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匹伐他汀钙，匹伐他汀镁

药品类别 他汀类

总览 |

副作用 |

剂量 |

互动互动

匹伐他汀钙，匹伐他汀镁

介绍

抗血脂药；羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂（即他汀）。 ¹ ³⁶

匹伐他汀钙，匹伐他汀镁的用途

可作为匹伐他汀钙（例如利瓦洛））和匹伐他汀镁（即Zypitamag ）。 ¹ ³⁶ FDA认为匹伐他汀镁片是药物的替代品（如《联邦食品，药物和化妆品法》第505 [b] [2]节所述），而不是等同于匹伐他汀钙片的药物（仿制药），因为两者含有相同的活性部分（匹伐他汀），但盐分不同。 ¹ ³⁶ ³⁸ ³⁹ ⁴⁰ ⁴¹该药物的两种盐形式之间的临床疗效和安全性预期相似。 ¹ ³⁶ ³⁸ ⁴¹ ⁴²

血脂异常

辅助使用非药物疗法（例如饮食管理），以降低血清总胆固醇，LDL-胆固醇，载脂蛋白B（apo B）和甘油三酸酯的升高，并在处理原发性高胆固醇血症或混合血脂异常时增加HDL-胆固醇的浓度。 ¹ ³⁶还与非诺贝特联用，以降低血脂异常和冠心病（或冠心病风险等效）的混合血脂异常患者的甘油三酯浓度并增加其高密度脂蛋白胆固醇水平；然而，除了他汀类单一疗法所提供的益处外，它对心血管疾病的发病率和死亡率没有增加的益处。 ³⁵ ³⁵³

用匹伐他汀的常规剂量（每天1-4毫克）所达到的LDL-胆固醇浓度降低与某些其他他汀类药物（即阿托伐他汀，普伐他汀，辛伐他汀）的中低剂量所实现的降低相似或更大。 ¹ ³ ⁴ ⁵ ⁹

弗雷德里克森I型，III型或V型血脂异常患者的安全性和疗效尚未确立。 ¹ ³⁶对心血管疾病发病率和死亡率的影响尚未确定。 ¹ ³⁶

预防心血管事件

ACC / AHA胆固醇管理指南建议他汀类药物作为预防成人动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的一线治疗；大量证据表明，他汀类药物用于二级预防或一级预防（在高危患者中）可以大大降低ASCVD风险。 ³³⁶ ³³⁷ ³³⁸ ³⁵⁰ ASCVD风险的相对降低与LDL-胆固醇降低的程度有关；因此，使用最大耐受的他汀类药物强度可获得最佳的ASCVD益处。 ³⁵⁰根据ACC / AHA，匹伐他汀可在成人中度他汀类药物治疗时用于一级预防或二级预防。 ³⁵⁰ （请参阅剂量和给药方法预防心血管事件。）

ACC / AHA关于预防ASCVD和改变生活方式以降低动脉粥样硬化风险的最新建议可在或[Web]获得。 ³⁵⁰ ³⁵²

匹伐他汀钙，匹伐他汀镁的剂量和给药

一般

在开始匹伐他汀治疗之前，应让患者接受标准的降脂饮食，并且在用药物治疗期间应保持这种饮食。 ¹ ³⁶

抗血脂治疗期间的监测

制造商建议在匹伐他汀开始和/或滴定后4周内获得脂蛋白浓度，并相应调整剂量。 ¹ ³⁶ ACC / AHA胆固醇管理指南建议在开始他汀类药物治疗（评估疗效和依从性）后4-12周内获得脂蛋白浓度，并根据临床指示每3-12个月进行监测。 ³⁵⁰
在他汀类药物治疗期间定期加强对生活方式改变的坚持。 ³⁵⁰

行政

口头管理

每天在任何时间口服一次，不考虑食物。 ¹ ³⁶

剂量

可作为匹伐他汀钙（例如利瓦洛））和匹伐他汀镁（即Zypitamag ）;用匹伐他汀表示的剂量。 ¹ ³⁶商用利瓦洛片和Zypitamag被认为是生物等效的。 ³⁷ ⁴²

大人

预防心血管事件†

选择合适的他汀类药物强度以实现最佳的ASCVD风险降低。 ³⁵⁰给予最大耐受的他汀类药物强度比给予非他汀类药物较低的他汀类药物剂量更可取，这种策略尚未显示出可降低ASCVD风险。 ³⁵⁰

