fos-KAR-net
肾功能不全是膦甲酸的主要毒性。必须经常监测血清肌酐,调整肾功能的剂量,并辅以膦甲酸补充水合。与血浆矿物质和电解质改变有关的癫痫发作与膦甲酸治疗有关。因此,必须仔细监测患者的此类变化及其潜在后遗症。可能需要补充矿物质和电解质。膦甲酸仅适用于免疫功能低下的巨细胞病毒性视网膜炎和粘膜皮阿昔洛韦耐药性单纯疱疹病毒感染的患者。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗病毒
药理类别:焦磷酸盐类似物
Foscarnet注射剂用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的眼睛巨细胞病毒(CMV)感染症状。 Foscarnet不能治愈CMV眼部感染,但可以帮助控制症状的恶化。 Foscarnet也可用于治疗免疫功能低下且感染无法通过其他治疗改善的人的皮肤和粘膜单纯疱疹病毒(HSV)感染。根据医生的判断,膦甲酸酯也可用于其他严重的病毒感染。但是,它不能用于治疗某些病毒,例如普通感冒或流感。
Foscarnet只能由您的医生或在您的医生的直接监督下给予。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于膦甲酸,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否对膦甲酸或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿科人群中尚未进行关于年龄与膦甲酸酯注射液作用的关系的适当研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制使用膦甲酸的药物在老年人中的有效性。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题,这可能需要谨慎,并应调整接受膦甲酸药物注射的患者的剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用,孕妇没有适当的研究,或者没有进行动物研究,孕妇没有充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用膦甲酸酯时,让您的医疗保健专业人员知道您是否正在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将膦甲酸与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将膦甲酸与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响膦甲酸的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他卫生专业人员将在医院给您膦甲酸酯。膦甲酸通过一根位于您一根静脉中的针头给予。药物必须缓慢注射,因此您的静脉输液管将需要保持至少1-2小时。
膦甲酸酯可能会损害肾脏。为避免这种情况,在治疗之前或治疗过程中,您可能需要向静脉内注入更多液体。当您服用膦甲酸时,您的医生可能还希望您多喝液体。
为了确保最佳的反应,必须在整个治疗过程中服用膦甲酸。同样,当血液中有恒定量时,膦甲酸酯最有效。为了使用量保持恒定,必须定期服用膦甲酸。
医生定期检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
膦甲酸酯可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。如果在使用膦甲酸时出现皮疹,瘙痒,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴肿胀,请立即致电医生。
如果您的心律有任何变化,请立即与您的医生联系。您可能会感到头晕或昏厥,或者心跳加快,剧烈跳动或不均匀。确保您的医生知道您或您的家人是否曾经有过心律问题,例如QT延长。
膦甲酸酯可能会导致生殖器(性器官)溃疡。排尿后清洗生殖器可能会减少出现此问题的机会。
您的眼科医生(眼科医生)定期检查您的眼睛也很重要,因为即使在接受膦甲酸注射时,由于视网膜炎,您的视力也会有所下降。
