什么是Viread？

Viread（替诺福韦二吡呋酯富马酸酯）是一种抗病毒药，可防止人体免疫缺陷病毒（HIV）或乙型肝炎在体内繁殖。

Viread用于治疗HIV，这是一种可导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的病毒。这种药不能治愈艾滋病毒或艾滋病。

Viread还用于治疗慢性乙型肝炎感染。

Viread适用于至少2岁且体重至少22磅（10千克）的成人和儿童。

重要信息

如果您患有乙型肝炎，则在您停止使用Viread后可能会变得活跃或变得更糟。您可能需要频繁进行几个月的肝功能检查。

在未先咨询医生之前，请勿停止使用Viread。如果您曾经患过乙型肝炎，停止用替诺福韦治疗可能会导致乙型肝炎急性加重。您需要经常进行血液检查以检查肝功能。

请勿将替诺福韦与阿德福韦（Hepsera）或含有替诺福韦的组合药物（阿曲普拉，比克塔维，西蒙多，Complera，Descovy，Genvoya，Odefsey，Stribild，Symfi或Truvada）一起服用。

不建议在晚期肾病患者中使用Viread。

替诺福韦酯（Viread）用于治疗HIV-1感染和慢性乙型肝炎。替诺福韦阿拉芬酰胺（Vemlidy）仅用于治疗慢性乙型肝炎患者。

在服药之前

如果您对替诺福韦过敏，则不应服用Viread。

请勿将替诺福韦与阿德福韦（Hepsera）或含有替诺福韦的组合药物（阿曲普拉，比克塔维，西蒙多，Complera，Descovy，Genvoya，Odefsey，Stribild，Symfi或Truvada）一起服用。

为确保该药对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝病（尤其是乙肝，如果您也有艾滋病毒）；

• HIV（如果您正在服用Viread来治疗乙型肝炎）；

• 肾脏疾病;要么

• 骨矿物质密度低。

您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病，长期服用HIV药物或女性，则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。

告诉医生您是否怀孕，并正确使用药物控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒，则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出，以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

我应该如何服用Viread？

在开始使用Viread治疗之前，您的医生可能会进行测试以确保您没有肝炎或乙肝。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

每天同一时间服用这种药。

Viread可以带或不带食物一起服用。仔细遵循药品标签上的所有说明。

Viread口服粉应与可吞咽而不咀嚼的软食混合，例如苹果酱，酸奶或婴儿食品。不要将口服粉与液体混合。

替诺福韦的剂量基于儿童的体重。如果孩子体重增加或减轻，其剂量需求可能会改变。

您将需要频繁的医学检查。

在未先咨询医生之前，请勿停止使用Viread。

按照指示使用所有HIV药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。

存放在室温下，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。

如果您患有乙型肝炎，在您停止使用Viread后的几个月内，该病毒可能变得活跃或变得更严重。您可能需要在使用这种药物时以及上次服药后的几个月内频繁进行肝功能检查。

如果我错过剂量怎么办？

尽早服药，但如果快到下一次服药的时间了，则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用Viread时应该避免什么？

避免喝酒。它可能会增加肝脏受损的风险。

使用这种药物不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

Viread副作用

如果您对Viread有过敏反应，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

乳酸酸中毒的轻度症状可能会随着时间的流逝而恶化，这种情况可能是致命的。如果您有以下情况，请寻求紧急医疗帮助：异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，呕吐，心律不齐，头晕，感到寒冷，或感到非常虚弱或疲倦。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 喉咙痛，流感症状，容易瘀伤或异常出血；

• 肾脏问题-排尿很少或没有排尿，排尿疼痛或困难，脚或脚踝肿胀，感到疲倦或呼吸短促；要么

• 肝脏问题-上腹部周围肿胀，上腹部疼痛，异常疲倦，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

替诺福韦会影响您的免疫系统，可能会引起某些副作用（服用这种药物后数周或数月）。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻；

• 说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难，虚弱或刺痛;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。

常见的Viread副作用可能包括：

• 胃痛，恶心，呕吐，腹泻；

• 发烧，疼痛；

• 虚弱，头晕；

• 头痛;

• 情绪低落

• 瘙痒，皮疹；要么

• 睡眠问题（失眠）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Viread？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

替诺福韦会损害肾脏，特别是如果您还使用某些药物来感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠病或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。

许多药物可以与替诺福韦相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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注意：本文档包含有关替诺福韦的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Viread品牌。

综上所述

Viread的常见副作用包括：腹痛，抑郁，恶心，呕吐和膀胱小反应。其他副作用包括：肺炎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于替诺福韦：口服粉剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用替诺福韦时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 发热
• 胸闷
• 呼吸困难

罕见

• 食欲下降
• 腹泻
• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 肌肉疼痛或抽筋
• 胃部不适
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 搅动
• 骨痛
• 排尿改变
• 混乱
• 意识或反应能力下降
• 萧条
• 快速的心跳
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 血压升高
• 口渴
• 肌肉抽搐
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 面部，手指或小腿肿胀
• 呕吐
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

