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Novolin R

药品类别 胰岛素

Novolin R

什么是普通胰岛素?

胰岛素是一种通过降低血液中葡萄糖(糖)水平起作用的激素。常规胰岛素是一种短效胰岛素,在注射后30分钟内开始起作用,在2到3个小时内达到峰值,并持续工作长达8个小时。

常规胰岛素用于改善成年人和糖尿病儿童的血糖控制。 Novolin R可用于1型或2型糖尿病。

常规胰岛素也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有低血糖症(低血糖),则不应使用胰岛素。

在服药之前

如果您对胰岛素过敏或出现低血糖症(低血糖),则不应使用NovolinR。

2岁以下的年轻人不允许使用普通胰岛素。在任何年龄的儿童中,均不应使用常规胰岛素治疗2型糖尿病。

告诉医生您是否曾经:

  • 肝脏或肾脏疾病;要么

  • 心脏衰竭。

在使用胰岛素的同时服用某些口服糖尿病药物可能会增加您患严重心脏病的风险。告诉医生您是否还服用了含有吡格列酮或罗格列酮的药物。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

如果您怀孕或怀孕,请按照医生的有关使用胰岛素的说明进行操作怀孕期间控制糖尿病非常重要,高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。

我应该如何使用常规胰岛素?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

在皮肤下注射常规胰岛素。医护人员可以教您如何正确使用药物。不得使用胰岛素泵定期注射胰岛素。不要在静脉或肌肉中注射常规胰岛素。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明,请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊,变色或有颗粒,请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊,变色或有颗粒,请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

您的护理提供者会告诉您体内注射胰岛素的位置。每次注射时,请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

请勿将这种药物注射入已损坏,嫩滑,淤青,凹陷,变厚,有鳞或有疤痕或硬块的皮肤。

使用常规胰岛素后,您应该在30分钟内吃一顿饭。

即使更换了针头,也切勿与他人共用注射器。共用注射器可以使感染或疾病从一个人传播到另一个人。

您的血糖可能很低(低血糖) ,感到非常饥饿,头​​晕,易怒,困惑,焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症,请吃或喝速效糖(果汁,硬糖,饼干,葡萄干或非食用苏打水)。

如果您患有严重的低血糖症,医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

还要注意高血糖(高血糖)的征兆,例如口渴或排尿增加。

血糖水平可能会因压力,疾病,手术,运动,饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前,请先咨询医生。

胰岛素只是完整治疗计划的一部分,其中可能还包括饮食,锻炼,控制体重,血糖测试和特殊医疗保健。请严格按照医生的指示进行操作。

万一发生紧急情况,请佩戴或携带医疗证明以告知他人您患有糖尿病。

将此药物保存在原始容器中,避免高温和光照。请勿冷冻胰岛素或将其存放在冰箱中的冷却元件附近。扔掉所有已冷冻的胰岛素。

储存未开封(未使用)的常规胰岛素:

  • 冷藏并使用至有效期;要么

  • 请在室温下存放,并在使用说明中显示的天数内使用。

存储(使用中的)常规胰岛素:

  • 请在室温下存放,并在使用说明中显示的天数内使用。

只能使用针头和注射器一次,然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办?

尽早使用药物,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

始终保持手头有胰岛素。在完全用完药物之前,请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。胰岛素过量会导致危及生命的低血糖症。症状包括嗜睡,精神错乱,视力模糊,嘴巴麻木或刺痛,说话困难,肌肉无力,笨拙或生涩的动作,癫痫发作(抽搐)或失去知觉。

使用常规胰岛素时应避免什么?

在未事先咨询医生或药剂师之前,请勿更改正在使用的胰岛素或注射器的品牌。有些品牌的胰岛素和注射器是可以互换的,而另一些则不能。您的医生和/或药剂师知道哪些品牌可以替代。

胰岛素会引起低血糖。除非您知道Novolin R将如何影响您,否则请避免驾驶或操作机械。

通过在注射胰岛素之前始终检查药物标签来避免药物错误。

避免喝酒。它会干扰您的糖尿病治疗。

定期的胰岛素副作用

如果您有胰岛素过敏的迹象,请寻求紧急医疗救助全身发红,肿胀,出汗,全身皮肤瘙痒,呼吸困难,心跳加快,感觉自己可能昏倒,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 低钾-腿抽筋,便秘,心律不齐,胸部扑动,口渴或小便增多,麻木或刺痛,肌肉无力或li行感。

常见的副作用可能包括:

  • 低血糖;

  • 手或脚肿胀;

  • 体重增加;要么

  • 注射药物的地方皮肤变厚或凹陷。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响常规胰岛素?

