聚乙二醇干扰素α-2b（皮下）

FE-AL上的栓钉，fa-2b

常用品牌名称

在美国

• 聚乙二醇内含子
• 钉内含子RP
• 同步加速器

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗肿瘤药

药理学类别：干扰素，阿尔法（类）

聚乙二醇干扰素α-2b的用途

聚乙二醇干扰素α-2b注射剂是人体中通常产生的用于抵抗感染的物质的合成（人造）版本。聚乙二醇干扰素α-2b注射液可单独使用或与利巴韦林和另一种称为丙型肝炎病毒（HCV）NS3 / 4A蛋白酶抑制剂的药物（例如，boceprevir或telaprevir）一起用于治疗慢性丙型肝炎。它用于从未接受过α干扰素治疗的患者。聚乙二醇干扰素α-2b和利巴韦林的联合治疗用于治疗显示肝损害症状的3岁及以上的成人和儿童。

聚乙二醇干扰素α-2b注射液还用于防止恶性黑色素瘤（一种皮肤癌）在通过手术切除后复发。 Peginterferon alfa-2b应该在手术84天内开始，以清除含有癌症的淋巴结。

Peginterferon alfa-2b仅在医生的处方下提供。

使用聚乙二醇干扰素α-2b之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于聚乙二醇干扰素α-2b，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对peginterferon alfa-2b或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在3岁以下儿童中与Pegintron®的影响之间的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

关于年龄与Sylatron™在儿科人群中的作用之间的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制聚乙二醇干扰素α-2b注射剂在老年人中的有效性。但是，老年患者可能对聚乙二醇干扰素α-2b的影响更为敏感，并且更可能患有与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎并调整接受聚乙二醇干扰素α-2b的患者的剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用聚乙二醇化干扰素alfa-2b时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将peginterferon alfa-2b与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 硫哒嗪

通常不建议将聚乙二醇干扰素α-2b与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 氨茶碱
• 阿米替林
• 阿那格雷
• 柠檬酸咖啡因
• 氯米帕明
• 地西拉明
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 阿霉素
• 氟卡尼
• 丙咪嗪
• 美沙酮
• 去甲替林
• 奋乃静
• 吡非尼酮
• 普萘洛尔
• 雷沙吉兰
• 罗哌卡因
• 茶碱
• 替扎尼定
• 曲马多
• 曲米帕明
• 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响peginterferon alfa-2b的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 过敏反应（例如，过敏反应，支气管狭窄，史蒂文斯-约翰逊综合征）或
• 自身免疫性肝炎（肝脏发炎）或
• 代偿性肝病-不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 心绞痛（严重的胸痛）或
• 心脏病发作史或
• 心脏或血管疾病或
• 心律问题（例如心律不齐，心动过速），
• 低血压（低血压）—请谨慎使用。在使用peginterferon alfa-2b时应严密监测患有这些疾病的患者。

• 骨髓问题（例如再生障碍性贫血）或
• 脑疾病（例如脑病）或
• 呼吸问题或其他肺部疾病（例如，COPD，肺炎，肺浸润，结节病）或
• 抑郁或精神疾病，有或
• 糖尿病或
• 糖尿病性视网膜病变（糖尿病引起的眼部疾病）或
• 眼睛或视力问题（例如视网膜病，视神经炎）或
• 高血糖症（高血糖水平）或
• 高血压性视网膜病变（高血压引起的眼睛问题）或
• 高甘油三酸酯血症（血液中甘油三酸酯水平高或脂肪过多）或
• 肾脏疾病或
• 肝病（包括肝硬化），严重或
• 牛皮癣或
• 精神病，病史或
• 类风湿关节炎或
• 系统性红斑狼疮或
• 甲状腺疾病或
• 1型糖尿病-请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 结肠炎（肠炎）或
• 胰腺炎（胰腺炎症）—患有这种情况的患者应停止使用Peginterferon alfa-2b。

• 心脏病（严重和不稳定），或
• 肾脏疾病，严重或
• 镰状细胞性贫血（红细胞疾病）或
• 重型地中海贫血（遗传性血液疾病）—聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林不能用于这些情况的患者。

• 器官移植（例如肝脏）—尚未研究过将聚乙二醇干扰素alfa-2b单独使用或与利巴韦林联用的情况。

正确使用聚乙二醇干扰素α-2b

护士或其他受过训练的保健专业人员可能会给您或您的孩子使用peginterferon alfa-2b。通常是在胃，大腿或上臂的皮肤下注射。如果您很瘦，则应仅在大腿皮下或手臂外表面以下注射。您可能还会被教给您如何在家中服用peginterferon alfa-2b。给自己注射之前，请确保您已了解所有说明。不要使用超出医生指示的剂量的药物，也不要经常使用药物。

如果您在家中使用peginterferon alfa-2b，将会看到可以拍摄这张照片的身体区域。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。这将有助于防止注射引起的皮肤问题。请勿将其注入红色，瘀伤，发炎或感染的皮肤区域，或有疤痕，妊娠纹或肿块的区域。

每个peginterferon alfa-2b注射剂包装均包含用药指南和患者说明书。请仔细阅读此表，并确保您了解：

• 如何准备注射剂。
• 如何给注射。
• 注射稳定的时间。

如果您对此有任何疑问，请咨询您的医生。

仅使用医生指定的peginterferon alfa-2b品牌。不同品牌的工作方式可能不同。

检查笔或小瓶中的药物。它应该看起来像是白​​色到灰白色的片剂，整体，碎片或粉状。加水后，轻轻旋转笔或小瓶。如果药物混浊，变色或有颗粒，请勿使用。不要摇晃。

只能使用笔或小瓶一次。扔掉所有剩菜。

如果您在家中使用聚乙二醇化干扰素alfa-2b，您的医生可能会告诉您在睡前注射药物，并在注射前30分钟服用发烧药物（例如对乙酰氨基酚，泰诺®）。这有助于预防常见的“流感样”症状，例如发烧，发冷，头痛，肌肉或关节疼痛或疲倦。另外，如果您遇到这些不良影响，多喝水可能会有所帮助。