尽管每天1至4毫克的剂量是FDA标记的剂量，但在ACC / AHA专家小组审查的随机对照研究中并未评估这些剂量。 ³⁵⁰

LDL-胆固醇浓度≥190mg / dL（≥21岁）的患者的一级预防措施†

口服

除非有禁忌，否则ACC / AHA胆固醇管理指南建议开始高强度他汀类药物治疗（例如，使用阿托伐他汀或瑞舒伐他汀）。 ³⁵⁰

1型或2型糖尿病患者（40-75岁）的一级预防措施†

口服

ACC / AHA胆固醇管理指南建议使用中等强度的他汀类药物治疗（例如，匹伐他汀2-4 mg，每天一次）。 ³⁵⁰

如果估计10年ASCVD风险≥7.5％，则除非有禁忌症，否则应考虑高强度他汀类药物疗法（即，使用阿托伐他汀或瑞舒伐他汀）。 ³⁵⁰

在<40岁或> 75岁的患者中，在决定开始，继续或加强他汀类药物治疗时，应考虑潜在的益处，不良反应，药物相互作用以及患者的喜好。 ³⁵⁰

LDL-胆固醇浓度为70-189 mg / dL且ASCVD风险升高（40-75岁）的患者的一级预防措施†

口服

估计10年ASCVD风险≥7.5％：ACC / AHA胆固醇管理指南建议对中度（例如匹伐他汀2-4 mg每天一次）进行高强度他汀类药物治疗（即阿托伐他汀或瑞舒伐他汀）。 ³⁵⁰

估计10年ASCVD风险在5％至<7.5％之间：ACC / AHA胆固醇管理准则国家可能考虑使用中度他汀类药物治疗。 ³⁵⁰

开始他汀类药物治疗之前，请考虑潜在的好处，不利影响，药物相互作用以及患者的喜好。 ³⁵⁰

患有临床ASCVD（即急性冠脉综合征； MI，稳定或不稳定心绞痛，冠状动脉或其他动脉血运重建，中风，TIA或外周动脉疾病的患者，被认为是动脉粥样硬化起源）的二级预防†（21-75岁）年龄）

口服

除非有禁忌，否则ACC / AHA胆固醇管理指南建议采用高强度他汀类药物疗法（即与阿托伐他汀或瑞舒伐他汀联合使用）。 ³⁵⁰

对于发生他汀类药物相关不良反应风险较高的患者，或不适合或禁忌高强度他汀类药物治疗的患者，如果可以耐受，应考虑使用中等强度的他汀类药物治疗（例如，每日一次pitavastatin 2-4 mg）。 ³⁵⁰

年龄大于75岁的患者：根据潜在的益处，不良反应，药物相互作用和患者的喜好进行个性化治疗；如果可以接受，可以考虑使用中等强度他汀类药物疗法。 ³⁵⁰

血脂异常

原发性高胆固醇血症或混合血脂异常

口服

最初，每天一次2毫克。 ¹ ³⁶通常的维护剂量是每天1–4 mg。 ¹ ³⁶

剂量修改

口服

当连续2次测量的LDL-胆固醇浓度<40 mg / dL时，ACC / AHA胆固醇管理准则国家可能会考虑降低他汀类药物的剂量。但是，没有数据表明LDL-胆固醇浓度<40 mg / dL会增加不良反应的风险。 ³⁵⁰

限度

大人

血脂异常

原发性高胆固醇血症或混合血脂异常

口服

每天最多4毫克。 ¹ ³⁶

特殊人群

肝功能不全

目前没有具体的剂量建议。 ¹ ³⁶ （请参阅“注意事项下的禁忌症”，另请参见“吸收：特殊人群”和“消除：药物代谢动力学下的特殊人群”。）

肾功能不全

中度至重度肾功能不全（每1.73 m ²每分钟GFR 15-59 mL /分钟，不进行血液透析）：最初每天1 mg。 ¹ ³⁶每天2 mg一次。 ¹ ³⁶

需要进行血液透析的终末期肾脏疾病（ESRD）：最初每天1 mg。 ¹ ³⁶每天2 mg一次。 ¹ ³⁶

老年患者

目前没有具体的剂量建议。 ¹ ³⁶ （请参阅“谨慎使用老年病”。）

匹伐他汀钙，匹伐他汀镁的注意事项

禁忌症

活动性肝病，包括无法解释的持续升高的血清氨基转移酶浓度。 ¹ ³⁶
与环孢霉素同时使用。 ¹ ³⁶ （请参阅相互作用下的特定药物和食物。）
怀孕。 ¹ ³⁶ （请参阅“胎儿/新生儿发病率和注意事项下的死亡率”。）
哺乳期¹ ³⁶ （请参阅“哺乳期注意事项”。）
对匹伐他汀或制剂中任何成分的超敏反应。 ¹ ³⁶ （请参阅“注意事项下的敏感性反应”。）

