Pegasys ProClick

Pegasys ProClick的用途：

• 它用于治疗乙型和丙型肝炎感染。

在服用Pegasys ProClick之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）过敏； Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您曾经遇到以下任何健康问题：自身免疫性肝炎或肝病。
• 如果您进行了移植。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

使用Pegasys ProClick时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）对您有何影响之前，请避免驾驶和执行其他需要引起警觉的任务或动作。
• 告诉医生您是否有高血糖或低血糖的症状，如呼吸，闻起来像水果，头晕，呼吸急促，心跳加快，感到困惑，困倦，感觉虚弱，潮红，头痛，口渴或饥饿，尿频，摇晃或出汗。
• 按照医生的指示检查血糖。
• Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）血细胞计数低。如果血细胞计数非常低，则可能导致出血问题，感染或贫血。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。任何无法解释的瘀伤或出血；或者您感到非常疲倦或虚弱。
• 服用Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）时避免饮酒。
• Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）发生了非常严重的胰腺问题（有时甚至是致命的胰腺问题）。如果您有非常严重的胃痛，非常严重的背痛或胃部不适或呕吐，请立即致电医生。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。
• 某些人的Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）出现了肺部问题。有时，这是致命的。如果您有肺部疾病的迹象，例如呼吸急促或其他呼吸困难，咳嗽（新发或恶化）或发烧，请立即致电医生。
• 尚不清楚Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）是否可以预防肝衰竭或其他肝病，例如癌症。与医生交谈。
• 这种药物不能阻止通过血液或性行为传播的艾滋病毒或肝炎等疾病。不使用乳胶或聚氨酯安全套就不要做任何事情。不要共用针头或其他东西，例如牙刷或剃刀。
• 在某些情况下，这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
• 有些产品含有苯甲醇。请勿将含有苯甲醇的产品提供给新生儿或婴儿。与医生交谈，以查看该产品中是否含有苯甲醇。
• 这种药物引起了动物的生育问题。目前尚不清楚它是否会引起人类的生育问题。与医生交谈。
• 如果您能够怀孕，则将在启动Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）之前进行怀孕测试，以表明您没有怀孕。与您的医生交谈。
• 这种药物可能会对未出生的婴儿造成伤害。妇女在服用Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）时必须使用节育措施。如果您怀孕了，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（Pegasys ProClick）？

按照医生的指示使用Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它是作为注射到大腿顶部或腹部区域皮肤的脂肪部分而制成的。
• 拍摄通常是每周一次。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 使用前后请洗手。
• 在进行注射之前，请使其达到室温。请勿加热Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）。
• 不要摇晃。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 如果溶液变色，请勿使用。
• 每次拍摄时，将拍摄地点移动到该位置。
• 使用后将注射器扔掉。同一支注射器不要使用超过一次。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 按照医生的指示进行眼科检查。
• 该药可与其他药物一起使用，以治疗您的健康状况。如果您还服用其他药物，请与您的医生讨论可能发生的风险和副作用。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果您错过了超过2天的剂量，请致电您的医生以找出解决方法。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 甲状腺问题的迹象，例如体重变化；感到紧张，激动，躁动或虚弱；头发稀疏萧条;颈部肿胀;无法集中精力；高温或低温故障；月经改变；摇晃或出汗。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 内存问题或丢失。
• 无法集中精力。
• 感觉烦躁。
• 这种药物可能会导致眼睛问题，从而导致视力丧失或失明。告诉您的医生您是否有眼疾。如果视力有任何变化，请立即致电医生。
• Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）发生了非常严重的肝脏问题，有时甚至是致命的肝脏问题。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。
• 在使用Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）等α干扰素治疗后的12周内，出现了严重的肠道问题（结肠炎）。有时，这可能是致命的。如果您有严重的胃痛，流血的腹泻，呕吐的血液或看起来像咖啡渣的呕吐物，请立即致电医生。

Pegasys ProClick还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 流感样迹象。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹泻。
• 不饿。
• 腹部疼痛。
• 口干。
• 肌肉或关节疼痛。
• 背疼。
• 头痛。
• 头晕。
• 脱发。
• 无法入睡。
• 感到疲倦或虚弱。
• 出汗很多。
• 给予射击的刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Pegasys ProClick？

