常用品牌名称

在美国

• 逆转录病毒

可用的剂型：

• 片剂
• 胶囊
• 糖浆

治疗类别：抗逆转录病毒药物

药理类别：核苷逆转录酶抑制剂

齐多夫定的用途

齐多夫定（也称为AZT）与其他药物一起用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。 HIV是导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的病毒。齐多夫定可用于减缓艾滋病毒感染者的症状，早期症状或完全没有症状的疾病进展。齐多夫定还用于帮助预防艾滋病毒感染的孕妇在怀孕期间和分娩时将病毒传播给婴儿。

齐多夫定不能治愈或预防艾滋病毒感染或艾滋病，但是，它有助于阻止艾滋病毒的繁殖，并可能减慢免疫系统的破坏。这可能有助于延迟通常由艾滋病或艾滋病毒引起的问题的发展。齐多夫定不会阻止您将艾滋病毒传播给其他人。接受齐多夫定的人可能继续存在通常与艾滋病或艾滋病毒有关的问题。

齐多夫定只能在医生的处方下使用。

在使用齐多夫定之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于齐多夫定，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您对齐多夫定或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制齐多夫定在儿童中使用的儿科特定问题。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未证明会限制齐多夫定在老年人中使用的老年性特定问题。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏，肾脏或心脏问题，这可能需要谨慎对待，并需要调整接受齐多夫定的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用齐多夫定时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将齐多夫定与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用齐多夫定。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 克拉霉素
• 氨苯砜
• 阿霉素
• 盐酸阿霉素脂质体
• 氟胞嘧啶
• 马尾
• 奥利司他
• 培西达替尼
• 吡嗪酰胺
• 乙胺嘧啶
• 利巴韦林
• 司他夫定
• 长春碱
• 长春新碱
• 长春新碱硫酸盐脂质体

将齐多夫定与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 对乙酰氨基酚
• 氟康唑
• 干扰素Beta-1a
• 美沙酮
• 奈非那韦
• 丙磺舒
• 利福布汀
• 利福平
• 利福喷丁
• 提普那韦
• 丙戊酸

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响齐多夫定的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 血液或骨髓问题（例如贫血，中性粒细胞减少症）或
• 肌肉问题或
• 肥胖（超重）—请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病，严重或
• 肝病（包括肝炎）—谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

• 血液中的叶酸或维生素B12含量低-齐多夫定可能会使由叶酸或维生素B12减少引起的贫血恶化。

正确使用齐多夫定

完全按照医生的指示服用齐多夫定。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。另外，在未事先咨询医生的情况下，请勿停止服用齐多夫定。当您的齐多夫定供应量不足时，请提前联系您的医生或药剂师。不要让自己耗尽齐多夫定。

齐多夫定随附患者信息表。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

即使您开始感觉好转，也应在整个治疗过程中继续使用齐多夫定。齐多夫定与其他抗艾滋病毒药物一起服用也很重要。确保服用医生订购的所有药物，并在正确的时间服用。仅服用医生为您开的处方药。不要与他人共享您的药物。

对于使用齐多夫定口服溶液或糖浆的患者：

• 使用前先摇一摇。使用特别标记的量匙或其他设备准确地测量每个剂量。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。

当血液中含量恒定时，齐多夫定最有效。为了帮助保持剂量恒定，请不要错过任何剂量。如果您在计划最佳时机需要帮助时，请咨询您的医生。

加药

齐多夫定的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括齐多夫定的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于艾滋病毒感染：
  • 对于口服剂型（胶囊剂，溶液剂，糖浆剂和片剂）：
    • 成人-每天2次与其他抗HIV药物合用300毫克（mg）。
    • 4周龄以上的儿童和婴儿-剂量是根据体重或体型决定的，必须由孩子的医生决定。
      • 每天重30公斤（kg）或以上-每天600毫克（mg）或每天每平方米的身体表面积（mg /m²）480毫克。
      • 每天重9公斤至30公斤以下-每公斤18毫克。
      • 每天重4公斤到9公斤以下-每公斤24毫克。
      。
• 为了防止孕妇在怀孕期间和分娩时将艾滋病毒传染给婴儿，请执行以下操作：
  • 对于口服剂型（胶囊剂，糖浆剂）：
    • 孕妇（怀孕14周后直至分娩前）—每天100毫克（mg），每天5次，直到分娩开始为止。
    • 新生儿-剂量基于体重，必须由医生决定。通常的剂量是从出生后12小时开始，一直持续到6周龄，每6个小时每公斤体重2毫克（mg）。
  • 对于口服剂型（溶液）：
    • 孕妇（怀孕14周后直至分娩前）—每天5次，每次100毫克（mg），每8小时200毫克，或每12小时300毫克，直到分娩开始。
    • 新生儿-剂量基于体重，必须由医生决定。通常的剂量是每6小时2毫克（mg）/千克（kg）（0.9 mg /磅）体重，从出生后8到12个小时开始，一直持续到6周龄。