许多其他药物可能会影响您的血糖,或增加/减少胰岛素的作用。有些药物还会使您的低血糖症状减少,从而使您更难分辨何时血糖过低。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

注意:本文包含有关常规胰岛素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称NovolinR。

综上所述

Novolin R的常见副作用包括:低血糖症。其他副作用包括:体重增加。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于常规胰岛素:注射液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外,常规胰岛素(Novolin R中包含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

立即服用胰岛素,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

发病率未知

  • 焦虑
  • 模糊的视野
  • 发冷
  • 冷汗
  • 混乱
  • 抽搐
  • 凉爽,白皙的皮肤
  • 咳嗽
  • 尿量减少
  • 萧条
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 口干
  • 快速的心跳
  • 皮肤潮红或发红
  • 头痛
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 饥饿加剧
  • 口渴
  • 心律不齐
  • 食欲不振
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 恶心
  • 噩梦
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 癫痫发作
  • 颤抖
  • 言语不清
  • 出汗
  • 肿胀
  • 胸闷
  • 异常疲倦或虚弱
  • 异常温暖的皮肤

不需要立即就医的副作用

可能会出现胰岛素常规的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 出血,起泡,灼热,寒冷,皮肤变色,压力感,荨麻疹,感染,炎症,瘙痒,肿块,麻木,疼痛,皮疹,发红,疤痕,酸痛,刺痛,肿胀,压痛,刺痛,溃疡或注射部位的温度
  • 体内脂肪的重新分布或积累

对于医疗保健专业人员

适用于常规胰岛素:注射液,静脉内溶液,皮下溶液

眼科

据报道,胰岛素引发和血糖控制增强可导致暂时性,可逆性眼科屈光障碍和糖尿病性视网膜病恶化。从长期来看,改善的血糖控制可降低糖尿病性神经病的风险。 [参考]

未报告频率:暂时性,可逆性眼科屈光障碍,糖尿病性神经病变加重[参考]

皮肤科

罕见(0.1%至1%):脂肪营养不良[参考]

长期使用胰岛素会在反复注射胰岛素的部位引起脂肪营养不良。脂肪营养不良包括脂肪肥大(脂肪组织变厚)和脂肪营养(脂肪组织变薄)。 [参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):注射部位局部反应,例如发红,肿胀或发痒

非常罕见(小于0.01%):过敏反应

上市后报告:严重,危及生命,普遍过敏,包括过敏反应[参考]

过敏反应包括局部反应和全身反应。有过敏反应的报道。在注射部位,局部反应表现为红斑,局部浮肿和瘙痒。注射部位对胰岛素的大多数轻微反应会在几天到几周内消失。在某些情况下,这些反应是由其他因素引起的,例如皮肤清洁剂中的刺激性或不良的注射技术。据报道,间甲酚是许多胰岛素产品中的一种赋形剂,可发生局部反应。

对胰岛素的全身过敏可能表现为全身出疹,呼吸困难,喘息,低血压,心动过速或发汗。 [参考]

免疫学的

已经观察到与人胰岛素反应的抗胰岛素抗体的效价增加。一些数据表明这种增加是暂时的。这些抗体的临床意义尚不清楚。它似乎不会引起血糖控制恶化。 [参考]

未报告频率:抗胰岛素抗体的形成[参考]

心血管的

未报告频率:钠retention留和水肿[参考]

胰岛素可能引起钠retention留和水肿,尤其是在强化胰岛素治疗中。与噻唑烷二酮类药物并用会导致体液retention留,从而导致或加重心力衰竭。 [参考]

一般

据报道,这种胰岛素的不良反应包括低血糖,过敏反应,注射部位反应,脂肪营养不良,体重增加和浮肿[参考]

新陈代谢

非常常见(10%或更多):低血糖

稀有(小于0.1%):胰岛素抵抗

未报告频率:低钾血症,高血糖症,糖尿病酮症酸中毒,高渗性高血糖非酮症,低镁血症,低磷酸盐血症

上市后报告:体重增加[参考]

低血糖症是所有胰岛素疗法中最常见的不良反应。低血糖的时机通常反映了所用胰岛素的时间作用特征,但是,任何胰岛素的时间作用特征在不同个体中或在同一个体中的不同时间可能会发生很大变化,具体取决于剂量,注射部位,血液供应,温度和体育锻炼。其他因素,例如食物摄入量的变化(进餐时间,食物的数量或类型)以及药物的使用也会影响低血糖的风险。

低钾血症是由于钾从细胞外空间转移到细胞内空间而引起的,与所有胰岛素有关。低钾血症和低镁血症已有报道,特别是在治疗糖尿病酮症酸中毒(DKA)的患者中。胰岛素会增加磷酸盐在细胞内的运输,这通常会在DKA治疗期间导致低磷血症。在没有足够的胰岛素来控制血糖的情况下,可能发生高血糖症,糖尿病酮症酸中毒和高渗性高血糖非酮症综合症。

体重增加已有报道,并归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少。 [参考]

本地

常见(1%至10%):注射部位肥大

未报告频率:注射部位反应[参考]

发生注射部位反应,包括疼痛,发红,荨麻疹,炎症,瘀伤,肿胀和瘙痒。这些通常会在几天到几周内解决;注射部位的旋转减少了这些反应发生的风险。 [参考]

神经系统

已经报道了伴随胰岛素起始和葡萄糖控制增强的急性疼痛性周围神经病。从长期来看,改善的血糖控制可降低神经病的风险。 [参考]

未报告频率:急性疼痛性周围神经病[参考]

其他

未报告频率:体重增加[参考]

使用胰岛素会导致体重增加;据信这是由于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少所致。 [参考]

参考文献

1.“产品信息。NovoLIN R(普通胰岛素)。”新泽西州普林斯顿的Novo Nordisk PharmaceuticalsInc。

2.“产品信息。Humulin R(普通胰岛素)。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Novolin R说明

