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阿皮德拉

药品类别 胰岛素

什么是Apidra?

Apidra(胰岛素谷氨酸)是一种含有胰岛素谷氨酸的注射剂。胰岛素是一种通过降低血液中葡萄糖(糖)水平起作用的激素。谷胱甘肽胰岛素是一种速效胰岛素,在注射后约15分钟开始起作用,在约1小时内达到峰值,并持续工作2至4小时。

Apidra用于改善成年人和糖尿病儿童的血糖控制。

Apidra用于治疗成人的1型或2型糖尿病,以及至少4岁的1型糖尿病儿童。

重要信息

Apidra是一种速效胰岛素,起效非常快。您应该在开始用餐前15分钟或之后20分钟内使用它。

即使更换了针头,也切勿与他人共用注射笔或注射器。

如果您患有低血糖症(低血糖),则不应使用Apidra。

Apidra只是完整治疗计划的一部分,其中可能还包括饮食,锻炼,控制体重,足部护理,眼保健,牙齿保健和测试血糖。密切注意饮食,服药和日常锻炼。改变任何这些因素都会影响您的血糖水平。

在服药之前

如果您对胰岛素谷胱甘肽过敏,或者出现低血糖发作(低血糖),则不应使用Apidra。

Apidra不被4岁以下的任何人使用,并且不得用于治疗任何年龄段的2型糖尿病。

为确保Apidra对您安全,请告诉您的医生是否曾经:

  • 肝脏或肾脏疾病;

  • 血液中钾水平低(低钾血症);要么

  • 糖尿病性酮症酸中毒(请致电医生进行治疗)。

告诉医生您是否同时服用吡格列酮或罗格列酮(有时与格列美脲或二甲双胍合用)。在使用胰岛素的同时服用某些口服糖尿病药物可能会增加患严重心脏问题的风险。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

如果您怀孕或怀孕,请按照医生的有关使用胰岛素的说明进行操作怀孕期间控制糖尿病非常重要,并且高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。

我应该如何使用Apidra?

完全按照医生的处方使用Apidra。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。

Apidra注射在皮肤下,或作为输注剂注入静脉。医护人员会给您第一剂,并可能会教您如何正确使用药物。

阅读并仔细遵守您的药物和注射笔或胰岛素泵随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明,请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊,变色或有颗粒,请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

您的医疗保健提供者将向您显示您体内的Apidra注射部位。每次注射时,请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

使用Apidra后,请在15分钟内吃一顿饭。如果您未在餐前使用注射剂,请在开始进食后20分钟内使用药物。

如果您将此药物与IV或胰岛素泵一起使用,请勿将Apidra与任何其他胰岛素混合或稀释。

如果使用注射笔,请仅使用Apidra随附的笔。每次使用前,请连接新的针头。请勿将胰岛素从笔中转移到注射器或输液泵中。

即使更换了针头,也切勿与他人共用注射笔或注射器。共享这些设备可以使感染或疾病从一个人传播到另一个人。

只能使用针头和注射器一次,然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

您的血糖可能很低(低血糖) ,感到非常饥饿,头​​晕,易怒,困惑,焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症,请吃或喝速效糖(果汁,硬糖,饼干,葡萄干或非减肥汽水)。

如果您患有严重的低血糖症,医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

还要注意高血糖(高血糖)的征兆,例如口渴或排尿增加。

血糖水平可能会因压力,疾病,手术,运动,饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前,请先咨询医生。

Apidra只是治疗计划的一部分,该计划可能还包括饮食,锻炼,控制体重,血糖测试和特殊医疗保健。请严格按照医生的指示进行操作。

将Apidra放在原始容器中,以防热和光照。在准备进行注射之前,请勿将胰岛素从小瓶中吸入注射器。请勿冷冻胰岛素或将其存放在冰箱中的冷却元件附近。扔掉所有已冷冻的胰岛素。

存储未打开(未使用)的Apidra:

  • 冷藏并使用至有效期;要么

  • 存放在凉爽的室温(77华氏度以下)并在28天内使用。

存放已打开(使用中)的Apidra:

  • 将小瓶存放在冰箱或凉爽的室温下,并在28天内使用。

  • 将注射笔存放在凉爽的室温下(不要冷藏),并在28天内使用。不要用针头存放注射笔。

  • 将准备好的输液袋存放在凉爽的室温下,并在48小时内使用。

如果药物看起来浑浊,颜色改变或其中有任何颗粒,请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

万一发生紧急情况,请佩戴或携带医疗证明以告知他人您患有糖尿病。

如果我错过剂量怎么办?

由于Apidra在饭前使用,因此您可能无法按时服用。每当您使用Apidra时,请务必在15分钟内吃完饭。请勿同时使用两次。

始终保持手头有胰岛素。在完全用完药物之前,请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。胰岛素过量会导致危及生命的低血糖症。症状包括嗜睡,精神错乱,视力模糊,嘴巴麻木或刺痛,说话困难,肌肉无力,笨拙或生涩的动作,癫痫发作(抽搐)或失去知觉。

使用Apidra时应该避免什么?

胰岛素会引起低血糖。除非您知道这种药会如何影响您,否则请避免驾驶或操作机械。

通过在注射胰岛素之前始终检查药物标签来避免药物错误。

避免喝酒。它会导致低血糖,并可能干扰您的糖尿病治疗。

Apidra副作用

如果您对Apidra有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助注射后出现红肿或肿胀,全身发痒的皮疹,呼吸困难,心跳加快,感觉自己可能会昏倒或舌头肿胀或喉咙。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 体液retention留-体重增加,手或脚肿胀,呼吸困难;要么

  • 低钾-腿抽筋,便秘,心律不齐,胸部扑动,口渴或排尿增加,麻木或刺痛,肌肉无力或li行感。

常见的Apidra副作用包括:

  • 低血糖;

  • 瘙痒,轻度皮疹;要么

  • 注射药物的地方皮肤变厚或凹陷。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Apidra?