错过的剂量

如果您错过了齐多夫定的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

不要冻结口服液。

使用齐多夫定时的注意事项

您的医生应定期检查您或您孩子的病情，以确保齐多夫定正常工作，这一点非常重要。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

齐多夫定可能引起血液问题。这些问题可能会导致某些感染的机会增加，并且愈合缓慢。因此，在使用普通牙刷，牙线和牙签时，请务必小心，以免损坏您或您的孩子的牙龈。在使用齐多夫定治疗期间，如果对正常的口腔卫生（口腔护理）有任何疑问，请咨询您或您孩子的医生或牙医。

在使用齐多夫定时，如果您或您的孩子有肌肉疼痛，压痛，消瘦或异常疲倦或虚弱，请咨询医生。

齐多夫定可能引起血液和骨髓问题。骨髓问题的症状包括发烧，发冷，喉咙痛，皮肤苍白或异常疲倦或虚弱。这些问题可能需要输血或暂时停止使用齐多夫定的治疗。在您或您的孩子服用齐多夫定时，请咨询您或您孩子的医生是否出现任何新的健康问题或症状。

对齐多夫定的两种罕见但严重的反应是乳酸酸中毒（血液中酸过多）和肝毒性，其中包括肝脏肿大。如果您是女性，非常超重（肥胖）或长期服用抗HIV药物，则更常见。如果您或您的孩子有以下一种或多种症状，请立即致电医生：腹部不适或绞痛，尿色暗淡，食欲不振，腹泻，一般不适感，浅色大便，肌肉绞痛或疼痛，恶心，异常疲倦或无力，呼吸困难，呕吐或眼睛或皮肤发黄。

当您开始服用HIV药物时，您的免疫系统可能会增强。如果您或您的孩子发现您的健康有任何变化，请立即告诉您的医生。有时，免疫系统会开始抵抗体内隐藏的感染，例如肺炎或肺结核。自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎或格林-巴利综合征）也可能发生。

当长期使用齐多夫定时，齐多夫定可能会减少或减少体内脂肪，特别是在您的脸，手臂，腿或臀部。如果您有疑虑，请咨询您的医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

齐多夫定的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 发冷
• 咳嗽
• 饱腹感
• 发热
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 右上腹胀痛
• 咽喉痛
• 肚子痛
• 口腔肿胀或发炎
• 淋巴结肿大
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 混乱
• 腹泻
• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 食欲不振
• 情绪或精神变化
• 肌肉疼痛，压痛，无力或抽筋
• 恶心
• 癫痫发作
• 嗜睡
• 胃部不适

发病率未知

• 背部或腿部疼痛
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 尿液中的血液
• 视力模糊或其他视力改变
• 骨痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 黏土色凳子
• 便秘
• 黑尿
• 食欲下降
• 尿量减少
• 呼吸困难或劳累
• 移动困难
• 吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 极度疲劳或虚弱
• 晕倒
• 快速，不规则或剧烈的心跳
• 全身肿胀
• 全身疲倦和虚弱
• 头痛
• 高烧
• 荨麻疹，皮疹
• 嘶哑
• 排尿需求增加
• 消化不良
• 不规则的呼吸
• 口腔刺激或酸痛
• 关节或肌肉疼痛
• 缺乏协调
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 肌肉疼痛，抽筋，痉挛或僵硬
• 流鼻血
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 更频繁地通过尿液
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 流鼻涕
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 发抖
• 疮，贴边或水泡
• 刺痛
• 出汗
• 关节肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 胸闷
• 睡眠困难
• 原因不明的出血或瘀伤
• 难闻的呼吸异味
• 呕吐
• 吐血
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 头痛（严重）
• 力量不足或丧失
• 肌肉酸痛
• 减肥

