什么是Novolin N？

胰岛素是一种通过降低血液中葡萄糖（糖）水平起作用的激素。 Novolin N是一种中效胰岛素，在注射后2到4个小时内开始起作用，在4到12个小时内达到峰值，并持续工作12到18个小时。

Novolin N用于改善成年人和糖尿病儿童的血糖控制。

Novolin N也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您出现低血糖发作，则不应使用NovolinN。

即使更换了针头，也切勿与他人共用注射笔或注射器。

在服药之前

如果您对Novolin N过敏或出现低血糖症（低血糖），则不应使用。

请勿在没有医生指导的情况下给孩子服用NovolinN。

告诉医生您是否曾经：

• 肝脏或肾脏疾病；要么

• 血液中钾水平低（低钾血症）。

告诉医生您是否同时服用吡格列酮或罗格列酮（有时与格列美脲或二甲双胍合用）。在使用胰岛素的同时服用某些口服糖尿病药物可能会增加患严重心脏问题的风险。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

如果您怀孕或怀孕，请按照医生的有关使用胰岛素的说明进行操作。怀孕期间控制糖尿病非常重要，并且高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。

我应该如何使用Novolin N？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Novolin N被注射到皮肤下。医护人员可以教您如何正确使用药物。

Novolin N不能与胰岛素泵一起使用，也不能与其他胰岛素混合使用。不要注入静脉或肌肉。

请勿将Novolin N注入已损坏，嫩滑，淤青，凹陷，变厚，有鳞或有疤痕或硬块的皮肤中。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

混合后，Novolin N应该看起来浑浊。如果混合物看起来清晰或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

您的护理人员会告诉您在身体上何处注射NovolinN。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

如果使用注射笔，请仅使用Novolin N随附的注射笔。每次使用前，请先装上新针头。请勿将胰岛素从笔中转移到注射器中。

即使更换了针头，也切勿与他人共用注射笔或注射器。共享这些设备可以使感染或疾病从一个人传播到另一个人。

您的血糖可能很低（低血糖） ，感到非常饥饿，头​​晕，易怒，困惑，焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症，请吃或喝速效糖（果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非食用苏打水）。

如果您患有严重的低血糖症，医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

还要注意高血糖（高血糖）的征兆，例如口渴或排尿增加。

血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。

Novolin N只是完整治疗计划的一部分，其中可能还包括饮食，锻炼，控制体重，血糖测试和特殊医疗保健。请严格按照医生的指示进行操作。

将此药物保存在原始容器中，避免高温和光照。在准备进行注射之前，请勿将胰岛素从小瓶中吸入注射器。请勿冷冻胰岛素或将其存放在冰箱中的冷却元件附近。扔掉所有已冷冻的胰岛素。

存放未打开（未使用）的Novolin N：

• 冷藏并使用至有效期；要么

• 在室温下存放，并在您的药物随附的使用说明中指定的天数内使用。

存放已打开（使用中）的Novolin N：

• 按照药品随附的使用说明在冰箱中或室温下存放。请勿冷藏使用中的注射笔。

• 使用中的Novolin N仅在一定天数内稳定。扔掉那段时间内未使用的任何药物。遵循药物随附的所有存放说明。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

万一发生紧急情况，请佩戴或携带医疗证明以告知他人您患有糖尿病。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。胰岛素过量会导致危及生命的低血糖症。症状包括嗜睡，精神错乱，视力模糊，嘴巴麻木或刺痛，说话困难，肌肉无力，笨拙或生涩的动作，癫痫发作（抽搐）或失去知觉。

使用Novolin N时应避免什么？

胰岛素会引起低血糖。除非您知道Novolin N会如何影响您，否则请避免驾驶或操作机械。

通过在注射胰岛素之前始终检查药物标签来避免药物错误。某些品牌的胰岛素，异丙苯和注射器可以互换，而其他一些则不能。您的医生和/或药剂师知道哪些品牌可以替代。

避免喝酒。它会导致低血糖，并可能干扰您的糖尿病治疗。

Novolin N副作用

如果您有胰岛素过敏的迹象，请寻求紧急医疗帮助：注射时发红或肿胀，全身发痒的皮疹，呼吸困难，胸闷，感觉自己可能昏倒，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 体液retention留-体重增加，手或脚肿胀，呼吸困难;要么

• 低钾-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或小便增多，麻木或刺痛，肌肉无力或li行感。

常见的副作用可能包括：

• 低血糖；

• 体重增加，手或脚肿胀；

• 瘙痒，轻度皮疹；要么

• 注射药物的地方皮肤变厚或凹陷。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Novolin N？

当您同时使用其他药物时，Novolin N可能效果不佳。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。有些药物还会使您的低血糖症状减少，从而使您更难分辨何时血糖过低。此处未列出所有可能的交互。告诉医生您开始或停止使用的所有药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：10.01。

注意：本文档包含有关胰岛素异oph烷的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称NovolinN。

对于消费者

适用于异丙苯胰岛素：皮下悬液，皮下悬液笔式注射器

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 低钾水平的迹象，例如肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛或心跳不正常。
• 视力改变。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 言语不清。
• 手臂或腿肿胀。
• 注射位置较厚的皮肤，凹坑或肿块。
• 低血糖可能会发生。体征可能是头晕，头痛，困倦，虚弱，发抖，心跳加快，精神错乱，饥饿或出汗。如果出现这些迹象，请立即致电医生。如果血糖过低，请按照提示进行操作。这可能包括服用葡萄糖片，液态葡萄糖或一些果汁。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 给予射击的刺激。
• 体重增加。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于异丙酚：皮下悬液

心血管的

未报告频率：钠retention留和水肿^[参考]

