伊匹木单抗（静脉注射）

ip-i-LIM-ue-mab

常用品牌名称

在美国

• Yervoy

可用的剂型：

• 解

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：单克隆抗体

ipilimumab的用途

伊匹木单抗注射剂用于治疗已经扩散或无法通过手术切除的黑色素瘤（一种皮肤癌）。它是一种单克隆抗体，可改变免疫系统，帮助控制皮肤癌细胞的生长。

依匹木单抗注射液还用于帮助防止黑色素瘤在手术切除后复发。

伊匹木单抗注射液还与其他药物（例如，尼古鲁单抗）组合使用，以治疗先前未经治疗的肾癌患者，该患者已在全身扩散。

伊匹木单抗注射液也与尼古鲁单抗一起使用，以治疗已扩散的高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）大肠癌（结肠癌或直肠癌）。适用于已接受其他癌症治疗（例如氟嘧啶，奥沙利铂，伊立替康）但效果不佳的患者。

依匹莫单抗只能在医生的指导下或在其直接监护下服用。

在使用ipilimumab之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于ipilimumab，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对ipilimumab或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题，这些问题会限制伊匹木单抗注射液对12岁及以上儿童的有效性。尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制伊匹木单抗注射液在老年人中的有效性。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受ipilimumab时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将ipilimumab与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 托法替尼

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响依普利单抗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 肾上腺问题或
• 过敏性皮肤反应（例如，皮炎，Stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死溶解），严重或
• 结肠炎（肠炎）或
• 眼睛或视力问题（例如巩膜炎，虹膜炎，葡萄膜炎）或
• 格林巴里综合征或
• 溶血性贫血（血液疾病）或
• 肝炎（肝脏发炎）或
• 甲状腺功能亢进（甲状腺功能亢进）或
• 垂体功能低下（垂体激素水平低）或
• 甲状腺功能低下（甲状腺功能低下）或
• 肠或肠穿孔（肠上有孔）或
• 脑膜炎（大脑发炎）或
• 重症肌无力（严重肌无力）或
• 肾炎（肾脏发炎）或
• 胰腺炎（胰腺炎症）或
• 心包炎（心脏发炎）或
• 周围神经病变（手臂和腿的神经问题）或
• 肺炎（肺部炎症）-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用伊立木单抗

用于治疗癌症的药物非常强大，并且可能有许多副作用。在接受ipilimumab之前，请确保您了解所有风险和收益。在治疗过程中，与医生密切合作对您很重要。

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医疗机构中为您提供ipilimumab。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。必须缓慢给药，因此针头必须保持在原位至少30至90分钟。

Ipilimumab通常每3周给药一次，共4剂。您的医生可能会调整您接受ipilimumab的频率或输注的时间。

伊匹木单抗带有药物指南。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

错过的剂量

伊匹木单抗需要按固定的时间表服用。如果您错过剂量或忘记使用药物，请致电您的医生或药剂师以获取指导。

使用ipilimumab时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的进度，以确保ipilimumab正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

怀孕时接受ipilimumab可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施可以避免在治疗期间以及最后一次服药后三个月内怀孕。如果您认为自己在服药期间已怀孕，请立即告诉医生。

依匹莫单抗可能引起结肠炎（结肠发炎）。如果您在服药后出现胃痛或压痛，水样或腹泻或发烧，请立即告诉医生。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

ipilimumab可能导致严重的皮肤反应。接受伊匹单抗治疗时，如果出现水泡，脱皮或松弛，皮肤红肿，严重的粉刺或皮疹，皮肤上的疮或溃疡，发烧或发冷，请立即咨询医生。

如果您的胳膊或腿有异常异常的力量，或者胳膊，手，腿或脚有灼痛，麻木，刺痛或疼痛感，请立即咨询医生。这些可能是严重神经问题的症状，可能导致瘫痪。

接受伊匹单抗治疗时，肾上腺，垂体或甲状腺（激素腺）可能会出现严重问题。告诉医生您是否开始持续或异常头痛，情绪或行为改变（例如烦躁或健忘），头昏眼花，头昏眼花或晕倒，异常迟钝或体重增加。