• 存放在冰箱中。不要冻结。
• 如果在室温下放置超过24小时，则丢弃未打开的药物。
• 避光。
• 给予剂量后，将剩余的任何部分扔掉。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）时，请再次阅读。如果您对Pegasys ProClick（peginterferon alfa-2a）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于聚乙二醇干扰素alfa-2a：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，peginterferon alfa-2a可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用peginterferon alfa-2a时，有以下任何副作用的情况请咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 发冷
• 咳嗽
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 咽喉痛
• 疲倦
• 睡眠困难
• 麻烦集中
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 骨痛
• 胸痛或不适
• 混乱
• 便秘
• 情绪低落
• 头晕
• 皮肤和头发干燥
• 晕倒
• 快速的心跳
• 感觉冷
• 脱发
• 头痛
• 心脏杂音
• 麻疹
• 声音嘶哑或沙哑
• 头昏眼花
• 肌肉抽筋和僵硬
• 皮肤苍白
• 快速，浅呼吸
• 心律减慢
• 打喷嚏
• 肚子痛
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 体重增加

发病率未知

• 手臂或腿部积聚脓液
• 起泡，脱皮，皮肤松弛
• 排尿减少
• 腹泻
• 口干
• 心率增加
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 眼睛发红
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 癫痫发作
• 凹陷的眼睛
• 手臂或腿部肿胀，红色，压痛的感染区域
• 口渴
• 皱纹的皮肤

不需要立即就医的副作用

可能会出现peginterferon alfa-2a的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 龟裂，干燥，鳞屑状的皮肤
• 皮肤结s，发炎，瘙痒或变红
• 恐惧
• 感到异常寒冷，发抖
• 脱发或头发稀疏
• 肌肉或关节痛
• 紧张
• 麻木
• 疼痛
• 皮疹
• 发红
• 疤痕
• 疼痛
• 刺痛
• 肿胀
• 压痛
• 刺痛
• 溃疡
• 呕吐
• 温暖

不常见

• Belching
• 模糊的视野
• 胃灼热
• 消化不良
• 记忆问题
• 胃部不适或心烦

发病率未知

• 听力改变
• 听力下降

对于医疗保健专业人员

适用于聚乙二醇干扰素α-2a：皮下试剂盒，皮下溶液

一般

在丙型肝炎研究期间，据报道，在10％的慢性丙型肝炎（CHC）患者和19％的HIV合并感染的CHC患者中，至少有1种严重的副作用。最常见的严重副作用是细菌感染（包括败血症，骨髓炎，心内膜炎，肾盂肾炎，肺炎）。其他严重的副作用包括自杀，自杀意念，精神病，攻击性，焦虑，药物滥用和药物过量，心绞痛，肝功能障碍，脂肪肝，胆管炎，心律不齐，糖尿病，自身免疫现象（例如甲状腺功能亢进，甲状腺功能低下，结节病，系统性狼疮红斑，类风湿性关节炎，周围神经病，再生障碍性贫血，消化性溃疡，胃肠道出血，胰腺炎，结肠炎，角膜溃疡，肺栓塞，昏迷，肌炎，脑出血，血栓性血小板减少性紫癜，精神病和幻觉。最常见的副作用是精神病反应（包括抑郁，失眠，易怒，焦虑），类流感症状（例如疲劳，发热，肌痛，头痛，僵硬），厌食，恶心和呕吐，腹泻，关节痛，注射部位反应，脱发和瘙痒。精神疾病，流感样综合征（例如嗜睡，疲劳，头痛），皮肤病，胃肠道疾病和实验室异常（血小板减少，中性粒细胞减少，贫血）是中止治疗的最常见原因。

在临床试验中，慢性乙型肝炎患者的不良反应与使用聚乙二醇干扰素α-2a单一疗法的慢性乙型肝炎患者相似，除了肝炎恶化。乙型肝炎研究中最常见或最重要的严重副作用是感染（败血症，阑尾炎，结核，流感），乙型肝炎发作，血栓性血小板减少性紫癜，发热，头痛，乏力，肌痛，脱发和厌食。由于实验室异常（中性白血球减少症，血小板减少症，ALT升高），最经常停止治疗。 ^[参考]