许多其他药物会影响您的血糖,某些药物会增加或减少胰岛素的作用。有些药物还会使您的低血糖症状减少,从而使您更难分辨何时血糖过低。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

注意:本文档包含有关胰岛素谷氨酸的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Apidra品牌。

对于消费者

适用于胰岛素甘草酸:肠胃外注射

副作用包括:

低血糖,全身性超敏反应,注射部位反应。

对于医疗保健专业人员

适用于胰岛素甘草酸:注射液,皮下液

一般

报告的最常见不良反应包括低血糖,过敏反应,注射部位反应,脂肪营养不良,瘙痒和皮疹。 [参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):低血糖,降血糖发作

未报告频率:体重增加[参考]

过敏症

常见(1%至10%):局部超敏反应(注射部位发红,肿胀和瘙痒)罕见(0.1%至1%):全身性过敏反应,包括荨麻疹,胸闷,呼吸困难,过敏性皮炎和瘙痒

未报告频率:过敏反应[参考]

在长达12个月的临床试验中,据报道有4.3%(1833名患者中的79名)接受胰岛素速尿胰岛素的患者存在潜在的全身性过敏反应,而3.8%(1524名患者中的58名)接受比较短效胰岛素的患者发生了全身性过敏反应。接受胰岛素谷胱甘肽治疗的1名患者永久停药。 [参考]

本地

在使用连续皮下胰岛素输注泵的患者中,胰岛素天青素(Apidra中包含的有效成分)与门冬胰岛素相比,导管阻塞和输注部位反应的发生率相似。 [参考]

常见(1%至10%):输液部位反应

非常罕见(小于0.01%):导管阻塞[参考]

心血管的

常见(1%至10%):周围水肿,高血压[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):腹泻,咽炎,呕吐,恶心[Ref]

皮肤科

稀有(小于0.1%):脂肪营养不良[参考]

免疫学的

常见(1%至10%):流感[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,支气管炎[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):关节痛,背痛[Ref]

神经系统

常见(1%至10%):头痛[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):尿路感染[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。Apidra(胰岛素葡聚糖)。” Aventis制药公司,新泽西州布里奇沃特。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

皮下注射

  • 饭前15分钟内或开始饭后20分钟内注射APIDRA。
  • 在腹壁,大腿或上臂的管辖APIDRA通过皮下注射。从一次注射到下一次旋转同一区域内的注射部位,以减少脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性的风险。请勿注射入脂肪营养不良或局部皮肤淀粉样变性病的区域[请参阅警告和注意事项(5.2),不良反应(6)]
  • 期间改变患者的胰岛素治疗,增加的血糖监测的频率[见警告和注意事项(5.2)]。
  • 皮下注射给予的APIDRA通常应在中效或长效胰岛素治疗方案中使用。
  • APIDRA SoloStar预填充笔式刻度盘以1单位为增量。
  • 请勿将用于皮下注射的APIDRA与NPH胰岛素以外的其他胰岛素制剂混合使用。如果APIDRA与NPH胰岛素混合,请先将APIDRA吸入注射器,并在混合后立即注射。

连续皮下输注(胰岛素泵)

  • 辖APIDRA通过在区域连续的皮下输注在从泵生产厂家的说明书中推荐。
  • 同一区域内旋转注入部位,以减少脂肪代谢障碍的风险和局部皮肤淀粉样变。请勿注射入脂肪营养不良或局部皮肤淀粉样变性病的区域[请参阅警告和注意事项(5.2),不良反应(6)]。
  • 期间改变患者的胰岛素治疗,增加的血糖监测的频率[见警告和注意事项(5.2)]。
  • 请勿在外部胰岛素泵中稀释或混合胰岛素。
  • 外部胰岛素输液泵的初始程序应基于先前方案的每日总胰岛素剂量。
  • APIDRA的制造商sanofi-aventis进行的APIDRA临床试验中使用了以下胰岛素泵
    • DISETRONIC®H-TRON®加V100和d-TRON®与DISETRONIC导管(快速™,快速C™,快速d™和投标™)
    • MiniMed®型号506,507,507C和508与MiniMed导管(SOF设定的终极QR™,和快速设置®)。
    • 在将其他胰岛素泵与APIDRA一起使用之前,请阅读泵标签,以确保已使用API​​DRA对泵进行了评估。
  • 按照胰岛素输注泵系统使用说明使用API​​DRA。
  • 至少每48小时更换一次储液器和输液器中的APIDRA。
  • 请勿将APIDRA暴露在高于98.6°F(37°C)的温度下[请参阅供应/储存和处理方式(16.2)]
  • 在泵系统出现故障的情况下,通过连续皮下输注施用APIDRA的患者必须具有替代的胰岛素输送系统[请参阅警告和注意事项(5.8)]

静脉给药

  • 仅在医学监督下静脉内施用APIDRA,并密切监测血糖和钾水平,以避免低血糖和低钾血症[见警告和注意事项(5.3,5.5)]。
  • 在使用聚氯乙烯(PVC)输液袋的输液系统中,将APIDRA稀释至0.05单位/ mL至1单位/ mL的胰岛素谷氨酸浓度。
  • APIDRA仅在生理盐水溶液(0.9%氯化钠注射液,USP)中在室温下稳定48小时
  • APIDRA与葡萄糖溶液和林格斯溶液不兼容。

Apidra的适应症和用法

Apidra可以改善成年人和糖尿病患儿的血糖控制。

Apidra剂量和管理

重要管理说明

  • 给药前务必检查胰岛素标签[参见警告和注意事项(5.4) ]。
  • 目视检查颗粒物和变色。仅当溶液看上去澄清无色时才使用Apidra。
  • 在开始使用Apidra之前,对患者进行正确使用和注射技术的培训[请参阅警告和注意事项(5.1) ]
  • 对于视力障碍患者,请谨慎使用Apidra SoloStar预充式笔,这些患者可能会听见咔嗒声以调拨剂量。
  • Apidra可以通过皮下注射,连续皮下输注(胰岛素泵)或静脉内给药[见剂量和给药方法(2.2) ]。
  • 请勿肌肉注射Apidra。

