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出境医 / 海外药品 / 曲妥珠单抗-dkst(静脉)

曲妥珠单抗-dkst(静脉)

药品类别 HER2抑制剂

常用品牌名称

在美国

  • 奥吉夫里

可用的剂型:

  • 溶液粉

治疗类别:抗肿瘤药

药理类别:曲妥珠单抗

曲妥珠单抗-dkst的用途

曲妥珠单抗-dkst注射液可单独使用或与其他抗癌药物(例如卡铂,环磷酰胺,多西他赛,阿霉素,紫杉醇)一起使用,以治疗过度表达HER2的新发或转移性(已扩散的癌症)乳腺癌。

曲妥珠单抗-dkst注射液还与顺铂和卡培他滨或5-氟尿嘧啶联合使用,可治疗HER2过表达的转移性(已扩散的癌症)胃癌和胃食管癌(胃癌和食道癌)。

曲妥珠单抗-dkst可防止某些肿瘤的生长,这些肿瘤可产生过量的某种称为HER2的特定物质。它仅应用于已证明其肿瘤产生过量这种蛋白(HER2过表达)的患者

曲妥珠单抗-dkst是单克隆抗体。它干扰癌细胞的生长,癌细胞最终会被人体破坏。由于曲妥珠单抗-dkst也可能影响正常人体细胞的生长,因此也会发生其他作用。其中一些可能很严重,必须报告给您的医生。其他影响(例如皮疹)可能并不严重,但可能会引起关注。药物使用后数月或数年才会出现某些效果。

曲妥珠单抗-dkst只能由您的医生或在您的医生的直接监督下给予。

在使用曲妥珠单抗-dkst之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于曲妥珠单抗-dkst,应考虑以下因素:

过敏症

告诉您的医生您是否对曲妥珠单抗-dkst或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中,年龄与曲妥珠单抗-dkst注射作用的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制曲妥珠单抗-dkst注射液在老年人中的有效性。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的心脏问题,接受曲妥珠单抗-dkst的患者可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受曲妥珠单抗-dkst治疗时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将曲妥珠单抗-dkst与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 阿克拉比星
  • 氨柔比星
  • 柔红霉素
  • 柠檬柔红霉素脂质体
  • 柔红霉素脂质体
  • 阿霉素
  • 盐酸阿霉素脂质体
  • 表柔比星
  • 依达比星
  • 吡柔比星
  • 匹克酮
  • 托法替尼
  • 缬沙星

将曲妥珠单抗-dkst与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响曲妥珠单抗-dkst的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 充血性心力衰竭或
  • 心脏病(例如心肌病)或
  • 心律问题(例如心律不齐)或
  • 高血压(高血压)或
  • 肺部疾病(例如,间质性肺炎,肺纤维化)—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用曲妥珠单抗-dkst

用于治疗癌症的药物非常强大,并且可能有许多副作用。在接受曲妥珠单抗-dkst之前,请确保您了解所有风险和收益。在治疗过程中,与医生密切合作对您很重要。

医生或其他训练有素的健康专家将为您提供曲妥珠单抗-dkst。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。必须缓慢给药,因此针头应至少留在原位30至90分钟。

错过的剂量

曲妥珠单抗-dkst需要按固定时间表给予。如果您错过剂量,请致电您的医生,家庭保健人员或治疗诊所以获取指导。

使用曲妥珠单抗-dkst时的注意事项

非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保曲妥珠单抗-dkst正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

在怀孕期间使用曲妥珠单抗-dkst可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施,以防止在接受曲妥珠单抗-dkst治疗期间以及最后一次给药后7个月内怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。

在您开始接受曲妥珠单抗-dkst注射之前以及在接受曲妥珠单抗-dkst治疗时,您的医生可能会测试您的心脏。如果您遇到胸痛,咳嗽加剧,呼吸困难,夜间呼吸突然困难,体重迅速增加或脚踝或腿部异常肿胀,请立即与医生联系。这些可能是严重心脏问题的症状。