神经系统

头痛（单一疗法：高达54％；联合疗法：43％），头晕（眩晕除外）（单一疗法：16％；联合疗法：14％）和记忆力减退（单一疗法：5％；联合疗法：5％）已报告在CHC患者中。

据报道，使用聚乙二醇干扰素α-2a加利巴韦林合并感染HIV的CHC患者中，多达2％发生耳鸣。

一名40岁的男性同时感染丙型肝炎病毒和艾滋病毒，伴有peginterferon alfa-2a治疗，伴有舞蹈病和静坐症。每周给他皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a180 mcg，口服利巴韦林每天1 g。在治疗的第20周，患者到诊所就诊，表现为烦躁不安，难以入睡以及明显的舞蹈性不自主运动以及上，下肢肌阵挛性活动。他被诊断出患有舞蹈症和静坐症。他接受了罗匹尼罗，普萘洛尔和氯硝西am的治疗。 5天后停用Peginterferon alfa-2a和利巴韦林，症状完全缓解。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：头晕（最高89％），头痛（最高56％），注意力不集中

常见（1％至10％）：眩晕，晕厥，偏头痛，记忆力减退，虚弱，感觉不足，感觉异常，感觉异常，震颤，味觉障碍，嗜睡，耳鸣

罕见（0.1％至1％）：周围神经病变，听力下降

罕见（0.01％至0.1％）：脑出血，昏迷，抽搐，面神经麻痹

未报告频率：脑缺血，舞蹈症和静坐不稳

上市后报告：癫痫发作，听力障碍^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：类似流感的体征/症状，疲劳/乏力（高达65％），发热（高达54％），疲劳（高达51％），严酷（高达35％），虚弱（最高30％），疼痛（最高11％），整体抵抗机制障碍（最高12％）

常见（1％至10％）：发烧，发冷，胸痛，流感样疾病，不适，嗜睡，发抖，潮热，口渴，感染（真菌，病毒，细菌），周围水肿，潮红，耳痛

稀有（0.01％至0.1％）：粘膜色素沉着，外耳道炎，药物过量

未报告的频率：细菌感染（例如败血症，骨髓炎，心内膜炎，肾盂肾炎，肺炎），感染（阑尾炎，肺结核，流感） ^[参考]

流感样症状和体征（疲劳/乏力[单一疗法：56％；联合疗法：65％]，发热[单一疗法：高达54％；联合疗法：41％]，严谨性[单一疗法：35％；联合疗法：25在CHC患者中已报告了％]，疼痛[单一疗法：11％；联合疗法：10％]）和总体抵抗机制疾病（单一疗法：10％；联合疗法：12％）。

乙型肝炎研究期间报告的最常见或重要的严重副作用包括感染（败血症，阑尾炎，肺结核，流感）。

据报道，在乙型肝炎研究中有24％的患者患有疲劳。 ^[参考]

肌肉骨骼

已在CHC中报告了肌痛（单药治疗：最高37％;联合疗法：40％），关节痛（单一疗法：28％;联合疗法：22％）和背痛（单一疗法：9％;联合疗法：5％）耐心。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：肌痛（高达44％），关节痛（高达32％）

常见（1％至10％）：背痛，关节炎，肌肉无力，骨骼疼痛，颈部疼痛，肌肉骨骼疼痛，肌肉痉挛

罕见（0.01％至0.1％）：肌炎

未报告频率：横纹肌溶解症^[参考]

血液学

中性粒细胞减少症（单一疗法：21％；联合疗法：最高40％），淋巴细胞减少症（单一疗法：3％；联合疗法：14％），贫血（单一疗法：2％；联合疗法：最高14％）和血小板减少症（单一疗法） ：已报道5％；联合治疗：高达8％）。

据报道，使用peginterferon alfa-2a的患者中度中性粒细胞减少（中性粒细胞计数绝对值[ANC] 0.5至0.749 x 10 [9] / L：24％）和严重（ANC小于0.5 x 10 [9] / L：5％）。加利巴韦林治疗48周。

