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Aldesleukin(静脉注射)

药品类别 城佑杂类抗肿瘤药

Aldesleukin(静脉注射)

Al-des-LOO-kin

静脉途径(粉剂)

根据th压力测试和正式肺功能测试的定义,治疗应仅限于心脏和肺功能正常的患者。给药与毛细血管渗漏综合症有关,可能很严重并可能导致死亡。治疗还与中性粒细胞功能受损(趋化性降低)以及散发感染(包括败血症和细菌性心内膜炎)的风险增加有关。中度至重度嗜睡或嗜睡的患者应停止服用;持续服用可能导致昏迷。

常用品牌名称

在美国

  • 前白蛋白

可用的剂型:

  • 溶液粉

治疗类别:抗肿瘤药

药理分类:白介素

用于aldesleukin

Aldesleukin注射剂是抗癌药,用于治疗转移性肾癌(已经扩散到体内的癌症)和转移性皮肤癌。

Aldesleukin是称为白细胞介素2的物质的人造版本。白细胞介素是人体细胞自然产生的,有助于白细胞发挥作用。

除其有用的作用外,Aldesleukin还引起非常严重的副作用。一些影响可能是致命的。因此,仅在医院内给予白细胞介素注射。如果发生严重的副作用(这很常见),则可能需要在重症监护病房(ICU)中进行治疗。其他影响可能并不严重,但可能会引起关注。在开始使用aldesleukin进行治疗之前,您和您的医生应该谈论aldesleukin会带来的好处以及使用它的风险。

Aldesleukin仅在医生的指导下或在医生的直接监督下给药。

在使用aldesleukin之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于aldesleukin,应考虑以下因素:

过敏症

告诉您的医生,如果您对醛固酮或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与小儿白细胞介素注射白细胞介素的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制阿德白素注射液在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现呼吸急促或呼吸困难以及与年龄有关的肾脏问题,这可能需要谨慎,并需要接受阿德白素注射液的患者调整剂量。

怀孕

怀孕类别说明
所有学期C动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受白细胞介素时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用aldesleukin和以下任何药物,但在某些情况下可能需要使用aldesleukin。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

  • 倍他米松
  • 可的松
  • fla
  • 地塞米松
  • 氢化可的松
  • 甲基泼尼松龙
  • 对甲米松
  • 泼尼松龙
  • 强的松
  • 曲安西龙

与以下任何一种药物一起使用aldesleukin可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

  • 顺铂
  • 达卡巴嗪
  • 干扰素
  • 他莫昔芬

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物,酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响醛固酮的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 肺功能检查异常或
  • th应力测试异常或
  • 心律不齐(心律不齐),无法控制或反应迟钝或
  • 胸痛(心电图改变),与心绞痛或心脏病发作或
  • 心脏病(例如心脏压塞)或
  • 插管超过72小时或
  • 肾衰竭(需要透析72小时以上)或
  • 精神疾病(例如昏迷或精神病超过48小时)或
  • 器官移植或
  • 反复发作或不受控制的癫痫发作或
  • 胃或肠问题(例如,需要手术,阻塞,穿孔的出血)或
  • 持续性心室性心动过速(异常心律问题)—不应给予这些情况的患者。
  • 过敏反应(例如,史蒂文斯-约翰逊综合征)或
  • 自身免疫性疾病(例如大疱性天疱疮,炎性关节炎,硬皮病)或
  • 脑血管炎或
  • 胆囊炎(胆囊发炎或肿胀)或
  • 克罗恩氏病或
  • 糖尿病或
  • 眼睛问题(例如眼球重症肌无力)或
  • 高钙血症(血液中的高钙)或
  • 低血压(低血压)或
  • 肾脏疾病(例如新月型IgA肾小球肾炎)或
  • 肝病或
  • 肺部疾病或
  • 癫痫发作,历史或
  • 甲状腺疾病-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
  • 感染-可能会降低您的身体抵抗感染的能力。

