Anakinra

什么是anakinra？

Anakinra减少了人体中与炎症和免疫反应有关的化学物质的作用。

Anakinra用于治疗成人中度至重度类风湿关节炎的症状。 Anakinra也可能有助于减缓疾病的进展。通常在尝试了其他关节炎药物但未成功治疗症状后才给予Anakinra。

Anakinra还用于新生婴儿，以治疗一种罕见的遗传疾病，称为新生儿起病多系统炎性疾病（NOMID）。 NOMID是一种与冷冻素相关的周期性综合症（CAPS）的形式。这种情况会在身体的许多部位引起无法控制的炎症，包括皮肤，关节和中枢神经系统。

Anakinra也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您对包含大肠杆菌细菌蛋白的药物过敏，或者您患有活动性感染，则不应使用anakinra。

在服药之前

如果您对anakinra或其他含有大肠杆菌细菌蛋白的药物过敏，则不应使用该药物。如果您患有活动性感染，也不应使用anakinra。

为确保anakinra对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肾脏疾病;

• 活动性或慢性感染；

• 反复感染的病史；

• 发烧，发冷或皮肤溃疡

• 免疫系统较弱（由疾病或使用某些药物引起）：

• 哮喘;要么

• 结核病史。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

尚不知道anakinra是否会进入母乳中或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

没有医疗建议，请勿给孩子服用这种药。 Anakinra未获准用于治疗18岁以下的任何人的类风湿关节炎。

我应该如何使用anakinra？

遵循处方标签上的所有指示。不要以较大或较小的量使用anakinra，也不要使用超过建议的时间。

Anakinra注射在皮肤下。您可能会看到如何在家中使用注射剂。如果您不了解如何使用注射剂并正确处理用过的针头和注射器，请勿自己注射这种药。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

Anakinra通常每天一次或隔天一次。遵循医生的指示。使用药物时，请在一天的同一时间注射剂量。

您的护理提供者将向您展示您体内注射anakinra的最佳部位。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。每次注射应与您上次注射药物的位置相距至少1英寸。

请勿摇动预填充的注射器，否则可能会损坏药物。仅在准备好给自己注射时，才用注射器准备剂量。如果药物已经变色，看起来浑浊或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

anakinra的每个预装注射器仅可使用一次。一次使用后扔掉，即使在注射剂量后仍剩一些药物。

只能使用一次性针头和注射器一次。请遵守任何州或地方有关丢弃用过的针头和注射器的法律。使用防刺穿的“利器”处理容器（询问您的药剂师哪里可以拿到它以及如何丢弃它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

定期使用anakinra可获得最大收益。在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果您的关节炎症状没有改善，或者使用anakinra时症状恶化，请致电医生。

Anakinra可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染。这可以使您更容易因与其他患病者相处而生病。您将需要定期进行医学检查，以确保该药不会引起有害影响。在您停止使用合成素之后，您的医生可能还希望检查您的血细胞数月。定期去看医生。

存放在冰箱中，请勿冻结。避光。

标签上的有效期过后，请丢弃所有未使用的药物。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了一剂anakinra，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用anakinra时应避免什么？

使用anakinra时不要接受“活”疫苗，并避免与最近接受过活疫苗的任何人接触。该病毒可能会传播给您。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

Anakinra副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，出汗，严重瘙痒；喘息，呼吸困难；快速或剧烈的心跳；头晕，晕厥；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

anakinra治疗期间可能发生严重感染。如果出现感染迹象，请停止使用合成素并立即致电医生：

• 发烧，出汗，发冷，疲倦的感觉；

• 呼吸困难

• 咳嗽，嗓子疼；

• 口腔和喉咙痛；要么

• 流感症状（发烧，发冷，身体疼痛），体重减轻。

常见的副作用可能包括：

• 类风湿关节炎症状加重；

• 恶心，呕吐，腹泻，胃痛；

• 头痛;

• 关节痛;

• 流感症状；

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛；要么

• 注射部位发红，瘀青，疼痛或肿胀。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Anakinra剂量信息

成人类风湿关节炎的常用剂量：

每天一次皮下注射100毫克

评论：
-剂量应每天大约在同一时间给药。
-建议交替注射部位，以避免注射部位不适。

用途：类风湿关节炎（RA）：在18岁或18岁以上的患者中，一种或多种抗风湿药（DMARD）无效，以减轻症状并减缓中度至重度活动性RA的结构破坏进程

隐隐相关性周期性综合征的通常成人剂量：

初始剂量：每天皮下注射1至2 mg / kg
最大剂量：每天皮下注射8 mg / kg

评论：
-剂量应以0.5至1.0 mg / kg的增量进行调整。
-通常建议每天一次给药，但是剂量可以分为每天两次。
-每个注射器只能使用一次。每个剂量必须使用新的注射器。每次服药后任何未使用的部分均应丢弃。
-治疗反应主要表现为发烧，皮疹，关节痛和头痛等症状的减轻，但炎症血清标志物（CRP / SAA水平）或爆发的发生也可以反映出来。