不常见

• 指甲上的蓝褐色彩色带
• 肤色变化

发病率未知

• Belching
• 胃灼热
• 胃痉挛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

齐多夫定的常见副作用包括：头痛，恶心，中性粒细胞减少，呕吐，贫血，厌食和不适。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于齐多夫定：口服胶囊，口服糖浆，口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

齐多夫定及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用齐多夫定时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 发冷
• 咳嗽
• 饱腹感
• 发热
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 右上腹胀痛
• 咽喉痛
• 肚子痛
• 口腔肿胀或发炎
• 淋巴结肿大
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 混乱
• 腹泻
• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 食欲不振
• 情绪或精神变化
• 肌肉疼痛，压痛，无力或抽筋
• 恶心
• 癫痫发作
• 嗜睡
• 胃部不适

发病率未知

• 背部或腿部疼痛
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 尿液中的血液
• 视力模糊或其他视力改变
• 骨痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 黏土色凳子
• 便秘
• 黑尿
• 食欲下降
• 尿量减少
• 呼吸困难或劳累
• 移动困难
• 吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 极度疲劳或虚弱
• 晕倒
• 快速，不规则或剧烈的心跳
• 全身肿胀
• 全身疲倦和虚弱
• 头痛
• 高烧
• 荨麻疹，皮疹
• 嘶哑
• 排尿需求增加
• 消化不良
• 不规则的呼吸
• 口腔刺激或酸痛
• 关节或肌肉疼痛
• 缺乏协调
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 肌肉疼痛，抽筋，痉挛或僵硬
• 流鼻血
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 更频繁地通过尿液
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 流鼻涕
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 发抖
• 疮，贴边或水泡
• 刺痛
• 出汗
• 关节肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 胸闷
• 睡眠困难
• 原因不明的出血或瘀伤
• 难闻的呼吸异味
• 呕吐
• 吐血
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

齐多夫定的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 头痛（严重）
• 力量不足或丧失
• 肌肉酸痛
• 减肥

不常见

• 指甲上的蓝褐色彩色带
• 肤色变化

发病率未知

• Belching
• 胃灼热
• 胃痉挛

对于医疗保健专业人员

适用于齐多夫定：静脉注射液，口服胶囊，口服糖浆，口服片剂

一般

在成人临床试验中报告的最常见副作用为头痛，不适，恶心，厌食和呕吐。静脉注射最常见的副作用是贫血和中性粒细胞减少。儿科临床试验中报告的最常见的副作用是发烧和咳嗽。在预防母婴传播的临床试验中，新生儿中最常见的副作用是贫血和中性粒细胞减少。 ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：粒细胞减少症（少于750个细胞/ mm3）

罕见（0.1％至1％）：贫血（血红蛋白低于8 g / dL）

未报告频率：中性粒细胞减少，血液毒性/骨髓抑制，贫血加重，血红蛋白A2百分比升高，血小板减少，巨噬细胞

上市后报告：再生障碍性贫血，溶血性贫血，白细胞减少症，淋巴结病，全血细胞减少症伴骨髓发育不全，纯红细胞发育不良^[参考]

据报道，血液毒性（包括中性粒细胞减少和严重贫血）主要发生在晚期HIV-1疾病患者中。

当这种药物是HIV-1治疗方案的一部分时，已经报道了由于利巴韦林引起的贫血加重。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达63％）

常见（1％至10％）：神经病

未报告频率：反射减弱，痛觉过敏，麻木，癫痫持续状态，韦尼克综合征

上市后报告：惊厥，头晕，感觉异常，嗜睡，眩晕，听力下降，精神敏锐度下降，晕厥，味觉变态，震颤^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：不适（高达53％）

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，发冷

未报告的频率：发烧，耳朵的体征/症状（包括疼痛，分泌物，红斑，耳朵肿胀），水肿，体重减轻，僵硬，乳酸脱氢酶增加，维生素B2 / C /叶酸/锌含量较低

上市后报告：胸痛，流感样综合征，全身性疼痛

抗逆转录病毒疗法：

-频率未报告：体重增加^[参考]

在1例药物相关的发热中，经过广泛评估后未发现感染源，但分离出抗齐多夫定免疫球蛋白，表明可能存在超敏反应。

尽管饮食摄入充足，但该药物与维生素B2和C，叶酸和锌的含量较低有关。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更高）：恶心（高达51％），呕吐（高达17％）

