Apidra（墨盒和笔）

Apidra的用途：

• 它用于降低高血糖（糖尿病）患者的血糖。

在服用Apidra之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对Apidra（胰岛素葡聚糖（弹药和笔））过敏； Apidra的任何部分（甘精胰岛素（弹药和笔））；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您的血糖低。

这不是与Apidra相互作用的所有药物或健康问题的列表（胰岛素葡萄糖苷（弹药和笔））。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查以确保服用Apidra（胰岛素葡聚糖（弹药和笔））对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Apidra时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了Apidra（甘草酸胰岛素（弹药和笔））。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• Apidra（甘精胰岛素（弹药和笔））发生了过敏反应。极少数情况下，某些反应可能非常糟糕或危及生命。与医生交谈。
• Apidra（甘精胰岛素（弹药和笔））可能会发生低血糖。血糖过低会导致癫痫发作，昏倒，长时间的脑部损伤甚至死亡。与医生交谈。
• Apidra（甘精胰岛素（弹药和笔））可能会导致血钾不足。如果不及时治疗，可能会导致心跳不正常，呼吸困难，甚至死亡。与医生交谈。
• 避免驾驶和执行其他要求您保持警惕的任务或动作，直到您了解Apidra（胰岛素葡聚糖（弹药和笔））如何影响您。
• 吡格列酮或罗格列酮等某些糖尿病药物可能会导致心力衰竭或使已患有该药的人加重病情。将胰岛素与这些药物一起使用可能会增加这种风险。如果您还服用其中一种药物，请咨询医生。
• 确保您拥有正确的胰岛素产品。胰岛素产品装在许多容器中，例如小瓶，药筒和笔。确保您知道如何测量并准备好剂量。如有任何疑问，请致电您的医生或药剂师。
• 在发烧，感染，受伤或手术等压力时期，控制血糖可能会更加困难。运动，运动或饮食习惯的改变也可能影响血糖。
• 佩戴疾病医疗警报ID（标识）。
• 遵循医生告诉您的饮食和锻炼计划。
• 如果您的血糖过低，请勿开车。您发生车祸的可能性更大。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 喝酒或服用含酒精的产品之前，请先咨询医生。
• 不要与他人共享您的胰岛素产品。这包括任何笔，墨盒设备，针头或注射器，即使针头已被更换。共享可能会将感染从一个人传播到另一个人。这包括您可能不知道自己患有的感染。
• 如果您年满65岁，请小心使用Apidra（甘草酸胰岛素（弹药和笔））。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（Apidra）？

按照医生的指示使用Apidra（胰岛素葡聚糖（弹药和笔））。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 可以注射到大腿，腹部或上臂顶部的皮肤脂肪部分。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 使用前请洗手。
• 饭前15分钟内或饭后20分钟内服用。
• 每次移动拍摄地点。
• 不要让皮肤变厚或有小坑或肿块。
• 请勿使皮肤发炎，变嫩，青肿，发红，有鳞，坚硬，有疤痕或有妊娠纹。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 如果溶液变色，请勿使用。
• 注射一剂之前，请取下所有笔式针头套（可能有2个）。如果不确定所用笔针的类型或使用方法，请咨询医生。
• 当您准备剂量时，本产品可能会发出喀哒声。不要通过计算点击次数来准备剂量。这样做可能导致使用错误的剂量。
• 每次注射后取下针头。请勿将针头放在该设备上。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。
• 如果您不正常饮食或不进餐，请确保您知道该怎么办。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您忘记服药，请确保知道该怎么办。
• 如果不确定如果错过服药怎么办，请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 低钾水平的迹象，例如肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛或心跳不正常。
• 视力模糊。
• 寒意。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 言语不清。
• 无法集中精力。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 低血糖可能会发生。体征可能是头晕，头痛，困倦，虚弱，发抖，心跳加快，精神错乱，饥饿或出汗。如果出现这些迹象，请立即致电医生。如果血糖过低，请按照提示进行操作。这可能包括服用葡萄糖片，液态葡萄糖或一些果汁。

Apidra还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 给予射击的刺激。
• 体重增加。
• 鼻子或喉咙发炎。
• 感冒的迹象。
• 流感样迹象。
• 关节痛。
• 头痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Apidra？

• 将未打开的容器存放在冰箱中。不要冻结。
• 如果已冻结，请不要使用。
• 如果未打开的容器已在室温下保存，请确保您知道可以将Apidra（胰岛素葡聚糖（弹药和笔））在室温下放置多长时间，然后再将其丢弃。如果不确定，请咨询医生或药剂师。
• 避免受热和光照。
• 打开后，在室温下保存。丢弃28天后未使用的任何零件。
• 每次注射后取下针头。请勿将针头放在该设备上。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Apidra（胰岛素葡聚糖（弹药和笔））有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于胰岛素甘草酸：肠胃外注射