警告/注意事项

胎儿/新生儿发病率和死亡率

匹伐他汀抑制胆固醇的生物合成可能引起胎儿伤害。 ¹ ³⁶宫内接触他汀类药物后发生的先天性异常的报道很少。 ^1个

建议有生育能力的妇女在匹伐他汀治疗期间使用有效的避孕方法。 ¹ ³⁶如果已知或怀疑怀孕，请停止治疗。 ¹ ³⁶

肌肉骨骼效应

肌病和横纹肌溶解症伴发继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭。任何剂量均可发生^1种，但风险随剂量增加而增加；在临床研究中，每天> 4 mg的剂量会增加严重肌病的风险。 ^1个

接受他汀类药物的患者很少报道免疫介导的坏死性肌病（IMNM），一种自身免疫性肌病。 ^1的特征是尽管他汀类药物治疗中断，但近端肌肉无力和CK浓度升高，无实质性炎症的坏死性肌病，以及免疫抑制剂治疗后的改善。 ^1个

在肌病易感因素（例如，年龄≥65岁，肾功能不全，甲状腺功能低下的治疗不当）的患者以及接受某些抗血脂药（例如，纤维酸衍生物，烟酸）同时治疗的患者中，应谨慎使用。 ¹ ³⁶ （请参阅交互。）

ACC / AHA胆固醇管理指南不建议对成年人的CK浓度进行常规监测。但是，在成年患者开始治疗之前，可能会增加CK的浓度，这会增加产生不良肌肉骨骼效应的风险（例如，具有他汀类药物不耐受或有个人或家族史的患者，接受肌毒性药物治疗的患者）。 ³⁵⁰在他汀类药物治疗期间，可以测量患有肌肉症状（例如，疼痛，压痛，僵硬，痉挛，虚弱，全身性疲劳）的成年人的CK浓度。 ³⁵⁰

如果CK浓度显着升高或诊断或怀疑肌病，则停止治疗。 ¹ ³⁶

患有急性，严重状况提示肌病或易患横纹肌溶解继发性肾衰竭（例如败血症，低血压，脱水，大手术，外伤，严重的代谢，内分泌或电解质紊乱，癫痫发作无控制的患者）的临时停药治疗）。 ¹ ³⁶ （请参阅对患者的建议。）

肝功能

据报道，血清氨基转移酶（即AST，ALT）浓度增加。 ¹通常增加短暂性，并通过持续治疗或暂时中断治疗后解决或改善。 ¹碱性磷酸酶和胆红素浓度也有所增加。 ^1个

致命和非致命性肝功能衰竭的报道很少。 ^1个

在开始治疗之前并根据临床指示（例如，存在表明肝损害的表现）进行肝功能测试。 ¹ ³⁶ ²⁰¹尽管一个制造商以前建议更频繁地进行监测，但FDA得出结论认为，他汀类药物引起的严重的他汀类药物相关的肝损伤很少见且无法预测，常规定期监测肝酶似乎对检测或预防严重的肝损伤无效。 ²⁰⁰ ACC / AHA胆固醇管理指南建议对具有肝毒性症状（例如，异常疲劳或虚弱，食欲不振，腹痛，尿色深，皮肤或巩膜发黄）的成年人进行肝功能检查。 ³⁵⁰

如果发生临床表现严重的肝损伤和/或高胆红素血症或黄疸，应立即中断匹伐他汀治疗。 ¹ ³⁶如果未找到其他病因，请不要重新启动匹伐他汀。 ¹ ³⁶ （请参阅“小心肝功能障碍”。）

大量饮酒的患者慎用。 ¹ ³⁶患有活动性肝病的患者禁用。 ¹ ³⁶ （请参阅警告中的禁忌症。）

内分泌作用

据报道HbA _1c升高和空腹血清葡萄糖浓度升高。患糖尿病的^1个²⁰⁰可能的风险增加。开始他汀类药物治疗后可能需要监测^200名葡萄糖浓度。 ²⁰¹

FDA指出，他汀类药物对心血管的益处大于这些增加的风险。 ²⁰⁰

ACC / AHA胆固醇管理指南建议根据当前的糖尿病筛查指南评估患者的新发糖尿病。 ³⁵⁰

如果他汀类药物治疗期间发生糖尿病，鼓励患者坚持有益心脏的饮食，进行体育锻炼，达到并保持健康的体重，停止吸烟并继续他汀类药物治疗以降低ASCVD的风险。 ³⁵⁰

敏感性反应

据报道过敏反应，包括皮疹，瘙痒和荨麻疹。 ¹ ³⁶

认知障碍

很少报告认知障碍（例如，记忆力减退，健忘，健忘症，记忆力减退，神志不清）。 ¹ ³⁶

通常无严重且可逆，症状发作时间（1天至数年）和消退时间（停药后3周中位数）不等。 ¹ ³⁶ ²⁰⁰与固定或进行性痴呆（例如阿尔茨海默氏病）或临床上重要的认知能力下降无关。 ²⁰⁰与任何特定他汀类药物，患者的年龄，他汀类药物剂量或伴随的药物治疗无关。 ²⁰⁰