胰岛素可能引起钠retention留和水肿，尤其是在强化胰岛素治疗中。与噻唑烷二酮类药物并用会导致体液retention留，从而导致或加重心力衰竭。 ^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：脂肪营养不良^[参考]

长期使用胰岛素会在反复注射胰岛素的部位引起脂肪营养不良。脂肪营养不良包括脂肪肥大（脂肪组织变厚）和脂肪营养不良（脂肪组织变薄）。 ^[参考]

一般

用这种胰岛素报道的最常见的不良反应包括低血糖症，过敏反应，注射部位反应，脂肪营养不良，体重增加和水肿。 ^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：注射部位局部反应，例如发红，肿胀或发痒

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应^[参考]

过敏反应的副作用包括局部反应和全身反应。由于使用了更纯净的猪肉胰岛素或生物合成人胰岛素，这些反应变得罕见（不到患者的1％）。局部反应表现为红斑，肿胀，发热或皮下结节。它们通常在治疗的前两周内发生，然后消失。对胰岛素的真正过敏一直很少见，致敏通常与牛胰岛素和纯度较差的猪胰岛素中的特定动物蛋白有关。 ^[参考]

免疫学的

已经观察到与人胰岛素反应的抗胰岛素抗体的效价增加。一些数据表明这种增加是暂时的。这些抗体的临床意义尚不清楚。它似乎不会引起血糖控制恶化。 ^[参考]

未报告频率：抗胰岛素抗体的形成^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低血糖

稀有（小于0.1％）：胰岛素抵抗

未报告频率：低钾血症，高血糖症，糖尿病酮症酸中毒，高渗性高血糖非酮症综合征，低镁血症，低磷酸盐血症^[参考]

低血糖症是所有胰岛素疗法中最常见的不良反应。低血糖的时机通常反映了所用胰岛素的时间作用特征，但是，根据剂量，注射部位，血液供应，温度和体育锻炼。其他因素，例如食物摄入量的变化（进餐时间，食物的数量或类型）以及药物的使用也会影响低血糖的风险。

低钾血症是由于钾从细胞外空间转移到细胞内空间而引起的，与所有胰岛素有关。低钾血症和低镁血症已有报道，特别是在治疗糖尿病酮症酸中毒（DKA）的患者中。胰岛素会增加磷酸盐在细胞内的运输，这通常会在DKA治疗期间导致低磷血症。在没有足够的胰岛素来控制血糖的情况下，可能发生高血糖症，糖尿病酮症酸中毒和高渗性高血糖非酮症综合症。 ^[参考]

眼科

据报道，胰岛素引发和血糖控制增强可导致暂时性，可逆性眼科屈光障碍和糖尿病性视网膜病恶化。从长期来看，改善的血糖控制可降低糖尿病性神经病的风险。 ^[参考]

未报告频率：暂时性，可逆性眼科屈光障碍，糖尿病性神经病变加重^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位肥大

未报告频率：注射部位反应^[参考]

发生注射部位反应，包括疼痛，发红，荨麻疹，炎症，瘀伤，肿胀和瘙痒。这些通常会在几天到几周内解决；注射部位的旋转减少了这些反应发生的风险。 ^[参考]

神经系统

已经报道了伴随胰岛素起始和葡萄糖控制增强的急性疼痛性周围神经病。从长期来看，改善的血糖控制可降低神经病的风险。 ^[参考]

未报告频率：急性疼痛性周围神经病^[参考]

其他

未报告频率：体重增加^[参考]

使用胰岛素会导致体重增加；据信这是由于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少所致。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

1型糖尿病的成人剂量

根据代谢需要个性化剂量并经常监测血糖；有关最佳目标范围，请参考当前指南。

-每天皮下给药1至2次

-NPH胰岛素提供基础推注方案的基础需求，也被称为每日多次胰岛素（MDI）注射。
-MDI方案为每天3-4次胰岛素注射，包括基础（中效或长效）和推注（速效或短效）胰岛素的组合；该方案可在一夜之间以及进餐之间（基础）和进餐时间（推注）提供稳定的胰岛素供应，以满足进餐时胰岛素需求的上升和下降。
-MDI方案是个性化的，以匹配患者的饮食/运动习惯和流行的葡萄糖趋势。

评论：
-每日总胰岛素需求量通常为0.5至1单位/ kg /天。
-大多数1型糖尿病患者应接受MDI或连续皮下胰岛素输注（CSII）治疗。
-根据美国糖尿病协会的说法，大多数1型糖尿病患者应使用胰岛素类似物来降低降血糖的风险。

使用：用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病的成人剂量

根据代谢需要个性化剂量并经常监测血糖；有关最佳目标范围，请参考当前指南。

-初始剂量：每天一次或两次皮下0.1至0.2单位/千克

评论：
-对于2型糖尿病患者，以患者为中心的护理方法应指导选择药理剂；考虑因素包括功效，成本，潜在的副作用，体重，合并症，降血糖风险和患者偏爱。
-除非患者有明显的高血糖和/或有症状，否则单独的基础胰岛素可以在白天和黑夜提供相对均匀的胰岛素覆盖；可以使用NPH或长效胰岛素（甘精胰岛素或地特胰岛素）；长效胰岛素与较少的过夜低血糖症有关，但价格较高。
-通常将基础胰岛素与二甲双胍和可能的一种其他非胰岛素剂一起开具处方；当基础胰岛素已滴定至可接受的空腹血糖水平，但HbA1c仍高于目标水平时，可能需要更复杂的胰岛素策略。
-由于以2型糖尿病为特征的进行性β细胞功能异常，经常需要胰岛素替代疗法。

