兰瑞肽（皮下）

lan-REE-oh-tide

常用品牌名称

在美国

• 索马图林仓库

可用的剂型：

• 解

治疗类别：内分泌代谢药

药理分类：生长抑素（分类）

兰瑞肽的用途

兰瑞肽注射液可用于无法通过手术或放射治疗的患者的肢端肥大症（生长激素疾病）的长期治疗。兰瑞肽可减少人体产生的生长激素的量。兰瑞肽还用于治疗已扩散或无法通过手术切除的胃，肠或胰腺（GEP-NET）引起的神经内分泌肿瘤。

兰瑞肽注射液也用于治疗类癌综合症。它减少了使用短效生长抑素药物的需要。

兰瑞肽只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。

在使用兰瑞肽之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于兰瑞肽，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对兰瑞肽或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄与小儿人群兰瑞肽注射液的作用之间的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制兰瑞肽在老年人中的使用。但是，老年患者更有可能出现与年龄有关的肝脏，肾脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要接受兰瑞肽注射剂的患者调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用兰瑞肽时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将兰瑞肽与以下任何药物同时使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿卡波糖
• 阿比鲁肽
• 阿芬太尼
• 阿格列汀
• 卡那列净
• 氯丙酰胺
• 环孢菌素
• 达格列净
• 二氢麦角胺
• 多非利特
• 杜拉鲁肽
• 恩格列净
• 麦角胺
• 厄格列净
• 艾塞那肽
• 芬太尼
• 氟班色林
• Ga 68镓
• 镓Ga 68 Dotatoc
• 格列美脲
• 格列吡嗪
• 格列本脲
• 胰岛素
• 门冬胰岛素，重组
• 牛胰岛素
• 胰岛素Degludec
• 胰岛素德特米尔
• 甘精胰岛素，重组
• 胰岛素葡萄糖胺
• 胰岛素赖脯胰岛素，重组
• 利格列汀
• 利拉鲁肽
• 利西拉来
• ute 177点
• 二甲双胍
• 米格列醇
• 那格列奈
• 羟考酮
• 匹马沙林
• 吡im嗪
• 吡格列酮
• 普兰林肽
• 奎尼丁
• 瑞格列奈
• 罗格列酮
• 沙格列汀
• 西罗莫司
• 西格列汀
• 他克莫司
• 特罗罗莫司
• 托拉沙胺
• 甲苯磺丁酰胺
• 维格列汀

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响兰瑞肽的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 心动过缓（心律缓慢）或
• 糖尿病或
• 胆囊疾病或
• 胆结石，或的历史或
• 心脏和血管疾病或
• 高血压（高血压）或
• 甲状腺问题-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用兰瑞肽

护士或其他训练有素的卫生专业人员将在医疗设施中为您提供兰瑞肽。每4周注射一次，注射在上臀部的皮肤下。

Lanreotide随附患者信息单张。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

使用兰瑞肽时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保lanreotide正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

兰瑞肽可能会增加胆结石的风险，从而可能导致胆囊肿胀（胆囊炎），胆管肿胀（胆管炎）或胰腺肿大（胰腺炎）。如果您患有严重的胃痛，并伴有恶心和呕吐，消化不良，发烧，发冷，胃，侧面或腹部疼痛，请立即咨询医生，并可能放射到背部，心跳加快，尿液变深，腹胀或眼睛发黄或皮肤。

兰瑞肽可能会导致您的血糖水平上升或下降。兰瑞肽可能掩盖了低血糖症（低血糖）的体征，例如脉搏率的变化。如果您发现血糖测试或尿糖测试结果有所变化，请咨询医生。

兰瑞肽可能会增加您出现心脏和血管问题的风险，包括高血压和心跳缓慢。这可能会导致胸痛或不适，头痛，头晕或视力模糊。您可能需要在家测量血压。如果您认为血压过高或心跳过慢，请立即致电医生。

兰瑞肽可能使您头晕。除非您知道兰瑞肽如何影响您，否则请勿开车或做其他可能有危险的事情。

如果您打算生孩子，请在使用兰瑞肽之前先咨询您的医生。一些使用兰瑞肽的妇女已经不育（无法生育）。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

兰瑞肽的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 头晕
• 气腹或胃痛
• 头痛
• 头晕，头晕或昏厥
• 紧张
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 反复发烧
• 缓慢，快速或不规则的心跳
• 胃饱满
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 肿
• 发冷
• 黏土色凳子
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 粪便中的脂肪
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 消化不良
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 恶心
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 严重恶心或呕吐
• 胃痛或抽筋
• 突然体重减轻
• 出汗
• 胸闷
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
• 呕吐

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 移动困难
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱腹感
• 注射部位发炎，瘙痒，肿块或疼痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 通过气体
• 减肥

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

兰瑞肽的常见副作用包括：腹泻。其他副作用包括：胆石症，高血压和窦性心动过缓。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于兰瑞肽：皮下溶液

需要立即就医的副作用

兰瑞肽及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用兰瑞肽时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 头晕
• 气腹或胃痛
• 头痛
• 头晕，头晕或昏厥
• 紧张
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 反复发烧
• 缓慢，快速或不规则的心跳
• 胃饱满
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 肿
• 发冷
• 黏土色凳子
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 粪便中的脂肪
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 消化不良
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 恶心
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 严重恶心或呕吐
• 胃痛或抽筋
• 突然体重减轻
• 出汗
• 胸闷
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