在一项研究中，患有晚期纤维化或肝硬化且基线血小板计数低至50,000 / mm3的CHC患者接受了48周的治疗。前20周的血液学实验室异常包括ANC低于750 / mm3（30％），血红蛋白低于10 g / dL（26.3％）和血小板低于50,000 / mm3（13％）。

据报道，在peginterferon alfa-2a加利巴韦林治疗的HIV合并感染的CHC患者中，中性粒细胞减少症（40％），贫血（14％）和血小板减少症（8％）。 ANC水平降低至500细胞/ mm3以下（单一疗法：13％；联合疗法：11％），血小板降低至50,000 / mm3以下（单一疗法：10％；联合疗法：8％），血红蛋白低于10 g / dL在合并感染的患者中（单药治疗：7％；联合治疗：高达28％）。

实验室异常（血小板减少，中性粒细胞减少，贫血）是中断治疗的最常见原因。

乙型肝炎研究期间报告的最常见或重要的严重副作用包括血栓性血小板减少性紫癜。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症（最高40％），贫血（最高28％），淋巴细胞减少（最高14％）

常见（1％至10％）：血小板减少症，淋巴结病

稀有（0.01％至0.1％）：全血细胞减少

非常罕见（少于0.01％）：再生障碍性贫血，特发性或血栓性血小板减少性紫癜

未报告的频率：白细胞减少症，血红蛋白减少，CD4 +绝对细胞计数减少（CD4 +细胞百分比未减少）

上市后报告：纯红细胞发育不良^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高40％），腹泻（最高26％），恶心/呕吐（最高25％），腹痛（最高15％），呕吐（最高13％） ），上腹痛（高达12％）

常见（1％至10％）：口干，消化不良，吞咽困难，口腔溃疡，牙龈出血，舌炎，口腔炎，肠胃气胀，胃炎，牙龈炎，唇炎，便秘，口腔念珠菌病

罕见（0.1％至1％）：胃肠道出血

稀有（0.01％至0.1％）：舌头色素沉着，消化性溃疡，胰腺炎

未报告的频率：结肠炎，缺血性结肠炎，可逆性胰腺反应（即，有或没有腹痛的淀粉酶/脂肪酶增加）

上市后报告：舌头色素沉着^[参考]

胃肠道副作用是中断治疗的最常见原因。

恶心/呕吐（单一疗法：24％；联合疗法：25％），腹泻（单一疗法：16％；联合疗法：11％），腹痛（单一疗法：15％；联合疗法：8％），口干（单一疗法：在CHC患者中已报告了6％；联合疗法：4％）和消化不良（单一疗法：少于1％；联合疗法：6％）。

据报道，使用peginterferon alfa-2a加利巴韦林合并感染艾滋病毒的CHC患者中，多达2％发生唇炎。 ^[参考]

精神科

精神方面的副作用是中断治疗的最常见原因。

烦躁/焦虑/神经紧张（单一疗法：19％；联合疗法：33％），失眠（单一疗法：19％；联合疗法：30％），抑郁症（单一疗法：18％；联合疗法：20％），注意力不集中（单一疗法） CHC患者中：8％；联合疗法：10％）和情绪改变（单一疗法：3％；联合疗法：5％）。

据报道，使用peginterferon alfa-2a加利巴韦林联合感染艾滋病毒的CHC患者中，多达2％的患者发生了不稳定性和冷漠。

在男性患者中，peginterferon alfa-2a加利巴韦林已报道了欲望受损，性满意度受影响（潜在）和性功能障碍。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：失眠（最高36％），烦躁/焦虑/神经紧张（最高33％），烦躁（最高28％），抑郁（最高27％），焦虑