FDA指出，他汀类药物对心血管的益处大于认知障碍的小幅增加风险。 ²⁰⁰

如果出现与认知障碍一致的表现，美国国家脂质协会（NLA）他汀类药物安全评估工作队建议适当评估和管理患者。 ²⁰²

如果患者出现意识混乱或记忆障碍，ACC / AHA胆固醇管理指南建议评估患者的他汀类药物和非他汀类药物的病因（例如，其他药物，全身或神经精神病学原因）。 ³⁵⁰

特定人群

怀孕

使用禁忌。 ¹ ³⁶未在孕妇中建立安全性；怀孕期间没有已知的治疗益处。 ¹ ³⁶ （请参见禁忌症，另请参见胎儿/新生儿的发病率和谨慎操作下的死亡率。）

如果已知或怀疑怀孕，请立即停药。 ¹ ³⁶有生育能力的妇女在服药时应使用有效的避孕方法。 ¹ ³⁶ （请参阅对患者的建议。）

哺乳期

不知道是否分配到人乳中；然而，另一种他汀类药物已显示出可分布到人乳中。 ¹ ³⁶禁忌使用匹伐他汀。 ¹ ³⁶

儿科用

<18岁的儿科患者尚未确定安全性和有效性。 ¹ ²⁹ ³⁶

老人用

相对于年轻人，安全性或功效没有实质性差异，但不能排除敏感性增加。 ¹ ³⁶对于> 75岁的患者，在开始他汀类药物治疗之前，应考虑其益处，不良反应，药物相互作用以及患者的喜好。 ³⁵⁰

肝功能不全

患有活动性肝病的患者禁用，包括无法解释的持续性血清氨基转移酶浓度升高。 ¹ ³⁶ （参见“药物代谢动力学”下的“吸收：特殊人群和消除：特殊人群”。）

肾功能不全

中度或重度肾功能不全患者以及接受血液透析的ESRD患者必须调整剂量。 ¹ ³⁶ （请参阅剂量和给药方式下的肾功能损害。）

常见不良反应

肌痛，背痛，腹泻，便秘，四肢疼痛。 ^1个

匹伐他汀钙，匹伐他汀镁的相互作用

最少被CYP2C9代谢，在较小程度上被CYP2C8代谢。 ¹ ⁷ ⁸

有机阴离子转运多肽（OATP）1B1（OATP2）的底物（参见药代动力学范围）； ⁷ ⁸ ³⁰与抑制OATP1B1的药物发生药代动力学相互作用。 ¹ ⁷ ⁹ ³⁰

