获取国外腐殖质N药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈
腐殖质N
什么是Humulin N？
Humulin N（胰岛素异佛烷）是人体内产生的一种激素形式。胰岛素是一种通过降低血液中葡萄糖（糖）水平起作用的激素。异丙酚是一种中效胰岛素，在注射后2至4小时内开始起作用，在4至12小时内达到峰值，并持续工作12至18小时。
Humulin N用于改善成年人和糖尿病儿童的血糖控制。
Humulin N也可以用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
如果您出现低血糖发作，则不应使用HumulinN。
即使更换了针头，也切勿与他人共用注射笔或注射器。
低血糖症或低血糖症是Humulin N最常见的副作用。低血糖症的症状可能包括头痛，饥饿，出汗，皮肤苍白，烦躁不安，头昏眼花，感觉发抖或注意力不集中。注意低血糖的迹象。如果您的血糖过低，请随身携带一块非饮食性硬糖或葡萄糖片。
Humulin N副作用
如果您对Humulin N有任何过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：注射时发红或肿胀，全身发痒的皮疹，呼吸困难，胸闷，感觉自己可能昏倒或肿胀你的舌头或喉咙。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
体液retention留-体重增加，手或脚肿胀，呼吸困难；要么
低钾-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或排尿增加，麻木或刺痛，肌肉无力或li行感。
常见的Humulin N副作用可能包括：
低血糖；
体重增加，手或脚肿胀；
瘙痒，轻度皮疹；要么
注射药物的地方皮肤变厚或凹陷。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
在服药之前
如果您对胰岛素异丙酚过敏或出现低血糖发作（低血糖），则不应使用HumulinN。
没有医生的建议，请勿给孩子服用HumulinN。
为了确保Humulin N对您安全，请告诉您的医生是否曾经：
肝脏或肾脏疾病；要么
血液中钾水平低（低钾血症）。
告诉医生您是否同时服用吡格列酮或罗格列酮（有时与格列美脲或二甲双胍合用）。在使用胰岛素的同时服用某些口服糖尿病药物可能会增加患严重心脏问题的风险。
告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。
如果您怀孕或怀孕，请按照医生的说明使用HumulinN 。怀孕期间控制糖尿病非常重要，并且高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。
我应该如何使用Humulin N？
遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。
腐殖质N被注入皮肤下。医护人员可以教您如何正确使用药物。
请勿使用胰岛素泵给予HumulinN。
不得将Humulin N与胰岛素泵一起使用或与其他胰岛素混合使用。不要注入静脉或肌肉。
请勿将这种药物注射入已损坏，嫩滑，淤青，凹陷，变厚，有鳞或有疤痕或硬块的皮肤。
阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解正确使用的所有说明，请不要使用HumulinN。如有疑问，请咨询您的医生或药剂师。
混合后，Humulin N应该看起来浑浊。如果混合物看起来清晰或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。
您的护理人员会告诉您在身体上何处注射HumulinN。每次注射时，请使用不同的位置。请勿连续两次注射到同一位置。
如果使用注射笔，请仅使用Humulin N随附的注射笔。每次使用前，请装上新的针头。请勿将胰岛素从笔中转移到注射器中。
即使更换了针头，也切勿与他人共用注射笔或注射器。共享这些设备可以使感染或疾病从一个人传播到另一个人。
患有糖尿病的每个人都可能发生低血糖（低血糖） 。症状包括头痛，饥饿，出汗，烦躁，头晕，恶心和发抖。要快速治疗低血糖，请始终随身携带速效糖源，例如果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非食用苏打水。
如果您患有严重的低血糖症而不能进食或饮水，医生可以开一个胰高血糖素紧急注射套件。确保您的家人和密友知道在紧急情况下如何给您注射。
还要注意高血糖（高血糖）的征兆，例如口渴或排尿增加。
血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。
Humulin N只是完整治疗计划的一部分，其中可能还包括饮食，锻炼，控制体重，血糖测试和特殊医疗保健。请严格按照医生的指示进行操作。
将此药物保存在原始容器中，避免高温和光照。在准备进行注射之前，请勿将胰岛素从小瓶中吸入注射器。请勿冷冻胰岛素或将其存放在冰箱中的冷却元件附近。扔掉所有已冷冻的胰岛素。
储存未打开（未使用）的Humulin N：
冷藏并使用至有效期；要么
在室温下存放，并在您的药物随附的使用说明中指定的天数内使用。
储存已打开（使用中）的Humulin N：
按照药品随附的使用说明在冰箱中或室温下存放。请勿冷藏使用中的注射笔。
使用中的Humulin N仅在一定天数内稳定。扔掉那段时间内未使用的任何药物。遵循药物随附的所有存放说明。
只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。
