Ibrance Tablets的适应症和用法

IBRANCE适用于治疗激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌的成年患者，并与以下药物组合：

• 芳香酶抑制剂作为绝经后女性或男性基于内分泌的初始疗法；要么
• 内分泌治疗后疾病进展患者的氟维司群。

Ibrance片剂的剂量和给药

推荐剂量和时间表

IBRANCE的推荐剂量为125 mg片剂，连续21天每天口服一次，然后停药7天，以构成一个完整的28天周期。 IBRANCE片剂可以带食物或不带食物一起服用[参见临床药理学（12.3）] 。

与IBRANCE一起使用时，建议推荐剂量的芳香酶抑制剂。请参考所使用的​​芳香酶抑制剂的完整处方信息。

当与IBRANCE一起使用时，氟维司群的推荐剂量为在第1、15、29天和之后每月一次给予500 mg。请参阅氟维司群的完整处方信息。

应鼓励患者每天大约在同一时间服用IBRANCE。

如果患者呕吐或未服药，则不应再服药。下一次处方剂量应在通常时间服用。 Ibrance片剂应整个吞下（吞下前请勿咀嚼，压碎或分裂）。如果片剂破裂，破裂或不完整，则不要摄入片剂。

根据目前的临床实践标准，使用IBRANCE结合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期妇女也应使用促黄体激素释放激素（LHRH）激动剂进行治疗。

对于接受IBRANCE加芳香酶抑制剂联合治疗的男性，请根据当前的临床实践标准考虑使用LHRH激动剂进行治疗。

剂量修改

表1、2和3列出了建议的不良反应剂量调整方法。

患有严重的间质性肺病（ILD）/肺炎的患者应永久停用IBRANCE。

如果发生毒性反应，请参考《完整处方信息》以了解内服治疗剂量联合调整指南以及其他相关的安全性信息或禁忌症。

与强效CYP3A抑制剂合用的剂量修饰

避免同时使用强效CYP3A抑制剂，并考虑使用另一种同时没有CYP3A抑制作用或抑制作用最小的药物。如果患者必须与一种强CYP3A抑制剂共同给药，则将IBRANCE剂量减至每天75 mg。如果停用强效抑制剂，请将IBRANCE剂量（抑制剂的3至5个半衰期后）增加至开始强效CYP3A抑制剂之前的剂量[见药物相互作用（7.1）和临床药理学（12.3）]。 。

肝功能不全的剂量修改

轻度或中度肝功能不全（Child-Pugh A级和B级）的患者无需调整剂量。对于患有严重肝功能不全（Child-Pugh C级）的患者，推荐的IBRANCE剂量为75 mg，连续21天，每天一次，然后停药7天，以构成一个完整的28天周期[请参阅在特定人群中使用（8.6 ）和临床药理学（12.3）]。

剂型和优势

125 mg片剂：椭圆形，浅紫色，薄膜包衣的片剂，一侧压印有“ Pfizer”，另一侧压印有“ PBC 125”。

100 mg片剂：椭圆形，绿色，薄膜包衣的片剂，一侧凹陷有“ Pfizer”，另一侧凹陷有“ PBC 100”。

75毫克片剂：圆形，浅紫色，薄膜衣片，一侧压印有“ Pfizer”，另一侧压印有“ PBC 75”。

禁忌症

没有。

警告和注意事项

中性粒细胞减少

在研究1（PALOMA-2）中，中性粒细胞减少症是最常见的不良反应，发生率80％，在研究2（PALOMA-3）中发生率83％。在研究1中，有66％接受IBRANCE加来曲唑的患者中和中性粒细胞计数降低了≥3级，在研究2中有66％接受IBRANCE加氟维司群的患者中了中性粒细胞计数降低了3级。中性粒细胞减少症为15天，≥3级中性粒细胞减少症的中位持续时间为7天[见不良反应（6.1）] 。

在开始IBRANCE治疗之前，每个周期的开始以及前两个周期的第15天，并按照临床指示监测全血细胞计数。对于发生3级或4级中性粒细胞减少症的患者，建议中断剂量，减少剂量或延迟开始治疗周期[参见剂量和给药方法（2.2）] 。

