甲基纳曲酮（口服/注射）

什么是甲基纳曲酮？

甲基纳曲酮可阻断阿片类药物的作用。阿片类药物有时被称为麻醉药。

甲基纳曲酮可减少4星期或更长时间使用麻醉药引起的便秘。甲基纳曲酮通过预防便秘而不会降低麻醉剂的止痛作用。

甲基纳曲酮适用于使用麻醉药治疗并非由癌症引起的严重慢性疼痛的成年人。甲基纳曲酮注射液也可用于患有晚期疾病并接受姑息治疗（缓解重病期间的痛苦并改善生活质量的治疗）的成年人。

甲基纳曲酮通常是在未成功治疗便秘的情况下尝试使用泻药后给予的。

甲基纳曲酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果胃或肠阻塞，则不应使用甲基纳曲酮。

在服药之前

如果您对甲基纳曲酮过敏或患有以下情况，则不应使用：

• 胃或肠阻塞。

为确保甲基纳曲酮对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 癌症;

• 胃溃疡；

• 胃或肠穿孔（洞或眼泪）；

• 肾脏疾病;

• 肝病;要么

• 结肠炎或其他肠道疾病，例如克罗恩氏病，憩室炎或奥吉维综合症。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。如果您在怀孕期间使用甲基纳曲酮，您的宝宝可能会依赖这种药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

尚不知道甲基纳曲酮是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

甲基纳曲酮未获准用于18岁以下的任何人。

我应该如何使用甲基纳曲酮？

遵循处方标签上的所有指示。不要使用比建议量大或少的甲基纳曲酮。

每天或隔天服用这种药。不要每24小时使用一次甲基纳曲酮。

甲基纳曲酮可在30分钟内产生排便。使用这种药物时，请确保您在洗手间附近。

在一天的第一餐之前至少30分钟，空腹服用甲基纳曲酮片。

将片剂与一整杯水一起服用。

甲基纳曲酮注射液注射在皮肤下。您可能会看到如何在家中使用注射剂。如果您不了解如何使用注射剂并正确处理用过的针头和注射器，请不要给自己服这种药。您的护理提供者将向您显示体内注射甲基纳曲酮的最佳部位。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

仅在准备注射时才准备剂量。装入注射器后，请将其保持在避光的室温下，并在24小时内使用。甲基纳曲酮注射液应看上去澄清或略带黄色。如果药物已变色或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

告诉您的体重是否有变化。甲基纳曲酮注射剂量基于体重，任何变化均可能影响剂量。

每次注射一次甲基纳曲酮小瓶（瓶）仅供一次使用。一次使用后扔掉，即使在注射剂量后仍剩一些药物。

只能使用一次性针头和注射器一次。请遵守任何州或地方有关丢弃用过的针头和注射器的法律。使用防刺穿的“利器”处理容器（询问您的药剂师哪里可以拿到它以及如何丢弃它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果使用甲基纳曲酮片或注射液治疗3天后症状仍未改善，请致电医生。

停止使用止痛药后，还应该停止使用甲基纳曲酮。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。不要冷冻小瓶或预装的注射器。将片剂与2个吸收水分的防腐剂罐一起放在原始容器中。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

如果我错过剂量怎么办？

记住，请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

不要在24小时内多次使用这种药物。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

当您的系统中使用阿片类药物时，过量的甲基纳曲酮可能会刺激阿片类药物戒断症状。常见的戒断症状是打哈欠，烦躁，出汗，发冷，呕吐，腹泻和身体疼痛。

使用甲基纳曲酮时应该避免什么？

请勿使用医生未指定的任何其他泻药。

甲基纳曲酮的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用甲基纳曲酮并立即致电医生：

• 严重的胃痛加剧或不会消失；

• 严重或正在进行的腹泻；

• 极度头晕，或感觉自己可能昏倒；

• 血便或柏油样的大便，咳嗽或吐出类似咖啡渣的呕吐物；

• 新出现或恶化的症状的恶心或呕吐；要么

• 麻醉药戒断的症状-焦虑，出汗，发冷，打哈欠，胃痛，腹泻。

常见的副作用可能包括：

• 胃痛，气，腹胀；

• 轻度恶心或腹泻；

• 头痛，肌肉痉挛；

• 头晕，震颤，焦虑

• 流鼻涕;要么

• 发冷，出汗或潮热。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

甲基纳曲酮剂量信息

便秘的成人剂量-药物诱导的剂量：

阿片类药物引起的慢性非癌性疼痛患者的便秘：
-口服：每天一次口服450毫克
-肠胃外：每天一次皮下注射12毫克

评论：
-在开始治疗之前，应停止所有维持通便治疗；泻药可根据需要用于3天后的次佳反应。
-一旦服用这种药物，患者应紧邻浴室。
-当改变阿片类药物治疗以避免不良反应时，重新评估对这种药物的持续需求。

阿片类药物引起的晚期疾病便秘：
肠胃外：基于体重的剂量：根据需要每隔一天皮下给药，但在24小时内不超过1剂：
少于38公斤：0.15毫克/公斤
38公斤至62公斤以下：8毫克（0.4毫升）
62公斤至114公斤：皮下注射12毫克（0.6毫升）
超过114千克：皮下0.15毫克/千克

注释：要确定体重小于38 kg或大于114 kg的患者的注射量：将患者体重（kg）乘以0.0075并四舍五入至最接近的0.1 mL

用途：
-当对缓泻疗法的反应不够充分时，用于接受姑息治疗的慢性非癌性疼痛或晚期疾病的成年患者中阿片类药物引起的便秘的治疗。

哪些其他药物会影响甲基纳曲酮？

其他药物可能与甲基纳曲酮相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.02。

对于消费者

适用于甲基纳曲酮：口服片剂

其他剂型：

• 皮下溶液

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，甲基纳曲酮可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用甲基纳曲酮时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：

