Viread的用途：

• 它用于治疗HIV感染。
• 它用于治疗乙型肝炎感染。

服用Viread之前我需要告诉医生什么？

• 如果您对替诺福韦或Viread的任何其他部位过敏（替诺福韦二吡呋酯富马酸酯口服粉）。
• 如果您对Viread过敏（替诺福韦富马酸替诺福韦口服粉）； Viread的任何部分（替诺福韦富马酸替诺福韦口服粉）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在服用另一种含有相同药物的药物。
• 如果您服用阿德福韦。
• 如果您正在服用任何会增加肾脏疾病几率的药物。有许多药物可以做到这一点。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与Viread相互作用的所有药物或健康问题的列表（替诺福韦富马酸替诺福韦酯粉）。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查以确保服用Viread（替诺福韦酯富马酸替诺福韦酯口服粉剂）对您所有的药物和健康均具有安全性。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Viread时我需要了解或做什么？

对于Viread的所有用途（替诺福韦富马酸替诺福韦口服粉）：

• 告诉您所有的医疗保健提供者您服用Viread（富马酸替诺福韦酯2盐）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 发生了骨头疼痛，软骨头和薄骨头等骨骼问题。这可能会导致骨折。您可能需要进行骨测试。
• 按照医生的指示服用钙和维生素D。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 按照医生的指示检查尿液。
• 这种药物不能阻止通过血液或性行为传播的艾滋病毒或肝炎等疾病。不使用乳胶或聚氨酯安全套就不要做任何事情。不要共用针头或其他东西，例如牙刷或剃刀。
• Viread（替诺福韦富马酸替诺福韦酯口服粉）已发生肾脏问题，例如肾衰竭。告诉医生您是否曾经有肾脏问题。
• 很少有Viread（替诺福韦富马酸替诺福韦酯粉）可能引起肝脏肿胀和血液中酸的积累。有时，这可能是致命的。妇女，超重人群以及长期服用此类药物的人群中的风险可能更高。
• 这种药物与许多其他药物相互作用。可能会增加副作用的机率，或者可能会降低Viread（替诺福韦二吡呋酯富马酸酯口服粉）的功效。与您的医生和药剂师联系，以确保与其他所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）一起服用Viread（替诺福韦二吡呋酯富马酸酯口服粉）是安全的。
• 如果给您的孩子服用Viread（替诺福韦富马酸替诺福韦酯口服粉），并且孩子的体重发生变化，请与医生交谈。可能需要更改Viread（替诺福韦二吡呋酯富马酸盐口服粉）的剂量。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用Viread（替诺福韦二吡呋酯富马酸盐口服粉）的益处和风险。

治疗艾滋病毒感染：

• 这种药不能治愈艾滋病。保持在医生的照料下。
• 乙肝测试需要按照医生的指示进行。与医生交谈。

乙肝感染：

• 这种药不能治愈肝炎。保持在医生的照料下。
• 您需要按照医生的指示进行艾滋病毒检测。与您的医生交谈。

这种药物（Viread）最好如何服用？

按照医生的指示使用Viread（替诺福韦富马酸替诺福韦酯口服粉）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一天中的同一时间服用Viread（替诺福韦二吡呋酯富马酸酯口服粉）。
• 重要的是，在治疗过程中，不要错过或跳过一剂Viread（替诺福韦酯富马酸替诺福韦酯口服粉）。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用Viread（替诺福韦酯二吡呋酯富马酸酯口服粉）。
• 使用前后请洗手。
• 仅使用粉末随附的勺来测量粉末。
• 将粉末与2至4盎司（60至120毫升）的软性食品（如苹果酱，婴儿食品或酸奶）混合。立即吞咽，不要咀嚼。咀嚼食物可能会使它的味道变差。
• 请勿与任何液体混合。
• 每次使用后请清洗并擦干勺子。请勿将其存放在瓶子中。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果不确定如果错过服药怎么办，请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