诺和灵®R定期,人胰岛素注射(rDNA来源)USP是多肽激素结构上等同于天然人胰岛素和由rDNA的技术产生的,利用酿酒酵母(面包酵母)作为生产生物体。人胰岛素的经验式为C 257 H 383 N 65 O 77 S 6 ,分子量为5808 Da。

图1.人胰岛素的结构式

Novolin R是无菌,澄清,水性和无色溶液,包含100单位/ mL的人胰岛素(rDNA来源),甘油16 mg / ml,间甲酚3 mg / mL和约7 µg / mL的氯化锌。将pH调节至7.4。可以添加盐酸2N和/或氢氧化钠2N来调节pH。

Novolin R-临床药理学

胰岛素是一种多肽激素,可控制碳水化合物,蛋白质和脂肪的储存和代谢。胰岛素分子与细胞质膜上的受体结合后,这种活性主要发生在肝脏,肌肉和脂肪组织中。

胰岛素促进大多数组织中碳水化合物,蛋白质和脂肪的摄取。而且,胰岛素通过刺激蛋白质和游离脂肪酸的合成以及抑制游离脂肪酸从脂肪细胞的释放来影响碳水化合物,蛋白质和脂肪的代谢。胰岛素增加了通过肌肉和脂肪细胞膜的活性葡萄糖转运,并促进了细胞内葡萄糖和游离脂肪酸向适当的存储形式(分别为糖原和甘油三酸酯)的转化。尽管肝脏不需要主动的葡萄糖转运,但胰岛素可增加肝葡萄糖向糖原的转化,并抑制肝葡萄糖输出。即使外源胰岛素的作用与内源胰岛素的作用相同,但对肝葡萄糖输出产生负面影响的能力也因单位/单位而异,因为较少量的外源胰岛素剂量到达门静脉。

施用的胰岛素(包括Novolin R)可替代内源性胰岛素分泌不足,并部分纠正由于胰岛素生物学功效不足或降低而引起的代谢紊乱和糖尿病患者不适当的高血糖症。当按规定的间隔以适当的剂量向糖尿病患者给药时,Novolin R可暂时恢复其代谢碳水化合物,蛋白质和脂肪的能力。

Novolin R是人胰岛素的无菌,水性和无色溶液,作用时间短。皮下给药后约二分之一(1/2)小时,Novolin R的药理作用开始。效果在2½至5小时之间最大,并在大约8小时后终止。静脉注射胰岛素的作用更加迅速。

Novolin R的适应症和用法

Novolin R可用于皮下给药治疗糖尿病患者,控制高血糖。 Novolin R的治疗可作为饮食和运动的辅助手段,以降低口服抗糖尿病治疗不足的1型糖尿病患者或2型糖尿病患者的血糖。

Novolin R可以在临床上适当的医学监督下静脉滴注以控制血糖。 (请参阅剂量和管理以及建议的存储。)

禁忌症

在低血糖发作期间以及对Novolin R或它的一种赋形剂过敏的患者中禁用胰岛素。

警告

胰岛素剂量的任何更改均应谨慎进行,并且只能在医学监督下进行。胰岛素强度,制造商,类型(例如常规,NPH,类似物等),种类(动物,人)或制造方法(rDNA与动物来源的胰岛素)的变化可能导致剂量改变。

从标准牛肉或混合胰岛素到纯猪肉或人胰岛素的转移时,应格外小心。如果需要调整剂量,通常会在头几天或几周内变得明显。治疗方法的任何变化均应仔细监测。

预防措施

一般

低血糖,低钾血症,脂肪营养不良和超敏反应是与使用所有胰岛素相关的潜在临床不良反应。

与所有胰岛素制剂一样,诺维林R作用的时间过程在不同个体或同一个体的不同时间可能有所不同,并且取决于剂量,注射部位,血液供应,温度和身体活动。

如果患者改变身体活动或通常的饮食计划,则可能需要调整任何胰岛素的剂量。在疾病,情绪障碍或其他压力下,胰岛素需求量可能会发生变化。

Novolin R仅应在无色透明的情况下使用。由于某些泵导管中有沉淀的危险,因此不建议将Novolin R用于胰岛素泵。

低血糖和低钾血症-与所有胰岛素制剂一样,降血糖和低钾反应可能与Novolin R的给药有关,尤其是通过IV途径。无论血糖值如何,血清葡萄糖水平的快速变化都可能导致糖尿病患者出现低血糖症状。在某些情况下,例如长期糖尿病,糖尿病神经疾病,使用药物(例如β受体阻滞剂)或加强糖尿病控制,低血糖的预警症状可能有所不同或不太明显。(请参阅预防措施,药物相互作用)。在患者意识到低血糖之前,这种情况可能会导致严重的低血糖(甚至可能导致意识丧失)。严重的低血糖症可导致暂时或永久性的脑功能损害和死亡。胰岛素刺激钾进入细胞,可能导致低钾血症,如不及时治疗,可能导致呼吸麻痹,室性心律失常和死亡。由于静脉注射胰岛素起效迅速,因此有必要进一步注意低血糖和低钾血症。因此,当静脉注射Novolin R或任何其他胰岛素时,必须严密监测葡萄糖和钾水平。