Foscarnet可能会让您晕眩。除非您知道膦甲酸酯如何影响您,否则不要开车或做其他可能有危险的事情。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于膦甲酸酯:静脉注射液
静脉途径(解决方案)
肾功能不全是膦甲酸的主要毒性。必须经常监测血清肌酐,调整肾功能的剂量,并辅以膦甲酸补充水合。与血浆矿物质和电解质改变有关的癫痫发作与膦甲酸治疗有关。因此,必须仔细监测患者的此类变化及其潜在后遗症。可能需要补充矿物质和电解质。膦甲酸仅适用于患有巨细胞病毒性视网膜炎和粘膜皮阿昔洛韦耐药性单纯疱疹病毒感染的免疫功能低下的患者。
除其必要的作用外,膦甲酸酯还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用膦甲酸时,请立即与您的医生或护士联系,检查是否出现以下任何副作用:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
膦甲酸的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
适用于膦甲酸酯:静脉注射液
肾功能损害是该药的主要毒性。临床试验期间报告的最常见副作用包括发烧,恶心,贫血,腹泻,肾功能异常,呕吐,头痛和癫痫发作。严重的副作用包括死亡,肾功能异常,骨髓抑制,贫血和癫痫发作。 [参考]
非常常见(10%或更多):肾功能不全(最高33%),肾功能异常(最高27%),血清肌酐升高
常见(1%至10%):肾功能改变,CrCl降低,BUN升高,急性肾衰竭,肾痛
罕见(0.1%至1%):肾小管疾病
未报告频率:血清肌酐增至2.9 mg / dL以上,急性肾小管坏死,肾小管和毛细血管中的药物结晶,肾毒性
上市后报告:尿崩症,肾小管性酸中毒,肾结石,肾小管坏死,晶体性肾病[参考]
约有33%的AIDS患者CMV视网膜炎使用了这种药物而没有足够的水合作用,则报告了明显的肾功能损害(血清肌酐至少2 mg / dL)。当与1000 mL生理盐水或5%葡萄糖溶液一起给药时,发病率降至12%。
肾副作用是由于急性肾小管坏死引起的,可能是由于药物晶体在肾小管和毛细血管中沉积所致。在一项研究中,肾毒性的发生在治疗的第三周最为常见。
先前具有适当肾功能的患者可发生肾毒性。从治疗前一天开始每天用2.5升生理盐水补水可降低肾毒性的发生率。 [参考]
非常常见(10%或更多):血清电解质变化,矿物质和电解质失衡,低血钾(最高48%),低钙血症(最高30%),低镁血症(最高30%),低磷血症(最高26%),食欲下降,厌食
常见(1%至10%):高磷血症,白蛋白与球蛋白之比异常,低钠血症,体重减轻,碱性磷酸酶增加,乳酸脱氢酶增加,酸中毒,恶病质,口渴
罕见(0.1%至1%):脱水,低蛋白血症
未报告频率:高钙血症,血清离子钙水平降低[参考]
据报道,接受水合作用的患者血清电解质变化(包括低血钾,低血钙,低镁血症,低磷血症,高磷血症)的百分比更高。
输注该药物后,血清离子钙水平已显示出剂量依赖性地急剧下降。总钙和磷酸盐水平未受到明显影响。据信该药物与离子钙复合。
更严重的代谢异常导致震颤,抽搐,心律不齐,感觉异常和癫痫发作。 [参考]
非常常见(10%或更多):恶心(最高47%),腹泻(最高30%),呕吐(最高26%)
常见(1%至10%):腹痛,便秘,吞咽困难,消化不良,直肠出血,口干,黑便,肠胃气胀,溃疡性口腔炎,胰腺炎
罕见(0.1%至1%):淀粉酶增加
未报告频率:小肠溃疡
上市后报告:食道溃疡[参考]
在对照试验中,有1例患者将死亡归因于该药物。但是,其他药物并发症(例如,肾功能不全,电解质异常,癫痫发作)也可能导致患者死亡。 [参考]
非常常见(10%或更多):发烧/发热(高达65%),死亡(高达14%),疲劳,虚弱,发冷
常见(1%至10%):僵硬,不适,疼痛,感染,败血症,胸痛,水肿,流感样症状,细菌感染,念珠菌病,真菌感染,脓肿,面部水肿
未报告频率:导管相关感染,住院,牙齿和骨骼中的药物蓄积[参考]
非常常见(10%或更多):贫血(高达33%),粒细胞减少(高达17%),血红蛋白减少
常见(1%至10%):骨髓抑制,中性粒细胞减少,白细胞减少,血小板减少,血小板异常,血栓形成,白细胞异常,淋巴结病