曲妥珠单抗-dkst可能引起与输注相关的反应,可能危及生命,需要立即就医。如果您在接受曲妥珠单抗-dkst治疗后开始发烧,发冷,发抖,头晕,呼吸困难,发痒或出疹子,头晕或昏厥,请立即告诉医生。

接受曲妥珠单抗-dkst治疗后可能会出现严重的肺部或呼吸问题。如果您的呼吸,胸闷或任何类型的呼吸出现变化,请立即致电医生。

曲妥珠单抗-dkst可以暂时减少体内某些类型的血细胞数量。因此,您可能更容易流血或感染。为了解决这些问题,请避免靠近生病或感染的人。经常洗手。远离剧烈运动或其他可能受伤,受伤或受伤的情况。轻轻刷牙。使用锋利的物体时要小心,包括剃刀和指甲刀。

在停止使用含有曲妥珠单抗的药物治疗后的七个月内,请勿使用蒽环类药物。

曲妥珠单抗-dkst副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

比较普遍;普遍上

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 尿液或大便中有血
  • 胸痛
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 嘴唇破裂
  • 尿频或尿量减少
  • 腹泻
  • 呼吸困难或劳累
  • 吞咽困难
  • 口干
  • 发热
  • 头痛
  • 嘶哑
  • 血压升高
  • 口渴
  • 心律不齐
  • 食欲不振
  • 下背部或侧面疼痛
  • 情绪变化
  • 肌肉疼痛,疼痛或抽筋
  • 恶心
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 排尿困难或困难
  • 皮肤苍白
  • 皮肤脱皮
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 癫痫发作
  • 咽喉痛
  • 嘴唇,舌头或口腔内部有疮,溃疡或白斑
  • 鼻塞或流鼻涕
  • 面部,手指或小腿肿胀
  • 腺体肿胀
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 劳累呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐
  • 体重增加

不常见

  • 膀胱疼痛
  • 鼻子流血
  • 模糊的视野
  • 身体疼痛或疼痛
  • 灼伤或刺痛皮肤
  • 尿液混浊
  • 颈静脉扩张
  • 头晕
  • 耳部充血
  • 极度疲劳或虚弱
  • 晕倒
  • 快速,不规则,剧烈震动或心跳或脉搏加快
  • 尿频
  • 普遍感到不适或生病
  • 不规则的呼吸
  • 关节痛
  • 失去声音
  • 鼻充血
  • 紧张
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 嘴唇,鼻子,眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
  • 敲打耳朵
  • 发抖
  • 打喷嚏
  • 出汗
  • 睡眠困难

罕见

  • 胸部不适
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 关节僵硬或肿胀
  • 颈部压痛或肿胀
  • 皮肤发红
  • 胸闷

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 灼痛,爬行,瘙痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 移动困难
  • 温暖的感觉
  • 肌肉僵硬
  • 脸部,颈部,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 突然出汗

不常见

  • 粉刺
  • 背疼
  • ching
  • 骨痛
  • 便秘
  • 指甲或脚趾甲变色
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 力量不足或丧失
  • 肌肉痉挛
  • 胃部不适或疼痛
  • 上胃痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

曲妥珠单抗的常见副作用包括:发热性中性粒细胞减少症,感染,虚弱,头晕,发烧,头痛,恶心,疼痛,皮疹,呕吐,腹痛,背痛,腹泻,流感样症状,失眠,中性粒细胞减少症,咽炎,鼻炎,发冷和厌食。其他副作用包括:尿路感染,贫血,关节痛,抑郁,水肿,骨痛,感觉异常,鼻窦炎和心动过速。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于曲妥珠单抗:静脉用粉剂

警告

静脉途径(粉剂)

曲妥珠单抗产品的给药可导致亚临床和临床心力衰竭,在与蒽环类药物同时给药时具有最大的风险和严重性。在治疗之前和治疗期间评估心脏功能。在接受辅助治疗的患者中停用曲妥珠单抗-dkst,并因临床上左心室功能明显下降而停用曲妥珠单抗-dkst。给药后或给药后24小时内可能发生严重的致命输液反应和肺毒性。如果发现有过敏反应,血管性水肿,间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征的迹象,请停用曲妥珠单抗-dkst。怀孕期间暴露可导致羊水过少,在某些情况下可并发肺发育不全,骨骼异常和新生儿死亡。告知患者这些风险以及有效避孕的必要性。