剂量和给药说明

一般加药说明

  • 根据患者的代谢需求,血糖监测结果和血糖控制目标,个性化和调整Apidra的剂量。
  • 从另一种胰岛素换药时,可能需要调整剂量,包括身体活动的变化,伴随用药的变化,进餐方式的变化(即,大量营养素含量或进食时间),肾脏或肝功能的变化或在急性疾病期间,以最大程度地减少低血糖或高血糖的风险[请参阅警告和注意事项( 5.2,5.3) ,药物相互作用(7) ,在特定人群中使用( 8.6,8.7) ]。

皮下注射

  • 饭前15分钟内或开始饭后20分钟内注射Apidra。
  • 通过腹壁,大腿或上臂皮下注射来管理Apidra。从一次注射到下一次旋转同一区域内的注射部位,以减少脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性的风险。请勿注射入脂肪营养不良或局部皮肤淀粉样变性病的区域[请参阅警告和注意事项(5.2) ,不良反应(6) ]
  • 在改变患者的胰岛素治疗方案期间,增加血糖监测的频率[见警告和注意事项(5.2) ]
  • 皮下注射给予的阿必得通常应在中效或长效胰岛素的治疗方案中使用。
  • Apidra SoloStar预填充笔式刻度盘以1单位为增量。
  • 请勿将Apidra皮下注射与NPH胰岛素以外的其他胰岛素制剂混合使用。如果将Apidra与NPH胰岛素混合,请先将Apidra吸入注射器,并在混合后立即注射。

连续皮下输注(胰岛素泵)

  • 通过在泵制造商的说明中建议的区域内连续皮下输注来管理Apidra。
  • 旋转同一区域内的输注部位,以减少脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性的风险。请勿注射入脂肪营养不良或局部皮肤淀粉样变性病的区域[请参阅警告和注意事项(5.2) ,不良反应(6) ]。
  • 在改变患者的胰岛素治疗方案期间,增加血糖监测的频率[见警告和注意事项(5.2) ]
  • 请勿在外部胰岛素泵中稀释或混合胰岛素。
  • 外部胰岛素输液泵的初始程序应基于先前方案的每日总胰岛素剂量。
  • 以下胰岛素泵已用于Apidra制造商sanofi-aventis进行的Apidra临床试验中:
    • DISETRONIC®H-TRON®加V100和d-TRON®与DISETRONIC导管(快速™,快速C™,快速d™和投标™)
    • MiniMed®型号506,507,507C和508与MiniMed导管(SOF设定的终极QR™,和快速设置®)。
    • 在将其他胰岛素泵与Apidra一起使用之前,请阅读泵标签,以确保已使用Apidra对泵进行了评估。
  • 根据胰岛素输注泵系统的使用说明使用Apidra。
  • 至少每48小时更换一次储液罐中的Apidra,然后进行输液。
  • 请勿将Apidra暴露在高于98.6°F(37°C)的温度下[请参阅提供/存储和处理方式(16.2) ]
  • 在泵系统出现故障的情况下,通过连续皮下输注施用Apidra的患者必须使用替代的胰岛素输送系统[请参阅警告和注意事项(5.8) ]

静脉给药

  • 仅在医学监督下静脉内施用Apidra,并密切监测血糖和钾水平,以避免低血糖和低钾血症[见警告和注意事项(5.3,5.5 ) ]。
  • 在使用聚氯乙烯(PVC)输液袋的输液系统中,将Apidra稀释至0.05单位/毫升至1单位/毫升的胰岛素谷氨酸。
  • Apidra仅在生理盐水溶液(0.9%氯化钠注射液,USP)中在室温下稳定48小时
  • Apidra与右旋糖溶液和Ringers溶液不兼容。

剂型和优势

Apidra注射液,每毫升100单位(U-100),是一种澄清无色的溶液,可用于:

  • 10 mL多剂量小瓶
  • 3毫升一次性使用的Apidra SoloStar预填充笔

禁忌症

Apidra是禁忌的:

  • 在低血糖发作期间
  • 对已知对Apidra或其任何赋形剂过敏的患者; Apidra发生全身性过敏反应[见不良反应(6.1) ]。

警告和注意事项

切勿在患者之间共享Apidra SoloStar笔,注射器或针头

即使更换了针头,也绝不能在患者之间共享Apidra SoloStar笔。使用Apidra小瓶的患者切勿与他人重复使用或共用针头或注射器。共享存在传播血源性病原体的风险。

高血糖或低血糖与胰岛素治疗方案的改变

胰岛素治疗方案的改变(例如,胰岛素,胰岛素强度,制造商,类型,注射部位或给药方法)可能会影响血糖控制,并容易发生低血糖[见警告和注意事项(5.3) ]或高血糖症。据报道,向脂肪营养不良或局部皮肤淀粉样变性病区域反复注射胰岛素会导致高血糖症。据报道,注射部位的突然变化(到未受影响的区域)会导致低血糖[见不良反应(6) ]

在密切的医学监督下,对患者的胰岛素治疗方案进行任何更改,并增加血糖监测的频率。建议反复注射入脂肪营养不良或局部皮肤淀粉样变性病区域的患者,将注射部位改变为未受影响的区域,并密切监测低血糖症。对于2型糖尿病患者,可能需要在口服抗糖尿病药的同时调整剂量。

低血糖症

低血糖症是包括Apidra在内的所有胰岛素疗法中最常见的不良反应[见不良反应(6.1) ]。严重的低血糖症可能引起癫痫发作,可能导致神志不清,可能危及生命或导致死亡。低血糖会损害集中能力和反应时间;在这些能力很重要的情况下(例如,驾驶或操作其他机器),这可能会使个人和其他人处于危险之中。低血糖发作期间不应使用Apidra或任何胰岛素[请参阅禁忌症(4) ]。

低血糖症可能突然发生,每个人的症状可能有所不同,并且同一人随时间的推移会发生变化。在患有长期糖尿病的患者,糖尿病神经疾病的患者,使用阻断交感神经系统的药物(例如,β受体阻滞剂)的患者[参见药物相互作用(7) ]或患者中对低血糖的症状意识可能较不明显。反复出现低血糖症的人。

低血糖的危险因素

注射后发生低血糖的风险与胰岛素作用的持续时间有关,通常,当胰岛素的降糖作用最大时,其风险最高。低血糖的时机通常反映了所给药胰岛素制剂的时间作用曲线。与所有胰岛素制剂一样,Apidra的降糖作用时间过程可能在不同的个体中或在同一个体的不同时间发生变化,并取决于许多条件,包括注射面积以及注射部位的血液供应和温度[请参见临床药理学(12.2) ]。