在某些情况下,低血糖警告症状的性质和强度可能会改变。少数患者报告说,在转移至人胰岛素后,低血糖的早期预警症状不如动物源胰岛素明显。

高血糖症和酮症-如果患者服用的Novolin R量少于控制血糖水平所需的量,则可能会出现高血糖症,糖尿病酮症酸中毒或糖尿病昏迷。这可能是由于疾病或感染期间对胰岛素的需求,饮食的疏忽,遗漏或不适当地开处方的胰岛素剂量引起的。尿液检查可发现正在发展的酮症酸中毒,尿液检查显示大量糖和丙酮。烦躁不安,聚脲,食欲不振,疲劳,皮肤干燥和呼吸急促的症状通常会持续数小时或数天。严重的持续性高血糖症可能导致糖尿病昏迷或死亡。

肾功能不全-与其他胰岛素一样,肾功能不全的患者可降低Novolin R的剂量要求。

肝功能不全-与其他胰岛素一样,肝功能不全的患者可降低Novolin R的剂量要求。

过敏

局部过敏-与其他胰岛素疗法一样,患者在注射部位可能会发红,肿胀或发痒。这些轻微的反应通常会在几天到几周内消失,但在某些情况下,可能需要停用NovolinR。在某些情况下,这些反应可能与胰岛素以外的其他因素有关,例如皮肤清洁剂中的刺激性或注射技术不佳。

全身性过敏-较不普遍,但可能更严重的是对胰岛素的全身性过敏,可能引起全身出疹子(包括瘙痒),呼吸急促,喘息,血压降低,脉搏加快或出汗。严重的全身性过敏反应,包括过敏反应,可能会危及生命。使用甲酚作为可注射的赋形剂已经报道了局部反应和全身肌痛。

怀孕使用

对患者而言,在怀孕期间保持对糖尿病的良好控制尤其重要,必须特别注意饮食,运动和胰岛素治疗方案。应建议女性患者告诉她们的医生是否打算怀孕或怀孕。

给患者的信息

应告知患者Novolin R治疗的潜在风险和优势,包括可能的副作用。还应为患者提供有关胰岛素治疗,注射技术,生活方式管理,定期血糖监测,定期糖基化血红蛋白测试,低血糖和高血糖的识别和管理,坚持饮食计划,胰岛素治疗并发症,时机的继续教育和建议剂量,使用注射装置的说明以及正确储存胰岛素。应告知患者需要对患者进行频繁的血糖测量,以实现最佳的血糖控制并避免高血糖和低血糖。应建议女性患者告诉她们的医生是否打算怀孕或怀孕。

实验室测试

与所有胰岛素疗法一样,应通过定期的血糖测试来监测对Novolin R的治疗反应。建议定期测量糖基化血红蛋白,以监测长期血糖控制。尿酮应经常监测。

静脉注射Novolin R时,必须严密监测葡萄糖和钾水平,以避免潜在的致命性低血糖和低钾血症。

药物相互作用

许多物质会影响葡萄糖代谢,可能需要调整胰岛素剂量,尤其是密切监测。

  • 以下是可能降低胰岛素需求量的物质示例:口服降糖药(OHA),奥曲肽,单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性β受体阻滞剂,血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂,水杨酸酯,酒精,磺酰胺类抗生素,合成代谢类固醇,奎宁,奎尼丁和α-肾上腺素阻断剂。
  • 以下是可能增加胰岛素需求量的物质示例:口服避孕药,噻嗪类,糖皮质激素,类固醇激素和拟交感神经药,生长激素,二氮嗪,天冬酰胺酶和烟酸。
  • β受体阻滞剂可能掩盖低血糖症状并延迟从低血糖中恢复。
  • 酒精可能会增强并延长胰岛素的降血糖作用。

胰岛素混合

  • Novolin R仅应按照医师的指示进行混合。
  • Novolin R是一种短效胰岛素,通常与中效或长效胰岛素结合使用。
  • 混合顺序和注射器的品牌或型号应由医师指定。应始终使用U-100胰岛素注射器。未能使用正确的注射器可能导致剂量错误。
  • 通常,当将长效胰岛素(例如NPH胰岛素异佛烷悬浮液)与短效可溶性胰岛素(例如普通胰岛素)混合时,应首先将短效胰岛素吸入注射器。

不良反应

通常与人胰岛素治疗有关的不良事件包括:

身体整体-过敏反应(请参阅注意事项,过敏症)。

皮肤和附件-注射部位反应,脂肪营养不良,瘙痒,皮疹(请参阅预防措施,过敏症)。

其他-低血糖,高血糖和酮症(请参阅注意事项)。

过量

过量的胰岛素可能引起低血糖和低钾血症,尤其是在静脉注射后。相对于食物摄入,能量消耗或两者而言,胰岛素过量可能会导致低血糖症。轻度低血糖发作通常可以口服葡萄糖治疗。可能需要调整药物剂量,进餐方式或运动。可以使用肌内/皮下胰高血糖素或浓缩静脉内葡萄糖治疗更严重的昏迷,癫痫发作或神经系统损伤发作。持续摄入碳水化合物并进行观察可能是必要的,因为低血糖症可能在明显的临床恢复后复发。低钾血症必须适当纠正。