正确使用醛固酮

用于治疗癌症的药物非常强大,并且可能有许多副作用。在接受aldesleukin之前,请确保您了解所有风险和收益。在治疗过程中,与医生密切合作对您很重要。

在医院或癌症治疗中心时,您会收到aldesleukin。护士或其他训练有素的卫生专业人员会给您aldesleukin。 Aldesleukin是通过一根静脉中的一根针给予的。

使用aldesleukin时的注意事项

您的医生仔细检查以查看药物是否正常工作,这一点非常重要。在接受醛固酮和检查不良反应之前,需要进行血液和尿液检查,某些实验室检查以及胸部X光检查。

接受醛固酮后可能立即发生毛细血管渗漏综合征(CLS)。您的医生将经常监测您的血压和脉搏频率,以免降低血压(低血压)。

如果您有异常的睡意,昏昏欲睡,困倦,疲倦,虚弱或懒散的感觉,请立即告诉您的医生或护士;服药后出现异常,异常或情绪或行为变化,例如烦躁,神志不清或沮丧。这些可能是严重医疗问题的迹象。

Aldesleukin可以暂时影响血液中的白细胞,增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量,这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况,可以采取某些预防措施,尤其是在血细胞计数较低时,以降低感染或出血的风险:

  • 如果可以,请避免感染。如果您认为自己感染了病毒,或者发烧或发冷,咳嗽或声音嘶哑,腰部或侧面疼痛,排尿疼痛或困难,请立即与医生联系。
  • 如果发现异常出血或瘀伤,请立即与医生联系;黑色的柏油样凳子;尿液或大便中有血液;或找出皮肤上的红色斑点。
  • 使用普通牙刷,牙线或牙签时要小心。您的医生,牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前,请先咨询您的医生。
  • 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西,否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
  • 当使用锋利的物体(例如安全剃须刀,指甲或指甲剪)时,切勿割伤自己。
  • 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。

Aldesleukin副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

比较普遍;普遍上

  • 搅动
  • 混乱
  • 腹泻
  • 头晕
  • 睡意
  • 发烧或发冷
  • 精神抑郁
  • 恶心和呕吐
  • 气促
  • 口腔和嘴唇上的疮
  • 手或脚刺痛
  • 排尿异常减少
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重增加5至10磅或更多

不常见

  • 腹胀和胃痛
  • 模糊或双眼
  • 模糊
  • 快速或不规则心跳
  • 味觉丧失
  • 快速呼吸
  • 舌头发红,肿胀和酸痛
  • 说话麻烦
  • 眼睛和皮肤发黄

罕见

  • 经期变化
  • 笨拙
  • 寒冷
  • 抽搐(癫痫发作)
  • 无精打采
  • 肌肉疼痛
  • 注射部位疼痛或发红
  • 突然无法移动
  • 颈部前部肿胀
  • 脚或小腿肿胀
  • 弱点

不常见

  • 黑色柏油凳
  • 皮肤上起水泡
  • 尿液中的血液
  • 血腥呕吐
  • 胸痛
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 下背部或侧面疼痛
  • 排尿困难或困难
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 胃痛(严重)
  • 异常出血或瘀伤

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 皮肤干燥
  • 食欲不振
  • 皮疹或发红,灼热或发痒,然后脱皮
  • 异常不适或疾病的感觉

不常见

  • 便秘
  • 头痛
  • 关节痛
  • 肌肉疼痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

经常报告的醛固酮副作用包括:室上性心动过速,急性呼吸窘迫综合征,充血性心力衰竭,剥脱性皮炎,感染,肺充血,肺浸润,呼吸系统疾病,心律不齐,嗜睡,浮肿,腹痛,酸中毒,血压改变,贫血,焦虑,乏力,无症状心电图变化,心血管疾病,意识错乱,腹泻,头晕,呼吸困难,腹部增大,发烧,高胆红素血症,低钙血症,低镁血症,低血压,咳嗽增加,血清碱性磷酸酶升高,血清天冬氨酸转氨酶升高,血清肌酐,白细胞减少症,恶心,尿少,疼痛,周围水肿,瘙痒,肺部疾病,罗勒,鼻炎,支气管炎,皮疹,口腔炎,心动过速,血小板减少,血管舒张,呕吐,体重增加,厌食,发冷和不适。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于aldesleukin:溶液用静脉粉

