科尔塞维兰

什么是colesevelam？

Colesevelam降低血液中的“坏”胆固醇，也称为LDL（低密度脂蛋白）胆固醇。降低LDL胆固醇可以降低动脉硬化的风险，这可能导致心脏病，中风和血液循环问题。

Colesevelam用于治疗至少10岁的成人和儿童中的高胆固醇。

有时将Colesevelam与“他汀”胆固醇药物一起使用，例如阿托伐他汀，洛伐他汀，辛伐他汀，Crestor，立普妥，Pravachol，Zocor等。

Colesevelam还用于改善2型糖尿病成年人的血糖控制。该药物不适用于治疗1型糖尿病。

Colesevelam也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有糖尿病性酮症酸中毒，甘油三酸酯含量很高，有肠梗阻史或由甘油三酸酯含量高引起的胰腺炎史，则不应服用colesevelam。

在服药之前

如果您对colesevelam过敏，或者您有以下情况，则不应服用：

• 血液中甘油三酸酯（一种脂肪）的含量很高；

• 糖尿病性酮症酸中毒（致电您的医生进行治疗）；

• 肠梗阻病史；要么

• 高甘油三酸酯引起的胰腺炎病史。

Colesevelam可能会增加甘油三酸酯，从而增加胰腺炎（胰腺发炎）的风险。您的医生将进行血液检查，以确保您的甘油三酸酯不会过高，以至于您不能安全地使用可乐威。

Colesevelam不适用于尚未开始月经的女孩。

不应将Colesevelam给予10岁以下的孩子。

告诉医生您是否曾经：

• 吞咽困难

• 消化道阻塞（胃或肠）；

• 消化慢；

• 胃或肠手术；要么

• 维生素A，D，E或K缺乏症。

告诉医生您是否怀孕或怀孕。

十六烷基乙酰胺的粉末形式可以包含苯丙氨酸。告诉医生您是否患有苯丙酮尿症（PKU）。

我应该如何服用colesevelam？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

随餐和一整杯水或其他液体一起服用colesevelam。

每次服用colesevelam时，您可能一次必须服用数片。告诉您的吞咽片剂是否有困难。

考来维仑粉末必须与8盎司的水，果汁或减肥软饮料混合。立即搅拌并饮用该混合物。向玻璃杯中再加一点水，轻轻旋转并立即饮用。

未经医生的建议，请勿更改任何其他胆固醇或糖尿病药物的剂量或时间。

您需要经常进行血液检查。

Colesevelam只是完整治疗计划的一部分，其中可能还包括饮食，锻炼和控制体重。您可能需要遵循特殊饮食习惯，以防止在使用colesevelam时出现便秘。遵循医生或营养师的所有指示。

室温存放，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

尽快服用药物（连同食物和一整杯水），但如果快到下一次服用了，那就跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用colesevelam时应该避免什么？

避免吃高脂肪或高胆固醇的食物，否则秋水明不会那么有效。

Colesevelam副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您患有以下情况，请停止使用colesevelam，并立即致电您的医生：

• 严重便秘；

• 严重的胃痛；要么

• 胰腺炎-上腹部的严重疼痛扩散到背部，恶心和呕吐。

常见的副作用可能包括：

• 便秘;

• 恶心;要么

• 胃部不适。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响colesevelam？

Colesevelam会使您的身体更难吸收您服用的其他药物，这可能会使这些药物的疗效降低。如果您服用以下任何药物，请在服用colesevelam前4小时服用：

• 环孢素

• 奥美沙坦

• 苯妥英

• 左甲状腺素或其他甲状腺药物；

• 避孕药；

• 多种维生素

• 华法林（Coumadin，Jantoven）;要么

• 口服糖尿病药物-氯丙酰胺，格列美脲，格列吡嗪或格列本脲，托拉酰胺，甲苯磺丁酰胺。

这份清单不完整，许多其他药物可能会影响colesevelam。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

经常报告的西洛韦仑的副作用包括：便秘。其他副作用包括：消化不良。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于colesevelam：悬浮剂，口服片剂的口服粉剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，colesevelam可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用colesevelam时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 发热
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 焦虑
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽
• 萧条
• 腹泻
• 呼吸困难
• 移动困难
• 头晕
• 干喉
• 耳部充血
• 普遍感到不适或生病
• 嘶哑
• 饥饿加剧
• 关节疼痛或肿胀
• 食欲不振
• 意识丧失
• 失去声音
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 敲打耳朵
• 癫痫发作
• 颤抖
• 发抖
• 缓慢或快速的心跳
• 言语不清
• 打喷嚏
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 睡觉有麻烦
• 吞咽麻烦
• 声音变化
• 呕吐

发病率未知

• 排便后出血
• 腹胀
• 便秘
• 黑尿
• 饱胀或肿胀的感觉
• 胸部疼痛或不适
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 胃压力
• 严重的胃痛
• 腹部或胃部肿胀
• 无法吞咽唾液
• 肛门周围不舒服的肿胀
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

colesevelam可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 腹胀
• 胃灼热
• 胃部不适，不适或疼痛

