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氟伐他汀钠

药品类别 他汀类

总览 |

副作用 |

剂量 |

互动互动

介绍

抗血脂药；羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂（即他汀）。 ¹ ⁴ ⁵

氟伐他汀钠的用途

预防心血管事件

ACC / AHA胆固醇管理指南建议将他汀类药物作为预防成人动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的一线治疗；大量证据表明，他汀类药物用于二级预防或一级预防（在高危患者中）可以大大降低ASCVD风险。 ³³⁶ ³³⁷ ³³⁸ ³⁵⁰ ASCVD风险的相对降低与LDL-胆固醇降低的程度有关；因此，使用最大耐受的他汀类药物强度可获得最佳的ASCVD益处。 ³⁵⁰根据ACC / AHA，当指示使用中度他汀类药物治疗时，氟伐他汀可用于成人的一级或二级预防。 ³⁵⁰ （请参阅剂量和给药方法预防心血管事件。）

在冠心病患者中辅助使用非药物疗法（即改变生活方式），以减少进行冠状动脉血运重建手术的风险。 ⁷² ³⁵⁰除非有禁忌，他汀类药物被认为是在患者21-75岁谁拥有临床ASCVD（即急性冠脉综合征的一线治疗;心肌梗死，稳定或不稳定型心绞痛，冠心病或其他动脉血管再生，中风，TIA的历史，或被认为是动脉粥样硬化起源的外周动脉疾病）。 ³⁵⁰在已确定的心血管疾病患者中，在以他汀类药物为基础的治疗药物（即辛伐他汀联合或不联合依泽替米贝）中加用非他汀类药物（例如烟酸）未显示出比他汀类单一疗法可提供的增加的ASCVD风险降低益处。 ³⁵⁰ ³⁵⁴

辅助冠心病患者的非药物疗法（例如饮食管理）可减慢冠状动脉粥样硬化的进展。 ⁷²

或[Web] ³⁵²提供了ACC / AHA关于预防ASCVD和改变生活方式以降低心血管风险的最新建议。

血脂异常

辅助使用非药物疗法（例如饮食管理），以降低血清总胆固醇，LDL-胆固醇，载脂蛋白B（apo B）和甘油三酸酯的浓度，并增加HDL-胆固醇的浓度，以治疗原发性高胆固醇血症（杂合家族和非家族性）或混合血脂异常（弗雷德里克森IIa或IIb型）。 ¹ ⁷²还与非诺贝特联用，可降低接受最佳他汀类药物治疗的混合血脂异常和CHD（或CHD风险当量）患者的甘油三酸酯浓度并增加HDL-胆固醇浓度；然而，除了他汀类单一疗法所提供的益处外，它对心血管疾病的发病率和死亡率没有增加的益处。 ⁷³ ³⁵³

辅助使用非药物疗法（例如饮食管理），以降低10-16岁男孩和女孩（月经后≥1岁）杂合性家族性高胆固醇血症的管理，降低血清总胆固醇，LDL-胆固醇和apo B浓度的升高，尽管已进行了充分的饮食管理试验，但血清LDL-胆固醇浓度≥190mg / dL或血清LDL-胆固醇浓度≥160mg / dL，并且有早发心血管疾病的家族病史或≥2个其他心血管危险因素。 ¹ ⁷²

与糖尿病†（糖尿病血脂异常）， ⁵⁴肾功能不全†， ⁶³心脏†或肾移植†， ²⁰ ²¹ ²² ²¹ ²⁷ ⁵⁵ ⁵⁷ ⁶⁴或肾病综合征†相关或加剧的高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇降低（肾病性高脂血症）。 ²⁴ ⁶⁵

氟伐他汀钠剂量和给药

一般

在开始使用氟伐他汀治疗之前，应让患者接受标准的降脂饮食，并且在用药物治疗期间应保持这种饮食。 ¹ ⁶⁰

抗血脂治疗期间的监测

制造商建议在氟伐他汀治疗期间定期获取脂蛋白浓度。 ¹ ACC / AHA胆固醇管理指南建议在开始他汀类药物治疗（评估疗效和依从性）后4–12周内获得脂蛋白浓度，并根据临床指示每3–12个月进行监测。 ³⁵⁰
在他汀类药物治疗期间定期加强对生活方式改变的坚持。 ³⁵⁰

行政

口头管理

口服时不考虑进餐。 ^1个

常规胶囊一次（晚上）或每天两次； ¹不要一次服用两个40毫克的胶囊。 ⁷²给药前请勿打开胶囊。 ^1个

在一天中的任何时间以单剂形式服用缓释片剂。 ¹请勿弄碎，压碎或咀嚼药片。 ^1个

剂量

可作为氟伐他汀钠使用；以氟伐他汀表示的剂量。 ^1个

小儿患者

血脂异常

口服

10至16岁的儿童：最初每天20 mg。 ^1个

以6周为间隔调整剂量，直到观察到对脂蛋白浓度的所需效果，或者达到80 mg的每日剂量（以传统胶囊的形式每天两次40 mg或以缓释片剂的形式每天80 mg一次）。 ¹ ⁷²

