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索引词

• 邦德龙酸盐
• 伊班膦酸钠
• 伊班膦酸

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

解决方案，静脉注射：

Boniva：3 mg / 3 mL（3 mL）

解决方案，静脉注射[不含防腐剂]：

通用：3 mg / 3 mL（3 mL）

平板电脑，口服：

博尼瓦：150毫克

通用：150毫克

品牌名称：US

• 博尼瓦

药理学类别

• 双膦酸酯衍生物

药理

一种双膦酸盐，通过对破骨细胞或破骨细胞前体的作用而抑制骨吸收；降低骨吸收率，从而间接增加骨矿物质密度。

分配

端子V _d ：90 L; 40％至50％的伊班膦酸盐循环与骨结合

代谢

不被代谢

排泄

尿液（吸收剂量的50％至60％，作为不变药物排泄）；粪便（未吸收的药物）

达到顶峰的时间

口服：0.5至2小时

半条命消除

口服：150 mg剂量：终末：37至157小时

IV：航站楼：约5至25小时

蛋白结合

85.7％至99.5％

特殊人群：肾功能损害

CrCl 40至70 mL / min的患者的AUC升高55％，CrCl 30 mL / min的患者暴露量增加2倍以上。

特殊人群：老年人

年龄相关的肾脏功能进展性改变可能会改变老年患者中伊班膦酸的消除。

用途：带标签的适应症

骨质疏松症：绝经后女性的骨质疏松症的治疗和预防。注意：由于缺乏直接的预防髋关节或非椎骨骨折的证据，与其他可用的双膦酸酯相比，伊班膦酸酯不是首选的初始药物。但是，对于需要椎骨疗效的患者，开始治疗可能是适当的（AACE [Camacho 2016]； Adler 2016; ES [Eastell 2019]）。

标签外用途

乳腺癌，转移性骨病（治疗）

来自III期，双盲，随机，安慰剂对照试验的数据（包括长期随访）支持使用伊^班膦酸治疗转移性乳腺癌引起的骨病症状^{[Body 2003] [Diel 2004 ] ]} ， ^{[Pecherstorfer 2006]} 。

恶性高钙血症

来自多中心，双盲，随机剂量比较研究和开放标签，随机试验的数据支持伊^班膦^酸在恶性高钙血症治疗中的应用^{[Pecherstorfer 2003]} ， ^{[Ralston 1997]} 。

前列腺癌，转移性骨痛（替代药物）

一项随机对照研究显示，当将伊班膦酸与放射治疗进行转移性骨痛的治疗进行比较时显示出相似的结果，这表明当不能选择放射治疗时，伊班膦酸可能是转移性前列腺癌患者骨痛的治疗替代方法^{[Hoskin 2015]} 。

禁忌症

已知对伊班膦酸或制剂的任何成分过敏；低钙血症对于不能站立或坐直至少60分钟的患者以及食管异常而延迟食管排空（例如狭窄或门失弛缓）的患者，禁用口服片剂。

双膦酸酯的过敏性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

剂量：成人

注意：如果饮食摄入不足，接受骨质疏松症治疗的患者应补充钙和维生素D。

乳腺癌，转移性骨病（治疗；不合标签使用）：静脉注射：每3至4周1至2个小时内6毫克，持续4年（Body 2003； Diel 2004； Pecherstorfer 2006）。

恶性高钙血症（非标贴使用）：静脉注射：1-2小时内单次服用2至6毫克（Pecherstorfer 2003； Ralston 1997）。

骨质疏松症，预防骨折（绝经后女性）（替代药物）：注意：由于缺乏直接预防髋部或非椎骨骨折的证据，伊班膦酸盐通常不是首选的双膦酸盐（AACE [Camacho 2016]； ES [Eastell 2019]） 。

根据评估，高骨折风险患者，包括有脆性骨折病史的患者，或绝经后女性，T评分≤-2.5，或T评分在-1至-2.5之间，具有高骨折风险（ES [Eastell 2019 ]； NOF [Cosman 2014]； Siris 2014）：