Novolin R剂量和用法

Novolin R皮下单独使用时,通常每天饭前服用三次或以上。 Novolin R的剂量和时机应根据患者的需要根据医师的建议进行个性化确定。 Novolin R也可以与口服降糖药或长效胰岛素产品结合使用,以满足各个患者的需求。注射Novolin R后应在给药后约30分钟内进餐。

接受胰岛素治疗的患者中维持治疗的每日总胰岛素需求的平均范围在0.5到1.0 IU / kg之间。但是,青春期前儿童的体重通常在0.7至1.0 IU / kg之间,但在部分缓解期间可能会低得多。在严重的胰岛素抵抗中,例如在青春期或由于肥胖,每天的胰岛素需求可能会更高。 2型糖尿病患者的初始剂量通常较低,例如0.2至0.4 IU / kg /天。

Novolin R应该通过皮下注射在腹壁,大腿,臀区域或上臂中进行给药。皮下注射到腹壁确保比其他注射部位更快的吸收。注射到隆起的皮肤皱褶中可以最大程度地减少肌肉注射的风险。注射部位应在同一区域内旋转。与所有胰岛素一样,作用的持续时间将根据剂量,注射部位,血流量,温度和身体活动水平而变化。

可以在医学监督下对Novolin R进行肌肉内和静脉内给药,并密切监测血糖和钾水平,以避免低血糖和低钾血症。

对于静脉使用,应在输注系统中以0.05 U / mL到1.0 U / mL的浓度使用Novolin R,输注液为0.9%氯化钠,5%葡萄糖或10%葡萄糖和40 mmol / l氯化钾,并使用聚丙烯输液袋。

只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。如果变粘(变稠)或混浊,切勿使用Novolin R;仅当它清晰无色时才使用。在印刷的有效期之后不应该使用NovolinR。

推荐储存

诺和灵- [R小瓶,诺和灵®R注射剂®墨盒,和诺和灵®R InnoLet®预填充胰岛素注射器应贮存在冷的(36° - 46°F [2° - 8°C])的地方,最好在冰箱中,但不在冰箱里。不要冻结。将Novolin R小瓶,Novolin R PenFill墨盒和Novolin R InnoLet放在纸箱中,以保持清洁并避免光照。请勿将其暴露于高温或阳光下。只要使用中的Novolin R小瓶保持尽可能凉爽并远离热源或阳光,就可以使其不冷藏。使用中的Novolin R PenFill药筒和Novolin R InnoLet不应冷藏,但应保持凉爽(低于86°F [30°C]),并远离热和光。首次使用后,未经冷藏的Novolin R PenFill药筒和Novolin R InnoLet药筒必须丢弃,即使它们仍含有Novolin R胰岛素。

按照“剂量和管理”指示制备的输液袋在室温下稳定24小时。一定数量的胰岛素将首先吸附到输液袋的材料上。

标签和纸箱上印刷的有效期结束后,切勿使用胰岛素。

Novolin R如何提供

Novolin R,普通人胰岛素注射液(rDNA来源)USP,100单位/ mL,提供如下:

10 mL小瓶NDC 0169-1833-11

3 mL PenFill墨盒* NDC 0169-3473-18

3 mL Novolin R InnoLet NDC 0169-2313-21

*诺和灵- [R注射剂3毫升盒被设计用于与诺和诺德3毫升注射剂使用的盒兼容胰岛素递送装置,所述NOVOPEN®3 PenMate®并用NovoFine®一次性针头。

发行日期:2005年10月21日

有关信息,请联系:Novo Nordisk Inc.,普林斯顿,新泽西州08540

1-800-727-6500

www.novonordisk-us.com

生产厂商:Novo Nordisk A / S

丹麦DK-2880 Bagsvaerd

诺和诺德公司®,诺和灵®,注射剂®,InnoLet®,NOVOPEN®,PenMate®NovoFine®是由诺和诺德公司A / S所拥有的商标。

患者包装插页

R人类

为诺和灵®R患者信息

NOVOLIN®R(NO-VOE林)

定期,

人胰岛素注射液

(重组DNA来源)USP 100单位/ mL

重要:

了解你的胰岛素。除非医疗服务提供者告知您,否则请勿更改您使用的胰岛素类型。如果您使用其他类型的胰岛素,则可能需要更改您服用的胰岛素量以及最佳服用时间。

确保您知道为您开处方的胰岛素的类型和强度。

开始服用前和每次补充时,请阅读Novolin R随附的《患者信息》传单。可能有新的信息。本传单不能代替您的医护人员谈论糖尿病或治疗方法。确保您知道如何管理糖尿病。如果您对管理糖尿病有任何疑问,请咨询您的医疗保健提供者。

什么是Novolin R?

Novolin R是一种人造胰岛素(重组DNA来源),其结构与人胰腺产生的胰岛素相同,该胰岛素用于控制糖尿病患者的高血糖。

谁不应该使用Novolin R?