加药

对于不同的患者，peginterferon alfa-2b的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括聚乙二醇干扰素α-2b的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 对于丙型肝炎病毒感染：
    • 成人-剂量基于体重，必须由医生决定。通常每周一次（每周的同一时间和一天）在皮下注射40至150微克（mcg）。
    • 3岁及3岁以上的儿童-剂量基于体重，必须由医生决定。
    • 3岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于丙型肝炎病毒感染，结合利巴韦林：
    • 成人-剂量基于体重，必须由医生决定。通常每周一次（每周同一时间和一天）在皮下注射50至150微克（mcg），并且应与利巴韦林胶囊或溶液一起服用，每天2次。
    • 3岁及3岁以上的儿童-剂量取决于体表面积，必须由医生决定。剂量通常为每周一次（每周的同一时间和一天）皮下注射一次，每平方米皮表面积60微克（mcg / m [2]），应与利巴韦林胶囊或溶液一起服用，每天2次。
    • 3岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于黑色素瘤的治疗：
    • 成人-剂量基于体重，必须由医生决定。通常每周一次，每次8剂，皮下注射每千克（kg）体重6微克（mcg）。随后应每周一次在皮肤下注射3 mcg / kg体重的剂量，最多5年。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

Peginterferon alfa-2b需要按照固定的时间表服用。如果您错过剂量或忘记使用药物，请致电您的医生或药剂师以获取指导。

对于丙型肝炎患者：如果记得是同一天或第二天，请尽快服用。然后回到您的常规加药时间表。如果您已经错过几天，请致电您的医生或药剂师以获取指导。一周内请勿使用多于一次的注射剂。

存储

未开封的peginterferon alfa-2b小瓶应在室温下保存，远离热源和直射光。不要冻结。必须立即使用开放的药水瓶。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将PegIntron®Redipen®预装笔存放在冰箱中。混合药物后，立即使用。如果您无法执行此操作，则混合物可能会在冰箱中存放24小时。扔掉这段时间内未使用的任何混合药物。不要冻结溶液。

将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中，以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用聚乙二醇干扰素α-2b时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您或您孩子的病情，以确保peginterferon alfa-2b正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

在怀孕期间单独使用PegIntron®或与利巴韦林一起使用可能会伤害未出生的婴儿。如果父亲在性伴侣怀孕时使用这些药物，也可能导致先天性缺陷。妇女应在治疗期间和最后一次服药后的6个月内使用有效的节育措施。男性患者的女性伴侣也应在治疗期间和最后一次服药后的6个月内使用有效的节育措施。如果您在使用这些药物时发生怀孕，请立即告诉医生。

对于育龄妇女，在开始接受聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林治疗之前，需要进行阴性妊娠试验。女性患者在接受peginterferon alfa-2b联合利巴韦林治疗期间以及停止治疗后的6个月内还必须定期进行妊娠试验。

在怀孕期间使用Sylatron™可能会伤害未出生的婴儿。在使用聚乙二醇干扰素α-2b治疗期间以及最后一次给药后至少10天使用有效的节育措施。如果您认为在使用peginterferon alfa-2b时已怀孕，请立即告诉医生。

聚乙二醇干扰素α-2b可以增加有或没有精神病史的人的自杀念头。 Peginterferon alfa-2b也可能导致有吸毒史的人复发。如果您开始感到沮丧或表现出攻击性行为，请立即告诉医生。如果您有伤害自己的想法，也请立即告诉医生。报告任何困扰您的不寻常想法或行为，尤其是当它们是新知识或迅速恶化时。确保您的护理人员知道您是否有睡眠困难，容易烦躁，精力大量增加或开始鲁ck行事。还要告诉医生您是否有突然或强烈的感觉，例如感到紧张，生气，躁动，暴力或害怕。如果您，您的孩子或照料者在治疗期间以及治疗后长达6个月的时间内发现任何这些副作用，请立即告诉您的医生或孩子的医生。

聚乙二醇干扰素α-2b可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您或孩子使用聚乙二醇干扰素alfa-2b时出现瘙痒，荨麻疹，声音嘶哑，呼吸或吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。

聚乙二醇干扰素α-2b可能会发生严重的过敏反应。如果您或您的孩子在使用中时有皮肤起泡，脱皮或松弛，发烧或发冷，荨麻疹或贴边，红色皮肤病变，严重的粉刺或皮疹或皮肤上的疮或溃疡，请立即咨询医生使用聚乙二醇干扰素α-2b。

在治疗期间或之后，如果出现视力模糊，阅读困难，眼痛或其他视力变化，请立即与医生联系。您的医生可能希望您由眼科医生（眼科医生）检查眼睛。

聚乙二醇干扰素α-2b注射液结合利巴韦林可以暂时降低血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血液中血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，您或您的孩子可以采取某些预防措施，尤其是在您的血细胞计数较低时，以减少感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现任何异常的出血或瘀伤，黑色，柏油样便，尿液或粪便中的血液，或发现皮肤上的红色斑点，请立即与医生联系。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

如果您或您的孩子上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，异常疲倦或虚弱，或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

与雷巴韦林一起使用时，聚乙二醇干扰素α-2b注射剂可能会引起牙齿和牙龈问题。这些药物可能会导致口腔干燥，如果长时间服用，口干可能会损害牙齿和牙龈。为帮助预防这种情况，每天至少要仔细刷牙两次，并定期去看牙医。为了暂时缓解口干，请使用无糖糖果或口香糖，将冰块融化在口腔中，或使用唾液替代品。

如果您或您的孩子有可能导致胰腺炎（胰腺肿胀）的症状，请立即咨询医生。这包括突然和严重的胃痛，发冷，便秘，恶心，呕吐，发烧或头昏眼花。

联合使用聚乙二醇干扰素α-2b和利巴韦林的儿童可能会减轻体重并减慢生长。大多数儿童在治疗结束后会出现生长突增和体重增加。如果对此有疑问，请咨询您的医生。

如果将聚乙二醇干扰素α-2b与替比夫定（Tyzeka®）一起使用，可能会发生周围神经病变。如果您或您的孩子的手臂，手，腿或脚有灼痛，麻木，刺痛或疼痛感，请立即咨询医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

聚乙二醇干扰素alfa-2b副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 尿液或大便中有血
• 血性腹泻
• 发冷
• 尿液混浊
• 咳嗽
• 萧条
• 呼吸困难或劳累
• 发热
• 嘶哑
• 易怒
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪波动
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 肚子痛
• 胸闷
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 月经周期的变化
• 便秘
• 睡意
• 头发和皮肤干燥
• 对感冒敏感
• 体重增加

罕见

• 关节疼痛，疼痛或僵硬
• 攻击行为
• 试图自杀
• 背痛
• 胸痛（严重）
• 凉爽，白皙的皮肤
• 视力下降
• 腹泻
• 说话困难
• 头晕
• 吸毒或过量
• 眼痛
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 头痛
• 食欲不振
• 肌肉无力
• 紧张
• 身体同一侧的一个或两个肢体麻木或感觉丧失
• 麻痹
• 尿量可能减少
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 躁动
• 旋转感
• 对热敏感
• 对阳光的敏感性
• 出汗（过多）
• 厚而鳞状的皮肤
• 杀死某人或自己的想法
• 温暖，光滑或湿润的皮肤
• 减肥