治疗：

口服：每月一次150毫克。

静脉注射：每3个月3毫克。

T评分在-1至-2.5之间且骨折风险不高的患者；患者的喜好可能指导开始治疗的决定（NOF [Cosman 2014]）：

预防：口服：每月一次150毫克。

治疗持续时间：最佳治疗持续时间尚未确定。如果在最初的3年（IV）或5年（口服）后骨折风险仍然很高（例如，治疗前或治疗过程中的脆性骨折），请考虑将IV双膦酸盐治疗延长至6年，并将口服双膦酸盐治疗延长至10年（基于其他双膦酸盐的数据）或转用替代疗法（AACE / ACE [Camacho 2016]； Adler 2016； ES [Eastell 2019]； Watts 2010）。或者，如果骨矿物质密度（BMD）稳定，以前没有脆性骨折，并且短期骨折风险较低，则考虑在最初的3年（IV）或5年（口服）停药（即停药） ）。尽管通常不超过5年（ES [Eastell 2019]），但尚未确定药物休假的最佳时长。放假后恢复治疗的决定基于多种因素，包括BMD下降和骨折危险因素（AACE / ACE [Camacho 2016]； Adler 2016； ES [Eastell 2019]）。

前列腺癌，转移性骨痛（如果不能选择放疗，则应选择其他药物；非处方使用） IV：15分钟内单剂6 mg（Hoskin 2015）。

错过的剂量：

口服（每月一次）：如果错过口服剂量，请记住第二个月的预定剂量是否超过7天后，在第二天早晨服用。如果下个月的预定剂量在7天内，请等到下个月的预定剂量。然后按每月一次的时间表返回到原来的每月预定日；但是，请勿在7天内服用> 150 mg。

静脉注射（每3个月一次）：如果错过了静脉注射剂量，应尽快重新安排。此后，自上次注射之日起每3个月给药一次。

伴随治疗的剂量调整：存在明显的药物相互作用，需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

剂量：老年

参考成人剂量。

行政

口服：在一天中第一次进食或喝水（水除外）之前和服用任何口服药物或补品（例如钙，抗酸剂，维生素）之前60分钟服用。伊班膦酸应以一整杯（6至8盎司）白开水直立放置，患者应避免躺卧60分钟以最大程度地降低胃肠道副作用的可能性。应避免钙含量高的矿泉水。片剂应整个吞下；不要咀嚼或吮吸。服用伊班膦酸后60分钟内请勿进食或饮水（水除外）。

IV：以15到30秒的推注IV给药；避免静脉或动脉内给药（可能导致组织损伤）。请勿与含钙溶液或其他药物混合。对于骨质疏松症，不要每3个月服用一次以上。

标签外率：输注超过1至2个小时的乳腺癌转移性骨病和恶性血钙过多（Body 2003； Pecherstorfer 2003； Ralston 1997）。输注15分钟以治疗前列腺癌引起的转移性骨痛（Hoskin 2015）。

饮食上的考虑

确保摄取足够的钙和维生素D；如果饮食摄入不足，则建议补充饮食。男性和女性应食用：

钙：每天1000毫克（男性：50至70岁）或1200毫克/天（女性≥51岁，男性≥71岁）（IOM 2011； NOF [Cosman 2014]）。

维生素D：800至1,000 int。每天（男性和50岁以上的女性）（NOF [Cosman 2014]）。建议膳食津贴（RDA）：600 int。每天（男性和女性≤70岁）或800 int。每天（男性和女性≥71岁）（IOM 2011）。

伊班膦酸药片应在盛满任何食物，饮料或药物之前至少60分钟用一整杯（6至8盎司）的白水服用。应避免钙含量高的矿泉水。

存储

储存在25°C（77°F）;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。

药物相互作用

氨基糖苷类：可能会增强双膦酸酯衍生物的降血钙作用。监测治疗

血管生成抑制剂（全身性）：可能会增强双膦酸盐衍生物的不利/毒性作用。具体而言，颌骨坏死的风险可能会增加。监测治疗

地拉罗司：双膦酸盐衍生物可能会增强地拉罗司的不良/毒性作用。具体来说，可能会增加胃肠道溃疡/刺激或胃肠道出血的风险。监测治疗

非甾体类抗炎药：可能会增强双膦酸酯衍生物的不利/毒性作用。胃肠道溃疡的风险增加和肾毒性的风险均受到关注。监测治疗

含多价阳离子的产品：可能会降低双膦酸盐衍生物的血清浓度。处理：在以下情况下避免服用含多价阳离子的口服药物：替洛膦酸盐/氯膦酸盐/依替膦酸盐之前或之后2小时内；口服伊班膦酸盐后60分钟；或阿仑膦酸盐/雷舍膦酸盐治疗后30分钟。考虑修改疗法