需要立即就医的副作用

曲妥珠单抗及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用曲妥珠单抗时,如果有下列任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

比较普遍;普遍上

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 尿液或大便中有血
  • 胸痛
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 嘴唇破裂
  • 尿频或尿量减少
  • 腹泻
  • 呼吸困难或劳累
  • 吞咽困难
  • 口干
  • 发热
  • 头痛
  • 嘶哑
  • 血压升高
  • 口渴
  • 心律不齐
  • 食欲不振
  • 下背部或侧面疼痛
  • 情绪变化
  • 肌肉疼痛,疼痛或抽筋
  • 恶心
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 排尿困难或困难
  • 皮肤苍白
  • 皮肤脱皮
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 癫痫发作
  • 咽喉痛
  • 嘴唇,舌头或口腔内部有疮,溃疡或白斑
  • 鼻塞或流鼻涕
  • 面部,手指或小腿肿胀
  • 腺体肿胀
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 劳累呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐
  • 体重增加

不常见

  • 膀胱疼痛
  • 鼻子流血
  • 模糊的视野
  • 身体疼痛或疼痛
  • 灼伤或刺痛皮肤
  • 尿液混浊
  • 颈静脉扩张
  • 头晕
  • 耳部充血
  • 极度疲劳或虚弱
  • 晕倒
  • 快速,不规则,剧烈震动或心跳或脉搏加快
  • 尿频
  • 普遍感到不适或生病
  • 不规则的呼吸
  • 关节痛
  • 失去声音
  • 鼻充血
  • 紧张
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 嘴唇,鼻子,眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
  • 敲打耳朵
  • 发抖
  • 打喷嚏
  • 出汗
  • 睡眠困难

罕见

  • 胸部不适
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 关节僵硬或肿胀
  • 颈部压痛或肿胀
  • 皮肤发红
  • 胸闷

不需要立即就医的副作用

曲妥珠单抗可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 灼痛,爬行,瘙痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 移动困难
  • 温暖的感觉
  • 肌肉僵硬
  • 脸部,颈部,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 突然出汗

不常见

  • 粉刺
  • 背疼
  • ching
  • 骨痛
  • 便秘
  • 指甲或脚趾甲变色
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 力量不足或丧失
  • 肌肉痉挛
  • 胃部不适或疼痛
  • 上胃痛

对于医疗保健专业人员

适用于曲妥珠单抗:静脉注射粉剂

一般

最常见的不良事件是发烧,恶心,呕吐,输液反应,腹泻,感染,咳嗽,头痛,疲劳,呼吸困难,皮疹,中性粒细胞减少症,贫血,口腔炎,体重减轻,血小板减少,粘膜炎症,鼻咽炎,消化不良和肌痛。 [参考]

血液学

非常常见(10%或更多):中性粒细胞减少症(78%),白细胞减少症(52%),贫血(36%),发热性中性粒细胞减少症(23%),血小板减少症(16%)

未报告频率:凝血酶原降低症[参考]

心血管的

非常常见(10%或更多):LVEF降低(44%),充血性心力衰竭(28%),心肌病(15%),周围水肿(10%),心动过速(10%)

常见(1%至10%):高血压,低血压,无症状的心脏功能障碍,射血分数降低,心慌,心律不齐,心力衰竭,心律不规则,心扑,淋巴水肿,潮热,血栓形成不良事件,室上性心律失常,血管舒张

罕见(0.1%至1%):心室功能不全,心包积液

未报告频率:心源性休克,心包炎,心动过缓,存在驰gall节奏,S3驰op [参考]

过敏症

非常常见(10%或更多):与输液有关的反应(54%)

常见(1%至10%):过敏,过敏反应

未报告频率:过敏反应,过敏性休克[参考]