万一发生紧急情况，请佩戴或携带医疗证明以告知他人您患有糖尿病。
如果我错过剂量怎么办？
请尽快使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。
在完全用完药物之前，请先补充Humulin N处方。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。胰岛素过量会导致危及生命的低血糖症。症状包括嗜睡，精神错乱，视力模糊，嘴巴麻木或刺痛，说话困难，肌肉无力，笨拙或生涩的动作，癫痫发作（抽搐）或失去知觉。
使用Humulin N时应避免什么？
胰岛素会引起低血糖。除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或操作机械。
通过在注射胰岛素之前始终检查药物标签来避免药物错误。某些品牌的胰岛素，异丙苯和注射器可以互换，而其他一些则不能。您的医生和/或药剂师知道哪些品牌可以替代。
避免喝酒。它会导致低血糖，并可能干扰您的糖尿病治疗。
还有哪些其他药物会影响Humulin N？
当您同时使用其他药物时，Humulin N可能效果不佳。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。有些药物还会使您的低血糖症状减少，从而使您更难分辨何时血糖过低。此处未列出所有可能的交互。告诉医生您开始或停止使用的所有药物。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：10.01。
注意：本文档包含有关胰岛素异oph烷的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称HumulinN。
对于消费者
适用于异丙苯胰岛素：皮下悬液，皮下悬液笔式注射器
我需要马上打电话给我的医生什么副作用？
警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
- 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
- 低钾水平的迹象，例如肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛或心跳不正常。
- 视力改变。
- 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
- 头晕或昏倒非常严重。
- 心情变化。
- 癫痫发作。
- 言语不清。
- 手臂或腿肿胀。
- 注射位置较厚的皮肤，凹坑或肿块。
- 低血糖可能会发生。体征可能是头晕，头痛，困倦，虚弱，发抖，心跳加快，精神错乱，饥饿或出汗。如果出现这些迹象，请立即致电医生。如果血糖过低，请按照提示进行操作。这可能包括服用葡萄糖片，液态葡萄糖或一些果汁。
这种药物还有哪些其他副作用？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：
- 给予射击的刺激。
- 体重增加。
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
对于医疗保健专业人员
适用于异丙酚：皮下悬液
心血管的
未报告频率：钠retention留和水肿[参考]
胰岛素可能引起钠retention留和水肿，尤其是在强化胰岛素治疗中。与噻唑烷二酮类药物并用会导致体液retention留，从而导致或加重心力衰竭。 [参考]
皮肤科
罕见（0.1％至1％）：脂肪营养不良[参考]
长期使用胰岛素会在反复注射胰岛素的部位引起脂肪营养不良。脂肪营养不良包括脂肪肥大（脂肪组织变厚）和脂肪营养不良（脂肪组织变薄）。 [参考]
一般
用这种胰岛素报道的最常见的不良反应包括低血糖症，过敏反应，注射部位反应，脂肪营养不良，体重增加和水肿。 [参考]
过敏症
罕见（0.1％至1％）：注射部位局部反应，例如发红，肿胀或发痒
非常罕见（小于0.01％）：过敏反应[参考]
过敏反应的副作用包括局部反应和全身反应。由于使用了更纯净的猪肉胰岛素或生物合成人胰岛素，这些反应变得罕见（不到患者的1％）。局部反应表现为红斑，肿胀，发热或皮下结节。它们通常在治疗的前两周内发生，然后消失。对胰岛素的真正过敏一直很少见，致敏通常与牛胰岛素和纯度较差的猪胰岛素中的特定动物蛋白有关。 [参考]
免疫学的
已经观察到与人胰岛素反应的抗胰岛素抗体的效价增加。一些数据表明这种增加是暂时的。这些抗体的临床意义尚不清楚。它似乎不会引起血糖控制恶化。 [参考]
未报告频率：抗胰岛素抗体的形成[参考]
新陈代谢
非常常见（10％或更多）：低血糖
稀有（小于0.1％）：胰岛素抵抗
未报告频率：低钾血症，高血糖症，糖尿病酮症酸中毒，高渗性高血糖非酮症综合征，低镁血症，低磷酸盐血症[参考]
低血糖症是所有胰岛素疗法中最常见的不良反应。低血糖的时机通常反映了所用胰岛素的时间作用特征，但是，根据剂量，注射部位，血液供应，温度和体育锻炼。其他因素，例如食物摄入量的变化（进餐时间，食物的数量或类型）以及药物的使用也会影响低血糖的风险。
低钾血症是由于钾从细胞外空间转移到细胞内空间而引起的，与所有胰岛素有关。低钾血症和低镁血症已有报道，特别是在治疗糖尿病酮症酸中毒（DKA）的患者中。胰岛素会增加磷酸盐在细胞内的运输，这通常会在DKA治疗期间导致低磷血症。在没有足够的胰岛素来控制血糖的情况下，可能发生高血糖症，糖尿病酮症酸中毒和高渗性高血糖非酮症综合症。 [参考]
眼科
据报道，胰岛素引发和血糖控制增强可导致暂时性，可逆性眼科屈光障碍和糖尿病性视网膜病恶化。从长期来看，改善的血糖控制可降低糖尿病性神经病的风险。 [参考]