质子泵抑制剂：可能会削弱双膦酸盐衍生物的治疗作用。监测治疗

测试互动

在骨骼扫描中，双膦酸盐可能会干扰诊断成像剂，例如99m-二膦酸ate。

不良反应

百分比根据给药频率（每日或每月）而变化。除非另有说明，百分比是口服使用的。

> 10％：

胃肠道：消化不良（4％至12％）

神经肌肉和骨骼：背部疼痛（4％至14％）

呼吸道：上呼吸道感染（2％至34％）

1％至10％：

心血管：高血压（6％至7％）

中枢神经系统：头痛（3％至7％），头晕（1％至4％），疲劳（3％），失眠（1％至2％），抑郁症（2％）

皮肤病：皮疹（1％至2％）

胃肠道：腹痛（5％至8％），腹泻（2％至7％），恶心（4％至5％），牙齿疾病（4％），便秘（3％至4％），呕吐（3％ ），胃炎（2％），肠胃炎（3％）

泌尿生殖系统：尿路感染（2％至6％），膀胱炎（3％）

超敏反应：类似急性期反应的症状（IV：10％；口服：3％至9％），超敏反应（3％）

感染：流感（4％至8％）

局部：注射部位反应（<2％）

神经肌肉和骨骼：四肢疼痛（1％至8％），关节痛（4％至9％），肌痛（1％至6％），关节病（4％），无力（4％），局部骨关节炎（1％至3％），肌肉抽筋（2％）

呼吸道：支气管炎（3％至10％），肺炎（6％），鼻咽炎（3％至4％），流感样症状（1％至3％），咽炎（3％）

上市后和/或病例报告：急性肾衰竭，过敏性休克，过敏性反应，血管性水肿，支气管痉挛，大疱性皮炎，多形性红斑，哮喘加重，股骨骨折（骨干或转子下），低钙血症，虹膜炎，肌肉骨骼疼痛（骨骼，关节，关节，肌肉；无行为能力），眼部炎症，骨坏死（包括外耳道在内的口面部），下颌骨坏死，心电图QT间隔延长（Bonilla 2014），巩膜炎，史蒂文斯·约翰逊综合征，葡萄膜炎

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•骨骨折：接受双膦酸盐治疗的患者有非典型股骨骨折（AFF）。骨折包括股骨转子下股骨（位于髋关节下方的骨）和干端股骨（大腿骨的长段）。一些患者在骨折发生前几周或几个月经历前驱性疼痛。目前尚不清楚双膦酸盐治疗是否是这些骨折的原因。没有服用双膦酸盐的患者和接受糖皮质激素的患者也有AFFs的报道。接受长期（> 3至5年）双膦酸盐治疗的患者可能处于增加的风险中（Adler 2016; NOF [Cosman 2014]）。但是，治疗的益处（用于骨质疏松症）通常在治疗的前5年内超过AFF的绝对风险，尤其是在骨折风险高的患者中（Adler 2016； ES [Eastell 2019]）。有大腿或腹股沟疼痛且有接受双膦酸盐治疗史的患者应评估股骨骨折。在发生股骨干骨折的患者中考虑中断双膦酸盐治疗；评估对侧肢体是否骨折。

•骨/关节/肌肉疼痛：在双膦酸盐治疗期间，很少有严重（有时使人衰弱）的骨，关节和/或肌肉疼痛报道。疼痛的发作范围从一天到几个月不等。出现严重症状的患者应停止静脉使用伊班膦酸治疗；症状通常在停药后消失。有些患者在接受相同药物或另一种双膦酸盐治疗后复发。避免在有这些症状史的患者中使用双膦酸盐治疗。