使用：用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。

1型糖尿病的常规儿科剂量

根据代谢需要个性化剂量并经常监测血糖；有关最佳目标范围，请参考当前指南。

-每天皮下给药1至2次

-NPH胰岛素提供基础推注方案的基础需求，也被称为每日多次胰岛素（MDI）注射。
-MDI方案为每天3-4次胰岛素注射，包括基础（中效或长效）和推注（速效或短效）胰岛素的组合；该方案可在一夜之间以及进餐之间（基础）和进餐时间（推注）提供稳定的胰岛素供应，以满足进餐时胰岛素需求的上升和下降。
-MDI方案是个性化的，以匹配患者的饮食/运动习惯和流行的葡萄糖趋势。

评论：
-每日总胰岛素需求量通常为0.5至1单位/千克/天
-蜜月期（部分缓解期）的胰岛素需求量通常少于0.5单位/千克/天，并且可能更低
-部分缓解期以外的青春期前儿童的胰岛素需求量通常为0.7至1单位/ kg /天
-胰岛素抵抗患者（例如，在青春期或由于肥胖）的胰岛素需求可能大大高于1单位/千克/天（最高2单位/千克/天）
-大多数1型糖尿病患者应接受MDI或连续皮下胰岛素输注（CSII）治疗。
-根据美国糖尿病协会的说法，大多数1型糖尿病患者应使用胰岛素类似物来降低降血糖的风险。
-对于尚不清楚1型糖尿病和2型糖尿病的儿童和青少年，尤其是静脉或血浆血糖浓度为250 mg / dL或更大的人，或HbA1c的儿童和青少年，应开始胰岛素治疗大于9％。

使用：改善小儿糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病的常规儿科剂量

根据代谢需要个性化剂量并经常监测血糖；有关最佳目标范围，请参考当前指南。

-初始剂量：每天一次或两次皮下0.1至0.2单位/千克

评论：
-对于尚不清楚1型糖尿病和2型糖尿病的儿童和青少年，尤其是静脉或血浆血糖浓度为250 mg / dL或更大的人，或HbA1c的儿童和青少年，应开始胰岛素治疗大于9％。
-除非患者有明显的高血糖和/或有症状，否则单独的基础胰岛素可以在白天和黑夜提供相对均匀的胰岛素覆盖；可以使用NPH或长效胰岛素（甘精胰岛素或地特胰岛素）；长效胰岛素与较少的过夜低血糖症有关，但价格较高。

使用：用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。

肾脏剂量调整

谨慎使用;肾功能不全的患者可能需要降低剂量

肝剂量调整

谨慎使用;肝功能不全患者可能需要降低剂量

剂量调整

老人：由于肾功能可能降低，请谨慎使用。

-在疾病，压力，怀孕，肥胖患者，创伤，与具有高血糖作用的药物同时使用期间或手术后，每天的胰岛素需求量可能会更高
-运动，减肥，热量限制饮食或同时使用具有降血糖作用的药物期间，每日胰岛素需求量可能会降低。

在生病期间可以开补充剂量
接受口服药物治疗的2型糖尿病患者可以暂时改用胰岛素治疗。

更改胰岛素的品牌，类型或种类时，可能需要调整剂量。口服抗糖尿病药也可能需要调整。

预防措施

NPH人胰岛素可在美国非处方药购买

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：

-仅用于皮下给药；请勿进行IV，IM或在胰岛素泵中使用

-切勿在患者之间共享胰岛素笔（即使更换了针头），并且在使用小瓶时切勿在患者之间重复使用或共享针头或注射器，因为两者均存在传播血源性病原体的风险。
-确保对患者进行适当注射技术的教育。
-指导患者在使用前务必检查标签，尤其是如果他们使用一种以上的胰岛素。
-皮下注射到腹部，臀部，大腿或上臂；旋转同一区域内的注射部位以减少脂肪营养不良的风险。

制备技术：
-在测量剂量之前，将小瓶或笔在手掌之间轻轻滚动至少10次，然后倒转至少10次；不要摇晃。
-混合后，内容物应呈白色混浊；如果内容清晰或有任何团块或颗粒，请勿使用。
-胰岛素笔：有关特定的使用说明，请咨询制造商的产品信息。

相容性
-速效和速效胰岛素可与NPH胰岛素混合使用；首先将作用较短的胰岛素吸入注射器，以防止长效胰岛素对小瓶的污染；混合后立即给药。

储存要求：防止热和光照；不要冻结（如果冻结则不要使用）
-未打开的小瓶和笔：存放在36F至46F（2C至8C）冰箱中
-打开（使用中的）小瓶：Humulin N：存放在77F（25C）以下，并在31天内使用；或者，可以冷藏，在31天后丢弃未使用的部分
-打开（使用中的）小瓶：Novolin N：存放在86F（30C）以下，并在42天内使用；或者，可以冷藏，在42天后丢弃未使用的部分
-打开（使用中）Humulin N笔：打开后请勿冷藏； 14天内使用；丢弃未使用的部分

一般：
-在压力，重大疾病或运动，进餐方式或并用药物变化的情况下，可能会改变胰岛素需求；胰岛素作用的持续时间将根据剂量，注射部位，血流量，温度和身体活动水平而变化。
-低血糖症是胰岛素治疗最常见的不良反应；时间通常反映了所给予的胰岛素的时间-作用曲线。

监控：
-血糖监测对于接受胰岛素治疗的患者至关重要。
-应监测有低血钾风险的患者的钾水平
-当血糖水平出乎意料地高或不一致时，并根据临床指示，监测尿酮。
-建议每3个月进行糖基化血红蛋白测量。

患者建议：
-即使更换了针头，也应建议患者不要与他人共用胰岛素笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-应指导患者进行血糖监测，适当的注射技术以及低血糖和高血糖的管理。
-应指导患者如何处理可能影响其胰岛素需求的情况。
-提醒患者在注射前检查胰岛素标签，以避免用药错误。
-患者在驾驶汽车或操作机械之前应检查血糖。
-如果患者怀孕或打算怀孕，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。

