考来维仑片

Colesevelam片剂的用途：

• 它用于降低胆固醇。
• 它用于降低高血糖（糖尿病）患者的血糖。

在服用Colesevelam Tablets之前，我需要告诉我的医生什么？

对于这种药物（colesevelam片）的所有用途：

• 如果您对西洛韦仑或该药物的任何其他部分（西洛韦仑片）过敏。
• 如果您对这种药物过敏（colesevelam片）；该药物的任何部分（可乐威仑片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您的甘油三酸酯含量高或曾经因甘油三酸酯含量高而引起胰腺炎。
• 如果您曾经有肠梗阻。
• 如果您的胃肠道（胃肠道）运动缓慢，或者进行过肠胃手术。

如果用于高血糖：

• 如果您有以下任何健康问题：酸性血液问题或1型糖尿病。

这不是与该药物（colesevelam片剂）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药物（colesevelam片剂）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Colesevelam药片时我需要了解或做什么？

• 告诉您所有的医疗保健提供者您服用了这种药物（colesevelam片剂）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 这种药物（colesevelam片）的甘油三酯水平很高。告诉医生您是否曾经有过高甘油三酸酯水平。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），则需要密切注意血糖。
• 除此药（colesevelam片剂）外，可能需要在其他时间服用一些其他药物。如果您服用其他药物，请与您的医生或药剂师联系，以查看是否需要在该药物（colesevelam片剂）以外的其他时间服用。
• 如果与这种药物（colesevelam片）同时服用，通过口控制生育可能无法很好地防止怀孕。如果您要通过口服避孕药，请在服用这种药物（colesevelam片剂）之前至少4小时服用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（Colesevelam片）？

按照医生的指示使用这种药物（考来维仑片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 吃饭。
• 遵循医生告诉您的饮食和锻炼计划。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
• 如果吞咽困难，请咨询医生。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就吃一顿错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 胰腺问题（胰腺炎）的迹象，例如非常严重的胃痛，非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。
• 吞咽困难。
• 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。

Colesevelam片剂还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 胃灼热。
• 便秘。
• 鼻子或喉咙发炎。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或扔掉Colesevelam平板电脑？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（colesevelam片剂）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

经常报告的西洛韦仑的副作用包括：便秘。其他副作用包括：消化不良。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于colesevelam：悬浮剂，口服片剂的口服粉剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，colesevelam可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用colesevelam时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 发热
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 焦虑
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽
• 萧条
• 腹泻
• 呼吸困难
• 移动困难
• 头晕
• 干喉
• 耳部充血
• 普遍感到不适或生病
• 嘶哑
• 饥饿加剧
• 关节疼痛或肿胀
• 食欲不振
• 意识丧失
• 失去声音
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 敲打耳朵
• 癫痫发作
• 颤抖
• 发抖
• 缓慢或快速的心跳
• 言语不清
• 打喷嚏
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 睡觉有麻烦
• 吞咽麻烦
• 声音变化
• 呕吐

发病率未知

• 排便后出血
• 腹胀
• 便秘
• 黑尿
• 饱胀或肿胀的感觉
• 胸部疼痛或不适
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 胃压力
• 严重的胃痛
• 腹部或胃部肿胀
• 无法吞咽唾液
• 肛门周围不舒服的肿胀
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

colesevelam可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 腹胀
• 胃灼热
• 胃部不适，不适或疼痛

不常见

• 误伤
• 背疼
• 力量不足或丧失

对于医疗保健专业人员

适用于colesevelam：口服粉剂，口服片剂

一般

最常见的副作用是便秘，消化不良和恶心。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：便秘（最高11％），肠胃胀气

常见（1％至10％）：消化不良，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，大便异常，腹胀

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难

非常罕见（少于0.01％）：胰腺炎

未报告频率：肠梗阻

上市后报道：肠梗阻，食道梗阻，粪便受压，痔疮加重，胰腺炎^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高甘油三酯血症，低血糖^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，心肌梗塞，主动脉瓣狭窄，心动过缓^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咽炎，鼻炎，鼻咽炎，上呼吸道感染^[参考]

其他

常见（1％至10％）：意外伤害，虚弱，流感综合症/流行性感冒，疲劳，肌酸磷酸激酶升高

罕见（0.1％至1％）：血清转氨酶升高^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，腰痛^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