兰瑞肽可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 移动困难
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱腹感
• 注射部位发炎，瘙痒，肿块或疼痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 通过气体
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于兰瑞肽：皮下溶液

一般

最常见的不良事件是胃肠道疾病，胆石症和注射部位反应。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达65％），腹痛（34％），呕吐（19％），肠胃气胀（14％），恶心（11％），稀便

常见（1％至10％）：便秘，肠胃气胀，腹胀，腹部不适，消化不良

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎，粪便变色

未报告频率：脂肪泻^[参考]

在一项研究中，腹泻，腹痛和肠胃气胀随着剂量的增加而增加。 ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：胆石症（27％），膀胱污泥（20％），新的胆石症

常见（1％至10％）：ALT升高，AST异常，ALT异常，血胆红素升高，胆道扩张

罕见（0.1％至1％）：AST增加，血液碱性磷酸酶增加，血液胆红素异常

未报告频率：胆囊炎

上市后报告：脂肪泻，胰腺炎^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：心动过缓（18％），高血压（14％）

常见（1％至10％）：窦性心动过缓

罕见（0.1％至1％）：其他心脏不良药物反应^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：应用部位疾病（注射部位质量/疼痛/反应/炎症/结节/瘙痒30％）

上市后报告：持续硬结，注射部位脓肿^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：血糖异常（低血糖，高血糖，糖尿病，14％），体重减轻（11％）

常见（1％至10％）：血糖升高，糖基化血红蛋白升高

罕见（0.1％至1％）：血钠减少，糖尿病加重^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（14％） ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼疼痛（19％），关节痛（11％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（16％）

普通（1％至10％）：头晕

上市后报告：自主神经失调^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁

罕见（0.1％至1％）：失眠^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

罕见（0.1％至1％）：潮热，乏力

上市后报告：Malaise ^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：抗兰瑞肽抗体^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应（包括血管性水肿，过敏反应和超敏反应） ^[参考]

皮肤科

常见（1％到10％）：脱发，毛发不足^[参考]

内分泌

罕见（小于0.1％）：临床甲状腺功能减退

未报告频率：甲状腺功能轻度降低^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肢端肥大症的成人剂量

初始剂量：90 mg，深层皮下注射，每4周一次，持续3个月

评论：
-治疗的目标是将生长激素（GH）和胰岛素样生长因子（IGF-1）的水平降低至正常水平。
-最初3个月后调整剂量。
-老年患者无需调整剂量。

用途：长期治疗肢端肥大症患者，这些患者对手术和/或放疗反应不足，或者无法进行手术和/或放疗。

神经内分泌癌的常规成人剂量

每4周通过深皮下注射120毫克

评论：老年患者无需调整剂量。

用途：治疗不可切除，良好或中度分化，局部晚期或转移性胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的患者，以改善无进展生存期。

成人类癌综合征的常用剂量

每4周皮下注射120毫克

注释：如果已经在接受GEP-NET的治疗，则不要再给予其他剂量来治疗类癌综合症。

用途：用于治疗类癌综合症；当使用时，它减少了短效生长抑素类似物抢救疗法的频率。

肾脏剂量调整

肢端肥大症
-中度至重度肾功能不全：初始剂量：60 mg，每4周一次，进行深层皮下注射，持续3个月，然后如非肾功能不全患者所述调整剂量。
-在中度或重度肾功能不全时考虑延长给药间隔（每6或8周120毫克）时请多加注意。

胃肠胰腺神经内分泌肿瘤：
-对于轻度至中度肾功能不全的患者，建议不作任何调整
-无法获得严重肾功能不全的数据

肝剂量调整

肢端肥大症
-中度至重度肝功能不全：初始剂量：60毫克，每4周一次深皮下注射，持续3个月，然后按照非肝功能不全患者所述调整剂量。

胃肠胰腺神经内分泌肿瘤：
-任何水平的肝功能不全的数据

剂量调整

肢端肥大症
最初3个月服药后，根据生长激素（GH）和类胰岛素生长因子（IGF-1）的水平调整剂量：
-GH大于1且高达2.5 ng / mL，IGF-1正常，且症状得到控制：每4周通过深皮下（SC）注射90 mg
-GH超过2.5 ng / mL，IGF-1升高和/或症状不受控制：每4周通过深SC注射120 mg
-GH小于1 ng / mL，IGF-1正常，症状得到控制：每4周通过深SC注射60 mg

根据GH和/或IGF-1水平的降低和/或肢端肥大症状的变化判断，根据患者反应调整剂量。
-控制剂量为60 mg或90 mg的患者可考虑每6或8周120 mg的延长给药间隔；在此变化后6周获得GH和IGF-1水平，以评估患者反应的持续性。
-建议根据需要持续监测患者反应，并调整剂量以控制生化和临床症状。
-老年患者无需调整剂量。
-老年患者的安全性和有效性无差异，但是不能排除更高的敏感性。
-通常，从剂量范围的低端开始，老年患者的剂量选择应谨慎。

胃肠胰腺神经内分泌肿瘤：
-老年患者无需调整剂量。

预防措施

禁忌症：对兰瑞肽过敏。发生了过敏反应（包括血管性水肿和过敏反应）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-医疗保健提供者应使用这种药物。
-在臀部的上象限中进行管理；每次注射在左右两侧交替进行。
-给药前30分钟，将其从冰箱中取出，但要密封袋直到准备给药。

储存要求：冷藏；避光