警告

静脉途径(粉剂)

根据th压力测试和正式肺功能测试的定义,治疗应仅限于心脏和肺功能正常的患者。给药与毛细血管渗漏综合症有关,可能很严重并可能导致死亡。治疗还与中性粒细胞功能受损(趋化性降低)以及散发感染(包括败血症和细菌性心内膜炎)的风险增加有关。中度至重度嗜睡或嗜睡的患者应停止服用;持续给药可能导致昏迷。

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,aldesleukin可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用aldesleukin时,请立即与您的医生或护士联系,检查是否有以下任何副作用:

比较普遍;普遍上

  • 搅动
  • 混乱
  • 腹泻
  • 头晕
  • 睡意
  • 发烧或发冷
  • 精神抑郁
  • 恶心和呕吐
  • 气促
  • 口腔和嘴唇上的疮
  • 手或脚刺痛
  • 排尿异常减少
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重增加5至10磅或更多

不常见

  • 腹胀和胃痛
  • 模糊或双眼
  • 模糊
  • 快速或不规则心跳
  • 味觉丧失
  • 快速呼吸
  • 舌头发红,肿胀和酸痛
  • 说话麻烦
  • 眼睛和皮肤发黄

罕见

  • 经期变化
  • 笨拙
  • 寒冷
  • 抽搐(癫痫发作)
  • 无精打采
  • 肌肉疼痛
  • 注射部位疼痛或发红
  • 突然无法移动
  • 颈部前部肿胀
  • 脚或小腿肿胀
  • 弱点

不常见

  • 黑色柏油凳
  • 皮肤上起水泡
  • 尿液中的血液
  • 血腥呕吐
  • 胸痛
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 下背部或侧面疼痛
  • 排尿困难或困难
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 胃痛(严重)
  • 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

醛固酮的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 皮肤干燥
  • 食欲不振
  • 皮疹或发红,灼热或发痒,然后脱皮
  • 异常不适或疾病的感觉

不常见

  • 便秘
  • 头痛
  • 关节痛
  • 肌肉疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于aldesleukin:静脉注射粉剂

免疫学的

非常常见(10%或更多):抗白细胞介素抗体(74%)

常见(1%至10%):中和抗体[参考]

心血管的

非常常见(10%或更多):血压低(71%),心动过速(23%),血管舒张(13%),室上性心动过速(12%),心血管疾病(11%),心律不齐(10%),胸痛

常见(1%至10%):心肌梗塞,室性心动过速,心脏骤停,发osis,短暂的心电图改变,心肌缺血,心pal,静脉炎,高血压

罕见(0.1%至1%):出血(包括硬膜下,蛛网膜下腔,脑,腹膜后),心肌炎,心肌病,心包积液,血栓形成,血栓性静脉炎

罕见(小于0.1%):心室运动不足

未报告频率:毛细血管渗漏综合征(CLS),灌注不足,心动过缓,心室前收缩,房性心律不齐,二级房室传导阻滞,心内膜炎,冠状动脉疾病,短暂性脑缺血发作,心包炎,休克

上市后报告:心脏填塞[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):腹泻(67%),呕吐(50%),恶心(35%),口腔炎(22%),恶心呕吐(19%),腹痛(11%),腹部扩大(10%)

常见(1%至10%):吞咽困难,消化不良,便秘,胃肠道出血(包括直肠出血),呕血,腹水,唇炎,胃炎

罕见(0.1%至1%):胰腺炎,肠梗阻,胃肠道穿孔(包括坏死/坏疽)

稀有(小于0.1%):激活克罗恩氏病

未报告的频率:胃肠道出血,血性腹泻,胃肠道疾病,肠穿孔,十二指肠溃疡,肠坏死,肠穿孔/梗塞

上市后报告:结肠炎[参考]

肾的

非常常见(10%或更多):少尿(63%),血清肌酐增加(33%),血清尿素增加

常见(1%至10%):无尿,血尿,肾衰竭

未报告频率:血液尿素氮升高,新月型IgA肾小球肾炎,急性肾小管坏死,过敏性间质性肾炎

上市后报告:高尿酸血症非蛋白质氮增加[参考]