常见（1％至10％）：注意力不集中，情绪改变，噩梦，攻击性，情绪障碍，神经质，性欲下降，影响不稳定性，冷漠

罕见（0.1％至1％）：自杀观念，幻觉

罕见（0.01％至0.1％）：自杀，精神病

未报告的频率：精神病，药物滥用/过量服用，性欲减退，性满意度受到影响（潜在），性功能障碍，躁狂症，躁郁症

上市后报告：杀人主意^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用是中断治疗的最常见原因。

脱发（单一疗法：最高23％;联合疗法：28％），瘙痒症（单一疗法：12％;联合疗法：19％），皮炎（单一疗法：8％;联合疗法：16％），皮肤干燥（单一疗法：4 ％；联合疗法：10％），出汗增多（单一疗法：6％；联合疗法：6％），皮疹（单一疗法：5％；联合疗法：8％）和湿疹（单一疗法：1％；联合疗法：5 ％）已在CHC患者中报告。

据报道，使用peginterferon alfa-2a加利巴韦林合并感染艾滋病毒的CHC患者中，多达2％的患者获得了脂肪营养不良。

与联合疗法相关的皮肤疾病包括苔藓样皮疹和斑丘疹。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：脱发（最高28％），瘙痒（最高25％），皮炎（最高16％），皮疹（最高16％），皮肤干燥（最高13％）

常见（1％至10％）：出汗，湿疹，牛皮癣，荨麻疹，皮肤疾病，光敏反应，盗汗，单纯疱疹，脂肪营养不良症增加

罕见（0.1％至1％）：皮肤感染

非常罕见（少于0.01％）：史蒂文斯－约翰逊综合症，中毒性表皮坏死，血管性水肿，多形性红斑

未报告频率：地衣样皮疹，斑丘疹，药物诱发的Sweet's综合征

上市后报告：严重的皮肤反应^[参考]

本地

在CHC患者中已报告了注射部位反应（单药治疗：22％；联合治疗：23％）。

与联合疗法有关的皮肤疾病包括聚乙二醇干扰素α-2a注射部位的皮肤坏死。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（高达28％）

未报告频率：注射部位皮肤坏死，注射部位周围/上方色素沉着^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：ALT升高（最高27％）

常见（1％至10％）：肝失代偿

罕见（0.1％至1％）：肝功能障碍

罕见（0.01％至0.1％）：肝衰竭，脂肪肝，胆管炎

未报告频率：ALT升高有时与高胆红素血症，肝炎加重，乙型肝炎发作，胆红素升高有关^[参考]

乙型肝炎治疗期间出现短暂性ALT升高。据报道，在HBeAg阴性和HBeAg阳性患者中，治疗期间的ALT升高比正常上限高出10倍，分别为12％和18％，以及治疗后分别为7％和12％。

据报道，在2％的HIV合并感染的CHC患者中发生肝代偿失调。

乙型肝炎研究期间报告的最常见或重要的严重副作用包括乙型肝炎发作。 ^[参考]

新陈代谢

据报道，CHC患者厌食（单药治疗：高达17％；联合治疗：24％）和体重减轻（单一治疗：4％；联合治疗：10％）。

据报道，使用peginterferon alfa-2a加利巴韦林联合感染HIV的CHC患者中，高达2％的高乳酸血症/乳酸酸中毒。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：厌食（最高27％），体重减轻（最高16％），食欲下降（最高16％）

常见（1％至10％）：高乳酸血症/乳酸性酸中毒

罕见（0.1％至1％）：脱水，糖尿病

罕见（0.01％至0.1％）：糖尿病酮症酸中毒

未报告频率：甘油三酸酯升高，电解质紊乱（低血钾，低血钙，低磷血症），高血糖，低血糖^[参考]

呼吸道

据报道，CHC有呼吸困难（单一疗法：4％；联合疗法：13％），咳嗽（单一疗法：4％；联合疗法：10％）和劳累性呼吸困难（单一疗法：少于1％；联合疗法：4％）。耐心。

据报道，使用peginterferon alfa-2a加利巴韦林并发HIV的CHC患者中，多达2％的CHC患者出现肺炎，流感和咽喉痛。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：咳嗽（高达19％），呼吸困难（高达15％）