常见（1％至10％）：便秘，消化不良，腹部绞痛，腹痛，胃肠道疼痛

未报告频率：腹泻，口腔炎，脾肿大，脂肪酶升高，总淀粉酶升高，唇水肿，舌头水肿，发炎，牙龈出血，直肠出血

上市后报道：吞咽困难，便秘，肠胃气胀，口腔粘膜色素沉着，口腔溃疡，胰腺炎^[参考]

新陈代谢

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：厌食（高达20％）

稀有（0.01％至0.1％）：乳酸性酸中毒，无低氧血症

未报告频率：高脂血症

上市后报告：体内脂肪，乳酸性酸中毒，高乳酸血症的重新分布/积累

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：血脂水平升高，葡萄糖水平升高^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高（大于正常上限[5 x ULN]的5倍），肝酶和胆红素水平升高

罕见（0.1％至1％）：AST升高（大于5 x ULN），高胆红素血症

罕见（0.01％至0.1％）：肝脏疾病（例如，严重的肝肿大伴脂肪变性）

未报告的频率：急性肝炎，肝衰竭，肝肿大，肝代偿失调，肝功能检查改变

上市后报道：肝炎，肝肿大伴脂肪变性，黄疸^[参考]

已有乙型肝炎的患者在开始使用这种药物2周后出现了急性肝衰竭。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。

据报道，合并感染HIV-1和丙型肝炎的患者接受了抗逆转录病毒疗法治疗HIV-1和干扰素α联合利巴韦林或不联合利巴韦林时，出现肝代偿失调（部分致命）。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，肌痛，肌肉骨骼疼痛

未报告的频率：肌病，肌炎，肌肉压痛，手脚和腿无力，骨坏死，抽搐

上市后报告：肌酸磷酸激酶增加，肌肉痉挛，肌病和肌炎伴病理变化（类似于HIV-1疾病所产生的变化），横纹肌溶解，背痛^[Ref]

据报道肌病，肌炎，肌肉压痛和手臂和腿部无力，通常与血清肌酸激酶升高有关。

在一项研究中，有8％的CD4细胞计数低于200 / mm3的经治疗患者发生肌痛和肌酸激酶升高，而CD4细胞计数较高的患者均未发生肌痛和肌酸激酶升高。减少剂量并没有影响肌病的进程，尽管停药有时会导致症状改善（通常在一个月之内）。肌肉活检显示萎缩性纤维，有时呈坏死性纤维，衣衫red的红色纤维，线粒体和纤维状肌浆内含物大量积聚。

肌病和肌炎的病理变化与HIV-1疾病产生的病理变化相似，与长时间使用该药物有关。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

未报告的频率：神经质/烦躁，情绪不稳，夸大

上市后报告：焦虑，困惑，抑郁，躁狂^[参考]

皮肤科

在治疗的第一个月或第二个月，指甲出现了淡蓝色或棕黑色变色，如果停药，通常会在2个月内消失。由于纵向条纹或横向带出现了变色。 ^[参考]

未报告频率：皮疹，脂肪萎缩/皮下脂肪丢失，体臭，粉刺，指甲色素沉着（很少伴有粘膜皮肤色素沉着或过度发汗），白细胞碎裂性血管炎（伴嗜酸性粒细胞增多和发烧）

上市后报告：皮肤和指甲色素沉着，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，汗水，荨麻疹的变化^[参考]

心血管的

未报告频率：充血性心力衰竭心电图异常，左心室扩张，血管舒张

上市后报告：心肌病，血管炎^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏性皮疹

上市后报告：过敏反应（包括过敏反应，血管性水肿） ^[参考]

呼吸道

未报告的频率：咳嗽，呼吸音异常/喘息，流鼻涕/充血，流感综合症，鼻epi，咽炎，声音嘶哑

上市后报告：呼吸困难，鼻炎，鼻窦炎^[参考]

免疫学的

未报告的频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征）

眼科

上市后报告：弱视，黄斑水肿，畏光^[参考]

有梅毒继发性前葡萄膜炎病史的患者发生黄斑水肿一例。 ^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：血尿，排尿困难，多尿

上市后报告：尿频，尿犹豫^[参考]

内分泌

上市后报告：男性乳房发育症^[参考]

