雷公藤甲素（CPP）

雷公藤甲素的用途：

• 它用于延迟过早成熟的孩子的青春期。
• 如果您的孩子因其他原因被给予曲普瑞林（CPP），请与医生商讨好处和风险。如果您对给孩子服用曲普瑞林（CPP）有疑问或疑虑，请与医生交谈。

在服用曲普瑞林之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您的孩子对曲普瑞林（CPP）过敏；雷公藤瑞林（CPP）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉医生过敏情况以及孩子的症状。

如果您的孩子怀孕或可能怀孕：

• 如果您的孩子怀孕或可能怀孕。如果您的孩子怀孕了，请勿给他曲普瑞林（CPP）。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉医生和药剂师您孩子的所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保孩子服用曲普瑞林（CPP）及其所有药物和健康问题是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改孩子服用的任何药物剂量。

服用曲普瑞林时我需要了解或做什么？

• 告诉您的孩子的所有医疗保健提供者您的孩子正在服用曲普瑞林（CPP）。这包括您孩子的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您孩子的所有医疗保健提供者和实验室工作人员您的孩子服用曲普瑞林（CPP）。
• 在某些情况下，这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。

如果您的孩子怀孕了：

• 如果您的孩子在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您的孩子怀孕或在服用曲普瑞林（CPP）时怀孕，请立即致电医生。

如果您的孩子正在母乳喂养婴儿：

• 告诉医生您的孩子是否正在母乳喂养婴儿。您将需要谈论对婴儿的任何风险。

如何最好地服用这种药物（Triptorelin）？

按照孩子的医生的指示服用曲普瑞林（CPP）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它被注射成肌肉。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您孩子的医生，以了解如何处理。

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 癫痫发作。
• 快速的心跳。
• 头晕或昏倒。
• 出汗很多。
• 腹泻。
• 肚子痛。
• 胃痉挛。
• 胃部不适或呕吐。
• 在儿童中使用这种药物已经发生了行为和情绪变化。这包括表现出侵略性，哭泣，沮丧，情绪起伏，躁动不安，生气和易怒。如果您的孩子有任何新的或更糟的行为或情绪变化，请立即致电您的孩子的医生。

曲普瑞林还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您的孩子或不消失，请致电您的孩子的医生或获得医疗帮助：

• 鼻子或喉咙发炎。
• 感冒的迹象。
• 头痛。
• 潮热。
• 给予射击的刺激。
• 如果您的孩子服用曲普瑞林（CPP）延迟青春期，则在护理的第一个月中，您可能会看到短期体味或青春期迹象，例如阴道出血，乳房增大或阴毛更多。如果这些情况持续存在或非常严重，请致电医生。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电孩子的医生。致电您孩子的医生以获取有关副作用的医疗建议。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃曲普瑞林？

• 如果您需要在家中存放曲普瑞林（CPP），请与您孩子的医生，护士或药剂师商谈如何存储。

消费者信息使用

• 如果您的孩子的症状或健康问题没有好转或恶化，请致电孩子的医生。
• 不要与他人共享您孩子的毒品，也不要将任何人的毒品交给您的孩子。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。如果您对曲普瑞林（CPP）有任何疑问，请与您孩子的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次补充曲普瑞林（CPP）时，请再次阅读。如果对曲普瑞林（CPP）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

• 此信息不应用于决定是否服用曲普瑞林（CPP）或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关曲普瑞林（CPP）的一般信息的简要摘要。它不包括有关曲普瑞林（CPP）的可能用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不利影响或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，不能代替您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用曲普瑞林（CPP）的风险和益处的完整信息。

综上所述

较常报道的副作用包括：糖尿病和高血糖症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于曲普瑞林：肌内散剂，悬剂肌内粉6个月

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，曲普瑞林可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用曲普瑞林时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

为儿童

• 腹泻
• 食欲不振
• 恶心
• 肚子痛
• 弱点

不常见

为儿童

• 焦虑
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 失去声音
• 情绪或精神变化，包括异常哭泣，攻击性，躁动，妄想，烦躁，神经质或躁动
• 肌肉酸痛
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 发抖
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

对于成年男子

• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 胸痛
• 咳嗽产生粘液
• 尿量或排尿次数减少
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 排尿困难
• 头晕
• 口干
• 潮红，皮肤干燥
• 尿频
• 水果味的气味
• 头痛
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 意识丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 紧张
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 缓慢或快速的心跳
• 腹痛
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 呼吸困难
• 劳累呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

发病率未知

为儿童

• 模糊或视力丧失
• 萧条
• 吞咽困难
• 色彩感知障碍
• 头晕
• 双重视野
• 光晕
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 紧张
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 缓慢或快速的心跳
• 自杀的念头