常见（1％至10％）：咽炎，劳累性呼吸困难，鼻出血，鼻咽炎，鼻窦充血，鼻充血，鼻炎，咽喉痛，支气管炎，上呼吸道感染，肺部充血，胸闷，肺炎，流感，咽喉痛

罕见（0.1％至1％）：喘息

罕见（0.01％至0.1％）：间质性肺炎（包括死亡），肺栓塞

未报告频率：下呼吸道感染^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：开发中和性抗干扰素抗体

罕见（0.1％至1％）：结节病

罕见（0.01％至0.1％）：系统性红斑狼疮，类风湿关节炎

未报告频率：自身免疫现象，peginterferon alfa-2a结合抗体的发展，Vogt-Koyanagi-Harada病

上市后报告：肝移植排斥，肾移植排斥

α干扰素：

-未报告频率：自身免疫性疾病（包括肌炎，肝炎，血栓性血小板减少性紫癜，特发性血小板减少性紫癜，牛皮癣，类风湿关节炎，间质性肾炎，甲状腺炎，系统性红斑狼疮）的发生或加重^[参考]

自身免疫现象的例子包括甲亢，甲状腺功能低下，结节病，系统性红斑狼疮，类风湿关节炎，免疫性血小板减少性紫癜，甲状腺炎，牛皮癣。

据报道，在治疗的第7个月，一名65岁的男子出现结节病。在停止治疗后的接下来的三个月中，大多数症状得到改善。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心动过速，心

罕见（0.1％至1％）：高血压

罕见（0.01％至0.1％）：心肌梗塞，充血性心力衰竭，心肌病，心绞痛，心律不齐，心房颤动，心包炎，室上性心动过速，心内膜炎，血管炎

未报告频率：周围缺血^[参考]

眼科

据报道，CHC患者视力模糊（单一疗法：4％；联合疗法：5％）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：视力模糊，眼痛，眼部炎症，干眼症

罕见（0.1％至1％）：视网膜出血

罕见（0.01％至0.1％）：视神经病变，乳头水肿，视网膜血管疾病，视网膜病变，角膜溃疡

非常罕见（小于0.01％）：视力下降

上市后报告：浆液性视网膜脱离^[参考]

内分泌

慢性丙型肝炎患者甲状腺功能减退（单药治疗：3％；联合治疗：4％）已有报道。

常见（1％至10％）：甲状腺功能低下，甲状腺功能亢进，临床上明显的甲状腺异常实验室值

罕见（0.1％至1％）：甲状腺炎

泌尿生殖

常见（1％至10％）：阳Imp，血尿^[参考]

据报道，使用peginterferon alfa-2a加利巴韦林合并感染HIV的CHC患者中，多达2％出现色觉异常。 ^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：肝肿瘤

未报告频率：恶性肝肿瘤

过敏症

乙型肝炎研究期间已报告过敏性休克。

稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应

未报告频率：过敏性休克

肾的

罕见（0.01％至0.1％）：肾功能不全

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性丙型肝炎的常用剂量

没有艾滋病毒感染的患者：
组合疗法：
-HCV基因型1、2、3、4：每周一次皮下注射180 mcg
-HCV基因型5、6：数据不足，无法推荐剂量

与其他HCV抗病毒药物合用时的治疗时间：
-HCV基因型1、2、3、4：应咨询其他HCV抗病毒药物的制造商产品信息。

与利巴韦林同时使用其他HCV抗病毒药物时的治疗持续时间：
-HCV基因型1、4：48周
-HCV基因型2、3、24周

单一疗法：每周一次皮下注射180 mcg，持续48周

HCV基因型1的中止治疗（当与利巴韦林一起使用或单独使用时） ：
-如果在治疗12周后HCV RNA与基线相比未降低至少2 log10，或者在治疗24周后仍可检测到HCV RNA，则应停止治疗。
-应根据具体的治疗反应，咨询特定联合使用的HCV抗病毒药物的生产商产品信息，以了解有关停药的信息。

HIV合并感染的患者：
联合疗法：每周一次皮下注射180 mcg

治疗时间：
-与其他HCV抗病毒药一起使用时：应咨询其他HCV抗病毒药的制造商产品信息。
-与利巴韦林同时使用其他HCV抗病毒药物时：48周，无论HCV基因型如何

评论：
-应咨询并用HCV抗病毒药物的制造商产品信息。
-此药物不能单独使用，也不能与利巴韦林联合使用，而无需使用其他HCV抗病毒药物来治疗先前在干扰素阿尔法治疗失败的慢性丙型肝炎（CHC）患者。
-不建议将这种药物用于已进行实体器官移植的CHC患者。
-如果发生肝代偿失调，应立即停止治疗。