•胃肠道粘膜刺激：可能会刺激上消化道粘膜。口服双膦酸盐类药物已报告有食管炎，吞咽困难，食道溃疡，食道糜烂和食道狭窄（罕见）。无法遵守给药说明的患者风险增加。吞咽困难，食道疾病，胃炎，十二指肠炎或溃疡（可能加重潜在疾病）的患者慎用。如果出现新的或恶化的症状，请停止使用。

•超敏反应：已有过敏反应，包括过敏反应/休克（致命），血管性水肿，支气管痉挛，哮喘加重，皮疹，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形红斑和大疱性皮炎；如果发生超敏反应，则停止使用。

•低钙血症：据报道，使用双膦酸盐可导致低钙血症。在开始治疗之前，必须纠正低血钙症；确保摄取足够的钙和维生素D。

•流感样疾病/急性期反应：通常在初次输注后3天内可能会发生短暂的急性期反应（例如发烧，发冷，疼痛/肌痛或其他流感样症状）。通常在症状发作后48小时内观察到消退，但很少持续超过7天（Popp 2017; Sieber 2013）。

•眼部影响：已有报道称伊班膦酸葡萄膜炎和巩膜炎。出现眼部炎症迹象的患者可能需要进一步的眼科评估。

•颌骨坏死：接受双膦酸盐治疗的患者有颌骨坏死（ONJ），也称为与药物相关的颌骨坏死（MRONJ）。 MRONJ的已知危险因素包括侵入性牙科手术（例如拔牙，牙植入物，整骨手术），癌症诊断，伴随疗法（例如化学疗法，皮质类固醇，血管生成抑制剂），口腔卫生差，假牙不合适和合并症（贫血，凝血病，感染，先前存在的牙齿或牙周疾病）。随着双膦酸盐使用时间的延长，风险可能会增加。根据美国颌面外科医师协会（AAOMS）的立场文件，MRONJ与双膦酸盐和其他抗吸收剂（denosumab），以及用于治疗骨质疏松症或恶性肿瘤的抗血管生成剂（例如贝伐单抗，舒尼替尼）相关；与接受骨质疏松症治疗的患者相比，接受抗吸收治疗的癌症患者的风险显着更高（无论所用药物或给药方案如何）。与口服双膦酸盐治疗相关的最低风险相比，每月静脉抗吸收治疗的MRONJ风险也有所增加，尽管当治疗时间超过4年时口服双膦酸盐治疗的风险似乎会增加（AAOMS [Ruggiero 2014]）。制造商的标签指出，在需要侵入性牙科治疗的患者中停用双膦酸盐可能会降低ONJ的风险，因此应使用医师和/或口腔外科医生的临床判断。然而，AAOMS提示，目前尚无证据表明中断双膦酸盐口服治疗会改变拔牙后ONJ的风险，并且患者无需进行口腔/颌面外科医生，牙周医师和其他牙科医生常用的任何程序变更或延误接受小于4年且无临床危险因素的口服双膦酸盐治疗（特别注意事项适用于接受牙种植体的患者）。相反，在接受口服双膦酸盐治疗> 4年的患者或接受口服双膦酸盐治疗<4年的患者中，同时也服用了皮质类固醇或抗血管生成药物，AAOMS建议根据有创牙科程序，考虑在有创牙科手术之前2个月的无药期理论收益。在治疗过程中发生ONJ的患者应接受口腔外科医师的护理（AAOMS [Ruggiero 2014]）。根据制造商的说法，患有ONJ的患者应考虑停用口服双膦酸盐治疗（基于风险/获益评估）。

与疾病有关的问题：

•减肥手术：吸收和溃疡发生风险改变：减肥手术后避免口服双磷酸酯；口服吸收不足，可能发生吻合口溃疡。如果需要治疗，建议静脉注射双膦酸盐。

•成年癌症幸存者的骨质疏松症（非转移性疾病）：患有骨质疏松症（股骨颈，全髋部或腰椎的T得分为-2.5或更低）或患有骨质疏松性骨折的风险增加的非转移性成年癌症的幸存者，应提供骨修饰剂（利用骨质疏松症的指示剂量）以减少骨折的风险。对于没有激素反应性癌症的患者，在临床上适当时，可将雌激素与其他骨修饰剂一起使用（ASCO [Shapiro 2019]）。骨修饰剂（例如口服或静脉注射双膦酸盐或subQ denosumab）的选择应基于几个因素（例如患者的喜好，潜在的不良反应，生活质量，可用性，依从性，成本）。还应鼓励摄入足够的钙和维生素D，进行运动（结合使用多种运动类型）以及改变生活方式（如果有说明）。