不常见

• 误伤
• 背疼
• 力量不足或丧失

对于医疗保健专业人员

适用于colesevelam：口服粉剂，口服片剂

一般

最常见的副作用是便秘，消化不良和恶心。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：便秘（最高11％），肠胃胀气

常见（1％至10％）：消化不良，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，大便异常，腹胀

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难

非常罕见（少于0.01％）：胰腺炎

未报告频率：肠梗阻

上市后报道：肠梗阻，食道梗阻，粪便受压，痔疮加重，胰腺炎^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高甘油三酯血症，低血糖^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，心肌梗塞，主动脉瓣狭窄，心动过缓^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咽炎，鼻炎，鼻咽炎，上呼吸道感染^[参考]

其他

常见（1％至10％）：意外伤害，虚弱，流感综合症/流行性感冒，疲劳，肌酸磷酸激酶升高

罕见（0.1％至1％）：血清转氨酶升高^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，腰痛^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

上市后报道：癫痫发作活动增加（由于苯妥英钠水平降低） ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

在2型糖尿病的临床试验中，由于在治疗的第一天出现皮疹和口水疱，因此将这种药物作为磺脲类药物的补充患者中止了试验。 ^[参考]

血液学

上市后报告：华法林治疗的患者国际标准化配比（INR）降低

肝的

上市后报告：转氨酶增加

内分泌

上市后报告：接受甲状腺激素替代治疗的患者甲状腺刺激激素（TSH）升高

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人高脂血症的常用剂量

每天口服3.75克；可能如下：

口服片剂：
-每日一次给药方案：每天一次口服3.75 g（六片625 mg片剂）
-每日两次给药方案：每天1.875 g（三片625 mg片剂）口服

口服悬浮液：每天一次口服3.75克小包

咀嚼棒：每天一次口服3.75克棒

评论：
-该药物可以与他汀类药物同时服用或分开服用；应在开始使用这种药物的4至6周内监测血脂水平。
-该药物尚未在Fredrickson的I，III，IV和V型血脂异常中进行研究。

用途：
-作为饮食和运动的辅助措施，以减少原发性高脂血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高。

2型糖尿病的成人剂量

每天口服3.75克；可能如下：

口服片剂：
-每日一次给药方案：每天一次口服3.75 g（六片625 mg片剂）
-每日两次给药方案：每天1.875 g（三片625 mg片剂）口服

口服悬浮液：每天一次口服3.75克小包

咀嚼棒：每天一次口服3.75克棒

评论：
-该药物可以与他汀类药物同时服用或分开服用；应在开始使用这种药物的4至6周内监测血脂水平。
-尚未对该药物与二肽基肽酶4抑制剂联用进行研究。
-该药物不得用于治疗1型糖尿病或糖尿病性酮症酸中毒。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病患者的血糖控制。

杂合性家族性高胆固醇血症的常规儿科剂量

10岁或以上的男孩和初潮后女孩：

每天口服3.75克；可能如下：

口服悬浮液：每天一次口服3.75克小包

咀嚼棒：每天一次口服3.75克棒

评论：
-由于片剂大小，建议在儿童人群中使用口服混悬液。
-该药物可以与他汀类药物同时服用或分开服用；应在开始使用这种药物的4至6周内监测血脂水平。
-在患有稳定的他汀类药物剂量（LDL-C大于130 mg / dL）或未接受降脂治疗（LDL-C较大的儿童）的杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的儿科患者中评估了该药物的安全性和有效性超过160 mg / dL）。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可减少10岁或以上患有原发性高脂血症的男孩和月经后女孩的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症：
-肠梗阻的历史
-血清甘油三酸酯（TG）浓度大于500 mg / dL
-高甘油三酯血症引起的胰腺炎的历史

尚未确定10岁以下患者或月经前女孩的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-服用这种药物前至少4小时服用伴随药物

口服片剂：
-随餐和液体口服；对于吞咽片剂有困难的患者，请考虑口服混悬液或咀嚼棒
口服悬浮液：
-随餐服用；不要服用干燥形式的口服混悬液
-准备：将包装内的物品倒入玻璃杯中；加入8盎司的水，果汁或减肥软饮料；搅拌均匀并饮用。
咀嚼棒：
-吃饭每个酒吧包含大约80卡路里

储存要求：
-防潮

一般：
当仅对饮食和非药物干预措施的反应被证明不足时，除了限制饱和脂肪和胆固醇的饮食外，还应使用药物疗法。
-对降脂作用的最大治疗反应在2周内达到，并在长期治疗期间得以维持；在开始治疗后4至6周观察到糖尿病的治疗反应（通过HbA1c的减少反映出来），并在治疗开始12至18周达到最大或接近最大的效果。

监控：
-在治疗初期和治疗期间定期监测脂质，包括甘油三酸酯（TG）和非HDL-C； TG高于300 mg / dL的患者可能需要额外的TG监测
-2型糖尿病患者的监测血糖控制

患者建议：
-如果出现急性胰腺炎的症状（例如，严重腹痛伴有或没有恶心/呕吐），应指导患者停止治疗并立即就医。
-患者应了解此药可能引起便秘；建议饮食以促进排便规律；如果出现严重的腹痛或严重的便秘，则应立即与医疗人员联系。
-应指导患者适当的给药和避免药物相互作用所需的预防措施。