其他

非常常见(10%或更多):寒冷(52%),发烧(29%),周围水肿(28%),不适(27%),虚弱/疲劳(23%),水肿(15%),感染( 13%),疼痛(12%),注射部位反应,注射部位坏死,注射部位疼痛,注射部位发炎

常见(1%至10%):败血症,粘膜炎,注射部位结节,体温过低

未报告频率:周围坏疽,对碘造影剂的非典型反应,导管部位感染,细菌感染,恶性体温过高[参考]

呼吸道

非常常见(10%或更多):呼吸困难(43%),肺部疾病(24%),呼吸系统疾病(11%),咳嗽加剧(11%),鼻炎(10%)

常见(1%至10%):呼吸暂停,呼吸道感染,肺/肺水肿,胸腔积液,缺氧,咯血,鼻出血,鼻充血,鼻炎

罕见(小于0.1%):肺栓塞

未报告频率:呼吸性酸中毒,哮喘,过度换气,换气不足,气胸,气管食管瘘,呼吸骤停

上市后报告:肺炎(细菌,真菌,病毒) [参考]

肺部疾病包括与肺部充血,罗音和支气管炎相关的体格检查结果。呼吸系统疾病包括急性呼吸窘迫综合征(ARDS),胸部X线浸润,呼吸衰竭,气管插管和未明确的肺部改变。 [参考]

皮肤科

非常常见(10%或更多):红斑和皮疹(42%),瘙痒(24%),剥脱性皮炎(18%),出汗

常见(1%至10%):荨麻疹,脱发

罕见(0.1%至1%):昆克水肿,白癜风

稀有(少于0.1%):囊状皮疹,史蒂文斯约翰逊综合征

未报告频率:大疱性天疱疮,皮肤和白细胞碎裂性超敏性血管炎

上市后报告:蜂窝织炎[参考]

肝的

非常常见(10%或更多):胆红素血症(40%),SGOT升高(23%)

常见(1%至10%):急性肾衰竭,肝转氨酶升高

罕见(0.1%至1%):高胆红素血症,肝肿大/肝脾肿大

罕见(少于0.1%):胆囊炎,肝衰竭

未报告频率:肝功能检查异常,肾功能异常

上市后报告:肝炎[参考]

血液学

非常常见(10%或更多):血小板减少症(37%),贫血(29%),白细胞减少症(16%)

常见(1%至10%):凝结病(包括弥散性血管内凝血),嗜酸性粒细胞增多

罕见(0.1%至1%):中性粒细胞减少

罕见(少于0.1%):粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,溶血性贫血,中性粒细胞减少

未报告频率:白细胞增多,淋巴细胞增多

上市后报告:淋巴细胞减少症[参考]

精神科

非常常见(10%或更多):混乱(34%),焦虑(12%),抑郁,失眠

常见(1%至10%):精神病,易怒,躁动,幻觉

未报告频率:偏执狂反应,ir妄,自杀[参考]

内分泌

很常见(10%或更多):甲状腺功能减退

常见(1%至10%):甲状腺功能亢进,高血糖

罕见(0.1%至1%):低血糖

罕见(小于0.1%):糖尿病

未报告频率:甲状腺炎[参考]

新陈代谢

非常常见(10%或更多):厌食(20%),体重增加(16%),酸中毒(12%),低镁血症(12%),低钙血症(11%),碱性磷酸酶增加(10%),体重减轻

常见(1%至10%):高钙血症,高钾血症,脱水,乳酸脱氢酶升高[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):嗜睡(22%),头晕(11%),头痛,感觉异常

常见(1%至10%):昏迷,木僵,神经病,晕厥,语言障碍,味觉下降,嗜睡

罕见(0.1%至1%):抽搐,瘫痪

罕见(少于0.1%):白质脑病

未报告的频率:大惊厥,脑膜炎,脑水肿,精神状态变化,共济失调(肢体或步态),皮质病变,脑血管炎,充血,脑血管意外,中风,脑血管炎

上市后报告:脑损伤,锥体束外综合征,神经痛,神经炎,脱髓鞘性神经病[参考]