有关准备和注射的说明，请参阅此患者信息的末尾。

使用Novolin N时应避免什么？

• 醇。服用Novolin N时，酒精（包括啤酒和葡萄酒）可能会影响血糖。
• 驾驶和操作机械。如果您的血糖低（低血糖），则可能难以集中精力或做出反应。开车或操作机械时要小心。询问您的医疗保健提供者是否经常开车：
  • 低血糖
  • 血糖降低或没有低血糖的警告信号

Novolin N可能有哪些副作用？

• 低血糖（低血糖）。低血糖症（低血糖）的症状可能包括：

严重的低血糖（低血糖症）会导致神志不清（昏倒），癫痫发作和死亡。了解低血糖的症状。请按照您的医疗保健提供者的说明治疗低血糖。如果您遇到低血糖问题，请咨询您的医疗保健提供者。

• 严重的过敏反应（全身反应）。如果您的全身出现皮疹，呼吸困难，心跳加快或出汗，请立即寻求医疗帮助。

• 注射部位的反应（局部过敏反应）。您可能会在注射部位发红，肿胀和发痒。如果您持续出现皮肤反应，或者反应很严重，请咨询您的医疗保健提供者。您可能需要停止使用Novolin N并使用其他胰岛素。不要将胰岛素注射到红色，肿胀或发痒的皮肤中。

• 皮肤在注射部位变厚或凹陷（脂肪营养不良）。改变（旋转）注射胰岛素的位置，以帮助防止这些皮肤变化的发生。请勿在此类皮肤上注射胰岛素。

• 手脚肿胀

• 愿景改变

• 血液中钾含量低（低钾血症）

这些并不是Novolin N的所有可能的副作用。请咨询您的医疗保健提供者或药剂师以获取更多信息。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何存放Novolin N？

所有未拆封的Novolin N：

• 将所有未打开的Novolin N放在冰箱中，温度在36 °至46 ° F（2 °至8 ° C）之间。
• 不要冻结。如果已冻结，请勿使用NovolinN。
• 如果无法进行冷藏，则未打开的样品瓶可以在室温下保存最多6周（42天），只要将其保持在77°F（25°C）或以下即可。
• 保持未开封的Novolin N放在纸箱中以防光照。

使用中的Novolin N：

小瓶

• 在低于77°F（25°C）的室温下保持长达6周（42天）。
• 使小瓶远离直射热源或光照。
• 使用6周（42天）后，即使小瓶中还剩胰岛素，也要扔掉已打开的小瓶。
• 如果药品已保存在冰箱中，则未开封的药瓶可以在Novolin N标签上的有效期之前使用。

有关Novolin N的一般建议

Novolin N仅用于治疗糖尿病。有时会为患者传单中未提及的疾病开出处方药。请勿在没有规定的条件下使用NovolinN。即使他人有与您相同的症状，也不要将Novolin N给予他人。可能会伤害他们。

本传单总结了有关Novolin N的最重要信息。如果您想了解有关Novolin N或糖尿病的更多信息，请与您的医疗保健提供者联系。有关更多信息，请致电1-800-727-6500或访问www.novonordisk-us.com。

对糖尿病患者有用的信息由美国糖尿病协会（American Diabetes Association）发布，弗吉尼亚州22311，亚历山大港（N Beauregard Street）1701 N Beauregard Street，网址为www.diabetes.org。

Novolin N成分包括：

所有Novolin N小瓶均不含乳胶。

发行日期：2010年5月14日

版本：5

诺和灵®和诺和诺德®是诺和诺德A / S的注册商标。

©2005-2010 Novo Nordisk A / S

由制造：

诺和诺德A / S

丹麦DK-2880 Bagsvaerd

有关Novolin N的信息，请联系：

Novo Nordisk Inc.

大学道西100号

新泽西州普林斯顿08540

患者使用说明

诺和灵®N 10毫升小瓶（100个单位/ mL，U-100）

开始之前，请收集准备和注射胰岛素所需的所有用品。

切勿重复使用注射器和针头。

我应该如何使用Novolin N小瓶？

1. 检查以确保您使用的胰岛素类型正确。如果您使用不同类型的胰岛素，这尤其重要。
2. 看小瓶和胰岛素。胰岛素应为混浊或乳状悬浮液。首次使用前，防篡改盖应就位。如果在您第一次使用样品瓶之前取下了盖子，或者沉淀物（样品瓶底部的白色沉淀物）在外观上变得块状或颗粒状，或者在样品瓶壁上形成了固体颗粒沉淀物，请不要使用它，然后致电1-800-727-6500致电Novo Nordisk。
3. 用肥皂和清水洗手。如果用酒精棉签清洁注射部位，请在注射前让注射部位干燥。与您的医疗保健提供者讨论如何旋转注射部位以及如何进行注射。
4. 如果您正在使用新的样品瓶，请拉下防篡改盖。用酒精棉签擦拭橡胶塞。
5. 用手将小瓶轻轻滚动10次以使其混合。该程序应在水平放置的小瓶中进行。必须重复滚动步骤，直到悬浮液均匀地出现白色和浑浊为止。在将剂量吸入注射器之前摇晃可能会导致气泡或泡沫，这可能会导致您吸入错误剂量的胰岛素。
6. 向后拉注射器上的柱塞，直到黑色尖端达到您要注射的单位数量的标记。
7. 将针推过小瓶的橡胶塞，然后将柱塞一直推入以将空气推入小瓶。
8. 将小瓶和注射器倒过来，然后将柱塞缓慢拉回到超出正确剂量的几个单位。
9. 如果有气泡，请用手指轻轻敲打注射器，使气泡升至顶部。然后将柱塞缓慢推至标记以获取正确剂量。此过程应将注射器中存在的任何气泡移回到小瓶中。
10. 检查以确保注射器中的诺维灵N剂量正确。
11. 用针头从小瓶的橡胶塞中拉出注射器。
12. 在插入针头之前，您的医生应告诉您是否需要捏皮肤。这可能因患者而异，因此请务必咨询您的医生是否没有收到捏皮肤的说明。将针头插入皮肤。按下注射器的柱塞以注射胰岛素。注射完胰岛素后，将针从皮肤中拔出。您可能会在针尖看到一滴NovolinN。这是正常现象，对您刚收到的剂量没有影响。如果从皮肤上拔出针头后发现有血液，请用纱布或酒精擦拭布轻轻按压注射部位。请勿摩擦该区域。
13. 注射后，请勿重新盖好针头。将用过的注射器，针头和用过的胰岛素瓶放在一次性防刺破的锐器容器中，或者在某种类型的硬塑料或金属容器中，并用带盖的螺钉拧紧，例如洗涤剂瓶或咖啡罐。
14. 向您的医护人员咨询有关丢弃用过的注射器和针头的正确方法。可能会有州或地方法律规定正确的方法来丢弃用过的注射器和针头。请勿将用过的针头和注射器丢入家庭垃圾中或进行回收。

