国家：美国

介绍：Certolizumab聚乙二醇警告严重感染涉及各种器官系统和部位的严重感染风险增加，可能需要住院治疗或导致死亡；结核病（经常传播或肺外传播），侵袭性真菌感染（可能传播），细菌（例如军团菌病，李斯特菌病）和病毒感染以及其他机会性感染的报道。 1 6 24 （请参阅“谨慎使用传染性并发​​症”。）对于患有慢性或复发性感染的患者，在开始进行certolizumab聚乙二醇治疗之前，请仔细考虑风险和收益。 1 24在赛妥珠单抗治疗前和治疗期间定期评估患者的潜伏性结核感染；如果有指示，请在开始治疗之前开始适当的抗分枝杆菌治疗方案。 1 24在治疗期间和之后，密切监测患者的感染情况，包括结核菌素皮肤试验阴性的活动性结核病。 1 6 24如果发生严重感染，请停用certolizumab聚乙二醇。 1 6如果有侵入性...

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介绍：柠檬柔红霉素警告外渗如果外渗发生，则严重的局部组织坏死。 133 215不要管理IM或sub-Q。 125 215（见局部影响下注意事项。）心肌毒性在治疗后或治疗后数月至数年可能发生的心脏毒性和可能致命的CHF； 133 215在成人剂量的累积增加的风险> 400-550毫克/米2，>儿童300毫克/米2> 2年的年龄，或> 10毫克/公斤的儿童<2岁。 215 （请参阅“注意事项下的心脏毒性”。）定期监测心脏功能，尤其是在患有心脏病的患者或接受过蒽环类药物治疗或曾经接受过心脏放疗的患者中。 133骨髓抑制可能出现严重的骨髓抑制， 125 133 215可能导致感染或出血。 125 215 （请参阅谨慎操作对血液学的影响。）肝肾功能不全减...

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介绍：DAUN奥比星和阿糖胞苷警告与其他柔红霉素和阿糖胞苷制剂缺乏互换性柔红霉素和阿糖胞苷的市售固定脂质体组合（柔红霉素/阿糖胞苷脂质体; Vyxeos ）与其他柔红霉素和/或阿糖胞苷制剂不可互换。 1 （请注意，与其他柔红霉素和阿糖胞苷制剂缺乏互换性。）这些制剂的性质不同，每种产品的剂量对制剂而言是特定的。 1个在准备和给药之前，请确认正确的药物和剂量。 1个介绍抗肿瘤1种固定在脂质体中的柔红霉素（蒽环类药物）和阿糖胞苷（抗代谢药物）的固定组合。 1个达乌霉素和阿糖胞苷的用途急性髓性白血病（AML）成人1 15中新诊断的治疗相关AML（t-AML；继发性AML）或伴有骨髓增生异常相关变化（AML-MRC）的AML的治疗（此用途由FDA指定为孤儿药）。 2可用于诱导缓解...

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介绍：盐酸柔红霉素警告外渗如果外渗发生，则严重的局部组织坏死。 133 215不要管理IM或sub-Q。 125 215（见局部影响下注意事项。）心肌毒性在治疗后或治疗后数月至数年可能发生的心脏毒性和可能致命的CHF； 133 215在成人剂量的累积增加的风险> 400-550毫克/米2，>儿童300毫克/米2> 2年的年龄，或> 10毫克/公斤的儿童<2岁。 215 （请参阅“注意事项下的心脏毒性”。）定期监测心脏功能，尤其是在患有心脏病的患者或接受过蒽环类药物治疗或曾经接受过心脏放疗的患者中。 133骨髓抑制可能出现严重的骨髓抑制， 125 133 215可能导致感染或出血。 125 215 （请参阅谨慎操作对血液学的影响。）肝肾功能不全减...

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介绍：在本页面盒装警告适应症和用法剂量和给药剂型和优势禁忌症警告和注意事项不良反应/副作用药物相互作用在特定人群中使用过量描述临床药理学非临床毒理学临床研究参考文献供应/存储和处理方式病人咨询信息扩大警告：有毒的死亡，肝毒性，中性粒细胞...