副作用包括：

低血糖，全身性超敏反应，注射部位反应。

对于医疗保健专业人员

适用于胰岛素甘草酸：注射液，皮下液

一般

报告的最常见不良反应包括低血糖，过敏反应，注射部位反应，脂肪营养不良，瘙痒和皮疹。 ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低血糖，降血糖发作

未报告频率：体重增加^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：局部超敏反应（注射部位发红，肿胀和瘙痒）罕见（0.1％至1％）：全身性过敏反应，包括荨麻疹，胸闷，呼吸困难，过敏性皮炎和瘙痒

未报告频率：过敏反应^[参考]

在长达12个月的临床试验中，据报道有4.3％（1833名患者中的79名）接受胰岛素速尿胰岛素的患者存在潜在的全身性过敏反应，而3.8％（1524名患者中的58名）接受比较短效胰岛素的患者发生了全身性过敏反应。接受胰岛素谷胱甘肽治疗的1名患者永久停药。 ^[参考]

本地

在使用连续皮下胰岛素输注泵的患者中，胰岛素谷氨酰胺与门冬胰岛素相比，导管阻塞和输注部位反应的发生率相似。 ^[参考]

常见（1％至10％）：输液部位反应

非常罕见（小于0.01％）：导管阻塞^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：周围水肿，高血压^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，咽炎，呕吐，恶心^[Ref]

皮肤科

稀有（小于0.1％）：脂肪营养不良^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，支气管炎^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，背痛^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

1型糖尿病的成人剂量

根据代谢需要个性化剂量并经常监测血糖
-每日总胰岛素需求量（餐后基础）通常在0.5至1单位/千克/天之间
-使用HbA1c值指导治疗；咨询当前指南以获取最佳目标范围

多次注射（MDI）：
-饭前15分钟内或开始饭后20分钟内皮下给药
-将餐前胰岛素剂量与碳水化合物摄入量，餐前血糖和预期活动相匹配
-与中效或长效基础胰岛素结合使用

连续皮下输注（胰岛素泵）
-初始编程应基于先前MDI方案的每日总胰岛素剂量；检查泵的标签，以确保已对该泵进行了胰岛素评估

静脉给药
-在使用聚氯乙烯（PVC）袋的输液系统中将生理盐水稀释至0.05-1单位/ mL的浓度；给药期间密切监测血糖和血钾

使用：用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病的成人剂量

根据代谢需要个性化剂量并经常监测血糖
-使用HbA1c值指导治疗；有关最佳目标范围，请参考当前指南。

餐前胰岛素：
-饭前15分钟内或开始饭后20分钟内皮下给药
-与中效或长效基础胰岛素和/或与其他抗糖尿病药联合使用

连续皮下输注（胰岛素泵）
-初始编程应基于先前MDI方案的每日总胰岛素剂量；检查泵的标签，以确保已对该泵进行了胰岛素评估

静脉给药
-在使用聚氯乙烯（PVC）袋的输液系统中将生理盐水稀释至0.05-1单位/ mL的浓度；给药期间密切监测血糖和血钾

用途：用于改善糖尿病患者的血糖控制。

糖尿病酮症酸中毒的成人剂量

成功治疗高血糖紧急情况，例如糖尿病性酮症酸中毒（DKA）和高渗状态（HHS），需要经常监测临床和实验室参数，同时仔细纠正体力不足，电解质管理和血糖正常化。胰岛素疗法可用于缓慢纠正高血糖水平。有关流体和电解质管理的具体指导，请咨询当前的治疗方案。

静脉注射
-IV胰岛素输注通常在开始补液治疗后1至2小时开始
-剂量：0.14单位/ kg /小时IV；或者，使用大剂量0.1单位/千克，然后输注0.1单位/千克/小时
-如果第一个小时血糖未下降10％，则在继续胰岛素输注的同时推注0.14单位/ kg。

DKA：当血糖浓度达到200 mg / dL时，将胰岛素输注量降低至0.02至0.05单位/ kg /小时；应将葡萄糖添加到静脉输液中，以维持血糖在150和200 mg / dL之间，直到DKA消退（血清碳酸氢盐水平为15 mEq / L或更高，静脉pH大于7.3，并且计算出的阴离子间隙在正常范围内） ）

HHS：当血糖浓度达到或低于300 mg / dL时，将胰岛素输注量降低至0.02至0.05单位/ kg /小时；应将葡萄糖添加到静脉输液中，以保持血糖在250至300 mg / dL之间，直到HHS消退为止。