用途：用于治疗代偿性肝病的CHC患者（有或没有HIV合并感染）
-作为与其他HCV抗病毒药物合用方案的一部分
-如果对其他HCV抗病毒药物有禁忌症或明显不耐受，则作为单一疗法

成年人慢性乙型肝炎的常用剂量

每周一次皮下注射180 mcg，持续48周

用途：用于治疗HBeAG阳性和HBeAG阴性的慢性乙型肝炎的患者，这些患者已经补偿了肝脏疾病，并具有病毒复制和肝炎的证据

慢性丙型肝炎的常用儿科剂量

5岁或以上：每周一次皮下注射180 mcg / 1.73 m2 x BSA
最大剂量：180 mcg

治疗时间：
-HCV基因型2、3、24周
-其他HCV基因型：48周

评论：
-与利巴韦林一起使用
-应咨询利巴韦林的制造商产品信息。
-在18岁生日之前开始治疗的患者应保持推荐的儿科剂量，直到治疗结束。

用途：与利巴韦林联用，用于治疗代偿性肝病的CHC患者

肾脏剂量调整

成人：
CrCl低于30 mL / min：每周一次皮下注射135 mcg

评论：
-应密切监测干扰素毒性的体征/症状。
-如果出现严重的副作用或实验室异常，则每周一次皮下剂量可减少至90 mcg，直至副作用减轻。如果调整剂量后不耐受持续存在，则应停用该药物。
-应咨询并用HCV抗病毒药物的制造商产品信息。

儿科：无可用数据

肝剂量调整

肝硬化患者肝功能失代偿（Child-Pugh B或C [评分大于6]）：禁忌
合并感染HIV的肝硬化CHC患者的肝代偿失调且Child-Pugh评分至少为6：禁忌

成人ALT升高引起的剂量变化：
如果尽管剂量减少或伴有胆红素升高或肝代偿失调的证据，但ALT仍在进行性增加，则应立即停止治疗。

慢性乙型肝炎：
-对于ALT升高（大于正常上限[5 x ULN]的5倍）的患者，应更频繁地监测肝功能，并应考虑将剂量降低至135 mcg或暂时中止治疗；减量或停药后，可在ALT消退后恢复治疗。
-对于持续，严重（ALT大于10 x ULN）乙型肝炎发作的患者，应考虑终止治疗。

慢性丙型肝炎：
-对于进行性ALT升高至基线以上的患者，应将剂量降低至135 mcg，并应更频繁地监测肝功能；减量或停药后，可在ALT消退后恢复治疗。

儿科ALT升高引起的剂量变化：
-持续或升高的ALT升高5至小于10 x ULN：剂量应减少至135 mcg / 1.73 m2 x BSA；建议每周监测一次，必要时进一步减少剂量，直到稳定或ALT水平下降。
-持续的ALT值至少为10倍ULN：应停止治疗。

剂量调整

成人：
副作用，中性粒细胞减少症或血小板减少症改善后，可以考虑将剂量重新调整为先前的剂量。

中性粒细胞减少症引起的剂量改变：
-绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）小于750细胞/ mm3：每周一次皮下注射剂量应降至135 mcg。
-ANC小于500细胞/ mm3：应暂停治疗，直到ANC值恢复到1000细胞/ mm3以上。每周一次皮下注射90 mcg时应重新开始治疗，并应监测ANC。

血小板减少引起的剂量改变：
-血小板计数少于50,000个细胞/ mm3：每周一次皮下给药剂量应降至90 mcg。
-血小板计数少于25,000细胞/ mm3：应停止治疗。

抑郁引起的剂量改变：
-轻度：不建议调整。
-中度：初始治疗（4至8周）包括每周一次皮下剂量降至135 mcg；在某些情况下，可能需要每周一次皮下注射剂量降至90 mcg。应该每周对患者进行一次评估（至少每隔一周进行一次办公室拜访）。如果症状改善并在4周内保持稳定，建议继续减少剂量或恢复正常剂量。
-严重：应永久停药。精神病治疗可能是必要的。

