Anakinra（皮下）

安金拉

常用品牌名称

在美国

• Kineret

可用的剂型：

• 解

治疗类别：免疫制剂

药理类别：IL-1抑制剂

Anakinra的用途

Anakinra注射剂可以单独使用，也可以与其他药物一起用于治疗没有其他药物（例如DMARD）的成年患者中度至重度活动性类风湿关节炎的体征和症状。 Anakinra还用于治疗一种罕见的遗传疾病，称为新生儿多系统炎症（NOMID）。 NOMID是一种最严重的病症，称为冷凝素相关周期性综合征（CAPS）。

Anakinra仅在您的医生开具处方时可用。

使用anakinra之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于anakinra，应考虑以下内容：

过敏症

告诉您的医生，如果您对anakinra或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

不建议在类风湿性关节炎儿童中使用anakinra注射液。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制老年人注射anakinra注射剂的有效性。但是，anakinra可能会在老年人中更频繁地引起严重的感染和肾脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受anakinra注射的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用Anakinra时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

通常不建议将anakinra与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 阿巴西普
• 阿达木单抗
• Certolizumab聚乙二醇
• 依那西普
• 戈利木单抗
• 英夫利昔单抗
• Rilonacept
• 托法替尼

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响anakinra的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对大肠杆菌衍生的蛋白质或
• 活动性感染-不应在这种情况下使用。

• 癌症或
• 慢性（长期）感染或
• 免疫系统较弱-尚不清楚anakinra是否会使这些状况恶化。

• 肾脏疾病-可能会导致较高的anakinra血液水平，您的医生可能需要更改剂量。

• 非活动性结核病-可能会增加这种情况再次发作的风险。

正确使用Anakinra

Anakinra是在您的皮肤下注射。 Anakinra有时可能会送给不需要在医院或诊所就诊的患者。如果您在家使用anakinra，医生或护士将教您如何准备和注射药物。确保您了解如何使用该药物。

Anakinra随附患者信息和使用说明传单。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

如果您在家中使用anakinra，将显示可以拍摄此照片的身体部位。每次给自己或孩子注射一次时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。这将有助于防止皮肤问题。

每次注射药物时，请使用新的针头，未打开的预填充注射器或注射器。

您可能不会在每个预装注射器中使用所有药物。每个注射器只能使用一次。不要保存打开的注射器。如果注射器中的药物已改变颜色，或者您看到其中有颗粒，请不要使用它。

每天在同一时间使用药物。

将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中，以免针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

加药

对于不同的患者，anakinra的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括anakinra的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型（溶液）：
  • 对于类风湿关节炎：
    • 成人-每天在皮肤下注射100毫克（mg）。
    • 儿童-不建议使用。
  • 对于新生儿多发性炎性疾病（NOMID）：
    • 成人和儿童-剂量基于体重，必须由医生决定。起始剂量通常为每天皮下注射的每公斤体重1到2毫克（mg）。您的医生可能会根据需要增加剂量。但是，剂量通常不超过每天每公斤体重8毫克。

错过的剂量

如果您错过了一剂anakinra，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

存放在冰箱中。不要冻结。

不要摇动药。避光。

使用anakinra的注意事项

如果您将长时间使用anakinra，重要的是，您的医生应定期检查您或您的孩子的进度。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并决定是否应继续使用该药物。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

告诉您的医生，您或您家里的任何人对结核病皮肤检测是否有阳性反应。

在使用anakinra进行治疗时，您的身体抵抗感染的能力可能会降低，非常重要的一点是，在出现任何感染的最初迹象时（例如，如果您发烧或发冷），应立即致电医生。

请勿将anakinra与以下物品一起使用：阿达木单抗（Humira®），塞妥珠单抗聚乙二醇化（Cimzia®），依那西普（Enbrel®），戈利木单抗（Simponi®）或英夫利昔单抗（Remicade®）。

Anakinra可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。服用药物后，请立即与您的医生联系，以检查您或您的孩子是否有皮疹，瘙痒，面部，喉咙，腿或脚肿胀，呼吸困难或胸痛。

Anakinra可能会增加感染的风险。在开始使用anakinra之前，请告诉医生您是否有任何感染。还要告诉您的医生，如果您曾经感染过并不会消失，或者感染持续复发。

当您或您的孩子正在接受Anakinra治疗时，不要接种任何活疫苗。如果对此有任何疑问，请务必询问您孩子的医生。

Anakinra可能会在注射部位引起严重的压痛和疼痛。如果您在注射部位发现以下任何副作用，请立即联系您的医生：出血，起泡，灼热，感冒，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，发痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或发热。