一般

大多数不良反应是自限性的,通常在停止治疗后1到3天内可以逆转或改善。但是,某些不良反应(例如,心肌梗塞,碗穿孔/梗塞,坏疽)具有永久性后遗症。 [参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):过敏反应

稀有(小于0.1%):过敏[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):肌痛,关节痛

罕见(0.1%至1%):重症肌无力,肌病,肌炎

未报告频率:硬皮病,炎性关节炎,眼球重症肌无力

上市后报告:横纹肌溶解症[参考]

眼科

常见(1%至10%):结膜炎

罕见(少于0.1%):视神经疾病(包括视神经炎)

未报告频率:皮质盲,瞳孔散大,瞳孔疾病,失明(永久性和短暂性) [参考]

参考文献

1.“产品信息。普乐金(aldesleukin)。” Chiron Therapeutics,埃默里维尔,CA。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肾细胞癌通常的成人剂量

通过15分钟的静脉输注,每8小时0.037 mg / kg(600,000 IU / kg),最多14剂;休息9天后,该计划又重复了14剂。

最大剂量:每疗程28剂,如可耐受

治疗持续时间:在第一个治疗过程中,转移性RCC患者接受中位数20剂,转移性黑素瘤患者接受中位数18剂。

评论:
-每个疗程由两个5天的疗程组成,每个疗程由一个休息期分隔。
-患者的选择应包括对ECOG PS(东部合作肿瘤小组的表现状态)的评估。

用途
-转移性黑色素瘤
-转移性肾细胞癌(转移性RCC)

黑色素瘤的通常成人剂量-转移性

通过15分钟的静脉输注,每8小时0.037 mg / kg(600,000 IU / kg),最多14剂;休息9天后,该计划又重复了14剂。

最大剂量:每疗程28剂,如可耐受

治疗持续时间:在第一个治疗过程中,转移性RCC患者接受中位数20剂,转移性黑素瘤患者接受中位数18剂。

评论:
-每个疗程由两个5天的疗程组成,每个疗程由一个休息期分隔。
-患者的选择应包括对ECOG PS(东部合作肿瘤小组的表现状态)的评估。

用途
-转移性黑色素瘤
-转移性肾细胞癌(转移性RCC)

肾脏剂量调整

-在进行全面的患者评估后,应决定停止,保持或重新开始治疗;不建议减少剂量。
-静脉地塞米松可以减轻危及生命的毒性,这也可能导致该药失去治疗作用。
-在经历过这些毒性反应的患者中禁止再次治疗。

-保持剂量:在严重的容量超负荷,酸中毒或高钾血症存在下,血清肌酐(Scr)大于4.5 mg / dL或4 mg / dL或更高;持续性少尿,随着SCr升高,尿量少于10 mL / hr持续16至24小时。
重新启动剂量:SCr低于4 mg / dL,液体和电解质状态稳定;尿量大于10 mL / hr,SCr降低大于1.5 mg / dL或SCr正常化。

肝剂量调整

-保持剂量:肝功能衰竭的迹象,包括脑病,腹水增加,肝痛,低血糖。
-重新开始剂量:所有肝功能衰竭的症状均已解决;停止对该疗程的所有进一步治疗;在停止不良事件和出院后的7周内应开始新的治疗过程(如果需要)。

剂量调整

毒性的剂量修改
-在进行全面的患者评估后,应决定停止,保持或重新开始治疗;不建议减少剂量。
-静脉地塞米松可以减轻危及生命的毒性,这也可能导致该药失去治疗作用。

患有以下毒性物质的患者禁忌治疗
心血管:
-持续性室性心动过速(5次或以上)
-心律失常不受控制或对治疗无反应
-胸痛伴心电图改变,与心绞痛或心肌梗死相符
-心脏压塞
呼吸系统
-插管时间超过72小时
泌尿生殖科
-肾衰竭需要透析超过72小时
神经系统
-持续时间超过48小时的Coma或中毒性精神病
-反复发作或难以控制的癫痫发作
胃肠道
-肠缺血/穿孔
-胃肠道出血需要手术