大人

预防心血管事件

选择合适的他汀类药物强度以实现最佳的ASCVD风险降低。 ³⁵⁰给予最大耐受的他汀类药物强度比给予非他汀类药物较低的他汀类药物剂量更可取，这种策略尚未显示出可降低ASCVD风险。 ³⁵⁰

尽管每天20–40 mg的剂量（作为常规胶囊）或每天80 mg（作为缓释片剂）的剂量是FDA标记的剂量，但在ACC / AHA专家小组审查的随机对照研究中并未评估这些剂量。 ³⁵⁰

LDL-胆固醇浓度≥190mg / dL（≥21岁）的患者的一级预防措施†

口服

除非有禁忌，否则ACC / AHA胆固醇管理指南建议开始高强度他汀类药物治疗（例如，使用阿托伐他汀或瑞舒伐他汀）。 ³⁵⁰

1型或2型糖尿病患者（40-75岁）的一级预防措施†

口服

ACC / AHA胆固醇管理指南建议使用中等强度的他汀类药物治疗（例如，氟伐他汀40毫克每天两次（作为常规胶囊），氟伐他汀80毫克每天一次（作为缓释片））。 ³⁵⁰

如果估计10年ASCVD风险≥7.5％，则除非有禁忌症，否则应考虑高强度他汀类药物疗法（即，使用阿托伐他汀或瑞舒伐他汀）。 ³⁵⁰

在<40岁或> 75岁的患者中，在决定开始，继续或加强他汀类药物治疗时，应考虑潜在的益处，不良反应，药物相互作用以及患者的喜好。 ³⁵⁰

LDL-胆固醇浓度为70-189 mg / dL且ASCVD风险升高（40-75岁）的患者的一级预防措施†

口服

估计10年ASCVD风险≥7.5％：ACC / AHA胆固醇管理指南建议将中等强度（例如，氟伐他汀40 mg每天两次[作为常规胶囊]，氟伐他汀80 mg每天一次[作为缓释片剂]）为高强度他汀类药物疗法（即用阿托伐他汀或罗苏伐他汀）。 ³⁵⁰

估计10年ASCVD风险在5％至<7.5％之间：ACC / AHA胆固醇管理准则国家可能考虑使用中度他汀类药物治疗。 ³⁵⁰

开始他汀类药物治疗之前，请考虑潜在的好处，不利影响，药物相互作用以及患者的喜好。 ³⁵⁰

临床ASCVD（即急性冠状动脉综合征； MI，稳定或不稳定心绞痛，冠状动脉或其他动脉血运重建，中风，TIA或周围动脉疾病的病史，推测是动脉粥样硬化起源）的患者的二级预防（21-75岁）年龄）

口服

除非有禁忌，否则ACC / AHA胆固醇管理指南建议采用高强度他汀类药物疗法（即与阿托伐他汀或瑞舒伐他汀联合使用）。 ³⁵⁰

对于发生他汀类药物相关不良反应风险较高或不适宜或禁忌高强度他汀类药物治疗的患者，应考虑使用中等强度他汀类药物治疗（例如，氟伐他汀40 mg每天两次[作为常规胶囊]，氟伐他汀80 mg每天一次） [作为缓释片]）。 ³⁵⁰

年龄大于75岁的患者：根据潜在的益处，不良反应，药物相互作用和患者的喜好进行个性化治疗；如果可以接受，可以考虑使用中等强度他汀类药物疗法。 ³⁵⁰

血脂异常

口服

需要将LDL-胆固醇浓度降低至<25％的患者：最初每天晚上20 mg。 ^1个

需要降低LDL-胆固醇浓度> 25％的患者或患有原发性高胆固醇血症或混合血脂异常的患者：最初，晚上每天一次40毫克（常规胶囊），每天一次80毫克（缓释片剂）一天一次，或每天两次40毫克（常规胶囊）。 ¹ ⁷²

间隔≥4周调整剂量，直到观察到对脂蛋白浓度达到理想效果为止。 ^1个

通常的维持剂量为每天20–80 mg。 ^1个

剂量修改

口服

当连续2次测量的LDL-胆固醇浓度<40 mg / dL时，ACC / AHA胆固醇管理准则国家可能会考虑降低他汀类药物的剂量。但是，没有数据表明LDL-胆固醇浓度<40 mg / dL会增加不良反应的风险。 ³⁵⁰

