阿尔托科

什么是Altocor？

Altocor是一种降低胆固醇的药物，可阻止体内胆固醇的产生。

Altocor可降低血液中的低密度脂蛋白（LDL）胆固醇和总胆固醇。降低胆固醇可以帮助预防心脏病和动脉硬化，这些疾病可能导致心脏病，中风和血管疾​​病。

Altocor也可用于本药物指南中未列出的其他目的。

重要信息

在极少数情况下，Altocor会引起导致骨骼肌组织崩溃的疾病。这种情况会导致肾脏衰竭。如果出现无法解释的肌肉疼痛或压痛，肌肉无力，发烧或流感症状以及尿液呈深色，请立即致电医生。

这种药物可能导致未出生婴儿的先天缺陷。如果您怀孕，请不要使用。使用有效的节育方式，并告诉医生您在治疗期间是否怀孕。如果您患有肝病或正在哺乳，请勿服用Altocor。

在服用Altocor之前，请告诉您的医生您是否患有糖尿病，甲状腺功能低下，肾脏疾病，肌肉疾病或血液疾病：

避免食用脂肪或胆固醇高的食物。如果您不遵循降低胆固醇的饮食计划，Altocor不能有效降低胆固醇。

服用Altocor时避免饮酒。服用Altocor时，酒精会增加甘油三酸酯的含量，还可能损害肝脏。

还有许多其他药物可以与Altocor相互作用。告诉您的医生您所使用的所有处方药和非处方药。这包括维生素，矿物质，草药产品以及其他医生开具的药物。未经告知医生，请勿开始使用新药。

服用Altocor之前我应该​​与我的医疗保健提供者讨论什么？

如果您对洛伐他汀过敏，孕妇或哺乳期或患有肝病，请不要使用Altocor。

在服用Altocor之前，请告诉您的医生您是否对任何药物过敏，或者是否患有：

• 糖尿病;

• 甲状腺功能不足

• 肾脏疾病;要么

• 肌肉疾病。

如果您患有上述任何一种情况，则可能需要调整剂量或进行特殊测试才能安全服用Altocor。

FDA怀孕类别X。Altocor可能导致先天缺陷。如果您怀孕，请勿使用这种药物。如果您在治疗期间怀孕，请立即告诉医生。使用这种药物时，请使用有效的节育方法。洛伐他汀是否会进入母乳尚不清楚。在未告知医生是否正在母乳喂养婴儿的情况下，请勿服用Altocor。 Altocor不适用于10岁以下的儿童。

我应该如何服用Altocor？

完全按照您的处方服用Altocor。请勿大量服用药物，或服用时间超过医生建议的时间。遵循处方标签上的指示。

为确保这种药物对您的病情有所帮助，需要定期检查您的血液。您的肝功能也可能需要检查。不要错过任何预定的约会。

在极少数情况下，Altocor会引起导致骨骼肌组织崩溃的疾病。这种情况会导致肾脏衰竭。如果您有无法解释的肌肉疼痛或压痛，肌肉无力，发烧或流感症状以及尿液呈深色，请立即致电医生。

Altocor只是完整的治疗计划的一部分，该计划还包括饮食，运动和体重控制。密切注意饮食，服药和日常锻炼。

您可能需要长期服用Altocor来治疗高胆固醇。

将Altocor储存在室温下，避免受潮，受热和避光。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量，只接受下一个定期安排的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

如果您认为您已使用过多这种药物，请寻求紧急医疗救助。

过量服用Altocor不会产生威胁生命的症状。

我应该避免什么？

避免食用脂肪或胆固醇高的食物。如果您不遵循降低胆固醇的饮食计划，那么Altocor不能有效降低胆固醇。

服用Altocor时避免饮酒。服用Altocor时，酒精会增加甘油三酸酯的含量，还可能损害肝脏。

葡萄柚和葡萄柚汁可能会与Altocor相互作用，并导致潜在的危险影响。与医生讨论如何使用柚子产品。在未事先咨询医生的情况下，请勿增加或减少饮食中葡萄柚产品的含量。

Altocor副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。如果您有以下任何严重的副作用，请停止使用Altocor并立即致电医生：

• 肌肉疼痛，压痛或无力，伴有发烧或流感症状以及尿液呈深色。

不太严重的副作用可能包括：

• 轻度胃痛，气体，腹胀，胃部不适，胃灼热；

• 恶心;

• 便秘;要么

• 腹泻。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。告诉您的医生任何异常或麻烦的副作用。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Altocor？

许多药物可以与Altocor相互作用。以下只是部分列表。告诉医生您是否在使用：

• 胆固醇（Questran）或colestipol（Colestid）;

• 达那唑（Danocrine）;

• 吉非贝齐（Lopid），克洛贝特（Atromid-S）或非诺贝特（Tricor）;

• 烟酸（尼古拉，尼古比，斯洛尼克酸等）；

• 奈法唑酮（Serzone）;