皮下：
-速效胰岛素类似物（赖脯，天冬氨酸和甘氨酸）已用于研究简单，轻度至中度的DKA。使用了以下方案：
-皮下注射起始剂量为0.2单位/千克，随后每小时每小时0.1单位/千克，直到血糖降至250 mg / dL以下，然后每小时0.05单位/千克，直到DKA消退
-初始剂量为0.3单位/千克，然后每2小时0.2单位/千克，直到血糖降至250 mg / dL以下，然后每2小时0.1单位/千克，直到DKA消退

评论：
-接受过DKA或HHS管理培训和专业知识的内分泌学家或重症监护专家应指导治疗；经常监测临床和实验室参数以及识别和纠正沉淀事件是必要的。
-在静脉输液之前开始胰岛素治疗可能会引起休克，并增加低血钾和脑水肿的风险。
-为防止反弹性高血糖，在停止胰岛素输注之前，先皮下注射胰岛素15至30分钟（速效）或1至2小时（常规胰岛素）；或者，可以在晚上使用基础胰岛素，第二天早晨停止胰岛素输注。

用途：治疗高血糖紧急情况。

非酮症高渗综合征的常规成人剂量

成功治疗高血糖紧急情况，例如糖尿病性酮症酸中毒（DKA）和高渗状态（HHS），需要经常监测临床和实验室参数，同时仔细纠正体力不足，电解质管理和血糖正常化。胰岛素疗法可用于缓慢纠正高血糖水平。有关流体和电解质管理的具体指导，请咨询当前的治疗方案。

静脉注射
-IV胰岛素输注通常在开始补液治疗后1至2小时开始
-剂量：0.14单位/ kg /小时IV；或者，使用大剂量0.1单位/千克，然后输注0.1单位/千克/小时
-如果第一个小时血糖未下降10％，则在继续胰岛素输注的同时推注0.14单位/ kg。

DKA：当血糖浓度达到200 mg / dL时，将胰岛素输注量降低至0.02至0.05单位/ kg /小时；应将葡萄糖添加到静脉输液中，以维持血糖在150和200 mg / dL之间，直到DKA消退（血清碳酸氢盐水平为15 mEq / L或更高，静脉pH大于7.3，并且计算出的阴离子间隙在正常范围内） ）

HHS：当血糖浓度达到或低于300 mg / dL时，将胰岛素输注量降低至0.02至0.05单位/ kg /小时；应将葡萄糖添加到静脉输液中，以保持血糖在250至300 mg / dL之间，直到HHS消退为止。

皮下：
-速效胰岛素类似物（赖脯，天冬氨酸和甘氨酸）已用于研究简单，轻度至中度的DKA。使用了以下方案：
-皮下注射起始剂量为0.2单位/千克，随后每小时每小时0.1单位/千克，直到血糖降至250 mg / dL以下，然后每小时0.05单位/千克，直到DKA消退
-初始剂量为0.3单位/千克，然后每2小时0.2单位/千克，直到血糖降至250 mg / dL以下，然后每2小时0.1单位/千克，直到DKA消退

评论：
-接受过DKA或HHS管理培训和专业知识的内分泌学家或重症监护专家应指导治疗；经常监测临床和实验室参数以及识别和纠正沉淀事件是必要的。
-在静脉输液之前开始胰岛素治疗可能会引起休克，并增加低血钾和脑水肿的风险。
-为防止反弹性高血糖，在停止胰岛素输注之前，先皮下注射胰岛素15至30分钟（速效）或1至2小时（常规胰岛素）；或者，可以在晚上使用基础胰岛素，第二天早晨停止胰岛素输注。

用途：治疗高血糖紧急情况。

1型糖尿病的常规儿科剂量

4岁以上：根据新陈代谢需要个性化剂量，并经常监测血糖
-使用HbA1c值指导治疗；咨询当前指南以获取最佳目标范围

多次注射（MDI）：
-饭前15分钟内或开始饭后20分钟内皮下给药
-将餐前胰岛素剂量与碳水化合物摄入量，餐前血糖和预期活动相匹配
-与中效或长效基础胰岛素结合使用

连续皮下输注（胰岛素泵）
-初始编程应基于先前MDI方案的每日总胰岛素剂量；检查泵的标签，以确保已对该泵进行了胰岛素评估

静脉给药
-在使用聚氯乙烯（PVC）袋的输液系统中将生理盐水稀释至0.05-1单位/ mL的浓度；给药期间密切监测血糖和血钾

用途：用于改善4岁或4岁以上1型糖尿病的小儿患者的血糖控制。

肾脏剂量调整

谨慎使用；可能需要经常进行葡萄糖监测和减少胰岛素剂量

肝剂量调整

谨慎使用；可能需要经常进行葡萄糖监测和减少胰岛素剂量

剂量调整

-在疾病，压力，怀孕，肥胖患者，创伤，与具有高血糖作用的药物同时使用期间或手术后，每天的胰岛素需求量可能会更高
-运动，减肥，热量限制饮食或同时使用具有降血糖作用的药物期间，每日胰岛素需求量可能会降低。