限度

小儿患者

口服

10至16岁的儿童：每天最多80毫克。 ^1个

特殊人群

肝功能不全

在大量饮酒和/或有肝病史的患者中谨慎使用；密切监视此类患者。 ^1个

患有活动性肝病或原因不明的患者禁忌，血清氨基转移酶浓度持续升高。 ^1个

肾功能不全

轻度至中度肾功能不全的患者无需调整剂量。 ^1个

对于严重肾功能不全的患者，尚未研究每日40 mg以上的剂量；给这类患者服用更高剂量时要谨慎。 ^1个

氟伐他汀钠的注意事项

禁忌症

活动性肝病或无法解释的持续性血清氨基转移酶升高。 ^1个
怀孕或哺乳。 ¹仅在极不可能受孕并且已被告知潜在危害的情况下才对育龄妇女进行管理。 ^1个
已知对氟伐他汀或制剂中任何成分的超敏反应。 ^1个

警告/注意事项

胎儿/新生儿发病率和死亡率

抑制胆固醇的生物合成可能导致胎儿伤害。 ¹宫内接触他汀类药物后发生的先天性异常的报道很少。 ^1个

仅在极不可能受孕并且已被告知潜在危害的情况下，才对育龄妇女进行管理。 ¹如果患者在服药期间怀孕，请停止治疗并告知患者对胎儿的潜在危害。 ^1个

肌肉骨骼效应

肌病（表现为肌肉疼痛，压痛或无力，血清CK [CPK]浓度增加>正常值上限的10倍）。 ^1个

横纹肌溶解症（以肌肉疼痛或肌无力为特征，血清CK浓度显着增加[> ULN的10倍，S _cr的增加（通常伴有棕色尿液和尿肌红蛋白尿]） ¹³⁸继发于肌红蛋白尿的急性肾衰竭。 ¹ ⁷²

接受他汀类药物的患者很少报道免疫介导的坏死性肌病（IMNM），一种自身免疫性肌病。 ^72的特征是尽管停用他汀类药物后近端肌肉无力和CK浓度升高，但没有实质性炎症的坏死性肌病，以及免疫抑制剂治疗后的改善。 ⁷²

老年患者（≥65岁）和肾功能不全或甲状腺功能减退症治疗不足的患者，发生肌病的风险增加。 ⁷²

某些药物相互作用也可能增加肌病和/或横纹肌溶解的风险。 ¹ ⁷² （请参见相互作用下的特定药物。）

肌病易感因素（例如，高龄[> 65岁]，肾功能不全，甲状腺功能低下的治疗不当）患者慎用。 ⁷²

在开始治疗之前，特别是在具有发展成肌肉骨骼毒性的高风险患者（例如，老年患者，黑人，接受肌毒性药物联合治疗的患者）中，测量基线血清CK的浓度。 ⁷⁰ ¹³⁸ ²⁰²

在出现提示肌病的肌肉骨骼症状的患者中获取血清CK浓度并与基线浓度进行比较；由于甲状腺功能低下可能是诱发因素，因此此类患者也应获得TSH浓度。 ¹³⁸

ACC / AHA胆固醇管理指南不建议对成年人的CK浓度进行常规监测。但是，在成年患者开始治疗之前，可能会增加CK的浓度，这会增加产生不良肌肉骨骼效应的风险（例如，具有他汀类药物不耐受或有个人或家族史的患者，接受肌毒性药物治疗的患者）。 ³⁵⁰在他汀类药物治疗期间，可以测量患有肌肉症状（例如，疼痛，压痛，僵硬，痉挛，虚弱，全身性疲劳）的成年人的CK浓度。 ³⁵⁰

美国国家心肺血液研究所（NHLBI）关于儿童和青少年心血管健康和降低风险的综合指南专家小组建议，在开始他汀类药物治疗之前应获取儿科患者的CK浓度，并在治疗期间常规监测肌肉毒性。 ³⁵⁷

对于患有弥漫性肌痛，肌肉压痛或肌无力和/或明显CK升高的患者，应考虑肌病。 ⁷²如果血清CK浓度显着升高或诊断或怀疑肌病，则停止治疗。 ^1个

每周监测患者是否存在肌痛（肌肉疼痛，压痛），而无CK升高或中度升高（ULN的3-10倍），直到症状改善为止；如果症状恶化，则停止治疗。 ¹³⁸

在连续测量中出现CK浓度逐渐升高的情况下，对于肌肉不适和/或虚弱的患者，应减少剂量或暂时停药。 ¹³⁸

对于任何因横纹肌溶解继发急性肾衰竭（例如败血症，低血压，大手术，创伤，严重的新陈代谢，内分泌或电解质紊乱，癫痫发作不受控制）而患有急性或严重肾病的患者，应暂时停止治疗。 ¹根据需要在经历横纹肌溶解的患者中开始静脉补液治疗（在医院中）。 ²⁰²