其他可能增加低血糖风险的因素包括进餐方式的变化(例如,大量营养素含量或进餐时间),体育活动水平的变化或共同用药的变化[见药物相互作用(7) ]。肾或肝功能不全的患者发生低血糖症的风险可能更高[请参阅“在特定人群中使用( 8.6,8.7) ]”。

低血糖的风险缓解策略

必须对患者和护理人员进行教育,以识别和管理低血糖症。血糖的自我监测在预防和控制低血糖中起着至关重要的作用。对于低血糖风险较高的患者和对低血糖症状认识有所降低的患者,建议增加血糖监测频率。

因用药错误引起的低血糖

据报道,胰岛素产品之间偶然混合。为避免Apidra与其他胰岛素之间出现用药错误,请指导患者在每次注射前始终检查胰岛素标签。

低钾血症

所有胰岛素产品,包括Apidra,都会导致钾从细胞外空间转移到细胞内空间,可能导致低血钾症。未经治疗的低钾血症可能导致呼吸麻痹,室性心律失常和死亡。在可能存在低钾血症风险的患者(例如,使用降钾药物的患者,服用对血清钾浓度敏感的药物的患者)中要格外小心。

超敏反应和过敏反应

包括Apidra在内的胰岛素产品可能会发生严重的,危及生命的全身性过敏反应,包括过敏反应[见不良反应(6.1) ] 。如果发生超敏反应,请停用Apidra;按照护理标准进行治疗,并监控直至症状和体征消失。 Apidra对它或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用[见禁忌症(4) ]。

伴有PPAR-γ激动剂的液体tention留和心力衰竭

噻唑烷二酮(TZD)是过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)γ激动剂,可引起剂量相关的体液滞留,尤其是与胰岛素联合使用时。体液retention留可能导致或加重心力衰竭。应观察接受胰岛素治疗的患者(包括Apidra和PPAR-γ激动剂)的心衰迹象和症状。如果发生心力衰竭,应根据当前的护理标准进行管理,并且必须考虑停药或降低PPAR-γ激动剂的剂量。

胰岛素泵设备故障引起的高血糖和酮症酸中毒

胰岛素泵或胰岛素输注器故障或胰岛素降解会迅速导致高血糖症和酮症酸中毒。必须迅速识别和纠正高血糖或酮症的病因。可能需要使用Apidra进行皮下注射。使用连续皮下胰岛素输注泵疗法的患者必须接受过注射胰岛素管理的培训,并在泵出现故障的情况下可以使用替代胰岛素疗法[请参阅如何提供/存储和处置(16.2) ]。

不良反应

在其他地方讨论了以下不良反应:

  • 低血糖[请参阅警告和注意事项(5.3) ]
  • 低钾血症[请参阅警告和注意事项(5.5) ]
  • 超敏反应和过敏反应[请参阅警告和注意事项(5.6) ]

临床试验经验

由于临床试验是在各种各样的设计下进行的,因此一个临床试验中报告的不良反应发生率可能难以与另一临床试验中报告的不良反应发生率进行比较,并且可能无法反映临床实践中实际观察到的发生率。

下表列出了Apidra临床试验期间1型糖尿病和2型糖尿病患者中药物不良反应的频率。

表1:成人1型糖尿病合并研究中发生≥5%的不良反应
蚜虫,%
(n = 950)
所有比较器* ,%
(n = 641)
*
赖脯胰岛素,普通人胰岛素,门冬胰岛素
只有严重的症状性低血糖
鼻咽炎10.6 12.9
低血糖† 6.8 6.7
上呼吸道感染6.6 5.6
流感4.0 5.0
表2:成人2型糖尿病合并研究中发生的不良反应≥5%
蚜虫,%
(n = 883)
普通人体胰岛素,%
(n = 883)
上呼吸道感染10.5 7.7
鼻咽炎7.6 8.2
周围水肿7.5 7.8
流感6.2 4.2
关节痛5.9 6.3
高血压3.9 5.3

儿科

表3总结了在一项临床研究中,用Apidra(n = 277)或赖脯胰岛素(n = 295)治疗的1型糖尿病儿童患者的不良反应发生率高于5%。

表3:小儿1型糖尿病患者发生的不良反应≥5%
阿皮德拉(%)
(n = 277)
赖脯(%)
(n = 295)
鼻咽炎9.0 9.5
上呼吸道感染8.3 10.8
头痛6.9 11.2
降血糖发作6.1 4.7

严重症状性低血糖

低血糖症是使用胰岛素(包括Apidra)的患者中最常见的不良反应。报道的低血糖发生率取决于所用低血糖的定义,糖尿病类型,胰岛素剂量,血糖控制强度,背景疗法以及其他内在和外在的患者因素。由于这些原因,将Apidra临床试验中的低血糖发生率与其他产品的低血糖发生率进行比较可能会产生误导,也可能无法代表临床实践中发生的低血糖发生率。表4列出了严重症状性低血糖的发生率和严重症状(定义为需要第三方干预的低血糖)。在临床试验中,与两个治疗组相比,患有1型糖尿病的儿童和青少年的严重症状性低血糖的发生率更高成人1型糖尿病患者(见表4 ) [见临床研究(14) ]

表4:严重症状性低血糖*
1型糖尿病
大人
甘精胰岛素治疗12周
1型糖尿病
大人
甘精胰岛素治疗26周
2型糖尿病
大人
NPH人胰岛素治疗26周
1型糖尿病
儿科
26周
*
严重症状性低血糖症定义为需要满足以下标准之一的另一人的协助的低血糖事件:
事件与全血参考血糖<36 mg / dL有关,或者事件与口服碳水化合物,静脉内葡萄糖或胰高血糖素给药后迅速恢复有关。
阿皮德拉
饭前
阿皮德拉
饭后
普通人胰岛素阿皮德拉胰岛素阿皮德拉普通人胰岛素阿皮德拉胰岛素
每个病人每月的活动0.05 0.05 0.13 0.02 0.02 0.00 0.00 0.09 0.08
患者百分比(n /总N) 8.4%
(24/286)
8.4%
(25/296)
10.1%
(28/278)
4.8%
(16/339)
4.0%
(13/333)
1.4%
(6/416)
1.2%
(5/420)
16.2%
(45/277)
19.3%
(57/295)