接受伊匹木单抗治疗时，请立即与医生联系，以确认视力是否模糊，阅读困难，眼痛或其他视力改变。您的医生可能希望由眼科医生（眼科医生）检查您的眼睛。

伊匹木单抗可能会增加由免疫系统引起的其他问题的风险，包括肺炎（肺肿胀），肾炎（肾脏问题）或脑炎（脑肿胀）。如果您有以下问题，请咨询医生：胸痛，支气管分泌物增厚，呼吸困难，尿液流血或浑浊，异常疲倦或虚弱，恶心，呕吐，体重异常增加，脸，脚或小腿肿胀，混乱，烦躁，头痛，癫痫发作或脖子僵硬。

伊匹木单抗可能引起与输注有关的反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您在接受伊匹木单抗后开始发烧，发冷，发抖，头晕，呼吸困难，发痒或出疹子，头晕或昏厥，请立即告诉您的医生。

伊匹木单抗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 腹泻
• 发热
• 胃灼热
• 消化不良
• 瘙痒，皮疹
• 恶心
• 严重的胃痛，痉挛或灼痛
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 呕吐物，看起来像咖啡渣，剧烈且持续
• 水样或血性腹泻

不常见

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 血尿或浑浊
• 视力模糊或其他视力改变
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 咳嗽
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 黑尿
• 皮肤变黑
• 食欲下降
• 尿频或尿量减少
• 呼吸，咀嚼，吞咽或说话困难
• 头晕
• 双重视野
• 眼皮下垂
• 睡意
• 眼睛出院或过度流泪
• 眼睛疼痛或对光敏感
• 晕倒
• 头痛，可能很严重
• 荨麻疹
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 肌肉无力
• 放置针头的皮肤下出现疼痛，瘙痒，灼痛，肿胀，出血或肿块
• 排尿困难或困难
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 针脚的感觉
• 严重疲劳
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 刺痛
• 胃痛
• 脸，脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 异常出血或瘀伤
• 体重异常增加
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 焦虑
• 腹胀
• 皮肤发蓝或苍白
• 胸痛，可能移至左臂，脖子或肩膀
• 混乱
• 便秘
• 移动困难
• 快速的心跳
• 普遍感到不适或生病
• 口渴
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉无力
• 喉咙疼痛或灼痛
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 胃部或侧面疼痛，可能放射到背部
• 皮肤刺激或皮疹，包括牛皮癣样皮疹
• 皮肤上的疮，贴边或水泡
• 脖子或背部僵硬

发病率未知

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 全身肿胀
• 无法移动手臂和腿
• 流鼻血
• 阵阵疼痛

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛
• 睡眠困难
• 减肥

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于ipilimumab：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，依匹莫单抗可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用ipilimumab时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 腹泻
• 发热
• 胃灼热
• 消化不良
• 瘙痒，皮疹
• 恶心
• 严重的胃痛，痉挛或灼痛
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 呕吐物，看起来像咖啡渣，剧烈且持续
• 水样或血性腹泻

不常见

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 血尿或浑浊
• 视力模糊或其他视力改变
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 咳嗽
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 黑尿
• 皮肤变黑
• 食欲下降
• 尿频或尿量减少
• 呼吸，咀嚼，吞咽或说话困难
• 头晕
• 双重视野
• 眼皮下垂
• 睡意
• 眼睛出院或过度流泪
• 眼睛疼痛或对光敏感
• 晕倒
• 头痛，可能很严重
• 荨麻疹
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 肌肉无力
• 放置针头的皮肤下出现疼痛，瘙痒，灼痛，肿胀，出血或肿块
• 排尿困难或困难
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 针脚的感觉
• 严重疲劳
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 刺痛
• 胃痛
• 脸，脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 异常出血或瘀伤
• 体重异常增加
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 焦虑
• 腹胀
• 皮肤发蓝或苍白
• 胸痛，可能移至左臂，脖子或肩膀
• 混乱
• 便秘
• 移动困难
• 快速的心跳
• 普遍感到不适或生病
• 口渴
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉无力
• 喉咙疼痛或灼痛
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 胃部或侧面疼痛，可能放射到背部
• 皮肤刺激或皮疹，包括牛皮癣样皮疹
• 皮肤上的疮，贴边或水泡
• 脖子或背部僵硬

发病率未知

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 全身肿胀
• 无法移动手臂和腿
• 流鼻血
• 阵阵疼痛

不需要立即就医的副作用

可能出现ipilimumab的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛
• 睡眠困难
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于ipilimumab：静脉注射液

一般

最常见的副作用是腹泻，皮疹，瘙痒，疲劳，恶心，呕吐，食欲下降，腹痛和结肠炎。 ^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：败血症，口腔念珠菌病，蜂窝织炎，造影剂过敏，季节性过敏

