用可能包括：

• 注射时的疼痛，肿胀，瘙痒或发红；

• 潮热;

• 对性，阳imp，性高潮的兴趣减少；

• 头痛，骨痛，腿痛或肿胀；

• 恶心，呕吐，腹泻，胃部不适；

• 阴道流血;要么

• 感冒或流感症状（鼻塞，打喷嚏，咳嗽，喉咙痛，耳痛）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

曲普瑞林剂量信息

成人前列腺癌的常用剂量：

每4周IM 3.75 mg
要么
每12周IM 11.25 mg
要么
每24周22.5 mg IM

评论：
-在任一臀部作为一次IM注射进行管理；注射部位应定期交替。
-由于不同的释放特性，剂量强度不是累加的，必须根据所需的给药方案进行选择。

用途：用于晚期前列腺癌的姑息治疗

性早熟的常用儿科剂量：

2岁及以上：
每24周22.5 mg IM

治疗的持续时间：在青春期开始时，应由医生酌情终止治疗。

评论：
-此药物只能由医疗保健提供者服用。
-在开始治疗后1至2个月，必要时在治疗期间确认GnRH或GnRH激动剂刺激试验后LH水平，基础LH或性类固醇水平的血清浓度对该药物的反应进行监测，以确认维持疗效，并每个后续剂量。
-每3至6个月测量身高（以计算生长速度），并定期监测骨骼年龄。
-不遵守药物治疗方案或剂量不足可能会导致性腺激素和/或性类固醇增加到青春期前水平，从而导致青春期过程控制不足。
-如果该药物的剂量不足，则可能需要更换GnRH激动剂来治疗CPP，并可能需要进行剂量调整。

用途：用于治疗2岁及以上的中枢性性早熟（CPP）的小儿患者

还有哪些其他药物会影响曲普瑞林？

其他药物可能会影响曲普瑞林，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：10.02。

综上所述

较常报道的副作用包括：糖尿病和高血糖症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于曲普瑞林：肌内散剂，悬剂肌内粉6个月

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，曲普瑞林可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用曲普瑞林时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

为儿童

• 腹泻
• 食欲不振
• 恶心
• 肚子痛
• 弱点

不常见

为儿童

• 焦虑
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 失去声音
• 情绪或精神变化，包括异常哭泣，攻击性，躁动，妄想，烦躁，神经质或躁动
• 肌肉酸痛
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 发抖
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

对于成年男子

• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 胸痛
• 咳嗽产生粘液
• 尿量或排尿次数减少
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 排尿困难
• 头晕
• 口干
• 潮红，皮肤干燥
• 尿频
• 水果味的气味
• 头痛
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 意识丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 紧张
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 缓慢或快速的心跳
• 腹痛
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 呼吸困难
• 劳累呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

发病率未知

为儿童

• 模糊或视力丧失
• 萧条
• 吞咽困难
• 色彩感知障碍
• 头晕
• 双重视野
• 光晕
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 紧张
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 缓慢或快速的心跳
• 自杀的念头

对于成年男子

• 焦虑
• 肤色变化
• 视力改变
• 胸部不适
• 皮肤发冷，发粘或苍白
• 混乱
• 头晕或头晕
• 晕倒
• 无法说话
• 心律不齐
• 脸，手臂或腿麻木或刺痛
• 疼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 癫痫发作
• 严重或突然的头痛
• 心律缓慢
• 言语不清
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 暂时失明
• 压痛
• 说话，思考或行走时遇到麻烦
• 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重

不需要立即就医的副作用

雷公藤甲素可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

为儿童

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 鼻塞或流鼻涕

对于成年男子

• 骨痛
• 发冷
• 睾丸大小减少
• 对性交的兴趣减少
• 腹泻
• 面部，颈部，手臂，偶尔上胸部发红或发红的感觉
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 无法勃起或勃起
• 关节痛
• 腿痛
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 突然出汗
• 睡眠困难

不常见

为儿童

• 听力改变
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳道引流
• 耳痛
• 嘶哑
• 耳朵瘙痒
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 脖子上的腺体肿胀
• 声音变化