持续皮下注射胰岛素(CSII)的不良反应

在一项针对1型糖尿病患者(n = 59)的为期12周的随机研究中,Apidra和门冬胰岛素治疗的患者的导管阻塞和输注部位反应率相似(见表5 )。

表5:导管阻塞和输注部位反应。
阿皮德拉
(n = 29)
天门冬氨酸
(n = 30)
导管阻塞/月0.08 0.15
输液部位反应10.3%(3/29) 13.3%(4/30)

过敏反应

任何胰岛素(包括Apidra)都可能发生严重,危及生命的全身过敏反应,包括过敏反应。对胰岛素的全身过敏可能会引起全身皮疹(包括瘙痒),呼吸困难,喘息,低血压,心动过速或发汗。

在长达12个月的对照临床试验中,据报道,在接受Apidra的1833例患者中有79例(4.3%)发生了潜在的全身性过敏反应,在接受比较药物的短效胰岛素的1524例患者中有58例(3.8%)被报道。在这些试验中,由于潜在的全身性过敏反应,在1833名患者中有1名患者永久终止了Apidra的治疗。

注射部位反应

与任何胰岛素疗法一样,服用Apidra的患者在注射部位可能会发红,肿胀或发痒。这些轻微反应通常会在几天到几周内解决,但在某些情况下可能需要停用Apidra。在某些情况下,这些反应可能与胰岛素以外的其他因素有关,例如皮肤清洁剂中的刺激性或不良的注射技术。

胰岛素的启动和葡萄糖控制的增强

血糖控制的加强或快速改善与暂时性,可逆性眼科屈光障碍,糖尿病性视网膜病恶化和急性疼痛性周围神经病变有关。但是,长期的血糖控制可降低糖尿病性视网膜病变和神经病变的风险。

脂肪营养不良

长期使用胰岛素(包括Apidra)会在反复注射或输注胰岛素的部位引起脂肪营养不良。脂肪营养不良包括脂肪肥大(脂肪组织变厚)和脂肪营养不良(脂肪组织变薄),并可能影响胰岛素吸收[见剂量和用法(2.2) ]。

周围水肿

胰岛素(包括Apidra)可能会导致钠retention留和水肿,特别是如果以前通过强化胰岛素治疗改善了不良的代谢控制。

体重增加

胰岛素治疗(包括Apidra)可能会导致体重增加,这归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少。

免疫原性

与所有治疗性蛋白质一样,具有免疫原性的潜力。抗体形成的检测高度依赖于测定的灵敏度和特异性,并且可能受到多种因素的影响,例如:测定方法,样品处理,样品收集时间,伴随用药和潜在疾病。由于这些原因,将下述研究中针对Apidra的抗体发生率与其他研究或针对其他产品的抗体发生率进行比较可能会产生误导。

在一项针对1型糖尿病患者(n = 333)的研究中,在患者的研究的前6个月中,与人胰岛素和胰岛素(双反应性胰岛素)发生反应的胰岛素抗体的浓度均保持在基线附近用Apidra治疗。在接下来的6个月的研究中,观察到抗体浓度降低。在一项针对2型糖尿病患者(n = 411)的研究中,在研究的前9个月中,用Apidra治疗的患者和用人胰岛素治疗的患者观察到交叉反应性胰岛素抗体浓度的相似增加。此后,Apidra患者的抗体浓度降低,而在人胰岛素患者中则保持稳定。交叉反应性胰岛素抗体浓度与HbA1c,胰岛素剂量或低血糖发生率之间无相关性。在对1型糖尿病儿童和青少年的研究中,Apidra并未引起明显的抗体反应。

上市后经验

在批准使用Apidra的过程中,已确认出以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此,并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

已经报道了用药错误,其中意外地使用了其他胰岛素,特别是长效胰岛素来代替Apidra。

在注射部位发生了局部皮肤淀粉样变性病。据报道,在局部皮肤淀粉样变性病区域反复注射胰岛素会引起高血糖。据报道低血糖症突然发生变化,未改变注射部位。

药物相互作用

表6:与Apidra具有临床意义的药物相互作用
可能增加低血糖风险的药物
药物:抗糖尿病药,ACEI抑制剂,血管紧张素II受体阻断剂,二吡酰胺,贝特类药物,氟西汀,单胺氧化酶抑制剂,己酮可可碱,普兰林肽,水杨酸酯,生长抑素类似物(例如奥曲肽)和磺胺类抗生素。
介入:当将Apidra与这些药物合用时,可能需要调整剂量并增加葡萄糖监测的频率。
可能降低Apidra降血糖作用的药物
药物:非典型抗精神病药,皮质类固醇,达那唑,利尿药,雌激素,胰高血糖素,异烟肼,烟酸,吩噻嗪衍生物,孕激素(例如口服避孕药),蛋白酶抑制剂,生长激素,拟交感神经药(例如沙丁胺醇,肾上腺素,特布他林,荷尔蒙)。
介入:当将Apidra与这些药物合用时,可能需要调整剂量并增加葡萄糖监测的频率。
可能增加或减少Apidra降血糖作用的药物
药物:酒精,β受体阻滞剂,可乐定和锂盐。喷他idine可能引起低血糖症,有时可能会导致高血糖症。
介入:当将Apidra与这些药物合用时,可能需要调整剂量并增加葡萄糖监测的频率。
可能使低血糖症候和症状减弱的药物
药物: β-受体阻滞剂,可乐定,胍乙啶和利血平。
介入:当将Apidra与这些药物合用时,可能需要增加葡萄糖监测的频率。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