呼吸道

非常常见(10%或更多):咳嗽(43%),呼吸困难(42%),鼻炎(22%),2至5级肺毒性(14%),鼻咽炎(13%),喘息,鼻st,鼻漏

常见(1%至10%):咽喉痛,鼻窦炎,鼻epi,上呼吸道感染,鼻炎,哮喘,肺部疾病,胸腔积液

罕见(0.1%至1%):肺浸润,肺动脉高压,间质性肺炎

未报告频率:肺功能不全,肺纤维化,呼吸窘迫,呼吸衰竭,肺浸润,急性肺水肿,急性呼吸窘迫综合征,支气管痉挛,缺氧,血氧饱和度降低,喉头水肿,肺水肿,正视呼吸

上市后报告:支气管痉挛,缺氧,胸腔积液,非心源性肺水肿[参考]

免疫学的

非常常见(10%或更多):感染(47%),单纯疱疹(38%),曲妥珠单抗(15%),流感综合征(12%)

常见(1%至10%):中性粒细胞减少性败血症,术后伤口感染,带状疱疹

罕见(0.1%至1%):败血症[Ref]

肾的

非常常见(10%或更多):肾功能不全/衰竭(18%)

常见(1%至10%):3或4级肾衰竭,肾脏疾病,高胆红素血症

未报告频率:肾小球膜炎,肾小球肾病,肾功能衰竭

上市后报告:肾病综合征伴肾小球病变的病理学证据[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):恶心(76%),呕吐(53%),腹泻(45%),腹痛(34%),口腔炎(24%),厌食(14%)

常见(1%至10%):便秘,消化不良,吞咽困难,嘴唇肿胀,胰腺炎,痔疮,口干[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):头痛(44%),乏力(42%),疲劳(35%),失眠(29%),头晕(24%),感觉异常(23%),周围神经炎(23% ),神经病(13%),消化不良(10%),头晕(13%),震颤,感觉不足

常见(1%至10%):高渗,嗜睡,共济失调

稀有(小于0.1%):轻瘫

未报告频率:脑水肿[参考]

皮肤科

非常常见(10%或更多):皮疹(38%),指甲变型(12%),痤疮(11%),皮疹/脱屑(11%),红斑,面部肿胀,掌-红斑感觉异常综合征,脱发

常见(1%至10%):瘙痒,皮肤干燥,瘀斑,多汗症,斑丘疹,灰指甲,皮炎,挫伤,皮肤感染,丹毒,蜂窝织炎

罕见(0.1%至1%):荨麻疹

未报告频率:血管性水肿[参考]

肌肉骨骼

非常常见(10%或更多):关节痛(37%),背痛(34%),骨痛(24%),肌肉紧绷,肌痛

常见(1%至10%):肌肉痉挛,颈部疼痛,四肢疼痛,关节炎[Ref]

新陈代谢

非常常见(10%或更多):厌食症(31%),低钾血症(28%),体重减轻(23%)

未报告频率:高钾血症

上市后报告:数量超载[参考]

其他

非常常见(10%或更多):虚弱(62%),疼痛(61%),发烧(56%),发冷(41%),意外伤害(13%)

普通(1%至10%):不适

罕见(0.1%至1%):耳聋

稀有(小于0.1%):猝死

上市后报告:羊水过少或羊水过少序列(包括肺发育不全,骨骼异常和新生儿死亡) [参考]

肝的

常见(1%至10%):肝细胞损伤,肝炎,肝压痛

稀有(少于0.1%):黄疸

未报告频率:肝功能衰竭[参考]

眼科

非常常见(10%或更多):结膜炎,流泪增加

常见(1%至10%):干眼症

未报告频率:食指,视网膜出血[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):乳房炎症/乳腺炎,尿路感染,膀胱炎[参考]

精神科

非常常见(10%或更多):抑郁症(20%),失眠(14%)

常见(1%至10%):焦虑,思维异常

罕见(0.1%至1%):抑郁[参考]