如果发生以下情况,请勿服用Novolin R:

  • 您的血糖过低(低血糖)。
  • 您对Novolin R中的任何东西过敏。请参阅本传单的末尾,以获取Novolin R中成分的完整列表。如果不确定,请与您的医疗保健提供者联系。

告诉您的医疗保健提供者:

  • 关于您所有的医疗状况。医疗状况可能会影响您的胰岛素需求和Novolin的剂量 R.
  • 如果您是孕妇或母乳喂养。您和您的医疗保健提供者应该讨论在怀孕或母乳喂养时控制糖尿病的最佳方法。尚未在孕妇或哺乳期妇女中研究NovolinR。
  • 关于您服用的所有药物的信息,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。许多药物会影响您的血糖水平和胰岛素需求。如果您服用其他药物,您的Novolin R剂量可能需要更改。

知道你吃的药。随身携带药品清单,以在您购买新药时向所有医疗保健提供者显示。

我应该如何服用Novolin R?

如果外观清晰无色,请仅使用NovolinR。可能有气泡。这很正常。如果它看起来浑浊,变稠或变色,或者如果它包含固体颗粒,则不要使用它,并致电1-800-727-6500致电Novo Nordisk。

Novolin R进来:

  • 10 mL小瓶(小瓶),用于注射器

阅读您的Novolin R产品随附的使用说明。如有任何疑问,请咨询您的医疗保健提供者。您的医疗保健提供者应在开始服用前向您展示如何注射NovolinR。按照您的医疗保健提供者的指示来更改您的胰岛素剂量。

  • 完全按照规定服用NovolinR。
  • Novolin R是一种速效胰岛素。注射后1/2小时,Novolin R的作用开始起作用。
  • 注射后最大的降血糖效果是在2½至5小时之间。血糖降低持续8小时。
  • 在使用诺和灵R您可能不得不改变你的胰岛素的总剂量,你长的剂量-效胰岛素,或行事更长使用胰岛素注射的次数。
  • 请勿在同一注射器中将Novolin R与NPH以外的任何其他胰岛素混合
  • 将Novolin R注入胃部,上臂,臀部或大腿的皮肤。如果将Novolin R注入胃部皮肤,可能会更快地影响您的血糖水平。切勿将Novolin R注入静脉或肌肉。
  • 由于某些泵导管中有沉淀的危险,因此不建议将Novolin R用于胰岛素泵。
  • 每次剂量在选定区域(例如,胃或上臂)内更改(旋转)注射部位。请勿在每次注射时都注射到同一部位。
  • 如果您服用过多的Novolin R,则血糖可能会降低(低血糖)。您可以立即喝酒或吃些含糖的东西(果汁,糖果或葡萄糖片)来治疗轻度低血糖(低血糖症)。立即治疗低血糖(低血糖)很重要,因为它可能会变得更糟,并且您可能会昏倒(变得无意识)。如果晕倒,您将立即需要其他人的帮助或紧急医疗服务,并且需要胰高血糖素注射液治疗或在医院治疗。请参阅“诺维灵可能有哪些副作用 R?”有关低血糖(低血糖)的更多信息。
  • 如果您忘记服用Novolin R,则血糖可能过高(高血糖症)。如果不治疗高血糖(高血糖症),则可能导致糖尿病性酮症酸中毒,这可能导致严重的问题,例如意识丧失(昏倒),昏迷甚至死亡。请按照您的医疗保健提供者的指示来治疗高血糖(高血糖),如果高血糖对您来说是一个问题,请与您的医疗保健提供者进行交谈。严重或持续的高血糖(高血糖症)需要您的医疗保健提供者及时评估和治疗。了解您的高血糖(高血糖)和糖尿病酮症酸中毒症状,包括:
  • 口渴
  • 呼吸时有水果味
  • 尿频和脱水
  • 尿液中含有大量糖和酮
  • 混乱或嗜睡
  • 恶心,呕吐(呕吐)或胃痛
  • 食欲不振
  • 呼吸困难
  • 检查您的血糖水平。询问您的医疗保健提供者,您应该多久检查一次血糖水平,以检查是否存在低血糖(血糖过低)和高血糖(血糖过高)。

由于以下原因,您的胰岛素剂量可能需要更改:

  • 疾病
  • 饮食变化
  • 强调
  • 体育活动或运动的改变
  • 您服用的其他药物
  • 手术

有关准备和注射的说明,请参阅此患者信息的末尾。

使用Novolin R时应该避免什么?

  • 醇。服用Novolin R时,酒精(包括啤酒和葡萄酒)可能会影响血糖。
  • 驾驶和操作机械。如果您的血糖低(低血糖),则可能难以集中精力或做出反应。开车或操作机械时要小心。询问您的医疗保健提供者是否经常开车:
    • 低血糖
    • 血糖降低或没有低血糖的警告信号

Novolin R可能有哪些副作用?

  • 低血糖(低血糖)。低血糖症(低血糖)的症状可能包括:
  • 出汗
  • 集中注意力或困惑的麻烦
  • 头晕或头晕
  • 模糊的视野
  • 颤抖
  • 言语不清
  • 饥饿
  • 焦虑,烦躁或情绪变化
  • 快速的心跳
  • 头痛
  • 嘴唇和舌头发麻

严重的低血糖(低血糖症)会导致神志不清(昏倒),癫痫发作和死亡。了解低血糖的症状。请按照您的医疗保健提供者的说明治疗低血糖。如果您遇到低血糖问题,请咨询您的医疗保健提供者。

  • 严重的过敏反应(全身反应)。如果您的全身出现皮疹,呼吸困难,心跳加快或出汗,请立即寻求医疗帮助
  • 注射部位的反应(局部过敏反应)。您可能会在注射部位发红,肿胀和发痒。如果您持续出现皮肤反应,或者反应很严重,请咨询您的医疗保健提供者。您可能需要停止使用Novolin R并使用其他胰岛素。不要将胰岛素注射到红色,肿胀或发痒的皮肤中。
  • 皮肤在注射部位变厚或凹陷(脂肪营养不良)。改变(旋转)注射胰岛素的位置,以帮助防止这些皮肤变化的发生。请勿在此类皮肤上注射胰岛素。
  • 手脚肿胀
  • 愿景改变
  • 血液中钾含量低(低钾血症)

这些并不是Novolin R的所有可能的副作用。请咨询您的医疗保健提供者或药剂师以获取更多信息。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何储存Novolin R?