肝功能

据报道血清转氨酶（AST，ALT）浓度增加。 ¹通常是短暂的，通过继续治疗或暂时中断治疗后可以解决或改善。 ⁷²

较高剂量（每天40或80毫克）时，持久性转氨酶升高（连续2次每周测量中ULN的3倍以上）更为常见。 ⁷²大多数病例发生在治疗后12周内。 ⁷²

致命和非致命性肝功能衰竭的报道很少。 ⁷²可能与药物有关的肝炎在停药后治愈，但很少报道。 ⁷²

在开始治疗之前并根据临床指示（例如，存在提示肝损伤的表现²⁰¹ ）进行肝功能测试。 ⁷²尽管制造商以前建议更频繁地进行监测，但FDA得出结论，他汀类药物相关的严重肝损伤很少见且无法预测，常规定期监测肝酶似乎对检测或预防严重肝损伤无效。 ²⁰⁰ ACC / AHA胆固醇管理指南建议对具有肝毒性症状（例如，异常疲劳或虚弱，食欲不振，腹痛，尿色深，皮肤或巩膜发黄）的成年人进行肝功能检查。 ³⁵⁰然而，NHLBI儿童和青少年心血管健康和降低风险专家小组强烈建议对接受他汀类药物的儿童和青少年的肝功能进行常规监测。 ³⁵⁷

如果发生具有临床表现和/或高胆红素血症或黄疸的严重肝损伤，请立即中断氟伐他汀治疗。 ⁷²如果未找到其他病因，请勿重启氟伐他汀。 ⁷²

另请参见“小心肝功能不全”。

高血糖作用

据报道HbA _1c升高和空腹血清葡萄糖浓度升高。 ⁷² ²⁰⁰患糖尿病的可能增加的风险。开始他汀类药物治疗后可能需要监测^200名葡萄糖浓度。 ²⁰¹

FDA指出，他汀类药物对心血管的益处大于这些增加的风险。 ²⁰⁰

ACC / AHA胆固醇管理指南建议根据当前的糖尿病筛查指南评估患者的新发糖尿病。 ³⁵⁰

如果他汀类药物治疗期间发生糖尿病，鼓励患者坚持有益心脏的饮食，进行体育锻炼，达到并保持健康的体重，停止吸烟并继续他汀类药物治疗以降低ASCVD的风险。 ³⁵⁰

内源性类固醇产生

他汀类药物会干扰胆固醇的合成，理论上可能会抑制肾上腺和/或性腺类固醇的生成。 ⁷²

氟伐他汀对未刺激的皮质醇浓度，肾上腺皮质激素（促肾上腺皮质激素，ACTH）刺激或甲状腺代谢无影响。 ⁷²据报道，总血清睾丸激素浓度略有下降，但LH浓度没有相应增加，并且对男性的FSH浓度没有影响。 ⁷²数据不足以确定对女性性激素的影响。 ⁷²

如果存在内分泌功能障碍的临床证据，请适当评估患者。 ⁷²

请注意，如果他汀类药物或其他抗血脂药与可能降低内源性类固醇激素（例如酮康唑，螺内酯，西咪替丁）浓度或活性的药物同时使用。 ⁷²

认知障碍

很少报告认知障碍（例如，记忆力减退，健忘，健忘症，记忆力减退，神志不清）。 ⁷²

通常无严重且可逆，症状发作的时间（1天至数年）和消退时间（停药后3周的中位数）不同。 ⁷² ²⁰⁰与固定或进行性痴呆（例如，阿尔茨海默氏病）或临床上重要的认知功能下降无关。 ²⁰⁰与任何特定他汀类药物，患者的年龄，他汀类药物剂量或伴随的药物治疗无关。 ²⁰⁰