内分泌

罕见(0.1%至1%):自身免疫性甲状腺炎[参考]

肿瘤的

未报告频率:恶性肿瘤进展,肿瘤进展[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2.“产品信息。Ogivri(曲妥珠单抗)。”西弗吉尼亚州摩根敦Mylan GmbH。

3.“产品信息。赫赛汀(曲妥珠单抗)。” Genentech,南旧金山,CA。

4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人乳腺癌剂量

转移性HER2过表达的乳腺癌
初始剂量:在90分钟内静脉注射4 mg / kg,单独或与紫杉醇合用
维持剂量:每周一次30分钟内静脉注射2 mg / kg
治疗时间:直到疾病进展

评论:
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。

用途:与紫杉醇联合用于一线治疗HER2高表达的转移性乳腺癌,或作为单一药物治疗已接受一种或多种转移性化疗方案的患者中的HER2高表达的转移性乳腺癌

成年人乳腺癌的常用剂量-佐剂

HER2过表达乳腺癌的辅助治疗
按照以下剂量和时间表之一进行治疗,总共52周
在90分钟内静脉输注4 mg / kg,然后每周30分钟以2 mg / kg静脉输注,持续12周(使用紫杉醇或多西他赛)或18周(使用多西紫杉醇/卡铂);在最后一次每周剂量后的一周内,每3周在30到90分钟内静脉注射6 mg / kg,持续52周
要么
在完成多式联运后,以蒽环类为基础的化疗方案在3周内作为单一药物:90分钟内静脉输注8 mg / kg,然后在52周内每3周30至90分钟内静脉输注6 mg / kg;不建议将辅助治疗延长一年以上

评论:
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。

用途:HER2高表达淋巴结阳性或淋巴结阴性(ER / PR阴性或具有一种高风险特征)乳腺癌的辅助治疗:作为由阿霉素,环磷酰胺和紫杉醇或多西紫杉醇组成的治疗方案的一部分,或与多西紫杉醇和卡铂联合使用,或以多模式蒽环类药物为基础的单一药物治疗

食管癌通常的成人剂量

转移性胃癌
初始剂量:90分钟内静脉注射8 mg / kg
维持剂量:每3周30至90分钟内静脉输注6 mg / kg
治疗时间:直到疾病进展

评论:
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。

用途:与顺铂和卡培他滨或5-氟尿嘧啶联用,用于治疗HER2过表达的转移性胃或胃食管连接腺癌的患者,这些患者未接受过转移性疾病的预先治疗

成人胃癌的常用剂量

转移性胃癌
初始剂量:90分钟内静脉注射8 mg / kg
维持剂量:每3周30至90分钟内静脉输注6 mg / kg
治疗时间:直到疾病进展

评论:
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。

用途:与顺铂和卡培他滨或5-氟尿嘧啶联用,用于治疗HER2过表达的转移性胃或胃食管连接腺癌的患者,这些患者未接受过转移性疾病的预先治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

错过的剂量
-如果错过一周或更短的剂量,则应尽快服用常规维持剂量(每周计划:2 mg / kg;三周计划:6 mg / kg)。不要等到下一个计划的周期。随后的维持剂量应分别根据每周或每三周的时间表在7天或21天后给予。
-如果错过了一个多星期的剂量,应尽快在大约90分钟内(每周计划:4 mg / kg;三周计划:8 mg / kg)进行重装剂量。随后的维持剂量(每周计划:2 mg / kg;三周计划:6 mg / kg)应分别根据每周或三周计划在7天或21天后给予。

输液反应:
-降低轻度或中度输液反应的输液速度。
-中断呼吸困难或低血压患者的输液。
-停止治疗严重或危及生命的输注反应。

心肌病:
-在开始治疗之前以及治疗期间应定期评估左心室射血分数(LVEF)。以下任何一种情况至少停药4周
-LVEF从治疗前绝对值下降大于或等于16%。
-LVEF低于正常的机构限制,LVEF较治疗前绝对值降低10%或更多。
-如果在4到8周内LVEF恢复到正常极限并且相对于基线的绝对降低为15%或更小,则可以恢复治疗。
-永久性(大于8周)LVEF下降或因心肌病而停止给药超过3次时,永久停止治疗。