所有未拆封的Novolin R:

  • 将所有未打开的Novolin R放在冰箱中,温度介于36 °至46 ° F(2 °至8 ° C)之间。
  • 不要冻结。如果已冻结,请不要使用NovolinR。
  • 如果无法进行冷藏,则未打开的样品瓶可以在室温下保存最多6周(42天),只要将其保持在77°F(25°C)或以下即可。
  • 将未打开的Novolin R放在纸箱中以防光照。

使用中的Novolin R:

小瓶

  • 在低于77°F(25°C)的室温下保持长达6周(42天)。
  • 使小瓶远离直射热源或光照。
  • 使用6周(42天)后,即使小瓶中还剩胰岛素,也要扔掉已打开的小瓶。
  • 如果药品已保存在冰箱中,则未开封的药瓶可以在Novolin R标签上的有效期之前使用。

有关Novolin R的一般建议

Novolin R仅用于治疗糖尿病。有时会为患者传单中未提及的疾病开出处方药。请勿在未规定条件的情况下使用NovolinR。即使他人有与您相同的症状,也不要将Novolin R给予他人。可能会伤害他们。

本传单总结了有关Novolin R的最重要信息。如果您想了解有关Novolin R或糖尿病的更多信息,请与您的医疗保健提供者联系。有关更多信息,请致电1-800-727-6500或访问www.novonordisk-us.com。

对糖尿病患者有用的信息由美国糖尿病协会(American Diabetes Association)发布,弗吉尼亚州22311,亚历山大街(N Beauregard Street)1701 N,弗吉尼亚州22311,以及网站www.diabetes.org。

Novolin R成分包括:

  • 常规人胰岛素注射液(重组DNA来源)USP
  • 甲酚
  • 氯化锌
  • 甘油
  • 氢氧化钠
  • 盐酸
  • 注射用水

所有Novolin R小瓶均不含乳胶。

发行日期:2010年5月14日

版本:5

诺和灵®和诺和诺德®是诺和诺德A / S的注册商标。

©2005-2010 Novo Nordisk A / S

由制造:

诺和诺德A / S

丹麦DK-2880 Bagsvaerd

有关Novolin R的信息,请联系:

Novo Nordisk Inc.

大学道西100号

新泽西州普林斯顿08540

_______________________

患者使用说明

诺和灵®R 10毫升小瓶(100个单位/ mL,U-100)

开始之前,请收集准备和注射胰岛素所需的所有用品。

切勿重复使用注射器和针头。

我应该如何使用Novolin R小瓶?

  1. 检查以确保您使用的胰岛素类型正确。如果您使用不同类型的胰岛素,这尤其重要。
  2. 看小瓶和胰岛素。胰岛素应该是透明无色的。首次使用前,防篡改盖应就位。如果在您第一次使用该药瓶之前取下了瓶盖,或者胰岛素浑浊,变色或含有任何颗粒,请不要使用它,并致电1-800-727-6500致电Novo Nordisk。
  3. 用肥皂和清水洗手。如果用酒精棉签清洁注射部位,请在注射前让注射部位干燥。与您的医疗保健提供者讨论如何旋转注射部位以及如何进行注射。
  4. 如果您正在使用新的样品瓶,请拉下防篡改盖。用酒精棉签擦拭橡胶塞。
  5. 请勿滚动或摇动小瓶。在将剂量吸入注射器之前摇晃可能会导致气泡或泡沫。这可能会导致您服用错误剂量的胰岛素。
  6. 向后拉注射器上的柱塞,直到黑色尖端达到您要注射的单位数量的标记。
  7. 将针推过样品瓶的橡胶塞,然后将柱塞一直推入以将空气推入样品瓶。
  8. 将小瓶和注射器倒过来,然后将柱塞缓慢拉回到超出正确剂量的几个单位。
  9. 如果有气泡,请用手指轻轻敲打注射器,使气泡升至顶部。然后将柱塞缓慢推至标记以获取正确剂量。此过程应将注射器中存在的任何气泡移回到小瓶中。
  10. 检查并确保注射器中的诺维林R剂量正确。
  11. 用针头将注射器从样品瓶的橡胶塞中拉出。
  12. 在插入针头之前,您的医生应告诉您是否需要捏皮肤。这可能因患者而异,因此重要的是要问医生是否没有收到捏皮肤的说明。将针头插入皮肤。按下注射器的柱塞以注射胰岛素。注射完胰岛素后,将针从皮肤中拔出。您可能会在针尖看到一滴NovolinR。这是正常现象,对您刚收到的剂量没有影响。如果从皮肤上拔出针头后发现有血液,请用纱布或酒精擦拭布轻轻按压注射部位。请勿摩擦该区域。
  13. 注射后,请勿重新盖好针头。将用过的注射器,针头和用过的胰岛素瓶放在一次性防刺破的锐器容器中,或者在某种类型的硬塑料或金属容器中,并用带盖的螺钉拧紧,例如洗涤剂瓶或咖啡罐。
  14. 向您的医护人员咨询有关丢弃用过的注射器和针头的正确方法。可能会有州或地方法律规定正确的方法来丢弃用过的注射器和针头。请勿将用过的针头和注射器丢入家庭垃圾中或进行回收。

我应该如何将Novolin R与NPH胰岛素混合使用?