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介绍：甲磺酸依那替尼警告辨证报告分化综合征伴有或无伴有白细胞增多症。 1可能会危及生命或致命。 1个如果出现表明该综合征的体征或症状，请开始使用糖皮质激素治疗并监测血液动力学参数，直至症状改善。 1如果皮质类固醇激素治疗导致严重的肺部症状需要呼吸支持（例如，插管，辅助呼吸）和/或肾功能不全持续超过48小时，请中断治疗。 1 （请参阅剂量和用法下的毒性剂量调整。）如果出现肺部和/或肾脏表现，建议在医院中严密监视。 1个介绍抗肿瘤药；异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）的有效和选择性抑制剂。 1 9甲磺酸依那替尼的用途急性髓性白血病（AML）用于治疗IDH2突变为1 2的复发性或难治性AML（由FDA指定为这种用途的孤儿药）。 4 FDA批准的诊断测试（例如，雅培RealTi ...

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介绍：介绍在本专着中，除非另有说明，否则术语“非格司亭产品”是指非格司亭（参考药物），非格司亭-sndz（生物仿制药）或这两种药物。主要影响骨髓中嗜中性粒细胞的增殖和分化的生物合成（重组DNA来源）造血剂1 3 4 12 76 78 79 80 81 82 113 145和其他位置（例如脾脏）。 23 42 105 113具有与内源性粒细胞集落刺激因子（G-CSF）相同的药理作用。 1 3 4 12 76 78 79 80 81 82 113 Filgrastim-sndz与filgrastim（Neupogen）具有生物相似性）。 164 165 169 200生物仿制药是一种与FDA许可的参比生物高度相似的生物，但临床上无活性的成分之间存在细微差异，并且在安全性，纯度或效力方面没有临床上有意义的差异。 163 165 166生物仿制药通过简...

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介绍：富马酸吉特替尼介绍抗肿瘤药；多种受体酪氨酸激酶的抑制剂，包括fms样酪氨酸激酶-3（Flt-3）。 1 3富马酸吉特替尼的用途急性髓性白血病（AML）用于治疗带有Flt-3突变1 3的复发性或难治性AML（美国食品和药物管理局指定为这种用途的孤儿药）。 2 FDA批准的伴随诊断测试（例如LeukoStrat CDx Flt-3突变检测）需要在治疗开始前确认Flt-3突变的存在。 1个吉利替尼富马酸酯剂量和给药一般在开始AML治疗之前，请确认是否存在Flt-3突变（外周血或骨髓）。 1个在开始治疗之前以及在治疗的第一个月中至少每周一次，在治疗的第二个月中每隔一周一次，然后在其后每月一次中，监测CBC计数和血液化学成分（包括CK）。 1个之前开始治疗执行心电图，天8和循环1的15，在此之前的周期2的开始和3 1（注意事项下QT间期的延长...

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介绍：马来酸格拉斯迪布警告胎儿/新生儿发病率和死亡率可能导致胚胎胎儿死亡或严重的先天缺陷。 1在动物中具有胚胎毒性，胎儿毒性和致畸性。 1个对于有生育能力的女性，必须在开始治疗前进行妊娠试验。 1建议此类妇女在治疗期间以及停药后至少30天使用有效的避孕方法。 1 （请参阅“胎儿/新生儿发病率和注意事项下的死亡率”。）通过精液暴露的潜在风险；建议男性患者在治疗期间以及停药后至少30天与怀孕伴侣或女性伴侣发生性关系时使用避孕套。 1 （请参阅“胎儿/新生儿发病率和注意事项下的死亡率”。）介绍抗肿瘤药；刺猬信号通路抑制剂。 1 2马来酸格拉斯地布的用途急性髓性白血病与小剂量阿糖胞苷联用，用于治疗≥75岁的患者或合并使用强力诱导化疗的合并症的新诊断的急性髓细胞性白血病（AML）； 1

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介绍：伊达霉素仅Rx仅供静脉使用在本页面盒装警告描述临床药理学临床研究适应症和用法警告事项预防措施不良反应/副作用过量剂量和给药供应/存储和处理方式参考文献扩大警告事项应将伊达霉素（注射用盐...

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介绍：盐酸依达比星警告如果外渗发生，则严重的局部组织坏死。 1不要管理IM或sub-Q。 1缓慢地向自由流动的IV输液管中给药。 1 （请参阅“剂量和管理”下的“管理”。）可能的心脏毒性和潜在的致命瑞士法郎。 1先前患有心脏病或接受过蒽环类药物或其他心脏毒性药物治疗的患者，心脏毒性的风险更大。 1 （请参阅“警告下的心脏效应”。）可能发生严重的骨髓抑制。 1 （请参阅“小心血液学影响”。）仅在具有细胞毒性疗法使用经验的合格临床医生的监督下进行管理。 1只有在有足够的诊断和治疗设备时，才可以适当地管理并发症。 1 （请参阅“谨慎进行充分的患者评估和监测”。）肝或肾功能不全的患者应考虑减少剂量。 （请参阅剂量和管理方式下的特殊人群。）介绍抗肿瘤药； 1个半合成蒽环类药物；...