罕见（0.1％至1％）：败血症性休克，细胞因子释放综合征，抗核抗体阳性

稀有（小于0.1％）：结节病^[Ref]

肝的

常见（1％至10％）：传染性肝炎，血液胆红素升高，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，肝功能异常，肝衰竭，肝肿大，黄疸

罕见（0.1％至1％）：自身免疫性肝炎，γ-谷氨酰转移酶增加^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，潮红，高血压，血肿，静脉血栓形成，出血，淋巴水肿，潮热

罕见（0.1％至1％）：体位性低血压，心包积液

罕见（少于0.1％）：心肌炎，心肌病，血管病，周围缺血，血管炎，颞动脉炎，雷诺现象^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：瘙痒（高达33％），皮疹（高达30％）

常见（1％至10％）：红斑，白癜风，脱发，皮肤干燥，盗汗，皮炎，荨麻疹，湿疹，皮肤色素沉着，挫伤，挫伤

罕见（0.1％至1％）：有毒的表皮坏死溶解，白细胞碎裂性血管炎，皮肤剥脱，多形红斑，牛皮癣，手掌脚底红斑感觉异常综合征，结节性红斑，头发颜色改变^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：血液促肾上腺皮质激素降低，垂体功能低下（包括垂体炎），甲状腺功能低下，肾上腺功能不全，甲状腺功能亢进

罕见（0.1％至1％）：血液甲状腺刺激素增加，血液皮质醇减少，血液睾丸激素，性腺功能减退，甲状腺炎，甲状旁腺功能减退，血液甲状腺刺激激素减少，血液促性腺激素减少，甲状腺素减少，血液催乳素异常，低钙血症

罕见（少于0.1％）：继发性肾上腺皮质功能不全，垂体功能亢进，自身免疫性甲状腺炎^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高38％），呕吐（最高24％），腹痛（最高23％），恶心

常见（1％至10％）：结肠炎，胃肠道出血，便秘，胃食管反流病，口腔炎，吞咽困难，呕吐，肠胃炎，脂肪酶增加，大肠穿孔，直肠炎

罕见（0.1％至1％）：血液淀粉酶升高，胃肠道穿孔，大肠溃疡，食道炎，肠梗阻，憩室炎，胃溃疡，小肠结肠炎，胰腺炎，腹膜炎^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：淋巴结病，嗜酸性粒细胞增多，中性粒细胞减少，血小板减少症，贫血，淋巴细胞减少

罕见（0.1％至1％）：溶血性贫血，白细胞减少症，淋巴细胞增多

罕见（小于0.1％）：红细胞增多症^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（高达15％）

常见（1％至10％）：嗜睡，震颤，脑水肿，颅神经病，周围感觉神经病，失语，头晕

罕见（0.1％至1％）：格林-巴利综合征，脑膜炎（无菌），晕厥，共济失调，震颤，肌阵挛，构音障碍，重症肌无力综合征

罕见（少于0.1％）：脑膜炎，自身免疫性中枢神经病（脑炎），神经感觉性轻度听觉异常^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊，结膜炎，葡萄膜炎，眼痛，干眼

罕见（0.1％至1％）：玻璃体出血，虹膜炎，视力下降，眼睛异物感，睑缘炎，感觉异常，感觉不足

罕见（小于0.1％）：巩膜炎，巩膜炎，眼水肿，眼肌炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（高达42％），发热（高达13％）

常见（1％至10％）：胸痛，发冷，虚弱，浮肿，疼痛，类似流感的疾病

罕见（0.1％至1％）：多器官衰竭，输液相关反应，全身性炎症反应综合征，粘膜炎症^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾衰竭，血尿，血肌酐升高

罕见（0.1％至1％）：肾小球肾炎，肾小管性酸中毒，尿路感染

罕见（少于0.1％）：免疫介导的肾炎，蛋白尿，肾功能不全^[参考]

呼吸道

很常见（10％或更多）：咳嗽（高达17％）

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，下呼吸道感染，口咽痛，喘息，鼻腔疾病，鼻窦，充血，呼吸困难

罕见（0.1％至1％）：呼吸衰竭，急性呼吸窘迫综合征，肺部浸润，肺水肿，肺炎，过敏性鼻炎^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：闭经^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（高达50％）