本地

未报告频率：局部反应，疼痛，轻微刺激

静脉注射期间很少报告局部反应，疼痛和轻微刺激。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

口服：每天两次300毫克口服
静脉注射：每4小时静脉输注1 mg / kg（超过1小时）

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

成人和青少年抗逆转录病毒指南小组和HIV感染孕妇的预防和围产期传播预防小组建议：每天两次口服300 mg或每天3次口服200 mg

评论：
-怀孕期间不建议改变剂量。
-有关更多信息，请参考当前指南。

减少成人围产期艾滋病毒的常规成人剂量

孕妇剂量：
-怀孕14周以上：每天100次，每次5毫克，直至开始分娩
-分娩和分娩期间：静脉注射2 mg / kg（持续1小时），随后每小时1mg / kg / kg（持续静脉输注），直至脐带被夹住

评论：
-基于给药方案的指示，包括3个成分，包括HIV-1感染母亲的产前和产中治疗以及HIV-1感染的新生儿的产后治疗
-在孕妇中开始预防传播之前应考虑以下事项：
---在大多数情况下，该药物应与其他抗逆转录病毒药物联用。
---未对在怀孕前长时间使用该药的患者进行传播预防的评估。
---由于尚不清楚在怀孕的前10周内使用这种药物的风险（当胎儿最容易受到药物的潜在致畸作用影响时），因此在怀孕的前三个月中不需要开始使用抗逆转录病毒药物的患者为了自身健康立即进行治疗可能会考虑延迟使用；适应症根据妊娠14周后的使用情况而定。
-新生儿也应治疗6周。
-尽管使用此方案，但在某些情况下仍可能传播给婴儿。

用途：用于预防母婴HIV-1传播

孕妇感染艾滋病毒和预防围产期传播建议小组：
-积极分娩：从积极分娩开始到分娩持续静脉滴注2 mg / kg静脉滴注剂量，然后连续输注1 mg / kg /小时

评论：
-IV管理：
---建议分娩时HIV RNA大于1000拷贝/ mL（或未知HIV RNA）的患者
---对于HIV RNA在50-999拷贝/ mL之间的患者可以考虑
---妊娠晚期和接近分娩期间接受HIV RNA高达50拷贝/ mL的抗逆转录病毒疗法的患者不需要，并且无需担心治疗依从性
-有关更多信息，请参考当前指南。

非职业性接触的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：每天两次口服300毫克
治疗时间：28天

评论：
-推荐该药物和拉米夫定加（raltegravir或dolutegravir）作为CrCl低于60 mL / min的成年人非职业性暴露后预防HIV感染的首选方案；推荐这种药物和拉米夫定加darunavir / ritonavir作为此类患者的替代方案。剂量应根据肾功能的程度进行调整。
-如果考虑其他替代方法，则建议将该药物作为各种治疗方案的组成部分。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息，请参考当前指南。

成人职业暴露剂量

美国公共卫生服务工作组建议：每天两次口服300毫克
治疗时间：28天（如果可以忍受的话）

评论：
-建议作为HIV暴露后预防的各种替代方案的组成部分
-预防应尽快开始，最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知，可能因机构规程而异。
-有关更多信息，请参考当前指南。

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

4周到不到18年：
根据体重：
-体重4到9公斤以下：每天两次口服12毫克/千克或每天3次口服8毫克/千克
-体重9到30公斤以下：每天两次口服9毫克/千克或每天3次口服6毫克/千克
-体重至少30公斤：每天两次口服300毫克或每天3次口服200毫克

或者，基于BSA：每天两次口服240 mg / m2或每天3次口服160 mg / m2
最大剂量：600毫克/天

评论：
-剂量不应超过建议的成人剂量。
-在某些情况下，以体重计算的剂量可能与BSA的剂量不同。

艾滋病毒感染儿童的抗逆转录病毒疗法和药物治疗小组建议：
新生儿：
胎龄少于30周：
-出生至4周：每天两次口服2 mg / kg
-4周到8至10周：每天两次，每次3 mg / kg
-年龄超过8至10周：每天两次口服12 mg / kg

胎龄30到出生时少于35周：
-出生至2周龄：每天两次口服2 mg / kg
-2周到6至8周：每天两次，每次3 mg / kg
-年龄超过6至8周：每天两次口服12 mg / kg