在研究1和研究2中，有1.8％的IBRANCE暴露患者出现发热性中性粒细胞减少症。在研究2中观察到因中性粒细胞性败血症造成的死亡。医师应通知患者及时报告任何发烧事件[请参阅患者咨询信息（17） ] 。

间质性肺疾病（ILD）/肺炎

用细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4 / 6）抑制剂（包括IBRANCE）与内分泌治疗联用治疗的患者，可能发生严重，威胁生命或致命的间质性肺病（ILD）和/或肺炎。

在整个临床试验（PALOMA-1，PALOMA-2，PALOMA-3）中，接受IBRANCE治疗的患者中有1.0％患有任何级别的ILD /肺炎，有0.1％患有3级或4级，没有死亡病例的报道。在上市后还观察到了其他ILD /肺炎病例，并报告有死亡病例[见不良反应（6.2）] 。

监测患者的肺部症状，提示ILD /肺炎（例如，低氧，咳嗽，呼吸困难）。对于出现新的或恶化的呼吸道症状并怀疑已发展为肺炎的患者，应立即中断IBRANCE并评估患者。重度ILD或肺炎患者应永久停用IBRANCE [请参阅剂量和给药方法（2.2）] 。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究的发现及其作用机理，将IBRANCE应用于孕妇会导致胎儿伤害。在动物生殖研究中，在器官形成过程中对怀孕的大鼠和兔子施用palbociclib会导致母体暴露时的胚胎-胎儿毒性大于或等于曲线下面积（AUC）人体临床暴露量的4倍。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。劝告有生育潜力的女性在使用IBRANCE治疗期间以及最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕药[请参见在特定人群中使用（8.1和8.3）和临床药理学（12.1）] 。

不良反应

标签上其他地方描述了以下临床上显着的不良反应：

• 中性粒细胞减少症[请参阅警告和注意事项（5.1）]
• ILD /肺炎[请参阅警告和注意事项（5.2）]

临床研究经验

由于临床试验是在不同条件下进行的，因此观察到的不良反应发生率无法直接与其他试验中的发生率进行比较，也可能无法反映临床实践中观察到的发生率。

研究1：IBRANCE加来曲唑

接受内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性，HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者

在研究1（PALOMA-2）中评估了IBRANCE（125 mg /天）加来曲唑（2.5 mg /天）相对于安慰剂加来曲唑的安全性。以下数据反映了研究1中666例ER阳性，HER2阴性的晚期乳腺癌中444例接受IBRANCE的暴露，他们接受了至少1剂IBRANCE加来曲唑的治疗。IBRANCE加来曲唑的中位治疗时间为19.8。安慰剂加来曲唑组的中位治疗时间为13.8个月。

在接受IBRANCE加来曲唑治疗的患者中，有36％的患者因任何程度的不良反应而导致剂量减少。研究1中的来曲唑不允许降低剂量。

444名接受IBRANCE加来曲唑治疗的患者中有43名（9.7％）永久终止与不良反应相关的治疗，而接受安慰剂加来曲唑治疗的222名患者中有13名（5.9％）发生永久性终止。接受IBRANCE加来曲唑治疗的患者导致永久停药的不良反应包括中性粒细胞减少症（1.1％）和丙氨酸转氨酶增加（0.7％）。

在IBRANCE加上来曲唑治疗的患者中，发生频率下降的最常见不良反应（≥10％）是中性粒细胞减少症，感染，白细胞减少症，疲劳，恶心，脱发，口腔炎，腹泻，贫血，皮疹，无力，血小板减少，呕吐，食欲不振，皮肤干燥，发热和消化不良。

在接受IBRANCE加来曲唑治疗的患者中，频率下降的频率最高的≥3级不良反应（≥5％）是中性粒细胞减少，白细胞减少，感染和贫血。

表4列出了在研究1中接受IBRANCE联合来曲唑或安慰剂联合来曲唑治疗的患者的不良反应（≥10％）。

在研究1中，接受IBRANCE加来曲唑治疗的总发生率小于10.0％的患者发生的其他不良反应包括丙氨酸转氨酶增加（9.9％），天冬氨酸转氨酶增加（9.7％），鼻epi（9.2％），流泪增加（5.6％） ，干眼（4.1％），视力模糊（3.6％）和发热性中性粒细胞减少症（2.5％）。