上市后报道：癫痫发作活动增加（由于苯妥英钠水平降低） ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

在2型糖尿病的临床试验中，由于在治疗的第一天出现皮疹和口水疱，因此将这种药物作为磺脲类药物的补充患者中止了试验。 ^[参考]

血液学

上市后报告：华法林治疗的患者国际标准化配比（INR）降低

肝的

上市后报告：转氨酶增加

内分泌

上市后报告：接受甲状腺激素替代治疗的患者甲状腺刺激激素（TSH）升高

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人高脂血症的常用剂量

每天口服3.75克；可能如下：

口服片剂：
-每日一次给药方案：每天一次口服3.75 g（六片625 mg片剂）
-每日两次给药方案：每天1.875 g（三片625 mg片剂）口服

口服悬浮液：每天一次口服3.75克小包

咀嚼棒：每天一次口服3.75克棒

评论：
-该药物可以与他汀类药物同时服用或分开服用；应在开始使用这种药物的4至6周内监测血脂水平。
-该药物尚未在Fredrickson的I，III，IV和V型血脂异常中进行研究。

用途：
-作为饮食和运动的辅助措施，以减少原发性高脂血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高。

2型糖尿病的成人剂量

每天口服3.75克；可能如下：

口服片剂：
-每日一次给药方案：每天一次口服3.75 g（六片625 mg片剂）
-每日两次给药方案：每天1.875 g（三片625 mg片剂）口服

口服悬浮液：每天一次口服3.75克小包

咀嚼棒：每天一次口服3.75克棒

评论：
-该药物可以与他汀类药物同时服用或分开服用；应在开始使用这种药物的4至6周内监测血脂水平。
-尚未对该药物与二肽基肽酶4抑制剂联用进行研究。
-该药物不得用于治疗1型糖尿病或糖尿病性酮症酸中毒。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病患者的血糖控制。

杂合性家族性高胆固醇血症的常规儿科剂量

10岁或以上的男孩和初潮后女孩：

每天口服3.75克；可能如下：

口服悬浮液：每天一次口服3.75克小包

咀嚼棒：每天一次口服3.75克棒

评论：
-由于片剂大小，建议在儿童人群中使用口服混悬液。
-该药物可以与他汀类药物同时服用或分开服用；应在开始使用这种药物的4至6周内监测血脂水平。
-在患有稳定的他汀类药物剂量（LDL-C大于130 mg / dL）或未接受降脂治疗（LDL-C较大的儿童）的杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的儿科患者中评估了该药物的安全性和有效性超过160 mg / dL）。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可减少10岁或以上患有原发性高脂血症的男孩和月经后女孩的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症：
-肠梗阻的历史
-血清甘油三酸酯（TG）浓度大于500 mg / dL
-高甘油三酯血症引起的胰腺炎的历史

尚未确定10岁以下患者或月经前女孩的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-服用这种药物前至少4小时服用伴随药物

口服片剂：
-随餐和液体口服；对于吞咽片剂有困难的患者，请考虑口服混悬液或咀嚼棒
口服悬浮液：
-随餐服用；不要服用干燥形式的口服混悬液
-准备：将包装内的物品倒入玻璃杯中；加入8盎司的水，果汁或减肥软饮料；搅拌均匀并饮用。
咀嚼棒：
-吃饭每个酒吧包含大约80卡路里

储存要求：
-防潮

一般：
当仅对饮食和非药物干预措施的反应被证明不足时，除了限制饱和脂肪和胆固醇的饮食外，还应使用药物疗法。
-对降脂作用的最大治疗反应在2周内达到，并在长期治疗期间得以维持；在开始治疗后4至6周观察到糖尿病的治疗反应（通过HbA1c的减少反映出来），并在治疗开始12至18周达到最大或接近最大的效果。

监控：
-在治疗初期和治疗期间定期监测脂质，包括甘油三酸酯（TG）和非HDL-C； TG高于300 mg / dL的患者可能需要额外的TG监测
-2型糖尿病患者的监测血糖控制

患者建议：
-如果出现急性胰腺炎的症状（例如，严重腹痛伴有或没有恶心/呕吐），应指导患者停止治疗并立即就医。
-患者应了解此药可能引起便秘；建议饮食以促进排便规律；如果出现严重的腹痛或严重的便秘，则应立即与医疗人员联系。
-应指导患者适当的给药和避免药物相互作用所需的预防措施。