我应如何将Novolin N与普通人胰岛素混合？

仅应在医疗保健提供者的指导下混合不同的胰岛素。除普通人胰岛素外，请勿将Novolin N与任何其他类型的胰岛素混合。仅在使用注射器注射时，才应混合NovolinN。胰岛素注射器的底线和针头之间的距离可能会有所不同（“死空间”），因此，如果您要混合两种类型的胰岛素，请务必讨论与您使用的注射器型号和品牌有关的任何变化医疗服务提供方。 Novolin N可以在使用前与普通人胰岛素混合。将Novolin N胰岛素与普通人胰岛素混合时，请务必先将普通人（透明）胰岛素吸入注射器。

1. 将您需要注射的普通人胰岛素和Novolin N的剂量（单位总数）加在一起。在将两种胰岛素吸入注射器后，总剂量将确定注射器中的最终量（体积）。例如，如果您需要5单位的Novolin N和2单位的普通人胰岛素，则注射器中胰岛素的总剂量应为7单位。
2. 在双手之间滚动Novolin N小瓶，直到整个液体都浑浊为止。
3. 将与Novolin N剂量相同的空气吸入注射器。将空气注入Novolin N小瓶中，然后从小瓶中拔出针头，但不要取出任何Novolin N胰岛素。 （将Novolin N转移至常规人胰岛素药水瓶会污染常规人胰岛素药水瓶，并可能改变其工作速度。）
4. 将与人体常规胰岛素剂量相同的空气吸入注射器。将此空气注入普通人胰岛素瓶中。在针头就位的情况下，将小瓶倒过来，并取出正确剂量的普通人胰岛素。针尖必须在普通人胰岛素中才能获得完整剂量，而不是空气剂量。
5. 从普通人胰岛素小瓶中拔出针头后，将针头插入Novolin N小瓶中。颠倒Novolin N样品瓶，使注射器和针头仍在其中。取出正确剂量的NovolinN。
6. 立即注射以避免改变胰岛素的作用速度。

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给患者的信息

诺和灵®N注射剂®

NPH，人胰岛素异佛定悬浮液

（重组DNA来源）

3 mL一次性墨盒

（每个墨盒300个）

100单位/ mL（U-100）

在使用本产品之前，请仔细阅读本传单。

请注意“准备注射”下的特殊说明。

诺和灵®N注射剂®3毫升设计用于与诺和诺德3毫升注射剂使用®盒兼容胰岛素输送装置，在有或没有添加NOVOPEN®3 PenMate®的，和NovoFine®一次性针头。

注射剂®墨盒是唯一的单人利用。请参阅重要说明部分。

警告

必须谨慎地对胰岛素进行任何更改，并且只能在医疗监督下进行。纯度，强度，品牌（制造商），类型（常规，NPH，LENTE®等），种类（牛肉，猪肉，牛肉-猪肉，人类）和/或制造方法（重组DNA与动物来源重组）的变化胰岛素）可能会导致剂量改变的需要。

从标准牛肉或混合物种胰岛素到纯猪肉或人胰岛素的转移时，应特别注意。如果需要调整剂量，通常会在头几天或几周内变成明显剂量。应对治疗的任何变化进行认真监测。

请阅读有关低血糖（低血糖）和高血糖（高血糖）症状的“胰岛素反应和休克”以及“糖尿病酮症酸和昏迷”两节。

糖尿病中的胰岛素使用

您的医生解释说您患有糖尿病，并且您的治疗涉及注射胰岛素或胰岛素疗法与口服降糖药相结合。胰岛素通常由胰腺产生，胰腺是位于胃后面的腺体。没有胰岛素，葡萄糖（一种由消化食物制成的简单糖）就会被困在血液中，无法进入人体细胞。有些患者自己的胰岛素摄入不足，或者无法正确使用自己制造的胰岛素，因此必须通过注射胰岛素来控制血糖水平。

每个糖尿病病例都不同，需要直接和持续的医疗监督。您的医生已告诉您应使用的胰岛素的类型，强度和量以及应注射的时间，还与您讨论了饮食和锻炼计划。如果遇到任何困难或有疑问，应联系您的医生。