小儿科：
中性粒细胞减少症引起的剂量改变：
ANC 750至999孔/ mm3 ：
-第1周至第2周：剂量应立即降低至135 mcg / 1.73 m2 x BSA。
-第3周到第48周：无修改。

ANC 500至749格/ mm3 ：
-第1至2周：应延迟或保持剂量至大于750细胞/ mm3，然后应以135 mcg / 1.73 m2 x BSA重新开始剂量。建议每周评估3周，以验证ANC大于750细胞/ mm3。
-第3至48周：剂量应立即降低至135 mcg / 1.73 m2 x BSA。

ANC 250至499格/ mm3 ：
-第1周至第2周：应延迟或保持剂量至大于750细胞/ mm3，然后应以90 mcg / 1.73 m2 x BSA重新开始剂量。
-第3至48周：应延迟或保持剂量至大于750个细胞/ mm3，然后应以135 mcg / 1.73 m2 x BSA重新开始剂量。

ANC小于250细胞/ mm3（或发热性中性粒细胞减少症）：应停止治疗。

血小板减少引起的剂量改变：
-血小板计数少于50,000个细胞/ mm3：剂量应减少至90 mcg / 1.73 m2 x BSA。

抑郁引起的剂量改变：
-轻度：不建议调整。
-中度：初始治疗（4至8周）包括每周一次皮下剂量降至135 mcg / 1.73 m2 x BSA；在某些情况下，每周可能需要皮下注射一次剂量至90 mcg / 1.73 m2 x BSA。应该每周对患者进行一次评估（至少每隔一周进行一次办公室拜访）。如果症状改善并在4周内保持稳定，建议继续减少剂量或恢复正常剂量。
-严重：应永久停药。精神病治疗可能是必要的。

预防措施

美国盒装警告：
-严重疾病的风险：α干扰素可能导致/加重致命或危及生命的神经精神病，自身免疫性疾病，缺血性和感染性疾病。建议定期进行临床和实验室评估进行密切监测。患有这些疾病的持续严重或恶化症状/症状的患者应撤消治疗。在大多数（但不是全部）情况下，这些疾病在停止治疗后即可缓解。

未确定5岁以下患者的安全性和有效性；该药物在新生儿和婴儿中禁用，因为它含有苯甲醇。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

成人：
CrCl低于30 mL / min，包括接受血液透析的患者：每周一次皮下注射135 mcg

评论：
-应密切监测干扰素毒性的体征/症状。
-如果出现严重的副作用或实验室异常，则每周一次皮下剂量可减少至90 mcg，直至副作用减轻。如果调整剂量后不耐受持续存在，则应停用该药物。
-应咨询并用HCV抗病毒药物的制造商产品信息。

儿科：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-在每周的同一天和同一时间给药。
-在腹部或大腿（每次不同的位置）进行皮下注射。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-储存在2C至8C（36F至46F）的冰箱中
-请勿将冰箱放在冰箱外超过24小时。
-请勿冻结或摇动。
-避光。

制备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-对于联合疗法：应咨询并用HCV抗病毒药物的制造商产品信息。

监控：
-心血管：患有先天性心脏病的患者的心电图（联合治疗前）
-一般：标准生化实验室测试（治疗前，4周以及治疗期间定期进行）； HCV RNA（治疗期间定期）；干扰素毒性或其他严重副作用的体征/症状
-血液学：标准血液学实验室检查（治疗前，治疗2周和4周以及治疗期间定期进行）； CBC（治疗前和治疗期间）
-肝：临床状态和肝功能（治疗期间；如果发生ALT发作则更多）
-眼科：所有患者的眼科检查（基线时）；既往存在眼科疾病的患者进行眼科检查（在治疗期间）
-精神病：抑郁症和其他精神病症状的体征/症状
-肾脏：通过评估CrCl（治疗前）评估所有患者的肾功能；肾功能不全患者的CrCl

患者建议：
-保持充足的水分，尤其是在治疗初期。
-如果未收到全剂量，请咨询医疗保健提供者（例如，注射部位周围的渗漏）。