常见（1％至10％）：接种部位反应^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：食欲下降（最高27％）

常见（1％至10％）：低血钾，低血糖，低白蛋白血症，低钠血症，体重减轻，脱水，1型糖尿病

罕见（0.1％至1％）：碱中毒，低磷血症，肿瘤溶解综合征

罕见（小于0.1％）：肿瘤溶解综合征^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，肌肉痉挛

罕见（0.1％至1％）：关节痛，肌肉骨骼疼痛，关节炎

罕见（小于0.1％）：风湿性多肌痛，肌炎，多发性肌炎^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：肿瘤疼痛，癌症疼痛

未报告频率：副肿瘤综合征^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达12％）

常见（1％至10％）：抑郁，焦虑，性欲下降，精神错乱

罕见（0.1％至1％）：精神状态改变^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

黑色素瘤的通常成人剂量-转移性

不可预料或转移性黑色素瘤：
每3周90分钟内静脉注射3 mg / kg，最多4剂；如果发生毒性反应，可以延迟剂量，但是所有治疗都必须在首次给药后16周内进行

黑色素瘤的辅助治疗：
每3周90分钟静脉输注10 mg / kg，共4剂，然后每12周静脉输注10 mg / kg，持续3年；如果有毒性，则省略剂量，不延迟

用途：
-用于不可切除或转移性黑色素瘤
-对于皮肤性黑色素瘤的辅助治疗，其病理累及超过1 mm的区域淋巴结，这些淋巴结已经过完全切除，包括全淋巴结清扫术

肾细胞癌通常的成人剂量

在30分钟内静脉给予Nivolumab 3 mg / kg，然后在同一天的30分钟内静脉给予ipilimumab 1 mg / kg，每3周一次，共4剂；完成4剂联合用药后，应将nivolumab作为单一药物给药，每2周30分钟内240 mg IV或每4周30分钟内480 mg IV直至疾病进展或出现无法接受的毒性

评论：
-在开始使用之前，先复习nivolumab的完整处方信息。

用途：对于中度或较弱风险，先前未接受治疗的晚期肾细胞癌（RCC）联合尼古鲁单抗

成年人大肠癌的常用剂量

-与尼伏单抗组合：尼伏单抗在30分钟内静脉注射3 mg / kg，随后在同一天的30分钟内静脉注射ipilimumab 1 mg / kg，每3周给药4次，直至出现无法忍受的毒性或疾病进展

评论：
-在开始使用之前，先复习nivolumab的完整处方信息。

用途：与nivolumab联合使用可治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（CRC），在用氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后已进展

黑色素瘤的常规儿科剂量-转移性

每3周90分钟内静脉注射3 mg / kg，最多4剂；万一发生毒性反应，可以推迟剂量，但所有治疗必须在首次给药后的16周内进行

评论：
-如果发生中毒，剂量可能会延迟，但是所有治疗必须在首次给药后的16周内进行。

用途：用于治疗12岁及12岁以上的小儿无法切除或转移的黑色素瘤

大肠癌的常规儿科剂量

12岁以上：
与尼伏单抗组合：尼伏单抗在30分钟内静脉注射3 mg / kg，随后在同一天的30分钟内静脉注射ipilimumab 1 mg / kg，每3周给药一次，直至4剂或直至无法忍受的毒性或疾病进展

评论：
-在开始使用之前，先复习nivolumab的完整处方信息。

用途：与nivolumab结合用于治疗12岁及以上的小儿患者，用于治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（CRC），该患者在用氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

轻度肝功能损害（总胆红素[TB]大于正常[ULN]上限的1至1.5倍，或AST大于ULN）：不建议进行调整。
中度（TB大于1.5至3 x ULN和任何AST）或严重（TB大于3 x ULN和任何AST）肝功能损害：无可用数据

为了发展免疫相关的肝毒性：
-对于2级肝毒性患者，应停用该药。
-对于具有3至5级肝毒性的患者，应永久停用该药。

剂量调整

-当ipilimumab与nivolumab并用时，如果ipilimumab被禁用，nivolumab也应被禁用。
-轻度或中度输液反应患者中断或减慢输液速度。
-有严重或危及生命的输注反应的患者停药。