可用的药物警戒性数据尚未与妊娠期间使用胰岛素和鸟苷,严重的先天缺陷,流产或不良的母体或胎儿结局建立联系。妊娠期间糖尿病控制不佳会给母亲和胎儿带来风险[请参阅临床注意事项] 。使用普通人胰岛素作为比较剂,已在大鼠和兔子中进行了甘草胰岛素胰岛素的动物繁殖研究。雌性大鼠在整个妊娠期间均以高达10单位/千克/天的皮下剂量(根据人体表面积比较,为人平均剂量的2倍)给予甘草酸胰岛素,并在器官发生过程中以高达1.5单位/ kg /的皮下剂量给兔子提供胰岛素一天(根据人体表面积比较,为平均人类剂量的0.5倍)。效果与皮下常规人胰岛素观察到的效果没有差异[参见数据]。

HbA1c> 7的妊娠前糖尿病妇女的主要先天缺陷的估计背景风险为6%至10%,HbA1c> 10的妇女据估计高达20%至25%。对于指定人群,估计的流产背景风险尚不清楚。在美国普通人群中,临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

临床注意事项

与疾病相关的母亲和/或胚胎胎儿风险

妊娠中控制不良的糖尿病会增加孕妇患糖尿病酮症酸中毒,先兆子痫,自然流产,早产和分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿患重大先天缺陷,死产和巨人症相关疾病的风险。

数据

动物资料

妊娠期雌性兔子给予葡萄糖亮氨酸,剂量最高为1.5单位/千克/天,基于人体表面积,其暴露量为人平均剂量的0.5倍。在引起母体低血糖症和死亡率的剂量水平上,观察到了对胚胎-胎儿发育的不利影响,包括植入后损失和骨骼缺陷。

孕期雌性大鼠妊娠时给予的谷胱甘肽胰岛素的剂量最高为10单位/ kg /天,导致其人体暴露量是人体平均表面积的2倍,导致孕产妇产生低血糖症,但并未对胚胎产生不利影响。胎儿发育。在妊娠期间和整个哺乳期以高达8单位/千克/天的剂量向怀孕的雌性大鼠施用胰岛素谷氨酰胺后,对出生后发育没有不利影响。

在相同的研究中,以相同的剂量使用普通人胰岛素作为比较剂时,胰岛素谷胱甘肽的作用与观察到的没有区别。

哺乳期

风险摘要

来自公开文献的可用数据表明,包括Apidra在内的人类胰岛素产品已转移到人类乳汁中。文献中未报告母乳喂养婴儿的不良反应。没有关于包括Apidra在内的人类外源胰岛素产品对牛奶生产的影响的数据。应当考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对Apidra的临床需求以及Apidra或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿科用

Apidra适用于1型糖尿病小儿患者的血糖控制。 Apidra用于这种适应症的证据来自一项针对为期4周,年龄在4岁以上且接受Apidra治疗的1型糖尿病的儿科患者的26周随机,开放标签,主动控制,非劣效性研究的证据支持。 271) [参见临床研究(14.4) ]

在临床试验中,与成人1型糖尿病相比,两个治疗组的小儿1型糖尿病患者发生严重症状性低血糖的发生率更高[见不良反应(6.1) ]。根据代谢需要和频繁监测血糖,小儿患者的Apidra剂量必须个性化。

老人用

在临床试验中,对147名≥65岁的患者和27名≥75岁的患者进行了Apidra的给药。在这一小部分老年患者中,大多数患有2型糖尿病。 HbA1c值和低血糖频率的变化随年龄而变化。

但是,将Apidra应用于老年患者时应格外小心。在老年糖尿病患者中,初始剂量,剂量增加和维持剂量应保守以降低低血糖的风险[见警告和注意事项(5.3) ]。

肾功能不全

肾功能不全的患者低血糖的风险可能增加,可能需要更频繁地调整Apidra剂量和更频繁地监测血糖[参见警告和注意事项(5.3)和临床药理学(12.3) ]。

肝功能不全

肝功能不全的患者发生低血糖症的风险可能增加,可能需要更频繁地调整Apidra剂量和更频繁地监测血糖[参见警告和注意事项(5.3)和临床药理学(12.3) ]。

过量

过量的胰岛素可能导致低血糖症,尤其是静脉内给药时,低血钾症。轻度低血糖发作通常可以口服葡萄糖治疗。可能需要调整药物剂量,进餐方式或运动。患有昏迷,癫痫发作或神经系统损害的低血糖发作更为严重,可用肌内/皮下胰高血糖素或浓缩静脉内葡萄糖治疗。持续摄入碳水化合物并进行观察可能是必要的,因为低血糖症可能在明显的临床恢复后复发。低钾血症必须适当纠正。

Apidra说明

APIDRA®(格鲁辛胰岛素注射)是用于降低血液中的血糖速效人胰岛素类似物。通过重组DNA技术,利用大肠杆菌(K12)的非致病性实验室菌株生产胰岛素葡聚糖。甘精胰岛素与人胰岛素的区别在于,B3位的氨基酸天冬酰胺被赖氨酸替代,B29位的赖氨酸被谷氨酸替代。化学上,谷胱甘肽胰岛素是3 B-赖氨酸-29 B-谷氨酸-人胰岛素,经验式为C 25 8 H 38 4 N 6 4 O 7 8 S 6 ,分子量为5823,具有以下结构式:

Apidra(胰岛素葡聚糖注射液)是一种无菌,水性,透明和无色的溶液,适合皮下或静脉内使用。每毫升Apidra包含100单位(3.49毫克)胰岛素谷氨酸,3.15毫克间甲酚,6毫克三甲胺,5毫克氯化钠,0.01毫克聚山梨酯20以及注射用水。 Apidra的pH值约为7.3。通过添加盐酸和/或氢氧化钠的水溶液来调节pH。

Apidra-临床药理学

作用机理

葡萄糖代谢的调节是胰岛素和胰岛素类似物,包括胰岛素甘草酸的主要活性。胰岛素通过刺激骨骼肌和脂肪吸收周围的葡萄糖以及抑制肝葡萄糖的产生来降低血糖。胰岛素抑制脂解和蛋白水解,并增强蛋白质合成。