罕见(0.1%至1%):全血细胞减少症
未报告频率:绝对中性粒细胞计数(ANC)降低至小于0.5 x 10(9)/ L,血红蛋白小于7 g / dL [参考]
非常常见(10%或更高):头痛(高达26%),感觉异常,头晕
常见(1%至10%):抽搐/抽搐(包括巨大的癫痫发作),不自主的肌肉收缩,感觉不足,神经病,震颤,共济失调,痴呆,木僵,全身痉挛,感觉障碍,脑膜炎,失语,协调异常,腿抽筋,脑电图异常,健忘症,嗜睡,味觉变态,周围神经病
罕见(0.1%至1%):昏迷,其他神经系统并发症
上市后报告:脑病[参考]
与药物有关的癫痫发作的危险因素包括潜在的中枢神经系统疾病,使患者容易发作,基线肾功能受损和血清总钙低。癫痫发作率并未随治疗时间的增加而增加。据报道至少有3例药物过量。 [参考]
很常见(10%或更多):皮疹
常见(1%至10%):出汗,瘙痒,皮肤溃疡,皮脂溢,红斑疹,斑丘疹,皮肤变色增加
频率未报告:嗜酸性毛囊炎
上市后报道:囊性皮疹,多形性红斑,中毒性表皮坏死,史蒂文斯-约翰逊综合症[参考]
当报道了毒性表皮坏死溶解或史蒂文斯-约翰逊综合征时,患者通常会服用与这些反应有关的其他药物。 [参考]
常见(1%至10%):注射部位疼痛,注射部位发炎[参考]
常见(1%至10%):高血压,心,心电图异常,窦性心动过速,一级房室传导阻滞,非特异性ST-T段改变,低血压,潮红,脑血管疾病,血栓性静脉炎
罕见(0.1%至1%):心脏骤停,其他心血管并发症
未报告频率:可逆性心脏功能障碍,心律加快
上市后报告:室性心律失常,QT间隔延长[参考]
据报道,使用这种药物的患者出现可逆的心脏功能障碍,该患者经历了呼吸急促,心律加快和肺水肿,这些都是在再次挑战时发生的。血清电解质在正常范围内。
输注未稀释的药物溶液后,有周围静脉血栓性静脉炎的报道。 [参考]
常见(1%至10%):肝功能异常,ALT / SGPT升高,AST / SGOT升高,GGT升高[参考]
常见(1%至10%):背痛,关节痛,肌痛
罕见(0.1%至1%):肌酸磷酸激酶升高
未报告频率:抽搐
上市后报告:肌肉疾病,包括肌病,肌炎,肌肉无力,横纹肌溶解[参考]
常见(1%至10%):淋巴瘤样疾病,肉瘤[Ref]
常见(1%至10%):咳嗽,呼吸困难,肺炎,鼻窦炎,咽炎,鼻炎,呼吸系统疾病,呼吸功能不全,肺部浸润,喘鸣,气胸,咯血,支气管痉挛
未报告频率:肺水肿[参考]
常见(1%至10%):抑郁,神志不清,焦虑,失眠,神经质,躁动,攻击性,幻觉
上市后报告:精神状态变化[参考]
常见(1%至10%):视力异常,眼部异常,眼痛,结膜炎[参考]
高剂量的这种药物会从尿中排泄出来,并可能与生殖器部位的明显刺激和溃疡有关,尤其是在长期治疗后。
据报道,在中位诱导治疗11天和维持治疗30天后发生阴茎溃疡,并在停药后6天内治愈。未割包皮的患者溃疡的报道更为频繁。 [参考]
常见(1%至10%):蛋白尿,排尿困难,多尿,尿道疾病,尿retention留,尿路感染,夜尿症,生殖器不适/刺激性和溃疡
罕见(0.1%至1%):血尿
未报告频率:阴茎上皮局部刺激/溃疡,外阴阴道溃疡,阴茎溃疡,外阴糜烂[参考]
罕见(0.1%至1%):抗利尿激素分泌不当综合征
上市后报告:尿崩症
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
诱导疗法:每12小时静脉注射90 mg / kg(90至120分钟)或2至3周每8小时静脉注射60 mg / kg(至少1小时),具体取决于临床反应
维持治疗:每天一次90至120 mg / kg静脉内(2小时输注)
评论:
-维持治疗的剂量应因肾功能而异。
-大多数患者应以90 mg / kg /天的剂量开始维持治疗;如果由于视网膜炎的进展而需要及早减少剂量,可以考虑将剂量提高到120 mg / kg /天。
-对这种药物表现出极好的耐受性的某些患者可能会在治疗前以120 mg / kg /天的速度开始维持治疗。
-在膦甲酸维持疗法期间发生视网膜炎的患者,可采用诱导和维持方案联合更昔洛韦治疗;由于物理不相容,该药物不得与更昔洛韦混合。
用途:用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒性视网膜炎;联合更昔洛韦治疗单药单一治疗后复发的患者