对于成年男子

• 背疼
• ching
• 身体疼痛或疼痛
• 乳房疼痛
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 拥塞
• 哭了
• 去个人化
• 排便困难
• 移动困难
• 排出或过度撕裂
• 烦躁不安
• 欣快感
• 眼痛
• 胃灼热
• 嘶哑
• 消化不良
• 注射部位疼痛
• 瘙痒或皮疹
• 力量不足或丧失
• 腿抽筋
• 食欲不振
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 偏执狂
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 流鼻涕
• 胃部不适，不适或疼痛
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
• 关节肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽麻烦
• 声音变化
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于曲普瑞林：注射用肌内粉，注射用肌内粉缓释

一般

最常见的不良反应是潮热，阳imp，性欲降低，骨骼疼痛和头痛。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：潮热（73％），高血压（14％）

常见（1％至10％）：依赖性水肿

罕见（0.1％至1％）：栓塞

稀有（小于0.1％）：低血压

上市后报告：血压升高，血栓栓塞事件，包括但不限于肺栓塞，脑血管意外，心肌梗塞，深静脉血栓形成，短暂性脑缺血发作和血栓性静脉炎^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：阳Imp（40％），尿路感染（12％），勃起功能障碍（10％），排尿困难；女性：痛经，痛经，卵巢过度刺激综合征，卵巢肥大，盆腔疼痛，外阴阴道干燥，出血/斑点，生殖器出血（包括月经过多和子宫出血）

常见（1％至10％）：睾丸萎缩，乳房疼痛，女性乳房发育，尿retention留，阴道流血（儿童）

罕见（0.1％至1％）：睾丸疼痛，白带（儿童）

稀有（小于0.1％）：射精失败

未报告频率：睾丸激素水平升高，睾丸激素水平降低，尿道或膀胱出口梗阻恶化，子宫内膜异位症状恶化

上市后报告：闭经^[参考]

在治疗开始时，子宫内膜异位症症状包括盆腔疼痛和痛经通常是由于血浆雌二醇水平的最初短暂升高而加剧的。这些症状是短暂的，通常在一到两周内消失。 ^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：性欲降低（40％），睡眠障碍，情绪变化

常见（1％至10％）：失眠，情绪不稳定，性欲减退，抑郁，情绪低落，烦躁不安

稀有（小于0.1％）：精神错乱，活动减少，欣快情绪

上市后报告：焦虑，影响不稳定性，神经质^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：血红蛋白减少，红血球减少

常见（1％至10％）：贫血

未报告频率：淋巴细胞计数增加^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：AST增加，ALT增加，碱性磷酸酶增加，肝转氨酶增加

常见（1％至10％）：肝功能异常

罕见（0.1％至1％）：Gama-谷氨酰转移酶增加

稀有（小于0.1％）：血液碱性磷酸酶升高^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：血糖升高

常见（1％至10％）：糖尿病/高血糖，厌食

罕见（0.1％至1％）：体重增加，痛风，食欲增加，体重减轻^[参考]

肾的

很常见（10％或更多）：BUN增加

罕见（0.1％至1％）：血肌酐升高

未报告频率：血尿恶化，肾功能下降^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：流感（16％）

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，呼吸困难，咽炎

罕见（0.1％至1％）：哮喘加重

稀有（小于0.1％）：口气，鼻epi，鼻咽炎^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：骨骼疼痛（13％），背痛（11％）