应按照以下说明操作并重新启动剂量
心血管
-需要治疗或复发性或持续性的房颤,室上性心动过速或心动过缓的持续剂量;如果患者无症状且已完全恢复正常窦性心律,则可以给予后续剂量。
-随着血压要求的增加,收缩压的保持剂量小于90 mm Hg;如果收缩压为90 mm Hg或更高,并且对加压药的需求稳定或改善,则可以给予后续剂量
-保持心电图变化的剂量,与心梗,局部缺血或心肌炎相一致,有或没有胸痛,怀疑有心脏缺血;如果患者无症状,已排除心梗和心肌炎,临床对心绞痛的怀疑较低,则可以给予后续剂量。没有心室运动不足的证据
呼吸系统
-氧气饱和度保持剂量小于90%;如果氧气饱和度大于90%,可以给予后续剂量
神经系统
-保持精神状态变化的剂量,包括中度神志不清或躁动;如果精神状态改变得到完全解决,则可以给予后续剂量
整个身体
-败血症综合征的保持剂量(患者临床不稳定);如果败血症综合症已解决,患者临床稳定并且正在治疗感染,则可以给予后续剂量
泌尿生殖科
-在出现严重的容量超负荷,酸中毒或高钾血症时,血清肌酐大于4.5 mg / dL或血清肌酐大于或等于4 mg / dL的保持剂量;如果血清肌酐低于4 mg / dL,并且体液和电解质状态稳定,则可以给予后续剂量
-持续性少尿的剂量保持不变,尿液少于10 mL /小时,持续16至24小时,血清肌酐升高;如果尿量大于10 mL /小时且血清肌酐降低幅度大于1.5 mg / dL或血清肌酐正常化,则可以给予后续剂量
肝炎
-保持肝功能衰竭迹象的剂量,包括脑病,腹水增加,肝痛,低血糖;如果所有肝功能衰竭的症状均已缓解,则可以给予后续剂量;停止对该疗程的所有进一步治疗;在停止不良事件和出院后不超过7周应开始新的治疗方案

预防措施

美国盒装警告
-治疗应限于to压力测试和正式肺功能测试所定义的心脏和肺功能正常的患者。
-对于有心脏或肺部疾病病史的正常stress压力测试和正常肺功能测试的患者,应格外小心。
-该药物应在有抗癌药使用经验的合格医师的监督下在医院内给药。应配备重症监护设施和心肺或重症监护医学专家。
-该药物的给药与毛细血管渗漏综合症(CLS)有关,其特征是血管张力降低以及血浆蛋白和液体渗入血管外空间。 CLS导致低血压和器官灌注减少,这可能是严重的并可能导致死亡。 CLS可能与心律不齐(室上和心室),心绞痛,心肌梗塞,需要插管的呼吸功能不全,胃肠道出血或梗塞,肾功能不全,水肿和精神状态改变有关。
-该药物与中性粒细胞功能受损(趋化性降低)以及散发感染(包括败血症和细菌性心内膜炎)的风险增加有关。开始治疗之前,应治疗已有的细菌感染。中线留置的患者特别容易感染革兰氏阳性微生物。用奥沙西林,纳夫西林,环丙沙星或万古霉素预防抗生素可减少葡萄球菌感染的发生。
-对中度至重度嗜睡或嗜睡症患者停止治疗;持续给药可能导致昏迷。

禁忌症
-对活性成分或任何成分过敏
-对于th压力测试异常或肺功能测试异常以及同种异体移植患者
-在接受较早的治疗过程中经历以下与药物相关的毒性反应的患者中进行再治疗
-持续性室性心动过速(5次或以上)
-心律失常未得到控制或对治疗无反应
-胸痛伴心电图改变,与心绞痛或心肌梗死相符
-心脏压塞
-插管时间超过72小时
-肾衰竭需要透析超过72小时
-持续时间超过48小时的Coma或中毒性精神病
-反复发作或难以控制的癫痫发作
-肠缺血/穿孔
-胃肠道出血需要手术