•肾功能不全：不建议用于严重肾功能不全（CrCl <30 mL /分钟）的患者。静脉使用双膦酸盐已导致肾脏恶化，包括急性肾衰竭。

监控参数

骨质疏松症：应在基线时和治疗后每1至3年（通常在开始治疗后约2年，然后根据患者的具体因素和BMD的稳定性，或多或少地频繁）评估系列骨矿物质密度（BMD）（ AACE / ACE [Camacho 2016]； ES [Eastell 2019]； NOF [Cosman 2014]）；在放假期间每2至4年评估BMD（ES [Eastell 2019]）；每次静脉注射之前的血清肌酐；每年测量身高和体重，评估慢性背痛；血清钙和25（OH）D；可能考虑在基线，3个月和6个月时测量骨转换的生化指标（例如，空腹血清CTX或尿NTX），以评估治疗反应，对治疗的依从性和/或可能的吸收不良（ES [Eastell 2019]）。

生殖注意事项

在考虑对绝经前妇女进行双膦酸盐治疗之前，应评估和治疗骨质疏松症的根本原因；当需要双膦酸盐治疗时，建议采取有效的避孕措施（Pepe 2020）。将双膦酸盐掺入骨基质中，并随时间逐渐释放。由于从理论上讲，怀孕前的暴露可能会增加胎儿受到伤害的风险，因此大多数消息来源建议对计划生育的女性尽早停止具有生殖潜力的女性的双膦酸盐治疗。绝经前女性的使用应保留在发生骨质快速流失的特殊情况下；然后应使用半衰期最短的双膦酸酯（Bhalla 2010; Pereira 2012; Stathopoulos 2011）。

怀孕注意事项

目前尚不清楚双膦酸盐是否能穿过胎盘，但基于其较低的分子量，预计会有胎儿接触（Djokanovic 2008； Stathopoulos 2011）。

与妊娠期使用伊班膦酸有关的信息有限（El-Safadi 2012）。

将双膦酸盐掺入骨基质中，并随时间逐渐释放。全身循环中可用的量随药物，剂量和治疗时间的不同而变化。从理论上讲，完成治疗后怀孕可能会造成胎儿伤害（在某些病例报告中发现血钙过低，出生体重低和妊娠减少）；但是，现有数据尚未显示怀孕期间双磷酸盐的暴露会显着增加不良胎儿事件的风险（Djokanovic 2008; Green 2014; Levy 2009; Machairiotis 2019; Sokal 2019; Stathopoulos 2011）。应监测出生后婴儿的低钙血症（Djokanovic 2008; Stathopoulos 2011）。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于改变生命后的女性的柔软而脆弱的骨骼（骨质疏松症）。

•用于改变生活后的女性的柔软而脆弱的骨骼（骨质疏松症）。

•可能出于其他原因给出。与医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

•恶心

•头痛

•腹痛

•呕吐

•腹泻

•流感样症状

• 背疼

•四肢疼痛

•鼻子刺激

• 咽喉痛

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•低钙，例如肌肉痉挛或痉挛，麻木和刺痛或癫痫发作

•肾脏问题，例如无法通过尿液，尿液中的血液，尿液通过量的变化或体重增加

•注射部位严重发红，灼痛，疼痛，肿胀或发炎

•小便疼痛

•眼痛

•愿景改变

•严重的骨痛

•严重的肌肉疼痛

•严重的关节痛

•腹股沟，臀部或大腿疼痛

•严重头晕

•大量排尿

•下颚疼痛或肿胀

• 胸痛

• 胃灼热

•黑色，柏油或血腥的大便

•止血

•吐血

•吞咽困难

•吞咽疼痛

•口疮

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。此信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

综上所述

普遍报道的伊班膦酸的副作用包括：支气管炎和关节痛。其他副作用包括：肌痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于伊班膦酸：口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

依班膦酸盐及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用伊班膦酸时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 胸痛
• 咳嗽产生粘液
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 发烧或发冷
• 尿频
• 下背部或侧面疼痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 气促
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胸闷

不常见

• 尿液流血或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 吞咽困难
• 头晕
• 喉咙干燥
• 快速的心跳
• 尿频
• 麻疹
• 嘶哑
• 瘙痒
• 麻木
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 流鼻涕
• 皮疹
• 脖子上的腺体肿胀
• 刺痛
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛
• 视力模糊或其他视力改变
• 骨，关节或肌肉疼痛，严重，偶有伤残
• 混乱
• 抽搐
• 眼睛发红
• 眼压
• 下颚沉重的感觉
• 心律不齐
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 牙齿松动
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 嘈杂的呼吸
• 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 口腔或下巴疼痛，肿胀或麻木
• 对光的敏感性
• 严重的眼痛
• 撕裂
• 震颤
• 大腿，腹股沟或臀部异常疼痛

如果服用伊班膦酸盐时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 胃酸或酸
• ching
• 骨痛
• 胸部或腹部有灼热感
• 胃灼热
• 消化不良
• 食欲不振
• 喉咙疼痛或灼痛
• 疮或溃疡
• 胃部不适，不适或疼痛
• 胃部压痛
• 呕吐
• 嘴唇或舌头或嘴内有白点

不需要立即就医的副作用

伊班膦酸的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 耳部充血
• 头痛
• 失去声音
• 四肢疼痛（手臂和腿部）

不常见

• 咳嗽
• 排便困难（凳子）
• 移动困难
• 灰心
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 普遍感到不适或生病
• 易怒
• 关节痛
• 力量不足或丧失
• 头昏眼花
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉酸痛
• 肌肉僵硬
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 旋转感
• 发抖
• 鼻塞
• 出汗
• 牙齿疾病
• 麻烦集中
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于伊班膦酸：静脉内药盒，静脉内溶液剂，口服片剂

一般

报道的最严重的不良反应是过敏反应/休克，股骨非典型性骨折，颌骨坏死和眼部炎症。

最常报告的不良反应是关节痛和流感样症状，通常与首次给药有关，通常持续时间短，强度轻或中等。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：消化不良（高达12％）

常见（1％至10％）：腹泻，牙齿疾病，呕吐，胃炎，便秘，胃肠炎腹痛，食道炎，恶心，喉咙痛

罕见（0.1％至1％）：出血，十二指肠溃疡，吞咽困难，口干^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（高达34％）

常见（1％至10％）：支气管炎，肺炎，咽炎，流行性感冒，鼻咽炎，哮喘加重

罕见（0.1％至1％）：胸痛^[Ref]

新陈代谢

肾脏钙排泄减少可能伴随血清磷酸盐水平下降而无需采取治疗措施。血清钙水平可能降至低血钙值。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：低钙血症

上市后报告：低钙血症^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：背痛（14％）

常见（1％至10％）：肢体疼痛，肌痛，关节障碍，关节炎，关节痛，局部骨关节炎，肌肉痉挛

售后报告：严重或丧失能力的骨骼，关节或肌肉疼痛（肌肉骨骼疼痛）；颌骨坏死；股骨干的非典型，低能量或低创伤性骨折；非典型股骨转子下和干phy端骨折^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：静脉炎，血栓性静脉炎^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，膀胱炎^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：γ-谷氨酰转肽酶（GGT）水平升高^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

罕见（小于0.1％）：面部肿胀/浮肿，荨麻疹

上市后报告：致死反应，过敏性反应/休克，血管性水肿，支气管痉挛，哮喘加重，皮疹，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形性红斑和大疱性皮炎^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位发红或肿胀^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，感觉异常，味觉异常（味觉变态） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，眩晕，流感样疾病，外周水肿

罕见（0.1％至1％）：不适，疼痛^[Ref]