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介绍：异环磷酰胺和梅斯纳注射液在本页面盒装警告适应症和用法剂量和给药剂型和优势禁忌症警告和注意事项不良反应/副作用药物相互作用在特定人群中使用过量描述临床药理学非临床毒理学临床研究参考文献供应/存储和处理方式病人咨询信息扩大

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介绍：盐酸米托蒽醌警告监督临床医生的经验仅在具有细胞毒性疗法使用经验的合格临床医生的监督下进行管理。 1 9管理警告缓慢给药至可自由运行的静脉输液解决方案。 1 2不通过IM，子Q，动脉内或鞘内注射给药。 1 3如果外渗发生，则严重的局部组织坏死。 1 （请参阅“局部注意事项”。）鞘内给药后报告严重甚至有时不可逆的神经毒性。 1 （请参阅“小心谨慎”的神经毒性。）骨髓抑制可能发生严重的骨髓抑制。 1除治疗急性髓细胞性（骨髓性，非淋巴细胞性）白血病外，通常避免在中性粒细胞计数<1500 / mm 3的患者中使用。 1仔细监测血液状态。 1 （请参阅“小心血液学影响”。）心肌毒性在治疗后或治疗后数月至数年可能发生的心脏毒性...

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介绍：尼拉帕利甲苯磺酸盐介绍抗肿瘤药；聚（二磷酸腺苷[ADP]-核糖）聚合酶（PARP）的抑制剂。 1个甲苯磺酸尼拉帕利的用途卵巢癌，输卵管癌和原发性腹膜癌铂类化学疗法1 2后完全或部分缓解的患者的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗（此用途由FDA指定为孤儿药）。 3在主要功效研究（NOVA）中，无论是否存在种系BRCA突变或同源重组，与安慰剂相比，尼泊拉布维持疗法可显着延长铂敏感性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌患者的无进展生存期缺乏（HRD）状态。 1 2尼拉帕利甲苯磺酸酯的剂量和给药一般在治疗的第一个月，每周获取CBC，在接下来的11个月中每月获取CBC，然后在以后定期获取。 1 （请注意“骨髓增生异常综合症[MDS] /急性髓性白血病[AML]”。）行政口头管理每天口服一次，不考虑每天大约在同一时间的进餐。 ...

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介绍：OTN米托蒽醌Mye-toe-ZAN-trone 静脉途径（溶液）应该将MitoXANTRONE缓慢地注入自由流动的IV输注液中，并且绝对不要给subQ，IM或动脉内给药。不用于鞘内使用；鞘内给药可导致永久性后遗症的严重伤害。除了治疗急性非淋巴细胞性白血病，一般不应对基线中性粒细胞计数低于1500细胞/ mm的患者进行治疗（3）。可能致命的心脏毒性与治疗有关。心血管疾病的存在或病史，对纵隔/心包区的放疗之前或同时进行，先前使用其他蒽环类或蒽醌类的疗法或同时使用其他心脏毒性药物可能会增加心脏毒性的风险。治疗期间监测所有患者的心功能（心脏体征/症状和左心室射血分数（LVEF））。 LVEF基线低于正常下限的多发性硬化症（MS）患者不应接受mitoXANTRONE。每次服药前都要监测MS患者的心功能。如果在治疗过程中LVEF在临床上明显下降，则不要给予额外剂量，并且MS患者的累积剂量不要超过140 mg / m（2）。停用mitoXANTRONE疗法后，应每年对MS患者的晚期心脏毒性进行评估。在MS患者和癌症患者中使用MitoXANTRONE治疗会...