替诺福韦可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 头痛
• 力量不足或丧失
• 疼痛
• 皮肤发红

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胃灼热
• 消化不良
• 关节疼痛或肿胀
• 食欲不振
• 肌肉僵硬
• 气体通过
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于替诺福韦：口服粉剂，口服片剂

一般

在临床试验中，使用替诺福韦（Viread中包含的活性成分）阿拉芬酰胺报告的最常见副作用是头痛，恶心和疲劳。

在对照临床试验中，替诺福韦富马酸替诺福韦酯（DF）报道的HIV-1感染患者最常见的副作用包括皮疹，腹泻，头痛，疼痛，抑郁，乏力和恶心。与该药联合使用其他抗逆转录病毒药物最常见的副作用包括治疗经验丰富的患者出现轻度至中度的胃肠道事件（例如恶心，腹泻，呕吐和肠胃气胀），初治时轻度至中度的胃肠道事件和头晕耐心。临床试验中约有1％的患者由于胃肠道副作用而终止治疗。

在对照临床试验中，替诺福韦DF在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染和代偿性肝病患者中报告的最常见副作用包括恶心，腹痛，腹泻，头痛，头晕，疲劳，鼻咽炎，背痛和皮肤皮疹。在患有慢性HBV和失代偿性肝病的患者中，在对照试验中报告的最常见副作用包括腹痛，恶心，失眠，瘙痒，呕吐，头晕和发热。 ^[参考]

胃肠道

使用替诺福韦（有效成分）的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者，存在腹痛（任何严重程度：22％），恶心（任何严重程度：20％）和呕吐（任何严重程度：13％）包含在Viread）DF中。

在使用替诺福韦DF的上市后经验期间，也有胰腺炎，腹痛和淀粉酶升高的报道。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-常见（1％至10％）：腹痛（包括上腹痛，腹痛，下腹痛，腹部压痛），恶心，腹泻，消化不良，血清淀粉酶升高，呕吐，肠胃胀气，腹胀

-未报告频率：淀粉酶水平升高并伴有相关症状（例如，恶心，下背部疼痛；腹部压痛，疼痛，扩张；胆源性胰腺炎，胰腺炎），脂肪酶升高

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：腹痛（最高22％），恶心（最高20％），腹泻（最高16％），呕吐（最高13％）

-常见（1％至10％）：血清淀粉酶升高，肠胃气胀，消化不良，腹胀，上腹部疼痛

-罕见（0.1％至1％）：胰腺炎，血清脂肪酶升高^[参考]

其他

在使用替诺福韦（Viread中包含的活性成分）阿拉芬酰胺的慢性乙型肝炎患者的研究中，血清磷中位数降低了0.1 mg / dL。

据报道，使用替诺福韦DF治疗慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）的患者出现高热（任何严重程度：11％）。据报道，使用替诺福韦DF的慢性HBV和失代偿性肝病患者的血清磷低于2 mg / dL。

泰诺福韦DF上市后的经验中也发现了乏力。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-常见（1％至10％）：疲劳，空腹低密度脂蛋白（LDL）胆固醇升高

-未报告频率：血清磷减少，禁食总胆固醇减少，禁食高密度脂蛋白（HDL）胆固醇减少，禁食甘油三酸酯增加

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或更多）：空腹胆固醇升高（最高22％），疼痛（最高13％），发热/发烧（最高11％），乏力（最高11％），甘油三酸酯升高（最高至11％）

-常见（1％至10％）：疲劳，体重减轻，胸痛，程序性疼痛，空腹甘油三酯升高，碱性磷酸酶升高

-未报告频率：血清磷低于2 mg / dL，空腹总胆固醇降低，空腹HDL胆固醇降低，空腹LDL胆固醇降低，空腹甘油三酸酯降低

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体重增加，血脂水平升高^[参考]

皮肤科

使用替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者出现瘙痒（任何严重程度：16％）。

在上市后使用替诺福韦DF的过程中也有皮疹的报道。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-普通（1％至10％）：皮疹，瘙痒

-售后报告：血管性水肿，荨麻疹

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或更多）：皮疹事件（包括皮疹，瘙痒，斑丘疹，荨麻疹，囊泡性皮疹，脓疱疹，剥脱性皮疹，全身性皮疹，黄斑皮疹，瘙痒性皮疹，水疱疹；高达18％），瘙痒（高达16％）

-普通（1％至10％）：出汗

-罕见（0.1％至1％）：脂肪营养不良

-罕见（0.01％至0.1％）：血管性水肿

-未报道频率：类苔藓药物与嗜酸性粒细胞增多^[参考]

精神科

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF：

-非常常见（10％或以上）：失眠（最高18％），抑郁（最高11％）

-常见（1％至10％）：焦虑，不正常的梦

据报道，使用替诺福韦DF治疗的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者失眠（严重程度：18％）。

神经系统

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）阿拉芬酰胺：

-非常常见（10％或以上）：头痛（高达12％）

-普通（1％至10％）：头晕

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：头痛（最高14％），头晕（最高13％）

-常见（1％至10％）：周围神经病变（包括周围神经炎和神经病变）

-未报告频率：嗜睡，感觉异常^[参考]