胎龄至少35周：
-出生至4周：每天两次口服4 mg / kg
---替代简化的配重带剂量：
-----体重带2至3公斤以下：每天两次口服10毫克
-----体重带3至4公斤以下：每天两次口服15毫克
-----体重带4至5公斤以下：每天两次口服20毫克
-年龄大于4周：每天两次口服12 mg / kg

婴儿和儿童（受孕后至少35周，分娩后至少4周（至18岁以下），体重至少4 kg） ：
根据体重：
-体重4到9公斤以下：每天两次口服12毫克/公斤
-体重9到30公斤以下：每天两次口服9毫克/公斤
-体重至少30公斤：每天两次口服300毫克

或者，基于BSA：每12小时口服180至240 mg / m2

评论：
-对于不能耐受口服药物的新生儿，静脉注射剂量应为口服剂量的75％，并采用相同的给药间隔。
-简化的体重带剂量每天两次口服约4 mg / kg。
-有关更多信息，请参考当前指南。

通常的儿科剂量，以减少艾滋病毒的围产期传播

新生儿剂量：
-口服：每6小时口服2 mg / kg
-IV：每6小时静脉注射1.5 mg / kg（30分钟）

评论：
-给药应在出生后12小时内开始，并持续到6周龄。
-该药物可以静脉内给药给无法口服的新生儿。

孕妇感染艾滋病毒和预防围产期传播建议小组：
新生儿：
胎龄少于30周：
-出生至4周：每天两次口服2 mg / kg
-4至6周龄：每天两次口服3 mg / kg

胎龄30到出生时少于35周：
-出生至2周龄：每天两次口服2 mg / kg
-2周到4至6周：每天两次，每次3 mg / kg

胎龄至少35周：
-出生至4至6周：每天两次口服4 mg / kg
---替代简化的配重带剂量：
-----体重带2至3公斤以下：每天两次口服10毫克
-----体重带3至4公斤以下：每天两次口服15毫克
-----体重带4至5公斤以下：每天两次口服20毫克

评论：
-对于不能耐受口服药物的新生儿，在相同的给药间隔内，静脉注射剂量应为口服剂量的75％。
-对于围产期HIV传播的低风险：此药4周
-对于围产期HIV传播和推测的新生儿HIV暴露的较高风险：将抗逆转录病毒预防与该药物6周加3剂量的奈韦拉平或使用该药物加奈韦拉平和拉米夫定的经验性HIV治疗相结合
-对于确诊为HIV的新生儿：治疗剂量的3药抗逆转录病毒疗法
-围生期HIV传播风险较高的新生儿的经验性HIV治疗的最佳持续时间尚不清楚；许多专家使用了6周的联合疗法，而另一些专家在新生儿测试结果呈阴性后停止使用奈韦拉平和/或拉米夫定。该药物应持续6周。
-治疗应尽可能在接近出生时开始，最好在分娩后6至12小时内开始。
-有关更多信息，请参考当前指南。

非职业性暴露的常规儿科剂量

美国疾病预防控制中心建议：
婴儿（出生至41天） ：
早产（出生时小于30周的年龄） ：
生命的第14至28天：
-糖浆：每天两次，每次2 mg / kg
-IV：每12小时静脉注射1.5 mg / kg（30分钟）
在29天的生命中：
-糖浆：每天两次口服切换至4 mg / kg

早产（出生时怀孕30至35周） ：
出生至人生第14天：
-糖浆：每天两次，每次2 mg / kg
-IV：每12小时静脉注射1.5 mg / kg（30分钟）
在15天的生命中：
-糖浆：每天两次口服切换至4 mg / kg

足月（出生时至少孕35周） ：
-糖浆：每天两次，每次4 mg / kg
-IV：每12小时静脉输注3 mg / kg（超过30分钟）

婴儿和儿童（受孕后至少35周，分娩后至少4周） ：
糖浆或胶囊剂：
-体重4到9公斤以下：每天两次口服12毫克/公斤
-体重9到30公斤以下：每天两次口服9毫克/公斤
平板电脑：
-体重至少30公斤：每天两次口服300毫克