研究2：IBRANCE加上助溶剂

HR阳性，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者，在接受辅助或转移性内分泌治疗后或之后疾病进展

在研究2（PALOMA-3）中，评估了IBRANCE（125 mg /天）加氟维司群（500 mg）与安慰剂加氟维司群的安全性。下述数据反映了研究2中517例HR阳性，HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者中至少有345例接受IBRANCE的治疗，这些患者接受了至少1剂IBRANCE加上氟维司汀的治疗。疗程为10.8个月，而安慰剂加氟维司群的中位治疗时间为4.8个月。

接受IBRANCE加氟司韦特治疗的患者中，有36％的患者因任何级别的不良反应而导致剂量减少。研究2中不允许氟维司群减少剂量。

接受IBRANCE加氟维司群的345例患者中有19例（6％）永久终止与不良反应相关的治疗，而接受安慰剂加氟维司汀的172例患者中有6例（3％）发生了永久停药。那些接受IBRANCE加氟维司群终止治疗的患者的不良反应包括疲劳（0.6％），感染（0.6％）和血小板减少症（0.6％）。

在IBRANCE加上氟维司群中，按下降频率报告的患者中最常见的不良反应（≥10％）是中性粒细胞减少症，白细胞减少症，感染，疲劳，恶心，贫血，口腔炎，腹泻，血小板减少，呕吐，脱发，皮疹，食欲下降和发热。

接受IBRANCE加氟维司群降频的患者中，最频繁报告的≥3级不良反应（≥5％）为中性粒细胞减少和白细胞减少。

表6列出了在研究2中接受IBRANCE加氟维司群或安慰剂加氟维司群的患者的不良反应（≥10％）。

在研究2中，接受IBRANCE加氟维司群治疗的患者中发生的其他不良反应的总发生率小于10.0％，包括乏力（7.5％），天冬氨酸转氨酶升高（7.5％），消化不良（6.7％），鼻epi（6.7％），流泪增加（6.4％），皮肤干燥（6.1％），丙氨酸转氨酶增加（5.8％），视力模糊（5.8％），干眼症（3.8％）和发热性中性粒细胞减少症（0.9％）。

上市后经验

在IBRANCE的批准后使用过程中，已经确定了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

呼吸系统疾病：间质性肺疾病（ILD）/非感染性肺炎。

HR阳性，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的男性患者

根据售后报告和电子健康记录中的有限数据，接受IBRANCE治疗的男性的安全性与接受IBRANCE治疗的女性的安全性是一致的。

药物相互作用

Palbociclib主要由CYP3A和磺基转移酶（SULT）酶SULT2A1代谢。在体内，palbociclib是CYP3A的时间依赖性抑制剂。

可能增加Palbociclib血浆浓度的药物

CYP3A抑制剂的作用

在健康受试者中，强效CYP3A抑制剂（伊曲康唑）的共同给药会使palbociclib的血浆暴露增加87％。避免同时使用强效CYP3A抑制剂（例如克拉霉素，茚地那韦，伊曲康唑，酮康唑，洛匹那韦/利托那韦，奈法唑酮，奈非那韦，泊沙康唑，利托那韦，沙奎那韦，特拉普韦，替利罗霉素和伏立康唑）。在IBRANCE治疗期间，避免使用柚子或柚子汁。如果无法避免将IBRANCE与强效CYP3A抑制剂并用，请降低IBRANCE的剂量[见剂量和给药方法（2.2）和临床药理学（12.3）] 。

可能降低Palbociclib血浆浓度的药物

CYP3A诱导剂的作用

在健康受试者中并用一种强CYP3A诱导剂（利福平）可使palbociclib的血浆暴露降低85％。避免同时使用强效CYP3A诱导剂（例如苯妥英，利福平，卡马西平，恩杂鲁胺和圣约翰草） [见临床药理学（12.3）] 。

Palbociclib可能改变血浆浓度的药物

与单独服用咪达唑仑相比，在健康受试者中，咪达唑仑与多种剂量的IBRANCE共同给药可使咪达唑仑的血浆暴露增加61％。可能需要减少具有较窄治疗指数的CYP3A底物的剂量（例如，阿芬太尼，环孢菌素，二氢麦角胺，麦角胺，依维莫司，芬太尼，匹莫唑，奎尼丁，西罗莫司和他克莫司），因为IBRANCE可能会增加其暴露[临床药理学（12.3）] 。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