免疫介导的皮肤炎：
-对症治疗轻度至中度皮炎（例如，局部皮疹，瘙痒）；如果在1周内没有改善，则使用局部或全身性皮质类固醇；停用中度至重度皮肤毒性药物。
-永久停止史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解或皮疹并发皮肤溃疡（全层）或坏死，大疱或出血性表现的治疗，并开始泼尼松1至2 mg / kg /天（或同等剂量）；当皮炎得到控制时，逐渐减少皮质类固醇激素至少1个月。

内分泌病：
-对症状性内分泌疾病不予治疗，并考虑转诊给内分泌科医生；以1至2 mg / kg /天（或同等剂量）开始泼尼松；开始激素替代；在完全或部分缓解0级或1级反应且每天接受泼尼松7.5 mg或更少（或同等剂量）的患者中恢复治疗
-持续中止症状性内分泌病治疗持续6周或更长时间，或者如果无法将泼尼松减至每天7.5 mg或更少（或同等剂量），则应停止治疗。

胃肠道毒性：
-中度小肠结肠炎：停药治疗；服用止泻药；如果中度小肠结肠炎持续超过1周，则以0.5 mg / kg /天（或同等剂量）开始泼尼松；对毒性完全或部分缓解（0级或1级）且接受泼尼松（少于或等于7.5毫克/天）的患者恢复治疗。
-重度小肠结肠炎：永久停止治疗；以1至2 mg / kg /天（或同等剂量）开始泼尼松；改善至1级或以下等级时，逐渐减少皮质类固醇激素至少1个月（快速变细可能导致复发或症状加重）；考虑添加抗TNF或其他免疫抑制疗法，以治疗对全身性皮质类固醇激素3至5天无反应或症状改善后复发的免疫介导的小肠结肠炎。

神经病：
-中度神经病变（不干扰日常活动）停药。 -永久中断严重神经病变的治疗，该疾病会干扰日常活动（例如，格林-巴利综合征）；对于严重的神经病，考虑以1至2 mg / kg /天（或同等剂量）开始泼尼松治疗。

眼科毒性：
-以1至2 mg / kg /天（或同等剂量）开始泼尼松治疗，以引起严重的免疫介导的不良反应。
-给予皮质类固醇滴眼剂治疗葡萄膜炎，虹膜炎或巩膜炎。
-在接受局部治疗或需要全身治疗的情况下，在2周内永久终止2至4级反应的治疗，但仍未改善为1级。

其他毒性：
-对2级不良反应停止治疗；对毒性完全或部分缓解（0至1级）并且每天接受泼尼松（少于7.5毫克）（或同等剂量）的患者恢复治疗。
-持续终止持续6周或更长时间的2级反应的治疗，或者无法将皮质类固醇剂量降低至泼尼松7.5 mg /天（或同等剂量），或3级或4级毒性。
-永久停止治疗严重的免疫介导的不良反应；以1至2毫克/天（或同等剂量）开始泼尼松。

预防措施

美国盒装警告：
-由于T细胞活化和增殖，该药物可引起严重和致命的免疫介导的不良反应。这些免疫介导的反应可能会影响任何器官系统。最常见的严重的免疫介导的不良反应是：小肠结肠炎，肝炎，皮炎（包括中毒性表皮坏死溶解），神经病和内分泌病。这些免疫介导的反应大多数最初在治疗过程中表现出来。然而，有些发生在停用ipilimumab后数周至数月。
-永久停止治疗，并针对严重的免疫介导的反应制定全身性大剂量皮质类固醇疗法。
-在基线和每次给药前评估患者的小肠结肠炎，皮炎，神经病和内分泌病以及肝功能检查和甲状腺功能检查。

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应在90分钟内通过静脉输注给药。不应以静脉推注或推注的方式进行给药。
-必须使用在线，无菌，无热原，低蛋白结合的过滤器进行静脉内给药。
-应使用单独的输液管线进行输液；不应在同一静脉输注中同时注入另一种药物。
-输液结束时，必须用无菌的0.9％氯化钠溶液冲洗管路，以进行注射。

储存要求：
-小瓶应保存在原始包装中，并在2C和8C之间保持冷藏。小瓶不应冷冻。
-打开后应尽快使用该药物。如果需要，可以将其在2C至8C的冰箱中或在20C至25C的室温下最多保存24小时。

患者建议：
-应立即报告可能表明免疫相关不良事件的任何体征或症状；如果不咨询医疗保健提供者，患者不应使用非处方药来治疗这些反应的症状。
-建议患者在驾驶或操作机器时要格外小心，直到他们确定药物不会对其产生不利影响为止。