• 胺碘酮（Cordarone），地尔硫卓（Cartia，Cardizem，Dilacor，Tiazac）或维拉帕米（Verelan，Calan，Isoptin）；

• 会削弱您的免疫系统的药物，例如抗癌药或类固醇，环孢素（Neoral，Sandimmune，Gengraf），西罗莫司（Rapamune），他克莫司（Prograf）等；

• 抗抑郁药，例如阿米替林（Elavil，Etrafon），地昔帕明（Norpramin），氟西汀（Prozac），氟伏沙明（Luvox），丙咪嗪（Janimine，Tofranil），奈法唑酮（Serzone）或帕罗西汀（Paxil）;

• 红霉素（E-Mycin，Ery-Tab等），克拉霉素（Biaxin）或泰利霉素（Ketek）；

• 抗真菌药物，如伊曲康唑（Sporanox），氟康唑（Diflucan）或酮康唑（Nizoral）；

• 血液稀释剂，例如华法林（Coumadin）；要么

• 艾滋病毒/艾滋病药物，例如奈非那韦（Viracept）或利托那韦（Norvir）。

该列表不完整，可能还有其他药物可以与Altocor相互作用。告诉您的医生您所使用的所有处方药和非处方药。这包括维生素，矿物质，草药产品以及其他医生开具的药物。未经告知医生，请勿开始使用新药。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：12.02。

注意：本文档包含有关洛伐他汀的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Altocor品牌。

对于消费者

适用于洛伐他汀：口服片剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

洛伐他汀（Altocor中的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用洛伐他汀时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 胸部紧迫感
• 咳嗽
• 黑尿
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 移动困难
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 关节疼痛或肿胀
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛，抽筋，痉挛或僵硬
• 肌肉疼痛，压痛或无力
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 关节肿胀
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 肿
• 发冷
• 便秘
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 全身疲倦和虚弱
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 消化不良
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 恶心
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 右上腹痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

洛伐他汀可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• Belching
• 肿胀或饱满的感觉
• 模糊的视野
• 排便困难
• 头晕
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 胃灼热
• 力量不足或丧失
• 通过气体
• 胃部不适，不适或疼痛

发病率未知

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 口味改变
• 改变头发或指甲
• 混乱
• 对性交的兴趣减少
• 萧条
• 皮肤或粘膜变色或干燥
• 错误的幸福感
• 恐惧或紧张
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 健忘
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 性欲丧失
• 记忆丧失
• 情绪波动
• 面部部分或轻微麻痹
• 人格改变
• 旋转感
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
• 震颤
• 睡眠困难
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力
• 眼部白色区域

对于医疗保健专业人员

适用于洛伐他汀：口服片剂，口服片剂缓释

肝的

常见（1％至10％）：肝功能检查升高

未报告频率：肝炎（包括慢性活动性肝炎），胆汁淤积性黄疸，肝脏脂肪改变，肝硬化，暴发性肝坏死^[参考]

在临床试验中，据报道高达2％的洛伐他汀组患者的肝功能测试持续升高至正常值的三倍。总体而言，由于血清转氨酶升高，有1.5％的患者退出研究。虽然大多数患者在这些升高情况下仍无症状，但已有胆汁淤积性黄疸和肝炎病例报道。

肝功能检查应严密监控。如果肝功能参数持续，显着升高（正常上限的三倍），则应停用洛伐他汀。 ^[参考]

胃肠道

洛伐他汀（Altocor中的活性成分）是胃肠道副作用最常见的患者，这些副作用在性质上往往是轻度和短暂的，并且在继续治疗后通常会消失。 ^[参考]

常见（1％至10％）：肠胃气胀，腹痛，腹泻，便秘，恶心

未报告频率：消化不良，胃灼热，厌食，呕吐

上市后报告：腹部不适^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌酸激酶升高，肌肉痉挛，肌病，横纹肌溶解，关节痛，肌痛，肌腱破裂，皮肌炎^[参考]

HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物）与严重的肌病和横纹肌溶解的罕见病例相关，并伴有肌酸激酶，肌红蛋白尿，蛋白尿和肾衰竭的增加。这些状况似乎与剂量有关，通常以每天30毫克以上的剂量发生。洛伐他汀与单独服用可引起肌病的药物同时给药，例如吉非贝齐和其他贝特类药物，烟酸和CYP450 3A4的强效抑制剂（即环孢霉素，抗真菌唑类，大环内酯类抗生素，大量的葡萄柚汁）。与他汀类药物引起的肌病风险增加相关的其他变量包括高龄，小身材，女性，肾和/或肝功能障碍，围手术期，甲状腺功能减退，糖尿病和酒精中毒。

较轻度的肌毒性（肌痛）是常见的报道，服用他汀类药物的患者约有5％至7％发生。

应指导患者及时报告肌肉疼痛，无力或压痛的症状。如果出现此类症状，则应测量肌酸激酶，如果明显升高，则应停用洛伐他汀。肌酸激酶的常规监测价值尚不清楚。在某些研究中，服用洛伐他汀时，多达11％的患者出现肌酸激酶升高。在大多数情况下，这些升高是轻度的，短暂的，并且与临床症状无关。