美国疾病预防控制中心,美国国立卫生研究院(NIH)和美国传染病学会(IDSA)对HIV感染患者的建议:
对于威胁视力的病变(与视神经或中央凹相邻) :
-玻璃体内注射:2.4毫克玻璃体内注射,持续7至10天,每次1至4剂
-全身疗法:每8小时静脉注射60 mg / kg或每12小时静脉注射90 mg / kg,持续14至21天,然后每24小时静脉注射90至120 mg / kg
对于周围病变:每8小时静脉输注60 mg / kg或每12小时静脉输注90 mg / kg,持续14至21天,然后每24小时静脉输注90至120 mg / kg
慢性维持治疗(二次预防):每天一次90至120 mg / kg静脉内
评论:
-玻璃体腔注射加上全身抗病毒药应用于威胁视力的病变。
-推荐作为替代性全身疗法
诱导疗法:每8或12小时静脉输注40 mg / kg(最少1小时输注)
治疗时间:2至3周或直至until愈
用途:用于治疗免疫功能低下患者对阿昔洛韦耐药的粘膜皮肤单纯疱疹病毒(HSV)感染
美国CDC,NIH和IDSA建议在HIV感染患者中治疗抗阿昔洛韦的粘膜皮肤HSV感染:分2至3次分次静脉注射80至120 mg / kg /天
治疗时间:直到临床反应
评论:
-推荐作为首选疗法
美国CDC,NIH和IDSA对在HIV感染患者中治疗CMV食管炎或结肠炎的建议:每8小时静脉注射60 mg / kg或每12小时静脉注射90 mg / kg
治疗时间:21至42天或直到症状消失
评论:
-推荐作为替代疗法
-推荐用于对更昔洛韦有治疗限制性毒性或对更昔洛韦有抗药性的患者
-通常不需要维持治疗,但复发后应考虑进行。
美国CDC,NIH和IDSA对HIV感染患者进行性视网膜外坏死的建议:
-玻璃体内:每周两次1.2 mg / 0.05 mL玻璃体内
-IV:每12小时静脉注射90 mg / kg
评论:
-建议更昔洛韦IV和/或膦甲酸IV PLUS更昔洛韦玻璃体内和/或膦甲酸玻璃体内。
-应有经验的眼科医生。
美国CDC,NIH,IDSA,小儿传染病学会(PIDS)和美国小儿科学院(AAP)针对暴露于HIV和感染HIV的儿童的建议:
诱导疗法:每8小时静脉注射60 mg / kg或每12小时静脉注射90 mg / kg
治疗时间:
-CNS疾病:直到症状改善
-传播性疾病和视网膜炎:14到21天
慢性抑制治疗/二次预防:每天一次90至120 mg / kg静脉注射
美国CDC,NIH和IDSA针对受HIV感染的青少年的建议:
对于威胁视力的病变(与视神经或中央凹相邻) :
-玻璃体内注射:2.4毫克玻璃体内注射,持续7至10天,每次1至4剂
-全身疗法:每8小时静脉注射60 mg / kg或每12小时静脉注射90 mg / kg,持续14至21天,然后每24小时静脉注射90至120 mg / kg
对于周围病变:每8小时静脉输注60 mg / kg或每12小时静脉输注90 mg / kg,持续14至21天,然后每24小时静脉输注90至120 mg / kg
慢性维持治疗(二次预防):每天一次90至120 mg / kg静脉内
评论:
-与更昔洛韦合用,被推荐作为儿童中枢神经系统疾病的首选
-推荐作为儿童传播性疾病和视网膜炎的替代疗法
-与更昔洛韦合用,建议替代儿童视网膜炎;更昔洛韦IV加上膦甲酸IV可以被视为患有视力障碍疾病的儿童的诱导疗法,或在单药治疗失败/复发后用于治疗。
-推荐作为儿童二级预防的首选
-小儿诱导治疗后应进行慢性抑制治疗。
-玻璃体内注射加上全身抗病毒剂应用于青少年视力损害的病变。
-推荐作为青少年的替代性全身疗法
抗阿昔洛韦的感染:
-美国CDC,NIH,IDSA,PIDS和AAP针对暴露于HIV和感染HIV的儿童的建议:每天3次40 mg / kg静脉注射或每天2次60 mg / kg静脉注射
-美国CDC,NIH和IDSA针对感染HIV的青少年的建议:80至120 mg / kg /天,分2至3次分次静脉注射直至临床反应
评论:
-推荐作为抗阿昔洛韦感染的首选疗法
-儿童应在2小时内缓慢注入
美国CDC,NIH和IDSA对在HIV感染的青少年中治疗CMV食管炎或结肠炎的建议:每8小时静脉注射60 mg / kg或每12小时静脉注射90 mg / kg