预防措施

美国盒装警告
心律失常:
-该药可引起亚临床和临床心力衰竭。接受含蒽环类化疗方案的药物的患者的发生率和严重性最高。
-在治疗之前和期间评估所有患者的左心室功能。
-在接受辅助治疗的患者中停用该药物,而在转移性疾病患者中停用该药物,因为其左心室功能在临床上会明显下降。
注入反应
-肺毒性:该药物可引起严重和致命的输液反应和肺毒性。症状通常在给药期间或给药后24小时内发生。因呼吸困难或低血压而中断输液。监视患者,直到症状完全解决。停止使用该药物治疗过敏性,血管性水肿,间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征。
胚毒性
-在怀孕期间暴露于这种药物会导致羊水过少和羊水过少的序列表现为肺发育不全,骨骼异常和新生儿死亡。告知患者这些风险以及有效避孕的必要性。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-不要进行静脉推注或推注。

储存要求:冷藏

重构/准备技术:应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性
-请勿与其他药物混用。
-请勿使用葡萄糖(5%)溶液。

一般
-为防止用药错误,请检查样品瓶标签,以确保药物为曲妥珠单抗而不是曲妥珠单抗氨丹汀。
-HER2测试对于开始治疗之前的所有情况都是必需的。
-此药物只能由具有细胞毒性化学疗法管理经验的医师开始使用,并且只能由医疗保健专业人员进行管理。
-检查产品标签以确保使用正确的制剂(静脉注射或皮下注射)非常重要。静脉内制剂不适用于皮下给药,应仅通过静脉内输注给药。

患者建议
-建议患者立即报告任何新发或呼吸急促,咳嗽,脚踝或腿肿胀,面部肿胀,心,24小时内体重增加超过5磅,头晕或失去知觉的情况或恶化。
-告诫妇女,暴露可能导致胎儿伤害。
-建议有生育能力的妇女在治疗期间和治疗后至少6个月内使用有效的避孕方法。

已知共有125种药物与曲妥珠单抗相互作用。

  • 40种主要药物相互作用
  • 85种中等程度的药物相互作用

在数据库中显示可能与曲妥珠单抗相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与曲妥珠单抗的相互作用。

最常检查的互动

查看曲妥珠单抗和以下药物的相互作用报告。

  • Abraxane(与紫杉醇结合的蛋白)
  • 乙酰水杨酸(阿司匹林)
  • 阿霉素(阿霉素)
  • 阿司匹林缓冲液(氢氧化铝/阿司匹林/碳酸钙/氢氧化镁)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 拜埃塔(艾塞那肽)
  • 钙,镁和锌(多种维生素与矿物质)
  • mb(度洛西汀)
  • 柔红霉素
  • 地诺单抗
  • 多西他赛
  • Kadcyla(阿妥曲妥单抗氨丹宁)
  • 拉帕替尼
  • Neupogen(非格司亭)
  • 紫杉醇
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 帕妥珠单抗
  • Protonix(pan托拉唑)
  • 索马(carisoprodol)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 他莫昔芬
  • 紫杉醇(多西他赛)
  • Topfit维生素B复合物(多种维生素)
  • 长春瑞滨
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 维生素K(植物二酮)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • 佐夫兰(奥丹西酮)

曲妥珠单抗酒精/食物相互作用

曲妥珠单抗与酒精/食物有1种相互作用

曲妥珠单抗疾病相互作用

与曲妥珠单抗有四种疾病相互作用,包括:

  • 肺毒性
  • 瑞士法郎
  • 周围神经病
  • 血小板减少症

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

美国日本医院

美国日本医生

Heather Benjamin MD
经验:11-20年
Heather Benjamin MD
经验:11-20年
Heather Miske DO
经验:11-20年
Heather Miske DO
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渡邊剛
经验:21年以上
百村伸一 教授
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