特殊药品和食品

药物或食物	相互作用	评论
秋水仙碱	报告了包括横纹肌溶解在内的肌病¹	谨慎使用¹ ³⁶
地高辛	匹伐他汀^1的血浆峰值浓度略有降低，AUC升高地高辛^1的血浆峰值浓度和AUC略有降低	不被认为具有临床重要性²⁹
地尔硫卓	匹伐他汀的血浆峰值浓度和AUC略有增加；地尔硫卓^1的血浆峰值浓度和AUC略有降低
依那普利	匹伐他汀^1的血浆峰值浓度降低和AUC升高依那普利^1的血浆峰值浓度和AUC升高	不认为具有临床重要性²⁹
红霉素	匹伐他汀^1的血浆峰值浓度和AUC显着增加	每天一次不要超过匹伐他汀1 mg的剂量¹ ³⁶
依泽替米贝	匹伐他汀^1的血浆峰值浓度和AUC的降低幅度可忽略不计依泽替米贝^1的血浆峰值浓度和AUC升高	不认为具有临床重要性²⁹
纤维酸衍生物（例如非诺贝特，吉非贝齐）	肌病或横纹肌溶解的风险增加¹ ³⁶ 匹伐他汀的血浆峰值浓度和AUC增加；当与吉非贝齐同时使用时，与非诺贝特¹相比，其增加更为明显	吉非贝齐：避免同时使用¹ ³⁶ 其他纤维状酸衍生物（例如非诺贝特）：谨慎使用且仅当收益大于风险时方可使用；考虑在合并治疗期间仅使用低强度或中等强度的他汀类药物治疗¹ ³⁶ ³⁵⁰
西柚汁	匹伐他汀^1的血浆峰值浓度降低和AUC升高	不认为具有临床重要性²⁹
HIV蛋白酶抑制剂	阿扎那韦：匹伐他汀和阿扎那韦的血浆峰值浓度和AUC升高¹ ³¹ 利托那韦增强型地那那韦：匹伐他汀的血浆峰值浓度和AUC降低；达那那韦和利托那韦的血浆峰值浓度和AUC升高¹ ³¹ 洛匹那韦/利托那韦：降低匹伐他汀，洛匹那韦和利托那韦的血浆峰值浓度和AUC ¹ ³¹	阿扎那韦：不被认为具有临床重要性； ²⁹无需调整剂量³¹ 利托那韦增强型地那那韦：无需调整剂量³¹ 罗匹那韦/利托那韦：无需调整剂量³¹
免疫抑制剂（即环孢霉素，依维莫司，西罗莫司，他克莫司）	环孢霉素：匹伐他汀^1的血浆峰值浓度和AUC显着增加依维莫司，西罗莫司，他克莫司：数据更为有限，但由于新陈代谢相似，因此相互作用潜力有望与环孢菌素相似³³⁹	环孢菌素：禁止同时使用¹ ³⁶ 依维莫司，西罗莫司，他克莫司：一些专家建议避免同时使用³³⁹
伊曲康唑	匹伐他汀^1的血浆峰值浓度和AUC降低	不认为具有临床重要性²⁹
烟酸（降血脂药²⁹ [每天≥1 g]）	可能增加肌病的风险¹ ³⁶ 伴随使用烟酸（每天1.5–2 g）和辛伐他汀，导致严重不良反应（需要住院的血糖控制障碍，糖尿病的发展，胃肠道不良反应，肌病，痛风，皮疹，皮肤溃疡，感染，出血）的风险增加（40-80毫克每日，具有或不具有依泽替米贝^）369 ³⁷¹	谨慎使用；考虑减少匹伐他汀的剂量¹ ³⁶
利福平	匹伐他汀的血浆峰值浓度和AUC显着增加；降低了利福平^1的血浆峰值浓度和AUC	每天一次不要超过匹伐他汀2 mg的剂量¹ ³⁶
华法林	与R-和S-华法林¹无临床重要的药代动力学相互作用接受长期华法林治疗的患者对PT和INR无临床重要影响¹	在开始使用匹伐他汀和改变剂量的患者中监测PT和INR的变化¹ ³⁶ ³³⁹

匹伐他汀钙，匹伐他汀镁药代动力学

吸收性

生物利用度

从胃肠道吸收，主要是从小肠吸收，很少量从结肠吸收。 ^1个

口服溶液（在美国未商业销售）的绝对生物利用度为51％。 ^1个

片剂给药后约1小时达到血浆峰值浓度。 ¹ ²⁹

匹伐他汀单次剂量为1–24 mg，每天一次，血浆峰值浓度和AUC呈近似剂量比例增加。 ^1个

据报道，晚上或早上给药后血浆血浆峰值浓度和AUC没有变化。但是，在健康个体中，与早晨给药相比，晚上给药后4-mg片剂的LDL-胆固醇浓度降低略高。 ^1个

匹伐他汀钙片（利伐洛）与匹伐他汀镁片（Zypitamag ）在禁食的条件下。 ³⁷ ⁴²

发病时间

一周内观察到治疗反应；最大反应发生在2-4周内。 ²⁹

餐饮

高脂肪餐（脂肪含量为50％）以钙盐形式给药时，匹伐他汀的血浆峰值浓度降低了43％；由39％的匹伐他汀¹高脂肪膳食（50％脂肪含量）降低的峰值血浆浓度时作为镁盐给药。 ³⁶ ³⁷当任一配方与高脂餐一起服用时，吸收程度（即AUC）不会显着降低。 ¹ ³⁶ ³⁷