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 鼻窦疼痛，饱满或紧张
• 注射部位瘀青，发炎或瘙痒
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 口味改变
• 移动困难
• 温暖的感觉
• 脱发
• 消化不良
• 味觉丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 骨骼或肌肉疼痛
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 头发稀疏

不常见

• 肌肉刚度或刚度

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于聚乙二醇干扰素α-2b：溶液用皮下粉末

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，peginterferon alfa-2b可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用peginterferon alfa-2b时，请立即咨询医生是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 尿液或大便中有血
• 血性腹泻
• 发冷
• 尿液混浊
• 咳嗽
• 萧条
• 呼吸困难或劳累
• 发热
• 嘶哑
• 易怒
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪波动
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 肚子痛
• 胸闷
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 月经周期的变化
• 便秘
• 睡意
• 头发和皮肤干燥
• 对感冒敏感
• 体重增加

罕见

• 关节疼痛，疼痛或僵硬
• 攻击行为
• 试图自杀
• 背痛
• 胸痛（严重）
• 凉爽，白皙的皮肤
• 视力下降
• 腹泻
• 说话困难
• 头晕
• 吸毒或过量
• 眼痛
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 头痛
• 食欲不振
• 肌肉无力
• 紧张
• 身体同一侧的一个或两个肢体麻木或感觉丧失
• 麻痹
• 尿量可能减少
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 躁动
• 旋转感
• 对热敏感
• 对阳光的敏感性
• 出汗（过多）
• 厚而鳞状的皮肤
• 杀死某人或自己的想法
• 温暖，光滑或湿润的皮肤
• 减肥

不需要立即就医的副作用

可能会出现peginterferon alfa-2b的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 鼻窦疼痛，饱满或紧张
• 注射部位瘀青，发炎或瘙痒
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 口味改变
• 移动困难
• 温暖的感觉
• 脱发
• 消化不良
• 味觉丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 骨骼或肌肉疼痛
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 头发稀疏

不常见

• 肌肉刚度或刚度

对于医疗保健专业人员

适用于聚乙二醇干扰素α-2b：皮下试剂盒，皮下注射粉剂

一般

几乎所有研究患者都经历了至少1种副作用。不论是否使用利巴韦林，与用于治疗慢性丙型肝炎（CHC）的产品相关的最常见副作用包括头痛，肌痛，疲劳/乏力，注射部位发炎/反应，情绪不稳/烦躁，恶心，严峻和发烧。聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林也常报道发冷，失眠，贫血，脱发，厌食，体重减轻和皮疹。临床试验期间，约有12％的受试者报告了与该药物（有或没有利巴韦林）相关的严重副作用。与聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林有关的最常见的严重副作用是在不到1％的受试者中出现抑郁和自杀意念。与这种组合相关的最常见的致命副作用是在不到1％的受试者中出现心脏骤停，自杀意念和自杀未遂。在大多数情况下，停药后副作用消失。在临床试验期间，有10％至15％的CHC患者由于副作用而终止治疗。

与用于黑色素瘤辅助治疗的产品相关的最常见副作用包括疲劳，ALT升高，AST升高，发热，头痛，厌食，肌痛，恶心，发冷和注射部位反应。最常见的严重副作用是疲劳，ALT升高，AST升高和发热。在一项临床试验中，有33％的黑色素瘤患者由于副作用而终止治疗。 ^[参考]

血液学

中性粒细胞减少（单独：70％；使用利巴韦林：85％），贫血（使用利巴韦林：最高35％），中性粒细胞减少症（单独：6％；使用利巴韦林：最多31％），血小板减少症（单独：7％；利巴韦林：5％）和白细胞减少症（单独：少于1％；利巴韦林：高达10％）在CHC患者中已有报道。

据报道，聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林的WHO 3级（21％）和WHO 4级（7％）中性粒细胞减少和血红蛋白水平低于100 g / L（高达14％）。

据报道，分别使用0.5和1 mcg / kg聚乙二醇干扰素α-2b的患者中有4％和7％的患者出现颗粒细胞减少症（小于0.75 x 10 [9] / L）。据报道，分别使用0.5和1 mcg / kg聚乙二醇干扰素α-2b的患者血小板减少症（少于70 x 10 [9] / L）分别占1％和3％。

中性粒细胞减少，血小板减少和贫血在丙型肝炎病毒（HCV）/ HIV合并感染的患者中更常见。中性粒细胞减少症（26％），绝对中性粒细胞计数水平降低（少于500细胞/ mm3：4％），血小板减少（少于50,000 / mm3：4％），贫血（血红蛋白低于9.4 g / dL：12％），据报道，接受聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗的HCV / HIV合并感染患者的CD4淋巴细胞减少（8％）。

黑色素瘤患者有贫血（所有等级：6％； 3/4级：小于1％）的报道。

一名48岁的多发性骨髓瘤患者在接受peginterferon alfa-2b治疗的同时出现严重的骨髓发育不全。该患者在服用peginterferon alfa-2b之前已口服沙利度胺数月。同时使用两种药物时，她都出现了严重的骨髓发育不全。由于她以前曾使用过沙利度胺，而且这种药物从未停止过使用，因此peginterferon alfa-2b似乎是导致骨髓抑制的原因。然而，不能排除沙利度胺和干扰素α-2b之间可能的相互作用。 ^[参考]

CHC患者：

-非常常见（10％或更多）：嗜中性粒细胞减少（高达85％），血红蛋白水平降低（高达47％），血小板减少（20％），贫血（高达35％），中性粒细胞减少（高达31％）

-常见（1％至10％）：粒细胞减少，血小板减少，白细胞减少，溶血性贫血，淋巴结病，CD4淋巴细胞减少

-罕见（0.1％至1％）：自身免疫性血小板减少症伴或不伴紫癜，严重威胁生命的中性粒细胞减少

-非常罕见（少于0.01％）：再生障碍性贫血

-未报告频率：溶血

-售后报告：纯红细胞发育不全，特发性血小板减少性紫癜，血栓性血小板减少性紫癜

黑色素瘤患者：

-常见（1％至10％）：贫血

-未报告频率：严重的骨髓发育不全^[参考]

神经系统

头痛（单独：56％；利巴韦林：最高62％），头晕（单独：12％；利巴韦林：最高21％）和味觉变态（单独：少于1％；利巴韦林：9％）在CHC患者中已有报道。

据报道，接受聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗的HCV / HIV合并感染患者中有5％感觉异常。