未报告频率：暂时性，可逆性眼科屈光障碍，糖尿病性神经病变加重[参考]
本地
常见（1％至10％）：注射部位肥大
未报告频率：注射部位反应[参考]
发生注射部位反应，包括疼痛，发红，荨麻疹，炎症，瘀伤，肿胀和瘙痒。这些通常会在几天到几周内解决；注射部位的旋转减少了这些反应发生的风险。 [参考]
神经系统
已经报道了伴随胰岛素起始和葡萄糖控制增强的急性疼痛性周围神经病。从长期来看，改善的血糖控制可降低神经病的风险。 [参考]
未报告频率：急性疼痛性周围神经病[参考]
其他
未报告频率：体重增加[参考]
使用胰岛素会导致体重增加；据信这是由于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少所致。 [参考]
参考文献
1.“产品信息。Humulin N（胰岛素异丙基苯）。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。
2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4.“产品信息。NovoLIN N（胰岛素异丙基苯（NPH））。”新泽西州普林斯顿的Novo Nordisk PharmaceuticalsInc。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
剂量信息
根据个人的代谢需要，血糖监测结果和血糖控制目标，个性化调整HUMULIN N的剂量。
可能需要根据身体活动的变化，进餐方式的变化（即，大量营养成分或进食时间的变化），肾或肝功能的变化或在急性疾病期间进行剂量调整[参见警告和注意事项（5.2、5.3）和使用在特定人群中（8.6，8.7）] 。
药物相互作用引起的剂量调整
当HUMULIN N与某些药物并用时，可能需要调整剂量[见药物相互作用（7）]。
从另一种胰岛素转换为HUMULIN N时，可能需要调整剂量[见警告和注意事项（5.2）] 。
与其他胰岛素混合的说明
如果需要，HUMULIN N可与餐前胰岛素一起使用。 HUMULIN N可以在注射前与HUMULIN R或HUMALOG混合。
- 如果HUMULIN N与HUMULIN R混合，则应先将HUMULIN R吸入注射器。混合后应立即进行注射。
- 如果HUMULIN N与HUMALOG混合，则应先将HUMALOG吸入注射器。混合后应立即进行注射。
胡木林N的适应症和用法
HUMULIN N是一种中间作用的重组人胰岛素，可改善成人和小儿糖尿病患者的血糖控制。
Humulin N剂量和给药
重要管理说明
使用前，目视检查HUMULINN。它不应该包含颗粒物，并且混合后应显得均匀浑浊。如果发现有颗粒物，请勿使用HUMULINN。
行政途径
HUMULIN N只应皮下给药。
在腹壁，大腿，上臂或臀部的皮下组织中使用。为了降低脂肪营养不良的风险，可将同一区域内的注射部位从一次注射旋转到另一次注射[请参阅不良反应（ 6 ）] 。
不要静脉内或肌肉内注射HUMULIN N，也不要在胰岛素输注泵中使用HUMULINN。
剂量信息
根据个人的代谢需要，血糖监测结果和血糖控制目标，个性化调整HUMULIN N的剂量。
可能需要与在身体活动的变化，在进餐模式（即，大量元素内容或食物摄入的定时）的变化，在肾或肝功能或急性疾病中[见警告和注意事项（变化的剂量调整5.2 ， 5.3 ），并使用特殊人群中（ 8.6 ， 8.7 ）]。
药物相互作用引起的剂量调整
当HUMULIN N与某些药物并用时，可能需要调整剂量[见药物相互作用（ 7 ）]。
从另一种胰岛素转换为HUMULIN N时，可能需要调整剂量[见警告和注意事项（ 5.2 ）] 。
与其他胰岛素混合的说明
如果需要，HUMULIN N可与餐前胰岛素一起使用。 HUMULIN N可以在注射前与HUMULIN R或HUMALOG混合。
- 如果HUMULIN N与HUMULIN R混合，则应先将HUMULIN R吸入注射器。混合后应立即进行注射。
- 如果HUMULIN N与HUMALOG混合，则应先将HUMALOG吸入注射器。混合后应立即进行注射。
剂型和优势
HUMULIN N可注射混悬液：每毫升100个单位（U-100）的提供方式为：
- 10 mL小瓶
- 3 mL小瓶
- 3 mL预装笔
- 3 mL HUMULIN N KwikPen（预装）
禁忌症
HUMULIN N被禁用：
- 在低血糖发作期间[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）]和
- 对HUMULIN N或其任何赋形剂有超敏反应的患者[见警告和注意事项（ 5.4 ）] 。
警告和注意事项
切勿在患者之间共享Humulin N笔，Humulin N KwikPen或注射器
即使更换了针头，也绝对不能在患者之间共享HUMULIN N笔和HUMULIN N KwikPens。使用HUMULIN N小瓶的患者切勿与他人共用针头或注射器。共享存在传播血源性病原体的风险。
胰岛素治疗方案的变化
胰岛素强度，制造商，类型或给药方法的变化可能会影响血糖控制，并容易导致低血糖[见警告和注意事项（ 5.3 ）]或高血糖症。这些更改应谨慎进行，并在密切的医学监督下进行，应增加血糖监测的频率。
低血糖症
低血糖症是与胰岛素相关的最常见的不良反应，包括HUMULINN。严重的低血糖症会引起癫痫发作，可能危及生命或导致死亡。低血糖会损害集中能力和反应时间；在这些能力很重要的情况下（例如，驾驶或操作其他机器），这可能会使个人和其他人处于危险之中。