特殊人群

种族：与白人相比，黑人个体的血浆峰值浓度或AUC分别降低了21或5％。在日本人和白人之间，血浆峰值浓度和AUC的峰值无明显差异。 ^1个

性别：健康女性的血浆血浆峰值浓度或AUC分别比健康男性高60％或54％；但是，在临床试验中未观察到安全性或疗效差异。 ^1个

老年患者：老年患者（≥65岁）的血浆血浆峰值浓度或AUC分别比年轻成年人高10或30％。 ¹ （请参阅“谨慎使用老年病”。）

轻度肝功能不全（Child-Pugh A级）：血浆峰值浓度和AUC分别比健康个体高1.3倍和1.6倍。 ^1个

中度肝功能不全（Child-Pugh B级）：血浆峰值浓度和AUC分别比健康个体高2.7倍和3.8倍。 ^1个

氨基转移酶（AST，ALT）浓度是ULN的1.5倍以上的患者被排除在3期临床研究之外。 ³ ⁴ ²⁹

轻度肾功能不全：对匹伐他汀暴露的影响尚不清楚。 ^1个

中度肾功能不全（GFR 30-59 mL /分钟/1.73 m ² ）：血浆峰值浓度和AUC分别比健康个体高60和102％。 ^1个

严重肾功能不全（每1.73 m ²每分钟GFR 15-29 mL /分钟，无需进行血液透析）：血浆峰值浓度和AUC分别比健康个体高18和36％。 ^1个

需要进行血液透析的ESRD：血浆峰值浓度和AUC分别比健康个体高40％和86％。 ^1个

分配

程度

在大鼠中穿过胎盘。 ¹ （请参阅怀孕。）

未知匹伐他汀是否分布在人乳中。 ¹ ³⁶

主要通过OATP1B1（OATP2）并在较小程度上通过OATP1B3和OATP2B1进行载体介导的肝细胞摄取； ⁷ ⁸ ²⁹ ³³需要肝吸收才能达到药理作用。 ⁷

血浆蛋白结合

> 99％（主要是白蛋白和α1-酸糖蛋白）。 ^1个

特殊人群

与健康个体或中度肾功能不全患者相比，接受血液透析的患者匹伐他汀的平均未结合分数增加33％或36％。 ^1个

消除

代谢

主要通过尿苷5'-二磷酸（UDP）葡萄糖醛酸糖基转移酶（即UGT1A1，UGT1A3，UGT2B7）代谢成酯型匹伐他汀葡糖醛酸苷共轭物，该共轭物进一步被代谢成非活性代谢物匹伐他汀内酯。 ¹ ⁷ ⁸ ³⁶

最少被CYP2C9代谢，在较小程度上被CYP2C8代谢。 ¹ ⁷ ⁸ ³⁶

淘汰路线

口服溶液给药后7天内，粪便（79％）和尿液（15％）排泄（美国未有售）。 ¹ ²⁹

由于高（> 99％）蛋白结合，不可能通过血液透析去除。 ^1个

半衰期

大约12小时。 ^1个

特殊人群

与健康个体（8小时）相比，轻度（10小时）或中度（15小时）肝功能不全患者的平均消除半衰期延长。 ^1个

稳定性

存储

口服

平板电脑

匹伐他汀钙：15–30°C。 ¹避光。 ^1个

匹伐他汀镁：20–25°C。 ³⁶防潮和防潮。 ³⁶

动作

抑制HMG-CoA还原酶，引起肝胆固醇生物合成减少；这导致肝细胞表面LDL受体表达的代偿性增加，随后，肝中LDL-胆固醇从血液中的清除率增加。 ¹ ⁷ ⁸ ³⁶降低原发性高胆固醇血症或混合血脂异常患者的总胆固醇，LDL-胆固醇，VLDL-胆固醇，载脂蛋白B和甘油三酸酯的血清浓度，并增加HDL-胆固醇的浓度。 ¹ ³ ⁴ ⁵ ⁶ ³⁶
他汀类药物可减慢冠状动脉和/或颈动脉的进展和/或诱导动脉粥样硬化的消退， ¹⁰ ¹¹ ¹² ¹³ ¹⁴ ¹⁵ ¹⁶ ¹⁷ ¹⁸ ¹⁹ ²⁰ ²¹ ²² ²³ ²⁸调节高血压的高胆固醇血症患者的BP ²⁴ ²⁵并具有抗炎作用活动。 ²⁶ ²⁷

给病人的建议

坚持非药物疗法和措施的重要性，包括坚持心脏健康的饮食，定期运动，避免吸烟和保持健康的体重。 ² ³⁵⁰
肌病和/或横纹肌溶解的风险；高剂量或与某些药物同时使用会增加患病风险。 ¹ ³⁶及时告知临床医生任何无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力的重要性，尤其是在伴有不适或发烧的情况下，或在停药后症状持续存在的情况下。 ¹ ³⁶
产生不良肝功能的风险。 ¹ ³⁶及时报告任何提示肝损伤的症状（例如，疲劳，厌食，右上腹不适，尿黑，黄疸）的重要性。 ¹ ³⁶
非严重，可逆的认知障碍（例如，记忆力减退，健忘，健忘症，记忆力减退，精神错乱）的风险。 ¹ ³⁶ ²⁰⁰
葡萄糖浓度升高和2型糖尿病发展的风险； ¹ ³⁶ ²⁰⁰可能需要监测下列的他汀类治疗开始葡萄糖浓度。 ²⁰¹
建议有生育能力的妇女在治疗期间避免怀孕的重要性（即通过使用有效和适当的避孕方法）；如果已知或怀疑怀孕，停止匹伐他汀和联系临床医生的重要性。 ¹ ³⁶
在治疗期间避免母乳喂养的重要性。 ¹ ³⁶
告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。 ¹ ³⁶
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ ³⁶ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