根据动物研究的发现及其作用机理，将IBRANCE应用于孕妇可导致胎儿伤害[参见临床药理学（12.1）] 。孕妇没有可用的数据来告知与药物相关的风险。在动物生殖研究中，在器官发生过程中对怀孕的大鼠和兔子给予palbociclib会导致母体暴露时胚胎-胎儿的毒性是基于AUC的人类临床暴露的≥4倍（参见数据） 。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。在美国普通人群中，在临床公认的怀孕中，主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％–4％和15％–20％。

数据

动物资料

在雌性大鼠的生育力和早期胚胎发育研究中，palbociclib在交配之前一直口服15天，直到怀孕的第7天，当母体全身暴露量约300 mg / kg / day时，剂量不会引起胚胎毒性，剂量最高为300 mg / kg / day推荐剂量下人体暴露量（AUC）的两倍。

在大鼠和兔子的胚胎-胎儿发育研究中，怀孕的动物在器官发生期间分别接受了高达300 mg / kg /天和20 mg / kg /天的口服剂量的palbociclib。 300 mg / kg /天的母体毒性剂量在大鼠中具有胎儿毒性，导致胎儿体重减少。在大鼠中≥100 mg / kg / day的剂量，骨骼变化的发生率增加（在第七个颈椎中出现肋骨的发生率增加）。在兔子的母体毒性剂量为20 mg / kg / day时，骨骼变化的发生率增加，包括前肢中的小指骨。在大鼠中为300 mg / kg /天，在兔子中为20 mg / kg /天，孕妇的全身暴露分别是推荐剂量下人暴露（AUC）的4倍和9倍。

据报道，由于严重的贫血，CDK4 / 6双敲除小鼠在胎儿发育的晚期阶段（妊娠第14.5天出生）死亡。但是，由于靶标抑制程度的差异，基因敲除小鼠数据可能无法预测对人类的影响。

哺乳期

风险摘要

没有关于母乳中palbociclib的存在，其对产奶量或母乳喂养婴儿的影响的信息。由于使用IBRANCE对母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应，因此建议哺乳期妇女在使用IBRANCE进行治疗期间以及最后一次给药后3周内不要母乳喂养。

生殖潜力的男性和女性

验孕

根据动物研究，将IBRANCE给予孕妇可能会造成胎儿伤害[请参见“在特定人群中使用（8.1）”]。具有生殖潜能的女性在开始使用IBRANCE治疗之前应进行妊娠试验。

避孕

女性

向孕妇服用IBRANCE可能会造成胎儿伤害[请参阅“在特定人群中使用（8.1）”] 。建议有生育潜力的女性在使用IBRANCE治疗期间以及最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕方法。

雄性

1. 由于具有潜在的遗传毒性，建议具有生殖潜能的女性伴侣的男性患者在接受IBRANCE治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕药[见非临床毒理学（13.1）] 。

不孕症

雄性

根据动物研究，IBRANCE可能会损害具有生殖潜力的男性的生育能力[请参见非临床毒理学（13.1）] 。

儿科用

尚未研究IBRANCE在小儿患者中的安全性和有效性。

在胰腺癌中发现了与胰脏变化（胰岛细胞空泡），眼（白内障，晶状体变性），肾脏（肾小管空泡，慢性进行性肾病）和脂肪组织（萎缩）相关的葡萄糖代谢改变（糖尿，高血糖，胰岛素减少）。对大鼠进行27周重复剂量毒理学研究，该研究在研究开始时未成熟，在口服palbociclib剂量≥30 mg / kg / day时在男性中最为普遍（约为建议剂量下成人暴露量[AUC]的11倍） ）。在一项为期15周的未成熟大鼠重复剂量毒理学研究中，其中一些发现（糖尿/高血糖，胰岛细胞空泡和肾小管空泡）的发生率和严重性较低。在一项为期27周的重复剂量毒理学研究中，在研究开始时已经成熟的大鼠中以及在重复剂量毒理学研究中的狗中，并未发现葡萄糖代谢改变或胰腺，眼，肾和脂肪组织的相关变化。持续39周。