FDA指出，他汀类药物对心血管的益处大于认知障碍的小幅增加风险。 ²⁰⁰

如果出现与认知障碍一致的表现，美国国家脂质协会（NLA）他汀类药物安全评估工作队建议适当评估和管理患者。 ²⁰²

如果患者出现意识混乱或记忆障碍，ACC / AHA胆固醇管理指南建议评估患者的他汀类药物和非他汀类药物的病因（例如，其他药物，全身或神经精神病学原因）。 ³⁵⁰

作为辅助疗法

在进行抗血脂治疗之前，应尝试通过适当的饮食方案，减轻体重，锻炼身体以及治疗可能引起脂质异常的任何潜在疾病来控制血清胆固醇。 ^1个

特定人群

怀孕

类X. ^1（见禁忌，另请参阅胎儿/新生儿发病率和死亡率，注意事项下）。

哺乳期

分布在动物的牛奶中。 ⁷²禁忌在哺乳期妇女中使用；需要氟伐他汀治疗的妇女不应母乳喂养婴儿。 ⁷²

儿科用

<9岁的儿童或月经前的女孩尚无安全性和有效性。 ¹ ⁷² （请参阅对患者的建议。）

老人用

≥65岁的患者和年轻成年人之间的氟伐他汀暴露量无显着差异。 ⁷²

年龄≥65岁是肌病的诱发因素，请谨慎使用。 ⁷²在> 75岁的患者中，在开始他汀类药物治疗之前，应考虑其益处，不良反应，药物相互作用以及患者的喜好。 ³⁵⁰

肝功能不全

在大量饮酒和/或有肝病史的患者中谨慎使用。 ^1个

患有活动性肝病或原因不明的患者禁忌肝功能测试结果持续增加。 ^1个

常见不良反应

头痛，消化不良，肌痛，腹痛，恶心。 ⁷²

氟伐他汀钠的相互作用

主要由CYP2C9代谢; CYP2C8和CYP3A4也有助于氟伐他汀的代谢。 ^1个

特殊药物

药品	相互作用	评论
胆汁酸螯合剂（例如，胆甾胺）	降低胆固醇的附加作用⁴⁵ 消胆胺和进餐后4小时服用氟伐他汀峰值血浆浓度和AUC降低⁷²	在树脂之前1小时或之后4小时服用他汀类药物⁶⁹
秋水仙碱	报告了包括横纹肌溶解在内的肌病⁷²	谨慎使用⁷²
环孢菌素	氟伐他汀浓度增加； ¹ ³³⁹增加肌病和/或横纹肌溶解的风险¹	如果同时使用，将氟伐他汀的剂量限制为每天两次，每次20 mg ⁷²
双氯芬酸	氟伐他汀和双氯芬酸浓度增加⁷²
地高辛	地高辛峰值血浆浓度轻微增加⁷²
红霉素	肌病和/或横纹肌溶解的风险增加¹
纤维酸衍生物（例如非诺贝特，吉非贝齐）	肌病和/或横纹肌溶解的风险增加¹	吉非贝齐：避免同时使用⁷² 其他纤维状酸衍生物（例如非诺贝特）：谨慎使用且仅当收益大于风险时方可使用；考虑伴随治疗⁷² ³⁵⁰期间仅使用低或中等强度的他汀类药物治疗
氟康唑	氟伐他汀^1的血浆峰值浓度和AUC升高	如果同时使用，将氟伐他汀的剂量限制为每天两次，每次20 mg ⁷²
格列本脲	氟伐他汀和格列本脲浓度增加； ¹葡萄糖，胰岛素或C肽浓度无变化¹	适当监控⁷²
组胺H ₂受体拮抗剂（例如西咪替丁，雷尼替丁）	氟伐他汀^1的血药浓度升高和清除率降低
烟酸（降血脂药[每天≥1 g]）	肌病和/或横纹肌溶解的风险增加¹ 伴随使用烟酸（每天1.5–2 g）和辛伐他汀，导致严重不良反应（需要住院的血糖控制障碍，糖尿病的发展，胃肠道不良反应，肌病，痛风，皮疹，皮肤溃疡，感染，出血）的风险增加（40-80毫克每日，具有或不具有依泽替米贝^）369 ³⁷¹	如果同时使用，请考虑减少氟伐他汀的用量⁷²
苯妥英	氟伐他汀和苯妥英钠浓度增加¹	当开始使用氟伐他汀或调整剂量时，应适当监测接受苯妥英钠的患者¹
质子泵抑制剂（例如奥美拉唑）	氟伐他汀^1的血药浓度升高和清除率降低
利福平	氟伐他汀^72的血浆峰值浓度和AUC降低
华法林	其他他汀类药物观察到出血和/或PT增加¹ ³³⁹	密切监测PT，直到开始接受氟伐他汀或调整华法林患者的剂量后稳定为止¹ ³³⁹