匹伐他汀钙
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	薄膜衣片	1毫克（匹伐他汀）*	利瓦洛	兴和
			匹伐他汀钙片
		2毫克（匹伐他汀）*	利瓦洛	兴和
			匹伐他汀钙片
		4毫克（匹伐他汀）*	利瓦洛	兴和
			匹伐他汀钙片

匹伐他汀镁
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	薄膜衣片	1毫克（匹伐他汀）	Zypitamag	药物治疗
		2 mg（匹伐他汀）	Zypitamag	药物治疗
		4 mg（匹伐他汀）	Zypitamag	药物治疗

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

1. Kowa Pharmaceuticals America，Inc. Livalo （匹伐他汀钙）片规定信息。阿拉巴马州蒙哥马利； 2016年11月

2.国家胆固醇教育计划成人高胆固醇检测，评估和治疗专家小组：成人治疗小组III报告。从NIH网站。 http://www.nhlbi.nih.gov/guidelines/cholesterol/atp3_rpt.htm

3. Budinski D，Arneson V，Hounslow N，Grasiansky N. Pitavastatin与阿托伐他汀在原发性高胆固醇血症或合并血脂异常中的比较。临床脂质。 2009; 4：291-302。

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5. Stender S，HounslowN。匹伐他汀的强大疗效以及与普伐他汀相当的安全性。动脉粥样硬化2009; 10：945，摘要P770。

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对于消费者

适用于匹伐他汀：口服片剂

需要立即就医的副作用

匹伐他汀及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用匹伐他汀时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

搬家困难
关节痛
肌肉酸痛或抽筋
肌肉疼痛或僵硬
手臂和腿部疼痛
关节肿胀

发病率未知

寒意
黏土色凳子
咳嗽
黑尿
腹泻
呼吸困难
头晕
发热
普遍感到不适或生病
头痛
荨麻疹或伤口，皮肤瘙痒或皮疹
食欲不振
肌肉痉挛
恶心
流鼻涕
发抖
咽喉痛
肚子痛
出汗
睡眠困难
异常疲倦或虚弱
呕吐
吐血
眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

匹伐他汀的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

背疼
排便困难

发病率未知

灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
对性交的兴趣减少
灰心
感到悲伤或空虚
无法勃起或勃起
易怒
性能力，欲望，动力或表现丧失
失去兴趣或愉悦
记忆力减退
记忆问题
皮肤发红
麻烦集中
不稳定或尴尬
手臂，手，腿或脚无力

对于医疗保健专业人员

适用于匹伐他汀：口服片剂

一般

最常见的副作用包括肌痛，背痛，腹泻，便秘和四肢疼痛。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，腹泻

上市后报告：腹部不适，腹痛，消化不良，恶心^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌痛，四肢疼痛

未报告的频率：关节痛，横纹肌溶解，肌病，肌炎，肌酐磷酸激酶升高

上市后报告：肌肉痉挛^[参考]

肝的

未报告频率：胆红素升高，肝酶异常，转氨酶升高，碱性磷酸酶升高

上市后报告：肝炎，黄疸，致命性肝衰竭，非致命性肝衰竭^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮疹，瘙痒，荨麻疹^[参考]

其他

未报告频率：流行性感冒，肌酸磷酸激酶增加，转氨酶增加，碱性磷酸酶增加

上市后报告：虚弱，疲劳，不适^[参考]

神经系统

未报告频率：头痛

上市后报告：头晕，感觉不足，周围神经病变^[参考]

新陈代谢

未报告频率：HbA1c升高，空腹血糖升高，血糖升高^[参考]

肾的

未报告频率：急性肾衰竭，肌红蛋白尿^[参考]

呼吸道

未报告频率：鼻咽炎

上市后报告：间质性肺疾病^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，包括皮疹，瘙痒和荨麻疹^[参考]

精神科

上市后报告：失眠，抑郁

使用他汀类药物：

上市后报告：混乱，认知障碍，记忆力减退，健忘，健忘症，记忆力减退^[参考]

有关于认知障碍的报告，例如记忆力减退，健忘，健忘症，记忆力减退以及与他汀类药物使用相关的困惑。这些报告通常是严肃的，并且在停药时是可逆的。据报道，症状发作的时间为1天至数年，停药后中位数为3周。 ^[参考]

泌尿生殖

上市后报告：勃起功能障碍^[参考]

免疫学的

他汀类药物的用途：

上市后报告：免疫介导的坏死性肌病

参考文献

1.“产品信息。Livalo（匹伐他汀）。” Kowa Pharmaceuticals America（原ProEthic），阿拉巴马州蒙哥马利市。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人高脂血症的常用剂量