在大鼠中观察到与葡萄糖代谢改变无关的牙齿中的毒性。给予100 mg / kg palbociclib 27周（约为推荐剂量的成人暴露量[AUC]的15倍）会导致门牙生长异常（变色，成釉细胞变性/坏死，单核细胞浸润）。尚未在幼兽中评估对小儿患者潜在关注的其他毒性。

老人用

在研究1中接受IBRANCE的444例患者中，年龄≥65岁的患者有181例（41％），≥75岁的患者有48例（11％）。在研究2中的347例接受IBRANCE的患者中，年龄≥65岁的患者有86例（25％），≥75岁的患者有27例（8％）。在这些患者和年轻患者之间，未观察到IBRANCE安全性或有效性的总体差异。

肝功能不全

轻度或中度肝功能不全（Child-Pugh A级和B级）的患者无需调整剂量。对于患有严重肝功能不全（Child-Pugh C级）的患者，推荐的IBRANCE剂量为连续7天每天一次75 mg，连续21天，随后停药7天，以构成一个完整的28天周期[请参阅剂量和给药方法（2.2） ] 。根据一项针对不同肝功能患者的药代动力学试验，在轻度肝功能不全患者（Child-Pugh A级）中，palbociclib的未结合暴露（未结合的AUC INF ）降低了17％，而在轻度肝损伤的患者中，其升高了34％和77％相对于肝功能正常的受试者，分别患有中度（Child-Pugh B级）和严重（Child-Pugh C级）的受试者。相对于肝功能正常的受试者，轻度，中度和重度肝损伤的峰值palbociclib未结合暴露量（unbound C max ）分别增加了7％，38％和72％ [参见临床药理学（12.3）] 。

查看有关芳香酶抑制剂或氟维司群的完整处方信息，以了解与肝功能损害相关的剂量调整。

肾功能不全

轻度，中度或重度肾功能不全（CrCl> 15 mL / min）的患者无需调整剂量。

根据一项针对不同程度肾功能的受试者进行的药代动力学试验，轻度（60 mL / min≤CrCl <90 mL / min），中度palbociclib总暴露量（AUC INF ）分别增加39％，42％和31％相对于肾功能正常的受试者，分别（30 mL / min≤CrCl <60 mL / min）和严重（CrCl <30 mL / min）肾功能损害。相对于肾功能正常的受试者，轻度，中度和重度肾功能不全患者的峰值palbociclib暴露量（C max ）分别增加了17％，12％和15％。

尚未在需要血液透析的患者中研究palbociclib的药代动力学[见临床药理学（12.3）] 。

过量

没有已知的IBRANCE解毒剂。过量服用IBRANCE的治疗应包括一般支持措施。

Ibrance平板电脑说明

口服的Ibrance片剂含有125 mg，100 mg或75 mg palbociclib（一种激酶抑制剂）。 palbociclib的分子式为C 24 H 29 N 7 O 2 。分子量为447.54道尔顿。化学名称为6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-{[5-（哌嗪-1-基）吡啶-2-基]氨基}吡啶基[2,3- d ]嘧啶-7（8 H ）-一，其结构式为：

Palbociclib是黄色至橙色的粉末。在pH等于或低于4时，palbociclib表现为高溶解度化合物。高于pH 4时，药物的溶解度显着降低。

非活性成分：微晶纤维素，胶体二氧化硅，交聚维酮，硬脂酸镁，琥珀酸，HPMC 2910 /羟丙甲纤维素，二氧化钛，三醋精和FD＆C Blue＃2 / Indigo Carmine Aluminium Lake。此外，75毫克和125毫克片剂中含有红色氧化铁，而100毫克片剂中含有黄色氧化铁。

Ibrance片剂-临床药理学

作用机理

Palbociclib是细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6的抑制剂。细胞周期蛋白D1和CDK4 / 6在导致细胞增殖的信号传导途径的下游。在体外，palbociclib通过阻止细胞从G1期进入细胞周期的S期，减少了雌激素受体（ER）阳性乳腺癌细胞系的细胞增殖。与单独使用每种药物进行治疗相比，使用palbociclib和抗雌激素的组合治疗乳腺癌细胞系可导致视网膜母细胞瘤（Rb）蛋白磷酸化降低，从而导致E2F表达和信号传导降低，并增加生长停滞。与单独使用每种药物相比，使用palbociclib和抗雌激素的组合对ER阳性乳腺癌细胞系进行体外治疗可导致细胞衰老增加，在palbociclib去除后这种作用可持续长达6天，如果继续进行抗雌激素治疗则效果更好。使用源自患者的ER阳性乳腺癌异种移植模型的体内研究表明，与单独使用每种药物相比，palbociclib和来曲唑的组合增加了Rb磷酸化，下游信号传导和肿瘤生长的抑制作用。

在存在或不存在抗雌激素的情况下，用palbociclib处理的人骨髓单核细胞在palbociclib撤药后不会变得衰老并恢复增殖。

药效学

心脏电生理学

使用时间匹配心电图（ECG）评估palbociclib对心率（QTc）校正的QT间隔的影响，评估77例乳腺癌患者相对于基线的变化以及相应的药代动力学数据。 Palbociclib连续21天每天一次，每天一次125 mg，对QTc无大影响（即> 20 ms），随后连续7天停药治疗，构成一个完整的28天周期。

药代动力学

在包括晚期乳腺癌在内的实体瘤患者和健康受试者中，对palbociclib的药代动力学（PK）进行了表征。

吸收性

口服Ibrance片剂后，通常在4至12小时（达到最大浓度的时间，T max ）之间观察到Palbociclib的最大观察浓度（C max ）。口服125 mg剂量后IBRANCE的平均绝对生物利用度为46％。在25 mg至225 mg的剂量范围内，AUC和C max通常随剂量成比例增加。每天重复一次给药后8天内达到稳定状态。每天重复给药一次，palbociclib以2.4的中位累积率（1.5至4.2）累积。

食物影响：浓度-时间曲线下从零到无穷大的面积（AUC）

注意：本文档包含有关palbociclib的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Ibrance。

综上所述

Ibrance的常见副作用包括：中性粒细胞减少。其他副作用包括：感染和肺栓塞。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于palbociclib：口服胶囊，口服胶囊

需要立即就医的副作用

palbociclib（Ibrance中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用palbociclib时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 发热
• 嘶哑
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 流鼻血
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 口腔肿胀或发炎
• 腺体肿胀
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 普遍感到不适或生病
• 支气管分泌物增厚

不需要立即就医的副作用

palbociclib可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 食欲下降
• 腹泻
• 皮肤干燥
• 脱发或头发稀疏
• 眼泪增加
• 力量不足或丧失
• 味觉丧失或改变
• 恶心
• 皮疹
• 呕吐

不常见

• 干眼症

对于医疗保健专业人员

适用于palbociclib：口服胶囊，口服片剂

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞减少（95％），中性粒细胞减少（94％），血红蛋白减少（83％），淋巴细胞减少（81％），中性粒细胞减少症（80％），血小板减少（61％ ），白细胞减少症（39％），贫血（24％），血小板减少症（16％）

未报告频率：发热性中性粒细胞减少症^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（最高31％），鼻epi（最高11％）

常见（1％至10％）：肺栓塞^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（37％），乏力（17％），发热（12％） ^[参考]

一般

最常见的不良反应（发生率10％或更高）：中性粒细胞减少，白细胞减少，疲劳，贫血，感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少，食欲下降，呕吐，乏力，周围神经病和鼻出血。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（35％），口腔炎（30％），腹泻（26％），呕吐（16％） ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发（33％），皮疹（18％），皮肤干燥（12％） ^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：食欲下降（16％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：周围神经病变（13％），消化不良（10％） ^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（例如，鼻咽炎，上呼吸道感染，泌尿道感染，口腔疱疹，鼻窦炎，鼻炎，支气管炎，流感，肺炎，肠胃炎，结膜炎，带状疱疹，咽炎，蜂窝织炎，膀胱炎，下呼吸道感染，牙齿感染，齿龈炎，皮肤感染，胃肠炎病毒，呼吸道感染，呼吸道感染病毒，毛囊炎）（60％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。