上市后的经历中还报告了眩晕，偏头痛，感觉异常，听力障碍，听力损失，脑病和周围神经病变。

头痛（所有等级：70％; 3/4级：4％），味觉不良（所有等级：38％），头晕（所有等级：35％; 3/4级：2％），嗅觉神经障碍（所有等级：黑色素瘤患者中有23％的人感觉异常和感觉异常（所有级别：21％； 3/4级：小于1％）。 ^[参考]

CHC患者：

-非常常见（10％或以上）：头痛（最高64％），头晕（最高21％）

-常见（1％至10％）：肌张力亢进，味觉变态，健忘症，记忆力减退，晕厥，偏头痛，共济失调，神志不清，神经痛，感觉异常，感觉不足，感觉过敏，嗜睡，注意力不集中，震颤，消化不良，听力障碍/丢失，耳鸣，眩晕

-罕见（0.1％至1％）：神经性麻痹（面部，动眼神经），短暂性脑缺血发作，意识丧失，神经病，周围神经病

-稀有（0.01％至0.1％）：抽搐

-非常罕见（少于0.01％）：脑血管出血，脑血管缺血，脑病

-未报告频率：单神经病，听力/前庭疾病

-售后报告：癫痫发作，记忆力减退

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或更多）：头痛（最高70％），味觉不良（最高38％），头晕（最高35％），嗅觉神经疾病（最高23％），感觉异常（最高21％ ） ^[参考]

精神科

焦虑/情绪不稳/烦躁（单独：28％;联合利巴韦林：最高47％），失眠（单独：23％;联合利巴韦林：最多41％），抑郁症（单独：29％;联合利巴韦林：最多31已报告有％），浓度受损（单独：10％;结合利巴韦林：17％），躁动（单独：2％;结合利巴韦林：8％）和神经质（单独：4％;结合利巴韦林：6％）。 CHC患者。

据报道，患有或未患有先前的精神疾病的CHC患者都有威胁生命或致命的神经精神事件。

据报道，接受α干扰素治疗的患者出现精神病和幻觉。

在上市后的经历中也曾报道过精神病，幻觉和躁郁症。

据报道，黑色素瘤患者患有抑郁症（所有级别：59％； 3/4级：7％）。 ^[参考]

CHC患者：

-非常常见（10％或更多）：焦虑/情绪不稳/烦躁（最高47％），失眠（最高41％），抑郁症（最高31％），注意力不集中（最高17％）

-常见（1％至10％）：神经质，躁动，攻击性，愤怒，情绪改变，异常行为，睡眠障碍，性欲降低，冷漠，梦想异常，哭泣

-罕见（0.1％至1％）：威胁生命或致命的神经精神事件（包括自杀，自杀未遂，自杀和杀人念头，严重抑郁，精神病，攻击性反应，吸毒/过量服药复发），幻觉，惊恐发作

-罕见（0.01％至0.1％）：双相情感障碍

-上市后报告：杀人主意，攻击性行为（有时针对他人），躁狂症

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或以上）：抑郁症（高达59％） ^[参考]

其他

疲劳/乏力（单独：52％;结合利巴韦林：最高68％），严厉（单独：23％;结合利巴韦林：48％），发烧（单独：22％;结合利巴韦林：最高46％），发冷（利巴韦林：高达39％），体重减轻（单独：11％；利巴韦林：高达29％），未明确的疼痛（利巴韦林：高达13％），右上腹疼痛（单独：8％；利巴韦林：12％），病毒感染（单独：11％；利巴韦林：12％），不适（单独：7％；利巴韦林：4％），胸痛（单独：6％；利巴韦林：8％），潮红（单独：6％；利巴韦林：4％）和真菌感染（单独：少于1％；利巴韦林：6％）已被报道。

随着治疗的继续，类似流感的症状可能会减轻严重程度。

上市后的经验中也有细菌感染（包括败血症）的报道。

疲劳（所有等级：94％; 3/4级：16％），发热（所有等级：75％; 3/4级：4％），发冷（所有等级：63％; 3/4级：1％）据报道，黑色素瘤患者体重减轻（所有等级：11％； 3/4级：小于1％）。 ^[参考]

CHC患者：

-非常常见（10％或更多）：疲劳/乏力（高达68％），严酷（高达48％），类似流感的症状/疾病（高达46％），发烧/发热（高达46％） ，发冷（不超过39％），体重减轻（不超过29％），未明确的疼痛（不超过13％），右上腹疼痛（不超过12％），病毒感染（不超过12％）

-常见（1％至10％）：胸痛，全身不适，潮红，细菌感染（包括败血症），真菌感染，中耳炎，乳房疼痛，胸部不适，面部浮肿，周围水肿，感觉异常，口渴

-不常见（0.1％至1％）：感染（败血症，肺炎，脓肿，蜂窝织炎），耳痛

-售后报告：身体虚弱（包括虚弱，不适，疲劳）

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或更多）：疲劳（高达94％），发热（高达75％），畏寒（高达63％），体重减轻（高达11％） ^[参考]

肌肉骨骼

肌痛（单独：54％；利巴韦林：高达56％），关节痛（单独：23％；利巴韦林：高达34％）和肌肉骨骼疼痛（单独：28％；利巴韦林：21％）已被报道在CHC患者中。

据报道，接受聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗的HCV / HIV感染患者的四肢疼痛（6％）和背痛（5％）。

少数患者出现轻度至中度痛风。

在上市后的经历中也曾报道过横纹肌溶解症，肌炎和类风湿关节炎。

据报道，黑色素瘤患者的肌痛（所有等级：68％； 3/4级：4％）和关节痛（所有等级：51％； 3/4级：3％）。 ^[参考]

CHC患者：

-非常常见（10％或以上）：肌痛（最高56％），关节痛（最高34％），肌肉骨骼疼痛（最高28％）

-常见（1％至10％）：关节炎，背部疼痛，肌肉痉挛，四肢疼痛，四肢疼痛

-罕见（0.1％至1％）：痛风，类风湿关节炎，骨痛，肌肉无力

-罕见（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解症，肌炎

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或以上）：肌痛（最高68％），关节痛（最高51％） ^[参考]

本地

据报道，在CHC患者中注射部位发炎/反应（包括瘀伤，发痒，刺激；仅47％；利巴韦林高达75％）。

黑色素瘤患者有注射部位反应（所有等级：62％； 3/4级：1.8％）的报道。 ^[参考]

CHC患者：

-非常常见（10％或更多）：注射部位发炎/反应（包括瘀伤，发痒，刺激；高达75％）

-普通（1％至10％）：注射部位疼痛

-罕见（0.1％至1％）：注射部位坏死，注射部位感染

-未报告频率：局部皮肤溃疡（皮下注射和IM注射后）

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或以上）：注射部位反应（最高62％） ^[参考]