药效学

在健康志愿者和糖尿病患者中进行的研究表明,与皮下注射普通人胰岛素相比,Apidra的起效更快,活动时间更短。

在一项针对1型糖尿病患者(n = 20)的研究中,在不同时间相对于0.15单位/ kg剂量的标准餐评估了Apidra和普通人胰岛素的降糖特性(见图1 )。 。

最大血糖波动(ΔGLUMAX;减去基线葡萄糖浓度)为APIDRA注射2分钟顿饭前65毫克/分升相比64毫克/分升用于常规人胰岛素30分钟注射餐前(参见图1A ),和饭前2分钟注射普通人胰岛素84 mg / dL(见图1B )。饭后15分钟注射的Apidra的最大血糖偏移为85 mg / dL,而饭前2分钟注射的常规人胰岛素的最大血糖偏移为84 mg / dL(见图1C )。

图1:单次服用Apidra和普通人胰岛素后长达6小时的连续平均血糖水平。餐前2分钟给予Apidra(Apidra-pre),餐前30分钟给予普通人胰岛素(Regular-30 min)(见图1A ),与普通人胰岛素进行对比(Regular-pre)饭前2分钟给予(见图1B )。饭前15分钟(Apidra-post)在饭后2分钟给予普通人胰岛素(Regular-pre),饭前2分钟给予Apidra(见图1C )。在x轴上,零(0)是开始15分钟用餐的时间。

在一项随机,开放标签,双向交叉研究中,有16位健康的男性受试者接受了静脉注射Apidra或普通人胰岛素和生理盐水稀释液,速率为0.8毫单位/千克/分钟,持续2小时。在稳定状态下,输注相同剂量的Apidra或普通人胰岛素会产生等效的葡萄糖处置。

药代动力学

吸收和生物利用度

在健康志愿者和糖尿病患者(1型或2型)中的药代动力学资料表明,胰岛素葡萄糖精的吸收比普通人胰岛素的吸收快。

在一项针对0.15单位/ kg皮下给药的1型糖尿病患者(n = 20)的研究中,达到最大浓度的中位时间(T max )为60分钟(范围为40至120分钟),峰值浓度为(C max )的胰岛素甘草酸为83微单位/毫升(范围40至131微单位/毫升),而中值T max为120分钟(范围为60至239分钟)和C max为50微单位/毫升(范围35至71微单位/毫升)用于普通人胰岛素(见图2 )。

图2:剂量为0.15单位/ kg的1型糖尿病患者中的胰岛素,谷氨酰胺和正常人胰岛素的药代动力学曲线。

在2型糖尿病(n = 24)和体重指数(BMI)在20到36 kg / m 2之间的正常血糖钳位研究中,以0.2单位/ kg的剂量皮下注射胰岛素和谷胱甘肽。相较于中位数,胰岛素谷胱甘肽达到最大浓度的中值时间(T max )为100分钟(范围为40至120分钟),峰值中值浓度(C max )为84微单位/ mL(范围为53至165微单位/ mL)。对于普通人胰岛素,T max为240分钟(范围为80至360分钟),中值C max为41个微单位/ mL(范围为33至61个微单位/ mL)(请参见图3 )。

图3:皮下剂量为0.2单位/千克后,2型糖尿病患者中的胰岛素,谷氨酰胺和正常人胰岛素的药代动力学曲线。

当将Apidra皮下注射到人体的不同区域时,时间-浓度曲线是相似的。不论皮下注射面积如何(腹部73%,三角肌71%,大腿68%),皮下注射胰岛素胰岛素的绝对生物利用度约为70%。

在对健康志愿者(n = 32)进行的一项临床研究中,皮下注射胰岛素短肽和NPH胰岛素(在注射器中预混合)后以及分别同时皮下注射后,总胰岛素短肽的生物利用度相似。预混合后,Apidra的最大浓度(C max )降低了27%;但是,达到最大浓度的时间(T max )不受影响。

分配与淘汰

静脉内给药后,甘草酸胰岛素和普通人胰岛素的分布和消除与13和21 L的分布体积以及13和17分钟的半衰期相似。皮下给药后,比常规的人胰岛素更快地消除了谷胱甘肽胰岛素,表观半衰期为86分钟,而表观半衰期为42分钟。

特定人群

小儿患者

在一项对1型糖尿病的7至11岁儿童(n = 10)和12至16岁青少年(n = 10)的青少年进行的一项研究中,评估了Apidra和普通人胰岛素的药代动力学和药效学特性。在这些1型糖尿病患者中,Apidra和普通人胰岛素之间的药代动力学和药效动力学的相对差异与健康成人受试者和1型糖尿病成年人相似。

种族

一项针对24位健康的高加索人和日本人的研究比较了皮下注射胰岛素速尿素,赖脯胰岛素和普通人胰岛素后的药代动力学和药效学。尽管总暴露量相似,但通过皮下注射胰岛素谷胱甘肽,日本受试者的AUC (0-1h)与AUC (0-钳端)的初始暴露量(33% 比白种人(21%)高。赖脯胰岛素和普通人胰岛素也有类似的发现。

肥胖

在正常血糖钳位研究中,在体重指数(BMI)为30至40 kg / m 2的肥胖,非糖尿病受试者中,以0.3单位/ kg的剂量皮下注射胰岛素和甘草酸胰岛素。相较于中位数,胰岛素谷胱甘肽达到最大浓度的中位时间(T max )为85分钟(49至150分钟),中位峰值浓度(C max )为192微单位/ mL(98至380微单位/ mL)。对于常规人胰岛素,T max为150分钟(90至240分钟),中位C max为86微单位/ mL(43至175微单位/ mL)。

在肥胖的非糖尿病人群中,与普通人胰岛素相比,Apidra和赖脯胰岛素胰岛素的起效更快,活性持续时间更短(n = 18)(见图4 )。

图4:在肥胖人群中皮下注射0.3单位/ kg的Apidra,Lispro胰岛素或常规人胰岛素后,在正常血糖钳位研究中的葡萄糖输注速率(GIR)。

肾功能不全

对人胰岛素的研究表明,肾衰竭患者的胰岛素循环水平升高。在一项对24名肾功能正常(Cl Cr > 80 mL / min),中度肾功能不全(30–50 mL / min)和重度肾功能不全(<30 mL / min)的非糖尿病受试者进行的研究中,与具有正常肾功能的受试者相比,患有中度和重度肾功能不全的患者增加了对甘草酸胰岛素的暴露,增幅为29%至40%,而对甘草酸胰岛素的清除率降低了20%至25% [请参见特定人群的使用(8.6) ]