低血糖症可能突然发生，每个人的症状可能有所不同，并且同一人随时间的推移而变化。对于患有长期糖尿病的患者，糖尿病神经疾病的患者，使用阻断交感神经系统的药物（例如，β受体阻滞剂） [参见药物相互作用（ 7 ）]或患者，对低血糖的症状意识可能较不明显。反复出现低血糖症的人。
低血糖的危险因素
注射后发生低血糖的风险与胰岛素作用的持续时间有关，通常，当胰岛素的降糖作用最大时，其风险最高。与所有胰岛素制剂一样，HUMULIN N的降糖作用时间过程可能在不同个体中或在同一个体中的不同时间发生变化，并且取决于许多条件，包括注射面积以及注射部位的血液供应和温度[见临床药理学（ 12.2 ）] 。可能增加低血糖风险的其他因素包括进餐方式的改变（例如，大量营养素含量或进餐时间），体育活动水平的改变或共同给药药物的改变[见药物相互作用（ 7 ）] 。患者的肾或肝功能损害可能处于低血糖的风险较高[见特殊人群中使用（ 8.6 ， 8.7 ）]。
低血糖的风险缓解策略
必须对患者和护理人员进行教育，以识别和管理低血糖症。血糖的自我监测在预防和控制低血糖中起着至关重要的作用。对于低血糖风险较高的患者和对低血糖症状认识有所降低的患者，建议增加血糖监测频率。
过敏反应
胰岛素产品（包括HUMULIN N）可能会发生严重，危及生命的全身过敏反应，包括过敏反应。按照护理标准进行治疗并进行监测，直到症状和体征消失为止[请参阅不良反应（ 6 ）] 。对HUMULIN N或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用Humulin N [见禁忌症（ 4 ）] 。
低钾血症
所有胰岛素产品，包括HUMULIN N，都会导致钾从细胞外空间转移到细胞内空间，可能导致低钾血症。未经治疗的低钾血症可能导致呼吸麻痹，室性心律失常和死亡。如果有指示，则监测有低血钾风险的患者的钾水平（例如，使用降钾药物的患者，服用对血清钾浓度敏感的药物的患者）。
伴有PPAR-γ激动剂的液体tention留和心力衰竭
噻唑烷二酮（TZD）是过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）-γ激动剂，可引起剂量相关的液体滞留，尤其是与胰岛素联合使用时。体液retention留可能导致或加重心力衰竭。应观察接受胰岛素治疗的患者（包括HUMULIN N和PPAR-γ激动剂）的心衰迹象和症状。如果发生心力衰竭，则应根据当前的护理标准进行管理，并且必须考虑停用或降低PPAR-γ激动剂的剂量。
不良反应
标签中其他地方讨论了以下不良反应：
- 低血糖症[参见警告和注意事项（ 5.3 ）] 。
- 低钾血症[见警告和注意事项（ 5.5 ）] 。
在批准使用HUMULIN N的过程中，还发现了以下其他不良反应。由于这些反应是自愿报告的，来自人数不确定的人群，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
过敏反应
一些服用HUMULIN N的患者在注射部位出现红斑，局部水肿和瘙痒。这些条件通常是自限性的。据报道有严重的全身性过敏（过敏反应）严重病例[见警告和注意事项（ 5.4 ）] 。
周围水肿
一些服用HUMULIN N的患者经历了钠retention留和水肿，特别是如果以前通过强化胰岛素治疗改善了不良的代谢控制。
脂肪营养不良
在某些患者中，皮下注射胰岛素（包括HUMULIN N）已导致脂肪萎缩（皮肤凹陷）或脂肪肥大（组织肿大或增厚） [见剂量和给药方法（ 2.2 ）] 。
体重增加
包括HUMULIN N在内的一些胰岛素疗法已使体重增加，并且归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿症的减少。
免疫原性
在包括HUMULIN N在内的所有胰岛素中都观察到了与人胰岛素反应的抗体的产生。
药物相互作用
可能增加低血糖风险的药物
与抗糖尿病药，水杨酸盐，磺胺类抗生素，单胺氧化酶抑制剂，氟西汀，二吡酰胺，贝特类，丙氧芬，己酮可可碱，ACE抑制剂，血管紧张素II受体阻断剂和生长抑素并用时，与HUMULIN N使用相关的低血糖的风险可能会增加。类似物（例如奥曲肽）。当HUMULIN N与这些药物合用时，可能需要调整剂量并增加葡萄糖监测的频率。
可能降低HUMULIN N降血糖作用的药物
当与皮质类固醇，异烟肼，烟酸，雌激素，口服避孕药，吩噻嗪，达那唑，利尿剂，拟交感神经药（例如肾上腺素，沙丁胺醇，特布他林），促生长素，非典型抗胰激素药合用时，HUMULIN N的降糖作用可能会降低。 ，蛋白酶抑制剂和甲状腺激素。当HUMULIN N与这些药物合用时，可能需要调整剂量并增加葡萄糖监测的频率。
可能增加或减少HUMULIN N降血糖作用的药物
当与β受体阻滞剂，可乐定，锂盐和酒精共同使用时，HUMULIN N的降糖效果可能会增加或降低。喷他idine可能引起低血糖症，有时可能会导致高血糖症。当HUMULIN N与这些药物合用时，可能需要调整剂量并增加葡萄糖监测的频率。
可能使低血糖症状和体征减弱的药物
当β受体阻滞剂，可乐定，胍乙啶和利血平与HUMULIN N并用时，低血糖的体征和症状[见警告和注意事项（ 5.3 ）]可能会变钝。
在特定人群中的使用
怀孕
怀孕类别B
风险摘要
无论是否接触药物，所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在妊娠合并高血糖的情况下，这种背景风险会增加，并且在良好的代谢控制下可能会降低。对于糖尿病或妊娠糖尿病史的患者，在怀孕前和整个妊娠期间保持良好的代谢控制至关重要。在患有糖尿病或妊娠糖尿病的患者中，胰岛素需求可能在孕早期降低，通常在孕中期和晚期增加，并在分娩后迅速下降。在这些患者中，认真监测血糖控制至关重要。因此，应建议女性患者在服用HUMULIN N时是否打算怀孕或怀孕。
人数据
尽管没有对孕妇HUMULIN N进行充分的和良好控制的研究，但已发表文献的证据表明，妊娠期糖尿病患者良好的血糖控制可为母婴带来重大好处。
动物资料
没有在动物中进行生殖和生育毒性研究。
护理母亲
人乳中存在内源性胰岛素。尚不清楚人乳中是否存在HUMULINN。口服摄取的胰岛素在胃肠道中降解。尚无因食用母乳与婴儿接触胰岛素相关的不良反应的报道。良好的血糖控制可支持糖尿病患者的泌乳。哺乳期糖尿病妇女可能需要调整胰岛素剂量。
儿科用
HUMULIN N尚未在儿科患者中进行研究。与成人一样，小儿HUMULIN N的剂量必须根据代谢需要，治疗目标和血糖监测结果进行个性化设置。
老人用
尚未研究年龄对HUMULIN N的药代动力学和药效学的影响[见临床药理学（ 12.3 ）] 。使用任何胰岛素（包括HUMULIN N）的高龄患者，由于合并症和多药治疗，发生低血糖的风险可能会增加[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）] 。
肾功能不全
尚未研究肾损害对HUMULIN N的药代动力学和药效学的影响[见临床药理学（ 12.3 ）] 。肾功能不全的患者发生低血糖症的风险增加，可能需要更频繁地调整HUMULIN N剂量和更频繁地监测血糖。
肝功能不全
尚未研究肝功能损害对HUMULIN N的药代动力学和药效学的影响[见临床药理学（ 12.3 ）] 。肝功能不全的患者发生低血糖的风险增加，可能需要更频繁地调整HUMULIN N剂量和更频繁地监测血糖。
过量
过量胰岛素给药可能导致低血糖和低血钾[见警告和注意事项（ 5.3 ， 5.5 ）]。口服葡萄糖可治疗轻度低血糖发作。可能需要调整药物剂量，进餐方式或身体活动水平。可以使用肌内/皮下胰高血糖素或浓缩静脉内葡萄糖治疗更严重的昏迷，癫痫发作或神经系统损伤发作。持续摄入碳水化合物并进行观察可能是必要的，因为低血糖症可能在明显的临床恢复后复发。低钾血症必须适当纠正。
Humulin N说明
HUMULIN N（人胰岛素[rDNA起源]异佛烷悬浮液）是人胰岛素悬浮液。人胰岛素是通过重组DNA技术利用大肠杆菌的一种非致病性实验室菌株生产的。 HUMULIN N是在适当的晶体形成条件下将人胰岛素和硫酸鱼精蛋白结合而成的晶体悬浮液。 HUMULIN N的氨基酸序列与人胰岛素相同，其经验式为C 257 H 383 N 65 O 77 S 6 ，分子量为5808。
HUMULIN N是无菌的白色混悬液。每毫升HUMULIN N含有100单位的人胰岛素，0.35毫克的鱼精蛋白硫酸盐，16毫克的甘油，3.78毫克的磷酸氢二钠，1.6毫克的间甲酚，0.65毫克的苯酚，氧化锌含量经调整可提供0.025毫克的锌离子和注射用水。 pH为7.0至7.5。在制造过程中可以添加氢氧化钠和/或盐酸以调节pH。
Humulin N-临床药理学
作用机理
HUMULIN N通过刺激骨骼肌和脂肪吸收周围的葡萄糖以及抑制肝葡萄糖的产生来降低血糖。胰岛素抑制脂解和蛋白水解，并增强蛋白质合成。
药效学
HUMULIN N是一种中效胰岛素，与普通人胰岛素相比，起效慢，活性持续时间长。在一项健康受试者（n = 16）接受4次皮下注射HUMULIN N（0.4单位/千克）的研究中，最大中位作用发生在6.5小时（2.8至13小时）。在这项研究中，胰岛素活性通过葡萄糖输注速率来测量。
胰岛素（例如HUMULIN N）的作用时间可能在不同个体或同一个体内有所不同。图1中指定的HUMULIN N活性参数（发作时间，高峰时间和持续时间）仅应视为一般准则。已知胰岛素的吸收速率以及因此而开始的活动受注射部位，身体活动水平和其他变量的影响[见警告和注意事项（ 5.3 ）] 。
图1：健康受试者皮下注射HUMULIN N（0.4单位/ kg）后的平均胰岛素活性与时间曲线。
药代动力学
吸收-在健康受试者中皮下注射HUMULIN N（0.4单位/千克）后，在给药后约4小时（范围：1至12小时）出现了中位峰值血清胰岛素浓度。
代谢-胰岛素的摄取和降解主要发生在肝脏，肾脏，肌肉和脂肪细胞中，肝脏是参与清除胰岛素的主要器官。
消除-由于胰岛素混合物的吸收速率受限，因此无法从浓度对时间曲线的最终斜率准确估算出真正的半衰期。在接受HUMULIN N皮下剂量（0.4单位/千克）的健康受试者中，平均表观半衰期约为4.4小时（范围：1-84小时）。
特定人群
尚未研究年龄，性别，种族，肥胖，怀孕或吸烟对HUMULIN N药代动力学的影响。
仔细监测葡萄糖和胰岛素的剂量的调整，包括HUMULIN N，可以是在患者的肾或肝功能障碍必要[见特殊人群中使用（ 8.6 ， 8.7 ）]。
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
没有在动物中进行致癌性和生育力研究。生物合成的人胰岛素在体内姊妹染色单体交换测定以及体外梯度板和计划外的DNA合成测定中没有遗传毒性。
供应/存储和处理方式
供应方式
HUMULIN N 100单位/ mL（U-100）的提供方式为：
| 10 mL小瓶 | NDC 0002-8315-01（HI-310） |
| 3 mL小瓶 | NDC 0002-8315-17（HI-313） |
| 5 x 3 mL预装笔 | NDC 0002-8730-59（HP-8730） |
| 5 x 3 mL HUMULIN N KwikPen（预装） | NDC 0002-8805-59（HP-8805） |
每个预装的Humulin N笔和Humulin N KwikPen只能由一名患者使用。即使更换了针头，患者之间也不得共享Humulin N笔和Humulin N KwikPens。使用Humulin N小瓶的患者切勿与他人共用针头或注射器。