胃肠道

恶心（单独：26％;联合利巴韦林：最高43％），腹泻（单独：18％;联合利巴韦林：最高22％），腹痛（单独：15％;联合利巴韦林：最高13％），呕吐（单独：7％;结合利巴韦林：最高14％），口干（单独：6％;结合利巴韦林：12％），消化不良（单独：6％;结合利巴韦林：9％）和便秘（单独：1丙型肝炎患者中有报道；使用利巴韦林：5％）。

在接受聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗的HCV / HIV感染患者中，口服念珠菌病（14％），血液淀粉酶（6％）和脂肪酶（6％）增加。

在α干扰素治疗的头3个月内，已报告致命性和非致命性溃疡性或出血性/缺血性结肠炎。使用α-干扰素治疗也有致命和非致命性胰腺炎的报道。

在上市后的经验中也有胰腺炎的报道。

恶心（所有等级：64％； 3/4级：3％），腹泻（所有等级：37％； 3/4级：1％）和呕吐（所有等级：26％； 3/4级：1％ ）已在黑色素瘤患者中报道。 ^[参考]

CHC患者：

-非常常见（10％或以上）：恶心（最高43％），腹泻（最高22％），腹痛（最高15％），呕吐（最高14％），口腔念珠菌病（14％），口干（高达12％）

-常见（1％至10％）：消化不良，便秘，胃食管反流疾病，口腔炎，口腔溃疡，舌痛，牙龈出血，肠胃气胀，痔疮，唇炎，腹胀，牙龈炎，舌炎，牙齿疾病，血淀粉酶增加，脂肪酶增加，大便稀疏，溃疡性口腔炎

-罕见（0.1％至1％）：肠胃炎，胰腺炎，口腔疼痛

-罕见（0.01％至0.1％）：缺血性结肠炎

-非常罕见（少于0.01％）：溃疡性结肠炎

-未报告频率：出血性结肠炎，舌头色素沉着，牙齿异常，牙齿骨折

-售后报告：口疮性口炎，结肠炎

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或以上）：恶心（最高64％），腹泻（最高37％），呕吐（最高26％） ^[参考]

新陈代谢

CHC患者：

-非常常见（10％或以上）：高尿酸血症（最高38％），厌食（最高32％）

-普通（1％至10％）：低血钙，脱水，食欲增加，食欲降低，血液乳酸增加

-罕见（0.1％至1％）：高血糖，糖尿病（新发或恶化），高甘油三酸酯血症

-罕见（0.01％至0.1％）：糖尿病酮症酸中毒

-未报告频率：甘油三酯水平升高

-上市后报告：糖尿病

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或以上）：厌食（最高69％），血液碱性磷酸酶升高（23％） ^[参考]

在使用聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林的联合疗法试验期间，已报道高胆红素血症（10％至14％）和高尿酸血症（33％至38％）与溶血相关。

据报道，在CHC患者中厌食症（单身：20％；利巴韦林：高达32％）。

据报道，接受聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗的HCV / HIV感染患者食欲下降（8％），血乳酸升高（5％）。

一名48岁的男子在开始丙型肝炎治疗7个月后出现糖尿病性酮症酸中毒突然发作。

甘油三酸酯水平升高与干扰素α有关。

在上市后的经验中也有脱水，高甘油三酯血症和糖尿病酮症酸中毒的报道。

黑色素瘤患者有厌食症（所有等级：69％； 3/4级：3％）和血液碱性磷酸酶升高（所有等级：23％）。 ^[参考]

皮肤科

CHC患者：

-非常常见（10％或以上）：脱发（最高36％），皮疹（最高34％），瘙痒（最高29％），皮肤干燥（最高24％），获得性脂肪营养不良（13％），出汗增加（高达11％）

-常见（1％至10％）：单纯疱疹，牛皮癣，光敏反应，斑丘疹，皮炎，红斑疹，湿疹，盗汗，多汗症，痤疮、,、红斑，荨麻疹，异常发质，指甲病

-罕见（0.1％至1％）：严重的牛皮癣，光毒性

-稀有（0.01％至0.1％）：皮肤结节病

-非常罕见（少于0.01％）：史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死症，多形性红斑

-未报告频率：全身性剥脱性皮炎，皮肤脱屑，皮脂溢，色素沉着症

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或以上）：剥落性皮疹（最多36％），脱发（34％） ^[参考]

脱发（单独：22％;结合利巴韦林：最高36％），皮疹（单独：6％;结合利巴韦林：最高34％），瘙痒（单独：12％;结合利巴韦林：最高29％），皮肤干燥（单独：11％；使用利巴韦林：高达24％）和出汗增加（单独：6％；对于利巴韦林：11％）已有报道。

据报道，接受聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗的HCV / HIV合并感染患者中有13％获得性脂肪营养不良。

据报道，一名41岁的慢性丙型肝炎感染患者，在接受peginterferon alfa-2b / ribavirin联合抗病毒治疗3个月后，除面部外，所有患者的荨麻疹和皮肤脱皮现象均已报告。最初，利巴韦林停止使用，开始局部皮质类固醇治疗，但无明显改善。两周后，停用聚乙二醇干扰素α-2b，并在接下来的一周内观察到明显改善（皮肤病变减少）。干扰素α-2b的再攻击证实了全身性皮肤病变和瘙痒的发展。

在上市后的经验中还报道了多形性红斑，中毒性表皮坏死，史蒂文斯-约翰逊综合征，荨麻疹和牛皮癣。

据报道，黑色素瘤患者出现剥脱性皮疹（所有等级：36％； 3/4级：1％）和脱发（所有等级：34％）。 ^[参考]

呼吸道

CHC患者：

-非常常见（10％或以上）：呼吸困难（最高26％），咳嗽（最高23％），咽炎（最高12％）

-常见（1％至10％）：鼻窦炎，鼻炎，流行性感冒，上呼吸道感染，支气管炎，发声困难，鼻出血，呼吸系统疾病，呼吸道充血，鼻窦充血，鼻充血，鼻漏，上呼吸道分泌物增多，咽喉痛，非生产性咳嗽

-罕见（0.1％至1％）：肺气肿，闭塞性细支气管炎，胸腔积液，下呼吸道感染

-未报告频率：肺浸润，肺炎，肺炎（有时致命）

-售后报告：间质性肺炎，肺动脉高压

黑色素瘤患者：

-常见（1％至10％）：呼吸困难，咳嗽^[参考]