青少年（13岁或13岁以上）：每天两次，口服300毫克

治疗时间：28天

评论：
-新生儿（0至27天）应咨询儿童HIV专家。
-建议将这种药物作为4周至2岁儿童非职业性暴露后预防HIV感染的首选（或替代性）3药物治疗方案的组成部分，并建议将其作为2至3岁儿童的3替代治疗方案的组成部分12年。
-推荐这种药物和拉米夫定加（raltegravir或dolutegravir）作为CrCl低于60 mL / min的青少年（13岁或13岁以上）非职业性暴露后预防HIV感染的首选方案；推荐这种药物和拉米夫定加darunavir / ritonavir作为此类患者的替代方案。剂量应根据肾功能的程度进行调整。
-如果考虑其他替代方法，则建议将该药物作为各种治疗方案的组成部分。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-在出生后第一天接触HIV的早产婴儿应在出生后29天改用足月婴儿剂量。
-IV剂量可用于无法接受口服剂量的婴儿。
-有关更多信息，请参考当前指南。

肾脏剂量调整

CrCl低于15 mL / min ：
-口服：每6到8个小时口服100毫克
-IV：每6到8个小时静脉注射1 mg / kg（超过1小时）

肝剂量调整

肝功能障碍或肝硬化：无可用数据

评论：
-建议经常监测血液学毒性。

剂量调整

严重贫血（血红蛋白低于7.5 g / dL或降低幅度大于基线的25％）和/或显着中性粒细胞减少症（粒细胞计数低于750个细胞/ mm3或相较基线降低的幅度大于50％）：可能需要中断剂量，直至获得证据观察到骨髓恢复

评论：
-在发生严重贫血的患者中，中断剂量可能无法消除输血的需要。
-如果在剂量中断后发生骨髓恢复，则可能适合使用辅助疗法（如推荐剂量的阿法依泊汀）恢复剂量；取决于血液学指标（例如血清促红细胞生成素水平）和患者的耐受性。

预防措施

美国盒装警告：
-血液中毒的风险：该药物与血液学毒性（包括中性粒细胞减少和严重贫血）有关，尤其是在晚期HIV-1疾病患者中。
-肌病：与长期使用该药有关的症状性肌病。
-乳酸性/严重脂肪变性伴脂肪变性：单独或联合使用核苷类似物（包括该药和其他抗逆转录病毒药物）的乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性（包括死亡）。如果临床或实验室发现提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性，应停用该药。

禁忌症：
对活性成分或任何成分的潜在威胁生命的超敏反应（例如，过敏反应，史蒂文斯-约翰逊综合症）

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析或腹膜透析：
-口服：每6到8个小时口服100毫克
-IV：每6到8个小时静脉注射1 mg / kg（超过1小时）

其他的建议

行政建议：
-注射：成人静脉注射1小时以上，新生儿30分钟以上恒定。避免快速输注或推注。不管理IM。
-注射：作为额外的预防措施，如果在25°C（77F）下储存，则应在8小时内施用稀释液，如果冷冻，则应在24小时内施用。
-仅在可以进行口服治疗之前使用静脉注射。
-可以不考虑食物地进行管理
-如果患者无法可靠地吞服片剂或胶囊，请使用口服糖浆。
-使用0.1毫升刻度的适当尺寸的口服注射器，以确保新生儿口服糖浆的准确剂量。

储存要求：
-储存在15C至25C（59F至77F）。
-胶囊：防潮。
-注射：避光；稀释后，溶液在室温下可保持24小时的物理和化学稳定性，而在2C至8C（36F至46F）的温度下冷藏则可保持48小时。

重构/准备技术：
-注入：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容的稀释剂：5％葡萄糖注射液

一般：
-小儿的剂量是根据体重或牛血清白蛋白（BSA）计算得出的；建议在计算剂量，转录用药顺序，分配信息和剂量说明期间特别警惕，以减少用药错误的风险。
-注射用的小瓶塞含有干燥的天然橡胶。

监控：
-皮肤科：用于脂肪萎缩的迹象（定期）
-血液学：血细胞计数（治疗期间；应咨询制造商有关频率的产品信息）；用于肝功能不全患者的血液学毒性（通常在治疗期间）

患者建议：
-如果出现皮疹，请立即与医疗服务提供者联系，因为这可能是更严重反应的迹象。
-在治疗期间，尤其是晚期有症状的HIV-1疾病中，密切监测血细胞计数非常重要。
-如果临床症状表明存在乳酸性酸中毒或明显的肝毒性，请停止服用该药物。
-立即就任何感染征兆/症状咨询医疗保健提供者。
-如果在治疗期间出现肌肉无力，呼吸急促，肝炎/胰腺炎的症状或任何其他意外的副作用，请咨询医生。