常见（1％至10％）：肢体疼痛，关节痛，腿部浮肿，腿抽筋，肌痛，肌肉骨骼疼痛，肌肉痉挛

罕见（0.1％至1％）：肌肉抽筋，肌肉无力

稀有（小于0.1％）：关节僵硬，关节肿胀，肌肉骨骼僵硬，骨关节炎

未报告频率：骨痛加重，骨质流失增加，骨质疏松，骨折，骨病，骨physi溶解，股骨骨epi滑脱

上市后报告：骨痛^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：下肢感觉异常

常见（1％至10％）：头痛，头晕，疲劳

罕见（0.1％至1％）：耳鸣，嗜睡，感觉异常

罕见（少于0.1％）：眩晕，记忆力减退，记忆力减退

未报告频率：神经病加重，脊髓压迫伴下肢无力或麻痹

上市后报告：抽搐^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：虚弱

常见（1％至10％）：腿痛，周围水肿，腿痛，背痛，疲劳，胸痛，水肿

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，疼痛，严峻，血液乳酸脱氢酶升高，血液胆固醇升高

罕见（少于0.1％）：高热，像流感一样的疾病，体温升高

没有报告的频率：寒冷

上市后报告：Malaise ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：多汗症

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：痤疮，脱发，皮下垂

稀有（少于0.1％）：紫癜，水疱

上市后报告：血管神经性水肿，荨麻疹^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

稀有（小于0.1％）：过敏反应，超敏反应

未报告频率：过敏性休克，血管性水肿^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛，注射部位反应，注射部位红斑，注射部位发炎^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，便秘，消化不良，腹泻，腹痛，腹部不适

罕见（0.1％至1％）：上腹部疼痛，口干

罕见（少于0.1％）：腹胀，消化不良，肠胃气胀

未报告频率：胃痛^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：眼痛，结膜炎

稀有（小于0.1％）：眼睛感觉异常，视觉障碍

上市后报告：愿景模糊^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肿瘤发作，疾病症状加重

上市后报告：垂体腺瘤^[参考]

5％或更少的患者发生肿瘤发作，通常表现为泌尿症状增加和转移性疼痛。 ^[参考]

内分泌

上市后报告：垂体中风^[参考]

大多数垂体中风病例发生在首次给药后的2周内，有些发生在最初的1小时内。在这些情况下，垂体中风表现为突然的头痛，呕吐，视觉改变，眼肌麻痹，精神状态改变，有时甚至是心血管衰竭。需要立即就医。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

每4周IM 3.75 mg
要么
每12周IM 11.25 mg
要么
每24周22.5 mg IM

评论：
-在任一臀部作为一次IM注射进行管理；注射部位应定期交替。
-由于不同的释放特性，剂量强度不是累加的，必须根据所需的给药方案进行选择。

用途：用于晚期前列腺癌的姑息治疗

正常的小儿性早熟剂量

2岁以上：
每24周22.5 mg IM

治疗的持续时间：在青春期开始时，应由医生酌情终止治疗。

评论：
-此药物只能由医疗保健提供者服用。
-在开始治疗后1至2个月，必要时在治疗期间确认GnRH或GnRH激动剂刺激试验后LH水平，基础LH或性类固醇水平的血清浓度对该药物的反应进行监测，以确认维持疗效，并每个后续剂量。
-每3至6个月测量身高（以计算生长速度），并定期监测骨骼年龄。
-不遵守药物治疗方案或剂量不足可能会导致性腺激素和/或性类固醇增加到青春期前水平，从而导致青春期过程控制不足。
-如果该药物的剂量不足，则可能需要更换GnRH激动剂来治疗CPP，并可能需要进行剂量调整。

用途：用于治疗2岁及以上的中枢性性早熟（CPP）的小儿患者

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症（注意：检查各个产品包装说明书以获取品牌特定信息） ：
-对活性成分或任何成分或其他GnRH激动剂或GnRH过敏
-怀孕

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
注意：不同的产品有不同的适应症和剂量。使用产品之前，请先咨询制造商的包装说明书。
-必须在医师的监督下进行管理。
-定期进行备用注射。

储存要求：
-在室温下存放，请勿冻结

重构/准备技术：
-仅在无菌水中稀释；不要使用任何其他稀释剂。
-复原后立即进行管理。
-应咨询制造商的产品信息。

患者建议：
-患者在首剂后可能会增加睾丸激素水平，这可能会在治疗的最初几周内加剧其症状。
-3至4周后，睾丸激素升高和症状减轻。
-建议患者患糖尿病，心肌梗塞，猝死和中风的风险增加。
-建议患者可能发生过敏反应，严重的反应需要立即治疗。