对于成年男子

• 焦虑
• 肤色变化
• 视力改变
• 胸部不适
• 皮肤发冷，发粘或苍白
• 混乱
• 头晕或头晕
• 晕倒
• 无法说话
• 心律不齐
• 脸，手臂或腿麻木或刺痛
• 疼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 癫痫发作
• 严重或突然的头痛
• 心律缓慢
• 言语不清
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 暂时失明
• 压痛
• 说话，思考或行走时遇到麻烦
• 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重

不需要立即就医的副作用

雷公藤甲素可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

为儿童

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 鼻塞或流鼻涕

对于成年男子

• 骨痛
• 发冷
• 睾丸大小减少
• 对性交的兴趣减少
• 腹泻
• 面部，颈部，手臂，偶尔上胸部发红或发红的感觉
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 无法勃起或勃起
• 关节痛
• 腿痛
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 突然出汗
• 睡眠困难

不常见

为儿童

• 听力改变
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳道引流
• 耳痛
• 嘶哑
• 耳朵瘙痒
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 脖子上的腺体肿胀
• 声音变化

对于成年男子

• 背疼
• ching
• 身体疼痛或疼痛
• 乳房疼痛
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 拥塞
• 哭了
• 去个人化
• 排便困难
• 移动困难
• 排出或过度撕裂
• 烦躁不安
• 欣快感
• 眼痛
• 胃灼热
• 嘶哑
• 消化不良
• 注射部位疼痛
• 瘙痒或皮疹
• 力量不足或丧失
• 腿抽筋
• 食欲不振
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 偏执狂
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 流鼻涕
• 胃部不适，不适或疼痛
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
• 关节肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽麻烦
• 声音变化
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于曲普瑞林：注射用肌内粉，注射用肌内粉缓释

一般

最常见的不良反应是潮热，阳imp，性欲降低，骨骼疼痛和头痛。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：潮热（73％），高血压（14％）

常见（1％至10％）：依赖性水肿

罕见（0.1％至1％）：栓塞

稀有（小于0.1％）：低血压

上市后报告：血压升高，血栓栓塞事件，包括但不限于肺栓塞，脑血管意外，心肌梗塞，深静脉血栓形成，短暂性脑缺血发作和血栓性静脉炎^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：阳Imp（40％），尿路感染（12％），勃起功能障碍（10％），排尿困难；女性：痛经，痛经，卵巢过度刺激综合征，卵巢肥大，盆腔疼痛，外阴阴道干燥，出血/斑点，生殖器出血（包括月经过多和子宫出血）

常见（1％至10％）：睾丸萎缩，乳房疼痛，女性乳房发育，尿retention留，阴道流血（儿童）

罕见（0.1％至1％）：睾丸疼痛，白带（儿童）

稀有（小于0.1％）：射精失败

未报告频率：睾丸激素水平升高，睾丸激素水平降低，尿道或膀胱出口梗阻恶化，子宫内膜异位症状恶化

上市后报告：闭经^[参考]

在治疗开始时，子宫内膜异位症症状包括盆腔疼痛和痛经通常是由于血浆雌二醇水平的最初短暂升高而加剧的。这些症状是短暂的，通常在一到两周内消失。 ^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：性欲降低（40％），睡眠障碍，情绪变化

常见（1％至10％）：失眠，情绪不稳定，性欲减退，抑郁，情绪低落，烦躁不安

稀有（小于0.1％）：精神错乱，活动减少，欣快情绪

上市后报告：焦虑，影响不稳定性，神经质^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：血红蛋白减少，红血球减少

常见（1％至10％）：贫血

未报告频率：淋巴细胞计数增加^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：AST增加，ALT增加，碱性磷酸酶增加，肝转氨酶增加

常见（1％至10％）：肝功能异常

罕见（0.1％至1％）：Gama-谷氨酰转移酶增加

稀有（小于0.1％）：血液碱性磷酸酶升高^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：血糖升高

常见（1％至10％）：糖尿病/高血糖，厌食

罕见（0.1％至1％）：体重增加，痛风，食欲增加，体重减轻^[参考]

肾的

很常见（10％或更多）：BUN增加

罕见（0.1％至1％）：血肌酐升高

未报告频率：血尿恶化，肾功能下降^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：流感（16％）

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，呼吸困难，咽炎

罕见（0.1％至1％）：哮喘加重

稀有（小于0.1％）：口气，鼻epi，鼻咽炎^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：骨骼疼痛（13％），背痛（11％）