治疗时间:21至42天或直到症状消失
评论:
-推荐作为替代疗法
-推荐用于对更昔洛韦有治疗限制性毒性或对更昔洛韦有抗药性的患者
-通常不需要维持治疗,但复发后应考虑进行。
美国CDC,NIH,IDSA,PIDS和AAP针对感染HIV和感染HIV的儿童的建议:
抗阿昔洛韦的水痘带状疱疹病毒(VZV):每8小时静脉注射40至60 mg / kg
治疗时间:7天或直到至少48小时内没有新的病变出现
进行性视网膜外坏死:
-玻璃体内:每周两次1.2 mg / 0.05 mL玻璃体内
-IV:每12小时静脉注射90 mg / kg
美国CDC,NIH和IDSA对HIV感染的青少年进行性外视网膜坏死的建议:
-玻璃体内:每周两次1.2 mg / 0.05 mL玻璃体内
-IV:每12小时静脉注射90 mg / kg
评论:
-推荐作为抗阿昔洛韦的VZV的治疗选择
-更昔洛韦IV PLUS膦甲酸IV PLUS更昔洛韦玻璃体内和/或膦甲酸酯玻璃体内被推荐作为儿童进行性视网膜外坏死的首选药物。
-更昔洛韦IV和/或膦甲酸IV PLUS更昔洛韦玻璃体内和/或膦甲酸玻璃体内推荐用于青少年进行性视网膜外坏死。
-应有经验的眼科医生。
CrCl大于1.4 mL / min / kg :
-CMV视网膜炎诱发:每8小时静脉注射60 mg / kg或每12小时静脉注射90 mg / kg
-CMV视网膜炎维持:每24小时静脉输注90或120 mg / kg
-HSV诱导:每8或12小时静脉输注40 mg / kg
CrCl大于1至1.4 mL / min / kg :
-CMV视网膜炎诱发:每8小时静脉注射45 mg / kg或每12小时静脉注射70 mg / kg
-CMV视网膜炎维持:每24小时静脉输注70或90 mg / kg
-HSV诱导:每8或12小时静脉注射30 mg / kg
CrCl大于0.8至1 mL / min / kg :
-CMV视网膜炎诱发:每12小时静脉注射50 mg / kg
-CMV视网膜炎维持:每24小时静脉输注50或65 mg / kg
-HSV诱导:每12小时静脉注射20或35 mg / kg
CrCl大于0.6至0.8 mL / min / kg :
-CMV视网膜炎诱发:每12小时静脉注射40 mg / kg或每24小时静脉注射80 mg / kg
-CMV视网膜炎维持:每48小时静脉注射80或105 mg / kg
-HSV诱导:每24小时静脉注射35 mg / kg或每12小时25 mg / kg静脉注射
CrCl大于0.5至0.6 mL / min / kg :
-CMV视网膜炎诱发:每24小时静脉注射60 mg / kg
-CMV视网膜炎维持:每48小时静脉注射60或80 mg / kg
-HSV诱导:每24小时静脉注射25或40 mg / kg
CrCl大于0.4至0.5 mL / min / kg :
-CMV视网膜炎诱发:每24小时静脉注射50 mg / kg
-HSV诱导:每24小时静脉注射20或35 mg / kg
CrCl 0.4至0.5 mL / min / kg :
-CMV视网膜炎维持:每48小时静脉输注50或65 mg / kg
CrCl小于0.4 mL / min / kg:不推荐。
如果在治疗过程中CrCl降至0.4 mL / min / kg以下:应停药;患者应每天补充水分并进行监测,直到确保肾功能损害得到解决。
评论:
-根据改良的Cockcroft-Gault,根据实际的24小时CrCl(mL / min)除以体重(kg)或估计的CrCl,以mL / min / kg为基础,根据血清肌酐(mg / dL)计算肾脏的剂量调整。式。
-为使肾毒性风险降至最低,即使血清肌酐在正常范围内,也应测定CrCl(mL / min / kg);应相应地调整剂量(在基线时以及此后经常调整)。
-肾功能不全的患者应谨慎使用该药物(血浆清除率降低会导致血浆水平升高);该药物可能进一步损害肾功能。
-对于基线血清肌酐水平大于2.8 mg / dL或24小时CrCl小于50 mL / min的患者,安全性和有效性数据有限。
数据不可用
美国盒装警告:
-肾功能损害:主要毒性是肾功能损害。应经常监测血清肌酐,并相应调整剂量以适应肾功能变化。给予足够的水合作用至关重要。