发生了类似流感的疾病和急性期反应。流感样疾病包括报告为急性阶段反应或症状的事件，包括肌痛，关节痛，发烧，发冷，疲劳，恶心，食欲不振和骨痛。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠，抑郁^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肌酐升高

罕见（0.1％至1％）：贫血（尿毒症）

上市后报告：急性肾衰竭^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，皮疹^[Ref]

皮疹由皮疹瘙痒症，黄斑皮疹，丘疹丘疹，全身性皮疹，皮疹红斑，皮炎，变应性皮炎，药物性皮炎，红斑和皮疹共同引起。 ^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血，血液中甲状旁腺激素升高^[参考]

眼科

上市后报告：眼部炎症，虹膜炎，葡萄膜炎，巩膜炎（在某些情况下，仅在停药后这些事件才能解决） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人骨质疏松症的常规剂量

口头：
每月在同一天每月一次口服150 mg

静脉注射
每三个月在15至30秒内通过静脉注射3 mg。

评论：
-静脉注射的频率不应超过每三个月一次。
-每次静脉注射前应获取血清肌酐。
-静脉注射前进行常规口腔检查

用途：治疗和预防绝经后骨质疏松症，增加骨矿物质密度（BMD）和减少椎骨骨折的发生率

预防骨质疏松症的常规成人剂量

口头：
每月在同一天每月一次口服150 mg

静脉注射
每三个月在15至30秒内通过静脉注射3 mg。

评论：
-静脉注射的频率不应超过每三个月一次。
-每次静脉注射前应获取血清肌酐。
-静脉注射前进行常规口腔检查

用途：治疗和预防绝经后骨质疏松症，增加骨矿物质密度（BMD）和减少椎骨骨折的发生率

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全（CrCl 30 mL / min或更高）：不建议调整。
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：不推荐。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口头：
-为最大程度地吸收，在一天的第一次进食或饮水（水除外）之前至少60分钟，或在服用任何其他药物或补品（包括钙，抗酸剂或维生素）之前，应服用该药物。
-避免与补充剂一起使用水，包括矿泉水（它们可能含有较高的钙浓度）。
-将药片与整杯白开水（6至8盎司）垂直倒入，以减少食道刺激的可能性。
-避免在服药后躺60分钟。
-不应咀嚼或吮吸片剂，因为它可能引起口咽溃疡。
-服用该药物后至少60分钟内不得服用食物，饮料（纯净水除外）和其他药物。

静脉注射
-此药应仅由医疗保健专业人员静脉内给药。
-必须注意不要动脉内或静脉内给药，因为这可能导致组织损伤。
-注射时应立即提供适当的医疗支持和监测措施。
-如果发生过敏性或其他严重的超敏/过敏反应，请立即停止注射并开始适当的治疗。
-给药前检查小瓶中的液体是否有颗粒物质和变色；请勿使用带有颗粒物质或变色的小瓶。
-丢弃任何未使用的部分。
-含钙溶液或其他静脉内给药药物不得与该药物混合。

补充钙和维生素D的建议：
-如果饮食摄入不足，请补充钙和维生素D。
-应避免在服用本药后60分钟内使用钙补充剂。

遗漏剂量的管理说明：
口头：
-如果下次预定的服药时间超过7天，请记住后于早晨服用一粒。
-如果下一次预定的剂量只有1至7天，请等到下个月的预定日期服用片剂。
-按常规时间表恢复下一次剂量。

静脉注射
-可以重新安排错过的剂量。
-应该从最后一次注射之日起每3个月安排下一次给药。

使用限制：
-尚未确定最佳使用期限。
-应重新评估所有接受双膦酸盐治疗的患者，以便定期进行继续治疗。
-骨折风险低的患者在使用3至5年后应考虑停药。
-停止治疗后应定期重新评估骨折风险。

监控：
-代谢：血清钙和低钙血症症状

患者建议：
-患者应在开始治疗和每次补充之前阅读该药物随附的《用药指南》。
-报告任何困扰或不会消失的副作用。
-未能遵循该药物的给药说明可能会增加食道不良反应的风险。
-如果出现吞咽困难，吞咽困难，胸骨后疼痛或出现新的或恶化的胃灼热，请停止使用该药物并寻求医疗救助。

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