仅应在医疗保健提供者的指导下混合不同的胰岛素。除NPH胰岛素外,请勿将Novolin R与任何其他类型的胰岛素混合。仅在使用注射器注射时,才应混合NovolinR。胰岛素注射器的底线和针头之间的距离可能会有所不同(“死空间”),因此,如果您要混合两种类型的胰岛素,请务必讨论与您使用的注射器型号和品牌有关的任何变化医疗服务提供方。可以在使用前将Novolin R与NPH胰岛素混合。将Novolin R胰岛素与NPH胰岛素混合时,请务必先将Novolin R(透明)胰岛素吸入注射器。

  1. 将您需要注射的NPH和Novolin R的剂量(单位总数)加在一起。在将两种胰岛素吸入注射器后,总剂量将确定注射器中的最终量(体积)。例如,如果您需要5单位的NPH和2单位的Novolin R,则注射器中胰岛素的总剂量应为7单位。
  2. 在双手之间滚动NPH小瓶,直到整个液体都浑浊为止。
  3. 将与NPH剂量相同的空气吸入注射器。将空气注入NPH小瓶中,然后从小瓶中拔出针头,但不要取出任何NPH胰岛素。 (将NPH转移到Novolin R小瓶将污染Novolin R小瓶,并可能更改其工作速度。)
  4. 将与Novolin R剂量相同的空气吸入注射器。将空气注入Novolin R小瓶中。在针头就位的情况下,将小瓶倒置,并取出正确剂量的NovolinR。针头的尖端必须在Novolin R中才能获得全部剂量,而不是空气剂量。
  5. 从Novolin R小瓶中拔出针头后,将针头插入NPH小瓶中。将NPH小瓶倒置,注射器和针头仍在其中。服用正确剂量的NPH。
  6. 立即注射以避免改变胰岛素的作用速度。

诺和灵®和诺和诺德®是诺和诺德A / S的注册商标。

©2005-2010 Novo Nordisk A / S

由制造:

诺和诺德A / S

丹麦DK-2880 Bagsvaerd

有关Novolin R的信息,请联系:

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大学道西100号

新泽西州普林斯顿08540

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套餐主显示屏-10毫升样品瓶

NDC 0169-1833-11

诺和灵®R

定期

人的

胰岛素

注射

(重组

DNA来源)

美国药典

100单位/ mL

10毫升

诺和诺德®

诺和林
人胰岛素注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0169-1833
行政途径皮下DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
胰岛素人类(INSULIN HUMAN)胰岛素人类1 mL中含100 [iU]
非活性成分
成分名称强度
氯化锌1毫升中含7 ug
甘油1毫升中16毫克
甲骨酚1毫升中3毫克
盐酸
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0169-1833-11 1箱装1个VIAL
1个1 mL样品瓶中10 mL
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA019938 1991年6月25日
贴标机-Novo Nordisk(622920320)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
诺和诺德制药工业有限公司622920320制造(0169-1833)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
诺和诺德A / S 312296002制造(0169-1833)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
诺和诺德A / S 305156788 API制造(0169-1833)
诺和诺德

已知共有371种药物与Novolin R(普通胰岛素)相互作用。

  • 15种主要药物相互作用
  • 315种中等程度的药物相互作用
  • 41种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Novolin R(常规胰岛素)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Novolin R(常规胰岛素)的相互作用。

最常检查的互动

查看Novolin R(普通胰岛素)与以下所列药物的相互作用报告。

  • 氨氯地平
  • 阿司匹林
  • 阿托伐他汀
  • 卡维地洛
  • 速尿
  • 加巴喷丁
  • Humalog(赖脯胰岛素)
  • 胰岛素
  • Lantus(甘精胰岛素)
  • Lasix(速尿)
  • 列维米尔(胰岛素德米尔)
  • 左甲状腺素
  • 赖诺普利
  • 氯沙坦
  • 二甲双胍
  • 美托洛尔
  • Novolin 70/30(胰岛素is /常规胰岛素)
  • Novolin N(胰岛素is)
  • Novolog(门冬胰岛素)
  • 奥美拉唑
  • 氯化钾
  • 辛伐他汀
  • 曲唑酮
  • 维生素D3(胆钙化固醇)

Novolin R(常规胰岛素)酒精/食物相互作用

Novolin R(常规胰岛素)与酒精/食物有1种相互作用

Novolin R(胰岛素常规)疾病相互作用

与Novolin R(常规胰岛素)有3种疾病相互作用,包括:

  • 肾/肝病
  • 低钾血症
  • 低血糖症

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。