-癫痫发作:与血浆矿物质和电解质变化有关的癫痫发作。建议监测此类变化(和潜在的后遗症)。可能需要补充矿物质和电解质。
适应症:仅适用于免疫功能低下的巨细胞病毒性视网膜炎和粘膜皮阿昔洛韦耐药性HSV感染患者。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效;仅在经过仔细评估且收益大于风险后才可使用该药。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
血液透析:不建议。
行政建议:
-不要超过建议的剂量,频率或输注速率;个性化患者肾功能的所有剂量。
-将含有这种药物的溶液注入有足够血流量的静脉中(以进行快速稀释和分配并避免局部刺激)。
-通过控制静脉输注,通过使用中心静脉线或通过周围静脉进行给药。
-不要通过快速或推注静脉注射进行给药;输注速率不得超过1 mg / kg / min。
-小心控制输注速率,避免意外的过量服用(血浆水平过高可能会增加毒性);使用输液泵。
-开始治疗前,应正确进行临床脱水;在没有临床禁忌症的情况下,在治疗前和治疗过程中应建立有足够水分的利尿剂,以最大程度地降低肾脏毒性。
-第一次输注前,应给750至1000 mL生理盐水或5%葡萄糖溶液(以利尿);在随后的输注的同时,以750至1000 mL的水化液(剂量为90至120 mg / kg)和500 mL的水化液为40至60 mg / kg剂量;如果临床需要减少水合液;在某些患者中可能会考虑采用类似方案的口服补液。
储存要求:
-在20C至25C(68F和77F)之间存储;防止过热(高于40C)和冻结。如果冷藏或暴露在低于冰点的温度下,可能会发生沉淀;通过将瓶子保持在室温并反复摇晃,沉淀物可以再次溶解。
-在首次进入密封瓶后的24小时内应使用准备好的溶液(稀释或过量的溶液)
重构/准备技术:
-分配前,应无菌制备个性化剂量(以给药途径所需的浓度)。
-当使用中央静脉导管进行输液时:可以使用标准的24 mg / mL溶液,稀释或不稀释
-使用外周静脉导管进行输注时:给药前必须将24 mg / mL溶液用5%葡萄糖水溶液或生理盐水稀释至12 mg / mL(以避免对周围静脉的局部刺激)。
-建议使用无菌条件进行稀释和/或去除过量的物质。
IV兼容性:
-此药物只能与生理盐水或5%葡萄糖溶液一起使用;不得在同一导管中同时使用其他药物或补品。
-化学不相容:30%葡萄糖,两性霉素B,含钙溶液(例如林格氏乳酸,TPN)
-物理不相容:阿昔洛韦,更昔洛韦,曲美曲酯,喷他idine,万古霉素,磺胺甲恶唑-甲氧苄氨嘧啶,地西epa,咪达唑仑,地高辛,苯妥英钠,亚叶酸,氯丙嗪
-由于该药物的螯合特性,如果在同一导管中同时施用二价阳离子,可能会产生沉淀。
一般:
-有关更多信息,请参考当前指南。
-应根据体重(mg / kg),肾功能,适应症和给药频率确定个体化剂量。
-尽管使用输液泵,但发生了超剂量。
-水合可以减少肾毒性的风险。
-对于其他CMV感染(例如,肺炎,肠胃炎),其他HSV感染(例如,视网膜炎,脑炎),先天性/新生儿CMV或HSV疾病或非免疫功能低下的患者,尚未确定安全性和有效性。
-意外接触皮肤和眼睛可能引起局部刺激和灼伤;如果发生接触,暴露区域应用水冲洗。
监控:
-代谢:血清电解质和矿物质;血清钙,磷,镁和钾(基线时,诱导治疗期间每周2至3次,维持治疗期间每周一次);用于低离子钙的症状
-眼科:有CMV视网膜炎的眼科检查(定期)
肾脏:CrCl(mL / min / kg),即使血清肌酐在正常范围内; CrCl,使用改良的Cockcroft-Gault公式基于血清肌酐进行测量或估算(基线时,诱导治疗期间每周2至3次,维持治疗期间每周1次,或更频繁); 24小时CrCl(处于基线状态,此后定期)
患者建议:
-该药物不能治愈CMV视网膜炎或粘膜皮肤HSV感染。
-如果发生癫痫,头晕,嗜睡或其他可能引起损害的副作用,请避免驾驶或操作机械。
已知总共有330种药物与膦甲酸相互作用。
查看膦甲酸和下列药物的相互作用报告。
膦甲酸与4种疾病的相互作用包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |