二十碳五乙基（口服）

Eye-KOE-sapent ETH-il

常用品牌名称

在美国

• 瓦塞帕

可用的剂型：

• 胶囊，液体填充

治疗类别：抗高血脂

化学类别：Omega-3脂肪酸

二十碳五乙酯的用途

二十碳五烯酸乙酯与适当的饮食搭配使用，有助于控制血液中高甘油三酸酯（类脂肪物质）水平。二十碳五烯酸乙酯还可以与他汀类药物一起使用，以降低心脏病，中风和某些心脏病患者的风险，这些疾病需要在患有心脏或血管疾病或糖尿病的成年人中住院治疗。

异二十碳五烯乙酯只能在医生的处方下服用。

使用二十碳五烯乙酯之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于二十碳五烯酸乙酯，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对二十碳五烯酸乙酯或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

年龄与小儿二十碳五乙酯的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，该问题会限制二十碳五烯酸乙酯在老年人中的用途。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响二十碳五烯酸乙酯的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对鱼类或贝类过敏的历史-可能对二十碳五烯酸乙酯产生过敏反应的风险增加。

• 出血问题或
• 心律问题（例如房颤，房扑）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 糖尿病或
• 甲状腺功能减退症（甲状腺功能低下）—谨慎使用。您的医生将告诉您如何控制可能导致脂质（脂肪）异常的疾病。

• 肝脏问题-您的医生可能希望更密切地监视您的不良反应。

正确使用二十碳五乙酯

完全按照医生的指示服用二十碳五乙酯。不要服用更多，不要更频繁地服用，也不要服用比医生所定时间更长的时间。在未事先咨询医生的情况下，请勿更改或停止服用二十烷喷洒乙酯。

二十碳五烯酸乙酯带有患者信息插页。仔细阅读并遵循插入物中的说明。询问您的医生是否有任何疑问。

吞下整个胶囊。不要压碎，弄碎，咀嚼，溶解或打开它。随食物一起服用二十碳五乙酯。

在根据您的病情开药之前，医生可能会尝试通过为您开个人饮食来控制病情。仔细遵循医生给您的特殊饮食。这种饮食可能脂肪，糖和/或胆固醇含量低。许多人能够通过认真遵照医生的命令进行适当的饮食和运动来控制自己的病情。仅在需要其他帮助时才开药，与饮食和运动结合使用时最有效。

加药

不同患者的二十碳五乙酯的剂量将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括二十碳五烯酸乙酯的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（胶囊）：
  • 对于血液中高甘油三酸酯或脂肪：
    • 成人-每天4克，与食物一起服用，每天两次两次，每次0.5克，或两次，与食物一起服用，两次，两次，每次1克胶囊，一次，两次。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了二十碳五乙酯的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用二十碳五乙酯的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保二十碳五烯乙基酯正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

二十碳五烯酸乙酯可能会增加您出现心律问题的风险（例如，房颤，房扑）。如果您感到头晕或晕眩，或者心律快速，剧烈跳动或不均匀，请立即致电医生。

二十碳五烯酸乙酯可能会增加出血的机会。为解决此问题，请远离激烈的运动或其他可能受伤，受伤或受伤的情况。轻轻刷牙。使用锋利的物体时要小心，包括剃刀和指甲刀。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

告诉医生你是否喝酒。饮酒可能导致脂质（类脂肪物质）失调。

二十碳五乙酯的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 头晕
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 头昏眼花
• 手，脚踝，脚或小腿肿胀
• 异常出血

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 便秘
• 移动困难
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 口腔或喉咙疼痛

发病率未知

• 腹泻
• 手臂或腿部疼痛
• 胃部不适

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于二十碳喷剂：口服胶囊液体灌装

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，二十烷可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用二十碳喷剂时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 头晕
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 头昏眼花
• 手，脚踝，脚或小腿肿胀
• 异常出血

不需要立即就医的副作用

二十碳松的某些副作用可能会发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 便秘
• 移动困难
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 口腔或喉咙疼痛