氟伐他汀钠药代动力学

尚无儿科患者的药代动力学数据。 ^1个

吸收性

生物利用度

迅速完全吸收。 ^1个

传统胶囊的绝对生物利用度为24％。 ^1个

与在禁食条件下给药的常规胶囊相比，缓释片剂的平均相对生物利用度约为29％。 ^1个

平均峰值血浆浓度分别在口服常规胶囊或缓释片剂后1或3小时内出现。 ^1个

发病时间

通常在开始治疗后2周内就会出现治疗反应，最大反应发生在4周内。 ^1个

餐饮

晚餐时服用氟伐他汀常规胶囊后，血浆峰值浓度降低，达到血浆峰值浓度的时间增加；但是，与食物一起服用后，降脂作用没有实质性差异。 ¹ ⁷²

服用高脂膳食的缓释片剂后，生物利用度增加，吸收延迟。然而，高脂餐后的缓释片剂所达到的血浆峰值浓度远低于单次或每日两次40 mg所达到的峰值血浆浓度。 ^1个

分配

程度

主要分布于肝脏。 ^1个

分配到牛奶中（牛奶与血浆的比例为2：1）。 ^1个

血浆蛋白结合

大约98％。 ^1个

消除

代谢

在肝脏中代谢，主要由CYP2C9代谢，在较小程度上由CYP3A4和CYP2C8代谢。 ^1个

淘汰路线

粪便（90％）和尿液（5％）主要作为代谢产物排出； <2％作为不变药物排泄。 ^1个

半衰期

<3小时（常规胶囊）和9小时（延长释放片剂）。 ^1个

特殊人群

肝功能不全的患者可能由于全身前代谢下降而增加了氟伐他汀的暴露。 ^1个

稳定性

存储

口服

胶囊和缓释片

在25°C下密封容器（可能暴露在15–30°C下）。 ¹避光。 ^1个

动作

抑制HMG-CoA还原酶，导致随后的肝胆固醇合成减少。 ¹降低血清中总胆固醇，LDL-胆固醇，载脂蛋白B和甘油三酸酯的浓度。 ^1个
他汀类药物可以以高胆固醇血症患者减缓进展和/或动脉粥样硬化引起的回归在冠状动脉和/或颈动脉^，33 ⁷² ¹¹⁴ ¹¹⁵ ¹¹⁶ ¹¹⁷ ¹¹⁸ ¹¹⁹ ¹²⁰ ¹²¹ ¹²² ¹²³调制BP与高血压^，124 ¹²⁵和具有抗炎活性。 ¹²⁶ ¹²⁷

给病人的建议

坚持非药物疗法和措施的重要性，包括坚持心脏健康的饮食，定期运动，避免吸烟和保持健康的体重。 ⁷¹ ³⁵⁰
肌病和/或横纹肌溶解的风险；与某些其他药物同时使用会增加患病风险。 ⁷²重要的是及时报告肌肉疼痛，压痛或无力的患者，尤其是在伴有不适或发烧的情况下，或者在停药后症状仍持续存在时。 ¹ ⁷²
产生不良肝功能的风险。 ⁷²及时报告任何提示肝损伤的症状（例如，疲劳，厌食，右上腹不适，尿黑，黄疸）的重要性。 ⁷²
非严重，可逆的认知障碍（例如，记忆力减退，健忘，健忘症，记忆力减退，精神错乱）的风险。 ⁷² ²⁰⁰
葡萄糖浓度升高和2型糖尿病发展的风险。 ⁷² ²⁰⁰他汀类药物治疗开始后可能需要监测葡萄糖浓度。 ²⁰¹
建议妇女和少女避免在治疗期间怀孕（即使用有效和适当的避孕方法）的重要性；如果患者怀孕，立即停用氟伐他汀并联系临床医生的重要性。 ¹ ⁷²
在治疗期间避免母乳喂养的重要性。 ⁷²如果患者患有脂质疾病并且正在母乳喂养，那么联系临床医生讨论其他抗血脂治疗方案的重要性。 ⁷²
告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 ^1个
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

氟伐他汀钠
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	胶囊	20毫克（氟伐他汀）*	氟伐他汀钠胶囊
			莱斯科尔	诺华
		40毫克（氟伐他汀）*	氟伐他汀钠胶囊
			莱斯科尔	诺华
	平板电脑，缓释	80毫克（氟伐他汀）*	氟伐他汀钠缓释片
			莱斯科尔加大码	诺华

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

1.诺华。莱斯科尔（氟伐他汀钠）胶囊和莱斯科尔XL（氟伐他汀钠）缓释片开处方信息。新泽西州汉诺威东：2006年4月。

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综上所述

较常见的副作用包括：消化不良，肌痛和意外伤害。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氟伐他汀：口服胶囊，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

氟伐他汀及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氟伐他汀时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

寒意
腹泻
发热
普遍感到不适或生病
关节痛
食欲不振
肌肉酸痛
恶心
流鼻涕
发抖
咽喉痛
出汗
睡眠困难
异常疲倦或虚弱
呕吐

不常见

膀胱疼痛
血尿或浑浊
咳嗽产生粘液
深色尿液
排尿困难，灼热或疼痛
呼吸困难
移动困难
吞咽困难
头晕
快速的心跳
尿频
麻疹
瘙痒
下背部或侧面疼痛
肌肉痉挛，痉挛或僵硬
肌肉疼痛，压痛，虚弱或无力
关节疼痛，肿胀或发红
眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
皮疹
胸闷

不需要立即就医的副作用

氟伐他汀的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

胃酸或酸
ching
头痛
胃灼热
消化不良
胃部不适，不适或疼痛

不常见

肿胀或饱满的感觉
胃或肠中过量的空气或气体
眼睛和che骨周围疼痛或压痛
通过气体
无法入睡

对于医疗保健专业人员

适用于氟伐他汀：口服胶囊，口服片剂缓释

一般

最常见的副作用是头痛，消化不良，腹痛，恶心和肌痛。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，关节炎，关节病，关节痛，四肢疼痛，背痛