绝缘体的类型

提供标准和纯化的动物胰岛素以及人胰岛素。标准胰岛素和纯化的胰岛素的纯化程度和非胰岛素物质的含量不同。标准胰岛素和纯化胰岛素的种类来源也有所不同。它们可能是牛肉，猪肉或混合的牛肉和猪肉。人胰岛素在结构上与人胰腺产生的胰岛素相同，因此与动物胰岛素不同。胰岛素的作用时间有所不同；有关其他信息，请参见产品说明。您的医生开了适合您的胰岛素处方；确保您购买了正确的胰岛素，并在使用前仔细检查。

产品描述

这个软件包包含五（5）诺和灵®N注射剂®3毫升墨盒。 Novolin N通常被称为NPH，即人胰岛素异ophane悬浮液（重组DNA来源）。该产品的浓度为每毫升100单位胰岛素。它是人胰岛素与鱼精蛋白和锌的混浊或乳状悬浮液。胰岛素物质（浑浊的物质）沉淀在药筒的底部，因此，必须按照“注射准备”中的说明上下旋转药筒，以便在给予剂量之前将内含物均匀混合。 Novolin N具有中等作用时间。 Novolin N的作用大约在注射后1.5小时开始。在4到12个小时之间效果最大。注射后的整个动作持续时间长达24小时。

任何胰岛素的作用时间过程在不同的个体中或在同一个体的不同时间都可能有很大不同。由于这种变化，此处列出的时间段应仅被视为一般指导。

该人胰岛素（重组DNA来源）在结构上与人胰腺产生的胰岛素相同。该人胰岛素是通过利用酿酒酵母（面包酵母）作为生产生物的重组DNA技术生产的。

胰岛素输送系统

这些诺和灵Ñ注射剂3毫升盒被设计用于与诺和诺德®3毫升注射剂使用的盒兼容胰岛素输送装置，在有或没有添加NOVOPEN®3 PenMate®的，和NovoFine®一次性针头。

存储

胰岛素应存放在阴凉的地方（36°-46°F [2°-8°C]），最好放在冰箱中，而不要在冰箱中。不要让它冻结。将Novolin N PenFill墨盒放在纸箱中，以便保持清洁并避免光照。您当前使用的Novolin N PenFill墨盒不应冷藏，而应保持凉爽（低于86°F [30°C]），并远离热和光。首次使用后，未经冷藏的Novolin N PenFill药筒必须丢弃，即使它们仍含有Novolin N胰岛素。请勿在标签和纸箱上印刷的失效日期后使用PenFill墨盒。

如果沉淀物（白色沉淀物）在外观上变得块状或颗粒状，或者在过滤器壁上形成了固体颗粒沉淀物，则切勿使用任何Novolin N PenFill过滤器筒。如果药筒中的液体混合后仍保持澄清，则不应使用该胰岛素。

重要

如果不遵循下面列出的防腐措施，可能会导致注射部位感染。

–一次性针头只能使用一次；它们只能使用一次并销毁。

–用肥皂和水或酒精清洁手和注射部位。

–用酒精棉签擦拭胰岛素盒上的橡胶塞。

准备注射

在准备好进行注射之前，切勿将一次性一次性针头放在胰岛素输送装置上，并在注射后立即将其取出。如果未取下针头，则某些液体可能会从药筒中排出，从而导致胰岛素浓度（强度）发生变化。

胰岛素悬浮液中的浑浊物质会沉淀到药筒的底部，因此在注射之前必须混合内含物。这些Novolin PenFill墨盒包含一个玻璃球以帮助混合。

使用新墨盒时，请在位置A和B之间上下旋转墨盒-参见图1。至少进行10次，直到液体均匀呈现白色和浑浊。

图1

按照说明手册中的说明组装胰岛素输送设备。

图2

对于设备中已经装有药筒的后续注射，请在位置A和B之间上下旋转设备-参见图2。至少进行10次，直到液体均匀地呈现白色和浑浊。请遵循胰岛素输送设备说明手册中的指示。

注意：除非药筒中有足够的胰岛素以确保正确混合（玻璃球需要足够的移动空间以混合悬浮液），否则切勿开始新的注射。

PenFill墨盒可能包含少量气泡。为防止注入空气并确定已注入完整剂量的胰岛素，必须在每次注入前进行一次空注。传送设备说明手册中提供了进行空射的说明。

注射

1.以下区域适合皮下注射胰岛素：大腿，上臂，臀部，腹部。在没有咨询医生的情况下，请勿更改区域。实际注射点应每次更改；注射部位应相距约一英寸。

2.注射部位应清洁干燥。捏紧要注射的皮肤区域并牢牢握住。

3.像铅笔一样握住设备，然后将针快速牢固地推入捏起的区域。

4.释放皮肤并完全按下按钮以将胰岛素注射到皮肤下方。注射后，针头应留在皮肤下至少6秒钟。保持完全按下按钮，直到从皮肤上拔下针头为止。这将确保已注射全部剂量。

5.除非医生建议，否则请勿注入肌肉。切勿向静脉注射胰岛素。请遵循使用胰岛素输送设备的说明。

6.取下针头。如果发生轻微的出血，请用干燥的棉签轻轻按压几秒钟-请勿摩擦。

注意：使用医生推荐的注射技术。

怀孕使用

在怀孕期间保持对糖尿病的良好控制尤为重要，必须特别注意饮食，运动和胰岛素治疗方案。如果您正在怀孕或正在哺乳，请咨询您的医师或护士教育者。

胰岛素反应和电击

当血糖下降到非常低的水平时，就会发生胰岛素反应（低血糖症）。如果您摄入过多的胰岛素，错过或延迟进餐，比平常运动更多，不吃东西而工作过度或生病（尤其是呕吐或发烧），就会发生这种情况。如果您将胰岛素疗法与其他降低血糖的药物（例如口服降糖药或其他处方药和非处方药）结合使用，也会发生低血糖症。胰岛素反应的最初症状通常突然发作。它们可能包括冷汗，疲劳，神经质或颤抖，心跳加快或恶心。人格改变或混乱也可能发生。如果您立即喝酒或吃东西（一杯牛奶或橙汁，或几个糖果），通常可以阻止症状的进展。如果症状持续，请致电您的医生-胰岛素反应可导致神志不清。如果反应导致意识丧失，应立即获得紧急医疗护理。如果您有重复的反应或胰岛素反应导致意识丧失，请联系您的医生。严重的低血糖症可导致暂时或永久性的脑功能损害和死亡。