发病率未知

• 腹泻
• 手臂或腿部疼痛
• 胃部不适

对于医疗保健专业人员

适用于二十碳喷剂：口服胶囊

一般

在心血管结局试验中，更常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛，周围水肿，便秘，痛风和心房颤动。高甘油三酯血症试验中较常见的不良反应包括关节痛和口咽痛。

心血管的

在具有确定的心血管疾病（CVD）或糖尿病以及其他CVD危险因素的临床试验中，接受这种药物治疗的3％（n = 127）的患者发生了需住院24小时或更长时间的判定性房颤或房扑2％（n = 84）接受安慰剂治疗的患者。有心房颤动或房扑史的患者房颤发生率较高。

常见（1％至10％）：房颤/颤动，周围性水肿

血液学

在已确诊患有心血管疾病（CVD）或糖尿病并伴有其他CVD危险因素的患者进行的临床试验中，接受这种药物的患者中有12％（n = 482）发生了出血事件，而安慰剂为10％（n = 404）治疗的患者。接受这种药物的患者中有3％（n = 111）发生了严重的出血事件，而接受安慰剂治疗的患者为2％（n = 85）。

一些发表的有关omega-3脂肪酸的研究表明出血时间延长。这些研究中报告的出血时间延长未超过正常范围，并且未产生临床上明显的出血发作。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：出血事件

常见（1％至10％）：严重出血事件

未报告频率：出血时间延长^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，口咽痛

上市后报道：腹泻，腹部不适^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，肌肉骨骼疼痛

上市后报告：肢体疼痛^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：痛风

上市后报告：血液甘油三酸酯增加

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人高甘油三酯血症的常规剂量

每天两次口服2克食物

评论：
-患者应在开始治疗前接受适当的降脂饮食和运动疗法，并应在治疗期间继续进行这种饮食和运动疗法。

用途：
-作为饮食的辅助措施，可降低严重（500 mg / dL或更高）高甘油三酯血症患者的甘油三酸酯（TG）水平。
-作为最大耐受性他汀类药物治疗的辅助措施，以减少甘油三酯水平为150 mg / dL或更高且已确诊心血管疾病或糖尿病且2岁或以下的成年患者需要住院的心肌梗塞，中风，冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛的风险更多心血管疾病的危险因素。

降低成人心血管风险的常用剂量

每天两次口服2克食物

评论：
-患者应在开始治疗前接受适当的降脂饮食和运动疗法，并应在治疗期间继续进行这种饮食和运动疗法。

用途：
-作为饮食的辅助措施，可降低严重（500 mg / dL或更高）高甘油三酯血症患者的甘油三酸酯（TG）水平。
-作为最大耐受性他汀类药物治疗的辅助措施，以减少甘油三酯水平为150 mg / dL或更高且已确诊心血管疾病或糖尿病且2岁或以下的成年患者需要住院的心肌梗塞，中风，冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛的风险更多心血管疾病的危险因素。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或其任何成分的超敏反应

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服食物
-整个吞服胶囊；不要打开，压碎，溶解或咀嚼

错过的剂量：如果错过了剂量，请尽快记住，但是，如果接近下一剂量，则不要将剂量翻倍

一般：
-尚未确定该药物对重度高甘油三酯血症患者胰腺炎风险的影响。
-在开始治疗之前，应处理已知会影响高甘油三酯血症的医学问题，例如糖尿病，甲状腺功能减退和饮酒，并且应尽可能停止或改变已知会加剧高甘油三酯血症的药物（例如β受体阻滞剂，噻嗪类，雌激素）。 。
-患者应在开始治疗前接受降低血脂的饮食和运动方案，并且在治疗期间应继续如此。

监控：
-在开始治疗之前评估脂质水平
-在肝功能不全患者治疗期间定期监测ALT和AST
-监测患者的出血时间，同时服用影响凝血的药物

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-应指导患者遵循饮食和运动习惯。
-应建议患者停止治疗，并在出现过敏反应时酌情寻求医疗救助。
-患者应了解这种药物可能会增加出血的危险，如果出血增加，应立即通知医疗人员。