稀有（0.01％至0.1％）：肌肉无力，肌病

非常罕见（少于0.01％）：横纹肌溶解症，肌炎，红斑狼疮样综合征

未报告频率：免疫介导的坏死性肌病

上市后报告：肌肉抽筋，肌肉痉挛^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高

非常罕见（少于0.01％）：肝炎

上市后报告：慢性活动性肝炎，胆汁淤积性黄疸，肝脏脂肪改变，肝硬化，暴发性肝坏死，致命性肝衰竭，非致命性肝衰竭，γ-谷氨酰转肽酶升高，胆红素升高^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：消化不良，腹泻，腹痛，恶心，肠胃气胀，牙齿疾病，上腹痛，便秘，胃部疾病

非常罕见（少于0.01％）：胰腺炎

上市后报告：呕吐^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

稀有（0.01％至0.1％）：荨麻疹

非常罕见（少于0.01％）：血管性水肿，面部水肿，湿疹，皮炎，大疱性皮疹

售后报告：大疱性皮炎，脱发，瘙痒，皮肤结节，皮肤变色，皮肤/粘膜干燥，头发/指甲变了^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（16.2％）

常见（1％至10％）：鼻窦炎，支气管炎，鼻咽炎，劳累性呼吸困难，咽炎，鼻炎，咳嗽^[参考]

其他

常见（1％至10％）：流感样症状，意外创伤，疲劳，外周水肿，转氨酶升高，肌酸磷酸激酶升高

罕见（0.1％至1％）：胸痛

上市后报告：眩晕，碱性磷酸酶增加^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，晕厥

非常罕见（少于0.01％）：感觉异常，感觉异常，感觉不足

上市后报道：震颤，周围神经麻痹，周围神经病，颅神经功能障碍，味觉改变，眼外运动受损，面部轻瘫，认知障碍，记忆力减退，健忘，健忘症，记忆力减退^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

上市后报道：勃起功能障碍，男性乳房发育^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：房颤，高血压，间歇性lau行

非常罕见（小于0.01％）：血管炎^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：血小板减少症^[Ref]

肾的

未报告频率：肌红蛋白尿，急性肾衰竭^[参考]

免疫学的

普通（1％至10％）：过敏

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应^[参考]

过敏症

很少出现明显的超敏反应综合征，包括以下一种或多种：过敏反应，血管水肿，红斑狼疮样综合征，风湿性多肌痛，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增加，嗜酸性粒细胞增多，关节炎，关节痛，荨麻疹，乏力，光敏反应，发烧，发冷，潮红，不适，呼吸困难，中毒性表皮坏死，多形红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征。 ^[参考]

稀有（小于0.1％）：过敏反应^[参考]

肿瘤的

上市后报告：肝癌^[参考]

内分泌

上市后报告：甲状腺功能异常^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

上市后报告：焦虑，抑郁，心理障碍，性欲减退，困惑^[Ref]

新陈代谢

未报告频率：HbA1c增加，血糖升高

上市后报告：厌食^[参考]

眼科

上市后报告：白内障进展，晶状体混浊，眼肌麻痹^[参考]

参考文献

1. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。莱斯科尔（氟伐他汀）。”诺华制药公司，新泽西州东汉诺威。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人高脂血症的常用剂量

初始剂量：
-对于需要将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低25％或更高的患者：每天两次口服40毫克或每天一次口服80毫克（缓释片）
-对于需要降低LDL-C低于25％的患者：每天一次口服20 mg
维持剂量：
-每天口服20至80毫克；对于大于40毫克/天的剂量，划分剂量并每天给药两次
-延长释放：每天一次口服80毫克
最大剂量：每天两次40毫克（立即释放）；每天一次80毫克（延长释放）

评论：
-对于因高胆固醇血症而增加动脉粥样硬化性血管疾病风险的个体，该药物应作为多种危险因素干预措施的组成部分。
-在主要异常是乳糜微粒，VLDL或IDL（即I，III，IV或V型高脂蛋白血症）升高的情况下，尚未对该药物进行研究。

用途：作为饮食的辅助成分，可降低总胆固醇（Total-C），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），甘油三酸酯（TG）和载脂蛋白B（Apo B）的水平，并增加高密度脂蛋白原发性高胆固醇血症和混合血脂异常患者的胆固醇（HDL-C）。