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介绍：甘草酸鲁卡帕里布介绍抗肿瘤药；聚（二磷酸腺苷[ADP]-核糖）聚合酶（PARP）的抑制剂。 1个枸cap酸拉卡帕利的用途卵巢癌单药疗法，用于治疗有害种系和/或体细胞BRCA突变（由FDA批准的伴随诊断测试[FoundationFocus CDx BRCA]）先前接受过≥2种化疗方案1 2治疗的晚期卵巢癌（此用途由FDA指定为孤儿药）。 7亚组分析表明，对铂敏感的疾病患者的总体缓解率高于对铂耐药的患者（66％vs 25％）；在有限的铂类难治性疾病患者中未观察到任何反应。 1个根据总体回应率和回应持续时间加快审批速度。 1持续批准可能取决于验证性研究中对临床益处的验证和描述。 1个具有导致BRCA基因缺陷的突变的女性更有可能患卵巢癌。 5在所有卵巢癌病例中，大约有10–15％似乎与这些遗传性BRCA突变有关。 5 12枸cap酸卡巴拉酯的用法和用量一般开始...

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介绍：他唑帕尼介绍抗肿瘤药；一种有效的选择性聚二磷酸腺苷[ADP]-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂。 1 5 6甲苯磺酸他拉帕尼的用途乳腺癌单药疗法，用于治疗确诊或疑似有害生殖系BRCA突变（gBRCA突变）的治疗（通过FDA批准的伴随诊断测试[BRACAnalysis CDx ]），人类表皮生长因子受体2型（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。 1 2他唑帕尼甲苯磺酸酯的剂量和给药一般开始治疗前，确认有害生殖系BRCA突变的存在。 1个在治疗开始前和治疗期间每月获取CBC。 1 （请注意“骨髓增生异常综合症[MDS] /急性髓性白血病[AML]”。）限制发行通过专业药房获得他拉唑帕尼。 3请致电877-744-5675与制造商联系，或一起咨询辉瑞肿瘤学网站（https://www.pfizeroncologytogether.com/hcp）以获取特定的...

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介绍：氢溴酸他zemetostat 介绍抗肿瘤药； zeste同源物2（EZH2）的组蛋白甲基转移酶增强子的有效和选择性抑制剂。 1 2 4 5 6塔西美司氢溴酸盐的用途软组织肉瘤不适合完全切除的患者的转移性或局部晚期上皮样肉瘤的治疗； 1被FDA指定为治疗软组织肉瘤的孤儿药。 8根据总体回应率和回应持续时间加快审批速度；继续批准可能取决于验证性研究中对临床益处的验证和描述。 1个非霍奇金淋巴瘤至少接受过两次全身性治疗的患者中出现带有EZH2突变的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的治疗；也用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者，无论EZH2突变状态如何，均不适合其他治疗方案。 1 13被FDA指定为治疗该癌症的孤儿药。 8根据总体回应率和回应持续时间加快审批速度；继续批准可能取决于验证性研究中对临床益处的验证和描述。 1个

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介绍：硫鸟嘌呤小报介绍抗肿瘤药；抗代谢物，合成嘌呤拮抗剂。 103羽硫鸟嘌呤小报的用途急性髓性白血病（AML）急性髓样（粒细胞性，非淋巴细胞性）白血病（AML，ANLL）的缓解诱导（与其他抗肿瘤药合用）。 103 104 115 116诱导完全缓解后，已与其他抗肿瘤药一起用于AML巩固治疗方案中；这种治疗延长缓解的最佳方案仍有待建立，但通常是短期给药。 115羽不建议用于维持或长期连续治疗。 103 （请参阅“注意肝功能”。）硫鸟嘌呤小报剂量和给药一般有关正确处理和处置抗肿瘤药物的程序，请咨询专业参考。 103羽根据临床和血液学反应以及患者的耐受性个体化剂量。 103行政口头管理计算每日总剂量至20 mg的最接近倍数，并每天口服一次。 b

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介绍：警告管理路线警告仅用于IV 。 131 204如果通过其他途径给人致命。 131 204（见鞘内注射注意事项下）。为了减少由于不正确的给药途径而导致致命的药物错误的风险，请在小袋中稀释常规长春新碱。 131显着地标明装有该药物的微型袋或注射器，仅供IV用。 131 （参见“常规长春新碱的剂量和给药管理”。）外渗在注射长春新碱之前正确放置IV针或导管极其重要。 131泄漏到周围组织中可能会引起刺激。 131如果发生泄漏，立即停止；通过另一条静脉给药其余剂量。 131泄漏区域的局部治疗（例如，注射透明质酸酶，施加适度的热量）可能有助于分散长春新碱，并最大程度地减少不适感和蜂窝织炎的可能性。 131合格人员的限制仅由具有长春新碱给药经验的个人给药。 131意外替换长春新碱的脂质体和常规制剂具有不同的剂量；...