发病率未知

• 寒意
• 腹泻
• 恐惧或紧张
• 出汗增加
• 严重的腹痛或胃痛
• 严重或持续性腹泻
• 打哈欠

不需要立即就医的副作用

可能会发生甲基纳曲酮的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 饱胀或肿胀的感觉
• 头痛
• 肌肉痉挛
• 胃压力
• 流鼻涕
• 腹部或胃部肿胀
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于甲基纳曲酮：口服片剂，皮下试剂盒，皮下溶液

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹痛（最高29％），肠胃气胀（最高13％），恶心（最高12％）

常见（1％至10％）：腹泻，

上市后报告：穿孔，抽筋，呕吐^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，震颤^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：多汗症，潮红^[Ref]

其他

普通（1％至10％）：寒冷

上市后报告：不适，疼痛，阿片类药物停药案例^[参考]

心血管的

在一项开放标签的非对照研究（n = 1034）中，报告了4例心肌梗塞（1例致命），1例（致命），1例致命性心脏骤停和1例猝死。无法在这些事件与该药物的使用之间建立联系。 ^[参考]

未报告频率：心肌梗塞^[参考]

一般

最常见的不良反应包括腹痛，恶心，腹泻，多汗症，潮热，震颤和发冷。 ^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应，包括刺痛，灼痛，疼痛，发红和浮肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

便秘的成人剂量-药物诱导

阿片类药物引起的慢性非癌性疼痛患者的便秘：
-口服：每天一次口服450毫克
-肠胃外：每天一次皮下注射12毫克

评论：
-在开始治疗之前，应停止所有维持通便治疗；泻药可根据需要用于3天后的次佳反应。
-一旦服用这种药物，患者应紧邻浴室。
-当改变阿片类药物治疗以避免不良反应时，重新评估对这种药物的持续需求。

阿片类药物引起的晚期疾病便秘：
肠胃外：基于体重的剂量：根据需要每隔一天皮下给药，但在24小时内不超过1剂：
少于38公斤：0.15毫克/公斤
38公斤至62公斤以下：8毫克（0.4毫升）
62公斤至114公斤：皮下注射12毫克（0.6毫升）
超过114千克：皮下0.15毫克/千克

注释：要确定体重小于38 kg或大于114 kg的患者的注射量：将患者体重（kg）乘以0.0075并四舍五入至最接近的0.1 mL

用途：
-当对缓泻疗法的反应不够充分时，用于接受姑息治疗的慢性非癌性疼痛或晚期疾病的成年患者中阿片类药物引起的便秘的治疗。

肾脏剂量调整

中度至重度肾功能不全（CrCl低于60 mL / min）：

慢性非癌性疼痛：
-口服：每天一次口服150毫克
-肠胃外：每天一次皮下注射6毫克

高级疾病：
肠胃外：基于体重的剂量：
少于38公斤：每隔一天皮下注射0.075毫克/公斤
38至62公斤以下：每隔一天皮下注射4毫克
62至114公斤：隔天皮下注射6毫克
大于114千克：每隔一天皮下注射0.075毫克/千克

注释：要确定体重小于38 kg或大于114 kg的患者的注射量：将患者体重（kg）乘以0.0075并四舍五入至最接近的0.1 mL

肝剂量调整

中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B级或C级）：
-慢性非癌性疼痛：口服：每天一次，口服一次，每天150毫克

严重肝功能损害：慢性非癌性疼痛或晚期疾病：
-Parenteral：基于体重的剂量：
少于38公斤：每隔一天皮下注射0.075毫克/公斤
38至62公斤以下：每隔一天皮下注射4毫克
62至114公斤：每隔一天皮下注射6毫克
大于114千克：每隔一天皮下注射0.075毫克/千克

注释：要确定体重小于38 kg或大于114 kg的患者的注射量：将患者体重（kg）乘以0.0075并四舍五入至最接近的0.1 mL

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-一旦给药，重要的是要靠近洗手间

口服片剂：
-在一天的第一餐之前至少30分钟，空腹喝水

肠胃外：
-仅用于皮下注射；在24小时内不要超过1剂
-建议旋转注射部位；建议的注射部位是大腿，腹部和上臂

储存要求：
-在室温下存放，请勿冻结
-如果将药物吸入注射器，则可在室温下稳定长达24小时
-避光

重构/制备技术：请参阅产品信息。

一般：
-如果停止使用阿片类止痛药治疗，则应停止使用该药物；如果阿片类药物治疗方案发生变化，请重新评估对这种药物的持续需求。
-在晚期患者的临床试验中，该药与通便药同时使用。
-对于患有慢性非癌性疼痛的患者，在开始治疗之前应停止所有维持泻药治疗； 3天后可根据需要使用泻药。
-已证明该药物对服用阿片类药物至少4周的患者有效；在开始使用该药物之前持续接触阿片类药物可能会增加患者对该药物的敏感性。

监控：
-监测严重，持续或恶化的腹痛；如果发生这种情况，请停止治疗。

患者建议：
-一旦服用该药物，应指示患者离洗手间很近。
-如果出现异常严重，持续或恶化的腹痛或腹泻，应指导患者立即就医。
-患者应了解可能会出现阿片类药物戒断症状，​​例如出汗，发冷，焦虑，易怒和打哈欠。
-如果孕妇怀孕，打算怀孕或正在哺乳，则应与医疗保健专业人员联系。