呼吸困难（单独：4％;结合利巴韦林：最高26％），咳嗽（单独：8％;结合利巴韦林：最高23％），咽炎（单独：10％;结合利巴韦林：12％），鼻窦炎（单独：在CHC患者中已报告了7％；利巴韦林：6％）和鼻炎（单独：2％；利巴韦林：8％）。

据报道，接受聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗的HCV / HIV感染者中有5％发生鼻炎。

据报道，一般使用聚乙二醇干扰素α-2b或α干扰素治疗可导致肺部浸润，肺炎和肺炎（有时是致命的）。

在上市后的经验中还报告了呼吸困难，肺部浸润，肺炎和闭塞性细支气管炎。

黑色素瘤患者有呼吸困难（所有等级：6％； 3/4级：1％）和咳嗽（所有等级：5％； 3/4级：小于1％）。 ^[参考]

肝的

CHC患者：

-非常常见（10％或以上）：高胆红素血症（最高14％）

-常见（1％至10％）：肝肿大，GGT升高

-未报告频率：肝失代偿和死亡，肝失代偿（包括死亡），肝硬化的风险增加

黑色素瘤患者：

-非常常见（10％或更多）：ALT或AST升高（高达77％）

-普通（1％至10％）：提高了GGT ^[参考]

在使用聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林的联合疗法试验期间，已报道高胆红素血症（10％至14％）和高尿酸血症（33％至38％）与溶血相关。

据报道，CHC患者肝肿大（单独：6％；利巴韦林：4％）。

据报道，接受聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗的HCV / HIV合并感染患者，GGT升高（9％）和溶细胞性肝炎（6％）。一项关于HCV / HIV合并感染的研究报道了肝代偿失调（包括死亡）和肝硬化。

据报道，肝硬化患者肝失代偿和死亡风险增加。

据报道，黑色素瘤患者的ALT或AST升高（所有等级：77％； 3/4等级：11％）和GGT（所有等级：8％； 3/4等级：4％）增加。 ^[参考]

心血管的

CHC患者：

-常见（1％至10％）：心Pal，心动过速，高血压，低血压

-罕见（0.1％至1％）：心肌病，心绞痛，心包积液，室上性心律不齐，血管炎，心肌梗塞

-罕见（0.01％至0.1％）：充血性心力衰竭，心律不齐，心包炎

-非常罕见（少于0.01％）：心脏缺血

-上市后报告：中风，心绞痛

黑色素瘤患者：

-常见（1％至10％）：心肌梗塞，束支传导阻滞，室性心动过速，室上性心律失常^[参考]

在上市后的经验中也有心，心肌病，高血压和低血压的报道。 ^[参考]

内分泌

据报道，CHC患者甲减（有或无利巴韦林：5％）和甲亢（有或无利巴韦林：3％）。

不论有无临床表现，TSH异常均与干扰素治疗有关。 ^[参考]

CHC患者：

-常见（1％至10％）：甲状腺功能低下（新发或恶化），甲状腺功能亢进（新发或恶化）

-未报告频率：促甲状腺激素（TSH）异常，甲状腺疾病

-售后报告：甲状腺炎

黑色素瘤患者：

-常见（1％至10％）：内分泌失调，甲状腺功能减退^[参考]

眼科

据报道，在CHC患者中，结膜炎（单独：4％；利巴韦林：4％）和视力模糊（单独：2％；利巴韦林：5％）。

通过使用此干扰素或其他α干扰素治疗引起或加剧的视网膜和眼部变化包括视力下降或丧失，视网膜病（包括黄斑水肿，视网膜出血和棉絮斑），视网膜动脉或静脉血栓形成，视神经炎，乳头水肿和浆液性视网膜脱离。 ^[参考]

CHC患者：

-常见（1％至10％）：结膜炎，视力模糊，视力障碍，畏光，眼睛刺激，泪腺疾病，眼痛，干眼，视力异常

-罕见（0.1％至1％）：视网膜缺血，视网膜动脉或静脉血栓形成/闭塞，失明，视力下降，视神经炎，视网膜渗出液

-罕见（0.01％至0.1％）：视力或视野丧失，视网膜出血，视网膜病变，乳头水肿，黄斑水肿

-未报告频率：视网膜和眼部变化，视力下降或丧失，棉絮斑，浆液性视网膜脱离

黑色素瘤患者：

-罕见（0.1％至1％）：严重的视网膜疾病，视力障碍，视力模糊，视力下降

-未报告频率：由于视网膜血栓形成或视网膜病变导致部分视力丧失^[参考]

泌尿生殖

CHC患者：

-常见（1％至10％）：月经失调，尿频，多尿，尿液异常，闭经，月经过多，卵巢疾病，阴道疾病，性功能障碍，前列腺炎，勃起功能障碍/阳pot

黑色素瘤患者：

-普通（1％至10％）：蛋白尿

据报道，慢性丙型肝炎患者的月经失调（单例：4％；利巴韦林：7％）。

黑色素瘤患者中已报告蛋白尿（所有等级：7％）。

免疫学的

据报道，丙型肝炎治疗开始后4周，自身免疫性血小板减少症。

桥本脑病的一个病例报道与聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林用于慢性丙型肝炎感染有关，该患者患有自身免疫性甲状腺炎病史为10年的36岁妇女。停药后，开始使用糖皮质激素治疗，患者完全康复。

在上市后的经验中也有结节病的报道。 ^[参考]

CHC患者：

-罕见（0.1％至1％）：狼疮样综合征，结节病

-非常罕见（少于0.01％）：结节病恶化

-未报告频率：自身免疫性疾病加重，自身免疫性肝炎，peginterferon alfa-2b结合抗体（包括中和抗体）的发展，自身免疫性血小板减少症，桥本脑病

-售后报告：系统性红斑狼疮，Vogt-Koyanagi-Harada综合征^[参考]

过敏症

很少有严重的急性超敏反应报道使用α干扰素治疗。 ^[参考]

CHC患者：

-罕见（0.1％至1％）：药物过敏

-稀有（0.01％至0.1％）：严重的急性超敏反应

-售后报告：急性超敏反应（包括过敏反应，血管性水肿，支气管收缩，荨麻疹），过敏反应（包括过敏性休克） ^[参考]

肾的

上市后的经验中也有肾功能不全，肾衰竭和间质性肾炎的报道。 ^[参考]

CHC患者：

-罕见（0.1％至1％）：间质性肾炎

-罕见（0.01％至0.1％）：肾功能不全，肾衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性丙型肝炎的常用剂量

联合疗法：每周一次皮下注射1.5 mcg / kg

治疗时间：
用聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗初治干扰素的患者：
-基因型1：48周
-基因型2和3：24周
PEG-干扰素α-2b/利巴韦林对先前治疗失败的再治疗：48周，无论HCV基因型如何