储存和处理
避免受热和光照。不要冻结。到期后请勿使用。
不在使用中（未打开）HUMULIN N样品瓶
冷藏的
存放在冰箱（36°至46°F [2°至8°C]）中，而不要存放在冰箱中。如果已冻结，请不要使用。
室内温度
如果在室温下（30°C（86°F）以下）存放，则必须在31天后将小瓶丢弃。
使用中（已打开）HUMULIN N样品瓶
冷藏的
存放在冰箱（36°至46°F [2°至8°C]）中，而不要存放在冰箱中。如果已冻结，请不要使用。小瓶必须在31天内使用或丢弃，即使它们仍含有HUMULINN。
室内温度
如果在室温下（低于30°C（86°F））在室温下存储，则即使小瓶中仍含有HUMULIN N，也必须在31天后将其丢弃。
未使用（未打开）HUMULIN N Pen和KwikPen
冷藏的
存放在冰箱（36°至46°F [2°至8°C]）中，而不要存放在冰箱中。如果已冻结，请不要使用。
室内温度
如果在室温下（低于30°C（86°F））存放，则必须在14天后将其丢弃。
使用中（已打开）HUMULIN N Pen和KwikPen
冷藏的
不要存放在冰箱中。
室内温度
请在室温下，低于30°C（86°F）的温度下存放，并且即使笔中仍装有HUMULIN N，也必须在14天后将其丢弃。请参阅以下存储表：
| 不在使用中（未打开） 冷藏的 | 不在使用中（未打开） 室内温度 | 使用中（已打开） | |
| 10 mL小瓶 3 mL小瓶 | 直到有效期 | 31天 | 31天，冷藏/室温 |
| 3毫升笔 3 mL HUMULIN N KwikPen（预装） | 直到有效期 | 14天 | 室温下放置14天。 请勿冷藏。 |
病人咨询信息
建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
切勿在患者之间共享Humulin N笔，Humulin N KwikPen或注射器
告知患者，即使更换了针头，也切勿与他人共用Humulin N笔或Humulin N KwikPen。建议使用Humulin N小瓶的患者不要与他人共用针头或注射器。共享存在传播血源性病原体的风险。
低血糖症
指导患者自我管理程序，包括血糖监测，正确的注射技术以及低血糖和高血糖的管理，尤其是在开始HUMULIN N治疗时。指导患者处理特殊情况，例如并发情况（疾病，压力或情绪障碍），胰岛素剂量不足或跳过，胰岛素剂量增加无意使用，食物摄入不足和饮食不规律。指导患者进行低血糖治疗。
告知患者他们的注意力集中和反应能力可能因低血糖而受损。劝告那些经常发生低血糖症或低血糖症警告信号减少或不存在的患者在驾驶或操作机器时要谨慎[见警告和注意事项（ 5.3 ）] 。
告知患者已报告HUMULIN N与其他胰岛素意外混合。指导患者始终仔细检查自己是否正在使用正确的胰岛素（例如，在每次注射前检查胰岛素标签），以避免HUMULIN N和其他胰岛素之间出现用药错误。
过敏反应
告知患者HUMULIN N发生了超敏反应。告知患者超敏反应的症状[请参阅警告和注意事项（ 5.4 ）] 。
具有生殖潜能的女性
劝告患有糖尿病的具有生殖潜力的女性，如果他们怀孕或打算怀孕，请告知医生[见在特定人群中使用（ 8.1 ）] 。
使用前外观检查
指导患者在使用前对HUMULIN N进行目视检查，仅在HUMULIN N不包含颗粒物且混合后显得均匀浑浊的情况下才使用HUMULIN N [请参阅剂量和用法（ 2.1 ）] 。
截止日期
指示患者在打印的有效期之后不要使用HUMULINN。
____________
HUMULIN®和HUMULIN®N KWIKPEN®是礼来公司的注册商标。
文献资料修订于2015年2月25日
市场销售商：美国印第安纳州印第安纳波利斯的礼来美国有限公司，美国46285
礼来公司版权所有©1997、2015。版权所有。
LINN-0001-USPI-20150225
患者信息
HUMULIN®（HU-亩林）N
（人胰岛素[rDNA来源]异戊烷悬浮液）
即使更换了针头，也不要与他人共享Humulin N Pen，Humulin N KwikPen或注射器。您可能会给其他人带来严重的感染或从他们那里得到严重的感染。
什么是Humulin N？
- Humulin N是一种人造胰岛素，可用于控制成年人和患有糖尿病的儿童的高血糖。
谁不应该使用Humulin N？
如果您符合以下条件，请勿使用Humulin N：
- 有低血糖发作（低血糖症）。
- 对Humulin N或Humulin N中的任何成分过敏。
在使用Humulin N之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括：
- 有肝脏或肾脏问题。
- 服用任何其他药物，尤其是通常称为TZD（噻唑烷二酮）的药物。
- 有心脏衰竭或其他心脏问题。如果您有心力衰竭，则在与Humulin N一起服用TZD时可能会变得更糟。
- 正在怀孕，打算怀孕或正在哺乳。
- 正在服用新的处方药或非处方药，维生素或草药补品。
在开始使用Humulin N之前，请与您的医疗保健提供者讨论低血糖及其管理方法。
我应该如何使用Humulin N？
- 阅读Humulin N随附的使用说明。
- 完全按照医疗保健提供者的指示使用HumulinN。
- 了解您使用的胰岛素的类型和强度。除非您的医疗保健提供者告诉您，否则请勿更改您使用的胰岛素类型。如果您使用其他类型的胰岛素，则可能需要改变胰岛素的量和最佳的服用时间。
- 检查您的血糖水平。询问您的医疗保健提供者您的血糖应该是多少以及何时应该检查血糖水平。
- 即使更换了针头，也不要与他人共享Humulin N Pen，Humulin N KwikPen或注射器。您可能会给其他人带来严重的感染或从他们那里得到严重的感染。