对于Viread的所有用途（替诺福韦富马酸替诺福韦口服粉）：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 血液中乳酸过多的迹象（乳酸性酸中毒），如呼吸加快，心跳加快，心跳不正常，胃部不适或呕吐非常严重，感到困倦，呼吸短促，感到疲倦或虚弱，头晕非常严重，感到寒冷，或肌肉疼痛或抽筋。
• 情绪低落（抑郁）。
• 骨痛。
• 肌肉疼痛或无力。
• 手臂或腿部疼痛。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。

治疗艾滋病毒感染：

• 当您开始服用治疗HIV的药物时，免疫系统可能发生变化。如果您不知道自己患有某种感染，则在服用Viread（替诺福韦二吡呋酯富马酸盐口服粉）时可能会出现感染。开始服用Viread（替诺福韦酯富马酸替诺福韦酯口服粉）后，即使您服用了几个月后，也要立即告诉医生您是否有任何新的症状。这包括发烧，嗓子疼，虚弱，咳嗽或呼吸急促等感染迹象。

Viread有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 感到头晕，疲倦或虚弱。
• 胃部不适或呕吐。
• 胃痛或腹泻。
• 睡眠困难。
• 焦虑。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Viread？

• 在室温下存放在原始容器中。
• 保持盖子紧闭。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Viread（替诺福韦富马酸替诺福韦酯口服粉）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关替诺福韦的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Viread品牌。

综上所述

Viread的常见副作用包括：腹痛，抑郁，恶心，呕吐和膀胱小反应。其他副作用包括：肺炎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于替诺福韦：口服粉剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用替诺福韦时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 发热
• 胸闷
• 呼吸困难

罕见

• 食欲下降
• 腹泻
• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 肌肉疼痛或抽筋
• 胃部不适
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 搅动
• 骨痛
• 排尿改变
• 混乱
• 意识或反应能力下降
• 萧条
• 快速的心跳
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 血压升高
• 口渴
• 肌肉抽搐
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 面部，手指或小腿肿胀
• 呕吐
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

替诺福韦可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 头痛
• 力量不足或丧失
• 疼痛
• 皮肤发红

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胃灼热
• 消化不良
• 关节疼痛或肿胀
• 食欲不振
• 肌肉僵硬
• 气体通过
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于替诺福韦：口服粉剂，口服片剂

一般

在临床试验中，使用替诺福韦（Viread中包含的活性成分）阿拉芬酰胺报告的最常见副作用是头痛，恶心和疲劳。

在对照临床试验中，替诺福韦富马酸替诺福韦酯（DF）报道的HIV-1感染患者最常见的副作用包括皮疹，腹泻，头痛，疼痛，抑郁，乏力和恶心。与该药联合使用其他抗逆转录病毒药物最常见的副作用包括治疗经验丰富的患者出现轻度至中度的胃肠道事件（例如恶心，腹泻，呕吐和肠胃气胀），初治时轻度至中度的胃肠道事件和头晕耐心。临床试验中约有1％的患者由于胃肠道副作用而终止治疗。

在对照临床试验中，替诺福韦DF在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染和代偿性肝病患者中报告的最常见副作用包括恶心，腹痛，腹泻，头痛，头晕，疲劳，鼻咽炎，背痛和皮肤皮疹。在患有慢性HBV和失代偿性肝病的患者中，在对照试验中报告的最常见副作用包括腹痛，恶心，失眠，瘙痒，呕吐，头晕和发热。 ^[参考]

胃肠道

使用替诺福韦（有效成分）的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者，存在腹痛（任何严重程度：22％），恶心（任何严重程度：20％）和呕吐（任何严重程度：13％）包含在Viread）DF中。

在使用替诺福韦DF的上市后经验期间，也有胰腺炎，腹痛和淀粉酶升高的报道。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-常见（1％至10％）：腹痛（包括上腹痛，腹痛，下腹痛，腹部压痛），恶心，腹泻，消化不良，血清淀粉酶升高，呕吐，肠胃胀气，腹胀

-未报告频率：淀粉酶水平升高并伴有相关症状（例如，恶心，下背部疼痛；腹部压痛，疼痛，扩张；胆源性胰腺炎，胰腺炎），脂肪酶升高

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：腹痛（最高22％），恶心（最高20％），腹泻（最高16％），呕吐（最高13％）