Anakinra副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 发烧或发冷
• 头痛
• 皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，压痛或温暖
• 关节痛
• 肌肉酸痛
• 恶心或呕吐
• 流鼻涕或打喷嚏
• 咽喉痛

少见或罕见

• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 脸或嘴唇肿胀
• 不寻常的瘀伤或出血
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 出血，起泡，灼热，感冒，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 移动困难
• 头痛
• 肌肉酸痛或僵硬

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

anakinra常见的副作用包括：感染，抗体发育和注射部位发炎。其他副作用包括：中性粒细胞减少症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于anakinra：皮下溶液

需要立即就医的副作用

anakinra连同其所需的效果可能会导致某些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用anakinra时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 发烧或发冷
• 头痛
• 皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，压痛或温暖
• 关节痛
• 肌肉酸痛
• 恶心或呕吐
• 流鼻涕或打喷嚏
• 咽喉痛

少见或罕见

• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 脸或嘴唇肿胀
• 不寻常的瘀伤或出血
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀

不需要立即就医的副作用

anakinra可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 出血，起泡，灼热，感冒，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 移动困难
• 头痛
• 肌肉酸痛或僵硬

对于医疗保健专业人员

适用于anakinra：皮下溶液

一般

最严重的副作用包括感染和中性粒细胞减少，而最常见的副作用包括注射部位反应。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（71％）（包括红斑，瘀斑，发炎和疼痛） ^[Ref]

血液学

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少症，白细胞总数减少，血小板减少

未报告频率：嗜酸性粒细胞差异百分比略有增加^[参考]

胃肠道

很常见（10％或以上）：呕吐（14％）

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，腹痛^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（19％），鼻咽炎（11％）

常见（1％至10％）：鼻窦炎，支气管炎^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（12％） ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：RA恶化（19％），发热（11％） ^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶升高

未报告频率：非传染性肝炎，转氨酶升高^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应（包括过敏反应），血管性水肿，荨麻疹，瘙痒

未报告频率：皮疹^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：严重感染（主要是细菌感染）（例如蜂窝组织炎，肺炎，骨骼和关节感染），类似流感的症状

未报告频率：免疫原性发展^[参考]

肿瘤的

未报告频率：淋巴瘤发生率增加^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

类风湿关节炎的成人剂量

每天一次皮下注射100毫克

评论：
-剂量应每天大约在同一时间给药。
-建议交替注射部位，以避免注射部位不适。

用途：类风湿关节炎（RA）：在18岁或18岁以上的患者中，一种或多种抗风湿药（DMARD）无效，以减轻症状并减缓中度至重度活动性RA的结构破坏进程

隐索蛋白伴周期性综合征的常规成人剂量

初始剂量：每天皮下注射1至2 mg / kg
最大剂量：每天皮下注射8 mg / kg

评论：
-剂量应以0.5至1.0 mg / kg的增量进行调整。
-通常建议每天一次给药，但是剂量可以分为每天两次。
-每个注射器只能使用一次。每个剂量必须使用新的注射器。每次服药后任何未使用的部分均应丢弃。
-治疗反应主要表现为发烧，皮疹，关节痛和头痛等症状的减轻，但炎症血清标志物（CRP / SAA水平）或爆发的发生也可以反映出来。

用途：与隐索蛋白相关的周期性综合征（CAPS）：治疗新生儿多发性炎症性疾病（NOMID）

隐窝相关周期性综合征的常用儿科剂量

初始剂量：每天皮下注射1至2 mg / kg
最大剂量：每天皮下注射8 mg / kg

评论：
-剂量应调整为0.5至1.0 mg / kg增量。
-通常建议每天一次给药，但是剂量可以分为每天两次。
-每个注射器只能使用一次。每个剂量必须使用新的注射器。每次服药后任何未使用的部分均应丢弃。
-治疗反应主要表现为发烧，皮疹，关节痛和头痛等症状的减轻，但炎症血清标志物（CRP / SAA水平）或爆发的发生也可以反映出来。

用途：与隐索蛋白相关的周期性综合征（CAPS）：治疗新生儿多发性炎症性疾病（NOMID）

肾脏剂量调整

CrCl低于30 mL / min：平均血浆清除率降低70％至75％。患者可能有更高的中毒风险。没有足够的信息可用于剂量建议。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-剂量应在每天的同一时间给药。

储存要求：
-冷藏保存，避光。
-注射器中未使用的部分应丢弃，因为该药物不含防腐剂。

监控：
-中性粒细胞计数应在开始治疗前获得，然后每月一次，持续3个月，此后每季度一次。