据报道，使用替诺福韦DF治疗的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者出现头晕（严重程度：13％）。 ^[参考]

肌肉骨骼

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）阿拉芬酰胺：

-常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌酸激酶升高

-未报告频率：骨矿物质密度降低

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：肌酸激酶升高（最高12％）

-常见（1％至10％）：关节痛，肌痛，背痛

-罕见（0.1％至1％）：横纹肌溶解，肌肉无力

-罕见（小于0.1％）：肌病

-未报告频率：骨矿物质密度降低，骨代谢的生化指标增加（血清骨特异性碱性磷酸酶，血清骨钙素，血清C端肽，尿N端肽），临床相关的骨折（不包括手指和脚趾），骨骼异常（不常见）导致骨折），骨坏死

-售后报告：骨软化症（表现为骨痛，可能导致骨折） ^[参考]

在使用替诺福韦DF的上市后经验中，也曾报道过横纹肌溶解，肌肉无力和肌病。

由于近端肾小管病变，可能发生横纹肌溶解，骨软化症，肌无力和肌病。 ^[参考]

新陈代谢

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF：

-非常常见（10％或以上）：低磷血症

-常见（1％至10％）：厌食症，血糖升高/高血糖症

-罕见（0.1％至1％）：低钾血症

-稀有（0.01％至0.1％）：乳酸性酸中毒

-未报告频率：更高的1,25维生素D水平

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类盘状外观”），葡萄糖水平升高^[参考]

替诺福韦DF上市后的经验中也有乳酸酸中毒，低血钾和低磷血症的报道。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。

低血钾和低磷血症可能是近端肾小管病变的结果。 ^[参考]

肝的

据报道，使用替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者中有4％因肝脏疾病的进展而死亡。

已有报道使用替诺福韦DF治疗慢性HBV患者的治疗中ALT或肝耀斑。通常，ALT发作在治疗的前4至8周内发生，并伴随HBV-DNA水平降低，并在4至8周内消失，而无需改变治疗。

替诺福韦DF上市后的经验中也有肝脂肪变性和肝炎的报道。

据报道，停药后乙型肝炎患者严重急性加重。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高

-罕见（0.1％至1％）：治疗性ALT耀斑

替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：转氨酶升高，ALT升高，AST升高，肝病进展导致死亡

-罕见（0.1％至1％）：治疗性ALT耀斑

-罕见（0.01％至0.1％）：肝脂肪变性，肝炎

-未报告频率：治疗中的ALT或肝耀斑，重度肝肿大伴脂肪变性（包括致命病例），肝炎的严重急性加重

-售后报告：肝酶升高（主要是AST，ALT，GGT） ^[参考]

肾的

在使用替诺福韦（Viread中包含的活性成分）阿拉芬酰胺的慢性乙型肝炎患者的研究中，平均血清肌酐增加量少于0.1 mg / dL。

据报道，使用替诺福韦DF的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）的患者中，有9％的患者血清肌酐增加了0.5 mg / dL；但是，由于替诺福韦DF和失代偿性肝病可能会影响肾功能，因此难以确定替诺福韦DF对这些患者肾功能损害的贡献。

停用该药后，近端肾小管病变通常可以缓解或改善。但是，在停止替诺福韦DF后，某些患者的CrCl下降不能完全解决。由于近端肾小管病变，可能会发生横纹肌溶解，骨软化症，骨骼异常（很少导致骨折），低血钾，肌肉无力，肌病和低磷血症。

替诺福韦DF上市后的经验还报道了肾功能衰竭，急性肾功能衰竭，范科尼综合征，近端肾小管病变，肌酐升高，肾病性尿崩症和急性肾小管坏死。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-未报告频率：血清肌酐升高

替诺福韦DF：

-普通（1％至10％）：肌酐升高

-罕见（0.1％至1％）：近端肾小管病变（包括范科尼综合征）

-罕见（0.01％至0.1％）：急性肾衰竭，肾衰竭，急性肾小管坏死，尿崩症

-未报告频率：新发或恶化的肾功能不全，肾炎，CrCl降低

-上市后报告：肾功能不全，间质性肾炎（包括急性病例） ^[参考]

呼吸道

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）阿拉芬酰胺：

-普通（1％至10％）：咳嗽

替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：鼻窦炎，上呼吸道感染，鼻咽炎，肺炎，咽喉痛

-未报告频率：鼻塞

-售后报告：呼吸困难^[参考]

血液学

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF：

-常见（1％至10％）：中性粒细胞减少^[参考]

泌尿生殖

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）阿拉芬酰胺：

-普通（1％至10％）：糖尿（至少3岁以上）

替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：血尿，糖尿

-未报告频率：尿量减少

-上市后报告：蛋白尿，多尿症^[参考]

过敏症

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF：

-售后报告：过敏反应（包括血管性水肿） ^[参考]

免疫学的

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF：

-未报告频率：免疫重建综合征，免疫重建中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征，自身免疫性肝炎）

内分泌

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF：

-未报告频率：较高的血清甲状旁腺激素水平

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。