用途：与隐索蛋白相关的周期性综合征（CAPS）：治疗新生儿多发性炎症性疾病（NOMID）

隐索伴周期性综合征的常用儿科剂量：

初始剂量：每天皮下注射1至2 mg / kg
最大剂量：每天皮下注射8 mg / kg

评论：
-剂量应调整为0.5至1.0 mg / kg增量。
-通常建议每天一次给药，但是剂量可以分为每天两次。
-每个注射器只能使用一次。每个剂量必须使用新的注射器。每次服药后任何未使用的部分均应丢弃。
-治疗反应主要表现为发烧，皮疹，关节痛和头痛等症状的减轻，但炎症血清标志物（CRP / SAA水平）或爆发的发生也可以反映出来。

用途：与隐索蛋白相关的周期性综合征（CAPS）：治疗新生儿多发性炎症性疾病（NOMID）

还有哪些其他药物会影响anakinra？

如果您同时使用以下软件，则可能有较高的anakinra感染风险：

• certolizumab（Cimzia）;

• 依那西普（Enbrel）;

• 戈利木单抗（Simponi）;

• 英夫利昔单抗（Remicade）;

• 阿达木单抗（Humira）;要么

• 抗癌药物，类固醇或预防器官移植排斥的药物。

此列表不完整。其他药物可能与anakinra相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：4.01。

综上所述

anakinra常见的副作用包括：感染，抗体发育和注射部位发炎。其他副作用包括：中性粒细胞减少症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于anakinra：皮下溶液

需要立即就医的副作用

anakinra连同其所需的效果可能会导致某些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用anakinra时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 发烧或发冷
• 头痛
• 皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，压痛或温暖
• 关节痛
• 肌肉酸痛
• 恶心或呕吐
• 流鼻涕或打喷嚏
• 咽喉痛

少见或罕见

• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 脸或嘴唇肿胀
• 不寻常的瘀伤或出血
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀

不需要立即就医的副作用

anakinra可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 出血，起泡，灼热，感冒，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 移动困难
• 头痛
• 肌肉酸痛或僵硬

对于医疗保健专业人员

适用于anakinra：皮下溶液

一般

最严重的副作用包括感染和中性粒细胞减少，而最常见的副作用包括注射部位反应。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（71％）（包括红斑，瘀斑，发炎和疼痛） ^[Ref]

血液学

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少症，白细胞总数减少，血小板减少

未报告频率：嗜酸性粒细胞差异百分比略有增加^[参考]

胃肠道

很常见（10％或以上）：呕吐（14％）

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，腹痛^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（19％），鼻咽炎（11％）

常见（1％至10％）：鼻窦炎，支气管炎^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（12％） ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：RA恶化（19％），发热（11％） ^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶升高

未报告频率：非传染性肝炎，转氨酶升高^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应（包括过敏反应），血管性水肿，荨麻疹，瘙痒

未报告频率：皮疹^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：严重感染（主要是细菌感染）（例如蜂窝组织炎，肺炎，骨骼和关节感染），类似流感的症状

未报告频率：免疫原性发展^[参考]

肿瘤的

未报告频率：淋巴瘤发生率增加^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

类风湿关节炎的成人剂量

每天一次皮下注射100毫克

评论：
-剂量应每天大约在同一时间给药。
-建议交替注射部位，以避免注射部位不适。

用途：类风湿关节炎（RA）：在18岁或18岁以上的患者中，一种或多种抗风湿药（DMARD）无效，以减轻症状并减缓中度至重度活动性RA的结构破坏进程

隐索蛋白伴周期性综合征的常规成人剂量

初始剂量：每天皮下注射1至2 mg / kg
最大剂量：每天皮下注射8 mg / kg

评论：
-剂量应以0.5至1.0 mg / kg的增量进行调整。
-通常建议每天一次给药，但是剂量可以分为每天两次。
-每个注射器只能使用一次。每个剂量必须使用新的注射器。每次服药后任何未使用的部分均应丢弃。
-治疗反应主要表现为发烧，皮疹，关节痛和头痛等症状的减轻，但炎症血清标志物（CRP / SAA水平）或爆发的发生也可以反映出来。

用途：与隐索蛋白相关的周期性综合征（CAPS）：治疗新生儿多发性炎症性疾病（NOMID）

隐窝相关周期性综合征的常用儿科剂量

初始剂量：每天皮下注射1至2 mg / kg
最大剂量：每天皮下注射8 mg / kg

评论：
-剂量应调整为0.5至1.0 mg / kg增量。
-通常建议每天一次给药，但是剂量可以分为每天两次。
-每个注射器只能使用一次。每个剂量必须使用新的注射器。每次服药后任何未使用的部分均应丢弃。
-治疗反应主要表现为发烧，皮疹，关节痛和头痛等症状的减轻，但炎症血清标志物（CRP / SAA水平）或爆发的发生也可以反映出来。

用途：与隐索蛋白相关的周期性综合征（CAPS）：治疗新生儿多发性炎症性疾病（NOMID）

肾脏剂量调整

CrCl低于30 mL / min：平均血浆清除率降低70％至75％。患者可能有更高的中毒风险。没有足够的信息可用于剂量建议。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-剂量应在每天的同一时间给药。

储存要求：
-冷藏保存，避光。
-注射器中未使用的部分应丢弃，因为该药物不含防腐剂。

监控：
-中性粒细胞计数应在开始治疗前获得，然后每月一次，持续3个月，此后每季度一次。