初始剂量：每天口服2 mg
-剂量开始或滴定后4周评估血脂水平；相应地调整剂量
最大剂量：4 mg /天

评论：
-剂量应根据患者特征，治疗目标和反应而个性化。
-在上市前研究中，每天一次大于4毫克的剂量与严重肌病的风险增加相关，因此，每天不应超过4毫克。
-该药物可降低总胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），载脂蛋白B（Apo B）和甘油三酸酯，并增加高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。

用途：作为饮食的辅助手段，用于治疗原发性高脂血症或混合血脂异常。

成人血脂异常的常用剂量

杂合性家族性高胆固醇血症的常规儿科剂量

8岁或以上：
初始剂量：每天口服2 mg
-剂量开始或滴定后4周评估血脂水平；相应地调整剂量
最大剂量：4 mg /天

评论：
-剂量应根据患者特征，治疗目标和反应而个性化。
-在上市前研究中，每天一次大于4毫克的剂量与严重肌病的风险增加相关，因此，每天不应超过4毫克。
-该药物可降低总胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和载脂蛋白B（Apo B）。

用途：作为饮食的辅助剂，用于治疗8岁或8岁以上的小儿杂合性家族性高胆固醇血症。

肾脏剂量调整

中度至重度肾功能不全（eGFR 15至59 mL / min / 1.73 m2） ：
-初始剂量：每天1毫克口服
-最大剂量：每天口服2 mg

肝剂量调整

活动性肝病（包括无法解释的持续性肝转氨酶水平升高）：禁忌

剂量调整

与环孢霉素同时使用：禁忌

与吉非贝齐同时使用：不推荐

与红霉素同时使用：
-最大剂量：每天一次口服1 mg

与利福平同时使用：
-最大剂量：每天口服2 mg

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分的超敏反应
-活动性肝病（包括无法解释的持续性肝转氨酶水平升高）
-怀孕
-哺乳
-与环孢霉素同时使用

对于年龄小于8岁的HeFH或年龄小于18岁的其他类型高脂血症（非HeFH）的患者，尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

ESRD接受血液透析：
-初始剂量：每天1毫克口服
-最大剂量：每天口服2 mg

其他的建议

行政建议：
-每天一次在每天的同一时间口服或不食用食物

储存要求：
-避光

一般：
-除了限制饱和脂肪和胆固醇的饮食外，还应使用该药，并且仅在对饮食和其他非药物措施的反应不足时才应使用。

监控：
-肝病：开始治疗之前测量肝酶，如果发生肝损伤的体征/症状，请重复进行
-新陈代谢：应在开始和调整剂量后4周后测量血脂水平
-肌病：监测肌病；获得临床上适当的肌酸激酶措施

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签。
-应指导患者与医疗保健提供者一起报告所有药物的使用情况，包括非处方药物，因为使用某些类型的药物可能会增加患肌病的风险。
-应指导患者报告任何无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，特别是在伴有不适或发烧的情况下，或在停药后肌肉症状/症状持续存在的情况下。
-应指导患者迅速报告可能指示肝损伤的任何症状，包括疲劳，厌食，右上腹部不适，尿黑或黄疸。
-建议有生育能力的妇女在服用这种药物时避免怀孕；如果打算怀孕或母乳喂养，应建议他们与医疗服务提供者交谈；不建议在怀孕期间或在哺乳期的母亲中使用此药。

药物相互作用（136）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（4）

已知共有136种药物与匹伐他汀相互作用。

15种主要药物相互作用
118种中等程度的药物相互作用
3次轻微的药物相互作用

在数据库中显示可能与匹伐他汀相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与pitavastatin的相互作用。

最常检查的互动

查看匹伐他汀与下列药物的相互作用报告。

Aspir 81（阿司匹林）
阿司匹林轻薄外套（阿司匹林）
阿司匹林低强度（阿司匹林）
阿托伐他汀
辅酶Q10（泛醌）
依泽替米贝
非诺贝特
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
葡萄柚
Lasix（速尿）
Lexapro（依他普仑）
Lovaza（omega-3多不饱和脂肪酸）
抒情诗（普瑞巴林）
美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔）
酒石酸美托洛尔（美托洛尔）
Nexium（艾美拉唑）
扑热息痛（对乙酰氨基酚）
Plavix（氯吡格雷）
普伐他汀
Protonix（pan托拉唑）
罗苏伐他汀
辛伐他汀
拟甲状腺素（左甲状腺素）
伟哥（西地那非）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D3（胆钙化固醇）
Zetia（ezetimibe）

匹伐他汀酒精/食物相互作用

匹伐他汀与酒精/食物有1种相互作用

匹伐他汀疾病相互作用

匹伐他汀有4种疾病相互作用，包括：

肝病
横纹肌溶解
糖尿病
肾脏疾病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史