-常见（1％至10％）：血清淀粉酶升高，肠胃气胀，消化不良，腹胀，上腹部疼痛

-罕见（0.1％至1％）：胰腺炎，血清脂肪酶升高^[参考]

其他

在使用替诺福韦（Viread中包含的活性成分）阿拉芬酰胺的慢性乙型肝炎患者的研究中，血清磷中位数降低了0.1 mg / dL。

据报道，使用替诺福韦DF治疗慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）的患者出现高热（任何严重程度：11％）。据报道，使用替诺福韦DF的慢性HBV和失代偿性肝病患者的血清磷低于2 mg / dL。

泰诺福韦DF上市后的经验中也发现了乏力。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-常见（1％至10％）：疲劳，空腹低密度脂蛋白（LDL）胆固醇升高

-未报告频率：血清磷减少，禁食总胆固醇减少，禁食高密度脂蛋白（HDL）胆固醇减少，禁食甘油三酸酯增加

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或更多）：空腹胆固醇升高（最高22％），疼痛（最高13％），发热/发烧（最高11％），乏力（最高11％），甘油三酸酯升高（最高至11％）

-常见（1％至10％）：疲劳，体重减轻，胸痛，程序性疼痛，空腹甘油三酯升高，碱性磷酸酶升高

-未报告频率：血清磷低于2 mg / dL，空腹总胆固醇降低，空腹HDL胆固醇降低，空腹LDL胆固醇降低，空腹甘油三酸酯降低

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体重增加，血脂水平升高^[参考]

皮肤科

使用替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者出现瘙痒（任何严重程度：16％）。

在上市后使用替诺福韦DF的过程中也有皮疹的报道。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-普通（1％至10％）：皮疹，瘙痒

-售后报告：血管性水肿，荨麻疹

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或更多）：皮疹事件（包括皮疹，瘙痒，斑丘疹，荨麻疹，囊泡性皮疹，脓疱疹，剥脱性皮疹，全身性皮疹，黄斑皮疹，瘙痒性皮疹，水疱疹；高达18％），瘙痒（高达16％）

-普通（1％至10％）：出汗

-罕见（0.1％至1％）：脂肪营养不良

-罕见（0.01％至0.1％）：血管性水肿

-未报道频率：类苔藓药物与嗜酸性粒细胞增多^[参考]

精神科

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF：

-非常常见（10％或以上）：失眠（最高18％），抑郁（最高11％）

-常见（1％至10％）：焦虑，不正常的梦

据报道，使用替诺福韦DF治疗的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者失眠（严重程度：18％）。

神经系统

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）阿拉芬酰胺：

-非常常见（10％或以上）：头痛（高达12％）

-普通（1％至10％）：头晕

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：头痛（最高14％），头晕（最高13％）

-常见（1％至10％）：周围神经病变（包括周围神经炎和神经病变）

-未报告频率：嗜睡，感觉异常^[参考]

据报道，使用替诺福韦DF治疗的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者出现头晕（严重程度：13％）。 ^[参考]

肌肉骨骼

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）阿拉芬酰胺：

-常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌酸激酶升高

-未报告频率：骨矿物质密度降低

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：肌酸激酶升高（最高12％）

-常见（1％至10％）：关节痛，肌痛，背痛

-罕见（0.1％至1％）：横纹肌溶解，肌肉无力

-罕见（小于0.1％）：肌病

-未报告频率：骨矿物质密度降低，骨代谢的生化指标增加（血清骨特异性碱性磷酸酶，血清骨钙素，血清C端肽，尿N端肽），临床相关的骨折（不包括手指和脚趾），骨骼异常（不常见）导致骨折），骨坏死

-售后报告：骨软化症（表现为骨痛，可能导致骨折） ^[参考]

在使用替诺福韦DF的上市后经验中，也曾报道过横纹肌溶解，肌肉无力和肌病。

由于近端肾小管病变，可能发生横纹肌溶解，骨软化症，肌无力和肌病。 ^[参考]