在某些情况下，低血糖警告症状的性质和强度可能会改变。少数患者报告说，在转移至人胰岛素后，低血糖的早期预警症状不如动物源胰岛素明显。

糖尿病酮症酸中毒和昏迷

如果您的体内胰岛素过少，可能会导致糖尿病性酮症酸中毒。最常见的原因是急性疾病或感染或注射失败。如果您生病了，应该检查尿液中是否有酮。糖尿病性酮症酸中毒的症状通常会在数小时或数天的时间内逐渐出现，包括昏昏欲睡，脸红，口渴和食欲不振。如果尿液检测酮（丙酮）呈阳性，或者您有以下任何症状，请立即通知医生。快速，重度呼吸和快速脉搏是更严重的症状，应立即就医。严重的持续性高血糖症可能导致糖尿病昏迷和死亡。

不良反应

少数糖尿病患者在注射胰岛素的地方皮肤发红，发痒和发痒。这被称为“局部反应”，如果注射方法不正确，皮肤对清洁液敏感或对使用的胰岛素过敏，则可能会发生这种情况。

如果您有局部反应，请告诉您的医生。

普遍的胰岛素过敏很少发生，但是一旦发生，可能会引起严重的反应，包括全身皮疹，呼吸急促，脉搏加快，出汗和血压下降。如果出现这些症状中的任何一种，则应寻求紧急医疗护理。

如果对胰岛素发生了严重的过敏反应（即，全身性皮疹，肿胀或呼吸困难），则应在使用每种新胰岛素制剂之前对它们进行皮肤测试。

重要笔记

1.胰岛素类型，强度，种类或纯度的改变可能需要调整剂量。胰岛素的任何改变均应在医学监督下进行。

2.为避免可能的疾病传播，不应共享PenFill墨盒。

3.使用前，请检查PenFill墨盒是否完好（例如，无裂纹）。如果可见任何损坏，或者看到的橡胶活塞部分比白色条形码带宽，请不要使用。

4.您可能已经学会了如何检测尿液或血液中的葡萄糖。定期进行这些测试并记录结果以供您的医师或护士教育者检查非常重要。

5.如果您患有急性疾病，尤其是呕吐或发烧，请继续服用胰岛素。如有可能，请保持常规饮食。如果饮食有问题，请喝果汁，定期的软饮料或清汤；如果可以的话，吃少量平淡的食物。测试您的尿液中的葡萄糖和酮，并在可能的情况下测试您的血糖。记录结果，并联系您的医生以调整胰岛素剂量。如果呕吐持续时间很长，请寻求紧急医疗护理。

6.您应始终携带表明您患有糖尿病的身份证明。

7.服用任何药物之前，请务必先咨询您的医师或药剂师。

8.请勿尝试填充PenFill墨盒。

如果您对自己的病情或使用胰岛素有任何疑问，请务必咨询您的医生。

对糖尿病患者有用的信息由美国糖尿病协会发布，弗吉尼亚州亚历山大市杜克街1660号，弗吉尼亚州22314

发行日期：2005年11月18日

受美国专利第6,126,646号和第5,693,027号以及Des。 347,894和其他正在申请的美国专利，建议与Novo Nordisk 3 mL PenFill药筒兼容的胰岛素输送设备一起使用，无论是否添加NovoPen 3 PenMate和Novo Nordisk笔针。

©2004/2005 Novo Nordisk Inc.

诺和诺德公司®，诺和灵®，注射剂®，NOVOPEN®，PenMate®，NovoFine®和长效胰岛素®是由诺和诺德公司A / S所拥有的商标。

Novo Nordisk Inc.

新泽西州普林斯顿08540

致电1-800-727-6500了解更多信息

www.novonordisk-us.com

由制造

诺和诺德A / S

丹麦DK-2880 Bagsvaerd

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患者使用说明

诺和灵®N InnoLet®

NOVOLIN®N INNOLET®使用指南

诺和灵®N InnoLet®是能够在1个单位的增量递送1-50单元的一次性拨号一个剂量的胰岛素递送系统。诺和灵®N InnoLet®设计并推荐与NovoFine®单次使用针使用。

不推荐使用诺和灵®N InnoLet®盲人或严重视力障碍的患者没有正确使用该产品的训练有素的能看见的人的帮助。

使用本设备之前，请完整阅读这些说明。

1.准备诺和灵®N InnoLet®：

拔下设备盖。

1A。转动诺和灵®N InnoLet®向上和位置A和B，以便在玻璃球被从胰岛素贮存器到另一个的一端移动之间上下。至少这样做10次，直到液体均匀地出现白色和浑浊。

为了确保剩余胰岛素的均匀混合，容器中必须至少保留12个单位的胰岛素。如果有剩下不到12个单位，不要使用诺和灵®N InnoLet®。

用酒精棉签擦拭橡胶塞。

1B。除去从一次性针保护片和螺钉针到诺和灵®N InnoLet®。切勿将一次性针头上的诺和灵®N InnoLet®直到你准备打针。使用后立即取下针头。如果针不被去除，一些液体可以从诺和灵®N InnoLet排出®引起胰岛素浓度（强度）的变化。