在生病期间可以开补充剂量
接受口服药物治疗的2型糖尿病患者可以暂时改用胰岛素治疗。

更改胰岛素的品牌，类型或种类时，可能需要调整剂量。口服抗糖尿病药也可能需要调整。

预防措施

未确定4岁以下患者对1型糖尿病患者的安全性和有效性。
在18岁以下的患者中尚未确定2型糖尿病患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以静脉内或皮下给药
-即使更换针头，也不要在患者之间共享胰岛素笔；不要在患者之间重复使用或共用针头或注射器，因为这存在传播血源性病原体的风险。

每日多次注射：
-进餐前15分钟或进餐后20分钟内皮下注射到腹部，大腿或上臂
-旋转注射部位以减少脂肪营养不良的风险
-确保对患者进行适当的注射技术教育
-该胰岛素可在同一注射器中与NPH人胰岛素混合；如果混合，应先将胰岛素甘草酸吸入注射器；混合后立即服用

连续皮下输注（胰岛素泵）
-输液器应插入腹壁皮下脂肪层；旋转部位以避免脂肪营养不良
-请勿使用稀释或混合的胰岛素
-建议在带有Disetronic导管（Rapid（TM），Rapid C（TM），Rapid D（TM）和Tender（TM））的Disetronic H-Tron（R）plus V100和D-Tron（R）中使用胰岛素葡萄糖胺以及带有MiniMed导管（Sof-set Ultimate QR™和Quick-set™）的MiniMed型号506、507、507c和508；如果要使用其他胰岛素泵，请检查泵的标签以确保泵已经用胰岛素谷胱甘肽进行了评估。
-输液器（储液器，导管和导管）应至少每48小时更换一次；在48小时后或暴露在超过37C（98.6F）的温度下后，应将胰岛素丢弃在储层中
-提醒接受胰岛素泵治疗的患者，在泵系统出现故障的情况下，他们必须具有备用的胰岛素输送系统。

静脉注射
-在医学指导下，以浓度为0.05到1单位/ mL的生理盐水静脉输注给药
-密切监测血糖和血钾
-使用聚氯乙烯（PVC）袋
-胰岛素混合物不应静脉内给药

储存要求：
-未打开的样品瓶/墨盒系统/ SoloStar：存放在冰箱中，请勿冷冻，冷冻后丢弃，如果未冷藏，请在28天内使用
-开启（使用中）样品瓶：28天内使用
-打开（使用中的）药筒系统和SoloStar预充式笔：请勿在28天内冷藏并丢弃
-48小时后或暴露于超过37C（98.6F）的温度后，丢弃储库中的胰岛素
-静脉使用：如果按照指示进行制备，则在室温下稳定48小时。

重构/准备技术：
-为避免污染，钢笔只能由一个患者使用。
-胰岛素药筒只能与OptiPen，ClikSTAR，Autopen 24，Tactipen，AllSTar或Junior STAR结合使用；根据设备制造商提供的信息进行使用。
-对于IV输注：使用聚氯乙烯（PVC）袋在输注系统中的生理盐水中稀释至0.05到1单位/ mL的浓度；在室温下稳定48小时。

一般：
-在压力，重大疾病或运动，进餐方式或并用药物变化的情况下，可能会改变胰岛素需求；该胰岛素作用的持续时间将根据剂量，注射部位，血流量，温度和身体活动水平而变化。
-这种胰岛素是速效胰岛素类似物，当静脉注射时与人胰岛素等价；当皮下给药时，它起效更快，作用时间更短。
-皮下给药时，速效胰岛素类似物优于常规胰岛素，因为它们更容易预测。
-低血糖症是胰岛素治疗最常见的不良反应；时间通常反映了所给予的胰岛素的时间-作用曲线。

监控：
-血糖监测对于接受胰岛素治疗的患者至关重要。
-密切监测接受静脉注射胰岛素的患者的血糖和钾离子。
-如果I型糖尿病患者出现感冒，流感，恶心，呕吐或其他疾病，多尿症或血糖水平出乎意料地高或不一致，则建议对它们进行尿酮检测。
-建议每3个月进行糖基化血红蛋白测量。

患者建议：
-即使更换了针头，也应建议患者不要与他人共用胰岛素笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-应指导患者进行血糖监测，适当的注射技术以及低血糖和高血糖的管理。
-应指导患者如何处理可能影响其胰岛素需求的情况。
-提醒患者在注射前检查胰岛素标签，以避免用药错误。
-患者在驾驶汽车或操作机械之前应检查血糖。
-如果患者怀孕或打算怀孕，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。