伊曲康唑与洛伐他汀同时使用已导致一例63岁女性严重横纹肌溶解的报道。同时使用HMG-CoA还原酶抑制剂和唑类抗真菌药时应谨慎。

暴露于HMG-CoA还原酶抑制剂与骨折的风险降低人员相关联的年龄超过^{50。[参考文献]}

血液学

未报告频率：溶血性贫血，血小板减少症，血栓性血小板减少性紫癜（TTP），白细胞减少症（这些作用可能是超敏反应的表现） ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

未报告频率：颅神经功能障碍，震颤，眩晕，记忆力减退，嗜睡，体重减轻，认知功能下降，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹

上市后报告：乏力，乏力，不适，感觉不足，失眠^[参考]

肾的

未报告频率：横纹肌溶解继发的急性肾衰竭^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮疹，瘙痒，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，光敏性，紫癜，脱发（这些影响可能是超敏反应的表现） ^[参考]

内分泌

频率未报告：下丘脑，男性乳房发育，甲状腺功能障碍，酸性麦芽糖酶缺乏症（遗传疾病也称为庞贝氏病），胰腺炎^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，血管性水肿，红斑狼疮样综合征，风湿性多肌痛，皮肌炎，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，ANA阳性，ESR升高，嗜酸性粒细胞增多，关节炎，关节痛，光敏性，尿毒症，包括严重的高温），发冷，潮红，不适，呼吸困难，中毒性表皮坏死^[参考]

免疫学的

未报告频率：ANA阳性和ESR升高的类狼疮综合征，风湿性多肌痛，血管炎^[参考]

眼科

未报告频率：白内障进展，眼肌麻痹^[参考]

新陈代谢

非常罕见（小于0.01％）：高钾血症^[参考]

精神科

未报告频率：性欲减退，焦虑，失眠，抑郁，自杀念头，妄想，偏执狂，躁动，噩梦^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：勃起功能障碍，阳imp，睾丸疼痛^[参考]

Halkin等人报道了一例在同一患者中不同情况下同时使用洛伐他汀和普伐他汀导致可逆性阳ence的情况。停止使用HMG-CoA还原酶抑制剂后2周内阳imp消失。 ^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肿瘤生长，肝细胞癌和腺瘤。肺腺瘤（全部在啮齿动物中） ^[参考]

呼吸道

上市后报告：间质性肺疾病

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人高脂血症的常用剂量

速释配方：
初始剂量：晚餐时每天口服一次20 mg。
维持剂量：每天一次口服10至80毫克，或分1或2剂服用。
评论：建议降低剂量以降低胆固醇水平。

缓释制剂：
初始剂量：每天睡前口服20、40或60 mg。需要降低胆固醇的患者可在睡前口服10 mg。
维持剂量：每天睡前口服10至60 mg。

杂合性家族性高胆固醇血症的常规儿科剂量

立即发布：
首字母：
10至17岁：每天口服10毫克
保养方式：
10至17岁：每天口服10至40毫克
注释：剂量调整应不早于每4周进行一次，每次添加不超过10 mg。

扩展发行版：
不建议小儿患者使用这种洛伐他汀制剂。

肾脏剂量调整

CrCl低于30 mL / min：每天口服一次剂量增加至20 mg以上，应仔细监测不良反应。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

-应每隔4周或更长时间进行调整。
-应避免洛伐他汀与CYP450 3A4抑制剂同时使用。接受吉非贝齐，环孢素，达那唑，烟酸（剂量大于或等于1克/天）或其他贝特类药物的患者，口服洛伐他汀的剂量每天不应超过20 mg。接受胺碘酮或维拉帕米治疗的患者口服洛伐他汀的剂量每天不应超过40 mg。
-在接受全身性抗真菌唑，大环内酯类抗生素或酮内酯类抗生素治疗的患者中，应考虑洛伐他汀治疗的中断。

预防措施

对于有肝病病史或有其他临床适应症的患者，建议在开始治疗前进行肝功能检查。还建议在每天使用40 mg或更高剂量之前以及之后在临床上有指示时对所有患者进行肝功能检查。如果肝功能检查（AST或ALT）持续处于正常上限或更高上限的三倍，则建议停止洛伐他汀治疗。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

尚无关于洛伐他汀在血液透析患者中​​药代动力学的数据。根据该药物的药代动力学，似乎不需要透析后补充剂量。

其他的建议

行政建议：
-洛伐他汀的缓释片应完全吞咽，不得咀嚼或压碎。

实验室注意事项：
-如果胆固醇水平明显低于目标范围，则应定期降低胆固醇水平，并考虑减少剂量。
-所有患者均应测量基线血清肌酸激酶（CK）酶水平，如果在开始治疗后的任何时间患者抱怨肌肉酸痛，压痛或疼痛，则应绘制另一种CK水平进行比较。如果升高，应停药。