1C。在每次注射前先吹气：

正常使用期间，少量空气可能积聚在针头和胰岛素储存器中。为避免注入空气并确保正确计量，请顺时针旋转剂量选择器拨2个单位。按住诺和灵®N InnoLet®用针上，并用手指轻轻拍打诺和灵®N InnoLet®所以任何气泡在储液的顶部收集。卸下塑料的外部和内部的针头盖。

在针头朝上的情况下，将按钮一直按到底，剂量选择器将返回零。观察在针尖是否出现一滴胰岛素（见图1C）。如果没有，请重复该过程，直到出现胰岛素。

第一次使用诺和灵®N InnoLet之前®您可能需要执行多达6所空中拍摄可获得在针尖胰岛素的下降。如果需要进行6次以上的空射，请不要使用，然后将产品退还给Novo Nordisk。可能会留有小气泡，但不会注入，因为操作机构会阻止储液器完全排空。

2.设定剂量

始终检查按钮是否完全按下并将剂量选择器设置为零。按住诺和灵®N InnoLet®在你的面前，剂量选择顺时针设置所需的剂量刻度。拨打剂量时，请勿将手放在按钮上。如果不允许按钮自由升起，则会将胰岛素推出针头。设定剂量时，您会听到所拨打的每个单位的喀哒声。不要依靠这种喀哒声来确定您的剂量。如果您设置了错误的剂量，只需向前或向后拨动剂量选择器，直到设置了正确的单位数。

最大剂量为50个单位。

3.注射

使用医生建议的注射方法。检查您是否设置了正确的剂量，并尽可能按下按钮。确保在注射时不要阻塞剂量选择器，因为按下按钮时必须允许剂量选择器返回零。按下按钮时，您可能会听到喀哒声。不要依靠这种喀哒声来确认剂量。

进样后，松开针头并适当丢弃。装回设备盖。

医护人员，亲戚和其他护理人员应遵循一般的预防措施，以取下和处置针头，以消除意外刺入针头的风险。

有关更多信息，请参见在此插入件的背面进行注射。

随后的注射

务必确认按钮使用诺和灵®N InnoLet®之前再次完全按下。如果不是，请转动剂量选择器，直到按钮完全按下。然后按照步骤1-3所述进行。在胰岛素贮存器中的数字可以被用来估计胰岛素的留在诺和灵®N InnoLet®量。这些数字不用于测量胰岛素剂量。

您不能将剂量设置为大于储存器中剩余的单位数。

4.功能检查

如果你认为你的诺和灵®N InnoLet®不能正常工作，请遵循以下步骤：

一种。拧上新的NovoFine针。

b。按照第1C节所述进行空射。

C。将外针帽套在针上。

d。将20个单位分配到针头盖中。

胰岛素将充满盖子的下部（如图4所示）。

如果诺和灵®N InnoLet®发布了太多或太少的胰岛素，重复测试。如果它再次发生，请联系诺和诺德和不使用你的诺和灵®N InnoLet®。

5.重要说明

一种。如果你需要在第一次使用诺和灵®N InnoLet之前进行超过6个空气枪®获得在针尖胰岛素的降，不要使用。

b。记住在每次注射之前都要进行一次空射（见图1C）。

C。应注意不要将诺和灵®N InnoLet®或受到其拖放到影响。

d。记住要保持在诺和灵®N InnoLet®你正在使用你;请勿将其放置在汽车或其他可能发生极端温度的地方。

e。诺和灵®N InnoLet®的设计和建议与NovoFine一次性针头使用。

F。直到您准备使用它切勿在诺和灵®N InnoLet®一次性针头。使用后立即取下针头。

G。丢弃用过的诺和灵®N InnoLet®认真，不附加针。

H。随身携带备用诺和灵®N InnoLet®与您在诺和灵®N InnoLet®损坏或丢失的情况。

一世。对于因胰岛素输送系统与诺和诺德不推荐的产品一起使用而导致的不良反应，诺和诺德概不负责。

j。保持诺和灵®N InnoLet®放在儿童接触不到的地方。

©2002/2008 Novo Nordisk A / S

致电800-727-6500了解更多信息。

Novo Nordisk Inc.

新泽西州普林斯顿08540

www.novonordisk-us.com

由制造

诺和诺德A / S

丹麦DK-2880 Bagsvaerd

诺和诺德公司®，诺和灵®，长效胰岛素®，NovoFine®和InnoLet®商标是由诺和诺德公司A / S拥有

美国专利号5,947,934、6,074,372、6,110,149、6,302,869、6,524,280、6,379,339、6,582,404和其他正在申请的美国专利。

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主显示屏-10毫升样品瓶

NDC 0169-1834-11

诺和灵®N

NPH, Human Insulin Isophane Suspension

(recombinant DNA origin)

100 units/ml

10 ml

Novo Nordisk

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 3ML PENFILL

NDC 0169-3474-18

Novolin ® N PenFill 3 mL

NPH, Human Insulin

Isophane Suspension

(recombinant DNA origin)

List 347418

For use with Novo Nordisk 3 mL PenFill cartridge compatible insulin delivery devices

Keep in a cold place

Avoid freezing

Shake carefully to mix before use

List 347418

100 uits/mL (U-100)

5x3 mL

cartridge

novo nordisk

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 3ML INNOLET

Principal Display Panel - 3mL InnoLet

NDC 0169-2314-21 List 231421

Novolin ® N InnoLet ®

NPH, Human Insulin Isophane Suspension

(recombinant DNA origin)

100 units/mL (U-100)

5x3 mL Innolet ® Prefilled Insulin Syringes

Keep in a cold place between 36° - 46°F (2° - 8°C)

Avoid freezing

novo nordisk