您的Humulin N剂量可能由于以下原因而需要更改：
- 身体活动或锻炼的水平变化，体重增加或减少，压力增加，疾病，饮食变化。
使用Humulin N时应避免什么？
使用Humulin N时不要：
- 驾驶或操作重型机械，直到您知道Humulin N如何影响您。
- 喝酒或使用含有酒精的处方药或非处方药。
Humulin N可能有哪些副作用？
Humulin N可能会导致严重的副作用，甚至导致死亡，包括：
- 低血糖（低血糖）。可能表明血糖过低的体征和症状包括：
- 头晕或头昏眼花，出汗，精神错乱，头痛，视力模糊，言语含糊，颤抖，心跳加快，焦虑，易怒或情绪变化，饥饿。
- 严重的过敏反应（全身反应）。如果您有以下任何过敏反应症状，请立即寻求医疗帮助：
- 全身红疹，呼吸困难，心跳加快或出汗。
- 血液中钾含量低（低钾血症）。
- 心脏衰竭。将某些称为噻唑烷二酮或“ TZD”的糖尿病药与Humulin N一起服用可能会引起某些人的心力衰竭。即使您从未经历过心力衰竭或心脏病，也可能会发生这种情况。如果您已经患有心力衰竭，则与Humulin N一起服用TZD时可能会恶化。在与Humulin N一起服用TZD时，您的医疗保健提供者应密切监视您。告诉您的医疗保健提供者是否有任何新的或更严重的心力衰竭症状，包括：
- 呼吸急促，脚踝或脚肿胀，体重突然增加
如果您患有新的或严重的心力衰竭，则可能需要由医疗保健提供者调整或停止使用TZD和Humulin N的治疗。
如果您有以下情况，请寻求紧急医疗帮助：
- 呼吸困难，呼吸急促，心跳加快，面部，舌头或喉咙肿胀，出汗，极度嗜睡，头晕，神志不清。
Humulin N最常见的副作用包括：
- 低血糖（低血糖），过敏反应，包括注射部位的反应，注射部位皮肤增厚或凹陷（脂肪营养不良），瘙痒，皮疹，体重增加和手脚肿胀。
这些并非Humulin N的所有可能的副作用。请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
有关安全有效使用Humulin N的一般信息：
有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者咨询有关为卫生专业人员编写的有关Humulin N的信息。不要在没有规定的条件下使用HumulinN。即使别人有与您相同的症状，也不要给他们服用HumulinN。可能会伤害他们。
Humulin N中的成分是什么？
有效成分：人胰岛素（rDNA来源）
非活性成分：硫酸鱼精蛋白，甘油，磷酸氢二钠，间甲酚，苯酚，氧化锌，注射用水，盐酸或氢氧化钠
有关更多信息，请致电1-800-545-5979或访问www.humulin.com。
该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准。
患者信息修订于2015年2月25日
市场销售商：美国印第安纳州印第安纳波利斯的礼来美国有限公司，美国46285
礼来公司版权所有©1997、2015。版权所有。
LINN-0001-PPI-20150225
使用说明
HUMULIN®N KWIKPEN®
（人胰岛素[rDNA来源]异戊烷悬浮液）
请阅读使用说明书开始服用HUMULIN N和每次得到另一个HUMULIN®N KWIKPEN®之前。可能有新的信息。此信息不能代替您与医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗方法。
即使更换了针头，也请勿与他人共享HUMULIN N KwikPen。您可能会给其他人带来严重的感染或从他们那里得到严重的感染。
HUMULINÑKWIKPEN（“PEN”）是包含的U-100 HUMULIN®N 3毫升（300个单位）（人胰岛素低精蛋白锌悬浮液〔rDNA来源]）胰岛素一个一次性笔。您可以单次注入1到60个单位。
HUMULIN N KwikPen具有蓝色和浅绿色的标签，并带有匹配的浅绿色的剂量旋钮（请参见下面的KwikPen零件图）。
在没有正确使用产品的培训人员的帮助下，不建议盲人或视障人士使用此笔。
注射Humulin N所需的耗材：
- HUMULIN N KwikPen
- 兼容KwikPen的针头（推荐使用Becton，Dickinson和Company Pen针头）
- 酒精棉签
准备HUMULIN N KwikPen：
- 用肥皂和清水洗手。
- 检查HUMULIN N KwikPen标签以确保您服用的胰岛素类型正确。如果您使用一种以上类型的胰岛素，这尤其重要。
- 请勿在标签上打印的有效期之后或开始使用笔后14天使用HUMULINN。
- 每次注射时务必使用新针头，以确保无菌并防止针头阻塞。不要重复使用或与他人共用针头。您可能会给其他人带来严重的感染或从他们那里得到严重的感染。
第1步：
|  | ||
第2步：
|  | ||
第三步：
|  | ||
步骤4：
| |||
步骤5：
|  | ||
步骤6：
|  | ||
步骤7：
|  |
灌注Humulin N KwikPen：
每次注射前，灌注HUMULIN N KwikPen。灌注可确保笔准备好定量，并清除在正常使用过程中可能积聚在笔芯中的空气。如果您在每次注射前都未灌注，则可能会摄入过多或过少的胰岛素。
步骤8：
|  |
步骤9：
|  |
步骤10：
|   |
选择剂量：
步骤11：
|   （例如：显示10个单位）  （例如：显示15个单位） |
- HUMULIN N KwikPen不会让您拨号超过笔中剩余的单位数。
- 如果您的剂量超过笔中剩余的单位数，则可以：
- --
- 注入钢笔中剩余的量，然后使用新的钢笔给您剩余的剂量，或者