单一疗法：每周一次皮下注射1 mcg / kg
治疗时间：1年

评论：
-该药物应与利巴韦林一起使用，并在适当的情况下与经批准的HCV NS3 / 4A蛋白酶抑制剂一起作为联合用药的一部分（首选）；联合疗法比单一疗法具有更好的缓解率。
-利巴韦林（胶囊或口服溶液）的剂量为每天800至1400 mg，分2次服用（含食物），具体取决于体重；应咨询制造商的产品信息。
-应咨询特定HCV NS3 / 4A蛋白酶抑制剂的制造商产品信息，以获取有关与聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林联用的蛋白酶抑制剂给药方案和给药方式的信息。
-先前无反应，先前使用聚乙二醇化干扰素治疗，严重桥接纤维化或肝硬化和/或基因型1感染的患者在治疗失败后不太可能受益于再次治疗。

用途：用于代偿性肝病患者的慢性丙型肝炎（CHC）治疗
-与利巴韦林和批准的HCV NS3 / 4A蛋白酶抑制剂联合使用：适用于HCV基因型1感染的患者
-与利巴韦林联用：适用于基因型非1的患者或基因型1的感染患者，根据耐受性，禁忌症或其他临床因素，不保证使用HCV NS3 / 4A蛋白酶抑制剂
-单药治疗：仅适用于先前未治疗的患者；仅在对利巴韦林有禁忌症或明显不耐受的情况下使用

恶性黑色素瘤的成人剂量

每周一次皮下注射6 mcg / kg，共8剂，随后每周一次皮下注射3 mcg / kg，长达5年

评论：
-建议在首剂之前30分钟服用500至1000毫克的口服对乙酰氨基酚进行镇痛，并在后续剂量中使用。

用途：用于在确定的手术切除（包括完全淋巴结清扫术）的84天内，镜下或大结节累及黑色素瘤的辅助治疗

慢性丙型肝炎的常用儿科剂量

3岁或以上：每周一次皮下注射60 mcg / m2

治疗时间：
-基因型1：48周
-基因型2和3：24周

评论：
-与利巴韦林一起使用
-利巴韦林（胶囊或口服溶液）的剂量为每天15 mg / kg，分2次服用（含食物）；应咨询制造商的产品信息。
-接受peginterferon alfa-2b /利巴韦林治疗的18岁生日患者应继续使用儿科给药方案。

用途：与利巴韦林联用，用于治疗代偿性肝病患者的CHC

肾脏剂量调整

慢性丙型肝炎患者：
联合疗法：
-CrCl低于50 mL / min：不推荐。

单一疗法：
-CrCl 30至50 mL / min：剂量应减少25％。
-CrCl 10至29 mL / min：剂量应减少50％。

-如果在治疗过程中肾功能下降：应停止治疗。

黑色素瘤患者：
-CrCl 30至50 mL / min / 1.73 m2：每周一次皮下注射4.5 mcg / kg，持续8周，然后每周一次皮下注射2.25 mcg / kg，持续5年
-CrCl低于30 mL / min / 1.73 m2：每周皮下注射3 mcg / kg，持续8周，然后每周一次皮下注射1.5 mcg / kg，持续5年

肝剂量调整

接受病毒性肝炎，肝代偿失调（Child-Pugh B或C [评分大于6]）的患者中度或重度肝功能不全：禁忌

如果在治疗期间发生严重的（3级）肝损伤或肝代偿失调：应停止治疗。

剂量调整

慢性丙型肝炎患者：
如果在治疗过程中出现严重的副作用，则应调整或停用peginterferon alfa-2b和利巴韦林的剂量，直到副作用减轻或减轻严重程度为止。如果在适当调整剂量后仍出现持续性或复发性严重副作用，则应停止治疗。

成人：
联合治疗：剂量减少可通过两步过程完成，从最初的起始剂量1.5 mcg / kg /周，降低到1 mcg / kg /周，然后根据需要降低到0.5 mcg / kg /周。

单一疗法：通过将最初的起始剂量从1 mcg / kg /周降低到0.5 mcg / kg /周来减少剂量。

基于抑郁程度（DSM-IV） ：
-轻度：不建议调整。
-中度：初始治疗（4至8周）包括将联合治疗的患者的初始起始剂量降低至1 mcg / kg /周，然后降低至0.5 mcg / kg /周（如果需要），或降低至0.5 mcg / kg /周适用于接受单一疗法的患者。如果症状改善并在4周内保持稳定，建议继续减少剂量或恢复正常剂量。
-严重：应永久停用聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林。

根据实验室参数：
如果：
-WBC 1 x 10（9）/ L至小于1.5 x 10（9）/ L
-中性粒细胞0.5 x 10（9）/ L至0.75 x 10（9）/ L以下
-血小板25 x 10（9）/ L至小于50 x 10（9）/ L

在没有心脏病史的患者中，应减少利巴韦林的每日剂量（第一次降低剂量-减少200毫克/天（如果原始剂量为1400毫克/天则降低400毫克/天）；第二次降低剂量（如果需要）-每天增加200毫克），如果：
-血红蛋白（Hgb）8.5至小于10 g / dL

在有心脏病史的患者中，如果出现以下情况，应将peginterferon alfa-2b剂量减少50％，将利巴韦林剂量减少200 mg /天：
-治疗期间任何4周内Hgb降低至少2 g / dL

如果出现以下情况，应停用Peginterferon alfa-2b /利巴韦林：
-WBC小于1 x 10（9）/ L
-中性粒细胞小于0.5 x 10（9）/ L
-血小板少于25 x 10（9）/ L
-Hgb小于8.5 g / dL
-降低剂量4周后-Hgb低于12 g / dL（有心脏病史的患者）

停止治疗：
-在HCV基因型1中，如果在治疗12周时HCV-RNA至少没有下降2 log10或HCV-RNA下降至少2，log10或单独接受利巴韦林的干扰素初治患者应停止治疗。治疗24周后仍可检测到血红蛋白水平。
-无论基因型如何，先前接受治疗的患者在第12周或第24周均具有可检测的HCV-RNA，极不可能实现持续的病毒学应答，因此建议停止治疗。
-应根据治疗无效性，咨询有关特定HCV NS3 / 4A蛋白酶抑制剂的制造商产品信息，以了解有关停药的信息。

儿科：
如果需要，剂量减少可通过两步过程完成，从最初的初始剂量60 mcg / m2 /周开始，降低到40 mcg / m2 /周，然后降低到20 mcg / m2 /周。