成人高脂蛋白血症IIa型（LDL升高）的常规剂量

成人高剂量IIb型高脂蛋白血症的剂量（LDL + VLDL升高）

成人血脂异常的常用剂量

预防心血管疾病的常规成人剂量

立即释放：每天两次，口服40 mg
延长释放（XL）：每天口服80毫克

评论：
-在临床上有明显冠心病的患者中，该药可降低进行冠状动脉血运重建手术的风险并减慢冠状动脉粥样硬化的进展。

用途：用于预防已成功进行经皮冠状动脉介入治疗的冠心病患者的重大不良心脏事件

杂合性家族性高胆固醇血症的常规儿科剂量

10岁以上：
初始剂量：每天口服20 mg
-达到个体化治疗目标的剂量滴定应每隔6周进行一次；
维持剂量：
-每天口服20至80毫克；对于大于40毫克/天的剂量，划分剂量并每天给药两次
-延长释放：每天一次口服80毫克
最大剂量：每天两次40毫克（立即释放）；每天一次80毫克（延长释放）

评论：
-应重新评估使用这种药物治疗的青少年的成年期，并根据成人的治疗目标对降低胆固醇的方案进行适当的更改。
-在主要异常是乳糜微粒，VLDL或IDL（即I，III，IV或V型高脂蛋白血症）升高的情况下，尚未对该药物进行研究。

用途：作为饮食的辅助成分，可降低患有杂合性家族性高胆固醇血症且患有以下疾病之一的青春期男孩和青春期女孩（初潮后至少1年）的Total-C，LDL-C和ApoB水平：
-LDL-C保持在190 mg / dL或更高
-LDL-C保持在160 mg / dL或更高，并具有早发性心血管疾病（CVD）的家族史
-LDL-C保持在160 mg / dL或更高，并伴有2个或更多其他CVD危险因素

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：不建议调整。
严重肾功能不全：尚未研究剂量大于40 mg的剂量，因此应谨慎使用

肝剂量调整

活动性肝病（包括无法解释的持续性肝转氨酶水平升高）：禁忌

剂量调整

与环孢霉素或氟康唑同时使用：
-氟伐他汀的最大剂量：每天两次口服20 mg

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-活动性肝病（包括无法解释的持续性肝转氨酶水平升高）
-怀孕或可能怀孕的妇女
-护理母亲

未确定10岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
速释胶囊：
-口服或不食用食物
-胶囊应完全吞服，给药前请勿打开
-每天一次，晚上服用；剂量大于40毫克/天；分剂量每天服用两次
-不要一次服用两个40毫克胶囊
缓释片：
-在一天中的任何时间每天口服一次，无论是否有食物
整个吞下；请勿摔碎，挤压或咀嚼

一般：
-在主要异常是乳糜微粒升高，极低密度脂蛋白或中等密度脂蛋白（即I，III，IV或V型高脂蛋白血症）的情况下，尚未对该药物进行研究。
-仅当对饮食和其他非药物措施的反应不足时，才应在限制饱和脂肪和胆固醇的饮食中使用本药。

监控：
-肝病：在开始之前测量肝酶，如果发生肝损伤的体征/症状，请重复进行。
-新陈代谢：开始后4周和调整剂量后测量血脂。

患者建议：
-应指导患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息）。
-立即报告任何无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，尤其是伴有不适或发烧，或者在停药后肌肉症状/症状持续存在时。
-及时报告任何可能指示肝损伤的症状，包括疲劳，厌食，右上腹不适，尿色深或黄疸。
-服用该药时应使用避孕方法。
-如果您怀孕，计划怀孕或母乳喂养，请与您的医疗保健提供者联系；不建议在怀孕期间或在哺乳期的母亲中使用此药。

药物相互作用（175）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（5）

已知共有175种药物与氟伐他汀相互作用。

13种主要药物相互作用
156种中等程度的药物相互作用
6种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与氟伐他汀相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与氟伐他汀的相互作用。

最常检查的互动

查看氟伐他汀与下列药物的相互作用报告。

Aleve（萘普生）
阿司匹林低强度（阿司匹林）
辅酶Q10（泛醌）
Crestor（瑞舒伐他汀）
mb（度洛西汀）
依泽替米贝
非诺贝特
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
吉非贝齐
葡萄柚
美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔）
扑热息痛（对乙酰氨基酚）
Plavix（氯吡格雷）
普伐他汀
Prilosec（奥美拉唑）
Protonix（pan托拉唑）
Symbicort（布地奈德/福莫特罗）
泰诺（对乙酰氨基酚）
维生素B复合物100（多种维生素）
维生素B1（硫胺素）
维生素B12（氰钴胺）
维生素B6（吡rid醇）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D3（胆钙化固醇）
Zetia（ezetimibe）

氟伐他汀酒精/食物的相互作用

氟伐他汀与酒精/食物有1种相互作用

氟伐他汀疾病相互作用

氟伐他汀与疾病的相互作用有5种，包括：

肝病
横纹肌溶解
认知障碍
糖尿病
肾脏疾病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史