- --
- 换一支新笔并注入全部剂量。
- 该笔的设计目的是提供总共300单位的胰岛素。药筒中还含有少量无法输送的胰岛素。
给予Humulin N注射剂：
- 完全按照医疗保健提供者的指示注射HUMULINN。
- 每次注射都要更改（旋转）注射部位。
- 注射HUMULIN N时请勿尝试更改剂量。
步骤12：
|  |
步骤13：
|  |
步骤14：
|  |
步骤15：
|  |
步骤16：
|  |
步骤17：
|  |
步骤18：
|  |
注射后：
- 使用后立即将用过的针头放入FDA认可的锐器处置容器中。请勿将松散的针头丢弃（丢弃）在家庭垃圾中。
- 如果您没有FDA批准的锐器处置容器，则可以使用以下家用容器：
- --
- 由重型塑料制成，
- --
- 可以用紧密的防刺盖封闭，而不会产生尖锐的东西，
- --
- 使用过程中保持直立稳定
- --
- 防漏，和
- --
- 正确贴标签以警告容器内的危险废物。
- 当您的锐器处置容器快要装满时，您需要遵循社区准则，以正确的方式处置锐器处置容器。可能有州或地方法律规定如何丢弃用过的针头和注射器。有关安全处理利器的更多信息，以及有关您所居住州的利器处置的详细信息，请访问FDA网站：http://www.fda.gov/safesharpsdisposal。
- 除非您的社区准则允许，否则请勿将用过的锐器处理容器丢入家庭垃圾中。请勿回收使用过的锐器处置容器。
- 卸下针头后，用过的钢笔可能会丢弃到家庭垃圾中。
我应该如何存放HUMULIN N KwikPen？
- 将未使用的HUMULIN N KwikPens存放在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中。当前使用的笔应存放在室温下，低于30°C（86°F）。
- 不要冻结HUMULINN。如果已经冻结，则不要使用HUMULINN。
- 如果将未使用的钢笔保存在冰箱中，则可以使用到标签上打印的失效日期。
- 即使您的HUMULIN N Pen仍残留胰岛素，也应在14天后扔掉。
- 使HUMULIN N远离热源并避光。
有关安全有效使用HUMULIN N KwikPen的一般信息。
- 将HUMULIN N KwikPen和针头放在儿童接触不到的地方。
- 每次注射时都要使用新的针头。
- 请勿与他人共用笔或针头。您可能会给其他人带来严重的感染或从他们那里得到严重的感染。
- 如果任何部件看起来破损或损坏，请勿使用笔。
- 务必随身携带一支额外的笔，以防丢失或损坏。
- 如果您无法取下笔帽，请来回轻轻扭动笔帽，然后将其笔直拉开。
- 如果难以推动剂量旋钮或笔不能正确工作，请执行以下操作：
- --
- 您的针头可能被阻塞。穿上新的Needle并灌注笔。
- --
- 笔内可能有灰尘，食物或液体。扔掉笔，换一支新笔。
- --
- 在注射过程中，可能会更缓慢地推动剂量旋钮。
- 使用下面的空间来跟踪每个HUMULIN N KwikPen应该使用多长时间。
- --
- 写下您开始使用HUMULIN N KwikPen的日期。向前计数14天。
- --
- 写下您应该扔掉的日期。
例：
于_______首次使用+ 14天= ______丢弃
日期日期
笔1-首先在_______上使用，在_______上扔掉
日期日期
笔2-首次用于_______扔出_______
日期日期
笔3-首次用于_______扔出_______
日期日期
笔4-首先在_______上使用扔在_______
日期日期
笔5-首次用于_______扔出_______
日期日期
如果您对HUMULIN N KwikPen有任何疑问或问题，请致电1-800-LillyRx（1-800-545-5979）与Lilly联系，或致电您的医疗保健提供者以寻求帮助。有关HUMULIN N KwikPen和胰岛素的更多信息，请访问www.lilly.com。
本使用说明已获得美国食品和药物管理局的批准。
HUMULIN®和HUMULIN®KWIKPEN®是礼来公司的注册商标。
修订日期：2015年3月12日
销售商：Lilly USA，LLC
美国印第安纳州印第安纳波利斯46285
礼来公司版权所有©2013、2015。版权所有。
| HUMULIN N KwikPen符合ISO 11608-1：2000的当前剂量精度和功能要求。 |
LINNKP-0002-IFU-20150312
包装标签– Humulin N KwikPen 3mL 5ct
5x3毫升
预装笔
NDC 0002-8805-59
惠普-8805
优泌林®N KWIKPEN®
NPH
人胰岛素（rDNA来源）
异丙苯悬浮液
仅供单人使用
阅读胰岛素输送装置使用说明
仅用于皮下使用。
预装胰岛素输送装置
U-100 100单位/ mL
不包括针
该设备适合与Becton，Dickinson和Company的胰岛素笔针一起使用。
礼来公司
| 胡木林 胰岛素人体注射液，悬浮液 | |||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||
药物状态
美国日本医生 Heather Benjamin MD经验：11-20年  Heather Miske DO经验：11-20年  Bert Hepner DO经验：11-20年  Gregory Aaen MD经验：11-20年 Gregory Aaen MD经验：11-20年  渡邊剛经验：21年以上  村上和成 教授经验：21年以上  中山秀章 教授经验：21年以上  村田朗经验：21年以上  溝上裕士 医院教授经验：21年以上 | |||||||||||||||||||||||||||