常见（1％至10％）：肢体疼痛，关节痛，腿部浮肿，腿抽筋，肌痛，肌肉骨骼疼痛，肌肉痉挛

罕见（0.1％至1％）：肌肉抽筋，肌肉无力

稀有（小于0.1％）：关节僵硬，关节肿胀，肌肉骨骼僵硬，骨关节炎

未报告频率：骨痛加重，骨质流失增加，骨质疏松，骨折，骨病，骨physi溶解，股骨骨epi滑脱

上市后报告：骨痛^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：下肢感觉异常

常见（1％至10％）：头痛，头晕，疲劳

罕见（0.1％至1％）：耳鸣，嗜睡，感觉异常

罕见（少于0.1％）：眩晕，记忆力减退，记忆力减退

未报告频率：神经病加重，脊髓压迫伴下肢无力或麻痹

上市后报告：抽搐^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：虚弱

常见（1％至10％）：腿痛，周围水肿，腿痛，背痛，疲劳，胸痛，水肿

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，疼痛，严峻，血液乳酸脱氢酶升高，血液胆固醇升高

罕见（少于0.1％）：高热，像流感一样的疾病，体温升高

没有报告的频率：寒冷

上市后报告：Malaise ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：多汗症

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：痤疮，脱发，皮下垂

稀有（少于0.1％）：紫癜，水疱

上市后报告：血管神经性水肿，荨麻疹^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

稀有（小于0.1％）：过敏反应，超敏反应

未报告频率：过敏性休克，血管性水肿^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛，注射部位反应，注射部位红斑，注射部位发炎^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，便秘，消化不良，腹泻，腹痛，腹部不适

罕见（0.1％至1％）：上腹部疼痛，口干

罕见（少于0.1％）：腹胀，消化不良，肠胃气胀

未报告频率：胃痛^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：眼痛，结膜炎

稀有（小于0.1％）：眼睛感觉异常，视觉障碍

上市后报告：愿景模糊^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肿瘤发作，疾病症状加重

上市后报告：垂体腺瘤^[参考]

5％或更少的患者发生肿瘤发作，通常表现为泌尿症状增加和转移性疼痛。 ^[参考]

内分泌

上市后报告：垂体中风^[参考]

大多数垂体中风病例发生在首次给药后的2周内，有些发生在最初的1小时内。在这些情况下，垂体中风表现为突然的头痛，呕吐，视觉改变，眼肌麻痹，精神状态改变，有时甚至是心血管衰竭。需要立即就医。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

每4周IM 3.75 mg
要么
每12周IM 11.25 mg
要么
每24周22.5 mg IM

评论：
-在任一臀部作为一次IM注射进行管理；注射部位应定期交替。
-由于不同的释放特性，剂量强度不是累加的，必须根据所需的给药方案进行选择。

用途：用于晚期前列腺癌的姑息治疗

正常的小儿性早熟剂量

2岁以上：
每24周22.5 mg IM

治疗的持续时间：在青春期开始时，应由医生酌情终止治疗。

评论：
-此药物只能由医疗保健提供者服用。
-在开始治疗后1至2个月，必要时在治疗期间确认GnRH或GnRH激动剂刺激试验后LH水平，基础LH或性类固醇水平的血清浓度对该药物的反应进行监测，以确认维持疗效，并每个后续剂量。
-每3至6个月测量身高（以计算生长速度），并定期监测骨骼年龄。
-不遵守药物治疗方案或剂量不足可能会导致性腺激素和/或性类固醇增加到青春期前水平，从而导致青春期过程控制不足。
-如果该药物的剂量不足，则可能需要更换GnRH激动剂来治疗CPP，并可能需要进行剂量调整。

用途：用于治疗2岁及以上的中枢性性早熟（CPP）的小儿患者

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症（注意：检查各个产品包装说明书以获取品牌特定信息） ：
-对活性成分或任何成分或其他GnRH激动剂或GnRH过敏
-怀孕

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
注意：不同的产品有不同的适应症和剂量。使用产品之前，请先咨询制造商的包装说明书。
-必须在医师的监督下进行管理。
-定期进行备用注射。

储存要求：
-在室温下存放，请勿冻结

重构/准备技术：
-仅在无菌水中稀释；不要使用任何其他稀释剂。
-复原后立即进行管理。
-应咨询制造商的产品信息。

患者建议：
-患者在首剂后可能会增加睾丸激素水平，这可能会在治疗的最初几周内加剧其症状。
-3至4周后，睾丸激素升高和症状减轻。
-建议患者患糖尿病，心肌梗塞，猝死和中风的风险增加。
-建议患者可能发生过敏反应，严重的反应需要立即治疗。