新陈代谢

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF：

-非常常见（10％或以上）：低磷血症

-常见（1％至10％）：厌食症，血糖升高/高血糖症

-罕见（0.1％至1％）：低钾血症

-稀有（0.01％至0.1％）：乳酸性酸中毒

-未报告频率：更高的1,25维生素D水平

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类盘状外观”），葡萄糖水平升高^[参考]

替诺福韦DF上市后的经验中也有乳酸酸中毒，低血钾和低磷血症的报道。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。

低血钾和低磷血症可能是近端肾小管病变的结果。 ^[参考]

肝的

据报道，使用替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）患者中有4％因肝脏疾病的进展而死亡。

已有报道使用替诺福韦DF治疗慢性HBV患者的治疗中ALT或肝耀斑。通常，ALT发作在治疗的前4至8周内发生，并伴随HBV-DNA水平降低，并在4至8周内消失，而无需改变治疗。

替诺福韦DF上市后的经验中也有肝脂肪变性和肝炎的报道。

据报道，停药后乙型肝炎患者严重急性加重。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高

-罕见（0.1％至1％）：治疗性ALT耀斑

替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：转氨酶升高，ALT升高，AST升高，肝病进展导致死亡

-罕见（0.1％至1％）：治疗性ALT耀斑

-罕见（0.01％至0.1％）：肝脂肪变性，肝炎

-未报告频率：治疗中的ALT或肝耀斑，重度肝肿大伴脂肪变性（包括致命病例），肝炎的严重急性加重

-售后报告：肝酶升高（主要是AST，ALT，GGT） ^[参考]

肾的

在使用替诺福韦（Viread中包含的活性成分）阿拉芬酰胺的慢性乙型肝炎患者的研究中，平均血清肌酐增加量少于0.1 mg / dL。

据报道，使用替诺福韦DF的慢性HBV和失代偿性肝病（n = 45）的患者中，有9％的患者血清肌酐增加了0.5 mg / dL；但是，由于替诺福韦DF和失代偿性肝病可能会影响肾功能，因此难以确定替诺福韦DF对这些患者肾功能损害的贡献。

停用该药后，近端肾小管病变通常可以缓解或改善。但是，在停止替诺福韦DF后，某些患者的CrCl下降不能完全解决。由于近端肾小管病变，可能会发生横纹肌溶解，骨软化症，骨骼异常（很少导致骨折），低血钾，肌肉无力，肌病和低磷血症。

替诺福韦DF上市后的经验还报道了肾功能衰竭，急性肾功能衰竭，范科尼综合征，近端肾小管病变，肌酐升高，肾病性尿崩症和急性肾小管坏死。 ^[参考]

替诺福韦alafenamide：

-未报告频率：血清肌酐升高

替诺福韦DF：

-普通（1％至10％）：肌酐升高

-罕见（0.1％至1％）：近端肾小管病变（包括范科尼综合征）

-罕见（0.01％至0.1％）：急性肾衰竭，肾衰竭，急性肾小管坏死，尿崩症

-未报告频率：新发或恶化的肾功能不全，肾炎，CrCl降低

-上市后报告：肾功能不全，间质性肾炎（包括急性病例） ^[参考]

呼吸道

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）阿拉芬酰胺：

-普通（1％至10％）：咳嗽

替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：鼻窦炎，上呼吸道感染，鼻咽炎，肺炎，咽喉痛

-未报告频率：鼻塞

-售后报告：呼吸困难^[参考]

血液学

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF：

-常见（1％至10％）：中性粒细胞减少^[参考]

泌尿生殖

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）阿拉芬酰胺：

-普通（1％至10％）：糖尿（至少3岁以上）

替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：血尿，糖尿

-未报告频率：尿量减少

-上市后报告：蛋白尿，多尿症^[参考]

过敏症

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF：

-售后报告：过敏反应（包括血管性水肿） ^[参考]

免疫学的

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF：

-未报告频率：免疫重建综合征，免疫重建中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征，自身免疫性肝炎）

内分泌

替诺福韦（Viread中包含的活性成分）DF：

-未报告频率：较高的血清甲状旁腺激素水平

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。