肝功能不全

尚未研究肝功能损害对Apidra的药代动力学和药效学的影响。一些有关人胰岛素的研究表明,肝功能衰竭患者的胰岛素循环水平升高[见在特定人群中使用(8.7) ]

性别

尚未研究性别对Apidra的药代动力学和药效学的影响。

抽烟

尚未研究吸烟对Apidra的药代动力学和药效学的影响。

非临床毒理学

致癌,诱变,生育力受损

尚未对动物进行长期致癌性研究。在Sprague Dawley大鼠中,进行了为期12个月的研究,每天两次,皮下注射2.5、5、20或50单位/ kg的胰岛素剂量的甘草胰岛素,导致人的平均暴露量为平均人剂量的1、2、8和20倍,基于身体表面积。

与未治疗的对照组相比,在给予胰岛素谷氨酰胺的雌性大鼠中,非剂量依赖性的乳腺肿瘤发生率更高。胰岛素谷胱甘肽和普通人胰岛素在乳腺肿瘤中的发生率相似。在以下测试中,草甘膦胰岛素没有致突变性:Ames测试,V79中国仓鼠细胞中的体外哺乳动物染色体畸变测试以及大鼠中的体内哺乳动物红细胞微核测试。

在雄性和雌性大鼠的生育力研究中,皮下剂量最高为10单位/ kg /天(基于人体表面积比较,是平均人类剂量的2倍),对雌性和雌性生育力或普通生殖能力没有明显的不利影响。观察动物。

临床研究

在1型和2型糖尿病的成年患者(n = 1833)和1型糖尿病(n = 572)的儿科患者(4至17岁)中研究了Apidra的安全性和有效性。在这些试验中,主要功效参数是血糖控制,使用糖化血红蛋白(GHb报告为HbA 1c当量)评估。

1型糖尿病成人

在1型糖尿病患者中进行了一项为期26周,随机,开放标签,主动控制,非劣效性的研究,以评估Apidra(n = 339)与赖脯胰岛素(n = 333)相比的安全性和有效性。饭前15分钟内皮下注射。 Insulin glargine was administered once daily in the evening as the basal insulin. There was a 4-week run-in period with insulin lispro and insulin glargine prior to randomization. Most patients were Caucasian (97%). Fifty eight percent of the patients were men. The mean age was 39 years (range 18 to 74 years). Glycemic control, the number of daily short-acting insulin injections and the total daily doses of Apidra and insulin lispro were similar in the two treatment groups (see Table 7 ).

Table 7: Type 1 Diabetes Mellitus–Adult
Treatment duration
Treatment in combination with:
26 weeks
Insulin glargine
Apidra Insulin Lispro
*
GHb reported as HbA1c equivalent
Glycated hemoglobin (GHb) * (%)
Number of patients

331

322
Baseline mean 7.6 7.6
Adjusted mean change from baseline -0.1 -0.1
Treatment difference: Apidra – Insulin Lispro 0.0
95% CI for treatment difference (-0.1; 0.1)
Basal insulin dose (Units/day)
Baseline mean 24 24
Adjusted mean change from baseline 0 2
Short-acting insulin dose (Units/day)
Baseline mean 30 31
Adjusted mean change from baseline -1 -1
Mean number of short-acting insulin injections per day 3 3
Body weight (kg)
Baseline mean 73.9 74.1
与基线相比的平均变化0.6 0.3

Type 2 Diabetes-Adults

A 26-week, randomized, open-label, active-controlled, non-inferiority study was conducted in insulin-treated patients with type 2 diabetes to assess the safety and efficacy of Apidra (n=435) given within 15 minutes before a meal compared to regular human insulin (n=441) administered 30 to 45 minutes prior to a meal. NPH human insulin was given twice a day as the basal insulin. All patients participated in a 4-week run-in period with regular human insulin and NPH human insulin. Eighty-five percent of patients were Caucasian and 11% were Black. The mean age was 58 years (range 26 to 84 years). The average body mass index (BMI) was 34.6 kg/m 2 . At randomization, 58% of the patients were taking an oral antidiabetic agent. These patients were instructed to continue use of their oral antidiabetic agent at the same dose throughout the trial. The majority of patients (79%) mixed their short-acting insulin with NPH human insulin immediately prior to injection. The reductions from baseline in GHb were similar between the 2 treatment groups (see Table 8 ). No differences between Apidra and regular human insulin groups were seen in the number of daily short-acting insulin injections or basal or short-acting insulin doses (see Table 8 ).

已知总共有371种药物与Apidra(甘精胰岛素)相互作用。

  • 15种主要药物相互作用
  • 315种中等程度的药物相互作用
  • 41种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Apidra(胰岛素葡聚糖)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Apidra(胰岛素葡聚糖)的相互作用。

最常检查的互动

查看有关Apidra(甘精胰岛素)和以下所列药物的相互作用报告。

  • 氨氯地平
  • 阿司匹林
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • 阿托伐他汀
  • Crestor(瑞舒伐他汀)
  • mb(度洛西汀)
  • 速尿
  • 加巴喷丁
  • Humalog(赖脯胰岛素)
  • 氢氯噻嗪
  • 胰岛素
  • Lantus(甘精胰岛素)
  • Lasix(速尿)
  • 列维米尔(胰岛素德米尔)
  • 左甲状腺素
  • 赖诺普利
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 二甲双胍
  • 美托洛尔
  • Novolog(门冬胰岛素)
  • 奥美拉唑
  • Plavix(氯吡格雷)
  • 辛伐他汀
  • Toujeo(甘精胰岛素)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)

Apidra(胰岛素谷氨酸)酒精/食物相互作用

Apidra(胰岛素葡聚糖)与酒精/食物有1种相互作用

Apidra(胰岛素谷氨酸)疾病相互作用

与Apidra(胰岛素甘氨酸)有3种疾病相互作用,包括:

  • 肾/肝病
  • 低钾血症
  • 低血糖症

药物相互作用分类

Table 8: Type 2 Diabetes Mellitus–Adult
这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。