基于抑郁程度：
-轻度：不建议调整。
-中度：初始管理（4至8周）包括将原始起始剂量降低至40 mcg / m2 /周，然后根据需要降低至20 mcg / m2 /周。如果症状改善并在4周内保持稳定，建议继续减少剂量或恢复正常剂量。
-严重：应永久停用聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林。

根据实验室参数：
如果发生以下情况，则应将原始起始剂量降低至40 mcg / m2 /周，然后降低至20 mcg / m2 /周：
-WBC 1 x 10（9）/ L至小于1.5 x 10（9）/ L
-中性粒细胞0.5 x 10（9）/ L至0.75 x 10（9）/ L以下
-血小板50 x 10（9）/ L至小于70 x 10（9）/ L

在没有心脏病史的患者中，如果出现以下情况，应降低利巴韦林的每日剂量（第一次降低剂量至12 mg / kg /天；第二次降低剂量至8 mg / kg /天） ：
-Hgb 8.5至小于10 g / dL

患有心脏病的儿科患者应每周进行评估和血液学检查，如果：
-治疗期间任何4周内Hgb降低至少2 g / dL

如果出现以下情况，应停用Peginterferon alfa-2b /利巴韦林：
-WBC小于1 x 10（9）/ L
-中性粒细胞小于0.5 x 10（9）/ L
-血小板少于50 x 10（9）/ L
-肌酐大于2 mg / dL
-Hgb小于8.5 g / dL
-降低剂量4周后-Hgb低于12 g / dL（有心脏病史的患者）

停止治疗：
-接受聚乙二醇干扰素α-2b/利巴韦林治疗的小儿患者（不包括HCV基因型2和3的患者）如果在治疗12周时其HCV-RNA与治疗前相比下降少于2 log10，则应在12周时停止治疗，或者如果在治疗24周时他们在24周时停止治疗24周时可检测到HCV-RNA。

黑色素瘤患者：
该药物应永久停用：
-持续或恶化的严重神经精神疾病
-4级非血液学毒性
-无法耐受1 mcg / kg /周的剂量
-新的或恶化的视网膜病

如果发生以下任何一种情况，应停用此药：
-绝对中性粒细胞计数（ANC）小于0.5 x 10（9）/ L
-血小板计数少于50 x 10（9）/ L
-ECOG性能状态（PS）2或更高
-非血液学毒性3级或更高

当出现以下所有情况时，可以减少剂量重新使用该药：
-ANC至少0.5 x 10（9）/ L
-血小板计数至少50 x 10（9）/ L
-ECOG PS 0至1
-非血液学毒性已经完全解决或提高到1级

当起始剂量为6 mcg / kg /周时的剂量调整（剂量1至8） ：
-首次降低剂量：3 mcg / kg /周
-第二剂量降低：2 mcg / kg /周
-第三次减量：1 mcg / kg /周
-如果无法忍受1 mcg / kg /周：永久停药。

起始剂量为3 mcg / kg /周时的剂量调整（剂量9至260） ：
-首次降低剂量：2 mcg / kg /周
-第二剂量降低：1 mcg / kg /周
-如果无法忍受1 mcg / kg /周：永久停药。

预防措施

美国盒装警告：
慢性丙型肝炎患者：
-严重疾病的风险：α干扰素可能导致/加重致命或危及生命的神经精神病，自身免疫性疾病，缺血性和感染性疾病。建议使用定期的临床和实验室评估进行密切监测。患有这些疾病的持续严重或恶化征兆/症状的患者应退出治疗。在大多数（但不是全部）情况下，这些疾病在停用该药物后即可缓解。
-利巴韦林相关的作用：利巴韦林可能引起先天缺陷和胎儿死亡。女性患者和男性患者的女性伴侣应格外小心，以免怀孕。利巴韦林引起溶血性贫血。利巴韦林引起的贫血可能会使心脏病恶化。

黑色素瘤患者：
-抑郁症和其他神经精神疾病：阿尔法干扰素可导致严重抑郁症（具有自杀意念和完全自杀）和其他严重神经精神疾病的风险。如果患有抑郁症，精神病或脑病的持续严重或恶化的征兆/症状，应永久停用该药。停止治疗后，这些疾病可能无法解决。

在3岁以下的患者中尚未确定治疗CHC的安全性和有效性。在18岁以下的患者中，尚未确立辅助治疗黑色素瘤的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

慢性丙型肝炎患者：
联合疗法：
-CrCl低于50 mL / min：不推荐。

单一疗法：
-血液透析：剂量应减少50％。
-腹膜透析：无可用数据

-如果在治疗过程中肾功能下降：应停止治疗。

黑色素瘤患者：
-透析终末期肾脏疾病：每周皮下注射3 mcg / kg，持续8周，然后每周一次皮下注射1.5 mcg / kg，持续5年

其他的建议

行政建议：
-在每周的同一天和同一时间给药。
-通过在睡前使用药物和/或使用退烧药，可最大程度地减少与给药有关的“流感样”症状

储存要求：
-重构之前，一次性填充笔应存放在2C至8C（36F至46F）的环境中。
-重构前，一次性小瓶应保存在25C（77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-复溶后，应立即使用溶液，但可在2C至8C（36F至46F）下最多保存24小时。不要冻结。应避免加热。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-对于联合疗法：应咨询利巴韦林和特定HCV NS3 / 4A蛋白酶抑制剂（如适用）的制造商产品信息。

监控：
-心血管：心电图检查适用于已存在心脏异常的患者（在开始联合治疗之前）
-内分泌：促甲状腺激素水平（药物开始前4周内，开始后3个月和6个月内，然后在治疗期间每6个月一次）
-一般：血液化学测试（开始治疗前和治疗后定期）； HCV-RNA（在治疗期间定期出现）；干扰素毒性的体征/症状，包括血清肌酐升高
-血液学：血液学测试（开始治疗前和治疗后定期）
-肝：CHC患者：临床状态和肝功能（治疗期间）；黑色素瘤患者：具有血清胆红素，ALT，AST，碱性磷酸酶和乳酸脱氢酶的肝功能（开始治疗后2周和8周以及2和3个月，然后在治疗期间每6个月一次）
-代谢：甘油三酸酯水平（定期）
-眼科：所有患者的眼科检查（基线时）；已有视网膜病变的患者的视力和间接检眼镜或眼底照相；既往存在眼科疾病的患者进行眼科检查（在治疗期间）
-精神病学：抑郁症和其他精神病学症状/症状（在治疗期间以及最后一次服药后至少6个月）
-肾脏：所有患者的肾功能（开始治疗前）；血清肌酐升高的体征/症状

患者建议：
-保持充足的水分，尤其是在治疗初期。