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
不建议该药物用于儿童。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

该药物禁用于需要透析超过72小时的肾衰竭。

其他的建议

行政建议
-应在治疗过程结束后约4周评估患者的反应,并在下一个治疗过程之前立即进行评估。
-从出院之日起,每个疗程应间隔至少7周的休息时间。
-仅在最后一个疗程后出现一些肿瘤缩小并且不禁忌再次治疗时,才应进行其他疗程。
-患者在治疗开始时应具有正常的心脏,肺,肝和CNS功能。
-不应使用在线过滤器。
-此药物应在复原后48小时内服用。
-请勿在同一容器中与其他药物合用。
-给药前应将这种药物调至室温。

储存要求
-该药物应保存在其原始包装中;避光重构和稀释前后,应在2至8摄氏度(36至46华氏度)下冷藏。
-未使用的药物应丢弃。

稀释方法
-应咨询制造商的产品信息。

一般
-临床研究显示,在治疗开始时患有ECOG PS 0的患者有较高的缓解率,并且毒性较低; ECOG PS大于1的患者的数据非常有限。
-抗醛固酮抗体形成对临床疗效和安全性的影响尚不清楚。
-效力与蛋白质质量之间的关系:1800万IUs aldesleukin等于1.1 mg蛋白质。
-每个小瓶包含2200万国际单位(1.3毫克)的药物,不含防腐剂。
-增溶剂十二烷基硫酸钠可能对该药物的动力学性质有影响。
-该药物是通过重组DNA技术使用含有人IL-2基因类似物的基因工程大肠杆菌菌株生产的。
-考虑到该药物与内源性IL-2的相似性,致突变性或致癌性的潜力被认为较低。
-应咨询制造商的产品信息,以发现伴随药物可用于治疗患者所遭受的不良反应。

监控
-心血管:生命体征,临床检查,器官功能监测(每天);低血容量(通过导管插入和中心压力监测)
-内分泌:甲状腺异常和其他潜在的自身免疫现象,血糖
-血液学:具有差异,血小板计数和其他标准测试的CBC(每日);血液化学成分(例如,液体和电解质平衡,肾和肝功能检查)(每天)
-呼吸:肺功能(通过临床检查,生命体征,脉搏血氧饱和度测定)

患者咨询
-该药物可能引起副作用,例如混乱和嗜睡,可能会影响您执行某些活动的能力;除非您知道这种药物如何影响您,否则请避免驾驶和进行诸如操作机械之类的活动。

已知共有487种药物与aldesleukin相互作用。

  • 54种主要药物相互作用
  • 417种中等程度的药物相互作用
  • 16种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与醛固酮相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与aldesleukin的相互作用。

最常检查的互动

查看相互作用的报告有关阿德白蛋白和以下所列药物。

  • 对乙酰氨基酚-奥丹(对乙酰氨基酚)
  • 乙酰水杨酸(阿司匹林)
  • 阿霉素(阿霉素)
  • 阿普唑仑增强剂(阿普唑仑)
  • 安必恩(zolpidem)
  • 安必定(伪麻黄碱/曲普利定)
  • 阿司匹林(阿司匹林)
  • Augmentin(阿莫西林/克拉维酸盐)
  • 缓冲蛋白(阿司匹林)
  • 卡铂Novaplus(卡铂)
  • 克霉唑锭剂(克霉唑)
  • 康比韦(拉米夫定/齐多夫定)
  • Crestor(瑞舒伐他汀)
  • Ecotrin(阿司匹林)
  • 托拉多(酮咯酸)
  • 维拉西普(nelfinavir)
  • Xanax(阿普唑仑)

Aldesleukin疾病相互作用

与醛固酮有12种疾病相互作用,包括:

  • 自身免疫性疾病
  • 心血管疾病
  • 浮肿
  • 肝功能障碍
  • 低血压
  • 骨髓抑制
  • 中性粒细胞功能障碍
  • 器官移植
  • 肺功能障碍
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 精神状态改变

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。